Tramal
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
Tramal è un analgesico sintetico oppioide con un meccanismo d'azione misto.
Forma e composizione del rilascio
- capsule: misura n. 4, gelatinose rigide, lucide, allungate, con sistema a scatto; il cappuccio della capsula è verde, il corpo è giallo chiaro, il logo GRUNENTHAL è applicato in nero su entrambe le parti; contenuto delle capsule - polvere fine, inodore, colore da bianco a giallo pallido (10 pezzi in blister, in una scatola di cartone, 2 confezioni);
- supposte rettali: struttura cerosa omogenea, dal bianco al giallo chiaro, inodore (5 pz. in confezioni sagomate senza cellule, in scatola di cartone, 1 confezione);
- soluzione iniettabile: liquido limpido, incolore, privo di impurità meccaniche, inodore (2 ml in fiale, 5 fiale in confezione di plastica contorno, in una scatola di cartone, 1 confezione);
- gocce per uso orale: un liquido limpido, leggermente viscoso da incolore a leggermente giallo, con un odore specifico di menta piperita e un debole aroma di anice (10 ml in fiale).
Composizione di 1 capsula:
- principio attivo: tramadolo cloridrato - 50 mg;
- ingredienti ausiliari: biossido di silicio colloidale anidro, sodio amido glicolato (tipo A), cellulosa microcristallina, magnesio stearato;
- cappuccio della capsula: biossido di titanio, ossido di ferro giallo, carminio indaco - FD&C Blue 2, gelatina;
- corpo della capsula: biossido di titanio, ossido di ferro giallo, sodio lauril solfato, gelatina;
- inchiostro nero: inchiostro capsugel 1028 nero.
Composizione di 1 supposta rettale:
- principio attivo: tramadolo cloridrato - 100 mg;
- ingrediente ausiliario: grasso solido.
Composizione di 1 ml di soluzione iniettabile:
- principio attivo: tramadolo cloridrato - 50 mg (in 1 fiala - 100 mg);
- ingredienti ausiliari: acqua per preparazioni iniettabili, acetato di sodio.
Composizione di gocce da 1 ml per somministrazione orale:
- principio attivo: tramadolo cloridrato - 100 mg (in 1 goccia - 2,5 mg);
- ingredienti ausiliari: sorbato di potassio, saccarosio, aromi, saccarina di sodio, ciclamato di sodio, glicerolo, olio di ricino poliossietilenico (54) -idrogenato, glicole propilenico, acqua purificata.
Indicazioni per l'uso
Tramal viene utilizzato per alleviare la sindrome del dolore di varie eziologie di intensità moderata e grave nei seguenti casi:
- periodo postoperatorio;
- lesione;
- dolore causato da infarto miocardico (soluzione iniettabile);
- malattie oncologiche;
- manipolazioni mediche o diagnostiche dolorose.
Controindicazioni
- intossicazione acuta da alcol o droghe (analgesici oppioidi, ipnotici, farmaci psicotropi), aggravata da depressione respiratoria o grave depressione del sistema nervoso centrale (SNC);
- astinenza dalla droga (sindrome da astinenza);
- grave disfunzione renale con clearance della creatinina (CC) <10 ml / min;
- grave disfunzione epatica;
- utilizzare contemporaneamente con gli inibitori delle monoamino ossidasi (MAO) ed entro due settimane dalla loro cancellazione;
- ipersensibilità individuale agli analgesici oppioidi, tramadolo e altri ingredienti di Tramal.
Durante la gravidanza e durante l'allattamento, si consiglia di utilizzare Tramal esclusivamente per motivi di salute, mentre la terapia deve essere limitata a una singola dose del farmaco.
In caso di insufficienza renale / epatica, è probabile un prolungamento dell'effetto del tramadolo, che può richiedere un aumento dell'intervallo tra le singole dosi per questa categoria di pazienti.
Metodo di somministrazione e dosaggio
La soluzione iniettabile viene somministrata per via endovenosa, intramuscolare o sottocutanea.
Le forme orali di Tramal vengono assunte prima, durante o dopo i pasti; le capsule vengono lavate e le gocce vengono sciolte in una piccola quantità di liquido o gocciolate su un pezzo di zucchero e quindi prese.
Le supposte rettali devono essere inserite nel retto.
Le dosi del farmaco vengono stabilite dal medico curante, a seconda dell'intensità e della localizzazione della sindrome del dolore.
La durata della terapia non deve superare il tempo necessario per alleviare il sintomo doloroso.
Dosaggio consigliato:
- bambini di età superiore a 1 anno: Tramal viene utilizzato sotto forma di gocce per somministrazione orale e soluzione iniettabile; una singola dose è determinata alla velocità di 1-2 mg per kg di peso corporeo, la dose giornaliera è di 4-8 mg / kg;
- adulti e adolescenti sopra i 14 anni: utilizzare tutte le forme di rilascio di farmaci; dose singola - 50-100 mg (20-40 gocce, 1-2 capsule, 1-2 ml di soluzione iniettabile, 1 supposta); in assenza di analgesia soddisfacente dopo un singolo utilizzo di tramadolo, una singola dose di 50 mg può essere riapplicata dopo 30-60 minuti;
- pazienti anziani (≥ 75 anni): a causa della possibile eliminazione ritardata del farmaco dall'organismo, può essere necessario aumentare l'intervallo tra le dosi, tenendo conto delle caratteristiche individuali del paziente.
Di solito, 400 mg / die di tramadolo cloridrato sono sufficienti per alleviare il dolore; il sollievo dal dolore intenso può essere iniziato con una singola dose di 100 mg. Dosi più elevate possono essere utilizzate nel periodo postoperatorio e per il trattamento dei sintomi del dolore nel cancro.
Effetti collaterali
- apparato digerente: spesso - secchezza delle fauci, nausea; raramente - dolore addominale, vomito, costipazione, gonfiore; casi isolati: un cambiamento di appetito;
- sistema nervoso: spesso - sensazione di stanchezza, vertigini, confusione, sonnolenza; raramente - mal di testa, sbalzi d'umore (nella maggior parte dei casi - miglioramento, raramente - depressione), cambiamenti nell'attività (nella maggior parte dei casi - diminuzione, meno spesso - crescita), sensazioni alterate e reazioni comportamentali; casi isolati - convulsioni cerebrali (principalmente con l'introduzione di tramadolo per via endovenosa ad alte dosi o contemporaneamente all'uso di antipsicotici);
- sistema cardiovascolare: casi isolati - tachicardia, disturbi del ritmo cardiaco, svenimenti, collasso (soprattutto quando il paziente è in posizione eretta o durante uno sforzo fisico);
- reazioni cutanee: raramente - eruzione cutanea, arrossamento;
- sistema muscolo-scheletrico: casi isolati - debolezza muscolare (motoria);
- apparato respiratorio: non sono stati ancora riportati dati sull'inibizione della funzione respiratoria durante l'utilizzo di Tramal sotto forma di supposte e capsule rettali, ma tale effetto non può essere completamente escluso, soprattutto se le dosi raccomandate vengono significativamente superate, o con l'uso contemporaneo di altre sostanze medicinali che hanno un effetto deprimente sul sistema nervoso centrale;
- altre reazioni: spesso - aumento della sudorazione, specialmente con una rapida somministrazione endovenosa; casi isolati - difficoltà a deglutire l'acqua.
I sintomi di un sovradosaggio di tramadolo sono: crisi epilettiche, stati dallo svenimento allo stato di incoscienza (coma), calo della pressione sanguigna, costrizione / dilatazione delle pupille, palpitazioni (tachicardia), difficoltà nella respirazione fino all'apnea.
Poiché Tramal è un agonista degli oppiacei, si raccomanda di interromperne gli effetti in caso di sovradosaggio con antagonisti della morfina (ad esempio, naloxone). Le convulsioni che compaiono a seguito dell'assunzione di dosi tossiche di tramadolo devono essere eliminate con farmaci del gruppo delle benzodiazepine.
istruzioni speciali
Sotto la supervisione di un medico, a causa della maggiore probabilità di complicanze, il farmaco viene prescritto a pazienti con funzionalità renale / epatica compromessa, lesioni cerebrali traumatiche, aumento della pressione intracranica, epilessia, dipendenza da farmaci oppioidi, genesi inspiegabile del dolore nella cavità addominale (sintomo complesso "addome acuto"), disfunzioni del centro respiratorio o depressione respiratoria, confusione di coscienza di origine sconosciuta.
Durante la terapia con tramadolo, la condizione dei pazienti con convulsioni generalizzate richiede un attento monitoraggio.
Dopo un uso prolungato di Tramal, la possibilità di sviluppare una dipendenza da farmaci non può essere completamente esclusa. Pertanto, solo il medico curante ha il diritto di decidere sulla durata del corso di terapia farmacologica e sulla necessità di interromperlo. Il paziente deve essere avvertito della necessità di seguire attentamente il regime posologico prescritto dal medico e dell'inammissibilità di trasferire il farmaco ad altri. Nel caso della sindrome da dolore cronico, il trattamento a lungo termine viene effettuato solo secondo indicazioni rigorose.
Durante l'uso di Tramal in qualsiasi forma di dosaggio, l'uso di alcol deve essere escluso.
Quando si utilizza tramadolo, il paziente deve rifiutarsi di eseguire un lavoro che richiede una maggiore concentrazione di attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie, poiché può avere un effetto piuttosto forte sulle capacità psicofisiche, incluso un rallentamento della reazione, una diminuzione dell'attenzione.
Interazioni farmacologiche
- etanolo e farmaci che hanno un effetto deprimente sul sistema nervoso centrale: il tramadolo ne aumenta l'efficacia;
- induttori dell'ossidazione microsomiale (barbiturici, carbamazepina): inibiscono l'effetto analgesico e riducono la durata dell'effetto Tramal;
- analgesici / barbiturici oppioidi con uso a lungo termine: stimolano lo sviluppo della tolleranza crociata (gli ansiolitici aumentano la gravità dell'effetto analgesico del tramadolo ei barbiturici aumentano la durata dell'anestesia);
- naloxone: attiva la respirazione, elimina l'analgesia dall'uso di analgesici oppioidi;
- Inibitori delle MAO, furazolidone, procarbazina, antipsicotici: la soglia convulsiva diminuisce, aumenta il rischio di convulsioni;
- chinidina: aumenta la concentrazione plasmatica di tramadolo, diminuendo il contenuto del metabolita mono-O-demetiltramadolo mediante inibizione competitiva dell'isoenzima CYP2D6.
Analoghi
Gli analoghi di Tramal sono: Tramadol, Plazadol, Tramadol Stada, Tramadol-Acri, Tramadol-GR, Tramadol-Pletchiko, Tramaclosidol, Tramal Retard, Tramolin, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità: soluzione per iniezione, capsule, supposte - 5 anni; gocce per somministrazione orale - 4 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Tramal è incluso nell'elenco di potenti sostanze del Comitato permanente per il controllo della droga del Ministero della Salute della Federazione Russa.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
