Aricept
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
Aricept è un inibitore selettivo reversibile dell'acetilcolinesterasi.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse rivestite con film: rotonde, biconvesse:
- 5 mg ciascuno: involucro di pellicola bianca, incisione "Aricept" su un lato e "5" sull'altro; su una sezione trasversale - uno strato, il nucleo è bianco;
- 10 mg ciascuno: involucro di pellicola bianca, incisione "Aricept" su un lato e "10" sull'altro; su una sezione trasversale - due strati, il nucleo è bianco.
In blister: 7 pz. - 1 blister in una scatola di cartone; 14 pz. - in una scatola di cartone 2 o 7 bolle; 15 pz. - in una scatola di cartone 2, 4 o 8 blister.
1 compressa contiene:
- principio attivo: donepezil cloridrato - 5 o 10 mg;
- componenti ausiliari: iprolosa, amido di mais, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato;
- guaina del film: bianco opaco YS-1R-18134-A (macrogol, ipromellosa, biossido di titanio (E 171), talco; inoltre nella guaina gialla - colorante giallo ossido di ferro).
Indicazioni per l'uso
L'uso di Arisept è indicato per il trattamento sintomatico della demenza lieve, moderata e grave di tipo Alzheimer.
Controindicazioni
- intolleranza al lattosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di lattasi;
- uso simultaneo con altri inibitori dell'acetilcolinesterasi, antagonisti o agonisti del sistema colinergico;
- bambini e adolescenti fino a 18 anni;
- ipersensibilità ai derivati della piperidina;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Si raccomanda di prescrivere Arisept con cautela in caso di aritmie cardiache (a causa del rischio di effetto vagotonico sulla frequenza cardiaca, inclusa la bradicardia), una storia di patologie polmonari ostruttive (inclusa l'asma bronchiale), pazienti con un aumentato rischio di formazione di ulcera peptica (ad esempio, se i dati sono disponibili storia di ulcera peptica o se usato insieme a farmaci antinfiammatori non steroidei), nonché con l'anestesia.
Nelle donne in gravidanza non sono stati condotti studi controllati adeguati sull'efficacia e la sicurezza del farmaco, pertanto la terapia è consentita solo se i benefici previsti del trattamento per la madre sono significativamente superati rispetto al potenziale rischio per il feto.
Poiché non sono disponibili dati sul rilascio di donepezil durante l'allattamento nelle donne che allattano, l'allattamento al seno deve essere interrotto durante il trattamento.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Le compresse vanno assunte per via orale, 1 volta al giorno prima di coricarsi, indipendentemente dal pasto.
Dosaggio consigliato: la dose iniziale è di 5 mg, per raggiungere le concentrazioni di equilibrio di donepezil si prosegue la somministrazione per 4-6 settimane. Dopo aver valutato l'effetto clinico iniziale della terapia, la dose giornaliera può essere aumentata fino a un massimo di 10 mg. La terapia di supporto può essere continuata fino a persistenza dell'effetto terapeutico, che deve essere valutato regolarmente.
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con funzionalità epatica compromessa (gravità da lieve a moderata) e funzionalità renale.
L'effetto sulla clearance del donepezil nei pazienti con grave insufficienza epatica non è stato studiato.
Effetti collaterali
Morbo di Alzheimer da moderato a lieve:
- il corpo nel suo insieme: spesso - mal di denti, dolore al petto, influenza; raramente - apatia, edema facciale, febbre, brividi, edema periorbitale, flemmone, ernia iatale, brividi generali, ascesso, pienezza della testa;
- sistema nervoso: spesso: aggressività, delirio, aumento dell'eccitabilità, irritabilità, ansia, tremore, parestesia, vertigini, aumento della libido, afasia, atassia, pianto patologico; raramente - labilità emotiva, emorragia intracranica, ostilità, aumento del tono muscolare, spasmi muscolari, andatura patologica, ictus, attacco ischemico transitorio, brividi (locali), nevralgia, disforia, ipocinesia, intorpidimento (locale), neurodermite, paranoia, disfasia diminuzione della libido, ritiro emotivo, malinconia, passi lunghi, nistagmo;
- sistema cardiovascolare: spesso: aumento della pressione sanguigna (PA), vampate di calore, vasodilatazione, diminuzione della pressione sanguigna, fibrillazione atriale; raramente - bradicardia, angina pectoris, malattia vascolare periferica, ipotensione posturale, blocco atrioventricolare di I grado, infarto miocardico, insufficienza cardiaca cronica, tachicardia sopraventricolare, arterite, trombosi venosa profonda;
- sistema linfatico e sistema sanguigno: raramente - trombocitopenia, anemia, trombocitosi, eosinofilia, eritropenia;
- apparato digerente: spesso - dolore epigastrico, incontinenza fecale, gonfiore, sanguinamento gastrointestinale; raramente - bocca secca, aumento dell'appetito, eruttazione, sete intensa, flatulenza, gengivite, colelitiasi, ascesso parodontale, salivazione, diverticolite, herpes simplex, sindrome dell'intestino irritabile, gastrite, edema della lingua, gastroenterite, disturbi gastrici, melena, aumento dell'attività delle transaminasi, ostruzione intestinale, emorroidi, ittero, ulcera allo stomaco, ulcera duodenale, polidipsia;
- metabolismo e nutrizione: spesso - disidratazione; raramente - aumento di peso, gotta, iperglicemia, ipopotassiemia, aumento dell'attività della creatinfosfochinasi e / o lattato deidrogenasi;
- sistema endocrino: raramente - gozzo, diabete mellito;
- sistema muscolo-scheletrico: spesso - fratture ossee; raramente - miofasculation, debolezza muscolare;
- organi di senso: spesso - visione offuscata, irritazione agli occhi, cataratta; raramente - un sapore sgradevole in bocca, "mosche" lampeggianti davanti agli occhi, secchezza della mucosa degli occhi, emorragia nella retina, glaucoma, emorragia nella congiuntiva, ronzio nelle orecchie, perdita dell'udito, dolore all'orecchio, blefarite, otite media, cinetosi, otite esterna, rumore nelle orecchie;
- sistema respiratorio: spesso - mal di gola, mancanza di respiro, bronchite; raramente - deflusso di muco dal rinofaringe, vomito, polmonite, congestione polmonare, iperventilazione, respiro sibilante, faringite, ipossia, pleurite, russamento, apnea notturna, collasso polmonare;
- sistema genito-urinario: spesso - nicturia, incontinenza urinaria; raramente - urgenza di urinare, disuria, metrorragia, ematuria, cistite, iperplasia prostatica, enuresi, pielonefrite, mastite, fibroadenosi delle ghiandole mammarie, incapacità di svuotare la vescica, mastopatia fibrocistica, vaginite, piuria, insufficienza renale;
- reazioni dermatologiche: spesso - prurito, sudorazione profusa, orticaria; raramente - sudorazioni notturne, dermatiti, scolorimento della pelle, eritema, ipercheratosi, dermatite fungina, alopecia, fuoco di Sant'Antonio, strie cutanee, irsutismo, ulcere cutanee.
Grave malattia di Alzheimer:
- il corpo nel suo insieme: spesso - dolore addominale, astenia, infezione fungina, sindrome simil-influenzale; raramente - edema facciale, malessere, reazione allergica, ernia, flemmone, sepsi;
- sistema nervoso: spesso: ansia, tremore, agitazione, convulsioni, andatura patologica, vagabondaggio; raramente - delirio, apatia, aumento della salivazione, vertigini, euforia, sogni patologici, atassia, aumento del tono muscolare, vasodilatazione, demenza, ischemia cerebrale, convulsioni maggiori, sindrome extrapiramidale, emiplegia, emorragia cerebrale, ipocinesia, malattia dell'arteria cerebrale, emorragia cerebrale ictus;
- sistema cardiovascolare: spesso - deviazione patologica dei parametri dell'elettrocardiografia, bradicardia, diminuzione della pressione sanguigna, insufficienza cardiaca; raramente - angina pectoris, cardiomegalia, infarto del miocardio, malattia vascolare periferica, fibrillazione atriale, extrasistoli sopraventricolari, insufficienza cardiaca cronica, ekstrasistoli ventricolari;
- metabolismo e nutrizione: spesso: diminuzione del peso corporeo, edema periferico, aumento dell'attività della fosfatasi alcalina e / o lattato deidrogenasi; raramente: aumento del peso corporeo, ipercolesterolemia, ipoglicemia, ipopotassiemia, iperbilirubinemia, cachessia, aumento dell'azoto ureico nel sangue, gotta, anemia da carenza di B 12, aumento della concentrazione di creatinina, ipoproteinemia, iponatremia, aumento dell'attività dell'alanina aminotransferasi (ALT) A, Anemia da carenza di ferro;
- apparato digerente: spesso - incontinenza fecale, costipazione, dispepsia, gastroenterite; raramente - vomito, disfagia, aumento dell'attività della gamma-glutamil transpeptidasi, flatulenza, gastrite, parodontite, ascesso parodontale, deviazione patologica degli indicatori dei test funzionali di funzionalità epatica, sanguinamento rettale, esofagite, ulcera allo stomaco;
- sistema linfatico e sistema sanguigno: spesso - anemia; raramente - leucocitosi;
- sistema endocrino: raramente - diabete mellito;
- sistema muscolo-scheletrico: spesso - artrite; raramente - fratture ossee, artrosi, crampi degli arti inferiori, artralgia, mialgia, osteoporosi;
- sistema respiratorio: spesso - polmonite, bronchite, faringite, aumento della tosse; raramente - broncospasmo, mancanza di respiro, rinite;
- organi di senso: raramente - disturbi visivi, congiuntivite, disturbi della lacrimazione, glaucoma, dolore all'orecchio;
- reazioni dermatologiche: spesso - pelle pruriginosa, eruzione cutanea, ulcere della pelle; raramente - pelle secca, orticaria, eruzione vescicolare-bollosa, sudorazione, psoriasi, fuoco di Sant'Antonio, scolorimento della pelle;
- sistema genito-urinario: spesso - glucosuria, infezione del tratto urinario, ematuria, cistite; raramente - minzione frequente, vaginite, disuria, albuminuria.
Inoltre, negli studi post-marketing sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati: allucinazioni, convulsioni, comportamento aggressivo, epatite, ulcera duodenale, sanguinamento gastrointestinale, ulcera gastrica.
istruzioni speciali
La diagnosi e la prescrizione di Aricept devono essere effettuate da un medico esperto nel trattamento della malattia di Alzheimer.
Se non vi è alcun effetto clinico del farmaco, viene annullato. La sospensione improvvisa di donepezil dopo una terapia prolungata non causa la sindrome da astinenza nel paziente.
L'assunzione del farmaco richiede un'attenzione speciale nei pazienti con violazioni della conduzione sopraventricolare con sindrome del seno malato, blocco senoatriale o atrioventricolare.
La comparsa di convulsioni in un paziente può essere una manifestazione della malattia di Alzheimer e non un effetto collaterale del farmaco.
Il ricevimento di donepezil in anestesia può causare un aumento del rilassamento muscolare sullo sfondo di rilassanti muscolari depolarizzanti usati contemporaneamente.
I disturbi mentali e fisici in un paziente con demenza di tipo Alzheimer limitano la sua capacità di guidare veicoli e meccanismi. Inoltre, a causa della possibile comparsa di vertigini, affaticamento e crampi muscolari all'inizio del trattamento con donepezil o quando la sua dose viene aumentata, il medico curante deve avvisare il paziente della sua capacità di guidare un'auto o altre apparecchiature complesse durante il trattamento.
Interazioni farmacologiche
A causa della limitata esperienza clinica nell'uso di Aricept, il medico deve considerare il rischio di interazione quando prescrive il farmaco in combinazioni inesplorate con altri agenti.
Il metabolismo del donepezil non è influenzato dalla somministrazione contemporanea di cimetidina, digossina, tioridazina, sertralina, risperidone.
Il farmaco non inibisce il metabolismo di warfarin, teofillina, cimetidina, tioridazina, risperidone, digossina, sertralina.
Ketoconazolo, itraconazolo, chinidina, eritromicina (inibitori dell'isoenzima CYP3A4) e fluoxetina (un inibitore dell'isoenzima CYP2D6) inibiscono leggermente il metabolismo di donepezil.
Donepezil non ha alcun effetto sulla farmacocinetica del ketoconazolo.
Fenitoina, rifampicina, carbamazepina, etanolo (induttori degli enzimi microsomiali epatici) possono ridurre la concentrazione di donepezil, ma il grado del loro effetto inibitorio o induttivo non è stato stabilito.
Arisept può ridurre l'effetto dei farmaci con attività anticolinergica.
Con la terapia concomitante, donepezil può potenziare l'effetto di miorilassanti, agonisti dei recettori colinergici, beta-bloccanti che agiscono sulla conduzione cardiaca.
Quando combinato con glicopirronio bromuro e altri anticolinergici quaternari, colinomimetici, è possibile un cambiamento atipico della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca.
L'assunzione del farmaco per 21 giorni contemporaneamente alla terapia combinata con levodopa e carbidopa non influisce sull'attività motoria del paziente e sul contenuto di sangue di ciascuno dei farmaci.
Analoghi
Gli analoghi di Arisept sono: Divare, Alzepil, Yasnal, Alzamed, Aripezil, Donerum, Servonex, Dementis.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperature fino a 30 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
