Citol
Citol: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Citol
Codice ATX: N06AB04
Ingrediente attivo: citalopram (Citalopram)
Produttore: Abdi Ibrahim Ilyach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Abdi Ibrahim Ilac Sanayi ve Ticaret AS) (Turchia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2020-04-13
Citol è un antidepressivo.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse, rivestite con film: bianche, ellittiche, da un lato c'è un logo dell'azienda (AI), dall'altro - rischio (in blister di film in PVC e foglio di alluminio, 14 pz., In una scatola di cartone, 2 confezione e istruzioni per l'uso di Cytol).
Una compressa rivestita con film contiene:
- ingrediente attivo: citalopram - 20/40 mg (sotto forma di citalopram bromidrato - 24,98 / 49,96 mg);
- componenti aggiuntivi: MCC (cellulosa microcristallina) (Avicel RN 200) - 35 / 68,3 mg; amido di mais - 38,1 / 76,2 mg; stearato di magnesio - 0,87 / 1,74 mg; lattosio monoidrato - 23,05 / 46,1 mg; povidone K90 - 3 / 7,7 mg;
- involucro del film: macrogol 400-0,4 / 0,8 mg; ipromellosa - 2/4 mg; biossido di titanio (E171) - 0,7 / 1,4 mg.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Citol è un antidepressivo, SSRI (Selective Serotonin Reuptake Inhibitor), il cui ingrediente attivo è il citalopram, che ha una spiccata capacità di sopprimere la ricaptazione della serotonina. Praticamente non influisce sull'uptake neuronale di GABA (acido gamma-aminobutirrico), dopamina e noradrenalina. Il citalopram ha un'affinità minima o nulla per i recettori istaminergici, colinergici e per la maggior parte dei recettori dopaminergici, adrenergici e serotoninergici. L'effetto della sostanza sulla pressione sanguigna (pressione sanguigna), sul sistema di conduzione del cuore, sui reni e sulla funzionalità epatica, sui parametri ematologici è minimo. Lo sviluppo dell'effetto antidepressivo si nota 14–28 giorni dopo l'inizio della terapia farmacologica.
Farmacocinetica
Il citalopram, assunto per via orale, viene assorbito abbastanza rapidamente, T Cmax (tempo per raggiungere la concentrazione massima) della sostanza nel plasma sanguigno è in media di 4 ore Il grado di assorbimento non dipende dall'assunzione di cibo. La biodisponibilità orale della sostanza è di circa l'80%. La connessione del citalopram e dei suoi metaboliti con le proteine del plasma sanguigno è inferiore all'80%. V d (volume di distribuzione apparente) varia da 12 a 17 l / kg.
Il citalopram viene metabolizzato a citalopram-14-ossido, didemetilcitalopram, demetilcitalopram e derivati dell'acido propionico deaminato. Questi ultimi non hanno attività farmacologica. Il demetilcitalopram, il citalopram-14-ossido e il didemetilcitalopram, sebbene siano SSRI, hanno un effetto più debole rispetto al citalopram stesso.
L'emivita plasmatica del farmaco è di circa 36 ore La clearance plasmatica del citalopram dopo somministrazione orale del farmaco è di 0,4 l / min.
Il citalopram viene escreto principalmente (85%) attraverso l'intestino, il resto (15%) attraverso i reni. Con l'urina, la forma invariata viene rimossa dal corpo dal 12 al 23% della dose di Cytol assunta. La clearance del citalopram nei reni è di circa 0,05-0,08 l / min, nel fegato - 0,3 l / min. In pazienti con funzionalità epatica compromessa, pazienti anziani, le concentrazioni plasmatiche e l'emivita aumentano di circa 2 volte.
Le concentrazioni plasmatiche di equilibrio di citalopram vengono osservate dopo 7-14 giorni. Esiste una relazione lineare tra la dose assunta di Cytol e le concentrazioni di equilibrio del suo principio attivo nel plasma sanguigno. Se assunto in una dose di 40 mg al giorno, la concentrazione media di citalopram nel plasma sanguigno è di circa 300 nmol / L.
Indicazioni per l'uso
Citol è prescritto per il trattamento della depressione di varia origine, nonché dei disturbi di panico (compresa l'agorafobia).
Controindicazioni
Assoluto:
- sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di lattasi o intolleranza ereditaria al galattosio;
- insufficienza renale di grado grave [CC (clearance della creatinina) <20 ml / min];
- bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età (a causa della mancanza di dati sull'efficacia e la sicurezza d'uso);
- assunzione combinata con inibitori delle MAO (monoamino ossidasi), compreso un periodo di due settimane dopo la fine della loro assunzione;
- somministrazione combinata con farmaci che hanno un effetto serotoninergico (ad esempio, con tramadolo, sumatriptan, ossitriptan, triptofano);
- ipersensibilità al principio attivo del farmaco o ad uno qualsiasi dei componenti ausiliari nella sua composizione.
Parente (le compresse Citol devono essere prese, prendendo precauzioni):
- insufficienza renale ed epatica lieve / moderata;
- diabete mellito (è necessario controllare la concentrazione di glucosio nel sangue);
- epilessia, anche farmacologicamente incontrollabile;
- convulsioni;
- mania, storia di ipomania;
- depressione con tentativi di suicidio;
- gravidanza e allattamento (a condizione che i benefici per la madre superino i possibili rischi per la salute del feto / bambino);
- uso combinato con farmaci che riducono la soglia di prontezza convulsiva, causando iponatriemia;
- età avanzata.
Citol, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di Citol vengono assunte per via orale, 1 volta al giorno (al mattino o alla sera), indipendentemente dal pasto.
L'effetto terapeutico inizia a manifestarsi 14 giorni dopo l'inizio del trattamento. Si consiglia di assumere Citol dopo la scomparsa dei sintomi per altri 4-6 mesi.
Dosaggio consigliato:
- disturbo di panico: nella prima settimana - 10 mg una volta al giorno, in futuro la dose può essere aumentata a 20 mg al giorno. Se necessario, la dose giornaliera può essere aumentata a 60 mg (dose massima);
- depressione: la dose abituale è 20 mg una volta al giorno, la dose massima giornaliera è 60 mg.
Per i pazienti anziani, Citol viene prescritto alla dose di 10 mg una volta al giorno, se necessario, la dose giornaliera può essere aumentata a 30 mg (dose massima).
Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, la dose giornaliera raccomandata è di 10 mg, se necessario, può essere aumentata a 30 mg (dose massima).
Gli individui con funzionalità renale compromessa di gravità da lieve a moderata non hanno bisogno di aggiustare la dose di Citol.
La cancellazione dell'antidepressivo viene effettuata lentamente, riducendo gradualmente la dose nell'arco di 7-14 giorni.
Effetti collaterali
L'incidenza degli effetti collaterali è classificata come segue: molto comune (> 10%); comune (> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1%); estremamente raro (<0,01%).
Quando si assumono le compresse Citol, è possibile lo sviluppo di fenomeni indesiderati:
- dal lato del sistema nervoso centrale (sistema nervoso centrale): molto comune: nervosismo, insonnia, agitazione, sonnolenza, tremore, mal di testa, vertigini; comune - disturbi del sonno, parestesie, emicrania, ridotta concentrazione, apatia, confusione mentale, ansia, amnesia, aumento dell'appetito, anoressia, diminuzione della libido, tentativi di suicidio; raro - labilità emotiva, astenia, ansia, psicosi, cambiamenti di umore, comportamento di panico, comportamento aggressivo, agitazione, ipomania, mania, reazione paranoide, affaticamento eccessivo, euforia, disturbi extrapiramidali, convulsioni, aumento della libido, sindrome da serotonina (atassia, agitazione, agitazione, tremori, confusione, ipertermia, aumento della sudorazione, iperreflessia, comportamento incontrollato); estremamente raro - attacchi di panico,depersonalizzazione, allucinazioni;
- dal sistema respiratorio: comune - sinusite, rinite; raro - tosse;
- da parte del cuore e dei vasi sanguigni: molto comune - disturbi del ritmo cardiaco (flutter atriale); comune - tachicardia; raro: aumento o diminuzione della pressione sanguigna, ipotensione ortostatica, bradicardia; estremamente raro - aritmie ventricolari e sopraventricolari;
- dal sistema ematopoietico: raro - trombocitopenia, sviluppo di sanguinamento (ad esempio, ecchimosi, sanguinamento del tratto gastrointestinale, sanguinamento dovuto a ragioni ginecologiche);
- dal sistema digestivo: molto comune - diarrea, costipazione, secchezza delle fauci, nausea; comune: aumento della salivazione, vomito, anoressia, dispepsia, flatulenza, dolore addominale; raro - un aumento dell'attività degli enzimi epatici;
- disturbi metabolici: comune - aumento / diminuzione del peso corporeo;
- da parte del sistema urinario: comune - poliuria, minzione frequente;
- da parte del sistema riproduttivo: comune - anorgasmia femminile, irregolarità mestruali, dismenorrea, disturbi dell'eiaculazione, impotenza, diminuzione della libido; estremamente raro - galattorrea;
- da parte della pelle: molto comune - aumento della sudorazione; comune: prurito, eruzione cutanea; raro - necrolisi epidermica, fotosensibilità; estremamente raro - angioedema;
- da parte del sistema muscolo-scheletrico: molto comune - mialgia; molto raro - artralgia;
- dai sensi: comune - disturbo del gusto;
- da parte dell'organo della vista: molto comune - violazione dell'alloggio; comune - deficit visivo; estremamente raro - midriasi;
- da parte dell'apparato uditivo e vestibolare: comune - tinnito;
- altri: molto comuni - astenia; comune: stanchezza; raro: malessere, svenimento, sbadigli, digrignamento dei denti, iponatriemia, mastodinia, mancanza di respiro, ipertermia, reazioni allergiche; estremamente raro - reazione anafilattoide.
Overdose
In caso di sovradosaggio di Cytol, vertigini, sonnolenza, amnesia, confusione, vomito, cianosi, aumento della sudorazione, tremore, disartria, tachicardia sinusale, prolungamento dell'intervallo QT, ritmo nodale all'ECG (elettrocardiogramma), aritmia ventricolare, aritmia, tipo di iperventilazione polmoni, alterazioni dell'elettroencefalogramma (ritmo giunzionale), rabdomiolisi, convulsioni, coma.
Come trattamento, viene prescritta la lavanda gastrica e, in futuro, una terapia sintomatica e di supporto. Non esiste un antidoto specifico.
istruzioni speciali
L'esperienza clinica con l'uso di citalopram in combinazione con la terapia elettroconvulsivante è estremamente ridotta.
Citol deve essere cancellato se nel corso della terapia si sviluppa uno stato maniacale.
Nei bambini allattati al seno, le cui madri hanno assunto le compresse di Citol durante l'allattamento, possono verificarsi sonnolenza, perdita di peso e indebolimento del riflesso di suzione.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
I pazienti sottoposti a Citol Therapy devono prestare attenzione quando intraprendono attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione di attenzione e velocità di reazione, inclusa la guida e altri veicoli.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Per le donne in gravidanza e in allattamento, le compresse di Citol possono essere prescritte solo se il potenziale beneficio per la madre supera i possibili rischi per la salute del feto / bambino.
I pazienti che usano Citol durante la gestazione devono assumerlo a una dose ridotta e completare la terapia non più tardi di una settimana prima del parto.
Uso infantile
Per i bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, a causa della mancanza di dati sull'efficacia e la sicurezza d'uso, la terapia con Citol è controindicata.
Con funzionalità renale compromessa
Una grave insufficienza renale (CC <20 ml / min) è una controindicazione all'assunzione del farmaco.
In caso di insufficienza renale da lieve a moderata, Citol viene assunto con cautela. Non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Per violazioni della funzionalità epatica
In caso di insufficienza epatica da lieve a moderata, Citol viene assunto con cautela. La dose giornaliera raccomandata per i pazienti in questa categoria è di 10 mg, può essere aumentata a 30 mg (dose giornaliera massima).
Uso negli anziani
I pazienti anziani devono fare attenzione quando prendono Citol.
La dose giornaliera raccomandata per i pazienti in questa categoria è di 10 mg, può essere aumentata a 30 mg (dose giornaliera massima).
Interazioni farmacologiche
- Inibitori delle MAO (monoamino ossidasi): l'uso concomitante non è raccomandato, poiché questo può portare allo sviluppo della sindrome serotoninergica; per lo stesso motivo, i farmaci non devono essere combinati in pazienti che hanno recentemente smesso di usare SSRI e hanno iniziato la terapia con inibitori delle MAO;
- farmaci ad azione serotoninergica (ossitriptan, tramadolo, sumatriptan, triptofano): l'uso combinato con citalopram non è raccomandato;
- anticoagulanti; farmaci che influenzano la funzione piastrinica, come ASA (acido acetilsalicilico), FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei), ticlopidina, dipiridamolo; altri medicinali [ad esempio, antipsicotici (antipsicotici), comprese le fenotiazine; antidepressivi triciclici]: si deve usare cautela durante l'assunzione di citalopram a causa dell'aumentato rischio di sanguinamento;
- preparati a base di erbe contenenti erba di San Giovanni (Hypericum perforatum): la terapia combinata può causare un aumento dell'incidenza di reazioni avverse;
- etanolo: non sono state identificate interazioni farmacodinamiche e farmacocinetiche del citalopram con l'etanolo, nonostante ciò, durante il periodo di terapia farmacologica, va evitato l'uso di bevande alcoliche;
- farmaci metabolizzati dall'isoenzima CYP2D6: poiché il citalopram è un debole inibitore dell'isoenzima CYP2D6, nella terapia di associazione non si può escludere la sua interazione con altri farmaci metabolizzati dall'isoenzima CYP2D6. Quindi, in caso di somministrazione simultanea di metoprololo (un substrato dell'isoenzima CYP2D6), il contenuto plasmatico di quest'ultimo aumenta di 2 volte. Non è stato rilevato alcun effetto clinicamente significativo sulla frequenza cardiaca (frequenza cardiaca) e sulla pressione sanguigna;
- cimetidina: aumenta la concentrazione plasmatica media di citalopram del 40%, quindi, con l'uso simultaneo di alte dosi di cimetidina e citalopram, è necessario prestare attenzione;
- preparati di litio: l'interazione di citalopram con preparati di litio non è stata osservata, tuttavia, vi sono prove che quando altri SSRI sono stati prescritti sullo sfondo di preparati di litio, il loro effetto serotoninergico è aumentato; in una tale situazione, è necessario monitorare il contenuto di litio nel plasma sanguigno;
- imipramina: non è stata rilevata alcuna interazione con citalopram, tuttavia aumenta il contenuto plasmatico di desipramina (il principale metabolita dell'imipramina); poiché l'uso combinato di citalopram con desipramina aumenta la concentrazione plasmatica di quest'ultima, può essere necessaria una diminuzione della dose di desipramina;
- levomepromazina, carbamazepina, digossina: non è stata osservata alcuna interazione con citalopram;
- warfarin: se assunto insieme a citalopram, il tempo di protrombina aumenta del 5%.
Analoghi
Gli analoghi di Tsitol sono Oprah, PRAM, Siozam, Umoral, Tsipramil, Tsitalift, Tsitalon, Tsitalopram, Tsitalopram-ALSI, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in luogo protetto dalla luce e dall'umidità, ad una temperatura non superiore a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni. Dopo la data di scadenza, è vietato utilizzare il farmaco.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Recensioni di Citola
Citol, secondo i pazienti, ha un lieve effetto antidepressivo, che si sviluppa entro la fine della seconda o l'inizio della terza settimana di corso. A volte, per ottenere un effetto tangibile, era necessario adeguare il regime posologico con un aumento graduale della dose al massimo.
La sonnolenza diurna e gli sbalzi d'umore episodici sono indicati come i principali svantaggi.
Prezzo per Citol nelle farmacie
Il prezzo di Citol è sconosciuto, poiché il farmaco non è disponibile in vendita nelle catene di farmacie. I suoi analoghi possono essere acquistati ai seguenti prezzi: Citalopram ALSI - da 322 rubli. (in un pacchetto di 30 compresse da 20 mg ciascuna), Tsipramil - da 829 rubli. (in una confezione da 14 compresse da 20 mg).
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!