Siozam
Siozam: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Siozam
Codice ATX: N06AB04
Ingrediente attivo: citalopram (Citalopram)
Produttore: JSC "VEROPHARM" (Russia)
Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-29
Siozam è un antidepressivo.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse rivestite con film: rotonde, biconvesse, incise, bianche (10 o 14 pezzi in una confezione a contorno di blister, in una scatola di cartone 1, 2 o 4 confezioni; 14, 28 o 56 pezzi in un barattolo di polimero / flaconcino o in una lattina di vetro protettivo dalla luce, in una scatola di cartone 1 lattina / flacone; ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Siozam).
Composizione di 1 compressa rivestita con film:
- principio attivo: citalopram (sotto forma di bromidrato) - 20 o 40 mg;
- componenti ausiliari: glicerolo (glicerina), sodio carbossimetilamido (primogel), povidone (polivinilpirrolidone 25.000), lattosio monoidrato (zucchero del latte), magnesio stearato, cellulosa microcristallina, amido di mais;
- involucro della pellicola: Opadray II contenente lattosio monoidrato, ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa), biossido di titanio, macrogol (polietilenglicole 4000).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo di Siozam - citalopram, è un antidepressivo del gruppo degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). Ha una spiccata capacità di sopprimere la ricaptazione della serotonina, mentre si lega molto poco o non si lega affatto a un certo numero di recettori, inclusi i recettori muscarinici, istaminici e adrenergici.
Il farmaco sopprime il citocromo P450IID6 a un livello molto basso, quindi non interagisce con i farmaci che vengono metabolizzati con la partecipazione di questi enzimi. Di conseguenza, il rischio di sviluppare effetti tossici ed effetti collaterali è ridotto.
Citalopram praticamente non influisce sulla pressione sanguigna e sul sistema di conduzione cardiaca, sulla funzionalità renale ed epatica, sui parametri ematologici. Non ha un effetto sedativo. Non altera le funzioni cognitive umane. Non causa aumento di peso. Negli studi sperimentali, il farmaco non ha avuto un effetto teratogeno, non ha influenzato la funzione riproduttiva e lo sviluppo perinatale del bambino.
L'effetto antidepressivo si sviluppa entro 2-4 settimane dall'assunzione regolare di Siozam.
Farmacocinetica
Il tempo per raggiungere la concentrazione massima è di 2-4 ore dopo l'assunzione di Siozam. Biodisponibilità - circa l'80%, quasi non dipende dall'assunzione simultanea di cibo. Non più dell'80% della dose ricevuta si lega alle proteine plasmatiche. Il volume di distribuzione è di 12 l / kg. Nel plasma, il citalopram si trova invariato. Penetra nel latte materno.
Quando il farmaco viene assunto in dosi giornaliere di 10-60 mg, i parametri farmacocinetici del citalopram hanno una relazione lineare.
Con un'assunzione giornaliera del farmaco una volta al giorno, la concentrazione di equilibrio (C ss) viene stabilita dopo 7-14 giorni.
Viene metabolizzato con la partecipazione degli isoenzimi del citocromo P450 (CYP3A4 e CYP2C19) mediante ossidazione, demetilazione e deaminazione con la formazione di metaboliti meno attivi farmacologicamente.
L'emivita (T ½) è di 36 ore ed è escreta dai reni e attraverso l'intestino.
Nei pazienti anziani (oltre i 65 anni), la T ½ aumenta (36–90 h), il valore di clearance diminuisce (0,08–0,3 l / min). Quando si prendono le stesse dosi, C ss è quasi 2 volte superiore rispetto ai pazienti più giovani.
Con una diminuzione della funzionalità epatica, si osserva un'escrezione più lenta del farmaco dall'organismo, un aumento di T ½ e C ss è quasi 2 volte rispetto agli stessi parametri nei pazienti con funzionalità epatica normale.
Nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata, l'escrezione del farmaco viene rallentata, ma non si osserva alcun cambiamento significativo nei parametri farmacocinetici.
Indicazioni per l'uso
- depressione di varie eziologie (trattamento e prevenzione);
- disturbo ossessivo-compulsivo (disturbo ossessivo compulsivo);
- disturbo di panico (anche con agorafobia).
Controindicazioni
Assoluto:
- età fino a 18 anni;
- uso simultaneo di inibitori delle MAO (monoamino ossidasi), nonché un periodo di 14 giorni dopo la loro cancellazione;
- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.
Parente:
- una storia di convulsioni;
- mania e ipomania;
- dipendenza dalla droga, inclusa una storia;
- insufficienza renale / epatica;
- gravidanza e allattamento (a condizione che i benefici attesi dalla terapia per la madre superino decisamente i potenziali rischi per il feto);
- età superiore ai 65 anni.
Siozam, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse rivestite con film di Siozam devono essere assunte per via orale. L'ora dei pasti e l'ora del giorno non contano.
Regimi di dosaggio consigliati:
- depressione, disturbo ossessivo-compulsivo: la dose giornaliera iniziale è di 20 mg. In caso di effetto insufficiente e nei casi clinici più gravi è possibile aumentare la dose giornaliera fino a 60 mg;
- disturbo di panico: la dose giornaliera iniziale è di 10 mg, dopo una settimana viene aumentata a 20 mg. Se l'effetto è insufficiente, è possibile un ulteriore aumento della dose, ma non più di 60 mg al giorno.
Per i pazienti di età superiore a 65 anni, la dose massima giornaliera non deve superare i 40 mg.
Per l'insufficienza renale da lieve a moderata, la dose non viene aggiustata.
In caso di insufficienza epatica, la dose giornaliera massima consentita è di 30 mg.
L'effetto antidepressivo di solito si sviluppa entro 2-4 settimane dall'uso regolare del farmaco. La durata dell'assunzione di Siozam è lunga. Al fine di evitare ricadute, il trattamento è consigliato per almeno 6 mesi. La terapia di mantenimento per la depressione periodica (ricorrente) viene eseguita per diversi anni per prevenire l'insorgenza delle fasi successive della malattia.
Alla fine della terapia, Siozam deve essere annullato gradualmente, nell'arco di diverse settimane.
Nel trattamento dei disturbi di panico, il massimo effetto terapeutico si sviluppa dopo 3 mesi, disturbi ossessivo-compulsivi - dopo 2-4 settimane (con un trattamento più lungo, è possibile un ulteriore miglioramento).
Effetti collaterali
- reazioni allergiche: eruzione cutanea; raramente - sinusite, rinite, necrosi epidermica;
- dal sistema nervoso: raramente - insonnia / sonnolenza, euforia, agitazione, astenia, apatia, tremore, ansia, amnesia, depersonalizzazione, reazioni di panico, comportamento aggressivo, cambiamenti di umore, effetti extrapiramidali, labilità emotiva, disturbi maniacali e / o psicotici (in comprese allucinazioni), sindrome serotoninergica (confusione, agitazione, iperreflessia, ipertermia, atassia, diarrea);
- da parte del sistema cardiovascolare: raramente - una diminuzione della pressione sanguigna, aritmia, bradicardia, ipotensione ortostatica;
- dai sensi: raramente - una violazione del gusto, paresi dell'accomodazione, midriasi;
- dal tratto digestivo: raramente - dolore addominale, nausea, ipersalivazione, secchezza delle fauci, diarrea, flatulenza, vomito, anoressia;
- dagli organi ematopoietici: raramente - sanguinamento, trombocitopenia;
- dal sistema riproduttivo: irregolarità mestruali, diminuzione della libido, eiaculazione alterata, impotenza;
- altri: raramente - digrignamento dei denti, sbadigli, ipertermia, disturbi urinari, galattorrea, mastodinia, poliuria, iponatriemia, aumento o perdita di peso, mialgia, artralgia, dispnea.
Overdose
Sintomi: sonnolenza, vertigini, confusione, disartria, cianosi, aumento della sudorazione, tremore, amnesia, aritmie cardiache e disturbi della conduzione (tachicardia sinusale, allungamento dell'intervallo QT, ritmo giunzionale), convulsioni, nausea, rabdomiolisi, coma.
Trattamento: lavanda gastrica, terapia sintomatica e di supporto. L'antidoto specifico è sconosciuto.
istruzioni speciali
I pazienti con tossicodipendenza (attualmente o in passato) devono essere sottoposti a un controllo speciale durante il periodo di terapia al fine di evitare l'abuso di droghe.
Se si sviluppa uno stato maniacale, l'assunzione di Siozam deve essere interrotta.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
I componenti di Siozam, di regola, non causano lo sviluppo di disturbi delle funzioni intellettuali e psicomotorie negli esseri umani. Tuttavia, i pazienti devono tenere in considerazione che la loro capacità di concentrazione può essere ridotta in una certa misura a causa della malattia stessa, dell'azione dei farmaci utilizzati o di una combinazione di questi due fattori.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Siozam è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento, a meno che i benefici attesi della terapia per la madre non siano chiaramente superiori ai potenziali rischi per il feto. La limitazione è dovuta alla mancanza di dati sufficienti sulla sicurezza dell'uso di citalopram nelle donne durante questi periodi.
Quando si assume il farmaco durante l'allattamento, il citalopram può ridurre il riflesso di suzione nei neonati, causare sonnolenza e perdita di peso.
Uso infantile
Siozam non è usato in pediatria.
Con funzionalità renale compromessa
L'insufficienza renale è una controindicazione relativa alla nomina di Siozam (cioè, il farmaco può essere utilizzato, ma con estrema cautela e sotto la stretta supervisione di un medico). Per disturbi funzionali da lievi a moderati, viene prescritta la dose abituale. L'esperienza nel trattamento di pazienti con grave insufficienza renale funzionale (clearance della creatinina <20 ml / mol) è limitata.
Per violazioni della funzionalità epatica
L'insufficienza epatica è una controindicazione relativa alla nomina di Siozam (cioè, il farmaco può essere utilizzato, ma con estrema cautela e sotto la stretta supervisione di un medico). È necessaria una riduzione della dose.
Uso negli anziani
Le compresse di Siozam sono usate con cautela nei pazienti di età superiore ai 65 anni. È necessaria una diminuzione della dose giornaliera del farmaco.
Interazioni farmacologiche
Siozam non interagisce con i seguenti farmaci: antidepressivi triciclici, analgesici narcotici, antipsicotici (neurolettici), benzodiazepine, beta-bloccanti, antistaminici e farmaci antipertensivi, farmaci al litio, fenotiazine.
Il citalopram potenzia l'effetto del sumatriptan e di altri farmaci serotoninergici.
La cimetidina, con l'uso simultaneo, aumenta la concentrazione di citalopram nel sangue e ne potenzia l'effetto.
Siozam interagisce debolmente con i farmaci metabolizzati con la partecipazione del citocromo CYP2D6.
La cimetidina, usata in combinazione con warfarin, aumenta il tempo di protrombina del 5%.
Se gli inibitori delle MAO vengono utilizzati durante la terapia antidepressiva, può svilupparsi una crisi ipertensiva (sindrome serotoninergica).
Analoghi
Gli analoghi di Siozam sono: Adepress, Alventa, Amitriptyline, Anafranil, Asentra, Valdoxan, Venlaxor, Duloxenta, Caliksta, Lerivon, Mirzaten, Noxibel, Oprah, Paxil, Paroxetine, Prozac, Sancipam, Selektra, Serinlifteva, Flex Tsitol, Eisipe, Efevelon, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo asciutto e buio, fuori dalla portata dei bambini, a temperature fino a 25 ° C.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Siozam
Fondamentalmente, i pazienti lasciano recensioni positive su Siozam, notando l'efficacia di questo farmaco antidepressivo.
In rari messaggi negativi, ci sono lamentele sullo sviluppo di effetti collaterali a causa dei quali il trattamento ha dovuto essere interrotto, tra cui sonnolenza, letargia, mancanza di appetito, labilità dell'umore, tremori, palpitazioni, debolezza.
Il prezzo di Siozam nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Siozam in un dosaggio di 20 mg (20 pz. In un pacchetto) è di 336-360 rubli.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
