Enalapril-FPO
Enalapril-FPO: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Enalapril-FPO
Codice ATX: C09AA02
Principio attivo: enalapril (enalapril)
Produttore: CJSC Pharmaceutical Enterprise Obolenskoe (Russia)
Aggiornamento descrizione e foto: 28.11.2018
Prezzi in farmacia: da 30 rubli.
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Enalapril-FPO è un farmaco antipertensivo.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse: piatte cilindriche, quasi bianche o bianche; 5 e 10 mg - con uno smusso, 20 mg ciascuno - con uno smusso e una linea (7, 10, 14, 15, 20, 28 o 30 pezzi in blister, in una scatola di cartone 1, 2, 3, 4, 5 o 10 pacchetti e istruzioni per l'uso di Enalapril-FPO).
Composizione di 1 compressa:
- principio attivo: enalapril maleato - 5, 10 o 20 mg;
- componenti ausiliari: biossido di silicio colloidale (aerosil), lattosio (zucchero del latte), magnesio stearato, cellulosa microcristallina, talco, fecola di patate.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo di Enalapril-FPO - enalapril maleato, è un profarmaco: grazie alla sua idrolisi, si forma nell'organismo l'enalaprilato, che inibisce l'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE).
Il meccanismo d'azione è dovuto alla capacità del farmaco di ridurre la formazione di angiotensina II dall'angiotensina I, a seguito della quale il rilascio di aldosterone diminuisce. Questo processo è accompagnato da una diminuzione della pressione sanguigna sistolica e diastolica (PA), resistenza vascolare periferica totale (OPSS), pre e postcarico sul miocardio.
Enalapril-FPO dilata le arterie in misura maggiore rispetto alle vene, il che non è accompagnato da un aumento riflesso della frequenza cardiaca (FC). L'effetto antipertensivo dell'enalaprilato nei pazienti con livelli elevati di renina plasmatica è più pronunciato rispetto ai pazienti con livelli normali o ridotti. Una diminuzione della pressione sanguigna all'interno dell'intervallo terapeutico non influisce sulla circolazione cerebrale; anche con la pressione sanguigna bassa, il flusso sanguigno nei vasi cerebrali viene mantenuto a un livello sufficiente. Il farmaco aumenta il flusso sanguigno renale e coronarico.
Con l'uso prolungato di Enalapril-FPO aiuta a ridurre l'ipertrofia del miocardio ventricolare sinistro e dei miociti delle pareti delle arterie di tipo resistivo, rallenta lo sviluppo della dilatazione ventricolare sinistra e previene la progressione dell'insufficienza cardiaca.
Enalapril-FPO riduce l'aggregazione piastrinica, migliora l'afflusso di sangue al miocardio ischemico e produce alcuni effetti diuretici.
L'effetto antipertensivo si sviluppa entro 1 ora, raggiunge un massimo dopo 4-6 ore e dura fino a 24 ore Per raggiungere un livello di pressione sanguigna ottimale, in alcuni casi, è necessaria una terapia regolare per diverse settimane. Nei pazienti con insufficienza cardiaca, si sviluppa un effetto terapeutico adeguato con l'uso prolungato di Enalapril-FPO - da 6 mesi.
Farmacocinetica
Quando somministrato per via orale, circa il 60% dell'enalapril maleato viene assorbito; l'assunzione di cibo non influenza il grado di assorbimento. La biodisponibilità è di circa il 40%.
Enalapril viene metabolizzato nel fegato, determinando la formazione del metabolita enalaprilato, un ACE inibitore più attivo.
La concentrazione plasmatica massima di enalapril viene raggiunta entro 1 ora, enalaprilato - 3-4 ore.
La connessione con le proteine plasmatiche non supera il 50%.
L'enalaprilato penetra facilmente nelle barriere istoematogene, ad eccezione della barriera emato-encefalica. In una piccola quantità, attraversa la placenta. Escreto nel latte materno.
Il farmaco viene escreto: dai reni - 60% (enalapril - 20%, enalaprilato - 40%), attraverso l'intestino - 33% (enalapril - 6%, enalaprilato - 27%).
L'emivita dell'enalaprilato è di circa 11 ore.
Il farmaco viene escreto dal corpo durante la dialisi peritoneale e l'emodialisi (velocità 62 ml / min).
Indicazioni per l'uso
- trattamento dell'ipertensione arteriosa;
- terapia di combinazione per insufficienza cardiaca cronica.
Controindicazioni
- angioedema ereditario o idiopatico;
- una storia di angioedema associato all'uso di ACE inibitori;
- età fino a 18 anni;
- il periodo di gravidanza e allattamento;
- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco o altri ACE inibitori.
Le compresse di Enalapril-FPO devono essere usate con cautela nei seguenti casi:
- iperaldosteronismo primario;
- stenosi bilaterale delle arterie renali o stenosi di un'arteria di un singolo rene, condizioni dopo trapianto di rene, insufficienza renale (proteinuria superiore a 1 g / die), sessioni di emodialisi;
- iperkaliemia;
- insufficienza epatica;
- aderenza a una dieta con sale limitato;
- cardiopatia ischemica, stenosi mitralica (con disturbi emodinamici), stenosi aortica, stenosi subaortica ipertrofica idiopatica;
- malattie sistemiche del tessuto connettivo;
- diabete;
- malattie cerebrovascolari;
- condizioni accompagnate da una diminuzione del volume sanguigno circolante (anche a causa di diarrea / vomito);
- oppressione dell'emopoiesi del midollo osseo;
- l'uso simultaneo di saluretici o immunosoppressori;
- età avanzata (over 65).
Enalapril-FPO, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di Enalapril-FPO devono essere assunte per via orale (l'ora dei pasti non ha importanza).
Per la monoterapia dell'ipertensione arteriosa, il farmaco viene prescritto a una dose iniziale di 5 mg una volta al giorno. Se dopo 1-2 settimane non ci sono effetti clinici, la dose viene aumentata a 10 mg. Dopo aver assunto la dose iniziale, il paziente deve essere sotto la supervisione del personale medico per almeno 3 ore fino a quando la pressione sanguigna si stabilizza.
Se, utilizzando una dose di 10 mg, la gravità dell'effetto non è sufficiente, è possibile aumentare la dose giornaliera a 40 mg (20 mg 2 volte al giorno), a condizione che Enalapril-FPO sia ben tollerato. Dopo 2-3 settimane, il paziente viene trasferito a una dose di mantenimento, che viene determinata individualmente e può variare da 10 a 40 mg al giorno in 1 o 2 dosi. I pazienti con ipertensione arteriosa moderata, di regola, hanno bisogno di una dose quotidiana di 10 mg.
Non sono consentiti più di 40 mg di enalapril al giorno.
Nei pazienti che ricevono diuretici, il diuretico deve essere sospeso 2-3 giorni prima di iniziare Enalapril-FPO. Se ciò non è possibile, il trattamento con enalapril inizia con una dose giornaliera di 2,5 mg.
Con l'iponatriemia (la concentrazione di ioni sodio nel siero del sangue è di 0,14 mmol / l, la dose iniziale di enalapril deve essere di 2,5 mg una volta al giorno.
Nell'ipertensione renovascolare, il trattamento con il farmaco inizia con una dose giornaliera di 2,5-5 mg. Se necessario, la dose viene aumentata, ma non più di 20 mg al giorno.
Per i pazienti con insufficienza cardiaca cronica, Enalapril-FPO viene prescritto all'inizio del trattamento alla dose di 2,5 mg una volta al giorno. In futuro, ogni 3-4 giorni, a seconda della risposta clinica, la dose viene aumentata di 2,5-5 mg fino alla dose massima tollerata, tenendo conto degli indicatori della pressione sanguigna, ma non più di 40 mg al giorno (in 1 o 2 dosi). Con una pressione sistolica bassa (<110 mm Hg), il trattamento inizia con una dose di 1,25 mg di enalapril. La titolazione della dose viene effettuata entro 2-4 settimane (è possibile un periodo di selezione della dose più breve). La dose giornaliera di mantenimento, a seconda delle circostanze individuali, può variare da 5 a 20 mg in 1 o 2 dosi.
Negli anziani, la velocità di escrezione di enalapril diminuisce, il che si manifesta con un allungamento del tempo di azione di Enalapril-FPO e un effetto ipotensivo più pronunciato. Per questo motivo, la dose iniziale raccomandata è di 1,25 mg.
Dosaggio in pazienti con insufficienza renale a seconda della clearance della creatinina (CC):
- CC 80-30 ml / min - 5-10 mg al giorno;
- CC 30-10 ml / min - 2,5-5 mg al giorno;
- CC <10 ml / min - 1,25-2,5 mg al giorno solo nei giorni di dialisi.
Enalapril-FPO può essere utilizzato come monopreparazione o in combinazione con altri agenti antipertensivi.
Effetti collaterali
Fondamentalmente, Enalapril-FPO è ben tollerato e non causa lo sviluppo di effetti collaterali che dovrebbero interrompere la terapia.
Possibili violazioni indesiderate:
- da parte del sistema cardiovascolare: eccessiva diminuzione della pressione sanguigna, collasso ortostatico; raramente - dolore toracico, angina pectoris, ictus / infarto del miocardio (principalmente a causa di una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna); estremamente raramente - una sensazione di palpitazioni, aritmie (fibrillazione atriale, bradia atriale o tachicardia), sindrome di Raynaud, tromboembolia dei rami dell'arteria polmonare;
- dal sistema respiratorio: mal di gola, raucedine, tosse secca improduttiva, faringite, rinorrea, mancanza di respiro, polmonite interstiziale, broncospasmo, infiltrati polmonari;
- dal sistema nervoso: insonnia / sonnolenza, mal di testa, vertigini, aumento della stanchezza, ansia, debolezza, confusione; molto raramente quando si usano dosi elevate - parestesia, depressione, nervosismo;
- dal sistema digerente: secchezza delle fauci, disturbi dispeptici (dolore addominale, nausea, vomito, diarrea / costipazione), ostruzione intestinale, ittero, epatite epatocellulare o colestatica, disfunzione epatica, pancreatite, anoressia, ridotta secrezione biliare;
- dai sensi: tinnito, problemi di udito, apparato vestibolare e visione;
- dal sistema urinario: funzione renale compromessa; raramente - proteinuria;
- reazioni allergiche: orticaria, prurito, eruzioni cutanee, angioedema; estremamente raramente - glossite, stomatite, pemfigo, disfonia, artrite, miosite, vasculite, artralgia, sierosite, fotosensibilizzazione, edema intestinale, dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica;
- da parte di indicatori di laboratorio: iponatriemia, iperkaliemia, iperbilirubinemia, aumento dell'attività degli enzimi epatici, aumento dell'urea, ipercreatininemia; in pazienti con diabete mellito che ricevono insulina o agenti ipoglicemizzanti orali - ipoglicemia; in rari casi - eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia, aumento della VES, diminuzione dell'emoglobina e dell'ematocrito; in pazienti con malattie autoimmuni - agranulocitosi;
- altri: alopecia, vampate di calore, diminuzione della libido, impotenza.
Overdose
Un sovradosaggio di Enalapril-FPO si manifesta con una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, fino a convulsioni, stupore, accidente cerebrovascolare acuto o complicanze tromboemboliche, infarto miocardico, collasso.
In caso di dose eccessiva, il paziente deve essere posto in posizione orizzontale con una testiera bassa. Con sintomi moderati, sono sufficienti la lavanda gastrica e l'assunzione di soluzione salina. Nei casi più gravi, sono necessarie misure per stabilizzare la pressione sanguigna: somministrazione endovenosa di soluzione salina e sostituti del plasma, se necessario, emodialisi e somministrazione di angiotensina II.
istruzioni speciali
Prima della nomina di Enalapril-FPO e durante il periodo di utilizzo, è necessario monitorare regolarmente la pressione sanguigna, le proteine delle urine e i parametri del sangue (creatinina, potassio, emoglobina, attività degli enzimi epatici).
Nella cardiopatia ischemica, grave insufficienza cardiaca cronica e malattia cerebrovascolare, una forte diminuzione della pressione sanguigna è irta di sviluppo di disfunzione renale, ictus o infarto miocardico. I pazienti con queste malattie durante la terapia devono essere sotto stretto controllo medico.
In caso di diminuzione del volume di sangue circolante (a causa della limitazione dell'assunzione di sale, diarrea, vomito, terapia diuretica, emodialisi), aumenta il rischio di una diminuzione improvvisa e pronunciata della pressione sanguigna, anche dopo aver assunto la prima dose, pertanto i pazienti necessitano di osservazione.
Durante l'esercizio e nella stagione calda, i pazienti che ricevono un ACE inibitore devono fare attenzione, che è associato alla probabilità di un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna e allo sviluppo di disidratazione (a causa di una diminuzione del volume sanguigno circolante).
Con l'ipotensione arteriosa transitoria, non è necessario interrompere la terapia farmacologica dopo la stabilizzazione della pressione. Se si verificano ripetuti episodi di una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, è necessario ridurre la dose di Enalapril-FPO o annullarla del tutto.
L'uso di membrane per dialisi ad alto flusso durante la dialisi aumenta il rischio di reazioni anafilattiche. Nei giorni liberi dalla dialisi, la dose del farmaco viene regolata in base al livello di pressione sanguigna.
Durante il periodo di terapia, non si dovrebbero bere bevande alcoliche, poiché l'etanolo aumenta l'effetto antipertensivo di Enalapril-FPO.
In caso di intervento chirurgico (comprese le manipolazioni dentali), il paziente deve avvertire il medico di assumere un ACE inibitore.
Enalapril-FPO deve essere cancellato prima di condurre uno studio sulla funzione delle ghiandole paratiroidi.
La sospensione improvvisa del farmaco non contribuisce allo sviluppo della sindrome da rimbalzo (un forte aumento della pressione sanguigna).
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
All'inizio dell'uso di Enalapril-FPO (fino alla selezione della dose terapeutica ottimale), si consiglia ai pazienti di astenersi dallo svolgere attività potenzialmente pericolose, poiché il farmaco può causare vertigini, soprattutto dopo l'assunzione della dose iniziale con l'uso concomitante di diuretici.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Enalapril è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.
Se Enalapril-FPO è stato usato durante la gravidanza per qualche motivo, neonati e bambini dovrebbero essere sotto stretto controllo medico al fine di rilevare nel tempo una possibile diminuzione della pressione sanguigna, iperkaliemia, oliguria e lo sviluppo di disturbi neurologici dovuti a una diminuzione del flusso sanguigno cerebrale e renale sullo sfondo di una diminuzione della pressione sanguigna.
Uso infantile
L'età inferiore ai 18 anni è una controindicazione all'uso di Enalapril-FPO.
Con funzionalità renale compromessa
Enalapril-FPO deve essere usato con cautela in caso di insufficienza renale (in caso di proteinuria superiore a 1 g / die), stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi di un'arteria di un singolo rene, in condizioni successive a trapianto di rene, nonché in pazienti sottoposti a emodialisi.
In caso di insufficienza renale, la dose di enalapril viene ridotta a seconda del livello di clearance della creatinina.
Per violazioni della funzionalità epatica
Enalapril-FPO deve essere usato con cautela nell'insufficienza epatica.
Uso negli anziani
Enalapril-FPO deve essere usato con cautela negli anziani (oltre i 65 anni).
Interazioni farmacologiche
- farmaci antinfiammatori non steroidei, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2: l'effetto antipertensivo dell'enalapril può diminuire; in alcuni pazienti con funzionalità renale ridotta, è possibile un ulteriore deterioramento della condizione renale (di solito questi cambiamenti sono reversibili);
- farmaci antipiretici e analgesici: è possibile ridurre l'effetto dell'enalapril;
- etanolo: c'è un miglioramento reciproco degli effetti;
- teofillina: la sua efficacia è indebolita;
- bloccanti dei canali del calcio lenti della serie diidropiridinica, beta-bloccanti, diuretici, agenti per anestesia generale, nitrati, prazosina, idralazina, metildopa: l'effetto ipotensivo dell'enalapril è potenziato;
- citostatici, immunosoppressori, allopurinolo: aumento dell'ematotossicità;
- preparati di litio: l'escrezione di litio da parte dei reni diminuisce, aumenta il rischio di sviluppare intossicazione;
- farmaci che causano la soppressione del midollo osseo: aumenta la probabilità di sviluppare neutropenia e / o agranulocitosi;
- diuretici risparmiatori di potassio (p. es., triamterene, spironolattone, amiloride): può svilupparsi iperkaliemia;
- agenti ipoglicemizzanti orali e insulina: è possibile un aumento dell'effetto ipoglicemico, che è irto dello sviluppo di ipoglicemia (più spesso osservato nell'insufficienza renale, così come nelle prime settimane di uso simultaneo di farmaci; i livelli di glucosio nel sangue devono essere monitorati);
- preparati a base di oro per uso parenterale (ad esempio, aurotiomalato di sodio): in rari casi si sviluppa un complesso di sintomi, tra cui rossore al viso, ipotensione arteriosa, nausea e vomito.
Analoghi
Gli analoghi di Enalapril-FPO sono: Zokardis 7.5, Zokardis 30, Angiopril-25, Captopril, Epsitron, Dapril, Lizakard, Irumed, Lizoril, Sinopril, Arentopres, Parnavel, Perineva, Amprilan, Vasolong, Corpril, Pyramil, Hartil Fosinap, Bagopril, Korandil, Renitek, Enalapril, Enam, Enap, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 25 ° C fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce e dall'umidità.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Enalapril-FPO
Secondo le recensioni, Enalapril-FPO è un efficace agente antipertensivo e quindi è spesso prescritto per l'ipertensione arteriosa. Tuttavia, ha una serie di controindicazioni e può causare effetti collaterali, quindi dovrebbe essere usato solo come indicato da un medico e sotto la sua supervisione.
Prezzo per Enalapril-FPO nelle farmacie
Prezzi approssimativi per Enalapril-FPO (20 compresse per confezione): 5 mg - 30-44 rubli, 10 mg - 36-43 rubli, 20 mg - 42-59 rubli.
Enalapril-FPO: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Enalapril-FPO 20 mg compresse 20 pz. RUB 30 Acquistare |
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Enalapril-FPO 5 mg compresse 20 pz. RUB 30 Acquistare |
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Enalapril-FPO 10 mg compresse 20 pz. 35 RUB Acquistare |
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Enalapril-FPO 10mg compresse 20 pz. RUB 38 Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
