Valvir - Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi, Analoghi

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Valvir - Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi, Analoghi
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Walvir

Istruzioni per l'uso:

  1. 1. Forma e composizione del rilascio
  2. 2. Indicazioni per l'uso
  3. 3. Controindicazioni
  4. 4. Metodo di applicazione e dosaggio
  5. 5. Effetti collaterali
  6. 6. Istruzioni speciali
  7. 7. Interazioni farmacologiche
  8. 8. Analoghi
  9. 9. Termini e condizioni di conservazione
  10. 10. Termini di dispensazione dalle farmacie

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Compresse rivestite con film, Valvir
Compresse rivestite con film, Valvir

Valvir è un farmaco con azione antivirale.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio Valvira - compresse rivestite con film: colore - quasi bianco o bianco, biconvesse, ovali, su un lato la marcatura "VC2" (500 mg) o "VC3" (1000 mg) (500 mg - 10 pz. in blister, in una scatola di cartone 1 blister; 14 pezzi in blister, in una scatola di cartone 3 blister; 1000 mg - 7 pezzi in blister, in una scatola di cartone 1 o 4 blister).

Composizione di 1 compressa:

  • principio attivo: valaciclovir - 500 o 1000 mg (valaciclovir cloridrato idrato - 611,7 o 1223,4 mg);
  • componenti aggiuntivi: povidone K30 - 24,5 / 49 mg, cellulosa microcristallina - 59,6 / 119,2 mg, magnesio stearato - 4,2 / 8,4 mg;
  • involucro del film: bianco Opadry Y-5-7068 (ipromellosa 3cP - 7,35 / 14,7 mg, iprolosa - 6,3 / 12,6 mg, biossido di titanio - 4,2 / 8,4 mg, macrogol / PEG 400 - 2,1 / 4,2 mg, ipromellosa 50cP - 1,05 / 2,1 mg) - 21/42 mg.

Indicazioni per l'uso

  • infezioni della pelle e delle mucose causate dal virus dell'herpes simplex, compreso l'herpes genitale di nuova diagnosi e ricorrente (terapia e prevenzione delle ricadute);
  • herpes zoster (terapia);
  • herpes genitale (riduzione dell'infezione in un partner sano se Valvir è assunto come terapia soppressiva in combinazione con sesso sicuro);
  • herpes labiale (terapia);
  • infezione da citomegalovirus (CMV), che si sviluppa durante il trapianto di organi (prevenzione per ridurre la gravità della reazione di rigetto acuto del trapianto nei pazienti con trapianto di rene, la probabilità di sviluppare infezioni opportunistiche e altre infezioni virali causate da Varicella zoster e virus Herpes simplex) nei bambini dai 12 anni di età e negli adulti.

Controindicazioni

Assoluto:

  • trapianto di rene e midollo osseo;
  • Infezione da HIV in forme clinicamente espresse con un contenuto di linfociti CD4 + inferiore a 100 / μl;
  • età fino a 12 anni (con terapia CMV), fino a 18 anni (prescrizione per altre indicazioni);
  • intolleranza individuale ai componenti del farmaco e all'aciclovir.

Parente (la nomina di Valvir richiede cautela in presenza delle seguenti malattie / condizioni):

  • insufficienza renale;
  • Infezione da HIV in forme clinicamente espresse;
  • uso combinato con farmaci nefrotossici;
  • gravidanza e allattamento (l'uso di Valvir è possibile solo dopo aver valutato il rapporto dei benefici attesi con il possibile rischio).

Metodo di somministrazione e dosaggio

Valvir viene assunto per via orale.

Regime di dosaggio consigliato:

  • herpes zoster (trattamento): 3 volte al giorno, 1000 mg per 7 giorni;
  • herpes simplex (trattamento): 2 volte al giorno, 500 mg per un ciclo di 3 o 5 giorni (per le ricadute) o fino a 10 giorni (per il primo episodio con un decorso grave); in caso di ricadute, si consiglia di prescrivere Valvir nel periodo prodromico o quando i primi sintomi della malattia compaiono sotto forma di formicolio, prurito, bruciore;
  • herpes labiale (trattamento): 2 volte 2000 mg per un giorno (la seconda dose deve essere assunta circa 12 ore dopo, ma non prima di 6 ore dopo la prima dose; un trattamento più lungo è inefficace);
  • herpes simplex (prevenzione): con immunità preservata - una volta al giorno, 500 mg; con ricadute molto frequenti (da 10 volte all'anno) - 2 volte al giorno, 250 mg; pazienti adulti con immunodeficienza - 2 volte al giorno, 500 mg. La durata del corso va dai 4 ai 12 mesi;
  • herpes genitale (prevenzione dell'infezione di un partner sano): adulti eterosessuali infetti con immunità preservata con recidive fino a 9 volte l'anno - una volta al giorno, 500 mg per un corso di 1 anno o più; con un'attività sessuale regolare, Valvir viene assunto quotidianamente, con rapporti sessuali irregolari, la terapia inizia 3 giorni prima del rapporto sessuale previsto;
  • CMV (prevenzione): adulti e adolescenti dai 12 anni - 4 volte al giorno, 2000 mg (il prima possibile dopo il trapianto) per un ciclo di 90 giorni, ai pazienti ad alto rischio può essere prescritto un trattamento più lungo.

Con una significativa diminuzione della funzione renale, sono indicate dosi più basse (a seconda della clearance della creatinina).

Herpes zoster:

  • 15-30 ml / min - 2 volte al giorno, 1000 mg;
  • <15 ml / min - 1000 mg una volta al giorno.

Herpes simplex: <15 ml / min - 500 mg una volta al giorno.

Herpes labiale:

  • 31–49 ml / min - 2 volte in 1 giorno, 1000 mg ciascuna;
  • 15-30 ml / min - 2 volte entro 1 giorno, 500 mg;
  • <15 ml / min - 500 mg una volta al giorno.

Herpes simplex (pazienti con immunità preservata / ridotta): <15 ml / min - una volta al giorno, 250/500 mg.

Herpes genitale (per ridurre l'infezione): <15 ml / min - una volta al giorno, 250 mg.

CMV:

  • ≥ 75 ml / min - 4 volte al giorno, 2000 mg;
  • 50-74 ml / min - 4 volte al giorno, 1500 mg;
  • 25–49 ml / min - 1500 mg 3 volte al giorno;
  • 10-24 ml / min - 2 volte al giorno, 1500 mg;
  • <10 ml / min o emodialisi - 1500 mg una volta al giorno.

Si raccomanda ai pazienti in emodialisi di utilizzare Valvir immediatamente dopo la fine della sessione alla stessa dose dei pazienti con clearance della creatinina <15 ml / min.

I pazienti in dialisi devono assumere il farmaco dopo la fine della sessione di emodialisi.

Il tasso di clearance della creatinina deve essere misurato frequentemente, specialmente durante i periodi in cui la funzione renale cambia rapidamente, ad esempio immediatamente dopo l'attecchimento o il trapianto. La dose di Valvir deve essere aggiustata in base ai tassi di clearance della creatinina.

Effetti collaterali

Reazioni avverse che si verificano più spesso durante l'assunzione di Valvir: nausea, mal di testa. Disturbi più gravi includono sindrome emolitica uremica / porpora trombotica trombocitopenica, disturbi neurologici e insufficienza renale acuta.

Possibili violazioni (> 10% - molto spesso;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - molto raramente; con una frequenza sconosciuta - se è impossibile valutare la frequenza dello sviluppo violazioni):

  • sistema immunitario: molto raramente - anafilassi;
  • sistema digestivo: spesso - nausea; raramente - fastidio addominale, inclusi dolore addominale, vomito, diarrea; molto raramente - violazioni reversibili dei test funzionali del fegato (in alcuni casi, sono considerate manifestazioni di epatite);
  • sistema linfatico e sangue: molto raramente - leucopenia (nella maggior parte dei casi in pazienti con ridotta immunità), trombocitopenia;
  • sistema respiratorio: raramente - dispnea;
  • sistema nervoso e psiche: spesso - mal di testa; raramente - agitazione, compreso comportamento aggressivo; raramente - una diminuzione delle capacità mentali, vertigini, allucinazioni, confusione; molto raramente - atassia, agitazione, disartria, tremore, sintomi psicotici, tra cui mania, encefalopatia, depressione, convulsioni, coma (i disturbi sono reversibili, di solito osservati in pazienti con funzionalità renale compromessa o sullo sfondo di altre malattie);
  • pelle e tessuto sottocutaneo: raramente - eruzioni cutanee, comprese manifestazioni di fotosensibilità; raramente - prurito;
  • sistema urinario: raramente - ematuria (spesso associata ad altri disturbi renali); raramente - disturbi funzionali dei reni; molto raramente - insufficienza renale nel decorso acuto, colica renale (può essere associata a compromissione funzionale dei reni); a causa della probabilità di deposizione di cristalli del principio attivo nel lume dei tubuli renali durante il periodo di terapia, si raccomanda di osservare un adeguato regime alimentare;
  • organi ematopoietici: con una frequenza sconosciuta - anemia aplastica, neutropenia, porpora trombotica trombocitopenica, vasculite leucoclastica;
  • organi della vista: con una frequenza sconosciuta - deficit visivo;
  • pelle: con una frequenza sconosciuta - eritema multiforme;
  • reazioni allergiche: molto raramente - angioedema, orticaria;
  • parametri di laboratorio: con una frequenza sconosciuta - ipercreatininemia, diminuzione dell'emoglobina;
  • altri: in gravi disturbi dell'immunità, specialmente in pazienti con immunodeficienza acquisita in uno stadio molto avanzato e alte dosi a lungo termine di valaciclovir (8000 mg al giorno), casi di anemia emolitica microangiopatica, insufficienza renale, trombocitopenia, in alcuni casi in combinazione (come sono state osservate complicazioni in pazienti con le stesse malattie, ma non trattati con valaciclovir); con una frequenza sconosciuta - affaticamento, rinofaringite, dismenorrea, tachicardia, artralgia, edema facciale, infezioni del tratto respiratorio, aumento della pressione sanguigna; inoltre nei bambini - disidratazione, febbre, rinorrea.

istruzioni speciali

L'uso a lungo termine di alte dosi di Valvir in condizioni che sono accompagnate da immunodeficienza grave (trapianto di midollo osseo / rene, forme clinicamente pronunciate di infezione da HIV) può portare a sindrome emolitica uremica e porpora trombocitopenica, fino alla morte. La terapia viene annullata in caso di reazioni avverse dal sistema nervoso centrale, inclusi agitazione, allucinazioni, confusione, delirio, convulsioni ed encefalopatia.

In presenza di probabilità di disidratazione, soprattutto nei pazienti anziani, è necessario garantire un'adeguata idratazione dell'organismo. Si nota un aumento del rischio di sviluppare complicanze neurologiche nei pazienti con insufficienza renale.

In caso di funzionalità epatica compromessa in pazienti con cirrosi epatica lieve / moderata (pur mantenendo la funzionalità epatica sintetica), non è richiesto un aggiustamento della dose di Valvir. La condizione dei pazienti con grave cirrosi epatica (con funzione sintetica epatica compromessa e presenza di shunt tra il letto vascolare comune e il sistema portale) richiede il monitoraggio, a causa della mancanza di dati sufficienti.

In caso di effetti collaterali che influenzano il tasso di reazioni psicomotorie, è necessario prestare attenzione durante la guida.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso combinato di Valvir con determinati farmaci / sostanze, possono svilupparsi i seguenti effetti:

  • farmaci nefrotossici, inclusi aminoglicosidi, composti organici del platino, agenti di contrasto iodati, metotrexato, pentamidina, foscarnet, ciclosporina e tacrolimus: la combinazione richiede cautela, soprattutto in caso di insufficienza renale, ed è anche necessario un monitoraggio regolare della funzione renale;
  • farmaci che competono con l'aciclovir per la via di eliminazione (ad alte dosi di valaciclovir - 4000 mg al giorno): esiste la possibilità di un aumento della concentrazione plasmatica dei farmaci (uno o entrambi) o dei loro metaboliti;
  • micofenolato mofetile: aumenta l'AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) dell'aciclovir e del metabolita inattivo del micofenolato mofetile.

Analoghi

Gli analoghi di Valvir sono: Valtrovir, Valtsik, Valtrex, Valmax, Gerpeval.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

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Valvir 500 mg compresse rivestite con film 10 pz.

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Valvir 1000 mg compresse rivestite con film 7 pz.

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Valvir compresse p.p. 500mg 10 pezzi.

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Valvir 500 mg compresse rivestite con film 42 pz.

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