Vinblastine-Richter
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
Vinblastine-Richter è un farmaco antitumorale a base di erbe.
Forma e composizione del rilascio
La forma di dosaggio di Vinblastine-Richter è un liofilizzato per preparare una soluzione per la somministrazione endovenosa (endovenosa): una massa porosa di colore bianco-giallastro o bianco; solvente - incolore, trasparente, senza impurità meccaniche (liofilizzato - in flaconcini di vetro marrone da 5 mg; solvente - in fiale di vetro incolore da 5 ml; 1 flacone e 1 fiala in vassoi di plastica, 10 pallet in una scatola di cartone).
Il principio attivo in 1 flacone: vinblastina solfato - 5 mg.
La composizione del solvente (soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%): cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni per l'uso
- linfomi non Hodgkin;
- Morbo di Hodgkin;
- tumori a cellule germinali del testicolo e delle ovaie;
- leucemia linfocitica cronica;
- Sarcoma di Kaposi;
- cancro alla vescica;
- micosi fungina (stadi generalizzati);
- Malattia di Letterer - Siwe (istiocitosi X).
Controindicazioni
Assoluto:
- pronunciata inibizione della funzione del midollo osseo;
- infezioni virali / batteriche;
- gravidanza e periodo dell'allattamento al seno;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Relativo (malattie / condizioni in cui Vinblastine-Richter deve essere usato con cautela):
- trombocitopenia;
- chemioterapia o radioterapia mielosoppressiva recente o in corso;
- iperuricemia;
- leucopenia;
- disturbi funzionali del fegato;
- età avanzata.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Vinblastine-Richter può essere somministrato solo per via endovenosa. Lo stravaso dovrebbe essere evitato, la somministrazione intratecale è proibita.
Il regime posologico è determinato individualmente in base alle caratteristiche del paziente e al regime chemioterapico utilizzato.
Singola dose standard:
- adulti: 5,5–7,4 mg / m2 di superficie corporea;
- bambini: 3,75-5 mg / m2 di superficie corporea.
La frequenza di somministrazione è di 1 volta in 7 o 14 giorni.
Si possono applicare anche modalità con aumento delle dosi del lunedì:
- adulti: la prima dose è 3,7 mg / m 2, dopodiché ogni settimana la dose viene aumentata di 1,8-1,9 mg / m 2 fino a raggiungere il massimo - 18,5 mg / m 2 (con una conta leucocitaria di almeno 4000 / μl di sangue);
- bambini: la prima dose è di 2,5 mg / m 2, dopodiché ogni settimana la dose viene aumentata di 1,25 mg / m 2 fino a raggiungere il massimo di 12,5 mg / m 2.
La dose viene aumentata fino a quando non viene soddisfatta una delle tre condizioni:
- una diminuzione del numero di leucociti a 3000 / μl;
- diminuzione delle dimensioni del tumore;
- raggiungendo la dose singola massima.
Successivamente, il paziente viene trasferito a dosi di mantenimento inferiori al valore finale dell'ultima dose (adulti - di 1,8-1,9 mg / m 2, bambini - di 1,25 mg / m 2), somministrate 1 volta in 7-14 giorni …
Con un livello sierico di bilirubina nel sangue superiore a 3 mg / 100 ml, si raccomanda di ridurre la dose di 2 volte.
Devi introdurre una soluzione appena preparata. Per la sua preparazione, la polvere liofilizzata contenuta nel flaconcino deve essere sciolta nel solvente fornito immediatamente prima della somministrazione. Se necessario, il farmaco può essere diluito con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% a una concentrazione di 1 mg / 1 ml. Non utilizzare altre soluzioni.
Effetti collaterali
- sistema ematopoietico: il più delle volte - leucopenia, granulocitopenia (il livello più basso si osserva solitamente 5-10 giorni dopo l'ultima iniezione, nella maggior parte dei casi, il recupero completo si verifica entro le prossime 1-2 settimane); meno spesso - anemia, trombocitopenia;
- sistema nervoso: neurite periferica, diplopia, parestesie, diminuzione o perdita dei riflessi tendinei profondi, vertigini, depressione, convulsioni, cefalea, debolezza, dolore nell'area della mascella, neurite dell'VIII coppia di nervi cranici (sordità completa / parziale, nistagmo, vertigini);
- apparato digerente: nausea, costipazione, vomito, stomatite, faringite, enterocolite emorragica, diminuzione dell'appetito, diarrea, ostruzione intestinale paralitica, dolore addominale, sanguinamento da ulcere del tratto gastrointestinale precedentemente diagnosticate;
- apparato respiratorio: broncospasmo (solitamente se combinato con mitomicina) con cianosi, insufficienza respiratoria acuta, mancanza di respiro e spesso con formazione di polmonite e infiltrati polmonari;
- sistema cardiovascolare: aumento della pressione sanguigna, ischemia miocardica, inclusi angina pectoris o infarto del miocardio (di solito se combinato con cisplatino e bleomicina), microangiopatia (sindrome di Raynaud quando combinato con bleomicina);
- reazioni locali: arrossamento / dolore al sito di iniezione, flebite; se Vinblastine-Richter entra sotto la pelle - infiammazione del tessuto adiposo sottocutaneo e, possibilmente, necrosi;
- appendici cutanee e cutanee: orticaria, alopecia;
- altri: nefropatia da acido urico, iperuricemia, affaticamento, debolezza, ossalgia, mialgia, dolore nell'area dei nodi tumorali, amenorrea e azoospermia (a volte irreversibile). Quando si prescrivono dosi superiori a quelle raccomandate, si nota una sindrome da inadeguata secrezione di ormone antidiuretico.
istruzioni speciali
La terapia può essere eseguita solo sotto la supervisione di un medico esperto nell'uso della chemioterapia antitumorale.
Prima di iniziare l'iniezione del farmaco, è necessario assicurarsi che l'ago sia nella vena. In caso di stravaso di Vinblastine-Richter, è necessario interrompere immediatamente la sua somministrazione, la soluzione rimanente viene iniettata in un'altra vena. Si consiglia di introdurre ialuronidasi nella zona interessata.
Durante la terapia, è necessario monitorare regolarmente il numero di leucociti, piastrine e livelli di emoglobina. Inoltre, durante il periodo di trattamento, è necessario monitorare l'attività degli enzimi epatici e della bilirubina sierica nel sangue.
Con una diminuzione del numero di leucociti a 3000 / μL Vinblastine-Richter viene annullata. Inoltre, il farmaco viene cancellato quando compaiono segni di neurointossicazione.
Per evitare lo sviluppo di nefropatia acuta da acido urico, i livelli sierici di acido urico nel sangue devono essere monitorati regolarmente e ai pazienti deve essere fornita un'adeguata assunzione di liquidi. Se necessario, si raccomanda l'uso di allopurinolo. Durante il trattamento, le donne in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi affidabili non ormonali.
La vaccinazione con un vaccino virale vivo durante il periodo di terapia è vietata.
Per prevenire gravi irritazioni o possibili ulcerazioni della cornea in caso di contatto accidentale con il farmaco negli occhi, devono essere immediatamente lavati accuratamente con acqua.
Alcune reazioni avverse (ad esempio, neurotossicità) possono avere un effetto negativo sulla capacità di guidare veicoli. Fare attenzione quando si eseguono lavori potenzialmente pericolosi.
Interazioni farmacologiche
Quando combinato con farmaci ototossici, è necessaria cautela.
È vietato condurre la terapia contemporaneamente a farmaci neurotossici (isoniazide, L-asparaginasi).
Con l'uso combinato di Vinblastine-Richter con determinati farmaci / sostanze, possono svilupparsi i seguenti effetti:
- fenitoina: una diminuzione della sua concentrazione plasmatica, che può causare una diminuzione della sua attività anticonvulsivante;
- mitomicina: la probabilità di sviluppare broncospasmo acuto;
- bleomicina: la probabilità di sviluppare la sindrome di Raynaud;
- bleomicina e cisplatino: ci sono stati casi di accidente cerebrovascolare, infarto del miocardio;
- farmaci con azione simile a Vinblastine-Richter: aumento degli effetti trombocitopenici e leucopenici (tenendo conto del quadro ematico, può essere necessario un aggiustamento della dose di vinblastina);
- farmaci con effetto anti-gotta (sulfinpirazone, colchicina, allopurinolo, probenicid): un aumento del livello di acido urico nel sangue (può essere necessario aggiustare le loro dosi per prevenire lo sviluppo di iperuricemia; a scopo profilattico e per il trattamento dell'iperuricemia causata da vinblastina, si consiglia di utilizzare allopurinolo);
- medicinali contenenti platino: aumento del rischio di danni all'VIII paio di nervi cranici.
L'intervallo tra l'interruzione di Vinblastine-Richter e la vaccinazione con un vaccino virale vivo / attenuato è determinato dal tipo e dal grado di immunosoppressione del farmaco, dalla malattia sottostante e da altri fattori e può durare 3-12 mesi.
Analoghi
Gli analoghi di Vinblastine-Richter sono: Vinblastine-LENS, Vinblastine-TEVA.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo protetto dalla luce a una temperatura di 2-8 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Data di scadenza:
- liofilizzato - 2 anni;
- solvente - 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
