BiVak polio
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Termini e condizioni di conservazione
BiVak polio - vaccino orale contro la poliomielite, bivalente, vivo attenuato 1, 3 tipi.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - soluzione orale: liquido trasparente dal colore rosa-lampone a rosso-giallastro, senza sedimenti e impurità visibili [2 ml (10 dosi) in una bottiglia, in una scatola di cartone 10 bottiglie].
1 dose contiene:
- principio attivo: virus della poliomielite, ceppi Sabin attenuati di tipo 1 - almeno da 10 a 6 gradi TCD 50 (dosi citopatogene tissutali) e tipo 3 - almeno da 10 a 5,5 gradi TCD 50 unità infettive (IE) del virus;
- componenti ausiliari: kanamicina, cloruro di magnesio.
Indicazioni per l'uso
L'utilizzo di BiVac polio è indicato per la prevenzione attiva della poliomielite.
Controindicazioni
- disturbi neurologici che si sono verificati durante la precedente vaccinazione con vaccino antipolio orale;
- reazione grave, compreso un aumento della temperatura corporea superiore a 40 ° C, complicazioni da una precedente assunzione di vaccino;
- periodo di malattie acute non infettive e infettive o esacerbazione di patologie croniche;
- stato di immunodeficienza primaria (congenita);
- immunosoppressione;
- neoplasie maligne;
- periodo di gravidanza;
- ipersensibilità ai componenti del vaccino.
La sicurezza dell'uso del vaccino nelle donne durante l'allattamento non è stata stabilita.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Il vaccino è inteso esclusivamente per uso orale!
La dose di inoculo è di 4 gocce (0,2 ml), vengono instillate nella bocca del paziente utilizzando una pipetta o un contagocce attaccati al flacone. Non è consentito bere o mangiare per un'ora dopo la procedura.
La prima e la seconda vaccinazione contro la poliomielite per i bambini viene somministrata con il vaccino antipolio inattivato (IPV) per la profilassi, secondo le relative istruzioni per l'uso dell'IPV.
La terza vaccinazione e le successive rivaccinazioni contro la poliomielite vengono somministrate ai bambini con un vaccino contro la poliomielite orale vivo (PPV).
Il corso di vaccinazione consiste nelle prime tre vaccinazioni:
- primo: all'età di 3 mesi di vita - IPV;
- il secondo: a 4,5 mesi - IPV;
- terzo: a 6 mesi - PPV.
La rivaccinazione contro la poliomielite viene effettuata secondo il calendario delle vaccinazioni preventive in 3 fasi: all'età di 18 e 20 mesi, poi a 14 anni.
Un'eccezione alle regole generali di vaccinazione e rivaccinazione sono i bambini in affido, i bambini con infezione da HIV o quelli nati da madri con infezione da HIV. La terza vaccinazione e le successive rivaccinazioni contro la poliomielite per questa categoria di bambini dovrebbero ricevere l'IPV.
Se l'immunizzazione di routine di un bambino inizia all'età di tre mesi, viene eseguita anche secondo lo schema stabilito.
Se viene registrato un caso di poliomielite causata da poliovirus selvatico isolato in saggi biologici umani o da oggetti ambientali, la vaccinazione è obbligatoria. Le categorie di cittadini che sono persone di contatto nel focolaio di poliomielite (o se si sospetta una malattia), comprese quelle causate da poliovirus selvaggio, sono soggette a vaccinazione singola aggiuntiva. Questi includono:
- bambini da 3 mesi a 18 anni;
- operatori sanitari;
- bambini da 3 mesi a 15 anni, arrivati da paesi o regioni sfavorevoli alla poliomielite (in assenza di dati attendibili sulle vaccinazioni precedenti, è indicata la vaccinazione tre volte);
- bambini da 3 mesi a 15 anni senza residenza fissa (in assenza di dati affidabili su vaccinazioni precedenti, è indicata la tripla vaccinazione);
- persone a partire dai 3 mesi di età che hanno contatti con persone arrivate da paesi o regioni colpite da poliomielite;
- persone senza limiti di età che lavorano con materiali potenzialmente infetti da virus della poliomielite selvatica o poliovirus vivo - al momento dell'assunzione.
Non si dovrebbe consentire la riduzione degli intervalli tra le prime tre vaccinazioni.
In presenza di controindicazioni mediche, in casi eccezionali, è consentito allungare gli intervalli tra le vaccinazioni. Se l'intervallo tra le prime tre vaccinazioni viene prolungato, la data della quarta vaccinazione può essere posticipata di 3 mesi prima.
Effetti collaterali
Nelle prime ore dopo l'assunzione di BiVak polio, può svilupparsi una reazione allergica immediata.
Dopo l'introduzione del vaccino, di regola, nel periodo dal quinto al trentesimo giorno, possono comparire le seguenti reazioni:
- raramente: sintomi aspecifici - vomito, febbre, mal di testa (la connessione con l'assunzione del vaccino non è necessaria);
- molto raro: reazioni allergiche (edema di Quincke, orticaria);
- casi isolati: nei vaccinati e nelle persone a contatto con i vaccinati - l'insorgenza di poliomielite paralitica associata al vaccino (VAPP).
istruzioni speciali
Prima della vaccinazione, il paziente deve essere esaminato da un pediatra o da un medico generico.
Negli ambienti di assistenza all'infanzia, è necessario pianificare l'immunizzazione contro la poliomielite per tutti i bambini del gruppo allo stesso tempo.
Non permettere che bambini non vaccinati entrino in contatto con PPV vaccinati entro 60 giorni di calendario dalla data di vaccinazione.
Dopo la vaccinazione è necessaria una rigorosa igiene personale per limitare la circolazione del virus del vaccino. Prima di tutto, è necessario isolare i membri della famiglia con immunodeficienza dal bambino vaccinato. Al bambino dovrebbe essere fornito un letto separato, vasino, biancheria e vestiti.
L'IPV dovrebbe essere utilizzato per immunizzare un bambino appartenente ai gruppi target, nella cui famiglia ci sono ancora bambini non vaccinati (per età o con controindicazioni alla vaccinazione contro la poliomielite).
Le vaccinazioni contro la poliomielite devono essere registrate nei moduli di registrazione stabiliti, che indicano il nome del farmaco, la data di vaccinazione, la dose, il numero di lotto, la reazione alla vaccinazione.
Dopo l'apertura, il vaccino in una fiala ben chiusa è adatto per l'uso per non più di 48 ore a una temperatura di conservazione di 2-8 ° C.
Non utilizzare il farmaco da una bottiglia con integrità ed etichettatura compromesse, con cambiamenti visibili nelle sue proprietà fisiche.
Se il paziente ha vomito o diarrea durante o immediatamente dopo aver ricevuto il vaccino, una seconda dose del vaccino può essere assunta dopo che la condizione è tornata alla normalità.
L'eccesso accidentale della dose non causa conseguenze indesiderabili.
È impossibile vaccinare oltre 4 settimane prima dell'operazione pianificata e prima di 3-4 settimane dopo l'intervento chirurgico d'urgenza.
Con una storia di insufficienza respiratoria e nei neonati prematuri (meno di 28 settimane) durante l'assunzione di BiVak polio, c'è un alto rischio di apnea. Pertanto, questa categoria di bambini durante le prime 48-72 ore dopo la vaccinazione deve essere costantemente monitorata per l'attività respiratoria.
Per ridurre il rischio di sviluppare VAPP, le prime 2 vaccinazioni vengono somministrate con il vaccino IPV.
Dopo un'esacerbazione di patologie croniche o malattie acute non infettive e infettive, il vaccino può essere assunto solo 2-4 settimane dopo la remissione o il completo recupero.
Nelle forme più lievi di infezioni virali respiratorie acute, nelle malattie intestinali acute, la vaccinazione viene effettuata dopo che la temperatura è tornata alla normalità.
Con l'immunosoppressione, la vaccinazione può essere effettuata solo 12 settimane dopo la fine del ciclo di trattamento.
Interazioni farmacologiche
In un giorno, con l'uso di BiVak polio, è consentito vaccinare con il vaccino adsorbito difterico-tetano pertosse (vaccino DTP) o con il vaccino adsorbito difterite-tetano (ADS e ADS-M tossoide). Inoltre, l'introduzione del vaccino antipolio è consentita contemporaneamente ad altri farmaci nel calendario nazionale delle vaccinazioni.
I farmaci immunosoppressori possono ridurre la risposta immunitaria al vaccino antipolio, promuovere la moltiplicazione dei virus vaccinali e aumentare il tempo di eliminazione dei virus vaccinali nelle feci.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a meno 20 ° C e inferiore, trasportare a 2–8 ° C con successivo congelamento.
Periodo di validità: a una temperatura di conservazione di meno 20 ° C e inferiore - 24 mesi, 2-8 ° C - 6 mesi.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
