Betaspan Depot - Istruzioni Per L'uso Di Iniezioni, Recensioni, Prezzo, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Betaspan Depot

Betaspan Depot: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Applicazione negli atleti
15. 15. Interazioni farmacologiche
16. 16. Analoghi
17. 17. Termini e condizioni di conservazione
18. 18. Termini di dispensazione dalle farmacie
19. 19. Recensioni
20. 20. Prezzo in farmacia

Nome latino: Betaspan Depo

Codice ATX: H02AB01

Principio attivo: betametasone disodio fosfato (Betametasone sodio fosfato), betametasone dipropionato (Betametasone dipropionato)

Produttore: Farmak, PJSC (Ucraina)

Aggiornamento descrizione e foto: 2019-11-07

Prezzi in farmacia: da 227 rubli.

Acquistare

Betaspan Depo è un farmaco per iniezione con effetti glucocorticoidi, immunosoppressivi, antiallergici e antinfiammatori.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - sospensione iniettabile: liquido trasparente leggermente viscoso di colore giallastro (o incolore), contiene particelle bianche o quasi bianche facilmente sospese; quando si agita, si forma una sospensione quasi bianca o bianca (in una scatola di cartone 1 blister contenente 1 o 5 fiale da 1 ml ciascuna e le istruzioni per l'uso di Betaspan Depot).

Composizione di 1 ml di sospensione:

• principi attivi: betametasone dipropionato - 6,43 mg (betametasone - 5 mg), betametasone sodio fosfato - 2,63 mg (betametasone - 2 mg);
• componenti ausiliari: sodio carmellosa - 5,2 mg; disodio diidrato edetato - 0,1 mg; propil paraidrossibenzoato (E 216) - 0,2 mg; metil paraidrossibenzoato (E 218) - 1,3 mg; fosfato di sodio idrogeno - 0,6 mg; alcool benzilico - 9 mg; cloruro di sodio - 5,5 mg; macrogol-4000 - 25 mg; polisorbato-80-0,5 mg; acqua per preparazioni iniettabili - fino a 1 ml.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Betaspan Depo è un corticosteroide sintetico (glucocorticosteroide), ha un'elevata attività glucocorticosteroide e insignificante attività mineralcorticoide. Il farmaco ha un effetto immunosoppressivo, antiallergico e antinfiammatorio, nonché un effetto pronunciato e vario su diversi tipi di metabolismo.

I principi attivi di Betaspan Depo interagiscono con specifici recettori citoplasmatici, formando un complesso che penetra nel nucleo cellulare e stimola la biosintesi della matrice acido ribonucleico. Grazie a quest'ultimo viene indotta la formazione di proteine che mediano gli effetti cellulari, compresa la lipocortina. La lipocortina sopprime la fosfolipasi A2, inibisce il rilascio di acido arachidonico e sopprime la biosintesi di prostaglandine, endoperossidi, leucotrieni, che contribuiscono all'infiammazione, alle allergie, ecc.

Effetti di Betaspan Depot su diversi tipi di processi metabolici:

• proteine: a causa delle globuline si nota una diminuzione della quantità di proteine nel plasma sanguigno, mentre aumenta il rapporto globulina / albumina; c'è anche un aumento della sintesi di albumina nei reni e nel fegato, un aumento del catabolismo proteico nel tessuto muscolare;
• lipidi: aumento della biosintesi degli acidi grassi superiori e dei trigliceridi, ridistribuzione del grasso (accumulo di grasso principalmente su viso, cingolo scapolare e addome); può verificarsi ipercolesterolemia;
• carboidrati: si verifica un aumento dell'assorbimento dei carboidrati dal tratto gastrointestinale, un aumento dell'attività della glucosio-6-fosfatasi, che porta ad un aumento del flusso di glucosio nel sangue dal fegato, un aumento dell'attività della fosfoenolpiruvato carbossilasi e la biosintesi delle aminotransferasi, che portano all'attivazione della glucogenesi;
• acqua-elettrolita: c'è un ritardo nel corpo di sodio (Na ⁺) e ioni d'acqua, stimolazione dell'escrezione di ioni di potassio (K ⁺) (attività mineralcorticosteroide), diminuzione dell'assorbimento di calcio (Ca ²⁺) dal tratto gastrointestinale, lisciviazione di ioni Ca ² dalle ossa ⁺, aumentando la loro escrezione dai reni.

L'effetto antiallergico è associato alla soppressione della sintesi e della secrezione di mediatori allergici, all'inibizione del rilascio di istamina e altre sostanze biologicamente attive da mastociti e basofili sensibilizzati, diminuzione del numero di linfociti T e B, mastociti, diminuzione della sensibilità delle cellule effettrici ai mediatori allergici, inibizione della produzione di anticorpi, la risposta immunitaria del corpo.

L'effetto antinfiammatorio si basa sull'inibizione del rilascio di mediatori dell'infiammazione da parte degli eosinofili, inducendo la formazione di lipocortina e una diminuzione del numero di mastociti che producono acido ialuronico, riducendo la permeabilità capillare, stabilizzando le membrane cellulari e le membrane degli organelli (soprattutto membrane lisosomiali).

L'uso del farmaco favorisce un aumento della sensibilità dei recettori beta-adrenergici dei bronchi di medio e piccolo calibro ai simpaticomimetici esogeni e alle catecolamine endogene, una diminuzione della viscosità della secrezione della mucosa bronchiale (dovuta alla riduzione o inibizione della sua produzione).

L'effetto immunosoppressivo di Betaspan Depo è dovuto all'inibizione del rilascio di citochine da macrofagi e linfociti (interleuchina 1, interleuchina 2, interferone gamma).

Altri effetti di Betaspan Depot:

• soppressione della biosintesi e secrezione di ormone adrenocorticotropo e GCS secondario - endogeno;
• inibizione della secrezione di TSH e FSH (ormoni stimolatori della tiroide e follicolo-stimolanti);
• soppressione del rilascio di beta-lipotropina (mentre il contenuto di beta-endorfina circolante non diminuisce);
• inibizione delle reazioni del tessuto connettivo durante il processo infiammatorio e riduzione della possibilità di formazione di tessuto cicatriziale.

Il betametasone sodio fosfato è un composto facilmente solubile, dopo somministrazione parenterale è ben assorbito nei tessuti e fornisce un rapido sviluppo dell'azione terapeutica. Il betametasone dipropionato viene assorbito più lentamente. Grazie alla combinazione di questi sali di betametasone, è possibile garantire lo sviluppo di un effetto sia rapido (ma di breve durata) che a lungo termine.

Per ottenere un effetto generale o locale, possono essere utilizzati diversi metodi di somministrazione: per via intramuscolare, endovenosa, periarticolare, intraarticolare, intradermica.

Farmacocinetica

Il fosfato di betametasone sodico si dissolve bene, dopo l'iniezione intramuscolare viene rapidamente idrolizzato e quasi immediatamente assorbito dal sito di iniezione. Ciò garantisce un rapido inizio dell'effetto terapeutico. Il betametasone dipropionato viene assorbito lentamente dal deposito. Il betametasone si lega alle proteine plasmatiche al 62,5%.

Il metabolismo si verifica nel fegato, con la formazione di metaboliti prevalentemente inattivi. Il processo metabolico del betametasone dipropionato è graduale, il che causa un effetto a lungo termine del farmaco, la durata dell'escrezione è superiore a 10 giorni.

Il betametasone sodio fosfato viene escreto quasi completamente entro un giorno dalla somministrazione. L'escrezione del betametasone avviene principalmente dai reni.

Indicazioni per l'uso

Betaspan Depo è prescritto per il trattamento di patologie / condizioni nelle quali, grazie all'utilizzo di GCS, si può ottenere un adeguato effetto clinico (si tenga presente che in alcune patologie le GCS vengono utilizzate in aggiunta alla terapia standard):

• malattie allergiche, tra cui asma bronchiale, allergie ai farmaci, reazioni a punture di insetti, febbre da fieno (pollinosi), bronchite allergica, malattia da siero, rinite perenne / stagionale;
• malattie del sistema muscolo-scheletrico e dei tessuti molli, tra cui spondilite anchilosante, artrite reumatoide, borsite, artrosi, epicondilite, coccigodinia, cisti gangliari, torcicollo, fascite, esostosi;
• malattie sistemiche del tessuto connettivo, incluse periarterite nodosa, dermatomiosite, lupus eritematoso sistemico, sclerodermia;
• malattie dermatologiche, tra cui dermatite atopica, fotodermatite grave, eczema simile a moneta, dermatite da contatto, neurodermite, orticaria, lichen planus, alopecia areata, psoriasi, lupus eritematoso discoide, cicatrici cheloidi, acne cistica, pemfigo volgare;
• insufficienza della corteccia surrenale primaria / secondaria (necessariamente in combinazione con mineralcorticosteroidi);
• emoblastosi (negli adulti - terapia palliativa di linfomi e leucemia; nei bambini - leucemia acuta);
• altre condizioni patologiche / malattie in cui è richiesta una terapia sistemica con corticosteroidi (ileite regionale, sindrome adrenogenitale, alterazioni patologiche del sangue se è necessario l'uso di corticosteroidi).

Controindicazioni

Assoluto:

• micosi sistemiche;
• violazione della coagulazione (compreso l'uso di anticoagulanti);
• porpora trombocitopenica (con iniezione intramuscolare);
• artrite infettiva, articolazione instabile (con somministrazione intra-articolare);
• uso simultaneo di Betaspan Depo in dosi immunosoppressive con vaccini attenuati / vivi;
• periodo di allattamento;
• età fino a 3 anni (a causa della presenza di alcol benzilico nella composizione);
• intolleranza individuale ai componenti di Betaspan Depot, così come altri GCS.

Quando si utilizza il farmaco, non è consentita la somministrazione intratecale, epidurale, endovenosa e sottocutanea, così come la somministrazione direttamente nel tendine muscolare, nello spazio intervertebrale e nelle superfici infette.

Controindicazioni relative (Betaspan Depot è prescritto sotto controllo medico):

• grave insufficienza epatica e / o renale cronica, cirrosi epatica, nefrurolitiasi;
• malattie del sistema cardiovascolare, compreso un recente infarto miocardico (sullo sfondo di infarto miocardico acuto e subacuto, possono svilupparsi conseguenze sotto forma di diffusione del focus di necrosi, rallentando la formazione di tessuto cicatriziale, che può causare la rottura del muscolo cardiaco), insufficienza cardiaca cronica scompensata, iperlipidemia, ipertensione arteriosa;
• malattie infettive / parassitarie di eziologia virale, batterica o fungina (comprese quelle trasferite di recente, così come il contatto recente con il paziente) - tubercolosi attiva / latente, amebiasi, herpes zoster (in fase viremica), herpes simplex, morbillo, varicella, stabilita / sospetta strongiloidosi; in caso di malattie infettive gravi, l'uso di Betaspan Depo è possibile solo sullo sfondo di un trattamento antimicrobico specifico;
• un periodo di 8 settimane prima ed entro 2 settimane dopo la vaccinazione (con l'uso di vaccini inattivati), linfoadenite dopo la vaccinazione BCG;
• stati di immunodeficienza (inclusa l'infezione da HIV o l'AIDS);
• malattie endocrine, tra cui ridotta tolleranza al glucosio, diabete mellito, ipotiroidismo, tireotossicosi, obesità di grado III - IV, malattia di Itsenko-Cushing;
• malattie del tratto gastrointestinale: gastrite, esofagite, ulcera gastrica e ulcera duodenale, ulcera peptica latente / acuta, anastomosi intestinale di recente creazione, diverticolite, colite ulcerosa, in cui vi è una minaccia di formazione o perforazione di ascessi, ascesso o altre infezioni purulente;
• psicosi acuta, disturbi affettivi in decorso grave (inclusa una storia gravata, in particolare psicosi steroidei);
• ipoalbuminemia e condizioni che predispongono al suo sviluppo;
• malattie degli occhi causate da Herpes simplex, glaucoma chiuso e ad angolo aperto;
• miastenia grave, osteoporosi sistemica, poliomielite (eccetto l'encefalite in forma bulbare);
• la grave condizione generale del paziente, la breve durata / inefficacia dell'azione delle due iniezioni precedenti, mentre vanno tenute in considerazione le proprietà individuali del GCS utilizzato (per somministrazione intra-articolare);
• sindrome convulsiva;
• gravidanza;
• età 3-18 anni;
• età avanzata, soprattutto nelle donne in postmenopausa.

Betaspan Depot, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le iniezioni di Betaspan Depot possono essere somministrate per via intramuscolare, intraarticolare, periarticolare, intrabursale, intradermica, interstiziale e intralesionale. È vietata la somministrazione endovenosa e sottocutanea del farmaco.

A causa delle piccole dimensioni dei cristalli di betametasone dipropionato, è possibile utilizzare aghi di piccolo diametro (fino a 26 gauge) per l'iniezione diretta nella lesione e l'iniezione intradermica.

Quando si utilizza Betaspan Depot, è obbligatoria la stretta aderenza alle regole di asepsi.

La siringa deve essere agitata prima di iniettare la sospensione.

La via di somministrazione e il regime posologico sono stabiliti individualmente, tenendo conto delle indicazioni, della risposta del paziente e della gravità della malattia.

Nella maggior parte dei casi, la dose iniziale per la terapia sistemica è di 1–2 ml. La necessità di somministrazioni ripetute è determinata dalle condizioni del paziente.

Iniezione intramuscolare

Le iniezioni di Betaspan Depot vengono iniettate in profondità nel muscolo, preferibilmente nei muscoli grandi, evitando il contatto con altri tessuti (questa è la prevenzione dei cambiamenti atrofici).

La dose iniziale per condizioni gravi in cui sono necessarie misure di emergenza è di 2 ml. Per varie malattie dermatologiche, il farmaco viene spesso utilizzato in una dose di 1 ml.

L'inizio dell'azione di Betaspan Depot nelle malattie dell'apparato respiratorio dopo l'iniezione si nota entro diverse ore.

Per un miglioramento significativo delle condizioni di febbre da fieno, asma bronchiale, rinite allergica e bronchite allergica, è generalmente sufficiente la somministrazione di 1-2 ml di sospensione.

La dose iniziale per la borsite acuta / cronica è di 1–2 ml. Se necessario, vengono eseguite diverse iniezioni ripetute.

Se dopo un certo periodo di tempo non si osserva una risposta clinica soddisfacente, Betaspan Depot deve essere annullato e deve essere prescritto un altro trattamento.

Introduzione locale

L'uso combinato di un farmaco con effetto anestetico locale è richiesto solo in rari casi. Se necessario, viene utilizzata una soluzione all'1 o al 2% di procaina o lidocaina cloridrato, che non contiene propilparabene, metilparabene, fenolo e altre sostanze simili. La miscelazione di Betaspan Depot con un tale farmaco viene eseguita in una siringa, mentre prima si prende la dose richiesta di Betaspan Depot dal flaconcino nella siringa. Dopo aver prelevato la quantità corretta di anestetico locale, agitare la siringa per un breve periodo di tempo.

Nei pazienti con borsite acuta (sottoscapolare, subdeltoide, pre-rotulea e ulnare), quando Betaspan Depot viene iniettato nella sacca sinoviale alla dose di 1-2 ml per diverse ore, si notano sollievo dal dolore e ripristino della mobilità articolare.

Nella borsite cronica dopo aver alleviato un'esacerbazione, è indicato l'uso del farmaco a dosi inferiori.

Nelle tendosinoviti acute, nelle peritendiniti e nelle tendiniti, le condizioni del paziente migliorano dopo una singola iniezione; nel decorso cronico di queste patologie, il farmaco viene utilizzato ripetutamente, a seconda della reazione del paziente. Evitare l'iniezione diretta di Betaspan Depot nel tendine.

La somministrazione intra-articolare di 0,5–2 ml del farmaco per l'osteoartrosi e l'artrite reumatoide può alleviare il dolore, limitando la mobilità articolare 2-4 ore dopo l'applicazione. La durata dell'effetto terapeutico ha una variabilità significativa e può essere di 4 o più settimane.

Dosi raccomandate di Betaspan Depot quando iniettato nelle articolazioni:

• piccole articolazioni - 0,25-0,5 ml;
• articolazioni centrali - 0,5-1 ml;
• grandi articolazioni - 1–2 ml.

Nel trattamento di alcune patologie dermatologiche risulta efficace la somministrazione per via intradermica di Betaspan Depo direttamente nella lesione alla dose di 0,2 ml / cm. La lesione deve essere perforata in modo uniforme, per la quale vengono utilizzati una siringa da tubercolina e un ago con un diametro di circa 0,9 mm. Il volume totale del farmaco iniettato in tutte le aree non deve superare 1 ml per 1 settimana. Per l'iniezione nella lesione, è possibile utilizzare una siringa da tubercolina con un ago da 25 gauge.

Dosi singole raccomandate di Betaspan Depo (intervallo tra le iniezioni - 1 settimana):

• artrite gottosa acuta - 0,5-1 ml;
• insensibilità - 0,25-0,5 ml (di solito 2 iniezioni sono efficaci);
• cisti sinoviale - 0,25-0,5 ml;
• sperone, tendosinovite e mobilità limitata dell'alluce - 0,5 ml.

Nella maggior parte dei casi, una siringa da tubercolina con un ago da 25 gauge è adatta per l'iniezione.

La dose di mantenimento di Betaspan Depo dopo aver raggiunto l'effetto terapeutico viene selezionata diminuendo gradualmente la dose somministrata ad intervalli appropriati. La riduzione viene continuata fino al raggiungimento della dose minima efficace.

In caso di comparsa / minaccia di verificarsi di una situazione stressante (che non è correlata alla malattia), potrebbe essere necessario aumentare la dose di Betaspan Depo. Dopo una terapia prolungata, l'interruzione deve essere eseguita con una riduzione graduale della dose. Al termine della terapia a lungo termine o dell'uso a dosi elevate, le condizioni del paziente devono essere monitorate per almeno un anno.

Effetti collaterali

La gravità e la frequenza dello sviluppo di eventi avversi durante la terapia con Betaspan Depo, come con l'uso di altri GCS, dipendono dalla dose e dalla durata dell'uso del farmaco. Di solito questi disturbi sono reversibili e possono essere ridotti o eliminati con la riduzione della dose.

Possibili reazioni collaterali:

• sistema endocrino: insufficienza surrenalica secondaria (specialmente durante periodi di stress durante malattie, interventi chirurgici, traumi), ridotta tolleranza al glucosio, sindrome di Itsenko-Cushing, manifestazione di diabete mellito latente o diabete mellito steroideo, aumento della necessità di ipoglicemizzanti orali o insulina, ritardo crescita e sviluppo sessuale nei bambini, sviluppo intrauterino alterato, ipertricosi, irsutismo, inibizione della funzione della ghiandola pituitaria, diradamento dei capelli sulla testa;
• sistema immunitario: angioedema, reazioni anafilattiche, shock anafilattico;
• psiche: cambiamenti di umore, euforia, disturbi della personalità, depressione (possibilmente in combinazione con gravi reazioni psicotiche), insonnia, aumento dell'irritabilità;
• nutrizione e metabolismo: aumento dell'escrezione di calcio e potassio, ipernatriemia, alcalosi ipokaliemica, ritenzione nei tessuti fluidi, bilancio azotato negativo (associato al catabolismo proteico), lipomatosi (inclusa lipomatosi epidurale e mediastinica, che può portare a complicazioni neurologiche), aumento dell'appetito, aumento di peso, ipertrigliceridemia, ipercolesterolemia;
• organo della vista: esoftalmo, aumento della pressione intraoculare, cataratta sottocapsulare posteriore, glaucoma, peggioramento dei sintomi di ulcere corneali, chemosi, perforazione corneale con cheratite esistente (soprattutto erpetica), midriasi, ptosi; in rari casi - cecità (nei casi di somministrazione di Betaspan Depo alla testa e al viso);
• sistema nervoso: neurite, convulsioni, mal di testa, neuropatia, aumento della pressione intracranica con edema della testa del nervo ottico (più spesso dopo la fine della terapia), vertigini, parestesia; con somministrazione intratecale - disturbi sensoriali, meningite, aracnoidite, paralisi / paresi;
• apparato digerente: epatomegalia, lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale (possibile successiva perforazione e sanguinamento), flatulenza, pancreatite acuta, nausea, singhiozzo, aumento dell'attività degli enzimi epatici (solitamente reversibile);
• vasi: vasculite, diminuzione / aumento della pressione sanguigna, complicanze tromboemboliche;
• cuore: insufficienza cardiaca cronica (se esiste una predisposizione), cardiomiopatia, edema polmonare, disturbi del ritmo cardiaco, bradicardia, svenimenti, tachicardia, rottura del miocardio in pazienti che hanno avuto recentemente infarto miocardico, miopatia ipertrofica dilatata nei neonati prematuri;
• genitali e ghiandola mammaria: violazione del ciclo mestruale, diminuzione / aumento del numero e mobilità degli spermatozoi;
• tessuto muscoloscheletrico e connettivo: miopatia da steroidi, debolezza muscolare, frattura da compressione della colonna vertebrale, perdita di massa muscolare, osteoporosi, aumento dei sintomi miastenici nella miastenia grave pseudoparalitica grave, fratture patologiche delle ossa tubulari, necrosi asettica della testa dell'omero o del femore, artroplastica rotta instabilità delle articolazioni (con ripetute iniezioni intra-articolari);
• pelle e tessuto sottocutaneo: aumento della sudorazione, assottigliamento e atrofia della pelle, ridotta cicatrizzazione delle ferite, ecchimosi, dermatiti, strie, acne steroidea, petecchie, tendenza alla candidosi e piodermite, diminuzione della reazione durante i test cutanei, eruzione cutanea, rosacea, dermatite allergica, teleangectasia, eritema;
• disturbi al sito di iniezione e disturbi generali: atrofia cutanea e sottocutanea, ascesso asettico, ipopigmentazione, iperpigmentazione, arrossamento del viso dopo l'iniezione (o iniezione intra-articolare).

Overdose

Sintomi principali: un sovradosaggio acuto di betametasone non porta a situazioni pericolose per la vita. L'introduzione per diversi giorni di dosi elevate di GCS non causa conseguenze indesiderabili (ad eccezione dell'uso di dosi molto elevate di Betaspan Depo, terapia in pazienti con diabete mellito, glaucoma, esacerbazione di lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale o quando combinato con glicosidi cardiaci, anticoagulanti indiretti o diuretici che espellono il potassio).

Terapia: le condizioni del paziente devono essere attentamente monitorate, deve essere mantenuto un apporto ottimale di liquidi e devono essere monitorati i livelli di elettroliti nelle urine e nel plasma (in particolare il rapporto tra ioni sodio e potassio). Se necessario, viene fornito un trattamento appropriato.

istruzioni speciali

Sono disponibili informazioni su casi di gravi complicanze del sistema nervoso (a volte fino alla morte) con somministrazione intratecale ed epidurale di GCS (con / senza controllo fluoroscopico). Questi includono infarto del midollo spinale, paraplegia, quadriplegia, ictus e cecità corticale. Poiché l'efficacia e la sicurezza di GCS non sono state stabilite con la somministrazione epidurale, questo metodo di somministrazione non è indicato per questo gruppo di farmaci.

Evitare l'ingestione intravascolare di Betaspan Depot. L'introduzione della sospensione nello spazio intervertebrale è controindicata a causa della mancanza di informazioni sul rischio di calcificazione.

La via di somministrazione e il regime posologico sono impostati individualmente. Si consiglia di utilizzare la dose più piccola possibile nel corso più breve possibile.

La dose iniziale viene aggiustata fino a ottenere l'effetto terapeutico desiderato. Quindi la dose di Betaspan Depot viene gradualmente ridotta alla dose minima di mantenimento efficace. Quando si esegue un lungo corso o la mancanza di effetto della terapia, il farmaco deve essere annullato con una riduzione graduale della dose.

La graduale cancellazione di Betaspan Depot determina una diminuzione della probabilità di insufficienza surrenalica secondaria.

Se si verifica / minaccia una situazione stressante (che non è associata a una malattia), può essere necessario un aumento della dose di corticosteroidi, poiché in aggiunta ai farmaci di scelta sono i farmaci contenenti cortisone e idrocortisone.

Per diversi mesi dopo la fine della terapia, può svilupparsi un'insufficienza della corteccia surrenale secondaria (a causa del ritiro troppo rapido di GCS). Durante questo periodo, se si verifica / minaccia una situazione stressante, l'uso di Betaspan Depo deve essere ripreso con la somministrazione contemporanea di un farmaco mineralcorticosteroide (associato a una possibile violazione della secrezione di mineralcorticosteroidi).

Se Betaspan Depot viene iniettato nei tessuti molli, intra-articolarmente e nella lesione, ciò può portare a un effetto locale pronunciato e, allo stesso tempo, ad un'azione sistemica.

Con la somministrazione parenterale di corticosteroidi, deve essere preso in considerazione il rischio di sviluppare reazioni anafilattoidi e pertanto devono essere prese precauzioni prima della somministrazione di Betaspan Depo, soprattutto se il paziente ha una storia di reazioni allergiche ai farmaci.

Il betametasone sodio fosfato, uno dei componenti attivi di Betaspan Depot, è caratterizzato da una rapida penetrazione nella circolazione sistemica, pertanto è necessario tener conto del suo possibile effetto sistemico.

Nei pazienti con ipotiroidismo o cirrosi epatica, l'effetto di Betaspan Depot è potenziato.

Sullo sfondo della terapia, possono verificarsi disturbi mentali (questo è particolarmente vero per i pazienti con labilità emotiva o con tendenza alla psicosi).

In caso di diabete mellito durante il periodo di applicazione di Betaspan Depo, può essere necessaria la correzione della terapia ipoglicemica.

I pazienti che ricevono corticosteroidi non devono essere vaccinati contro il vaiolo. Si sconsiglia di effettuare altre immunizzazioni (soprattutto a dosi elevate), poiché esiste la possibilità di complicazioni neurologiche e una bassa risposta immunitaria (nessuna formazione di anticorpi).

Durante il periodo di applicazione di Betaspan Depo in dosi immunosoppressive, i pazienti devono evitare il contatto con pazienti affetti da morbillo e varicella (questa avvertenza è particolarmente importante se usata in pediatria).

Quando si eseguono test cutanei, è necessario tenere conto della possibilità di sopprimere la reazione.

Betaspan Depot può mascherare i segni di malattie infettive e ridurre la resistenza del corpo alle infezioni.

L'effetto immunosoppressivo di GCS può promuovere l'attivazione di infezioni latenti o l'esacerbazione di infezioni intercorrenti, comprese le infezioni causate da Mycobacterium, Candida, Toxoplasma, Cryptococcus, Pneumocystis, Strongyloides, Ameba o Nocardia.

Quando si utilizza Betaspan Depo in pazienti con infezione da Strongyloides confermata / sospetta (acne intestinale), è necessario prestare particolare attenzione, poiché l'immunosoppressione indotta da GCS può causare iperinfezione da Strongyloides e portare alla diffusione dell'infezione (a causa della migrazione delle larve, spesso accompagnata da enterocolite in corso grave e setticemia associata a microrganismi gram-negativi), la morte è possibile.

Betaspan Depo può aggravare l'amebiasi latente, pertanto è necessario tenere sotto controllo la condizione di tutti i pazienti con diarrea inspiegabile o di pazienti arrivati da paesi con clima tropicale. Prima di iniziare la terapia GCS, per escludere l'amebiasi, è necessario condurre un esame. Durante la somministrazione del farmaco, è necessario seguire attentamente le regole antisettiche e asettiche.

Sullo sfondo di un alto rischio di infezione (in pazienti in emodialisi o con protesi), l'uso di Betaspan Depo richiede cautela.

Con la tubercolosi attiva, la terapia può essere eseguita solo con tubercolosi fulminante o disseminata contemporaneamente ad un'adeguata terapia antitubercolare. La scelta della dose di Betaspan Depo per la tubercolosi latente o durante il turno del test alla tubercolina deve essere molto attenta (associata al pericolo di riattivazione della tubercolosi), e in caso di uso prolungato, è richiesta la chemioprofilassi anti-tubercolare.

Quando si utilizza la rifampicina a scopo profilattico, è necessario tenere in considerazione l'accelerazione della clearance epatica del betametasone (mentre la dose di betametasone può essere aggiustata).

Se c'è del liquido nella cavità articolare, il processo settico deve essere escluso. Sintomi come un notevole aumento di gonfiore, indolenzimento, ulteriore limitazione della mobilità articolare e un aumento della temperatura dei tessuti circostanti possono indicare l'artrite settica. Si raccomanda uno studio del fluido articolare aspirato. Se la diagnosi è confermata, deve essere prescritto un trattamento antibiotico appropriato. In caso di artrite settica, Betaspan Depo è controindicato.

Nell'osteoartrosi, ripetute iniezioni del farmaco nell'articolazione possono aumentare il rischio di distruzione articolare. L'iniezione di glucocorticosteroidi nel tessuto tendineo porta ad una graduale rottura del tendine. Al termine di una terapia intra-articolare di successo, si consiglia al paziente di evitare di sovraccaricare le articolazioni.

L'uso a lungo termine di Betaspan Depo può portare a cataratta subcapsulare posteriore (specialmente nei bambini), glaucoma (possibilmente in combinazione con danni al nervo ottico) e può contribuire all'insorgenza di un'infezione oculare secondaria di eziologia virale o fungina. Gli esami oftalmologici devono essere eseguiti periodicamente, soprattutto quando si utilizza il farmaco per più di 6 settimane.

Particolare cura deve essere posta nel considerare la possibilità di un uso sistemico di GCS in pazienti con lesioni erpetiche attive degli occhi (cheratite causata dal virus dell'herpes simplex).

L'uso di Betaspan Depo a dosi medie e alte può portare ad un aumento della pressione sanguigna, ritenzione di liquidi e sodio e aumento dell'escrezione di potassio dall'organismo (è meno probabile che questi disturbi si sviluppino nel caso dei corticosteroidi sintetici, a meno che questi farmaci non siano usati a dosi elevate). Con l'uso prolungato di alte dosi di Betaspan Depo, il rischio di ipopotassiemia e aritmia, deve essere considerata la necessità di una dieta con pochi farmaci contenenti sale e potassio. Sullo sfondo dell'uso di GCS, aumenta l'escrezione di calcio.

Quando combinato con glicosidi cardiaci o farmaci che influenzano la composizione elettrolitica del plasma, è necessario monitorare l'equilibrio elettrolitico dell'acqua.

In caso di ipoprotrombinemia, Betaspan Depo deve essere usato con cautela in combinazione con acido acetilsalicilico.

Nei pazienti che ricevono corticosteroidi, il sollievo dal dolore derivante dalla perforazione delle pareti intestinali / gastriche o dai segni di irritazione peritoneale può essere minimo o assente.

Esistono prove di casi di sarcoma di Kaposi in pazienti che assumono corticosteroidi; l'annullamento della terapia può portare alla remissione della malattia.

Durante l'uso di Betaspan Depot, è possibile modificare il numero e la mobilità degli spermatozoi.

Con la terapia prolungata con glucocorticosteroidi, è consigliabile considerare la possibilità di trasferire il paziente dalla somministrazione parenterale di GCS alla somministrazione orale, tenendo conto della valutazione del rapporto tra benefici e rischi.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Quando si utilizza Betaspan Depot, è necessario prestare attenzione durante la guida.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Non sono stati condotti studi controllati sull'efficacia / sicurezza del betametasone nelle donne in gravidanza. L'uso di Betaspan Depo, soprattutto durante il primo trimestre, è indicato solo nei casi in cui l'effetto terapeutico atteso è superiore al possibile danno. È necessario monitorare attentamente le condizioni dei pazienti con gestosi nella seconda metà della gravidanza (specialmente con preeclampsia).

Durante la conduzione di studi su animali sullo sfondo dell'uso di GCS durante la gravidanza, sono stati registrati casi di malformazioni e violazioni (ritardo) dello sviluppo fetale.

Durante la gravidanza, con l'uso ripetuto o prolungato di GCS, il rischio di ritardo della crescita intrauterina può aumentare. Sono stati segnalati casi di reflusso gastroesofageo e ipertrofia miocardica in neonati le cui madri hanno utilizzato betametasone durante la gravidanza. Per le condizioni di tali bambini, dovrebbe essere stabilito un rigoroso controllo medico al fine di rilevare tempestivamente l'insufficienza surrenalica.

Il betametasone passa nel latte materno. Data l'importanza della terapia per la madre e la probabilità di possibili eventi avversi nei bambini, si raccomanda di interrompere l'allattamento.

Uso infantile

• fino a 3 anni: la nomina di Betaspan Depot è controindicata (a causa della presenza di alcol benzilico nella composizione);
• da 3 a 18 anni: durante il periodo di terapia, soprattutto a lungo termine, la condizione dei pazienti pediatrici deve essere attentamente monitorata al fine di identificare il ritardo della crescita e l'insorgenza di insufficienza della corteccia surrenale secondaria.

Con funzionalità renale compromessa

In caso di grave insufficienza renale cronica e nefrourolitiasi, la terapia viene eseguita sotto controllo medico.

Per violazioni della funzionalità epatica

In caso di grave insufficienza epatica cronica e cirrosi epatica, la terapia viene eseguita sotto controllo medico.

Uso negli anziani

Nella vecchiaia, specialmente nelle donne in postmenopausa, Betaspan Depot viene usato con cautela.

Domanda di atleti

I pazienti che partecipano a competizioni sotto il controllo della WADA (World Anti-Doping Agency), prima di iniziare il trattamento con Betaspan Depo, dovrebbero familiarizzare con le regole WADA, poiché l'uso del farmaco può influenzare i risultati del controllo antidoping.

Interazioni farmacologiche

• primidone, fenobarbital, carbamazepina, rifampicina, efedrina, fenitoina: con l'uso combinato, il metabolismo di GCS può essere accelerato con una diminuzione simultanea della loro attività terapeutica;
• diuretici escretori di potassio: aumenta il rischio di ipopotassiemia;
• amfotericina B: GCS aumenta l'escrezione di potassio;
• glicosidi cardiaci: sullo sfondo della terapia di combinazione, aumenta la probabilità di sviluppare intossicazione da digitale o aritmia (associata a ipopotassiemia);
• anticoagulanti indiretti: possono verificarsi cambiamenti nella coagulabilità del sangue, in cui è necessario aggiustare le dosi di anticoagulanti;
• farmaci antinfiammatori non steroidei, salicilati, etanolo e farmaci contenenti etanolo: l'uso simultaneo con corticosteroidi può causare un aumento dell'intensità o della frequenza delle lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale, la probabilità di sanguinamento gastrointestinale;
• salicilati: la terapia combinata può portare a una diminuzione della loro concentrazione plasmatica;
• somatropina: la sua velocità di assorbimento può rallentare (è necessario evitare l'introduzione di dosi giornaliere di betametasone superiori a 0,3-0,45 mg / m ² di superficie corporea);
• aminoglutetimide: l'uso concomitante riduce la soppressione surrenalica indotta dai corticosteroidi;
• ketoconazolo, itraconazolo: l'uso combinato può portare ad un aumento degli eventi avversi sistemici di GCS;
• estrogeni, compresi i contraccettivi orali contenenti estrogeni: il metabolismo del GCS nel fegato può diminuire, il che aumenta il loro effetto;
• inibitori della colinesterasi: con l'uso combinato diminuisce l'effetto di GCS, che nei pazienti con miastenia grave può causare lo sviluppo di grave debolezza; si consiglia di cancellare gli inibitori della colinesterasi almeno un giorno prima di iniziare l'uso di Betaspan Depo;
• inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina: la terapia combinata porta a un cambiamento nel quadro ematico;
• isoniazide: la sua concentrazione plasmatica nel sangue diminuisce; sullo sfondo della terapia di combinazione, le condizioni del paziente devono essere attentamente monitorate;
• ciclosporina: la sua concentrazione aumenta, il che potenzia l'effetto di Betaspan Depot; c'è un'alta probabilità di convulsioni;
• antibiotici del gruppo dei macrolidi: l'uso combinato può portare a una significativa diminuzione dell'escrezione di GCS;
• colestiramina: potrebbe esserci un aumento dell'escrezione di GCS;
• miorilassanti: sullo sfondo dell'ipopotassiemia causata da GCS, è possibile un aumento della durata e della gravità del blocco muscolare;
• atropina o altri anticolinergici: potrebbe esserci un ulteriore aumento della pressione intraoculare;
• farmaci antimalarici del gruppo chinolina (idrossiclorochina, clorochina, meflochina): se usati insieme, aumenta la probabilità di disturbi indesiderati come miopatia e cardiomiopatia;
• praziquantel: esiste il rischio di una diminuzione della sua concentrazione nel sangue;
• protirelina: probabilmente una diminuzione del rilascio dell'ormone stimolante la tiroide stimolato dalla protirelina.

Durante il periodo di applicazione di Betaspan Depo, quando si esegue un test del tetrazolo con azoto blu per rilevare un'infezione batterica, si può ottenere un risultato falso negativo.

Analoghi

Gli analoghi di Betaspan Depot sono Flosteron, Diprospan, Celeston.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in luogo protetto dalla luce a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Betaspan Depot

Le recensioni su Betaspan Depot sono per lo più positive. Il farmaco viene utilizzato per varie indicazioni, mentre di solito indica un rapido sviluppo dell'azione terapeutica.

Il prezzo di Betaspan Depot nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Betaspan Depot (5 fiale da 1 ml) è di 492 rubli.

Betaspan Depot: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Betaspan Depo sospensione iniettabile 7 mg / ml 1 ml 1 fiala 227 r Acquistare

Betaspan Depot 7 mg / ml sospensione iniettabile 1 ml 5 pz. 231 RUB Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!