Vinorelbin
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
La vinorelbina è un farmaco antineoplastico alcaloide.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - concentrato per la preparazione della soluzione per infusione: liquido limpido da giallo chiaro a incolore (1 ml o 5 ml in una bottiglia di vetro, in una scatola di cartone da 1 o 10 flaconi).
1 ml di concentrato contiene:
- principio attivo: vinorelbina ditartrato - 13,85 mg, che corrisponde a 10 mg di vinorelbina;
- componente ausiliario: acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni per l'uso
L'uso di Vinorelbine è indicato per la monoterapia e in combinazione con altri agenti antineoplastici:
- carcinoma polmonare non a piccole cellule in uno stadio comune inoperabile;
- carcinoma mammario refrattario o avanzato dopo chemioterapia con antracicline.
Controindicazioni
- le piastrine del sangue sono inferiori a 75.000 cellule / μl, i neutrofili sono inferiori a 1.500 cellule / μl;
- una grave malattia di origine infettiva, compreso un periodo di due settimane dopo il recupero;
- grave insufficienza epatica, non associata a un processo oncologico;
- periodo di gravidanza;
- l'allattamento al seno;
- età fino a 18 anni;
- ipersensibilità agli alcaloidi della vinca.
Con cautela, Vinorelbine deve essere prescritto a pazienti con insufficienza respiratoria, inibizione dell'ematopoiesi del midollo osseo (anche sullo sfondo di precedenti radiazioni o chemioterapia), una storia di ostruzione intestinale, una storia di neuropatia, con costipazione e trattamento concomitante con inibitori dell'isoenzima CYP3A4.
Metodo di somministrazione e dosaggio
La soluzione pronta del farmaco è destinata esclusivamente alla somministrazione endovenosa (endovenosa) a getto lento (5-10 minuti) o gocciolante (entro 20-30 minuti).
Il concentrato deve essere diluito in una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o in una soluzione di destrosio al 5% per ottenere una soluzione contenente 1,5–3 mg di vinorelbine in 1 ml.
Il medico determina individualmente la dose e la modalità di somministrazione per ciascun paziente.
Dosaggio consigliato per la monoterapia: in ragione di 25-30 mg per 1 m2 di superficie corporea 1 volta in 7 giorni. Dopo ogni somministrazione del farmaco, per lavare la vena del paziente, devono essere somministrati altri 250 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.
La dose singola massima è di 60 mg, anche per i pazienti con una superficie corporea superiore a 2 m 2.
Il regime posologico deve essere regolato sulla base dei parametri ematologici ottenuti a seguito di studi il giorno della successiva somministrazione del farmaco. Il livello di riduzione della dose di Vinorelbine dipende dal numero di neutrofili nel sangue:
- 1500 cellule / μL e oltre: 100% della dose abituale;
- 1499-1000 cellule / μl: 50% della dose abituale;
- inferiore a 1000 cellule / μl: la procedura viene annullata. Dopo 7 giorni, viene eseguita una seconda analisi per determinare il numero di neutrofili. Con la successiva cancellazione di tre procedure settimanali, l'uso del farmaco dovrebbe essere annullato.
Se durante il periodo di trattamento, sullo sfondo di neutropenia, il paziente sviluppa febbre e / o sepsi, o se due procedure di somministrazione settimanali di seguito sono state saltate a causa di un basso contenuto di neutrofili, la dose delle iniezioni successive deve essere ridotta. Dalla dose precedente in percentuale, dovrebbe essere:
- 1500 cellule / μl e oltre: 75%;
- 1499-1000 cellule / μl: 37,5%;
- inferiore a 1000 cellule / μl: il farmaco viene cancellato.
Se durante il trattamento il paziente sviluppa iperbilirubinemia, la dose delle successive iniezioni deve essere ridotta in base al livello di concentrazione di bilirubina totale.
Riduzione percentuale consigliata dalla dose iniziale di vinorelbine:
- inferiore a 34,2 μmol / l: 100%;
- 35,9-51,3 μmol / L: 50%;
- più di 51,3 μmol / l: 25%.
Nei pazienti anziani non è richiesto un aggiustamento della dose.
Effetti collaterali
- da parte degli organi ematopoietici: anemia, neutropenia, trombocitopenia; con la soppressione dell'emopoiesi del midollo osseo - lo sviluppo di infezioni secondarie, un aumento della temperatura corporea oltre i 38 ° C, setticemia, sepsi; estremamente raro - setticemia complicata (compreso fatale);
- da parte dell'apparato digerente: nausea, vomito, stomatite, anoressia, diarrea, costipazione, aumento transitorio della concentrazione di bilirubina, pancreatite, aumento dell'attività degli enzimi epatici;
- dal sistema immunitario: raramente - angioedema, shock anafilattico;
- dal sistema nervoso: mal di testa, parestesia, iperestesia, dolore nella regione della mascella, prolasso o diminuzione dei riflessi tendinei profondi, neuropatia autonomica, neuropatia periferica, paresi intestinale, debolezza alle gambe; raramente - parestesie gravi transitorie con sintomi motori e sensoriali, ostruzione intestinale paralitica;
- dal sistema respiratorio: broncospasmo, mancanza di respiro, sindrome da distress respiratorio acuto; sullo sfondo della terapia di combinazione con mitomicina - polmonite interstiziale;
- da parte del sistema cardiovascolare: diminuzione o aumento della pressione sanguigna, arrossamento del viso, estremità fredde, ipotensione grave, cardiopatia ischemica (infarto del miocardio, angina pectoris), edema polmonare, collasso; estremamente raro: palpitazioni, disturbi del ritmo cardiaco, tachicardia;
- reazioni dermatologiche: eruzioni cutanee, alopecia;
- reazioni locali: al sito di iniezione - dolore, bruciore e / o arrossamento, flebite, scolorimento delle vene; in caso di stravaso, infiammazione del grasso sottocutaneo con possibile necrosi dei tessuti adiacenti;
- altri: febbre, debolezza, dolore di varia localizzazione (inclusi dolore addominale, dolore alle articolazioni, muscoli, ossa, dolore al petto, alla schiena, nell'area delle neoplasie), reazioni allergiche, iponatriemia, aumento dei livelli di creatinina, cistite emorragica, sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico.
istruzioni speciali
La nomina e il trattamento di Vinorelbin devono essere effettuati da un oncologo con esperienza nel lavoro con farmaci antitumorali.
Prima di ogni procedura per la somministrazione del farmaco in un paziente, è necessario determinare il livello di emoglobina, il numero di neutrofili, leucociti, piastrine, poiché l'uso di agenti citostatici deve essere effettuato sotto stretto controllo ematologico.
Nonostante il contenuto della fiala dopo aver rotto la tenuta o la soluzione finita del farmaco mantenga la stabilità fisica e chimica a temperatura ambiente per 24 ore, il concentrato deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura della confezione.
I pazienti con sintomi di neurotossicità di secondo grado o superiore devono essere interrotti dalla terapia farmacologica.
In caso di grave disfunzione epatica, la dose deve essere ridotta.
La comparsa di dispnea, ipossia e tosse di eziologia sconosciuta durante la terapia può essere un sintomo di tossicità polmonare, pertanto è necessario un esame approfondito per determinare la causa del malessere.
Durante il periodo di trattamento ed entro tre mesi dalla sospensione del farmaco, i pazienti in età fertile devono utilizzare contraccettivi affidabili.
Non c'è stato aumento dell'ematotossicità, il numero di neutrofili viene ripristinato entro 5-7 giorni dalla loro massima diminuzione.
I pazienti con funzionalità renale ridotta richiedono una maggiore supervisione medica.
In caso di stravaso, il farmaco deve essere interrotto immediatamente, il resto della dose deve essere iniettato in un'altra vena.
Non lasciare che la soluzione entri negli occhi, in caso di contatto accidentale devono essere immediatamente lavati accuratamente con acqua.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso simultaneo di Vinorelbine:
- i citostatici contribuiscono all'aggravamento reciproco degli effetti collaterali, in particolare allo sviluppo della mielosoppressione;
- la mitomicina aumenta il rischio di sviluppare insufficienza respiratoria acuta;
- il paclitaxel aumenta la probabilità di neurotossicità;
- gli inibitori e gli induttori del citocromo P 450 causano un'interruzione della farmacocinetica di vinorelbine;
- la radioterapia porta alla radiosensibilizzazione.
L'assunzione del farmaco dopo la radioterapia può causare lo sviluppo di reazioni ripetute alle radiazioni.
Analoghi
Gli analoghi di Vinorelbin sono: Velbin, Navelbin, Tsituvin, Vinelbin.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a 2-8 ° C in un luogo buio.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
