Amlodipina-Teva
Amlodipina-Teva: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Amlodipin-Teva
Codice ATX: C08CA01
Principio attivo: amlodipina (Amlodipina)
Produttore: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company (Ungheria)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-10-07
Prezzi nelle farmacie: da 81 rubli.
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L'amlodipina-Teva è un farmaco con azione antipertensiva e antianginosa.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse: rotonde, biconvesse, bianche, un lato è liscio, l'altro riporta l'incisione "AB 5" (dosaggio 5 mg) o "AB 10" (dosaggio 10 mg) (10 pz. In blister, in cartone una confezione di 1 o 3 blister con compresse da 5 mg o 1, 2 o 3 blister con compresse da 10 mg e istruzioni per l'uso di Amlodipina-Teva).
Composizione di 1 compressa:
- ingrediente attivo: amlodipina besilato - 6,944 o 13,888 mg, che equivalgono a 5 o 10 mg di amlodipina, rispettivamente;
- eccipienti: sodio carbossimetilamido (tipo A), calcio idrogeno fosfato anidro, cellulosa microcristallina, magnesio stearato.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
L'amlodipina è un derivato diidropiridinico, un calcio-antagonista lento di seconda generazione (BMCC) con effetti antianginosi e ipotensivi.
L'amlodipina-Teva blocca i canali del calcio e riduce la transizione transmembrana degli ioni calcio nella cellula (verso le cellule muscolari lisce vascolari in misura maggiore rispetto ai cardiomiociti).
L'amlodipina ha un effetto ipotensivo dose-dipendente a lungo termine, dovuto alla sua capacità di avere un effetto vasodilatatore diretto sulla muscolatura liscia vascolare. L'assunzione di una dose terapeutica di Amlodipina-Teva per l'ipertensione fornisce una diminuzione clinicamente significativa della pressione sanguigna (PA) entro 24 ore (sia in posizione supina che in piedi).
Una significativa diminuzione della pressione sanguigna si nota dopo 6-10 ore, l'effetto dura fino a 24 ore Amlodipina-Teva raramente causa lo sviluppo di ipotensione ortostatica.
L'effetto antianginoso del farmaco si sviluppa a causa dell'espansione delle arteriole e delle arterie coronarie e periferiche. Nell'angina pectoris, a causa dell'espansione delle arteriole periferiche, la resistenza vascolare periferica totale (OPSR), il postcarico cardiaco e la richiesta di ossigeno del miocardio diminuiscono. Inoltre, la gravità dell'ischemia miocardica diminuisce. A causa dell'espansione delle arterie coronarie e delle arteriole nelle aree ischemiche e inalterate del miocardio, aumenta l'apporto di ossigeno al miocardio (soprattutto in caso di angina vasospastica), si previene lo spasmo delle arterie coronarie, comprese quelle causate dal fumo. Con angina pectoris stabile, l'assunzione di una singola dose giornaliera di Amlodipina-Teva fornisce un aumento della tolleranza all'esercizio, un aumento del tempo prima dell'inizio della depressione ischemica del segmento ST e del successivo attacco di angina pectorisriducendo la necessità di nitroglicerina (o altri nitrati) e la frequenza degli attacchi di angina.
In pazienti con angina pectoris, così come in pazienti con malattie del sistema cardiovascolare [inclusa aterosclerosi coronarica (da lesioni di un vaso a stenosi di tre o più arterie), aterosclerosi delle arterie carotidi] che hanno avuto infarto miocardico o angioplastica transluminale percutanea (PTCA) delle arterie coronarie, regolare l'uso di Amlodipina-Teva previene lo sviluppo dell'ispessimento dell'intima-media delle arterie carotidi, riduce la frequenza degli interventi volti a ripristinare il flusso sanguigno coronarico e la frequenza di progressione dell'insufficienza cardiaca cronica (CHF) o lo sviluppo di angina pectoris instabile, riduce la mortalità per ictus, infarto miocardico, bypass coronarico e PTCA.
L'amlodipina riduce il grado di ipertrofia miocardica ventricolare sinistra, mentre non riduce la frazione di eiezione ventricolare sinistra. Aumenta la velocità di filtrazione glomerulare. Inibisce l'aggregazione piastrinica. Mostra debole attività natriuretica.
Non contribuisce ad un aumento riflesso della frequenza cardiaca (FC). Non influenza la contrattilità e la conduttività del miocardio. Non aumenta la gravità della microalbuminuria nella nefropatia diabetica. Non ha un effetto negativo sulla concentrazione dei lipidi plasmatici e sul metabolismo, quindi può essere utilizzato in pazienti con gotta, diabete mellito e asma bronchiale.
L'amlodipina-Teva non aumenta l'incidenza di complicanze e mortalità nei pazienti con CHF grave (classi funzionali NYHA III e IV) che ricevono diuretici, digossina e inibitori dell'ACE (enzima di conversione dell'angiotensina). Tuttavia, con una malattia a eziologia non ischemica, aumenta il rischio di sviluppare edema polmonare.
Farmacocinetica
Quando somministrata per via orale, l'amlodipina viene assorbita lentamente dal tratto gastrointestinale. L'assunzione simultanea di cibo non influisce sulla velocità e sul grado di assorbimento. Il farmaco raggiunge la sua massima concentrazione (C max) nel siero del sangue dopo 6-9 ore La biodisponibilità assoluta è in media del 64%. Le concentrazioni di equilibrio (C ss) si osservano dopo 7-8 giorni di assunzione regolare di Amlodipina-Teva. Penetra nella barriera emato-encefalica.
Il volume di distribuzione (V d) è una media di 21 l / kg di peso corporeo. Ciò indica che più farmaco è nei tessuti che nel sangue. La maggior parte del farmaco circolante nel sangue (95%) si lega alle proteine plasmatiche. L'amlodipina viene metabolizzata lentamente ma altamente nel fegato, senza avere un significativo effetto di primo passaggio. Come risultato della biotrasformazione, si formano metaboliti che non hanno un'attività farmacologica significativa.
Viene escreto principalmente dai reni - 60% (invariato solo circa il 10%, il resto - sotto forma di metaboliti), attraverso l'intestino con la bile - 20-25%. La clearance totale dell'amlodipina è 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg; 0,42 l / h / kg).
L'emivita (T ½) dopo una singola dose di Amlodipina-Teva varia da 35 a 50 ore, con somministrazioni ripetute è di circa 45 ore. L'eliminazione del farmaco è rallentata nei pazienti anziani (T ½ - 65 ore), ma questa differenza non ha significato clinico significativo. T ½ aumenta fino a 60 ore con insufficienza epatica, il che suggerisce un aumento dell'accumulo del farmaco nel corpo con il suo uso a lungo termine.
In caso di insufficienza renale non sono state identificate modifiche significative nella farmacocinetica dell'amlodipina. La concentrazione plasmatica del farmaco non è correlata al grado di insufficienza renale. È possibile un leggero allungamento T ½.
L'amlodipina non viene rimossa durante l'emodialisi.
Indicazioni per l'uso
Amlodipina-Teva è indicata per il trattamento dell'ipertensione arteriosa, dell'angina pectoris vasospastica e dell'angina pectoris da sforzo stabile.
Controindicazioni
Assoluto:
- angina instabile (ad eccezione dell'angina di Prinzmetal);
- ipotensione arteriosa grave (pressione sanguigna sistolica <90 mm Hg);
- infarto miocardico acuto (periodo di 28 giorni dopo l'attacco);
- ostruzione del tratto di efflusso del ventricolo sinistro;
- stenosi aortica clinicamente significativa;
- shock cardiogenico;
- periodo di allattamento;
- età fino a 18 anni;
- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco o altri derivati diidropiridinici.
Le compresse di amlodipina-Teva devono essere usate con cautela nei seguenti casi (a causa del rischio di complicanze):
- età avanzata;
- gravidanza;
- funzione renale compromessa;
- disfunzione epatica;
- ipotensione arteriosa;
- stenosi aortica / mitralica;
- sindrome del seno malato (grave bradicardia, tachicardia);
- stadi gravi di CHF (III - IV classe funzionale secondo la classificazione NYHA) di eziologia non ischemica;
- infarto miocardico acuto (dopo i primi 28 giorni dopo l'attacco).
Amlodipina-Teva, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di amlodipina-Teva devono essere assunte per via orale 1 volta al giorno, deglutite intere e lavate con una piccola quantità di acqua (100 ml).
Il trattamento viene solitamente iniziato con una dose giornaliera di 5 mg. Se l'effetto terapeutico richiesto è assente entro 2-4 settimane, la dose di Amlodipina-Teva viene aumentata a 10 mg.
Effetti collaterali
L'assunzione di Amlodipina-Tev può essere accompagnata dallo sviluppo dei seguenti effetti collaterali (secondo la classificazione dell'Organizzazione mondiale della sanità, la frequenza del loro sviluppo è distribuita come segue: ≥ 10% - molto spesso; dall'1% al 10% - spesso; dallo 0,1% all'1% - raramente; dallo 0,01% allo 0,1% - raramente; <0,01%, inclusi i singoli messaggi - molto raramente):
- da parte del cuore e dei vasi sanguigni: spesso - una sensazione di palpitazioni, arrossamento del viso, edema periferico (piedi e caviglie); raramente - vasculite, diminuzione eccessiva della pressione sanguigna, ipotensione ortostatica; raramente - lo sviluppo o l'aggravamento del corso di CHF; molto raramente - dolore toracico, disturbi del ritmo cardiaco (inclusi bradicardia, fibrillazione atriale, tachicardia ventricolare), mancanza di respiro, svenimento, edema polmonare, infarto del miocardio;
- dal lato del metabolismo: molto raramente - iperglicemia;
- dal sistema digestivo: spesso - dolore addominale, nausea; raramente - sete, secchezza della mucosa orale, vomito, anoressia; raramente - aumento dell'appetito, iperplasia gengivale; molto raramente - iperbilirubinemia, gastrite, pancreatite, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, ittero (solitamente colestatico), epatite;
- dal sistema ematopoietico e linfatico: molto raramente - leucopenia, trombocitopenia, porpora trombocitopenica;
- dal sistema nervoso centrale: spesso - aumento della stanchezza, mal di testa (soprattutto all'inizio del trattamento), sonnolenza, vertigini; raramente - labilità emotiva, neuropatia periferica, ipestesia, sogni insoliti, insonnia, aumento dell'eccitabilità, parestesia, astenia, malessere generale, aumento della sudorazione, nervosismo, ansia, tremore, depressione; raramente - agitazione, convulsioni, apatia; molto raramente - emicrania, atassia, amnesia;
- dal sistema muscolo-scheletrico: raramente - artralgia, mialgia, artrosi, crampi muscolari, mal di schiena; raramente - miastenia grave;
- dal sistema respiratorio: raramente - rinite, mancanza di respiro; molto raramente - tosse;
- dalle ghiandole mammarie, dai sistemi urinario e riproduttivo: raramente - ginecomastia, desiderio doloroso di urinare, pollachiuria, nicturia, impotenza; molto raramente - poliuria, disuria;
- da parte degli organi di senso: raramente - dolore agli occhi, compromissione della sistemazione, diplopia, xeroftalmia, disturbi della vista, congiuntivite, ronzio nelle orecchie; molto raramente - parosmia;
- pelle e reazioni allergiche: raramente - alopecia; raramente - eruzioni cutanee (comprese eruzioni eritematose e maculopapulari), prurito della pelle, dermatite; molto raramente - sudore freddo e umido, orticaria, xeroderma, alopecia, disturbi della pigmentazione cutanea, edema di Quincke, eritema multiforme;
- altri: raramente: sangue dal naso, aumento di peso, brividi, alterazione del gusto, perdita di peso.
Overdose
Un sovradosaggio di Amlodipina-Tev si manifesta con un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna. Forse lo sviluppo di tachicardia riflessa e un'eccessiva vasodilatazione periferica, che è accompagnata dal rischio di ipotensione arteriosa persistente e grave, fino a shock e morte.
In caso di assunzione di una dose eccessiva di Amlodipina-Teva, prima di tutto, soprattutto se non sono trascorse più di 2 ore, è necessario sciacquare lo stomaco, bere carbone attivo, assumere una posizione orizzontale con le gambe sollevate.
L'emodialisi è inefficace. Per ripristinare il tono vascolare, è indicato l'uso di agenti vasocostrittori (se non sono controindicati). Il blocco dei canali del calcio viene eliminato mediante somministrazione endovenosa di gluconato di calcio. È dimostrato che vengono prese misure per mantenere la funzione del sistema cardiovascolare. È necessario monitorare le prestazioni del cuore e dei polmoni, il volume della produzione di urina e il sangue circolante.
istruzioni speciali
Nell'infarto miocardico acuto, l'amlodipina-Teva può essere prescritta solo dopo la stabilizzazione dei parametri emodinamici.
Durante il periodo di terapia viene mostrata l'adesione a una dieta appropriata, è necessario controllare il peso corporeo e l'assunzione di sodio. È inoltre richiesto di mantenere attentamente l'igiene orale e di essere osservato dal dentista (per prevenire sanguinamento, dolore e iperplasia gengivale).
BMCC non ha una sindrome da astinenza, tuttavia, il trattamento non deve essere interrotto bruscamente, si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di Amlodipina-Tev.
L'efficacia e la sicurezza dell'amlodipina nelle crisi ipertensive non sono state stabilite.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di utilizzo di Amlodipine-Tev, non è stato riscontrato alcun effetto negativo sulla velocità delle reazioni e sulla capacità di controllare meccanismi complessi (compresi i veicoli). Tuttavia, data la probabilità di un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna, la comparsa di sonnolenza, lo sviluppo di vertigini o altre reazioni indesiderate, si raccomanda di fare attenzione quando si eseguono lavori potenzialmente pericolosi, specialmente nella fase iniziale della terapia durante il periodo di aumento delle dosi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Secondo studi sperimentali, l'amlodipina non ha effetti embriotossici e fetotossici, tuttavia, non vi è esperienza clinica sull'uso del farmaco in donne in gravidanza. A questo proposito, Amlodipina-Teva viene prescritta solo nei casi in cui il beneficio previsto per la donna supera i possibili rischi per il feto.
Non ci sono dati che indichino il rilascio di amlodipina nel latte materno, ma è stato stabilito in modo affidabile che altri BMCC, che sono derivati diidropiridinici, vengono escreti nel latte materno. Per questo motivo, quando prescrivono Amlodipina-Teva, si consiglia alle donne di interrompere l'allattamento.
Uso infantile
Nell'infanzia e nell'adolescenza (fino a 18 anni), Amlodipina-Teva non viene utilizzata a causa della mancanza di dati che confermino la sua efficacia e sicurezza.
Con funzionalità renale compromessa
L'amlodipina-Teva nei pazienti con funzionalità renale compromessa viene utilizzata alle dosi usuali. Si raccomanda un attento monitoraggio della condizione.
Per violazioni della funzionalità epatica
Amlodipina-Teva deve essere usata con cautela nei pazienti con insufficienza epatica. Il trattamento deve essere accompagnato da supervisione medica, poiché è possibile un aumento di T ½ del farmaco.
Uso negli anziani
Non è necessario modificare la dose di amlodipina-Tev per i pazienti anziani, tuttavia, deve essere assicurato uno stretto controllo medico, poiché è possibile una diminuzione della clearance dell'amlodipina e un aumento del suo T ½.
Interazioni farmacologiche
L'amlodipina-Teva può essere tranquillamente utilizzata in combinazione con i seguenti farmaci (si nota una maggiore azione):
- ACE inibitori, diuretici tiazidici, alfa-bloccanti - nel trattamento dell'ipertensione;
- altri agenti antianginosi (ad esempio nitrati a breve o lunga durata d'azione) - nel trattamento dell'angina pectoris stabile.
Non è stato riscontrato che l'amlodipina, a differenza di altri BMCC, interagisca con i farmaci antinfiammatori non steroidei, inclusa l'indometacina.
Con l'uso simultaneo di eritromicina aumenta la Cmax di amlodipina del 22%, nei pazienti anziani - del 50%.
Se combinati con l'amlodipina, i beta-bloccanti possono esacerbare il decorso dell'insufficienza cardiaca.
È noto che alcuni BMCC sono in grado di aumentare la gravità dell'effetto inotropo negativo dei farmaci antiaritmici che prolungano l'intervallo QT (ad esempio, amiodarone, chinidina). Nell'amlodipina questo effetto non è stato identificato, ma non può essere completamente escluso.
I farmaci antiretrovirali (ritonavir) aumentano le concentrazioni plasmatiche di BMCA, inclusa l'amlodipina.
I preparati a base di calcio possono ridurre la gravità degli effetti del BMCC.
L'isoflurano e gli antipsicotici aumentano l'effetto ipotensivo dei derivati diidropiridinici.
L'amlodipina-Teva è in grado di aumentare le manifestazioni di neurotossicità nei pazienti che ricevono preparati al litio (tremore, atassia, diarrea, nausea, vomito, tinnito).
Una singola dose di sildenafil 100 mg non ha causato cambiamenti nella farmacocinetica dell'amlodipina in pazienti con ipertensione arteriosa.
Con l'uso congiunto ripetuto, l'amlodipina alla dose di 10 mg non causa cambiamenti clinicamente significativi nella cinetica di atorvastatina usata alla dose di 80 mg.
L'amlodipina-Teva non influenza la farmacocinetica della ciclosporina, la concentrazione di digossina nel siero del sangue e la sua clearance renale o l'azione del warfarin (tempo di protrombina).
Una singola dose di antiacidi contenenti magnesio o alluminio non influisce in modo significativo sulla farmacocinetica dell'amlodipina.
Non ci sono stati cambiamenti nelle caratteristiche farmacocinetiche di Amlodipina-Teva con l'uso simultaneo di cimetidina.
Secondo studi in vitro, l'amlodipina non influenza il legame di indometacina, fenitoina, digossina e warfarin alle proteine plasmatiche.
L'amlodipina usata in una dose giornaliera di 10 mg non influenza la farmacocinetica dell'etanolo (comprese le bevande alcoliche).
L'assunzione simultanea di 10 mg di amlodipina e succo di pompelmo in un volume di 240 mg non è accompagnata da un cambiamento significativo nella cinetica dell'amlodipina.
Analoghi
Gli analoghi di Amlodipina-Teva sono: Amlovas, Amlonorm, Amlodipine Cardio, Amlodipharm, Amlorus, Amlotop, Verapamil, Diltiazem, Isoptin SR 240, Cardilopin, Karmagip, Corinfar, Cordaflex, Norvask, Nebilong AM, Omelendurd XL Felodipine, Fenigidin, Felodip, EsCordi Cor e altri.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C, fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Amlodipine-Teva
Secondo le recensioni, Amlodipine-Teva è uno strumento efficace per mantenere i normali livelli di pressione sanguigna. Il farmaco deve essere assunto solo una volta al giorno, il che, secondo la maggior parte dei pazienti, è molto conveniente. Ci sono 30 compresse nella confezione, cioè solo per un mese di trattamento, sono di piccole dimensioni, quindi sono facili da deglutire. L'amlodipina-Teva è adatta per un uso a lungo termine.
Tra gli effetti collaterali, viene spesso menzionata la comparsa di edema.
Il prezzo di Amlodipine-Teva nelle farmacie
A seconda della catena di farmacie, il prezzo approssimativo di Amlodipina-Teva in un dosaggio di 5 mg è di 93-146 rubli. per confezione da 30 compresse. È possibile acquistare un pacchetto di compresse (30 pz.) In un dosaggio di 10 mg per 148-177 rubli.
Amlodipina-Teva: prezzi nelle farmacie online
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
Amlodipina-Teva 5 mg compresse 30 pz. RUB 81 Acquistare |
Amlodipina-Teva 5mg compresse 30 pz. RUB 103 Acquistare |
Amlodipina-Teva 10 mg compresse 30 pz. 132 RUB Acquistare |
Amlodipina-Teva 10mg compresse 30 pz. RUB 176 Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!