PegIntron - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

PegIntron

PegIntron: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. In caso di funzionalità renale ridotta
11. 11. Per violazioni della funzionalità epatica
12. 12. Interazioni farmacologiche
13. 13. Analoghi
14. 14. Termini e condizioni di conservazione
15. 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
16. 16. Recensioni
17. 17. Prezzo in farmacia

Nome latino: PegIntron

Codice ATX: L03AB10

Principio attivo: Peginterferon alfa-2b (Peginterferon alfa-2b)

Produttore: Schering-Plough Brinny Company (Irlanda)

Descrizione e aggiornamento foto: 02.10.2019

PegIntron è un farmaco antivirale, immunostimolante e immunomodulante del peginterferone alfa-2b.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio PegIntron - liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione sottocutanea (s / c): polvere quasi bianca o bianca senza inclusioni estranee, completa di solvente: acqua per preparazioni iniettabili - un liquido trasparente incolore che non contiene particelle visibili (0,05; 0, 08; 0,10 o 0,12 mg in fiale di vetro con un volume di 2 ml, completo di 0,7 ml di solvente in una fiala con un volume di 2 ml, 1 set per confezione; 0,05; 0,08; 0,10 ciascuno; 0,12 o 0,15 mg con 0,7 ml di solvente in penne a siringa a due camere, complete di ago per iniezioni sottocutanee e 2 tovaglioli per il trattamento della pelle e della membrana della penna a siringa nel sito di iniezione, 1 set per confezione).

Una quantità di solvente in eccesso è necessaria per compensare le perdite durante la dissoluzione del liofilizzato e durante l'introduzione della soluzione finita.

Il principio attivo è il peginterferone alfa-2b:

• Bottiglia: in 0,5 ml della soluzione finita - 0,05; 0,08; 0,10 o 0,12 mg;
• Penna a siringa: in 0,5 ml della soluzione finita - 0,05; 0,08; 0.10; 0,12 o 0,15 mg.

Componenti ausiliari: sodio diidrogenofosfato, sodio idrogenofosfato, polisorbato 80, saccarosio.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

L'interferone ricombinante alfa-2b è isolato da un clone di Escherichia coli contenente una fusione plasmidica che codifica per l'interferone alfa-2b dei leucociti umani. Studi in vivo e in vitro hanno dimostrato che l'attività biologica del farmaco è dovuta all'interferone alfa-2b. Gli interferoni si legano a specifici recettori situati sulla superficie cellulare. Negli studi su altri interferoni è stata dimostrata la loro specie-specificità, che però non sempre si manifesta. Ad esempio, alcune specie di scimmie (scimmie rhesus) sono sensibili agli interferoni umani di tipo 1. L'interferone si lega alla membrana cellulare e avvia una serie di reazioni intracellulari, incluso il processo di avvio della sintesi di alcuni enzimi. Si ritiene che questo processo induca vari effetti cellulari degli interferoni,compresa la decelerazione della proliferazione cellulare, la soppressione della riproduzione virale nelle cellule infette, nonché il potenziamento della citotossicità specifica dei linfociti e dell'attività fagocitica dei linfociti. Uno qualsiasi degli effetti elencati può mediare l'effetto terapeutico dell'interferone.

L'interferone ricombinante alfa-2b ha anche soppresso la replicazione virale in esperimenti in vivo e in vitro. Nonostante il fatto che l'esatto meccanismo d'azione dell'interferone non sia noto, si ritiene che altera il metabolismo delle cellule nel corpo, il che porta alla soppressione della riproduzione virale. Se si verifica la replicazione, i virioni appena formati non possono lasciare la cellula.

La farmacodinamica del farmaco a dosi crescenti è stata studiata con un singolo utilizzo di PegIntron in volontari sani. Sono stati valutati i seguenti parametri: variazioni di temperatura nella cavità orale, numero di neutrofili e leucociti, nonché concentrazione di 2'5'-oligoadenilato sintetasi e neopterina sierica. Nelle persone che hanno ricevuto il farmaco, c'è stato un leggero aumento della temperatura corporea, a seconda della dose. Una singola somministrazione di PegIntron a una dose di 0,25–2 μg / kg di peso corporeo alla settimana ha determinato un aumento dose-dipendente della concentrazione sierica di neopterina. La diminuzione del numero di leucociti e neutrofili entro la fine della quarta settimana è stata correlata alla dose del farmaco.

Farmacocinetica

PegIntron è un derivato dell'interferone alfa-2b, combinato con polietilenglicole (interferone pegilato alfa-2b), ed è costituito principalmente da molecole mono-pegilate. L'emivita (T _1/2) del farmaco supera l'emivita dell'interferone alfa-2b non pegilato. Quando PegIntron viene depegilato, viene rilasciato l'interferone alfa-2b. La bioattività del farmaco è qualitativamente simile all'attività biologica dell'interferone libero alfa-2b, ma è più debole.

Dopo la somministrazione sottocutanea, la concentrazione sierica massima viene raggiunta dopo 15-44 ore e persiste per 48-72 ore. Le concentrazioni totale (AUC) e massima (C _max) di PegIntron aumentano in proporzione alla dose somministrata. Il volume apparente di distribuzione del farmaco è di circa 0,99 L / kg. Con la somministrazione ripetuta, si verifica l'accumulo di interferoni immunoreattivi, ma l'attività biologica del farmaco cambia leggermente. L'emivita di PegIntron varia da 27 a 33 ore, la clearance apparente è di 22 ml / h / kg. Non esiste una descrizione completa dei meccanismi di clearance dell'interferone, ma è stato stabilito che la proporzione della clearance renale di PegIntron è circa il 30% della clearance totale.

Con una singola somministrazione del farmaco alla dose di 1 μg / kg in pazienti con funzionalità renale compromessa, T _1/2, AUC e C _{max sono} aumentati in proporzione al grado di insufficienza renale. Se utilizzato per un mese (1 iniezione a settimana), si è verificata una diminuzione della clearance del farmaco del 17% nei pazienti con insufficienza renale moderata (con clearance della creatinina di 30-49 ml / min) e del 44% nei pazienti con insufficienza renale grave (con clearance della creatinina 10-29 ml / min). Allo stesso tempo, la clearance della creatinina era la stessa nei pazienti in emodialisi e nei pazienti senza emodialisi. Quando si esegue la monoterapia, è necessaria una riduzione della dose del farmaco nei pazienti con insufficienza renale moderata e grave.

La farmacocinetica di PegIntron nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni e nei pazienti con funzionalità epatica compromessa non è stata studiata in modo specifico.

Con una singola iniezione sottocutanea alla dose di 1 μg / kg, la farmacocinetica del farmaco non dipende dall'età, pertanto PegIntron è prescritto per i pazienti anziani nelle stesse dosi dei pazienti più giovani.

Negli studi clinici sono stati analizzati gli anticorpi neutralizzanti contro l'interferone, che sopprimono l'attività antivirale di PegIntron. La frequenza della loro rilevazione nei pazienti che ricevevano il farmaco alla dose di 0,5 mg / kg era di circa l'1,1%.

Indicazioni per l'uso

PegIntron è utilizzato per il trattamento dell'epatite cronica B e C in pazienti di età superiore ai 18 anni, in assenza di malattia epatica in fase di scompenso.

Nella pratica medica, è considerato ottimale trattare l'epatite cronica C con una combinazione di ribavirina con preparazioni di interferone alfa-2b, compreso il peginterferone alfa-2b. Con questa terapia combinata devono essere seguite anche le raccomandazioni per l'uso della ribavirina.

Controindicazioni

• Storia della malattia autoimmune, incl. epatite autoimmune;
• Storia di gravi malattie mentali o gravi disturbi mentali, incl. pensieri o tentativi di suicidio e depressione grave;
• Gravi malattie del sistema cardiovascolare, instabili o incontrollabili durante i sei mesi precedenti;
• Disfunzione della tiroide, in cui non è possibile normalizzare il suo lavoro con l'aiuto della terapia farmacologica;
• Disfunzione renale con clearance della creatinina (CC) ≤50 ml / min (per l'uso in combinazione con ribavirina);
• Malattia del fegato nella fase di scompenso;
• Epilessia, disfunzione del sistema nervoso centrale (SNC);
• Gravidanza, inclusa quella di una donna il cui partner maschile deve essere combinato con la terapia con PegIntron e ribavirina;
• Periodo di allattamento al seno (allattamento);
• Bambini e adolescenti fino a 18 anni di età (per mancanza di esperienza nell'uso);
• Ipersensibilità a qualsiasi interferone, incl. al peginterferone alfa-2b e ad altri componenti del farmaco.

PegIntron è usato con cautela nelle malattie con un aumentato rischio di disabilità: malattie polmonari, incl. patologie ostruttive croniche; diabete mellito con tendenza a sviluppare chetoacidosi; violazione della coagulazione del sangue (tromboflebite, embolia polmonare); grave mielosoppressione.

Istruzioni per l'uso di PegIntron: metodo e dosaggio

Il trattamento con PegIntron deve essere iniziato da un medico esperto nel lavoro con pazienti con epatite B e C, inoltre l'ulteriore terapia deve essere eseguita sotto la sua supervisione.

Il farmaco viene somministrato per via sottocutanea, scegliendo ogni volta un nuovo sito per l'iniezione.

La dose viene selezionata individualmente e dipende dalla sicurezza d'uso e dall'efficacia prevista del peginterferone alfa-2b. Nel corso del trattamento, la dose viene aggiustata se si osservano reazioni indesiderate o se i dati di laboratorio cambiano; in caso di persistenza degli effetti indesiderati o della loro ricomparsa dopo l'aggiustamento della dose, la terapia viene interrotta.

Per il trattamento dell'epatite B cronica, la dose di PegIntron è determinata al tasso di 0,001-0,0015 mg / kg di peso corporeo, le iniezioni vengono effettuate una volta ogni 7 giorni per un periodo da sei mesi a un anno. Se l'epatite B cronica causata da virus di genotipo C o D è difficile da trattare, possono essere necessarie dosi più elevate e / o un ciclo più lungo per ottenere l'effetto terapeutico desiderato.

Per il trattamento dell'epatite cronica C (monoterapia), la dose del farmaco è determinata al tasso di 0,0005 o 0,001 mg / kg di peso corporeo, le iniezioni vengono effettuate una volta ogni 7 giorni per almeno sei mesi. Se, dopo i primi sei mesi di trattamento, il virus RNA viene eliminato dal siero, il corso deve essere continuato per altri sei mesi, che in generale saranno di 1 anno. Quando, dopo sei mesi, il virus RNA è ancora rilevato nel siero, la terapia deve essere interrotta.

Quando la terapia combinata dell'epatite cronica C con peginterferone alfa-2b con ribavirina, la dose di PegIntron è determinata alla velocità di 0,0015 mg / kg di peso corporeo, le iniezioni vengono effettuate una volta ogni 7 giorni.

La ribavirina (capsule da 200 mg) viene assunta per via orale ogni giorno, contemporaneamente ai pasti, in una dose giornaliera calcolata in base al peso corporeo:

• Fino a 65 kg: 800 mg (4 capsule) - 2 pz. al mattino e 2 pz. in serata;
• Da 65 a 85 kg: 1000 mg (5 capsule) - 2 pz. al mattino e 3 pz. in serata;
• Più di 85 kg: 1200 mg (6 capsule) - 3 pz. al mattino e 3 pz. in serata.

Regime posologico di PegIntron e ribavirina nella terapia di associazione dell'epatite cronica C, calcolato in base al peso corporeo; dosaggio di una penna / flaconcino (mg / 0,5 ml) / dose per la somministrazione di peginterferone alfa-2b una volta alla settimana (ml) / dose giornaliera di ribavirina (mg) / numero di capsule 200 mg (pz.):

• Fino a 40 kg: 0,05 / 0,5 / 800/4 (2 al mattino + 2 alla sera);
• Da 40 a 50 kg: 0,08 / 0,4 / 800/4 (2 di mattina + 2 di sera);
• Da 51 a 64 kg: 0,08 / 0,5 / 800/4 (2 la mattina + 2 la sera);
• Da 65 a 75 kg: 0,1 / 0,5 / 1000/5 (2 al mattino + 3 alla sera);
• Da 76 a 85 kg: 0,12 / 0,5 / 1000/5 (2 al mattino + 3 alla sera);
• Più di 85 kg: 0,15 (solo recinti) / 0,5 / 1200/6 (3 al mattino + 3 alla sera).

Durata del trattamento raccomandata in base al genotipo del virus:

• Virus del genotipo 1: se dopo 3 mesi di trattamento non si osserva l'eliminazione dell'RNA del virus dal siero del sangue, con la terapia continua è molto improbabile che appaia una risposta virologica persistente. I pazienti con una risposta virologica dopo 3 mesi di trattamento devono continuare il corso per altri 9 mesi (la durata totale della terapia è di circa 12 mesi). A bassa concentrazione del virus (non più di 2 milioni di copie / ml), se dopo un mese di terapia, l'RNA del virus è stato eliminato e non è stato rilevato nel periodo successivo, dopo 6 mesi la terapia può essere interrotta (durata del corso - 6 mesi) o proseguita ulteriormente per 6 mesi (durata del corso - 12 mesi); ma va tenuto presente che il rischio di ricaduta dopo un ciclo di 6 mesi in totale è maggiore che dopo un corso di 12 mesi;
• Virus di genotipo 2 o 3: per tutti i pazienti in questo gruppo, la durata del ciclo di terapia è di 6 mesi;
• Virus del genotipo 4: si osserva che i pazienti in questo gruppo sono difficili da trattare; Secondo i dati delle osservazioni cliniche di un gruppo di 66 pazienti, è stato rivelato che per il trattamento del virus del genotipo 4 è possibile utilizzare la tattica della terapia per il virus del genotipo 1.

In caso di reazioni avverse significative o deviazioni nei parametri di laboratorio durante la monoterapia con peginterferone alfa-2b o durante il trattamento complesso con peginterferone alfa-2b e ribavirina, è necessario un aggiustamento del dosaggio o la sospensione del farmaco fino alla cessazione degli effetti indesiderati.

In monoterapia, la dose di peginterferone alfa-2b viene ridotta alla metà della dose terapeutica se la conta dei neutrofili è inferiore a 750 / μl e la conta piastrinica è inferiore a 50.000 / μl; le iniezioni del farmaco vengono interrotte quando la conta dei neutrofili è inferiore a 500 / μl e la conta piastrinica è inferiore a 25.000 / μl.

Gli aggiustamenti della dose nella terapia di associazione di peginterferone alfa-2b con ribavirina devono essere eseguiti da un medico. Se, dopo aver modificato le dosi, la tolleranza del trattamento non migliora, l'uso di PegIntron e / o ribavirina deve essere interrotto.

Monoterapia per insufficienza renale, aggiustamento della dose:

• Insufficienza renale di gravità moderata, con CC 30-50 ml / min - la dose iniziale di peginterferone alfa-2b è ridotta del 25%;
• Grave insufficienza renale, con CC 10-29 ml / min (compresi i pazienti in emodialisi) - la dose iniziale di peginterferone alfa-2b è ridotta del 50%.

Se il contenuto di creatinina sierica supera i 2 mg / dL, il corso deve essere interrotto.

La terapia con PegIntron e ribavirina in pazienti con insufficienza renale lieve, con CC ≥ 50 ml / min, può causare anemia; nei pazienti con CC ≤ 50 ml / min, la terapia di associazione non deve essere eseguita.

Il liofilizzato e il solvente nella penna a siringa vengono miscelati immediatamente prima della somministrazione secondo il metodo descritto nel foglietto illustrativo allegato.

PegIntron in flaconcini deve essere diluito solo con il solvente incluso nel kit: con una siringa sterile devono essere iniettati 0,7 ml di acqua per preparazioni iniettabili in un flaconcino con un liofilizzato, che deve essere agitato delicatamente fino a completa dissoluzione della polvere; il tempo di dissoluzione del liofilizzato non è superiore a 10 minuti (solitamente più veloce); la dose richiesta (fino a 0,5 ml) della soluzione viene aspirata in una siringa sterile; Non mescolare il peginterferone alfa-2b con altre sostanze / farmaci medicinali.

Prima della somministrazione, la soluzione finita deve essere ispezionata: deve essere incolore, trasparente e non contenere particelle visibili. Se il colore cambia o compaiono inclusioni visibili, non utilizzare la soluzione. Si consiglia di inserire immediatamente il prodotto finito, e se ciò non è possibile conservarlo ad una temperatura di 2-8 ° C per non più di 24 ore. La soluzione rimanente dopo l'iniezione non può essere utilizzata in futuro, deve essere smaltita secondo i requisiti attuali.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali dovuti alla monoterapia con PegIntron sono principalmente lievi o moderati, l'interruzione della terapia non richiede:

• Molto spesso (più del 10%): dolore e infiammazione nel sito di iniezione, mal di testa, vertigini, aumento della fatica, insonnia, irritabilità, febbre, brividi, depressione, ansia, nausea, alopecia, sintomi simil-influenzali, dolori articolari, muscolo-scheletrico dolore, dolore addominale, diarrea, astenia, faringite, anoressia, perdita di peso, ridotta concentrazione;
• Meno frequentemente (dal 2% al 10%): pelle secca, prurito, malessere generale, sudorazione, eruzione cutanea, dolore nell'ipocondrio destro, apatia, labilità emotiva, confusione, agitazione, nervosismo, infezioni virali, tosse, mancanza di respiro, sonnolenza, dolore al torace, alterazioni della tiroide, dispepsia, parestesia, ipertensione, iperestesia, ipestesia, neutropenia, visione offuscata, gonfiore, diminuzione della libido, eritema, feci instabili, costipazione, secchezza delle fauci, vomito, dolore agli occhi, congiuntivite, congestione nasale, sinusite, menorragia, vampate di calore, irregolarità mestruali;
• Raramente: gravi problemi del sistema nervoso centrale (compresi pensieri e tentativi di suicidio), psicosi (comprese allucinazioni), comportamento aggressivo, talvolta rivolto ad altri; così come neuropatia periferica, convulsioni, ipertrigliceridemia, pancreatite, aritmia, diabete.

Inoltre, è stata osservata granulocitopenia (<750 / μL) nel 4% dei pazienti che ricevevano PegIntron a una dose di 0,0005 mg / kg e nel 7% dei pazienti che ricevevano 0,001 mg / kg e nell'1% e 3% (rispettivamente) di trombocitopenia (<70.000 / μl).

Effetti collaterali nella terapia di associazione con peginterferone alfa-2b con ribavirina:

• Molto spesso (dal 5% al 10%): rinite, alterazione del gusto, tachicardia;
• Meno frequentemente (dal 2% al 5%): danno alla ghiandola lacrimale, sete, svenimento, ipotensione arteriosa, ipertensione arteriosa, comportamento aggressivo, palpitazioni, tremore, glossite, stomatite, gengive sanguinanti, stomatite ulcerosa, tinnito, deficit / perdita dell'udito, otite media, eczema, infezione fungina, disturbi respiratori, bronchite, rinorrea, reazioni di ipersensibilità alla luce solare, prostatite, linfoadenopatia, aumento della fragilità dei capelli;
• Molto raro: anemia aplastica.

Sia con la monoterapia che con il trattamento combinato con peginterferone alfa-2b con ribavirina, si può osservare quanto segue:

• Raramente: patologie oftalmiche, incluse retinopatie (incluso edema della testa del nervo ottico), blocco delle vene o delle arterie della retina, emorragie nella retina, alterazioni focali, limitazione dei campi o diminuzione dell'acuità visiva, neurite ottica; disturbi cardiovascolari, comprese le aritmie (presumibilmente associate a precedenti condizioni mediche e alla terapia con farmaci ad azione cardiotossica, effettuata in precedenza); la cardiomiopatia in pazienti senza anamnesi di malattie cardiovascolari può essere reversibile dopo il completamento della terapia con interferone alfa;
• Molto raro: rabdomiolisi, insufficienza renale, funzione renale compromessa, miosite, infarto miocardico, ischemia cardiaca, ischemia cerebrale, emorragia cerebrale, colite ulcerosa o ischemica, encefalopatia, sarcoidosi (esacerbazione della sarcoidosi), sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme necrolisi, necrosi (necrosi dei tessuti) nel sito di iniezione.

Come risultato dell'uso di interferoni alfa, sono state notate varie patologie autoimmuni, nonché disturbi mediati dal sistema immunitario, incl. porpora trombocitopenica idiopatica (ITP) e porpora trombotica trombocitopenica (TTP).

Overdose

Negli studi clinici sono stati osservati casi di sovradosaggio involontario di PegIntron. Nei casi segnalati, la dose terapeutica raccomandata è stata superata non più di due volte. Nessun effetto collaterale grave segnalato. Le reazioni indesiderabili che si sono verificate sono andate via da sole, il farmaco non doveva essere cancellato.

istruzioni speciali

Per i disturbi mentali gravi (inclusa l'anamnesi), il trattamento può essere iniziato solo dopo un esame personale approfondito e un trattamento appropriato per il disturbo mentale.

In alcuni casi, si osservano gravi disturbi del sistema nervoso centrale, incl. con segni di depressione, durante la terapia con PegIntron, specialmente nei pazienti anziani che hanno assunto alte dosi del farmaco. Data la potenziale complessità di tali effetti indesiderati, si raccomanda di assicurare un monitoraggio costante dei pazienti durante la terapia e per 6 mesi dopo il suo completamento. Questi effetti sono generalmente reversibili, ma alcuni pazienti possono impiegare fino a 3 settimane per riprendersi completamente dopo aver interrotto il peginterferone alfa-2b. Se i sintomi persistono o peggiorano durante il trattamento, in particolare intenzioni suicide, depressione, comportamento aggressivo, è necessario interrompere il corso e garantire l'accesso tempestivo a uno psichiatra.

I pazienti con insufficienza cardiaca, aritmie, infarto del miocardio (compresi i dati nell'anamnesi) devono essere sotto costante controllo medico; prima e durante la terapia, si consiglia di eseguire un elettrocardiogramma (ECG). In caso di aritmie (principalmente sopraventricolari), di regola, il loro trattamento abituale è sufficiente, ma in casi eccezionali può essere necessario annullare PegIntron.

In caso di reazioni allergiche immediate (orticaria, angioedema, broncospasmo, anafilassi) PegIntron deve essere annullato e deve essere immediatamente prescritto un adeguato trattamento sintomatico; l'interruzione della terapia non richiede eruzioni cutanee transitorie.

Prima di iniziare la terapia, si raccomanda di indagare sulla funzionalità renale in tutti i pazienti; i pazienti con insufficienza renale durante la terapia richiedono un attento monitoraggio, se necessario, aggiustare la dose di PegIntron per ridurla.

Ai primi segni di scompenso della malattia epatica, la terapia deve essere interrotta.

La febbre può essere una manifestazione concomitante della sindrome simil-influenzale, un effetto indesiderato comune con il trattamento con interferone, ma con uno stato febbrile persistente devono essere escluse altre cause della sua comparsa.

È necessaria un'adeguata idratazione del paziente per evitare l'ipotensione associata a una diminuzione del volume dei liquidi nel corpo; può essere necessaria la sostituzione del fluido.

In rari casi, durante la terapia con PegIntron, è stata osservata nei polmoni la formazione di infiltrati di eziologia poco chiara, polmonite o polmonite, incl. con un risultato letale. Pertanto, in caso di tosse, febbre, mancanza di respiro o altri sintomi respiratori, i pazienti devono sottoporsi a una radiografia del torace. Se sulla radiografia dei polmoni sono visibili infiltrati o segni di insufficienza polmonare, è necessario monitorarli e, se necessario, annullare il farmaco. Tali reazioni sono più tipiche per i pazienti con epatite cronica C che hanno ricevuto interferone alfa, ma sono state registrate anche durante il trattamento di pazienti oncologici. L'annullamento immediato di PegIntron e la terapia con glucocorticosteroidi (GCS) portano alla cura degli effetti collaterali dei polmoni.

La comparsa di autoanticorpi e manifestazioni cliniche di patologie autoimmuni si verificano più spesso, probabilmente durante la terapia con interferone di pazienti predisposti a malattie autoimmuni.

Quando un paziente lamenta una limitazione del campo visivo o una diminuzione dell'acuità visiva, è necessario un esame oftalmologico approfondito. Più spesso, tali effetti indesiderati si verificano in caso di malattie concomitanti, pertanto, in caso di diabete mellito o ipertensione arteriosa, prima di iniziare la terapia con PegIntron, è necessario esaminare un oftalmologo.

Cambiamenti patologici nei tessuti parodontali e nei denti sono stati registrati nei pazienti durante la terapia di associazione con peginterferone alfa-2b e ribavirina. Il loro uso combinato a lungo termine provoca secchezza delle fauci, che può contribuire alla carie e al danneggiamento della mucosa orale. Durante la terapia, è necessario lavarsi i denti due volte al giorno e sottoporsi regolarmente a servizi igienici. Dopo il vomito, sciacquare accuratamente la bocca.

Nel trattamento dell'epatite cronica C, sono stati osservati casi (2,8%) di disfunzione tiroidea - ipertiroidismo o ipotiroidismo - controllati dal trattamento standard. Il meccanismo dell'effetto del peginterferone alfa-2b sulla funzione tiroidea non è noto in modo affidabile. Si raccomanda di determinare il livello sierico dell'ormone stimolante la tiroide nei pazienti prima di iniziare la terapia e, in caso di disturbi della ghiandola tiroidea, utilizzare la terapia standard. PegIntron non deve essere usato se tale terapia non mantiene l'attività dell'ormone stimolante la tiroide a un livello normale.

Esistono descrizioni di episodi di esacerbazione di sarcoidosi e psoriasi durante la terapia con interferone alfa-2b, pertanto si raccomanda di utilizzare il farmaco in pazienti con sarcoidosi o psoriasi solo se il beneficio atteso dalla terapia è significativamente superiore al possibile rischio di complicanze.

La sicurezza e l'efficacia dell'uso di PegIntron, sia in monoterapia che in associazione con ribavirina, nei soggetti sottoposti a trapianto d'organo non è stata completamente studiata. Secondo i risultati dei dati preliminari, è stato notato un aumento degli episodi di rigetto del rene trapiantato, ci sono anche segnalazioni di rigetto del fegato trapiantato, ma non è stata stabilita una relazione causale affidabile tra il rigetto degli organi trapiantati e l'assunzione di interferone alfa.

Prima di iniziare la terapia e durante il trattamento, si raccomanda a tutti i pazienti di eseguire esami del sangue generali e biochimici, sono ammessi i seguenti valori di indicatori: neutrofili> 1500 / μl, piastrine> 100.000 / μl. Inoltre, è necessario monitorare il livello dei lipidi nel sangue, poiché con l'uso dell'interferone alfa-2b sono stati osservati casi di ipertrigliceridemia e un aumento dei trigliceridi nel plasma sanguigno, a volte pronunciato.

In caso di comparsa di tali reazioni avverse come sonnolenza, affaticamento, confusione durante l'uso di PegIntron, non è consigliabile guidare attrezzature o veicoli complessi.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Studi sui primati hanno dimostrato che l'interferone alfa-2b ha un effetto abortivo. Si ritiene che PegIntron abbia un effetto simile e pertanto non dovrebbe essere usato nelle donne in gravidanza.

Il farmaco può essere utilizzato nelle donne in età fertile solo se usano contraccettivi efficaci durante l'intero periodo di trattamento.

Non sono disponibili dati sull'escrezione del farmaco nel latte materno. Le donne che allattano al seno devono interrompere il trattamento o l'allattamento al seno dopo aver valutato i benefici attesi per la madre e i potenziali rischi per il bambino.

Durante la gravidanza, il trattamento combinato con PegIntron e ribavirina è controindicato, poiché quest'ultima ha un marcato effetto embriotossico e teratogeno anche se usato a dosi di 1/20 della dose terapeutica raccomandata.

Il trattamento con PegIntron e ribavirina deve essere iniziato solo dopo un test di gravidanza e un risultato negativo.

Le donne in età riproduttiva che ricevono ribavirina e PegIntron, così come i loro partner maschi, devono utilizzare metodi contraccettivi affidabili per tutto il periodo della terapia ed entro sei mesi dalla sua fine, poiché la ribavirina è in grado di accumularsi all'interno delle cellule ed è escreta estremamente lentamente dal corpo. Entro 6 mesi dalla fine del trattamento, è necessario eseguire un test di gravidanza ripetuto ogni mese.

Con funzionalità renale compromessa

Durante la monoterapia con PegIntron in pazienti con insufficienza renale moderata, la dose iniziale del farmaco deve essere ridotta del 25%.

In caso di grave insufficienza renale, così come nei pazienti in emodialisi, è necessario ridurre la dose iniziale del 50%. Se il livello di creatinina sierica supera i 2 mg / dL, non è raccomandato un ulteriore trattamento con PegIntron.

La terapia combinata con ribavirina può essere eseguita solo se la clearance della creatinina è di 50 ml / min o più (insufficienza renale lieve). Il trattamento viene eseguito con cautela, poiché può svilupparsi anemia.

La terapia di associazione con ribavirina è controindicata nei pazienti con insufficienza renale da moderata a grave.

Per violazioni della funzionalità epatica

Secondo le istruzioni, PegIntron non deve essere utilizzato in pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa, poiché l'efficacia e la sicurezza del farmaco in questo gruppo non sono state studiate.

Interazioni farmacologiche

L'uso combinato multiplo di PegIntron e ribavirina non ha rivelato alcun segno di interazione farmacocinetica tra di loro.

Analoghi

L'analogo di PegIntron è PegAltevir.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare fuori dalla portata dei bambini a una temperatura di 2-8 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su PegIntron

I pazienti lasciano una serie di recensioni su PegIntron. Nella maggior parte dei casi, il farmaco è risultato efficace nel trattamento dell'epatite cronica. Le valutazioni negative erano dovute a tali effetti collaterali di PegIntron come aggressività, allucinazioni, pensieri suicidi e psicosi.

Prezzo per PegIntron nelle farmacie

Il prezzo di PegIntron in fiale da 2 ml (dosaggio 100 mcg) varia da 3665 a 3897 rubli. Le fiale con liofilizzato per preparare una soluzione di 120 mcg possono essere acquistate al prezzo di 8509 rubli. Il costo di un liofilizzato per preparare una soluzione di 150 mcg (in fiale) è di 3568 rubli.

Il prezzo di PegIntron in penne a siringa con un solvente, un ago e tovaglioli (alla dose di 120 mcg e 150 mcg) varia da 3568 a 3665 rubli.

PegIntron in penne a siringa a due camere CLEARCLICK può essere acquistato in farmacia a prezzi che vanno da 3665 a 4894 rubli (dosaggio 100 mcg), da 8200 a 8509 rubli (dosaggio 120 mcg) e da 9200 a 10650 rubli (dosaggio 150 mcg).

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!