Vildegra
Vildegra: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Utilizzare durante l'infanzia
- 10. In caso di funzionalità renale ridotta
- 11. Per violazioni della funzionalità epatica
- 12. Uso negli anziani
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Vildegra
Codice ATX: G04BE03
Principio attivo: sildenafil (Sildenafil)
Produttore: LLC "Ozon" (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-10-07
Prezzi nelle farmacie: da 82 rubli.
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Vildegra è un farmaco per il trattamento della disfunzione erettile, un inibitore della PDE-5 (fosfodiesterasi di tipo 5).
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse ad azione prolungata, rivestite con film: rotonde, biconvesse, dosaggio 50 mg - dal rosa pallido al rosa, dosaggio 100 mg - blu scuro; il nucleo delle compresse è bianco o quasi bianco (1, 2, 4 o 10 pezzi in blister, in una scatola di cartone 1, 2, 4 o 10 confezioni; 10, 20, 40, 50 o 100 pezzi in polietilene tereftalato lattine, in una scatola di cartone da 1. Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Vildegra).
1 compressa contiene:
- principio attivo: citrato di sildenafil - 70,24 o 140,48 mg, che in termini di base di sildenafil è equivalente a 50 e 100 mg, rispettivamente;
- componenti ausiliari: ipromellosa, lattosio monoidrato (zucchero del latte), povidone K25, magnesio stearato; inoltre per un dosaggio di 50 mg - cellulosa microcristallina;
- composizione dell'involucro del film: dosaggio di 50 mg - opadry II 85F240012 rosa (alcool polivinilico, biossido di titanio, macrogol-4000, talco, ossido di colorante di ferro giallo, ossido di colorante di ferro rosso); dosaggio 100 mg - opadry II 85F205024 blu (macrogol-4000, alcool polivinilico, colorante giallo ossido di ferro, vernice di alluminio con coloranti blu brillante e indaco carminio, biossido di titanio, talco).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Vildegra è un farmaco per il trattamento della disfunzione erettile. Il principio attivo - il sildenafil, è un potente inibitore selettivo della PDE-5 guanosina monofosfato ciclico (cGMP) specifica.
Con la stimolazione sessuale, il meccanismo fisiologico dell'erezione comporta il rilascio di ossido nitrico (NO) nel corpo cavernoso, che attiva la guanilato ciclasi. Ciò porta al successivo rilassamento dei tessuti muscolari lisci del corpo cavernoso sullo sfondo di un aumento del livello di cGMP e di un aumento del flusso sanguigno verso di loro.
Il sildenafil lavora per aumentare l'effetto rilassante dell'ossido nitrico (NO) inibendo la PDE-5, responsabile della degradazione del cGMP. Non ha un effetto rilassante diretto sul corpo cavernoso isolato di un uomo.
La selettività dell'azione della sostanza attiva è stata stabilita in condizioni in vitro. L'attività del sildenafil contro PDE-5 supera l'attività contro i seguenti isoenzimi fosfodiesterasi: PDE-2, PDE-4, PDE-7-PDE-11 - più di 700 volte, PDE-6-10 volte, PDE-1 - altro di 80 volte. In relazione alla PDE-3, che è uno dei principali enzimi nella regolazione della contrattilità miocardica, la sua attività è 4000 volte inferiore rispetto alla PDE-5.
L'efficacia del sildenafil appare solo sullo sfondo della stimolazione sessuale.
Farmacocinetica
Quando si utilizzano dosi terapeutiche, la farmacocinetica del sildenafil è lineare.
Dopo somministrazione orale, il sildenafil viene assorbito rapidamente. Con una singola assunzione a stomaco vuoto alla dose di 100 mg, la concentrazione massima media (C max) di sildenafil libero nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 1,5 ore e può essere di circa 18 ng / ml. In vitro, una concentrazione di 1,7 ng / ml di sildenafil è sufficiente per sopprimere l'attività della PDE-5 umana del 50%. La biodisponibilità assoluta è in media del 40% circa. L'assunzione del farmaco in combinazione con cibi grassi provoca una diminuzione del tasso di assorbimento del sildenafil. Allo stesso tempo, la C max diminuisce in media del 29%, il periodo di raggiungimento della concentrazione massima (T max) aumenta di 1 ora, l'AUC (area sotto la curva farmacocinetica "concentrazione - tempo") diminuisce dell'11%.
Il legame del sildenafil e del suo principale metabolita alle proteine del plasma sanguigno non dipende dalla concentrazione totale del farmaco ed è di circa il 96%.
Il volume di distribuzione della sostanza attiva nello stato di equilibrio è in media di 105 litri. Circa 188 ng di sildenafil (meno dello 0,000 2% della dose) si trovano nello sperma 1,5 ore dopo l'ingestione.
Nel fegato, il sildenafil viene metabolizzato principalmente sotto l'influenza dell'isoenzima del citocromo CYP3A4 e, in piccola parte, dell'isoenzima del citocromo CYP2C9. Per effetto della N-demetilazione del sildenafil si forma il principale metabolita attivo circolante, la cui selettività rispetto alla PDE è simile a quella del sildenafil, e rispetto alla PDE-5 rappresenta circa il 50% dell'attività del sildenafil. Il livello di concentrazione del principale metabolita N-demetil circolante nel plasma sanguigno è circa il 40% della concentrazione di sildenafil. Il metabolita principale subisce una successiva biotrasformazione, la sua emivita (T 1/2) è di circa 4 ore.
Il T 1/2 finale del sildenafil va da 3 a 5 ore, la clearance totale è di 41 l / h. Viene escreto sotto forma di metaboliti principalmente attraverso l'intestino (circa l'80% della dose), attraverso i reni - circa il 13%.
Nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni, la clearance del sildenafil è ridotta. Rispetto agli uomini di età compresa tra 18 e 45 anni, negli anziani è consentito un aumento del 40% della concentrazione di sildenafil libero nel plasma. L'età non ha alcun effetto clinicamente significativo sull'incidenza degli effetti collaterali.
La farmacocinetica del sildenafil dopo una singola dose orale di 50 mg con insufficienza renale da lieve a moderata [i valori di clearance della creatinina (CC) sono compresi tra 30 e 80 ml / min] non cambia. La clearance del sildenafil diminuisce in caso di insufficienza renale grave (CC 30 ml / min o meno), che causa un aumento di circa 2 volte dell'AUC e dell'88% della C max rispetto a questi indicatori in pazienti con funzionalità renale normale della stessa fascia di età.
Con la cirrosi epatica (stadi A e B secondo la classificazione Child-Pugh), la clearance del sildenafil diminuisce, il che porta ad un aumento del 47% della C max e dell'84% dell'AUC rispetto ai pazienti della stessa fascia di età con funzionalità epatica normale. In caso di grave disfunzione epatica (stadio Child-Pugh C), la farmacocinetica del sildenafil non è stata studiata.
Indicazioni per l'uso
L'uso di Vildegra è indicato per il trattamento della disfunzione erettile negli uomini, caratterizzata da un'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione del pene sufficiente per un rapporto soddisfacente (il farmaco è attivo solo in presenza di stimolazione sessuale).
Controindicazioni
Assoluto:
- cirrosi epatica, insufficienza epatica;
- assunzione continua o periodica di donatori di ossido nitrico, nitrati organici o nitriti in qualsiasi altra forma (dovuta al fatto che il sildenafil potenzia l'effetto ipotensivo dei nitrati);
- ipotensione arteriosa: pressione sanguigna (BP) sistolica (superiore) - inferiore a 90 mm Hg. Arte. (colonna di mercurio), diastolica (inferiore) - inferiore a 50 mm Hg. Art.;
- gravi malattie cardiovascolari (inclusa grave insufficienza cardiaca, angina pectoris instabile) e altre patologie in cui l'attività sessuale è indesiderabile;
- infarto miocardico o accidente cerebrovascolare negli ultimi sei mesi;
- grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min);
- retinite pigmentosa e altre malattie degenerative ereditarie della retina;
- deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio;
- terapia concomitante con ritonavir (per compresse con un dosaggio di 100 o 50 mg);
- l'uso simultaneo di altri mezzi per trattare la disfunzione erettile;
- età fino a 18 anni;
- ipersensibilità ai componenti di Vildegra.
Il farmaco non è destinato all'uso nelle donne.
Vildegra deve essere assunto con cautela negli uomini con deformità anatomica del pene (angolazione, malattia di Peyronie o fibrosi cavernosa), ipertensione arteriosa (pressione sanguigna superiore a 170/100 mm Hg), disturbi del ritmo cardiaco pericolosi per la vita, insufficienza cardiaca, predisposizione allo sviluppo del priapismo (pazienti con mieloma multiplo, anemia falciforme, trombocitemia, leucemia); con patologie emorragiche, esacerbazione dell'ulcera gastrica e dell'ulcera duodenale, una storia di episodi di sviluppo di neuropatia ottica ischemica non arteritica anteriore, uso concomitante di alfa-bloccanti.
Inoltre, si raccomanda con cautela di combinare sildenafil con ritonavir o inibitori dell'isoenzima citocromo CYP3A4.
Vildegra, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di Vildegra vengono assunte per via orale 1 ora prima dell'attività sessuale prevista.
La dose singola raccomandata è di 50 mg. Tenendo conto della tolleranza e dell'efficacia individuali, può essere aumentato a 100 mg. La dose massima è di 100 mg, la frequenza massima di utilizzo è 1 volta al giorno.
Con insufficienza renale lieve e moderata (CC 30–80 ml / min), non è richiesta una riduzione della dose.
Quando combinato con alfa-bloccanti, è possibile iniziare a prendere Vildegra solo dopo che i pazienti hanno stabilizzato l'emodinamica, questo ridurrà il rischio di ipotensione posturale.
Durante l'assunzione di ritonavir, è necessario utilizzare il sildenafil alla dose di 25 mg e osservare il regime posologico del farmaco (non più di 1 pz.1 volta in 48 ore).
Se Vildegra viene assunto sullo sfondo del trattamento con ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina, saquinavir (inibitori dell'isoenzima citocromo CYP3A4), la dose iniziale di sildenafil non deve superare i 25 mg.
Non è richiesto un aggiustamento della dose di Vildegra per gli uomini in età avanzata.
Effetti collaterali
- da parte del sistema cardiovascolare: spesso (da ≥ 1% a <10%) - vasodilatazione (vampate di calore); raramente (da ≥ 0,1% a <1%) - tachicardia, palpitazioni; raramente (da ≥ 0,01% a <0,1%) - diminuzione o aumento della pressione sanguigna, fibrillazione atriale, infarto miocardico; la frequenza non è stata stabilita (sulla base dei dati disponibili, non è possibile stabilire la frequenza del verificarsi di reazioni avverse) - angina pectoris instabile, aritmia ventricolare, arresto cardiaco;
- dal sistema nervoso: molto spesso (≥ 10%) - mal di testa; spesso - vertigini; raramente - gipestesia, sonnolenza; raramente - svenimento, ictus; frequenza non stabilita - convulsioni (comprese convulsioni ricorrenti), attacco ischemico transitorio;
- da parte dell'organo dell'udito: raramente - tinnito, vertigini; raramente - perdita dell'udito improvvisa, perdita dell'udito;
- da parte dell'organo della vista: spesso - violazione della percezione del colore, deficit visivo; raramente - violazione della lacrimazione, danno alla congiuntiva; frequenza non stabilita - difetto del campo visivo, occlusione vascolare retinica, neuropatia ottica ischemica anteriore;
- dal sistema respiratorio, dal torace e dagli organi mediastinici: spesso - congestione nasale; raramente - sangue dal naso;
- dal tratto gastrointestinale: spesso - dispepsia; raramente - aridità della mucosa orale, nausea, vomito;
- dagli organi genitali: raramente - sanguinamento dal pene, ematospermia; frequenza non stabilita - erezione prolungata, priapismo;
- da parte del sistema muscolo-scheletrico: raramente - mialgia;
- reazioni allergiche: raramente - eruzione della pelle; frequenza non stabilita - sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica);
- altri: raramente - affaticamento, dolore al petto.
Overdose
Sintomi: in caso di sovradosaggio del farmaco, aumenta il rischio di eventi avversi con un grado maggiore di gravità.
Trattamento: la nomina della terapia sintomatica. L'uso dell'emodialisi è inefficace.
istruzioni speciali
L'assunzione di Vildegra dovrebbe essere iniziata come indicato da un medico, dopo un esame fisico approfondito, la raccolta e lo studio di una storia medica completa, che consente di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le possibili cause del loro verificarsi in un uomo. Inoltre, prima di prescrivere qualsiasi terapia per la disfunzione erettile, è necessario eseguire un esame del sistema cardiovascolare del paziente, poiché l'attività sessuale comporta un aumento di alcuni rischi per le malattie cardiache.
Vildegra non deve essere prescritto a uomini per i quali l'attività sessuale è indesiderabile.
Se dopo aver assunto il farmaco, l'erezione persiste per più di 4 ore, dovresti consultare un medico. Il trattamento tardivo del priapismo può provocare danni ai tessuti del pene o l'inizio di una perdita irreversibile di potenza.
I risultati degli studi clinici non hanno mostrato alcun effetto di Vildegra sull'incidenza dell'infarto miocardico nei pazienti o sull'incidenza di esiti fatali da malattie cardiovascolari.
Eventi avversi, comprese gravi complicanze cardiovascolari sotto forma di ipertensione o ipotensione, infarto miocardico, angina pectoris instabile, aritmia ventricolare, ictus emorragico, attacco ischemico transitorio, morte cardiaca improvvisa, che sono stati registrati durante l'uso post-marketing di sildenafil, non erano direttamente correlati ad esso … Nella maggior parte dei casi, si sono verificati in pazienti con fattori di rischio per complicanze cardiovascolari.
Prima di prescrivere Vildegra, è necessario valutare attentamente la probabilità di sviluppare effetti collaterali associati all'effetto vasodilatatore sistemico del sildenafil. Una diminuzione della pressione sanguigna, che a volte si verifica dopo l'assunzione di sildenafil, è di carattere clinicamente insignificante transitorio e nella maggior parte dei pazienti non porta a conseguenze indesiderabili. Si raccomanda di tenere conto dell'aumentata suscettibilità ai vasodilatatori nei pazienti con ostruzione del tratto di efflusso ventricolare sinistro (cardiomiopatia ostruttiva ipertrofica, stenosi aortica), nonché nei pazienti con sindrome atrofia sistemica multipla, manifestata da grave compromissione della regolazione della pressione sanguigna da parte del sistema nervoso autonomo.
I fattori di rischio per lo sviluppo della neuropatia ischemica non arteritica anteriore del nervo ottico includono: approfondimento della testa del nervo ottico, diabete mellito, malattia coronarica, ipertensione arteriosa, iperlipidemia, fumo, età superiore a 50 anni.
In caso di improvviso deterioramento o perdita dell'udito durante l'assunzione di Vildegra, è necessaria la consultazione di un medico.
I risultati degli studi di laboratorio sul sildenafil indicano che aumenta l'effetto antiaggregante del nitroprussiato di sodio sulle piastrine umane. Va tenuto presente che nei pazienti con ipertensione polmonare causata da malattie diffuse del tessuto connettivo, le epistassi si verificano più spesso che nei pazienti con ipertensione polmonare primaria. Inoltre, il rischio di epistassi aumenta quando il sildenafil è combinato con un antagonista della vitamina K.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante l'assunzione di Vildegra, c'è il rischio di sviluppare eventi avversi (inclusa una diminuzione della pressione sanguigna, visione offuscata, cromatopsia), pertanto, durante il periodo di trattamento, i pazienti devono valutare in modo indipendente l'effetto individuale del farmaco e la loro capacità di guidare veicoli o svolgere altre attività potenzialmente pericolose che richiedono velocità di reazioni psicomotorie e una maggiore concentrazione di attenzione.
Uso infantile
L'uso di Vildegra è controindicato al di sotto dei 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
È controindicato l'uso delle compresse di Vildegra in pazienti con grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min).
In caso di insufficienza renale da lieve a moderata (CC 30–80 ml / min), non è necessario un aggiustamento della dose.
Per violazioni della funzionalità epatica
È controindicato l'assunzione di compresse di Vildegra per la cirrosi epatica e l'insufficienza epatica.
Uso negli anziani
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per gli uomini anziani.
Interazioni farmacologiche
- eritromicina, ketoconazolo, itraconazolo, cimetidina, saquinavir e altri inibitori dell'isoenzima citocromo CYP3A4: causano una diminuzione della clearance del sildenafil, che porta ad un aumento della sua concentrazione nel plasma. Quindi, con una singola dose di sildenafil alla dose di 100 mg sullo sfondo di ritonavir che raggiunge [un inibitore dell'HIV (virus dell'immunodeficienza umana) - proteasi e un forte inibitore del citocromo P 450] concentrazione costante nel sangue durante il trattamento a una dose di 500 mg 2 volte al giorno, si verifica un aumento di 4 volte C maxsildenafil e 11 volte l'AUC. Dopo un giorno, la concentrazione di sildenafil nel plasma sanguigno continua a essere di circa 200 ng / ml. Con un livello stabile di concentrazione nel sangue degli inibitori della proteasi dell'HIV (saquinavir, ritonavir), il sildenafil (100 mg) non ha alcun effetto sui loro parametri farmacocinetici. Nei pazienti che ricevono forti inibitori dell'isoenzima del citocromo CYP3A4, l'assunzione di Vildegra alla dose raccomandata è ben tollerata;
- idrossido di magnesio, idrossido di alluminio: una singola dose di antiacido non influisce sulla biodisponibilità del sildenafil;
- tolbutamide, warfarin (inibitori dell'isoenzima del citocromo CYP2C9), antidepressivi triciclici, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, diuretici tiazidici e simil-tiazidici, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, calcio antagonisti, azitromicina da 500 mg di silficina dose
- bosentan (induttore degli isoenzimi CYP3A4 e CYP2C9): essendo un antagonista dei recettori dell'endotelina, il bosentan provoca una diminuzione della C max del sildenafil del 52,4% e dell'AUC del 62,6%. Allo stesso tempo, c'è un aumento della C max e dell'AUC del bosentan rispettivamente del 42 e del 49,8%;
- nitrati, donatori di ossido nitrico: l'effetto ipotensivo dei nitrati, assunti a lungo o con indicazioni acute, è potenziato (la somministrazione congiunta è controindicata);
- alfa-bloccanti (doxazosina): aumentano il rischio di ipotensione sintomatica o ipotensione posturale sintomatica;
- acido acetilsalicilico (in una dose giornaliera di 150 mg): non causa un ulteriore aumento del tempo di sanguinamento;
- farmaci antipertensivi (amlodipina): non sono stati stabiliti segni di interazione clinicamente significativi, la co-somministrazione non causa effetti collaterali aggiuntivi;
- etanolo: l'effetto ipotensivo dell'alcol non è potenziato.
L'effetto del sildenafil sulla clearance dei farmaci che sono substrati di tali isoenzimi del citocromo P 450 come CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 è improbabile.
Analoghi
Gli analoghi di Vildegra sono: Sildenafil, Sildenafil VERTEX, Sildenafil Cardio, Viagra, Viasan-LF, Vizarsin, Viatail, VIVAIRA, Dynamo, Dynamiko Forward, Invida ODP, Olmax Strong, Revazio, Maxigdenra, Sidjerafilamp, Silhamp, Siladez e così via.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 25 ° C in un luogo buio.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Vildegre
Le recensioni su Vildegre sono positive. Gli uomini, caratterizzando l'efficacia del farmaco, riferiscono che dà sensazioni vivide dal sesso, ti permette di sentirti sicuro e aumentare l'autostima. L'assunzione del farmaco provoca un'erezione molto persistente e più potente, un'ondata di forza, consente di prolungare il rapporto sessuale e, se lo si desidera, di ripeterlo.
Notano la buona tolleranza di Vildegra, in rari casi: la comparsa di un battito cardiaco accelerato, congestione nasale.
Prezzo per Vildegra nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Vildegra, compresse con un dosaggio di 100 mg, può essere per un pacchetto contenente 1 pz.- da 145 rubli, 4 pezzi. - da 331 a 436 rubli., 10 pezzi. - da 549 a 687 rubli, 30 pezzi. - da 1097 rubli. Il prezzo per compresse con un dosaggio di 50 mg può essere per un pacchetto contenente 1 pz.- da 105 a 124 rubli, 4 pezzi. - da 275 a 329 rubli, 10 pezzi. - da 513 a 581 rubli., 30 pezzi. - da 879 rubli.
Vildegra: prezzi nelle farmacie online
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
Vildegra 100 mg compresse rivestite con film ad azione prolungata 1 pz. 82 RUB Acquistare |
Vildegra 50 mg compresse rivestite con film di azione prolungata 4 pz. 141 r Acquistare |
Vildegra 100 mg compresse rivestite con film di azione prolungata 4 pz. 347 r Acquistare |
Vildegra 100 mg compresse rivestite con film, 10 pz. 430 RUB Acquistare |
Vildegra 50 mg compresse rivestite con film, 10 pz. 462 r Acquistare |
Vildegra compresse a rilascio prolungato. p.p. 50mg 10 pezzi. 502 RUB Acquistare |
Vildegra 50 mg compresse rivestite con film, 30 pz. RUB 699 Acquistare |
Vildegra 100 mg compresse rivestite con film di azione prolungata 30 pz. 800 RUB Acquistare |
Vildegra compresse a rilascio prolungato. p.p. 50mg 30 Pz. 828 RUB Acquistare |
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Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!