Streptochinasi
Streptochinasi: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. In caso di funzionalità renale ridotta
- 11. Per violazioni della funzionalità epatica
- 12. Uso negli anziani
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: streptochinasi
Codice ATX: B01AD01
Principio attivo: streptochinasi (streptochinasi)
Produttore: Belmedpreparaty RUE (Repubblica di Bielorussia)
Descrizione e foto aggiornate: 2019-08-27
La streptochinasi è un fibrinolitico; attiva la fibrinolisi tissutale e sistemica, ripristina la pervietà dei vasi sanguigni trombizzati, aiuta a ridurre la pressione sanguigna e ridurre la resistenza vascolare periferica totale, seguita da una diminuzione della gittata cardiaca, nell'insufficienza cardiaca cronica migliora la funzione ventricolare sinistra; riduce il tasso di decessi a seguito di embolia polmonare e infarto miocardico, riduce il numero di complicanze trombotiche dovute a malattie del sistema cardiovascolare, migliora la funzione cardiaca.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa (iv) e intra-arteriosa (i / a): massa porosa e igroscopica compattata in una compressa, bianca con una sfumatura giallastra (750.000 o 1.500.000 ME ciascuno in fiale, in una scatola di cartone 1 flacone e istruzioni per l'uso della streptochinasi).
1 flacone con liofilizzato contiene:
- streptochinasi - 750.000 o 1.500.000 ME;
- poligelina - 25 mg;
- L-glutammato di sodio - 25 mg.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La streptochinasi è un agente fibrinolitico. In combinazione con la profibrinolisina (plasminogeno), la streptochinasi forma un complesso che attiva la sua transizione nel sangue / coagulo di sangue a fibrinolisina (plasmina) - un enzima proteolitico che promuove la dissoluzione delle fibre di fibrina nei trombi e coaguli di sangue, provoca la degradazione del fibrinogeno e di altri fattori delle proteine plasmatiche, tra cui V e VII. Il farmaco scioglie i coaguli di sangue, colpendoli sia dall'esterno che dall'interno.
La streptochinasi è una proteina streptococcica con proprietà antigeniche, quindi può essere neutralizzata nell'organismo con appropriati anticorpi. In tali situazioni, l'accelerazione della fibrinolisi può essere ottenuta mediante l'introduzione di dosi aggiuntive del farmaco necessarie per neutralizzare gli anticorpi corrispondenti.
La streptochinasi ripristina la pervietà dei vasi sanguigni con coaguli di sangue. Quando somministrato per via endovenosa, diminuisce la pressione sanguigna e la resistenza vascolare periferica totale, che porta a una successiva diminuzione della gittata cardiaca. Nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica, la streptochinasi migliora la funzione ventricolare sinistra.
Il farmaco riduce il numero di complicanze trombotiche nelle malattie del sistema cardiovascolare, migliora i parametri funzionali del cuore, riduce la frequenza di decessi per embolia polmonare e infarto miocardico.
L'effetto massimo del farmaco si sviluppa dopo 45 minuti. L'effetto persiste per diverse ore dopo la fine dell'infusione. Il prolungamento del tempo di protrombina persiste per un periodo fino a 24 ore, dovuto a una diminuzione simultanea del livello di fibrinogeno e ad un aumento della quantità di prodotti di degradazione circolanti di fibrina e fibrinogeno. La streptochinasi attiva sia la fibrinolisi dei tessuti (l'azione è finalizzata alla trombolisi - dissoluzione del trombo) sia la fibrinolisi sistemica (scissione del fibrinogeno nel sangue), che può portare a sanguinamento (a causa dell'ipofibrinogenemia).
L'uso della streptochinasi è più efficace con i coaguli di fibrina freschi (prima della loro retrazione).
Con la somministrazione intracoronarica del farmaco, la trombolisi si verifica dopo 1 ora.
Farmacocinetica
Il farmaco viene metabolizzato dall'idrolisi. Dopo somministrazione endovenosa di una dose di 1.500.000 UI, l'emivita della streptochinasi è di 1 ora, del complesso streptochinasi-profibrinolisina - 23 minuti. Il complesso è parzialmente inattivato dagli anticorpi anti-streptococco. La fibrinolisina risultante è inattivata dall'alfa-2-microglobulina e dall'alfa-2-antiplasmina. Viene escreto in piccole quantità dai reni. La clearance è rallentata nei pazienti con malattia renale.
Indicazioni per l'uso
- tromboembolia dell'arteria polmonare (PE) e dei suoi rami;
- infarto miocardico acuto nel periodo fino a 24 ore dall'inizio;
- trombosi e tromboembolia delle arterie (trombosi cronica, affilata, subaffilata delle arterie periferiche, obliterazione dello shunt artero-venoso, endoarterite cancellante cronica);
- occlusione (ostruzione) dei vasi centrali della retina fino a 6-8 ore (arterie), fino a 10 giorni (vene);
- trombosi dello shunt di emodialisi;
- trombosi arteriosa nei bambini dopo procedure terapeutiche o diagnostiche, trombosi vascolare nei neonati dovuta a cateterizzazione;
- trombosi delle vene degli organi interni, delle arterie e delle vene profonde delle estremità (di età inferiore a 14 giorni) e del bacino;
- trombosi dovuta a valvole cardiache protesiche;
- retrombosi dopo chirurgia vascolare;
- riposa l'angina sullo sfondo dell'infarto miocardico acuto (monoterapia o come parte di un trattamento complesso).
La streptochinasi viene anche utilizzata per lavare i cateteri endovenosi, compresi quelli per emodialisi.
Controindicazioni
- diatesi emorragica;
- sanguinamento;
- infiammazione del colon;
- lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale (tratto gastrointestinale);
- lesioni recenti multiple;
- aneurisma;
- retinopatia diabetica;
- tumori e metastasi del midollo spinale e del cervello;
- tumori con tendenza al sanguinamento;
- ipertensione arteriosa con pressione arteriosa (PA) ≥200 / 110 mm Hg. Art.;
- pancreatite acuta;
- endocardite, pericardite, difetti cardiaci mitralici con fibrillazione atriale;
- forma attiva di tubercolosi, tubercolosi polmonare cavernosa;
- trombosi settica, sepsi;
- periodo dopo l'intervento chirurgico: 8–12 giorni dopo l'intervento chirurgico, 3–6 settimane dopo l'intervento chirurgico maggiore, 8 settimane dopo la neurochirurgia;
- recente biopsia degli organi interni;
- arteriografia translombare e 4 settimane dopo;
- ictus emorragico acuto e 3 mesi dopo;
- le prime 18 settimane di gravidanza;
- decorso patologico della gravidanza associato ad una maggiore probabilità di sanguinamento;
- parto o aborto (entro 10 giorni dalla procedura);
- cateterizzazione continua (a lungo termine);
- ipersensibilità al farmaco.
Con cautela, la streptochinasi viene utilizzata per insufficienza epatica / renale, asma bronchiale, infezione da streptococco (inclusi reumatismi), bronchiectasie con emottisi, vene esofagee dilatate, recente prescrizione di anticoagulanti, condizioni dopo la rianimazione cardiopolmonare (comprese le compressioni toraciche dopo compressioni toraciche)), ventilazione artificiale, nefrolitiasi, menorragia, nel periodo mestruale, con precedente trattamento con streptochinasi (entro 5 giorni - 1 anno) e negli anziani di età ≥75 anni.
Streptochinasi, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
La streptochinasi viene somministrata per via intra-arteriosa (i.v.), per via endovenosa (i.v.) e per via intracoronarica.
Regimi di trattamento a seconda della malattia / condizione:
- trombosi di arterie o vene periferiche in pazienti adulti. Per trombolisi a breve termine: dose iniziale - 250.000 UI gocciolamento endovenoso (per mezz'ora), quindi dosi di mantenimento (per 6 ore, 1 volta all'ora) - 1.500.000 ME; la dose massima per l'intero ciclo è di 9.000.000 ME (la ripetizione del ciclo di somministrazione di 6 ore può essere effettuata entro e non oltre il 5 ° giorno dalla prima terapia). Per la terapia trombolitica a lungo termine: dose iniziale - 250.000 UI gocciolamento endovenoso (per mezz'ora), quindi infusione endovenosa della durata da 12 ore a 3-5 giorni (non di più) - 100.000 UI all'ora; se necessario, è possibile continuare la terapia dopo una pausa con la sostituzione della streptochinasi con un altro trombolitico omologato;
- trombosi dei vasi coronarici. Per la trombolisi a breve termine: flebo endovenoso di 1 500 000 ME (per un'ora), quindi introduzione di eparina alla dose di 1000 UI all'ora; il controllo dell'efficacia viene effettuato determinando il tempo di trombina o parzialmente di tromboplastina. Per la terapia trombolitica a lungo termine della trombosi vascolare periferica: la dose iniziale è di 250.000 UI (per mezz'ora), quindi la dose di mantenimento è di 100.000 UI all'ora (fino a quando non si raggiunge un aumento di 2-4 volte del tempo di trombina 6-8 ore dopo l'inizio della lisi); l'indice di fibrinogeno nel plasma sanguigno non deve scendere al di sotto di 1 g / l. In caso di aumento del tempo di trombina dopo alcune ore più di 4 volte, la dose di mantenimento deve essere ridotta di 2 volte e applicata fino a quando il tempo di trombina si è stabilizzato nell'intervallo sopra indicato;
- trombo intracoronarico. Per la trombolisi a breve termine: intracoronarica (utilizzando un catetere) 20.000 UI, quindi 2.000-4.000 UI al minuto, la dose totale è 140.000 ME in 30-40 minuti o 250.000-300.000 ME in 30-60 minuti. La streptochinasi viene somministrata per almeno 1 ora, ma la ricanalizzazione può svilupparsi più rapidamente;
- trombosi periferica acuta, subacuta, cronica ed embolia. Alla dose di 1000–2000 UI, la soluzione intra-arteriosa viene iniettata nell'area interessata ogni 3-5 minuti; la durata della procedura e il numero di iniezioni dipendono dalla profondità dell'occlusione e dalla posizione del vaso; la dose massima è 120.000 UI in 3 ore; è consentita l'angioplastica simultanea;
- trombosi venosa profonda ed embolia polmonare. 250.000 UI IV gocciolano per mezz'ora, quindi 100.000 UI all'ora per 1-3 giorni (a seconda della natura della malattia);
- ripristino della pervietà della cannula. 100.000-250.000 UI per 2 ml di soluzione isotonica di cloruro di sodio vengono introdotti lentamente in ciascuna estremità ostruita del tubo. La durata della procedura è di 2 ore, dopodiché il contenuto viene aspirato.
Il regime di dosaggio raccomandato per i bambini: a una dose di 1000-10.000 UI / kg flebo EV per 20-30 minuti, quindi infusione a lungo termine di 1000 UI / kg / ora fino a quando appare un sanguinamento significativo nel sito di iniezione. Per la prevenzione della retrombosi viene utilizzata l'eparina. La durata del corso della terapia non deve superare i 5 giorni.
Per la somministrazione endovenosa, il liofilizzato viene sciolto accuratamente, evitando la formazione di schiuma, in 5 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, acqua per preparazioni iniettabili o soluzione di Ringer.
Effetti collaterali
- sistema di coagulazione del sangue: sanguinamento dai siti di iniezione, dalle gengive, emorragie nel pericardio / miocardio, nella pelle, nel cervello, ematomi, sanguinamento interno (incluso retroperitoneale, urogenitale, dal tratto gastrointestinale);
- sistema cardiovascolare: edema polmonare non cardiogeno (somministrazione intracoronarica), aritmia da riperfusione, ictus embolico, tromboembolia (con mobilizzazione di un trombo o sua frammentazione), inclusa embolia polmonare (terapia per trombosi venosa profonda) e trombosi locale dell'arteria distale (embolia del colesterolo); Sindrome di Shenlein-Henoch (tossicosi capillare), aumento della VES (velocità di sedimentazione degli eritrociti);
- reazioni di ipersensibilità (principalmente con successive somministrazioni): dispnea, orticaria, arrossamento della pelle, esantema generalizzato, ipertermia, brividi, dolore alla colonna vertebrale, mialgia, cefalea, diminuzione della pressione sanguigna, tachicardia o bradicardia, vasculite (inclusa emorragica), artrite, polineuropatia, nefrite, broncospasmo, angioedema, shock anafilattico;
- parametri di laboratorio (somministrazione ripetuta): aumento dell'attività delle transaminasi epatiche e fosfatasi alcalina, gamma-glutamiltransferasi e creatinfosfochinasi, diminuzione dell'attività della colinesterasi, iperbilirubinemia;
- altre reazioni: rottura della milza.
Overdose
Il sintomo di overdose è un sanguinamento massiccio.
Per il trattamento della condizione: annullano la streptochinasi, interrompono l'emorragia utilizzando antifibrinolitici (acidi paraaminometilbenzoico o tranexamico, inibitori della callicreina e altre proteasi), ripristinano la perdita di sangue (ad eccezione dell'amido idrossietilato e del destrano), effettuano un trattamento sintomatico.
istruzioni speciali
La streptochinasi può essere utilizzata solo in ambiente ospedaliero.
La soluzione preparata dal liofilizzato deve essere utilizzata entro 12 ore.
Nel corso della terapia, è necessario monitorare gli indicatori di coagulazione del sangue una volta ogni 4 ore: trombina o tempo di tromboplastina parziale. Per evitare la reocclusione vascolare, è necessario aumentare il tempo di trombina di 2-4 volte, il tempo di tromboplastina parziale di 1,5-2,5 volte, per cui viene prima introdotta la quantità richiesta di eparina - 500-1000 UI / he quindi vengono utilizzate forme orali di derivati cumarina.
Prima della somministrazione della soluzione a bambini e pazienti con anamnesi di titoli anticorpali antistreptochinasi elevati, viene eseguito un test di sensibilità alla streptochinasi.
All'inizio della terapia, l'infusione viene eseguita a bassa velocità per i neonati, per la profilassi 10 minuti prima della procedura, sono consentiti 100-200 mg di metilprednisolone con antistaminici. La somministrazione ripetuta del farmaco aumenta il rischio di sviluppare reazioni di ipersensibilità. Prima di utilizzare la streptochinasi, i neonati vengono sottoposti a un esame ecografico del cranio.
In caso di trombosi venosa profonda durante la terapia, si sconsiglia ai pazienti di interrompere l'uso di contraccettivi per evitare la menorragia.
Dopo 5 giorni dall'inizio del trattamento ed entro 1 anno dalla sua fine dopo un'infezione streptococcica, aumenta il rischio di sviluppare resistenza a seguito di un aumento del titolo degli anticorpi antistreptococcici. Se necessario, altri fibrinolitici (ad esempio, urochinasi) devono essere utilizzati per la terapia trombolitica in tali pazienti.
La streptochinasi endovenosa viene preferibilmente somministrata nei vasi degli arti superiori; dopo la procedura, è necessario applicare una benda di pressione per mezz'ora con il monitoraggio delle sue condizioni in futuro a causa di un possibile sanguinamento; non può essere somministrato entro 10 giorni dopo iniezioni intramuscolari (i / m) e punture arteriose.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso della streptochinasi è controindicato nelle prime 18 settimane di gravidanza, se una donna incinta ha una patologia associata ad un aumentato rischio di sanguinamento, nonché entro 10 giorni dal parto o dall'aborto.
Con funzionalità renale compromessa
Con cautela, la streptochinasi deve essere utilizzata nei pazienti con insufficienza renale.
Per violazioni della funzionalità epatica
Con cautela, la streptochinasi deve essere utilizzata nei pazienti con insufficienza epatica.
Uso negli anziani
Nei pazienti di età superiore ai 75 anni, la streptochinasi deve essere utilizzata con estrema cautela.
Interazioni farmacologiche
- acido valproico, eparina, dipiridamolo, destrani, derivati cumarinici, acido acetilsalicilico: potenziano l'azione della streptochinasi e aumentano il rischio di sanguinamento;
- farmaci antifibrinolitici: indeboliscono l'effetto dei fibrinolitici;
- destrano e amido idrossietilico (sostituti del plasma): incompatibili con la streptochinasi, il loro uso come solvente è inaccettabile.
Analoghi
Gli analoghi della streptochinasi sono: Gemaza, Metalize, Purolaza, Trombovazim, Thromboflux, Urokinase Medak, Fibrinolysin, Eberkinase (streptochinasi ricombinante).
Termini e condizioni di conservazione
Conservare fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 25 ° C.
La durata di conservazione è di 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Recensioni sulla streptochinasi
Il farmaco viene utilizzato in ambiente ospedaliero e spesso come parte di una terapia di combinazione, quindi non ci sono recensioni di streptochinasi su siti e forum medici specializzati. I medici sottolineano che questo agente fibrinolitico è efficace solo con coaguli di sangue freschi, quindi il risultato si ottiene solo con un trattamento tempestivo. Inoltre, i medici notano: il farmaco ha un ampio elenco di controindicazioni e può causare effetti collaterali, quindi è sempre usato con cautela e sotto stretto controllo.
Il prezzo della streptochinasi nelle farmacie
Prezzi approssimativi per streptochinasi: liofilizzato per preparazione di soluzione per amministrazione endovenosa e endovenosa in una dose di 750.000 UI - 2689-3436 rubli. per 1 bottiglia, in una dose di 1.500.000 UI - 2.895–3.989 rubli. per 1 bottiglia.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
