Dermovate
Dermovate: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. In caso di funzionalità renale ridotta
- 11. Per violazioni della funzionalità epatica
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Analoghi
- 14. Termini e condizioni di conservazione
- 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzo in farmacia
Nome latino: Dermovate
Codice ATX: D07AB01
Principio attivo: clobetasol (clobetasol)
Produttore: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polonia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-14
Prezzi nelle farmacie: da 465 rubli.
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Dermovate è un preparato esterno ad azione antinfiammatoria.
Forma e composizione del rilascio
Dermovate è disponibile nelle seguenti forme di dosaggio:
- Unguento per uso esterno 0,05%: quasi bianco o bianco, traslucido, morbido (25 g in tubi di alluminio, 1 tubo in una scatola di cartone);
- Crema per uso esterno 0,05%: quasi bianca o bianca, traslucida, morbida (25 g in tubi di alluminio, 1 tubo in una scatola di cartone).
La composizione di 100 g di unguento include:
- Ingrediente attivo: clobetasol propionato - 0,05 g;
- Componenti ausiliari: sesquioleato di sorbitano - 0,5 g; glicole propilenico - 5 g; paraffina morbida bianca - fino a 100 g.
La composizione di 100 g di crema comprende:
- Ingrediente attivo: clobetasol propionato - 0,05 g;
- Componenti ausiliari: acido citrico monoidrato - 0,05 g; monostearato di glicerile - 11 g; sostituto della cera d'api 6621 - 1,25 g; alcool cetostearilico - 8,4 g; glicole propilenico gliceril oleato (arlacel 165) - 1,5 g; glicole propilenico - 47,5 g; clorocresolo - 0,075 g; citrato di sodio - 0,05 g; acqua purificata - fino a 100 g.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Clobetasol è un glucocorticosteroide topico. Previene l'accumulo marginale dei neutrofili, ha un effetto antinfiammatorio, antiessudativo, antiprurito e antiallergico locale, riduce la produzione di linfochine e l'essudazione di eziologia infiammatoria, riduce l'intensità dei processi di granulazione e infiltrazione e sopprime la migrazione dei macrofagi.
Farmacocinetica
Clobetasol può subire assorbimento sistemico dalla superficie di una pelle sana intatta. Il grado del suo assorbimento percutaneo dipende da una serie di fattori, tra cui l'integrità della barriera epidermica e la base del farmaco. Anche l'infiammazione, l'occlusione e / o altri processi patologici da parte della pelle possono aumentare l'assorbimento percutaneo.
La concentrazione massima media del componente attivo di Dermovate è determinata 13 ore dopo la prima applicazione sulla pelle e 8 ore dopo l'applicazione ripetuta di 30 g di clobetasol sotto forma di unguento allo 0,05% su pelle sana. Il suo valore è 0,63 ng / ml. 10 ore dopo aver applicato la seconda dose nella quantità di 30 g di crema Dermovate, la concentrazione massima di clobetasol è leggermente superiore a quella dell'unguento. Nei pazienti con eczema e psoriasi, sulla cui pelle sono stati applicati una volta 25 g di unguento Dermovate allo 0,05%, 3 ore dopo l'applicazione, la concentrazione massima è rispettivamente di 2,3 ng / ml e 4,6 ng / ml.
Gli endpoint farmacodinamici dovrebbero essere utilizzati per valutare l'esposizione sistemica di clobetasol, poiché il livello circolante di questa sostanza nel sangue è significativamente inferiore al limite di rilevamento.
Dopo l'assorbimento attraverso la pelle, il clobetasol, destinato all'uso esterno, viene metabolizzato allo stesso modo della maggior parte dei glucocorticosteroidi per uso sistemico. I processi metabolici vengono eseguiti principalmente nel fegato.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Dermovate è prescritto per adulti, inclusi pazienti anziani e bambini a partire da 1 anno di età per alleviare i sintomi di prurito e infiammazione nelle dermatosi sensibili alla terapia con glucocorticosteroidi. Le indicazioni per l'uso del farmaco sono:
- Lupus eritematoso discoide;
- Psoriasi (diversa dalla comune psoriasi a placche)
- Lichen planus;
- Dermatosi che mostrano resistenza alla terapia con glucocorticosteroidi esterni meno attivi;
- Varie forme di eczema.
L'unguento Dermovate aiuta a trattenere l'umidità nella pelle, pertanto si consiglia di utilizzarlo per lesioni cutanee accompagnate da secchezza, ispessimento e ipercheratosi.
Controindicazioni
- Psoriasi a placche diffusa;
- Acne rosacea (rosacea);
- Malattie batteriche, fungine e virali della pelle (inclusa la tubercolosi della pelle, l'herpes simplex, la varicella, l'actinomicosi);
- Cancro della pelle;
- Prurito perianale e genitale;
- Acne;
- Prurito nodulare di Hyde;
- Prurito in assenza di infiammazione;
- Dermatite periorale;
- Età fino a 1 anno;
- Periodo di allattamento al seno (allattamento);
- Ipersensibilità a componenti di medicina.
Per le donne in gravidanza Dermovate deve essere usato con cautela.
Istruzioni per l'uso di Dermovate: metodo e dosaggio
Dermovate viene utilizzato esternamente.
Il farmaco sotto forma di un unguento o crema deve essere applicato in uno strato sottile 1-2 volte al giorno in una quantità sufficiente a coprire l'intera area interessata e strofinare delicatamente. Dermovate viene utilizzato fino alla comparsa di un effetto terapeutico (se necessario, fino a 4 settimane). Se è necessaria una terapia più prolungata, si consiglia di ridurre gradualmente la frequenza di applicazione o di passare all'uso di un farmaco meno attivo. Prima di applicare l'emolliente, dopo ogni applicazione del farmaco, attendere un tempo sufficiente affinché Dermovate agisca. Nel trattamento delle esacerbazioni delle malattie della pelle, possono essere eseguiti cicli di trattamento ripetuti.
In casi particolarmente resistenti, soprattutto con ipercheratosi, l'effetto di Dermovate può essere potenziato applicando una medicazione occlusiva durante la notte sull'area di applicazione del farmaco, che di solito dà un effetto positivo, che può essere ulteriormente mantenuto senza l'uso di questo metodo.
Se la condizione non migliora o peggiora entro 2-4 settimane, la diagnosi e la terapia devono essere riviste.
La dose massima è di 50 g a settimana.
Nel trattamento della dermatite atopica (eczema), subito dopo il controllo della malattia, l'uso di Dermovate deve essere gradualmente sospeso e il trattamento con un emolliente può essere continuato sotto forma di terapia di supporto. La sospensione improvvisa del farmaco può portare a una ricaduta di dermatosi preesistenti.
Con varie forme di eczema, i pazienti con frequenti recidive della malattia nel decorso acuto della malattia Dermovate viene utilizzato continuamente. Dopo aver ottenuto l'effetto, puoi considerare la possibilità del suo uso intermittente (senza una medicazione occlusiva, una volta al giorno, due volte a settimana). Questo uso del farmaco è efficace nel ridurre l'incidenza delle ricadute.
L'applicazione di Dermovate deve essere continuata su tutte le aree cutanee precedentemente colpite o su aree note di potenziale esacerbazione. Questo regime dovrebbe essere combinato con l'uso quotidiano di routine di emollienti.
È necessario condurre valutazioni regolari della condizione, nonché valutare i benefici e i rischi della terapia continua.
I bambini hanno maggiori probabilità di sviluppare effetti collaterali sistemici e locali rispetto agli adulti. A questo proposito, vengono solitamente prescritti cicli di trattamento più brevi utilizzando mezzi meno attivi. Quando si utilizza Dermovate nei bambini, è necessario prestare attenzione per fornire un effetto terapeutico con la quantità minima di farmaco utilizzato.
Nei pazienti anziani, Dermovate deve essere utilizzato per il periodo più breve possibile e nella quantità minima sufficiente per ottenere l'effetto clinico desiderato.
Con l'assorbimento sistemico di Dermovate (con l'uso prolungato su ampie superfici cutanee), la sua escrezione e il metabolismo possono rallentare, il che porta ad un aumento del rischio di tossicità sistemica. In questi casi, il farmaco deve essere utilizzato per il periodo più breve possibile e nella quantità minima, ma sufficiente per ottenere l'effetto clinico desiderato.
Effetti collaterali
Durante la terapia, è possibile lo sviluppo di disturbi da alcuni sistemi corporei, manifestati sotto forma dei seguenti effetti collaterali:
- Sistema endocrino: molto raramente: soppressione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene, segni di cushingoide (obesità centrale, faccia lunare), ritardo della crescita e / o aumento di peso ritardato nei bambini, glaucoma, osteoporosi, glucosuria e / o iperglicemia, ipertensione, cataratta, obesità o aumento di peso, alopecia, diminuzione dei livelli di cortisolo endogeno, capelli fragili;
- Sistema immunitario: molto raramente - ipersensibilità;
- Pelle e tessuto sottocutaneo: spesso - dolore o sensazione di bruciore, prurito; raramente - strie, atrofia della pelle locale, teleangectasia; molto raramente - assottigliamento, rughe della pelle, orticaria, peggioramento dei sintomi della malattia, secchezza della pelle, ipertricosi, alterazioni della pigmentazione, psoriasi pustolosa, dermatite allergica da contatto, eruzione cutanea, eritema (molte delle manifestazioni cutanee descritte sono secondarie agli effetti sistemici e / o locali della soppressione ipotalamica -sistema ipofisi-surrenale);
- Malattie parassitarie e infettive: molto raramente - infezioni causate da organismi opportunisti;
- Disturbi generali: molto raramente - dolore e / o irritazione nel sito di applicazione.
Quando Dermovate viene applicato su grandi superfici per un lungo periodo di tempo (ad esempio, più di 14 giorni), i pazienti possono sviluppare effetti collaterali sistemici come: sintomi di ipercortisolismo, gastrite, aumento della pressione intraoculare, ulcerazione della mucosa del tratto gastrointestinale.
Overdose
Se applicato localmente, Dermovate è in grado di essere assorbito in quantità sufficienti a provocare lo sviluppo di effetti sistemici. L'insorgenza di sintomi di sovradosaggio acuto è improbabile. Tuttavia, con il regime di trattamento farmacologico sbagliato o in caso di sovradosaggio cronico, a volte si osservano sintomi di ipercortisolismo.
In caso di eventi avversi che accompagnano un sovradosaggio, si raccomanda di annullare gradualmente Dermovate riducendo la frequenza di applicazione o sostituendolo con un glucocorticosteroide a minore attività farmacologica. È necessario un attento monitoraggio da parte di un medico a causa del rischio di sviluppare insufficienza surrenalica. In futuro, il trattamento viene effettuato tenendo conto della situazione clinica o in conformità con le istruzioni dei centri antiveleni, se presenti.
istruzioni speciali
Dermovate deve essere usato con cautela in pazienti con anamnesi di ipersensibilità locale ai glucocorticosteroidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco.
Le reazioni di ipersensibilità locale spesso assomigliano ai sintomi di una malattia in corso. In alcuni pazienti, a causa dell'aumentato assorbimento sistemico di glucocorticosteroidi esterni, è possibile sviluppare soppressione reversibile del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene e ipercortisolismo (sindrome di Cushing), che può portare a insufficienza di glucocorticosteroidi. Se si verifica una delle violazioni descritte, Dermovate deve essere annullato, riducendo gradualmente la frequenza della sua applicazione o sostituito con un glucocorticosteroide meno attivo. La brusca interruzione della terapia può portare allo sviluppo di insufficienza di glucocorticosteroidi.
Si osserva un aumento degli effetti sistemici in presenza dei seguenti fattori di rischio:
- Applicazione su aree con pelle sottile (come il viso);
- Durata del consumo di droga;
- Forma di dosaggio e attività di un glucocorticosteroid per applicazione esterna;
- Dermovate l'applicazione su ampie aree della pelle;
- Maggiore idratazione dello strato corneo;
- Applicazione del farmaco su aree chiuse della pelle (sotto medicazioni occlusive (nei neonati, pannolini e pannolini possono fungere da medicazione occlusiva) o in zone intertriginose);
- Applicazione di Dermovate su pelle danneggiata o in presenza di altre condizioni che possono essere accompagnate da una violazione dell'integrità della barriera cutanea.
Nei neonati e nei bambini più grandi può esserci una percentuale maggiore di assorbimento dei glucocorticosteroidi per uso esterno rispetto agli adulti, e quindi in questa categoria di pazienti il rischio di sviluppare effetti collaterali sistemici è maggiore.
È necessario evitare a lungo la nomina di glucocorticosteroidi esterni nei bambini, specialmente quando si trattano bambini piccoli, poiché ciò può portare all'inibizione della funzione surrenale. Durante la terapia, dovresti sottoporti a controllo medico almeno una volta alla settimana. Come risultato dell'uso prolungato di Dermovate sul viso più spesso che su altre parti del corpo, possono verificarsi cambiamenti atrofici della pelle, che dovrebbero essere presi in considerazione nel trattamento del lupus eritematoso discoide, dell'eczema grave e della psoriasi localizzata sul viso.
Il trattamento della psoriasi può essere associato a resistenza ai farmaci, recidiva dei sintomi della malattia, sviluppo di psoriasi pustolosa generalizzata e reazioni avverse sistemiche o locali dovute a una ridotta funzione di barriera cutanea. Quando si cura una malattia, è particolarmente importante un'attenta osservazione del paziente.
In caso di infezione secondaria, deve essere effettuato un trattamento antibatterico appropriato. Per qualsiasi segno di sviluppo di generalizzazione dell'infezione, l'uso esterno di Dermovate deve essere interrotto e deve essere eseguita una terapia appropriata con farmaci antibatterici.
La pelle deve essere pulita a fondo prima di applicare una nuova medicazione occlusiva, poiché le condizioni calde e umide che crea favoriscono l'infezione batterica.
La terapia per la dermatite intorno alle ulcere croniche delle gambe può essere associata a un aumento del rischio di infezioni locali e ad una maggiore incidenza di reazioni di ipersensibilità locale.
L'applicazione di Dermovate sulla pelle del viso è indesiderabile, poiché quest'area è più suscettibile allo sviluppo di cambiamenti atrofici. Se è necessario applicare il farmaco sulla pelle del viso, il suo utilizzo deve essere limitato a diversi giorni. Quando si applica il farmaco alle palpebre, assicurarsi che non entri negli occhi (a causa del rischio di glaucoma o cataratta).
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Non sono stati condotti studi che esaminano l'effetto di clobetasol sulla capacità di guidare veicoli o lavorare con macchinari complessi. Dato il profilo delle reazioni collaterali di Dermovate destinato all'uso esterno, non ci si deve aspettare alcun effetto negativo del farmaco sui lavoratori che svolgono queste attività.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Non ci sono praticamente dati sull'uso di Dermovate nelle donne in gravidanza. Studi preclinici hanno dimostrato che il trattamento con clobetasol può influire negativamente sullo sviluppo fetale. Il significato esatto di queste informazioni per l'uso del farmaco negli esseri umani non è stato studiato a fondo.
Dermovate è raccomandato per l'uso durante la gravidanza solo se i potenziali benefici della terapia per la madre superano i probabili rischi per il feto. Se un ciclo di trattamento farmacologico è vitale, utilizzare la quantità minima di crema per il periodo di tempo minimo accettabile.
Durante l'allattamento, l'uso di Dermovate è controindicato.
Con funzionalità renale compromessa
Nei pazienti con disfunzione renale, in caso di assorbimento sistemico di clobetasol (quando applicato su ampie superfici della pelle per un lungo periodo di tempo), il suo metabolismo e l'escrezione possono rallentare, il che porta ad un alto rischio di tossicità sistemica. Pertanto, in tali pazienti, Dermovate viene utilizzato in dosi minime, il più breve possibile, tuttavia, viene prestata particolare attenzione al raggiungimento dell'effetto clinico desiderato.
Per violazioni della funzionalità epatica
Nei pazienti con disfunzioni epatiche, in caso di assorbimento sistemico del principio attivo Dermovate (se applicato su ampie aree della pelle per un periodo di tempo prolungato), il suo metabolismo e la velocità di escrezione rallentano leggermente, il che può aumentare significativamente il rischio di sviluppare tossicità sistemica. Pertanto, nei pazienti di questa categoria, il farmaco viene utilizzato in piccole quantità per un periodo di tempo limitato, prestando particolare attenzione al raggiungimento dell'effetto clinico richiesto.
Interazioni farmacologiche
L'uso simultaneo di Dermovate con farmaci in grado di inibire l'isoenzima CYP3A4 (ad esempio, con itraconazolo e ritonavir) inibisce il metabolismo del glucocorticosteroide, determinando un aumento della sua esposizione sistemica. Il grado di significatività clinica di questa interazione dipende dalla via di somministrazione e dalla dose di Dermovate, nonché dall'attività dell'inibitore dell'isoenzima CYP3A4.
Analoghi
Gli analoghi di Dermovate sono: Afloderm, Cloveit, Latikort, Lokoid, Powercourt, Triacort, Ftorocort.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 30 ° C.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Dermovite
Secondo le recensioni, Dermovate sotto forma di un unguento, prescritto per varie malattie della pelle, inclusa la psoriasi, dimostra un'elevata efficienza, facilitando il decorso della malattia e rendendo possibile eliminare quasi completamente le manifestazioni esterne. Molti pazienti rispondono bene anche alla crema.
Ci sono rapporti che durante le ricadute di eczema e psoriasi, Dermovate, che in precedenza aiutava bene con queste malattie, non mostrava più lo stesso forte effetto terapeutico con l'uso ripetuto.
Inoltre, con l'applicazione frequente di unguento o crema sulla pelle, specialmente in grandi quantità, può svilupparsi la resistenza del corpo al clobetasol. Pertanto, il farmaco deve essere utilizzato solo secondo le indicazioni e nelle quantità minimamente efficaci, soprattutto nella pratica pediatrica.
Il prezzo di Dermovate nelle farmacie
Il prezzo medio per Dermovate sotto forma di un unguento nelle farmacie è di 386-487 rubli. Il costo della crema Dermovate è di circa 420-490 rubli.
Dermovate: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Dermovate 0,5 mg / g crema per uso esterno 25 g 1 pz. 465 RUB Acquistare |
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Dermovate 0,5 mg / g unguento per uso esterno 25 g 1 pz. RUB 488 Acquistare |
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Unguento Dermovate 0,05% 25g RUB 513 Acquistare |
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Crema Dermovate 0,05% 25g 582 r Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
