Steeloral "Tick Allergen" - Istruzioni Per L'uso, Corso Di Supporto

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Steeloral "Tick Allergen"

Steeloral "Tick Allergen": istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. Interazioni farmacologiche
12. 12. Analoghi
13. 13. Termini e condizioni di conservazione
14. 14. Termini di dispensa dalle farmacie
15. 15. Recensioni
16. 16. Prezzo in farmacia

Nome latino: Staloral "Allergene degli acari"

Codice ATX: V01AA03

Principio attivo: allergeni domestici (allergeni domestici)

Produttore: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Francia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-12-30

Staloral "Tick Allergen" è un farmaco utilizzato per l'immunoterapia allergene specifica (ASIT) nelle persone con ipersensibilità agli acari della polvere domestica.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di gocce sublinguali: un liquido trasparente da incolore a giallo-marrone [10 ml alla dose di 10 o 300 TS / ml * in un flacone di vetro con un volume di 14 ml, chiuso con un tappo di gomma, sigillato con un tappo di alluminio con un tappo di plastica blu (10 IR / ml) e viola (300 TS / ml); 1 set include: 1 flacone da 10 IR / ml, 2 flaconi da 300 IR / ml e 3 dispenser, o 2 flaconi da 300 IR ml e 2 dispenser, o 5 flaconi da 300 IR / ml e 5 dispenser; in una scatola di plastica 1 set e istruzioni per l'uso Staloral "Mites allergen"].

* IR / ml - Indice di reattività, unità di standardizzazione biologica.

10 ml di preparato contengono:

• principio attivo: estratto dell'allergene da Dermatophagoides pteronyssinus, acari Dermatophagoides farinae in proporzioni uguali - 10 o 300 IR / ml;
• componenti aggiuntivi: mannitolo, glicerolo, cloruro di sodio, acqua purificata.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Steeloral "Tick Allergen" è un preparato medico immunobiologico (MIBP), un allergene.

Nell'implementazione di ASIT, l'esatto meccanismo d'azione dell'allergene non è stato studiato a fondo. È stato stabilito che Staloral "Tick Allergen" porta alla comparsa di anticorpi specifici - immunoglobuline G ₄ (IgG ₄), che svolgono la missione di bloccare gli anticorpi; riduce il contenuto plasmatico delle immunoglobuline totali specifiche E (IgE) e la reattività delle cellule coinvolte in una reazione allergica. È stato anche dimostrato che il farmaco aumenta l'attività di interazione tra gli helper T di tipo 2 (Th2) e gli helper T di tipo 1 (Th1), il che fornisce un cambiamento positivo nella produzione di citochine, vale a dire un aumento dell'interferone γ e una diminuzione dell'interleuchina 4 (IL- 4), che regola la sintesi delle IgE.

Sullo sfondo dell'ASIT, rallenta anche lo sviluppo di una reazione allergica immediata, comprese le sue fasi iniziali e tardive.

Indicazioni per l'uso

Staloral "Tick Allergen" è raccomandato per ASIT nei bambini a partire dai 5 anni di età e negli adulti con reazione allergica di tipo 1 (IgE mediata) manifestata da rinite, rinocongiuntivite, congiuntivite, asma bronchiale lieve o moderato con ipersensibilità agli acari della polvere domestica (D. Pteronyssinus e / o D. farinae).

Controindicazioni

• asma bronchiale incontrollata o grave (volume espiratorio forzato 70%);
• forme attive di gravi malattie autoimmuni o immunodeficienze;
• lesioni infiammatorie della mucosa orale (ulcerazione, micosi della mucosa orale, forma erosiva e ulcerativa del lichen planus della mucosa orale);
• neoplasie maligne;
• terapia con β-bloccanti (inclusa la terapia locale in oftalmologia);
• ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti aggiuntivi.

Steeloral "Allergen of ticks", istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Staloral "Mite Allergen" viene instillato direttamente sotto la lingua utilizzando un erogatore e quindi mantenuto nell'area sublinguale per 2 minuti, dopodiché viene deglutito. Le gocce vengono somministrate a stomaco vuoto durante il giorno. I bambini devono applicare l'allergene con l'aiuto di un adulto.

L'efficacia di ASIT è migliorata nei casi in cui è iniziato nelle prime fasi della malattia. Il regime di consumo del farmaco e il suo dosaggio sono gli stessi per i pazienti di qualsiasi età, ma possono essere modificati tenendo conto della reattività individuale del paziente. Il medico adegua la dose e il regime di trattamento in base a possibili cambiamenti sintomatici e alla reazione individuale all'allergene da zecche Staloral. Si consiglia di effettuare la terapia durante tutto l'anno. Il trattamento comprende 2 fasi: terapia iniziale e di mantenimento.

Terapia iniziale

Nella fase iniziale del trattamento (aumento della dose), Staloral "Mite Allergen" viene utilizzato quotidianamente a una concentrazione di 10 IR / ml (contenuto di un flacone con tappo blu), iniziando con 1 pressione sull'erogatore e poi aumentando gradualmente fino a 5. A 1 pressione sull'erogatore, circa 0,2 ml di prodotto. In futuro, il paziente viene trasferito a un'assunzione giornaliera del farmaco a una concentrazione di 300 IR / ml (flacone con tappo viola), iniziando con 1 pressione e aumentando gradualmente il numero di iniezioni al massimo (ben tollerato). La prima fase dura 9 giorni. Durante questo periodo, viene determinata una dose massima individuale - da 2 a 4 clic al giorno a un dosaggio di 300 IR / ml, quindi viene avviata la seconda fase del trattamento.

Schema consigliato per il corso iniziale (numero di pressature sull'erogatore - dose) per un dosaggio di 10 IR / ml (tappo blu):

• I giorno: 1 - 2 IR;
• II giorno: 2-4 IR;
• III giorno: 3-6 IR;
• IV giorno: 4 - 8 IR;
• V giorno: 5-10 IR.

Per un dosaggio di 300 RI / ml (tappo viola):

• VI giorno: 1 - 60 IR;
• VII giorno: 2 - 120 IR;
• VIII giorno: 3 - 180 IR;
• IX giorno: 4-240 IR.

Terapia di supporto

Corso di supporto di Staloral "Tick allergen", utilizzando gocce di concentrazione 300 IR / ml in una dose ottimale costante determinata durante il trattamento iniziale. Schema consigliato: giornalmente da 2 a 4 presse sul distributore o 3 volte a settimana per 4 presse. È preferibile utilizzare il farmaco quotidianamente, poiché a una determinata frequenza di somministrazione, l'aderenza al trattamento aumenta rispetto all'assunzione di 3 volte a settimana. Secondo i risultati degli studi clinici, l'agente è ben tollerato a una dose giornaliera di 300 IR.

Si consiglia di eseguire ASIT per 3-5 anni. Se non ci sono miglioramenti dopo il primo anno di terapia, è necessario riconsiderare l'adeguatezza dell'ASIT.

Al fine di preservare e garantire la sicurezza, le fiale con il farmaco sono sigillate ermeticamente con coperchi e sigillate con tappi.

Quando si utilizza per la prima volta, si consiglia di utilizzare una bottiglia di Staloral "Tick Allergen" come segue:

1. Strappare la copertura di plastica colorata.
2. Tirare l'anello di metallo per rimuovere l'intero cappuccio in alluminio.
3. Rimuovere il tappo di gomma.
4. Rimuovere il dispenser dalla confezione protettiva. Posizionare il flacone su una superficie liscia e, tenendolo saldamente con una mano, far scattare l'erogatore su di esso premendo la superficie superiore di quest'ultimo con l'altra mano.
5. Rimuovere l'anello protettivo viola.
6. Sopra il lavandino, premere forte 5 volte l'erogatore, perché dopo questo numero di pressioni fornisce la dose richiesta del farmaco.
7. Posizionare la punta della pipetta in bocca sotto la lingua e premere con decisione sulla pipetta tante volte quante prescritte dal medico per erogare la dose richiesta. Tenere il prodotto sotto la lingua per 2 minuti.
8. Dopo aver completato la procedura, pulire la punta della pipetta e applicare l'anello protettivo. Una bottiglia dotata di dispenser deve essere immediatamente riposta in frigorifero.

La prossima volta che utilizzerai la bottiglia, dovrai rimuovere l'anello protettivo e seguire i punti 7 e 8.

In caso di sospensione prolungata dell'assunzione di agenti immunoterapici, è necessario consultare il medico. Se l'intervallo di ricovero è inferiore a 1 settimana, si consiglia di continuare la terapia senza modifiche. Quando si perde più di 1 settimana, si dovrebbe ricominciare a prenderlo con una pressione sull'erogatore, utilizzando Staloral "Mite Allergen" della stessa concentrazione di prima della pausa, quindi aumentare il numero di clic secondo lo schema della fase iniziale del trattamento alla dose ottimale.

Effetti collaterali

Durante il periodo di terapia possono svilupparsi effetti collaterali sia locali che generali. Questi fenomeni possono essere osservati all'inizio del trattamento e durante la sua ulteriore implementazione della terapia immunitaria. È necessario interrompere l'uso di Staloral "Mite Allergen" e consultare un medico in caso di gravi reazioni allergiche con la rapida comparsa dei seguenti sintomi: forte prurito o eruzione cutanea, dolore addominale, mancanza di respiro; disturbi causati da un calo della pressione sanguigna (BP) - vertigini, svenimento.

Se si sviluppano effetti collaterali, consultare uno specialista per un'eventuale revisione della terapia. Può essere prescritto un pretrattamento con antistaminici per ridurre la gravità e la frequenza delle reazioni avverse.

Effetti collaterali che possono verificarsi durante ASIT:

• sistema immunitario: raramente - ipersensibilità; raramente - reazioni come la malattia da siero;
• sistema sanguigno e linfatico: raramente - linfonodi ingrossati;
• sistema respiratorio, torace e organi mediastinici: spesso - rinite, irritazione alla gola, tosse, vesciche nell'orofaringe, gonfiore della faringe; raramente - disfonia, dispnea, nasofaringite, inasprimento di asma;
• organo dell'udito e disturbi labirintici: spesso - prurito alle orecchie;
• organo della vista: spesso - prurito agli occhi; raramente - congiuntivite;
• sistema nervoso: raramente - paresteziya; raramente mal di testa;
• tratto digestivo: spesso - fastidio / prurito nel cavo orale, parestesia del cavo orale, stomatite, rottura delle ghiandole salivari, edema delle labbra, gonfiore della lingua, edema della mucosa orale, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale; raramente - dolore alla bocca, spasmo esofageo, gastrite;
• sistema muscolo-scheletrico e tessuto connettivo: raramente - dolore muscolare, dolore articolare;
• pelle e grasso sottocutaneo: spesso - arrossamento, prurito; raramente - orticaria; raramente - eczema;
• disturbi generali e disturbi nel sito di iniezione: raramente - febbre, astenia.

Secondo l'esperienza d'uso post-registrazione, è stato notato lo sviluppo di tali disturbi: un cambiamento nelle sensazioni del gusto, labbra secche, vertigini, edema laringeo, edema orofaringeo, esofagite eosinofila, angioedema, shock anafilattico.

È necessario informare il medico curante del verificarsi di eventuali reazioni avverse.

Overdose

In caso di somministrazione di dosi di Staloral "Tick Allergen" superiori a quelle consigliate, si aggrava il rischio di reazioni avverse e di un aumento della loro gravità. Che può richiedere la nomina di un trattamento sintomatico.

istruzioni speciali

È necessario informare il medico sullo sviluppo di eventuali malattie concomitanti o sull'aggravamento del decorso dell'allergia.

Se necessario, prima di iniziare l'ASIT, è necessario raggiungere la stabilità dei sintomi dell'allergia attraverso un trattamento appropriato. L'immunoterapia specifica deve essere posticipata se, al momento della sua fase iniziale, vengono registrati sintomi clinici gravi di una malattia allergica.

In caso di manifestazioni di allergia, è necessario utilizzare antistaminici, glucocorticosteroidi e β ₂ -adrenomimetici.

Sullo sfondo di processi infiammatori nel cavo orale, comprese le afte, danni alla mucosa orale, micosi, perdita / estrazione di denti o interventi chirurgici nel cavo orale, si consiglia di interrompere l'uso di Staloral "Mite Allergen" fino al completo recupero.

Sono stati segnalati casi di sviluppo di esofagite eosinofila causata da immunoterapia sublinguale, pertanto, se durante il periodo di utilizzo del farmaco si manifestano sintomi gravi / persistenti dal sistema digerente superiore, inclusi dolore toracico o problemi di deglutizione, la terapia deve essere sospesa e consultare un medico … È possibile riprendere a prendere Staloral "Tick Allergen" solo dopo aver consultato uno specialista.

10 ml di prodotto (1 flacone) contengono 590 mg di cloruro di sodio, che dovrebbe essere preso in considerazione dai pazienti che seguono una dieta a basso apporto di sale, in particolare i bambini.

Durante il viaggio (movimento), la bottiglia deve essere in posizione verticale.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Steeloral "Mite allergen" non influisce sulla capacità di guidare veicoli e controllare apparecchiature complesse.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Non dovresti iniziare ASIT durante la gravidanza e l'allattamento.

Nel caso in cui si verifichi una gravidanza durante la fase iniziale del trattamento, la terapia deve essere interrotta. Se la gravidanza è stata instaurata durante il corso di mantenimento di Staloral "Tick Allergen", il medico, in base alle condizioni generali della paziente, deve valutare i possibili benefici di un'ulteriore implementazione di ASIT.

Non ci sono segnalazioni di reazioni avverse che si sono verificate in donne in gravidanza durante il periodo di trattamento farmacologico.

Se durante l'allattamento una donna continua l'ASIT, non è previsto lo sviluppo di qualsiasi manifestazione avversa nel bambino. Non ci sono dati clinici sull'uso di Staloral "Tick Allergen" durante l'allattamento.

Uso infantile

Per i bambini sotto i 5 anni di età, la terapia con Staloral "Tick Allergen" è controindicata, poiché non ci sono dati che confermino l'efficacia e la sicurezza della sua attuazione in pazienti di questa fascia di età.

Interazioni farmacologiche

• farmaci per il trattamento sintomatico delle allergie (corticosteroidi nasali e / o antistaminici): è consentito il loro uso simultaneo con il farmaco;
• vaccini: la vaccinazione è possibile senza interruzione in ASIT solo dopo aver consultato un medico;
• inibitori della monoamino ossidasi (MAO), antidepressivi triciclici: la minaccia di reazioni avverse pericolose per la vita è aggravata se l'adrenalina viene utilizzata durante l'ASIT per alleviare possibili reazioni allergiche.

Analoghi

Analoghi di Staloral "Mite Allergen" sono Acarizax, allergene Dermatophagoides pteronyssinus acaro per diagnosi e trattamento, Dermatophagoides pteronyssinus acaro e mix di acari della polvere domestica per diagnosi e trattamento, Dermatophagoides farinae allergene acaro per diagnosi e trattamento, Dermatophagoides Mite-allergen acaro per diagnosi e trattamento farinae e polvere domestica per diagnosi e cure.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare e trasportare a 2–8 ° С.

La durata di conservazione è di 36 mesi.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Recensioni su Staloral "Tick Allergen"

Le poche recensioni su Staloral "Tick Allergen" sono per lo più positive. Notano che le manifestazioni di allergie iniziano a diminuire 3-5 mesi dopo l'inizio del ricovero e, dopo 2-3 anni di ASIT, molti praticamente non sviluppano reazioni di ipersensibilità. Secondo i pazienti, il farmaco tratta efficacemente le allergie e non solo allevia temporaneamente i suoi sintomi. Grazie all'immunoterapia specifica, le persone con allergie non hanno bisogno di usare antistaminici e agenti ormonali, hanno una tosse allergica e viene eliminata la minaccia di bronchite e asma bronchiale. Steeloral "Mite Allergen" è facile da usare, non necessita di iniezione.

Tuttavia, alcuni pazienti che conducono ASIT dubitano che dopo il completamento del trattamento a lungo termine, le manifestazioni allergiche non si presenteranno più, poiché i medici non danno alcuna garanzia. Gli svantaggi del rimedio includono un ciclo di trattamento piuttosto lungo, l'alto costo di Staloral "Tick Allergen" e lo sviluppo di effetti collaterali.

Prezzo per Staloral "Mite allergen" nelle farmacie

Il prezzo di Staloral "Mite Allergen", gocce sublinguali, 10 ml per bottiglia, può essere: corso di manutenzione, per 2 bottiglie da 300 IR / ml - 3820 rubli, per 5 bottiglie da 300 IR / ml - 7250 rubli; corso iniziale, un set comprendente gocce sublinguali 10 IR / ml - 1 flacone 10 ml, gocce sublinguali 300 IR / ml - 2 flaconi da 10 ml ciascuno, dispenser - 3 pz. - da 5246 a 6500 rubli.

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!