Amlodipina + Lisinopril
Nome latino: amlodipina + lisinopril
Codice ATX: C09BB03
Principio attivo: amlodipina (Amlodipina) + lisinopril (Lisinopril)
Produttore: CJSC Severnaya Zvezda (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-10-07
Amlodipina + Lisinopril è un farmaco antipertensivo combinato contenente un calcio-antagonista lento e un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE).
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse: rotonde, cilindriche piatte, quasi bianche o bianche, con uno smusso e una linea di demarcazione (10 pezzi in blister, in una scatola di cartone 3, 5 o 6 confezioni; 30 pezzi in lattine o bottiglie, in una scatola di cartone 1 lattina o flacone Ogni scatola contiene anche le istruzioni per l'uso di Amlodipina + Lisinopril).
1 compressa contiene:
- principi attivi: amlodipina (sotto forma di amlodipina besilato) + lisinopril (sotto forma di lisinopril diidrato) - 5 mg (6,95 mg) + 10 mg (10,93 mg), 10 mg (13,9 mg) + 20 mg (21, 86 mg) o 5 mg (6,95 mg) + 20 mg (21,86 mg);
- componenti ausiliari: sodio carbossimetilamido, aerosil anidro (biossido di silicio colloidale anidro), cellulosa microcristallina, magnesio stearato.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
L'amlodipina + lisinopril è un farmaco antipertensivo combinato, il cui meccanismo d'azione è dovuto alle proprietà dei suoi componenti attivi: amlodipina e lisinopril.
L'amlodipina è un calcio-antagonista derivato dalla diidropiridina. Ha effetti ipotensivi e antianginosi. La sua attività antiipertensiva è dovuta all'effetto rilassante esercitato direttamente sulle cellule muscolari lisce della parete vascolare. La sostanza blocca la transizione transmembrana degli ioni calcio nelle cellule muscolari lisce della parete vascolare e dei cardiomiociti. L'effetto antianginoso dell'amlodipina determina l'espansione delle arterie coronarie e periferiche e delle arteriole. Con l'angina pectoris, questo aiuta a ridurre la gravità dell'ischemia miocardica. L'espansione delle arteriole periferiche porta a una diminuzione della OPSS (resistenza vascolare periferica totale), una diminuzione del postcarico sul cuore e della richiesta di ossigeno del miocardio. L'espansione delle arterie coronarie e delle arteriole nelle aree ischemiche e immutate del miocardio fornisce un aumento dell'ossigeno che entra nel miocardio (specialmente con angina vasospastica). L'amlodipina previene lo spasmo delle arterie coronarie, che può essere causato dal fumo incluso.
L'effetto antipertensivo a lungo termine è dose-dipendente. Con l'ipertensione arteriosa, l'assunzione di amlodipina 1 volta al giorno fornisce una diminuzione clinicamente significativa della pressione sanguigna (PA) entro 24 ore in posizione eretta e sdraiata.
Per l'amlodipina, l'ipotensione arteriosa acuta è rara a causa della lenta insorgenza dell'effetto antipertensivo. Con angina pectoris stabile, una singola dose giornaliera aumenta la tolleranza all'esercizio, aiuta a rallentare lo sviluppo di attacchi di angina e depressione del segmento ST ischemico e riduce la frequenza degli attacchi di angina e la necessità di nitroglicerina o altri nitrati.
L'amlodipina non ha effetto sulla contrattilità e sulla conduttività del miocardio, riduce il grado di ipertrofia miocardica ventricolare sinistra. Inibisce l'aggregazione piastrinica, non provoca un aumento riflesso della frequenza cardiaca (HR), aumenta la velocità di filtrazione glomerulare (GFR), ha un debole effetto natriuretico.
Una diminuzione clinicamente significativa della pressione sanguigna si verifica entro 6-10 ore, l'effetto dura 24 ore. Nei pazienti con nefropatia diabetica, l'assunzione del farmaco non aumenta la gravità della microalbuminuria. Non ci sono stati effetti avversi dell'amlodipina sul metabolismo o sulla concentrazione di lipidi plasmatici. Il suo utilizzo è indicato per pazienti con comorbidità quali asma bronchiale, diabete mellito, gotta.
L'uso di amlodipina per angina pectoris, aterosclerosi delle arterie carotidi, aterosclerosi coronarica (dal danneggiamento di un vaso alla stenosi di tre o più arterie) e altre malattie del sistema cardiovascolare, nonché in pazienti che hanno avuto infarto miocardico o angioplastica coronarica percutanea transluminale, previene un aumento dello spessore dello intima-media delle arterie carotidi, aiuta a ridurre il numero di decessi per infarto miocardico, ictus, bypass coronarico o angioplastica coronarica transluminale percutanea. Inoltre, diminuisce il numero di ricoveri per la progressione dell'insufficienza cardiaca cronica e dell'angina pectoris instabile e diminuisce la frequenza degli interventi per ripristinare il flusso sanguigno coronarico.
In pazienti con insufficienza cardiaca cronica della classe funzionale III-IV secondo la classificazione NYHA (New York Heart Association), l'uso contemporaneo di amlodipina con digossina, ACE inibitori o diuretici non aumenta il rischio di complicanze e decessi.
Con l'eziologia non ischemica dell'insufficienza cardiaca cronica (classe funzionale NYHA III - IV), l'assunzione di amlodipina aumenta il rischio di edema polmonare.
Il lisinopril, essendo un ACE inibitore, riduce la formazione di angiotensina II dall'angiotensina I, che porta ad una diminuzione della concentrazione di angiotensina II e ad una diminuzione diretta della secrezione di aldosterone. Sotto l'azione del lisinopril, la degradazione della bradichinina diminuisce e la sintesi delle prostaglandine aumenta. Riducendo l'OPSS, il precarico, la pressione sanguigna e la pressione nei capillari polmonari, la sostanza aiuta ad aumentare il volume sanguigno minuto e ad aumentare la tolleranza miocardica all'attività fisica nell'insufficienza cardiaca cronica. Le arterie si dilatano in misura maggiore rispetto alle vene. Parte degli effetti del lisinopril è dovuta all'effetto sul sistema tissutale renina-angiotensina. Sullo sfondo del trattamento a lungo termine, c'è una diminuzione dell'ipertrofia miocardica e delle pareti delle arterie resistive.
Il lisinopril migliora l'afflusso di sangue al miocardio ischemico.
L'uso di ACE inibitori in pazienti con insufficienza cardiaca cronica prolunga l'aspettativa di vita e in pazienti che hanno avuto infarto miocardico senza manifestazioni cliniche di insufficienza cardiaca, rallenta la progressione della disfunzione ventricolare sinistra.
Dopo somministrazione orale, il lisinopril inizia ad agire in 1 ora, l'effetto ipotensivo massimo si verifica dopo 6-7 ore e dura per 24 ore. Nei pazienti con ipertensione arteriosa, l'effetto clinico si nota entro pochi giorni dall'inizio del trattamento e, per ottenere un effetto stabile del farmaco, è necessaria un'assunzione regolare per 30-60 giorni. L'astinenza brusca non causa un aumento pronunciato della pressione sanguigna. Oltre all'effetto antipertensivo, il lisinopril aiuta a ridurre l'albuminuria, con iperglicemia - per normalizzare la funzione dell'endotelio glomerulare danneggiato. Nei pazienti con diabete mellito, non influenza il livello di concentrazione di glucosio nel sangue e un aumento dell'incidenza di ipoglicemia.
Grazie alla combinazione delle proprietà dei due componenti attivi Amlodipina + Lisinopril in una preparazione, consente di ottenere un controllo della pressione sanguigna comparabile e di prevenire il verificarsi di possibili effetti collaterali.
Farmacocinetica
Dopo l'assunzione di Amlodipina + Lisinopril, l'assorbimento dei principi attivi avviene all'interno del tratto gastrointestinale (GIT): l'amlodipina viene assorbita lentamente e quasi completamente, il lisinopril - in una quantità di ~ 25% della dose assunta. La contemporanea assunzione di cibo non influisce sul loro assorbimento. La concentrazione massima (C max) nel plasma sanguigno di amlodipina viene raggiunta dopo 6-12 ore, lisinopril - 6-8 ore dopo la somministrazione. Biodisponibilità assoluta media: amlodipina - 64-80%, lisinopril - 25-29%.
Il volume di distribuzione (V d) dell'amlodipina è in media di 21 litri per 1 kg di peso corporeo, il che indica la sua distribuzione significativa nei tessuti.
Il legame dell'amlodipina alle proteine del plasma sanguigno è del 97,5% della parte nel sangue. La sua concentrazione di equilibrio (C ss) nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 7–8 giorni di assunzione regolare.
Il lisinopril si lega debolmente alle proteine del plasma sanguigno.
Entrambi i principi attivi attraversano le barriere ematoencefaliche e placentari.
L'amlodipina viene metabolizzata lentamente ma attivamente nel fegato per formare metaboliti che non hanno un'attività farmacologica significativa. L'effetto di "primo passaggio" attraverso il fegato è trascurabile.
Il lisinopril non viene biotrasformato nell'organismo, viene escreto invariato attraverso i reni. L'emivita (T 1/2) del lisinopril è di 12 ore.
T 1/2 di amlodipina dopo una singola dose può essere compreso tra 35 e 50 ore, sullo sfondo di un uso ripetuto - circa 45 ore. Fino al 60% della dose assunta viene escreta attraverso i reni: il 10% - invariato, il resto - sotto forma di metaboliti. Attraverso l'intestino, il 20-25% del farmaco viene escreto nella bile. La clearance totale dell'amlodipina è 0,116 ml / s / kg o 7 ml / min / kg. L'amlodipina non viene rimossa durante l'emodialisi.
In caso di insufficienza epatica, il T 1/2 dell'amlodipina viene esteso a 60 ore, con terapia farmacologica prolungata, è previsto un aumento del suo accumulo nel corpo.
Nell'insufficienza cardiaca cronica, c'è una diminuzione dell'assorbimento e della clearance del lisinopril, la sua biodisponibilità non supera il 16%.
In caso di insufficienza renale con clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min, il livello di lisinopril nel plasma sanguigno è molte volte superiore rispetto ai pazienti con funzionalità renale normale. Ciò aumenta il tempo per raggiungere C max nel plasma sanguigno e T 1/2.
Nei pazienti anziani, il livello di concentrazione di lisinopril nel plasma sanguigno è in media aumentato del 60%, l'AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) è 2 volte superiore rispetto ai pazienti giovani.
La biodisponibilità del lisinopril nella cirrosi epatica è ridotta del 30% e la clearance è ridotta del 50% nei pazienti con funzionalità epatica normale.
L'interazione tra amlodipina e lisinopril non è stata stabilita, la farmacocinetica e la farmacodinamica dei principi attivi del farmaco non sono disturbate rispetto agli indicatori di ciascuna sostanza separatamente.
La circolazione a lungo termine del farmaco nel corpo consente di ottenere l'effetto clinico desiderato con un regime di dosaggio una volta al giorno.
Indicazioni per l'uso
L'uso del farmaco Amlodipina + Lisinopril è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale in pazienti che richiedono una terapia di associazione.
Controindicazioni
Assoluto:
- una storia di angioedema, inclusi casi associati all'uso di ACE inibitori;
- angioedema ereditario o idiopatico;
- shock, compreso cardiogeno;
- angina instabile (ad eccezione dell'angina di Prinzmetal);
- ipotensione arteriosa grave (pressione sanguigna sistolica inferiore a 90 mm Hg);
- stenosi mitralica emodinamicamente significativa, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, stenosi aortica grave e altra ostruzione emodinamicamente significativa del tratto di efflusso ventricolare sinistro;
- insufficienza cardiaca emodinamicamente instabile dopo infarto miocardico acuto;
- combinazione con farmaci che sono antagonisti del recettore dell'angiotensina II in pazienti con nefropatia diabetica;
- terapia concomitante con aliskiren o agenti contenenti aliskiren in pazienti con diabete mellito e / o con insufficienza renale moderata o grave (CC inferiore a 60 ml / min);
- periodo di gravidanza;
- l'allattamento al seno;
- età fino a 18 anni;
- ipersensibilità ad altri ACE inibitori o derivati diidropiridinici;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Si raccomanda di utilizzare le compresse di amlodipina + lisinopril con cautela in caso di grave insufficienza renale, condizione dopo trapianto renale, stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale di un singolo rene, disfunzione epatica, azotemia, iperkaliemia, aldosteronismo primario, malattie cerebrovascolari (inclusa insufficienza circolatoria cerebrale) ipotensione arteriosa, cardiopatia ischemica, sindrome del seno malato (tachicardia, bradicardia grave), insufficienza coronarica, insufficienza cardiaca cronica di genesi non ischemica (classe funzionale III-IV secondo la classificazione NYHA), stenosi aortica o mitralica, infarto miocardico acuto ed entro 30 giorni dopo di lui, l'oppressione dell'emopoiesi del midollo osseo,malattie autoimmuni del tessuto connettivo (inclusi lupus eritematoso sistemico, sclerodermia), aderenza a una dieta limitata al sale da cucina, emodialisi mediante membrane di dialisi ad alto flusso (come AN69), vomito, diarrea e altre condizioni che causano una diminuzione del BCC (volume del sangue circolante) negli anziani l'età del paziente.
Amlodipina + Lisinopril, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di amlodipina + lisinopril vengono assunte per via orale con una quantità sufficiente di liquido, indipendentemente dall'assunzione di cibo, alla stessa ora ogni giorno.
La dose del farmaco viene selezionata mediante titolazione dei singoli componenti attivi, assumendo amlodipina e lisinopril come monoterapia.
L'assunzione di Amlodipina + Lisinopril è indicata solo nei casi in cui la dose di mantenimento ottimale di amlodipina e lisinopril per il paziente corrisponde alle seguenti dosi fisse (rispettivamente): 5 mg e 10 mg, 5 mg e 20 mg, 10 mg e 20 mg.
La selezione della dose ottimale deve essere effettuata sotto la supervisione di un medico.
Dosaggio consigliato: 1 compressa alla dose di 5 mg + 10 mg, 5 mg + 20 mg o 10 mg + 20 mg una volta al giorno. La dose massima giornaliera è di 1 compressa.
In caso di funzionalità renale compromessa, il trattamento deve essere accompagnato dal monitoraggio dello stato funzionale dei reni, del contenuto di sodio e di potassio nel plasma sanguigno. Se durante la terapia si verifica un deterioramento della funzione renale, l'uso del farmaco Amlodipina + Lisinopril deve essere interrotto e passato al trattamento con forme di dosaggio separate di principi attivi.
Quando si prescrive il farmaco a pazienti con funzionalità epatica compromessa, è necessario tenere conto della possibile escrezione ritardata di amlodipina.
Effetti collaterali
Criteri per la valutazione dell'evento: molto spesso - ≥ 10%; spesso - da ≥ 1% a <10%; raramente - da ≥ 0,1% a <1%; raramente - da ≥ 0,01% a <0,1%; molto raramente - <0,01%; frequenza non stabilita - non è possibile stabilire la frequenza del verificarsi di reazioni avverse sulla base dei dati disponibili:
- reazioni allergiche: raramente - orticaria, angioedema (incluso gonfiore del viso, delle labbra, della lingua, dell'epiglottide e / o della laringe, delle estremità); molto raramente - angioedema intestinale;
- disturbi mentali: spesso - disturbi del sonno; raramente - labilità dell'umore, insonnia, sogni insoliti, ipereccitabilità, depressione, ansia; molto raramente - agitazione, apatia, confusione, amnesia; frequenza non stabilita - confusione, depressione;
- dal sistema nervoso: spesso - aumento della stanchezza, mal di testa, sonnolenza, vertigini; raramente - alterazione del gusto, malessere, insonnia, astenia, ipestesia, disgeusia, parestesia, neuropatia periferica, rigidità muscolare, tremore; raramente - convulsioni, sindrome astenica; molto raramente - emicrania, atassia, parosmia, neuropatia periferica; frequenza non stabilita - spasmi convulsivi dei muscoli del viso e degli arti, sincope;
- da parte del sistema ematopoietico: raramente - una diminuzione del livello di emoglobina ed ematocrito; molto raramente - neutropenia, agranulocitosi, leucopenia, trombocitopenia, porpora trombocitopenica, soppressione del midollo osseo, linfoadenopatia, anemia, anemia emolitica; frequenza non stabilita - eritropenia;
- dal sistema cardiovascolare: spesso - vampate di calore, un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna, aumento della frequenza cardiaca, gonfiore delle caviglie e dei piedi; raramente - ipotensione ortostatica, marcata diminuzione della pressione sanguigna, infarto miocardico e / o accidente cerebrovascolare (in pazienti che, a causa di una marcata diminuzione della pressione sanguigna, sono a maggior rischio), dolore toracico, sindrome di Raynaud; raramente - tachicardia, bradicardia, palpitazioni cardiache, comparsa o aggravamento dell'insufficienza cardiaca cronica, violazione della conduzione atrioventricolare; molto raramente - aritmie cardiache (incluse bradicardia, fibrillazione atriale, tachicardia ventricolare), infarto miocardico, sincope, vasculite;
- dal sistema respiratorio: spesso - sinusite, tosse secca, alveolite allergica o polmonite eosinofila; raramente - sangue dal naso, mancanza di respiro, rinite; molto raramente - broncospasmo;
- dal lato del metabolismo: molto raramente - iperglicemia, ipoglicemia;
- dal sistema digestivo: spesso - dolore addominale, nausea, fallimento di fegato; raramente - sete, secchezza della mucosa orale, alterazione del gusto, flatulenza, costipazione, diarrea, dispepsia, vomito, anoressia; raramente - aumento dell'appetito, iperplasia gengivale; molto raramente - pancreatite, gastrite, ittero epatocellulare e colestatico, iperbilirubinemia, epatite;
- dal sistema urinario: spesso - funzione renale compromessa; raramente - minzione frequente, dolore durante la minzione, nicturia; raramente - insufficienza renale acuta, uremia; molto raramente - disuria, oliguria, anuria, poliuria; frequenza non stabilita - proteinuria;
- da parte dell'organo della vista: raramente - dolore agli occhi, diplopia, congiuntivite, compromissione della sistemazione, deficit visivo, xeroftalmia;
- da parte dell'organo dell'udito: raramente - tinnito;
- da parte dei genitali e della ghiandola mammaria: raramente - diminuzione della potenza, disfunzione erettile, ginecomastia;
- da parte della pelle e del tessuto sottocutaneo: raramente - prurito, eruzione cutanea (inclusa eruzione eritematosa, maculopapulare); raramente - eruzione cutanea orticarioide, fotosensibilità, dermatite, alopecia, psoriasi; molto raramente: aumento della sudorazione, pemfigo, sudore freddo, eritema multiforme, disturbo della pigmentazione cutanea, sindrome di Stevens-Johnson, pseudolinfoma cutaneo, necrolisi epidermica tossica, xeroderma, eritema multiforme essudativo;
- dal sistema muscolo-scheletrico: raramente - crampi muscolari, mal di schiena, artralgia, artrite, mialgia, artrosi; raramente - miastenia grave;
- dal sistema endocrino: la frequenza non è stata stabilita - sindrome da secrezione inadeguata dell'ormone antidiuretico;
- parametri di laboratorio: raramente - iponatriemia, aumento dell'urea sierica e delle concentrazioni di creatinina, iperkaliemia; raramente - un aumento dell'attività degli enzimi epatici; molto raramente: aumento della VES (velocità di sedimentazione degli eritrociti), aumento del titolo di anticorpi antinucleari; frequenza non stabilita - leucocitosi, eosinofilia;
- altri: raramente - aumento della stanchezza, dolore di localizzazione non specificata, edema periferico, cambiamenti nel peso corporeo; molto raramente - malattie autoimmuni; la frequenza non è stata stabilita: febbre (lo sviluppo della sindrome simile al lupus, accompagnato da febbre, mialgia, artralgia o artrite, aumento del titolo degli anticorpi antinucleari, eosinofilia, leucocitosi, aumento della VES, comparsa di eruzioni cutanee, reazioni di fotosensibilità e altre manifestazioni cutanee).
Overdose
Sintomi
In caso di sovradosaggio del farmaco Amlodipina + Lisinopril, è necessario tenere conto dei sintomi dell'effetto negativo di ciascuno dei componenti attivi.
Amlodipina: il superamento del regime posologico raccomandato provoca una significativa diminuzione della pressione sanguigna. Forse lo sviluppo di tachicardia riflessa e una significativa vasodilatazione periferica, accompagnati da un aumentato rischio di ipotensione arteriosa grave e persistente, inclusi shock e morte.
Lisinopril: una dose elevata può provocare ansia e aumento dell'irritabilità del paziente, secchezza delle fauci, sonnolenza, ritenzione urinaria, stipsi.
Trattamento
Come trattamento per un sovradosaggio, è indicata la lavanda gastrica immediata e l'assunzione di carbone attivo. Quindi il paziente deve essere adagiato su una superficie orizzontale, sollevando leggermente le gambe. È necessario garantire il mantenimento e il controllo della funzione dei sistemi cardiovascolare e respiratorio, il controllo della creatinina, dell'urea e degli elettroliti nel siero del sangue, BCC, diuresi. Al fine di ripristinare il tono vascolare, è indicata la nomina di vasocostrittori, a condizione che il paziente non abbia controindicazioni al loro utilizzo. Per eliminare le conseguenze del blocco dei canali del calcio, il gluconato di calcio viene somministrato per via endovenosa (iv), per reintegrare il BCC - soluzioni sostitutive del plasma.
L'uso dell'emodialisi è efficace solo per rimuovere il lisinopril.
istruzioni speciali
Durante il trattamento con il farmaco Amlodipina + Lisinopril, è necessario seguire le raccomandazioni per l'uso di ciascuno degli ingredienti attivi.
Amlodipina
Al fine di prevenire fenomeni quali indolenzimento, sanguinamento o iperplasia gengivale causati dalla presenza di amlodipina nella composizione del farmaco, è necessario mantenere l'igiene dentale e l'osservazione regolare da parte del dentista.
Nonostante non vi sia sindrome da astinenza nei calcio-antagonisti, si consiglia di interrompere il trattamento con amlodipina riducendo gradualmente la dose giornaliera del farmaco.
Va tenuto presente che l'uso di amlodipina nell'insufficienza cardiaca cronica di genesi non ischemica III - classe funzionale IV secondo la classificazione NYHA aumenta l'incidenza di edema polmonare in assenza di segni di peggioramento dell'insufficienza cardiaca nel paziente.
Attualmente non ci sono dati clinici sufficienti che indichino il potenziale effetto dell'amlodipina sulla fertilità. Tuttavia, va tenuto presente che in alcuni pazienti l'assunzione di bloccanti dei canali del calcio lenti ha causato cambiamenti biochimici reversibili nella testa dello sperma.
Lisinopril
Con lisinopril in monoterapia, la causa più comune di un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna è una diminuzione del BCC, che può essere causata dalla contemporanea assunzione di diuretici, ridotta assunzione di sale da cucina con il cibo, diarrea e / o vomito o dialisi. Nell'insufficienza cardiaca cronica, lo sviluppo di ipotensione arteriosa sintomatica è possibile sia in pazienti con insufficienza renale concomitante, sia in sua assenza. Nei pazienti con grave insufficienza cardiaca, l'ipotensione arteriosa si verifica spesso con l'uso di alte dosi di diuretici, ridotta funzionalità renale o iponatriemia. In questa categoria di pazienti, la selezione della dose di lisinopril e di un diuretico deve essere effettuata sotto la stretta supervisione di un medico. Oltretutto,è necessaria un'attenta supervisione di uno specialista quando si prescrive lisinopril a pazienti con insufficienza cerebrovascolare e malattia coronarica, poiché con una forte diminuzione della pressione sanguigna in questa categoria di pazienti, possono verificarsi infarto del miocardio o ictus.
Con una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, il paziente dovrebbe assumere una posizione orizzontale. Se necessario, viene mostrato nell'introduzione della soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% per reintegrare la perdita di fluido. Tali reazioni sono di natura transitoria e non sono motivo per annullare la dose successiva di lisinopril.
Prima di iniziare il trattamento in pazienti con un aumentato rischio di sviluppare ipotensione arteriosa sintomatica, è necessario sostituire la perdita di liquidi e sali; dopo aver assunto la dose iniziale di lisinopril, è richiesto il controllo dell'effetto antipertensivo.
In relazione al rischio esistente di trombocitopenia, anemia, neutropenia o agranulocitosi, si raccomanda di prestare particolare attenzione se è necessario prescrivere lisinopril sullo sfondo di una terapia concomitante con immunosoppressori, allopurinolo o procainamide in pazienti con malattie sistemiche del tessuto connettivo, specialmente con funzione renale compromessa. Si raccomanda di condurre periodicamente studi per il numero di leucociti nel plasma sanguigno. Se hai mal di gola, febbre o altri sintomi di malattie infettive, dovresti consultare un medico, poiché questa categoria di pazienti può sviluppare infezioni gravi resistenti alla terapia antibiotica intensiva. In assenza di questi fattori aggravanti e di funzionalità renale compromessa, la neutropenia si verifica raramente.
È consentito l'uso combinato di lisinopril con nitroglicerina (EV o transdermica).
Nell'infarto miocardico acuto in pazienti a rischio di ulteriore grave deterioramento emodinamico dopo l'uso di vasodilatatori (pressione sistolica 100 mm Hg o inferiore, shock cardiogeno), la terapia con lisinopril non deve essere iniziata. Durante i primi tre giorni dopo l'infarto del miocardio, si raccomanda di ridurre la dose di lisinopril se la pressione sanguigna sistolica è di 120 mm Hg o inferiore. Per la pressione sanguigna sistolica di 100 mm Hg o inferiore, la dose di mantenimento di lisinopril deve essere di 5 mg o deve essere temporaneamente ridotta a 2,5 mg.
Se l'ipotensione arteriosa persiste per più di 1 ora, non deve continuare a usare lisinopril.
Nell'insufficienza cardiaca cronica, un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna durante l'assunzione di lisinopril può contribuire ad un ulteriore deterioramento della funzione renale, fino alla comparsa di insufficienza renale acuta.
L'uso di ACE inibitori in pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi di un'arteria renale solitaria provoca un aumento reversibile dell'urea sierica e dei livelli di creatinina.
Se la disfunzione renale si sviluppa sullo sfondo dell'uso di lisinopril, deve essere valutata la necessità di continuare la terapia.
Con lo sviluppo di angioedema del viso, delle labbra, della lingua, dell'epiglottide, della laringe e / o delle estremità, la terapia con lisinopril deve essere interrotta il prima possibile e devono essere prese misure per condurre immediatamente una terapia appropriata.
A causa del fatto che quando si assumono ACE inibitori in rari casi, può verificarsi angioedema dell'intestino, nella diagnosi differenziale del dolore addominale nei pazienti che assumono lisinopril, è necessario tenere conto della probabilità di sviluppare angioedema intestinale. Per chiarire la diagnosi, è necessaria la tomografia computerizzata del tratto gastrointestinale o l'ecografia (ultrasuoni).
Per prevenire lo sviluppo di reazioni anafilattiche pericolose per la vita, è necessario interrompere temporaneamente l'assunzione del farmaco prima di iniziare ogni procedura di desensibilizzazione (incluso il veleno di imenotteri).
Con un aumento dell'attività delle transaminasi epatiche e la comparsa di sintomi di colestasi, il lisinopril deve essere interrotto.
Durante l'emodialisi non dovrebbe essere consentito l'uso di membrane ad alto flusso, questo eviterà lo sviluppo di reazioni anafilattiche nel paziente.
Quando si identificano le cause della tosse nei pazienti che assumono un ACE inibitore, è necessario tenere presente che la tosse può essere causata dall'assunzione del farmaco.
Prima di qualsiasi intervento chirurgico (compresa la chirurgia dentale), il paziente deve informare il medico o l'anestesista del trattamento con lisinopril. Ciò è dovuto al fatto che il lisinopril può bloccare la formazione di angiotensina II durante il rilascio compensatorio di renina quando combinato con farmaci anestetici generali che possono causare ipotensione arteriosa. Per evitare un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna, è necessario aumentare il BCC.
Va tenuto presente che i fattori di rischio per lo sviluppo dell'iperkaliemia includono insufficienza renale, diabete mellito, l'uso simultaneo di diuretici risparmiatori di potassio come triamterene, amiloride, spironolattone, eplerenone (un derivato dello spironolattone), sostituti del sale contenenti potassio o preparati di potassio, specialmente con funzione renale compromessa. Pertanto, se è necessario utilizzare lisinopril in combinazione con questi agenti, si raccomanda di monitorare regolarmente il livello di potassio nel siero del sangue.
I pazienti con diabete che assumono farmaci ipoglicemizzanti orali o che ricevono insulina richiedono un attento monitoraggio delle concentrazioni di glucosio plasmatico durante i primi 30 giorni di trattamento con un ACE inibitore.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di utilizzo del farmaco Amlodipina + Lisinopril, si raccomanda di fare attenzione quando si guidano veicoli e si svolgono altre attività potenzialmente pericolose associate ad una maggiore concentrazione di attenzione e alla velocità delle reazioni psicomotorie, soprattutto per quei pazienti che hanno notato una significativa diminuzione della pressione sanguigna o il verificarsi di vertigini, sonnolenza e altri fenomeni simili causato dall'assunzione del farmaco.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso di Amlodipina + Lisinopril è controindicato durante la gestazione e l'allattamento.
Uso infantile
La sicurezza e l'efficacia dell'uso del farmaco Amlodipina + Lisinopril nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite, pertanto la sua nomina a pazienti di età inferiore a 18 anni è controindicata.
Con funzionalità renale compromessa
Si deve prestare attenzione nel prescrivere Amlodipina + Lisinopril a pazienti con grave insufficienza renale, stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale di un singolo rene, nonché nel periodo successivo al trapianto di rene.
Per violazioni della funzionalità epatica
Si consiglia di utilizzare Amlodipina + Lisinopril con cautela in caso di disfunzione epatica.
Uso negli anziani
Nei pazienti anziani, l'assunzione di dosi standard di lisinopril provoca un aumento della concentrazione di questa sostanza nel sangue. Pertanto, nonostante il fatto che l'età del paziente non influenzi l'effetto antipertensivo del farmaco, è necessaria un'attenzione particolare quando si seleziona una dose nei pazienti anziani.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso simultaneo del farmaco Amlodipina + Lisinopril con altri farmaci, è necessario tenere conto dell'interazione di ciascuno dei componenti attivi del farmaco.
Amlodipina
Nel trattamento dell'ipertensione arteriosa, l'amlodipina può essere combinata con ACE inibitori, diuretici tiazidici, alfa e beta-bloccanti, in pazienti con angina pectoris stabile - con altri farmaci antianginosi, inclusi nitrati ad azione breve o prolungata, beta-bloccanti.
Non ci sono interazioni clinicamente significative dell'amlodipina con i FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei), inclusa l'indometacina, così come con antibiotici e agenti ipoglicemici per somministrazione orale.
I pazienti in terapia per l'ipertermia maligna, o predisposti a questa malattia, sono controindicati nell'amlodipina a causa dell'aumentato rischio di iperkaliemia.
L'uso simultaneo di amlodipina con rifampicina, preparati di erba di San Giovanni e altri induttori dell'isoenzima CYP3A4 può portare a una diminuzione della concentrazione di amlodipina nel plasma.
Va tenuto presente che il ketoconazolo, l'itraconazolo e altri potenti inibitori dell'isoenzima CYP3A4 contribuiscono ad un aumento più significativo del livello di amlodipina nel plasma sanguigno rispetto al diltiazem. Le concentrazioni plasmatiche di amlodipina aumentano il ritonavir e altri agenti antivirali.
Può verificarsi un aumento dell'effetto antianginoso e antipertensivo dell'amlodipina se combinato con ACE inibitori, diuretici dell'ansa e tiazidici, beta-bloccanti o nitrati. L'effetto antipertensivo dei calcio-antagonisti è potenziato dalla terapia concomitante con alfa-bloccanti o antipsicotici.
Sullo sfondo del trattamento con amlodipina alla dose di 10 mg, l'esposizione della simvastatina, assunta alla dose di 80 mg, aumenta del 77%. Pertanto, con una combinazione di farmaci, la dose di simvastatina non deve superare i 20 mg.
È stato stabilito che l'effetto ipotensivo dei derivati diidropiridinici può essere potenziato con l'uso simultaneo di neurolettici, isoflurano, baclofene, pertanto, la funzionalità renale e la pressione sanguigna devono essere attentamente monitorate al fine di regolare tempestivamente la dose di amlodipina.
L'effetto antipertensivo dei calcio-antagonisti può diminuire se combinato con integratori di calcio.
Con la terapia concomitante con preparati di litio, le manifestazioni della loro neurotossicità (tinnito, nausea, vomito, atassia, tremore, diarrea) possono essere aggravate.
L'uso concomitante di succo di pompelmo può aumentare l'effetto ipotensivo dell'amlodipina.
Nei pazienti sottoposti a trapianto di rene, con l'uso combinato di amlodipina e ciclosporina, è necessario controllare la concentrazione di quest'ultima nel sangue, poiché in alcuni casi questa combinazione ha portato ad un aumento della C max della ciclosporina fino al 40%.
Va tenuto presente che in pazienti con ipertensione arteriosa di età compresa tra 69 e 87 anni, la somministrazione contemporanea di diltiazem alla dose di 180 mg e amlodipina alla dose di 5 mg aumenta l'esposizione sistemica di amlodipina del 57%. Inoltre, si raccomanda a questa categoria di pazienti di usare l'amlodipina con cautela in combinazione con l'eritromicina.
L'uso concomitante di glucocorticoidi o tetracosactide può ridurre l'effetto antipertensivo dell'amlodipina.
Anestetici generali, antidepressivi triciclici aumentano l'effetto ipotensivo e aumentano il rischio di ipotensione ortostatica.
Lisinopril
L'uso simultaneo di diuretici risparmiatori di potassio con lisinopril (spironolattone, eplerenone, amiloride, triamterene), preparati di potassio o sostituti del sale contenenti potassio aumenta il rischio di iperkaliemia. Inoltre, l'assunzione di lisinopril con diuretici può causare un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna.
La gravità dell'effetto ipotensivo del lisinopril aumenta se combinato con beta-bloccanti, diuretici, calcio-antagonisti lenti, antidepressivi triciclici o neurolettici.
Se combinato con ACE inibitori, l'effetto ipoglicemico dell'insulina o degli agenti ipoglicemizzanti per somministrazione orale può aumentare, aumentando il rischio di ipoglicemia. Questo effetto può verificarsi più spesso durante le prime settimane di terapia e con funzionalità renale compromessa.
L'effetto ipotensivo del lisinopril può diminuire con la somministrazione contemporanea di simpaticomimetici, FANS, dosi antinfiammatorie (3000 mg o più al giorno) di acido acetilsalicilico, estrogeni, adrenomimetici.
Lisinopril può essere assunto in combinazione con acido acetilsalicilico (come agente antipiastrinico), beta-bloccanti, trombolitici e / o nitrati.
Con la terapia concomitante con aliskiren, aumenta il rischio di sviluppare ipotensione arteriosa, iperkaliemia, disfunzione renale (inclusa insufficienza renale), insulina e agenti ipoglicemizzanti per somministrazione orale - ipoglicemia, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina - grave iponatriemia.
Se combinato con lisinopril, l'eliminazione dei preparati di litio dal corpo rallenta.
Gli antiacidi e la colestiramina rallentano l'assorbimento del lisinopril dal tratto gastrointestinale.
L'effetto del lisinopril è potenziato dalla somministrazione simultanea di etanolo.
L'interazione degli ACE-inibitori con un preparato a base di oro (aurotiomalato di sodio) può causare il seguente complesso di sintomi: arrossamento del viso, nausea, vomito e diminuzione della pressione sanguigna.
Con l'uso simultaneo di lisinopril con citostatici, allopurinolo, procainamide, aumenta il rischio di sviluppare leucopenia, miorilassanti - una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, cotrimossazolo (trimetoprim, sulfametossazolo) - iperkaliemia, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (paroxetina, sierocionato).
Durante il trattamento con ACE inibitori, si deve tenere presente che la combinazione con estramustina, sirolimus, everolimus, temsirolimus, omapatrilat, ilepatril, daglutril, sacubitril, linagliptin, vildagliptin, saxitagliptin contribuisce ad aumentare il rischio di sviluppare angioedema. Inoltre, l'angioedema può verificarsi sullo sfondo dell'interazione di lisinopril con racecadotril, usato per trattare la diarrea acuta, e attivatori del plasminogeno tissutale (reteplase, tenecteplase, alteplase).
Analoghi
Gli analoghi di amlodipina + lisinopril sono: De-Kriz, Tenliza, Ekvakard, Equator, Eklamiz.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 25 ° C in un luogo buio.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su amlodipina + lisinopril
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Prezzo per Amlodipina + Lisinopril nelle farmacie
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Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!