Vepesides
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
Vepezide è un medicinale erboristico antineoplastico.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio di Vepesid:
- capsule: ovali, opache, gelatinose morbide, rosa; le capsule contengono un liquido sciropposo con una leggera sfumatura giallastra o incolore (10 o 20 pz. in flaconi di vetro scuro, 1 flacone in una scatola di cartone);
- concentrato per la preparazione della soluzione per infusione: trasparente, con una leggera sfumatura giallastra o quasi incolore (in flaconcini da 5 ml).
Composizione di 1 capsula:
- principio attivo: etoposide - 50 mg o 100 mg;
- componenti ausiliari: gelatina, sodio propil idrossibenzoato, ossido di ferro rosso, biossido di titanio, sodio etil idrossibenzoato, acido citrico anidro, glicerolo, polietilenglicole, acqua depurata.
Composizione di 1 ml di concentrato per la preparazione della soluzione per infusione:
- principio attivo: etoposide - 20 mg;
- componenti ausiliari: alcool benzilico, acido citrico anidro, polietilenglicole, polisorbato 80 purificato, etanolo anidro.
Indicazioni per l'uso
- cancro ai polmoni;
- tumori a cellule germinali del testicolo e delle ovaie.
Esistono anche prove dell'efficacia dell'uso di Vepeside nel trattamento delle seguenti malattie:
- linfogranulomatosi;
- cancro alla vescica;
- leucemia monoblastica / mieloide acuta;
- linfomi non Hodgkin;
- tumori trofoblastici;
- Sarcoma di Ewing;
- Sarcoma di Kaposi;
- cancro allo stomaco;
- neuroblastoma.
Controindicazioni
Assoluto:
- infezioni acute;
- grave disfunzione epatica;
- mielosoppressione (con il numero di neutrofili fino a 1500 / μl e / o piastrine fino a 75.000 / μl);
- gravidanza e periodo dell'allattamento al seno;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Parente (malattie / condizioni che richiedono cautela):
- epilessia;
- alcolismo;
- età fino a 2 anni (l'efficacia / sicurezza di Vepesidum in questo gruppo di pazienti non è stata studiata).
Metodo di somministrazione e dosaggio
Lo schema di utilizzo di Vepezid (via di somministrazione, regime posologico) è determinato individualmente, tenendo conto del regime chemioterapico utilizzato (è necessario tenere conto dell'effetto mielosoppressivo dei farmaci utilizzati contemporaneamente, nonché dell'effetto della precedente chemioterapia e radioterapia).
Soluzione per infusione
La soluzione viene somministrata per via endovenosa.
La dose giornaliera di Vepesid è di 50-100 mg / m 2, il tempo di somministrazione è di 30-60 minuti, la durata del corso è di 4-5 giorni, la pausa tra i corsi è da 3 a 4 settimane. È anche possibile utilizzare il farmaco secondo uno schema diverso: 100–125 mg / m 2 a giorni alterni - il primo, terzo e quinto giorno del corso.
Prima della somministrazione, deve essere eseguita una valutazione visiva della soluzione per lo scolorimento o la presenza di particolato. Vepeside deve essere diluito in una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o in una soluzione di destrosio al 5% in un volume di 250 ml fino a una concentrazione finale di 0,2-0,4 mg / ml. Non deve essere consentito il contatto con soluzioni acquose tampone con un pH superiore a 8.
Capsule
Vepezide viene assunto per via orale.
Possibili regimi di consumo di droghe:
- giornalmente a 50 mg / m 2 di corso per 21 giorni, ripetendo i cicli ogni 28 giorni;
- 5 giorni consecutivi a 100-200 mg / m 2 con un intervallo di 3 settimane.
I corsi ripetuti possono essere eseguiti solo dopo la normalizzazione dei parametri del sangue periferico.
Effetti collaterali
- apparato digerente: nel 30-40% dei casi si osserva lo sviluppo di nausea e vomito (la violazione è moderata, in rari casi è richiesta la cancellazione di Vepesidum; è indicato l'uso di farmaci antiemetici); possibilmente stomatite, diarrea, dolore addominale, disfagia, esofagite, anoressia; a volte - iperbilirubinemia a breve termine e aumento del livello delle transaminasi (nella maggior parte dei casi, quando si usano dosi superiori a quelle raccomandate);
- sistema ematopoietico: la diminuzione del numero di granulociti e leucociti dipende dalla dose somministrata. Questo disturbo è la principale manifestazione tossica di Vepeside, che limita la dose. Di norma, la maggiore diminuzione del numero di granulociti si osserva il 7-14 ° giorno dopo l'applicazione del farmaco. La trombocitopenia si osserva in casi più rari, la riduzione massima del numero di piastrine si osserva nel 9-16 ° giorno dall'inizio della terapia. In genere, la conta ematica torna il giorno 20 dopo la somministrazione della dose standard. Lo sviluppo dell'anemia è raro;
- sistema cardiovascolare: nell'1-2% dei casi (con somministrazione endovenosa rapida) - una diminuzione temporanea della pressione sanguigna (ripristinata, di regola, quando l'infusione di Vepeside viene interrotta e vengono somministrati liquidi o viene eseguita altra terapia di supporto; se è necessario riprendere la terapia, è necessaria la velocità di somministrazione della soluzione ridurre);
- sistema nervoso centrale e periferico: raramente - neurite ottica, neuropatia periferica, aumento della fatica, sonnolenza, cecità transitoria di origine corticale;
- reazioni dermatologiche: almeno il 66% dei casi - alopecia reversibile, che in alcuni casi porta alla completa caduta dei capelli; raramente - prurito, pigmentazione; in casi isolati - ricaduta della dermatite da radiazioni;
- reazioni allergiche: broncospasmo, brividi, tachicardia, febbre, mancanza di respiro, abbassamento della pressione sanguigna (di solito osservata durante o immediatamente dopo la somministrazione della soluzione di Vepezid, interruzione dopo la fine dell'infusione e l'uso di glucocorticosteroidi o antistaminici); raramente - necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson;
- metabolismo: raramente - iperuricemia, acidosi metabolica;
- reazioni locali: con somministrazione endovenosa - flebite; in caso di contatto con la pelle - un pronunciato effetto irritante locale (a volte - alla necrosi dei tessuti circostanti);
- altri: raramente - febbre, sapore residuo in bocca, crampi muscolari, polmonite interstiziale / fibrosi polmonare.
istruzioni speciali
Vepezide può essere utilizzato solo sotto la costante supervisione di uno specialista esperto nell'uso di farmaci citotossici.
Vepeside deve essere prescritto con cautela ai pazienti con insufficienza epatica / renale.
L'azione dose-limitante di Vepeside è quella di sopprimere la funzione del midollo osseo. A questo proposito, è dimostrato di monitorare regolarmente la composizione cellulare del sangue prima di iniziare a utilizzare il farmaco, durante le pause e prima di ogni ciclo successivo. Se la chemioterapia e / o la radioterapia sono state effettuate prima della nomina di Vepeside, è necessario mantenere un intervallo sufficiente tra i due trattamenti, che dovrebbe garantire il ripristino della funzione del midollo osseo. In caso di diminuzione del numero di piastrine a 50.000 / μl e / o del numero assoluto di neutrofili a 500 / μl, il farmaco viene annullato fino al completo ripristino della conta ematica.
In caso di stravaso accidentale, è necessario interrompere immediatamente la somministrazione di Vepeside, la porzione rimanente viene iniettata in un'altra vena. In caso di sensazione di bruciore, la somministrazione della soluzione viene interrotta. Intorno al sito della lesione vengono eseguite iniezioni sottocutanee di idrocortisone e un unguento di idrocortisone all'1% deve essere applicato sotto una benda asciutta per 24 ore (fino a quando l'eritema scompare).
Nel corso della terapia di combinazione con altri farmaci antitumorali, in rari casi, si osserva lo sviluppo di leucemia acuta (con / senza fase pre-leucemica).
La soluzione endovenosa contiene alcol etilico (come riempitivo). Questo vale per i fattori di rischio nei bambini, così come per i pazienti con malattie del fegato, epilessia e alcolismo.
In caso di reazioni anafilattiche, la somministrazione della soluzione di Vepezid viene interrotta e la terapia con corticosteroidi e / o antistaminici viene avviata sullo sfondo della terapia per infusione.
Quando si lavora con Vepesid, è necessario seguire le regole per la gestione dei farmaci citotossici. In caso di contatto con la pelle / le mucose, l'area interessata deve essere lavata immediatamente con acqua e sapone.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso combinato di Vepezide con alcuni farmaci / sostanze, possono svilupparsi i seguenti effetti:
- cisplatino: potenziamento dell'effetto antitumorale di etoposide; se il cisplatino è stato utilizzato in precedenza, l'eliminazione di etoposide può essere compromessa;
- vaccini vivi: la combinazione non è raccomandata, che è associata all'effetto immunosoppressivo di Vepesid e alla probabilità di infezioni gravi; la vaccinazione è consigliata 3 mesi dopo il completamento del trattamento;
- soluzioni con valori di pH alcalino: incompatibilità farmaceutica.
È impossibile mescolare Vepesid con altri farmaci nella stessa soluzione.
Analoghi
Gli analoghi di Vepesid sono: Etoposide-Teva, Phytozide, Etoposide, Etoposide-LENS.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a 15-25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
