Bubo-Kok - Istruzioni Per L'uso Del Vaccino, Revisioni Della Vaccinazione, Composizione

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Bubo-Kok

Bubo-Kok: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Bubo-Kok

Codice ATX: J07CA05

Principio attivo: tossoide della difterite (tossoide della difterite), tossoide del tetano (tossoide del tetano), batteri della pertosse (batteri della pertosse), HBsAg (proteina HBS - l'antigene di superficie principale del virus dell'epatite B) virus)]

Produttore: Kombiotech NPK, CJSC (Russia)

Aggiornamento descrizione e foto: 2019-11-07

Bubo-Kok è un farmaco immunobiologico medico (MIBP), un vaccino combinato per la prevenzione dell'epatite B, del tetano, della difterite e della pertosse.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - sospensione per somministrazione intramuscolare (i / m): omogenea, bianco-giallastra; durante la conservazione, è diviso in due strati: un liquido trasparente incolore e un precipitato bianco-giallastro friabile che, se agitato, si scompone completamente [0,5 mg (1 dose) in fiale, 10 fiale in confezioni a contorno cellulare, in una scatola di cartone 1 confezione, fiala coltello e istruzioni per l'uso di Bubo-Kok (quando si usano fiale con punti di rottura, il coltello della fiala non è inserito)].

Composizione di Bubo-Kok per 1 dose (0,5 ml):

• principi attivi: tossoide difterico - 15 Lf (unità flocculanti), tossoide tetanico - 5 EC (unità leganti), batteri della pertosse (Bordetella pertussis) - 10 miliardi, HBsAg (proteina HBS, che è il principale antigene di superficie del virus dell'epatite B) - 5 μg;
• eccipienti: idrossido di alluminio (Al ³⁺) - 400 μg, mertiolato (conservante) - 50 μg.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La composizione di Bubo-Kok è una miscela di tossoidi del tetano e della difterite, microbi della pertosse di fase 1 uccisi dalla formaldeide e antigene di superficie ricombinante del virus dell'epatite B (HBsAg) adsorbito su idrossido di alluminio.

Quando il vaccino viene somministrato secondo lo schema approvato, si forma un'immunità specifica contro il tetano, la difterite, la pertosse e l'epatite B.

Farmacocinetica

Non ci sono informazioni sulla farmacocinetica del farmaco.

Indicazioni per l'uso

Il corso di vaccinazione Bubo-Kok viene effettuato per prevenire malattie come pertosse, difterite, tetano, epatite B nei bambini sotto i 4 anni di età.

Controindicazioni

• storia di convulsioni afebbrili;
• malattie progressive del sistema nervoso;
• qualsiasi malattia acuta o esacerbazione di una malattia cronica *;
• allergia al lievito;
• reazioni gravi con l'introduzione o complicazioni post-vaccinazione dopo la somministrazione di una precedente dose di vaccino Bubo-Kok, vaccino contro l'epatite B o vaccino DTP.

* La vaccinazione può essere effettuata non prima di 4 settimane dopo il completo recupero o l'inizio della remissione stabile. Nelle forme più lievi di malattie respiratorie (rinite, iperemia non complicata della faringe, ecc.), La vaccinazione Bubo-Kok può essere eseguita 2 settimane dopo il recupero.

Bubo-Kok, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Bubo-Kok viene somministrato in conformità con il programma di vaccinazione nazionale. La tempistica della vaccinazione dovrebbe includere la vaccinazione simultanea contro il tetano, l'epatite B, la difterite e la pertosse.

La sospensione viene iniettata per via intramuscolare nel quadrante esterno superiore dei glutei o nella regione antero-esterna della coscia. Una singola dose è 0,5 ml. Prima di usare il farmaco, la fiala deve essere agitata bene in modo che la sospensione acquisisca una struttura omogenea.

L'apertura delle fiale, il riempimento della siringa e la procedura di vaccinazione devono essere eseguiti in stretta conformità con le regole di antisepsi e asepsi.

Dopo aver aperto la fiala, è vietato conservare il vaccino. Non utilizzare il farmaco in caso di violazione dell'integrità delle fiale, mancanza di etichettatura, cambiamenti nelle proprietà fisiche della sospensione (scolorimento, presenza di fiocchi infrangibili, ecc.), Conservazione impropria o durata di conservazione scaduta.

Per i bambini che non sono stati vaccinati contro l'epatite B prima dei 3 mesi di età, Bubo-Kok viene somministrato tre volte: a 3 mesi, a 4,5 mesi ea 6 mesi.

È impossibile accorciare gli intervalli tra le iniezioni di farmaci. Se non è possibile ottenere la successiva vaccinazione all'orario stabilito, il vaccino deve essere somministrato il prima possibile, determinato dalla salute del bambino.

I bambini non vaccinati contro l'epatite B, che hanno ricevuto una o due vaccinazioni con il vaccino DTP, il numero mancante di vaccinazioni fino a tre possono essere effettuate con il vaccino Bubo-Kok, mentre il numero mancante di vaccini contro l'epatite B viene somministrato con il corrispondente mono vaccino.

Con l'aiuto del vaccino DPT, la rivaccinazione contro la pertosse, la difterite e il tetano viene eseguita una volta all'età di 18 mesi (se i termini sono stati violati, quindi 12-13 mesi dopo la fine dell'intero ciclo di vaccinazione). Nei casi in cui la rivaccinazione con il vaccino DTP coincida nel tempo con la somministrazione del vaccino contro l'epatite B, può essere eseguita con il vaccino Bubo-Kok.

Il rappresentante medico registra l'introduzione del vaccino nei moduli di registrazione stabiliti, indicando il numero di lotto del vaccino, la sua data di scadenza e il produttore, la data della vaccinazione, nonché la natura della reazione all'introduzione di Bubo-Kok.

Nota! Ai bambini che non hanno ricevuto la rivaccinazione con il vaccino Bubo-Kok o DPT prima di raggiungere i 4 anni di età viene somministrato il tossoide ADS per età da 4 anni a 5 anni 11 mesi e 29 giorni, o con il vaccino ADS-M-tossoide per età 6 anni e oltre. Quando le vaccinazioni di richiamo per la difterite e il tetano coincidono con il vaccino contro l'epatite B, può essere somministrato con il vaccino Bubo-M.

Effetti collaterali

Nei primi due giorni dopo la vaccinazione con Bubo-Kok, si possono osservare reazioni locali (gonfiore, iperemia, indolenzimento) e generali (malessere, febbre) a breve termine.

In rari casi possono svilupparsi complicazioni: reazioni allergiche (rash polimorfico, orticaria, angioedema), episodi di un grido acuto, convulsioni (generalmente dovute ad un aumento della temperatura corporea).

Overdose

Il sovradosaggio accidentale del farmaco è impossibile, poiché 1 fiala contiene 1 dose di inoculazione.

istruzioni speciali

Per identificare le controindicazioni alla vaccinazione, il medico curante il giorno della vaccinazione deve intervistare i genitori ed esaminare il bambino con termometria obbligatoria. I bambini temporaneamente esentati dalla vaccinazione vengono monitorati per l'immunizzazione tempestiva.

A causa del rischio di sviluppare reazioni allergiche di tipo immediato in bambini particolarmente sensibili, il bambino deve essere sotto stretto controllo medico entro 30 minuti dall'introduzione di Bubo-Kok. La stanza delle vaccinazioni deve essere dotata di terapia anti-shock.

Manifestazioni stabili di una malattia allergica (manifestazioni cutanee localizzate, broncospasmo latente, ecc.) Non sono un motivo per rifiutare la vaccinazione. In questo caso, la vaccinazione viene eseguita sullo sfondo di una terapia appropriata.

Lo sviluppo di convulsioni febbrili con l'introduzione di una precedente dose del vaccino non è una controindicazione all'uso di Bubo-Kok. Tuttavia, entro 1-2 giorni dalla vaccinazione, si consiglia di assumere paracetamolo (10-15 mg / kg 3-4 volte al giorno).

Se un bambino sviluppa una reazione generale pronunciata (un aumento della temperatura corporea nei primi 2 giorni superiore a 40 ° C, iperemia ed edema nel sito di iniezione con un diametro superiore a 8 cm) o una complicanza post-vaccinazione, la continuazione del ciclo di vaccinazione con Bubo-Kok è controindicata. Se il bambino è stato vaccinato due volte, il ciclo di immunizzazione contro il tetano e la difterite è considerato completo e la rivaccinazione contro l'epatite B termina con una singola somministrazione di un monovaccino un mese dopo la seconda vaccinazione Bubo-Kok. Un bambino che ha ricevuto una sola vaccinazione, la vaccinazione viene continuata con il vaccino Bubo-M e viene somministrata una volta almeno 3 mesi dopo. L'immunizzazione contro l'epatite B in questo caso termina con una singola somministrazione di un monovaccino un mese dopo. In entrambi i casi, la prima rivaccinazione viene eseguita con ADS-M-toxoid 9-12 mesi dopo l'ultima iniezione di Bubo-Kok o Bubo-M. Se la complicanza si sviluppa dopo la terza vaccinazione con Bubo-Kok, la prima rivaccinazione viene eseguita 12-18 mesi dopo con ADS-M-toxoid. Le successive rivaccinazioni rendono l'ADS-M tossoide all'età prescritta.

Informazioni per gli specialisti: l'introduzione del vaccino della serie attuale viene interrotta se più dell'1% dei bambini ha un aumento della temperatura corporea superiore a 38,5 ° C o più del 4% dei vaccinati ha gravi reazioni locali (infiltrazione di più di 2 cm di diametro, gonfiore dei tessuti molli di diametro più di 5 cm). La questione dell'ulteriore utilizzo del vaccino di questa serie è decisa da FGUN GISK im. L. A. Tarasevich.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Bubo-Kok è usato per vaccinare i bambini.

Uso infantile

Il vaccino Bubo-Kok è utilizzato nei bambini di età inferiore a 4 anni.

Con funzionalità renale compromessa

Per la malattia renale cronica, il vaccino può essere somministrato almeno 4 settimane dopo aver raggiunto una remissione stabile.

Per violazioni della funzionalità epatica

Per la malattia epatica cronica, il vaccino può essere somministrato almeno 4 settimane dopo aver raggiunto una remissione stabile.

Uso negli anziani

Bubo-Kok è usato per vaccinare i bambini.

Interazioni farmacologiche

Bubo-Kok può essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini previsti nel Programma Nazionale di Vaccinazione Preventiva, o 1 mese dopo la vaccinazione contro altre infezioni.

Consentito di essere utilizzato in combinazione con agenti antiallergici.

Non sono state stabilite interazioni farmacologiche con altri farmaci.

Analoghi

Gli analoghi di Bubo-Kok sono Sovigripp e il vaccino adsorbito contro la pertosse, la difterite, il tetano e l'epatite B (vaccino DTP-Hep B).

Termini e condizioni di conservazione

Conservare e trasportare a 2–8 ° С (refrigerato, ma non congelato). Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 2,5 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Viene rilasciato solo a istituzioni mediche e preventive e sanitarie.

Opinioni su Bubo-Kok

Bubo-Kok viene somministrato gratuitamente nei policlinici, il farmaco è multicomponente e sostituisce 4 vaccinazioni separate: questi sono i principali vantaggi di questo vaccino. Alcuni genitori indicano che i loro figli hanno tollerato bene la vaccinazione, non ci sono state reazioni avverse gravi, molto spesso c'è stato un leggero aumento (fino a 37,2 ° C) a breve termine della temperatura corporea.

Tuttavia, ci sono molte recensioni negative su Bubo-Kok, che contengono lamentele sulla scarsa tolleranza del vaccino. I genitori descrivono le seguenti complicazioni nei loro figli: letargia, sonnolenza, pianto prolungato, irritabilità, scoppi d'ira, insonnia, rifiuto di mangiare, infiammazione al sito di iniezione (in alcuni casi che dura fino a una settimana), nonché un aumento della temperatura corporea superiore a 39,5 ° C, che si perde duramente e non per molto, ma in genere dura fino a 5 giorni.

Prezzo per Bubo-Kok nelle farmacie

Il vaccino viene utilizzato come parte dell'attuazione del Programma nazionale di vaccinazione preventiva e viene fornito alle istituzioni mediche, quindi il prezzo di Bubo-Kok è sconosciuto.

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!