Varilrix
Varilrix: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Interazioni farmacologiche
- 11. Analoghi
- 12. Termini e condizioni di conservazione
- 13. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 14. Recensioni
- 15. Prezzo in farmacia
Nome latino: Varilrix
Codice ATX: J07BK01
Principio attivo: virus vivo attenuato Varicella Zoster (ceppo Oka) [vivere virus attenuato Varicella Zoster (contentionem Oka)]
Produttore: GlaxoSmithKline Biologicals, sa (Belgio)
Descrizione e foto aggiornate: 15.08.2018
Prezzi nelle farmacie: dal 1950 rubli.
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Varilrix è un vaccino per la prevenzione della varicella.
Forma e composizione del rilascio
La forma di dosaggio Varilrix è un liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione sottocutanea (s / c): massa amorfa (polvere) dal colore giallo chiaro al giallo crema (0,5 ml (1 dose) in una bottiglia di vetro da 3 ml, in un polietilene blister 1 flacone completo di solvente (1 fiala o 1 siringa, o 1 siringa con 1 o 2 aghi), in una scatola di cartone 1 blister).
0,5 ml di vaccino contengono:
- principio attivo: Varicella zoster (ceppo Oka), un virus vivo attenuato con attività specifica, ottenuto per propagazione in coltura di cellule diploidi umane MRC-5 - non meno di 3,3 lg PFU (unità formanti placca);
- eccipienti: lattosio, neomicina solfato, albumina sierica umana, mannitolo, aminoacidi, sorbitolo.
Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
Proprietà farmacologiche
Varilrix è caratterizzato da un effetto immunostimolante.
Farmacodinamica
Come indicato nelle istruzioni, Varilrix è un vaccino vivo attenuato progettato per prevenire la varicella. Contiene il virus vivo attenuato della Varicella Zoster (ceppo Oka), coltivato in cellule diploidi umane MRC-5. Varilrix soddisfa tutti i requisiti dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per la produzione di preparati medici immunobiologici.
Dopo la somministrazione, Varilrix stimola la produzione di anticorpi contro il virus varicella-zoster, che consente di formare una specifica difesa dell'organismo contro questa malattia infettiva. Un certo grado di protezione si ottiene nei casi in cui l'immunizzazione è stata effettuata entro 3 giorni dal contatto di una persona con il virus Varicella Zoster. Si ritiene che un titolo anticorpale uguale o superiore a 1/4 e determinato con il metodo dell'immunofluorescenza indiretta (IRIF), abbia proprietà protettive.
Quasi tutti i bambini sani, la cui età variava da 9 mesi a 12 anni, compresi, 6 settimane dopo la vaccinazione, avevano un livello di protezione abbastanza elevato, che è rimasto almeno 7 anni dopo l'introduzione di Varilrix. L'introduzione anche di 1 sola dose del vaccino può prevenire efficacemente l'81% di tutti i ricoveri di pazienti pediatrici dovuti a questa malattia e l'87% delle visite ambulatoriali dal medico. Tuttavia, nei bambini che hanno ricevuto 1 dose di Varilrix, si sono verificati casi isolati di malattia provocata dal ceppo selvaggio di Varicella Zoster, in periodi superiori a 42 giorni dopo la vaccinazione.
In tutti i bambini di età superiore ai 13 anni, dopo due dosi di vaccinazione, è stato registrato un livello di protezione pronunciato che è persistito per almeno 1 anno (durante il monitoraggio nel quadro di uno studio clinico). Studi clinici hanno confermato che la maggior parte dei vaccinati che successivamente sono entrati in contatto con pazienti affetti da varicella o non sono suscettibili a questa malattia, oppure la soffrono in una forma molto più lieve (non c'è febbre, il numero di eruzioni cutanee è significativamente inferiore).
Nei pazienti appartenenti a gruppi ad alto rischio, è necessario determinare periodicamente i titoli degli anticorpi contro il virus varicella-zoster, il che consente una decisione tempestiva sulla necessità di vaccinazioni aggiuntive.
Categorie di pazienti per i quali la varicella è un fattore di rischio significativo che contribuisce a un peggioramento del decorso e della prognosi di una malattia grave esistente:
- persone sane che sono entrate in contatto diretto con persone affette da varicella o gruppi ad alto rischio, che non sono state ammalate di questa malattia e non sono state vaccinate prima;
- pazienti con leucemia acuta;
- pazienti affetti da gravi malattie croniche (disturbi neuromuscolari, disturbi endocrini e metabolici, fibrosi cistica, malattie croniche del sistema cardiovascolare e dei polmoni);
- pazienti che dovrebbero presto essere sottoposti a un'operazione di trapianto.
I pazienti dei gruppi di cui sopra che sono sottoposti a terapia immunosoppressiva (inclusa l'assunzione di corticosteroidi) in connessione con il trattamento di grandi tumori maligni o gravi malattie croniche (asma bronchiale grave, insufficienza renale, malattie sistemiche del tessuto connettivo, malattie autoimmuni) sono considerati suscettibili alla malattia della varicella. vaiolo in forma grave.
Nei pazienti ad alto rischio, il tasso di sieroconversione raggiunge l'80% e nei pazienti con leucemia circa il 90%. Uno studio ha rilevato che l'incidenza della varicella nei pazienti con leucemia era inferiore nei pazienti vaccinati rispetto ai pazienti che non avevano ricevuto il vaccino e che erano stati infettati naturalmente. È stata segnalata anche la trasmissione del virus contenuto in Varilrix tra sorelle e fratelli con immunodeficienza, ma le eruzioni cutanee sono state lievi nei bambini infetti.
Farmacocinetica
La farmacocinetica di Varilrix non è stata studiata in dettaglio al momento.
Indicazioni per l'uso
- prevenzione della varicella in persone a partire da 1 anno di età, appartenenti al gruppo ad alto rischio, che non sono state precedentemente vaccinate e non hanno avuto la varicella;
- profilassi urgente della varicella in coloro che non avevano la varicella e che non erano stati precedentemente vaccinati dopo uno stretto contatto con pazienti affetti da varicella (compresi i familiari del paziente, medici, personale medico e altri)
Controindicazioni
- immunodeficienza acquisita o primaria (il numero di linfociti è inferiore a 1200 / μl), che si è sviluppata a seguito di discrasia ematica, leucemia, linfoma, manifestazioni cliniche di infezione da HIV, assunzione di immunosoppressori (inclusa la terapia con corticosteroidi ad alte dosi), che è stata diagnosticata per diversi segni di immunodeficienza cellulare;
- malattie di genesi infettiva e non infettiva in forma acuta ed esacerbazione di patologie croniche (fare riferimento a controindicazioni temporanee per le vaccinazioni);
- un aumento della temperatura corporea nelle malattie intestinali acute e nelle infezioni virali respiratorie acute lievi (ARVI) - la vaccinazione con Varilrix può essere effettuata solo dopo che la temperatura è tornata alla normalità;
- concepimento programmato entro i prossimi 3 mesi;
- il periodo di gravidanza e allattamento;
- intolleranza individuale ai componenti del vaccino o sintomi di ipersensibilità alla precedente somministrazione del vaccino Varilrix.
Istruzioni per l'uso di Varilrix: metodo e dosaggio
La soluzione pronta del vaccino Varilrix è destinata alla somministrazione di s / c.
La soluzione iniettabile viene preparata prima dell'uso diretto sciogliendo il contenuto del flaconcino con un solvente. Per fare ciò, aprendo la fiala con il vaccino, viene iniettato un solvente utilizzando una siringa (la sospensione risultante deve essere agitata bene, circa 3 minuti) e dopo che il liofilizzato è completamente sciolto, il farmaco viene portato nella siringa. La soluzione finita dovrebbe essere di colore dal rosa al giallo-rosa e avere una struttura trasparente (senza inclusioni e sedimenti visibili). In caso di rilevamento visivo di eventuali scostamenti dalla norma, il vaccino deve essere smaltito.
Dopo aver trattato il sito di iniezione con un disinfettante (compreso l'alcol), è necessario attendere che evapori per prevenire la possibile inattivazione del virus del vaccino al contatto.
La somministrazione endovenosa di Varilrix è controindicata e anche le iniezioni intradermiche non devono essere eseguite.
La vaccinazione viene effettuata secondo lo schema:
- bambini da 1 a 13 anni: una volta - 1 dose di vaccino (0,5 ml);
- persone di età superiore ai 13 anni ea contatto con gruppi malati o ad alto rischio: due volte - 1 dose il giorno della vaccinazione e il giorno della rivaccinazione (dopo una pausa di 42-70 giorni).
La vaccinazione di pazienti con leucemia acuta, malattie croniche gravi o sottoposti a radioterapia e terapia immunosoppressiva deve essere eseguita in uno stato di completa remissione ematologica della malattia sottostante. Inoltre, è necessario assicurarsi che non vi siano sintomi che indicano una mancanza di immunità cellulare e che il numero totale di linfociti non sia inferiore a 1200 / μL.
Quando si pianifica la vaccinazione nella fase acuta della leucemia, la chemioterapia del paziente deve essere interrotta per 14 giorni (7 giorni prima e 7 giorni dopo la vaccinazione).
Durante il periodo di radioterapia, la vaccinazione non deve essere eseguita.
Per la chirurgia elettiva del trapianto di organi, la vaccinazione deve essere somministrata diverse settimane prima di iniziare i farmaci immunosoppressori.
La vaccinazione ai fini della profilassi di emergenza viene effettuata mediante una singola somministrazione di 1 dose di Varilrix durante i primi 3-4 giorni dopo il contatto con i pazienti.
Effetti collaterali
Reazioni avverse registrate entro 42 giorni dalla vaccinazione di 5369 persone, inclusi bambini, adolescenti e adulti:
- dal sistema nervoso centrale: a volte - sonnolenza, mal di testa;
- dal sistema respiratorio: a volte - tosse, rinite, faringite, patologie infettive del tratto respiratorio superiore;
- da parte dell'organo della vista: raramente - congiuntivite;
- dal sistema digestivo: a volte - vomito, diarrea; raramente - dolore addominale;
- dal sistema muscolo-scheletrico: a volte - mialgia, artralgia;
- reazioni dermatologiche: spesso - eruzione cutanea; a volte - prurito ed eruzioni cutanee, simili all'eruzione cutanea con varicella; raramente - orticaria;
- da parte del corpo nel suo insieme: spesso - un aumento della temperatura (rettale - 38 ° C e superiore, se misurato sotto l'ascella o nella cavità orale - 37,5 ° C e superiore); a volte - malessere, linfoadenopatia, debolezza, febbre: rettale - 39,5 ° C e oltre, se misurata sotto l'ascella o nella cavità orale - 39 ° C e oltre;
- reazioni locali: molto spesso - arrossamento e dolore al sito di iniezione; spesso - edema del sito di iniezione.
Inoltre, sullo sfondo dell'uso massiccio del vaccino, vengono segnalati effetti avversi, che sono attribuiti a sintomi temporaneamente associati o sintomi non necessariamente associati alla vaccinazione:
- dal sistema nervoso centrale: atassia, convulsioni;
- reazioni allergiche: possibilmente - reazioni anafilattoidi e anafilattiche;
- altri: possibilmente - infezioni causate dal virus Varicella zoster, reazioni di ipersensibilità.
Nei pazienti ad alto rischio, la vaccinazione può causare lievi reazioni al sito di iniezione, eruzione cutanea vescicolare papulare (in rari casi, con febbre da lieve a moderata).
Overdose
Sono stati segnalati casi isolati di sovradosaggio non intenzionale di Varilrix. In alcuni di essi si nota la presenza di sintomi indesiderati come convulsioni e letargia. In altri casi, un sovradosaggio non ha provocato lo sviluppo di reazioni corporee che minacciano la vita o la salute.
istruzioni speciali
L'introduzione di Varilrix deve essere eseguita solo se sono disponibili fondi per fermare la reazione anafilattica. Dopo l'immunizzazione, le condizioni del paziente devono essere monitorate per 0,5 ore.
Per le persone in età fertile, sono necessari metodi contraccettivi affidabili per tre mesi dopo la vaccinazione.
In presenza di immunodeficienza primaria o acquisita, la vaccinazione deve essere eseguita solo dopo la determinazione preliminare del numero di linfociti.
Dopo la vaccinazione sullo sfondo di una massiccia terapia con immunosoppressori, è possibile lo sviluppo della varicella con segni clinici.
Il personale medico deve informare il paziente sul rischio esistente di trasmissione del virus vaccinale e sulla necessità di osservare precauzioni quando si tratta di donne in gravidanza particolarmente sensibili alla varicella nel primo trimestre di gestazione, con pazienti leucemiche o in terapia immunosoppressiva. Se le eruzioni cutanee vengono rilevate entro tre settimane dalla vaccinazione, il paziente deve escludere completamente i contatti con donne in gravidanza (specialmente nel primo trimestre) e persone con stati di immunodeficienza.
L'influenza di Varilrix sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi è improbabile.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Non sono disponibili dati sull'effetto di Varilrix sulla fertilità. Durante la gravidanza è vietata la vaccinazione con il farmaco. Non è consigliabile consentire la gravidanza entro 1 mese dalla vaccinazione. È preferibile che le pazienti che pianificano una gravidanza posticipino l'inizio della gravidanza almeno per questo periodo di tempo.
Non ci sono informazioni rilevanti sulla vaccinazione di Varilrix nell'uomo durante la gravidanza e non sono stati effettuati esperimenti per determinare la tossicità riproduttiva negli animali.
L'uso del vaccino è controindicato durante l'allattamento.
Interazioni farmacologiche
Dopo la trasfusione di sangue o l'uso di immunoglobuline, l'introduzione di Varilrix è possibile solo dopo 3 mesi.
I salicilati non devono essere utilizzati per 1,5 mesi dopo la vaccinazione, poiché esiste il rischio che la sindrome di Reye si sviluppi sullo sfondo di un'infezione virale.
Varilrix non riduce la risposta immunitaria e non aumenta la sua reattogenicità durante la vaccinazione simultanea contro morbillo-rosolia-parotite o contro difterite-tetano-pertosse. Le vaccinazioni vengono effettuate in diverse parti del corpo e con siringhe separate.
Se i vaccini contro morbillo-rosolia-parotite o difterite-tetano-pertosse non sono stati prescritti contemporaneamente al vaccino contro la varicella-zoster, è necessario un intervallo di almeno 1 mese tra l'uso di questi o altri vaccini per raggiungere il livello massimo di anticorpi.
La somministrazione contemporanea del farmaco con vaccini vivi attenuati è controindicata nei soggetti ad alto rischio.
Analoghi
L'analogo di Varilrix è Okavax (liofilizzato).
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura: vaccino - 2–8 ° C, anche durante il trasporto, non congelare; solvente - 2–25 ° C.
Periodo di validità: vaccino - 2 anni, diluente - 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Varilrix
Su Internet, ci sono principalmente recensioni positive su Varilrix, che vengono lasciate principalmente dai genitori. Si nota una bassa incidenza di reazioni avverse e una buona tolleranza al vaccino: i bambini hanno avuto un leggero aumento della temperatura, un leggero naso che cola e un numero minimo di eruzioni cutanee. È stato riferito che il benessere generale con tali sintomi non è peggiorato. Tuttavia, ci sono rapporti secondo cui i bambini vaccinati si ammalano quasi allo stesso modo di quelli non vaccinati, in base ai quali i genitori concludono che è meglio ammalarsi di varicella da soli, senza usare Varilrix.
Prezzo per Varilrix nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Varilrix nelle catene di farmacie varia da 1350 a 3320 rubli per dose.
Varilrix: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Varilrix liofilizzato per la preparazione di una sospensione per somministrazione sottocutanea di 0,5 ml 1 pz. 1950 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
