Diabeton MV
Diabeton MV: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Istruzioni per l'uso del metodo e del dosaggio di Diabeton
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Diabeton mr
Codice ATX: A10BB09
Ingrediente attivo: Gliclazide (Gliclazide)
Produttore: Les Laboratoires Servier (Francia)
Descrizione e foto aggiornate: 12.12.2018
Diabeton MV è un farmaco ipoglicemizzante orale a rilascio modificato.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse a rilascio modificato: ovali, bianche, biconvesse; Diabeton MV 30 mg - incisione “DIA 30” su un lato, logo aziendale sull'altro; Diabeton MV 60 mg - con una tacca, incisione "DIA 60" su entrambi i lati (15 pz. In blister, in una scatola di cartone 2 o 4 blister; 30 pz. In blister, in una scatola di cartone 1 o 2 blister).
Composizione di 1 compressa:
- principio attivo: gliclazide - 30 o 60 mg;
- componenti ausiliari: calcio idrogeno fosfato diidrato - 83,64 / 0 mg; ipromellosa 100 cP - 18/160 mg; ipromellosa 4000 cP - 16/0 mg; stearato di magnesio - 0,8 / 1,6 mg; maltodestrina - 11,24 / 22 mg; biossido di silicio colloidale anidro - 0,32 / 5,04 mg; lattosio monoidrato - 0 / 71,36 mg.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La gliclazide è un derivato della sulfonilurea, un farmaco ipoglicemico orale, che si distingue da farmaci simili per la presenza di un anello eterociclico contenente N con un legame endociclico.
La gliclazide aiuta ad abbassare la concentrazione di glucosio nel sangue, stimola la secrezione di insulina da parte delle cellule beta delle isole di Langerhans. Un aumento dei livelli di insulina postprandiale e di peptide C persiste dopo 2 anni di uso del farmaco. Oltre a influenzare il metabolismo dei carboidrati, la sostanza ha effetti ematovascolari.
Nel diabete mellito di tipo 2, Diabeton MB ripristina il picco iniziale di secrezione di insulina in risposta all'assunzione di glucosio e migliora anche la seconda fase della secrezione di insulina. Si osserva un aumento significativo della secrezione in risposta alla stimolazione, dovuta all'introduzione di glucosio e all'assunzione di cibo.
La gliclazide riduce la probabilità di trombosi dei piccoli vasi, influenzando i meccanismi che possono causare complicanze nel diabete mellito: parziale inibizione dell'adesione / aggregazione piastrinica e una diminuzione della concentrazione dei fattori di attivazione piastrinica (trombossano B2, β-tromboglobulina), nonché un aumento dell'attività dell'attivatore del plasminogeno tissutale e ripristino dell'attività fibrinolitica dell'endotelio vascolare.
Il controllo glicemico intensivo, che si basa sull'uso di Diabeton MB, rispetto al controllo glicemico standard riduce significativamente le complicanze macro e microvascolari del diabete mellito di tipo 2.
Il vantaggio è dovuto a una significativa diminuzione del rischio relativo di complicanze microvascolari maggiori, alla comparsa e progressione della nefropatia, alla comparsa di macroalbuminuria, microalbuminuria e allo sviluppo di complicanze renali.
I vantaggi del controllo glicemico intensivo durante l'uso di Diabeton MV non dipendevano dai vantaggi ottenuti sullo sfondo della terapia antipertensiva.
Farmacocinetica
- assorbimento: dopo la somministrazione orale si verifica l'assorbimento completo. La concentrazione plasmatica di gliclazide nel sangue aumenta gradualmente nelle prime 6 ore, il livello di plateau viene mantenuto nell'intervallo di 6-12 ore. La variabilità individuale è bassa. L'assunzione di cibo non influenza il grado / velocità di assorbimento della gliclazide;
- distribuzione: legame alle proteine plasmatiche - circa il 95%. Vd è di circa 30 litri. La somministrazione di Diabeton MB 60 mg una volta al giorno garantisce il mantenimento di un'efficace concentrazione plasmatica di gliclazide nel sangue per più di 24 ore;
- metabolismo: il metabolismo avviene principalmente nel fegato. I metaboliti attivi non sono presenti nel plasma;
- Escrezione: l'emivita è in media di 12-20 ore. L'escrezione avviene principalmente dai reni sotto forma di metaboliti, meno dell'1% viene escreto immodificato.
La relazione tra la dose assunta e l'AUC (area sotto la curva concentrazione / tempo) è lineare.
Indicazioni per l'uso
- diabete mellito di tipo 2 nei casi in cui altre misure (terapia dietetica, esercizio fisico e perdita di peso) non sono sufficientemente efficaci;
- complicanze del diabete mellito (prevenzione mediante controllo glicemico intensivo): riduzione della probabilità di complicanze micro e macrovascolari (nefropatia, retinopatia, ictus, infarto miocardico) nei pazienti con diabete mellito di tipo 2.
Controindicazioni
Assoluto:
- diabete mellito di tipo 1;
- precoma diabetico, chetoacidosi diabetica, coma diabetico;
- insufficienza epatica / renale in corso grave (in questi casi si raccomanda l'uso di insulina);
- uso combinato con miconazolo, fenilbutazone o danazolo;
- intolleranza al lattosio congenita, galattosemia, sindrome da malassorbimento di galattosio / glucosio;
- età fino a 18 anni;
- gravidanza e allattamento;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco, così come altri derivati della sulfonilurea, sulfonamidi.
Parente (malattie / condizioni in presenza delle quali la nomina di Diabeton CF richiede cautela):
- alcolismo;
- nutrizione irregolare / squilibrata;
- gravi malattie del sistema cardiovascolare;
- insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
- insufficienza surrenalica / ipofisaria;
- ipotiroidismo;
- terapia a lungo termine con glucocorticosteroidi;
- insufficienza renale / epatica;
- età avanzata.
Istruzioni per l'uso di Diabeton MV: metodo e dosaggio
Le compresse di Diabeton MV vengono assunte per via orale, senza schiacciare o masticare, preferibilmente durante la colazione, una volta al giorno.
La dose giornaliera può variare da 30 a 120 mg (massimo). È determinato dalla concentrazione di glucosio nel sangue e HbA1c.
In caso di dimenticanza di una singola dose, è impossibile aumentare quella successiva.
La dose giornaliera iniziale raccomandata è di 30 mg. In caso di controllo adeguato, Diabeton MB a questa dose può essere utilizzato per la terapia di mantenimento. In caso di controllo glicemico inadeguato (non prima di 30 giorni dall'inizio dell'uso del farmaco), la dose giornaliera può essere aumentata in sequenza a 60, 90 o 120 mg. Un aumento più rapido della dose (dopo 14 giorni) è possibile nei casi in cui la concentrazione di glucosio nel sangue non è diminuita durante il periodo di terapia.
1 compressa di Diabeton 80 mg può essere sostituita con Diabeton MB 30 mg (sotto stretto controllo glicemico). È anche possibile passare da altri agenti ipoglicemizzanti orali, tenendo conto della loro dose e della loro emivita. Di solito non è richiesto un periodo di transizione. La dose iniziale in questi casi è di 30 mg, dopodiché deve essere titolata in base alla concentrazione di glucosio nel sangue.
Quando si passa da derivati della sulfonilurea con una lunga emivita, al fine di evitare lo sviluppo di ipoglicemia, che è associata all'effetto additivo dei farmaci, è possibile interrompere l'assunzione per diversi giorni. La dose iniziale in questi casi è anche di 30 mg con un possibile aumento successivo secondo lo schema sopra descritto.
Possibile uso combinato con biguanidine, insulina o inibitori dell'α-glucosidasi. In caso di controllo glicemico inadeguato, deve essere prescritta una terapia insulinica aggiuntiva sotto stretto controllo medico.
In caso di insufficienza renale lieve / moderata, la terapia deve essere eseguita sotto stretto controllo medico.
Si consiglia di assumere Diabeton MV a 30 mg al giorno per i pazienti che sono a rischio di ipoglicemia a causa di tali condizioni / malattie:
- nutrizione squilibrata / insufficiente;
- disturbi endocrini scarsamente compensati / gravi, inclusa insufficienza ipofisaria e surrenalica, ipotiroidismo;
- annullamento dei glucocorticosteroidi dopo il loro uso prolungato e / o l'assunzione a dosi elevate; gravi malattie del sistema cardiovascolare, compresa grave aterosclerosi delle arterie carotidi, grave cardiopatia ischemica, aterosclerosi diffusa.
Per ottenere un controllo glicemico intensivo, è possibile aumentare gradualmente la dose fino al massimo in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico fino al raggiungimento del livello target di HbA1c. È necessario ricordare la probabilità di ipoglicemia. Inoltre, al Diabeton MB possono essere aggiunti altri farmaci ipoglicemizzanti, in particolare inibitori dell'α-glucosidasi, metformina, insulina o derivati del tiazolidinedione.
Effetti collaterali
Come altri farmaci del gruppo sulfonilurea, il Diabeton MB in caso di pasti irregolari e, soprattutto se i pasti sono stati saltati, può provocare ipoglicemia. Possibili sintomi: diminuzione della concentrazione, agitazione, nausea, mal di testa, respiro superficiale, fame grave, vomito, aumento della fatica, disturbi del sonno, irritabilità, reazione ritardata, depressione, perdita di autocontrollo, confusione, disturbi della parola e della vista, afasia, paresi, tremore, percezione alterata, sensazione di impotenza, vertigini, debolezza, convulsioni, bradicardia, delirio, sonnolenza, perdita di coscienza con possibile sviluppo di coma, fino alla morte.
Sono possibili anche reazioni adrenergiche: aumento della sudorazione, pelle umida, tachicardia, ansia, aumento della pressione sanguigna, palpitazioni, angina pectoris e aritmia.
Nella maggior parte dei casi, questi sintomi possono essere fermati con i carboidrati (zucchero). L'assunzione di dolcificanti in questi casi è inefficace. Sullo sfondo della terapia con altri derivati della sulfonilurea, sono state notate ricadute dell'ipoglicemia dopo il suo successo sollievo.
In caso di ipoglicemia prolungata / grave, è indicata l'assistenza medica di emergenza, fino al ricovero, anche se c'è un effetto dell'assunzione di carboidrati.
Possibili disturbi dell'apparato digerente: nausea, dolori addominali, vomito, stitichezza, diarrea (l'assunzione di Diabeton CF durante la colazione aiuta a minimizzare la probabilità di sviluppare questi disturbi).
Meno comunemente, compaiono le seguenti reazioni collaterali:
- sistema linfatico e organi ematopoietici: raramente - disturbi ematologici (manifestati sotto forma di anemia, leucopenia, trombocitopenia, granulocitopenia; sono, di regola, reversibili);
- pelle / tessuto sottocutaneo: rash, orticaria, prurito, eritema, edema di Quincke, rash maculopapulare, reazioni bollose;
- organo della vista: disturbi visivi transitori (associati a cambiamenti nei livelli di glucosio nel sangue, specialmente all'inizio dell'uso di Diabeton MV);
- vie biliari / fegato: aumento dell'attività degli enzimi epatici (aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi, fosfatasi alcalina); in casi isolati - l'epatite, l'ittero colestatico (richiede l'interruzione della terapia), i disturbi, di regola, sono reversibili.
Reazioni avverse inerenti ai derivati della sulfonilurea: vasculite allergica, eritrocitopenia, iponatriemia, agranulocitosi, anemia emolitica, pancitopenia. Sono disponibili informazioni sullo sviluppo di una maggiore attività degli enzimi epatici, disfunzione epatica (ad esempio, con lo sviluppo di ittero e colestasi) ed epatite. La gravità di queste reazioni diminuisce con il tempo dopo l'interruzione del farmaco, ma in alcuni casi è possibile lo sviluppo di insufficienza epatica pericolosa per la vita.
Overdose
In caso di sovradosaggio con Diabeton MB, può svilupparsi ipoglicemia.
Terapia: sintomi moderati - un aumento dell'assunzione di carboidrati con il cibo, una diminuzione della dose del farmaco e / o un cambiamento nella dieta; è necessario un attento monitoraggio finché la minaccia per la salute non scompare; gravi condizioni ipoglicemiche, accompagnate da convulsioni, coma o altri disturbi neurologici - sono necessari ricovero immediato e cure mediche di emergenza.
Nel coma ipoglicemico / sospetto di esso, è indicata un'iniezione endovenosa a getto di soluzione di destrosio al 20-30% (50 ml), dopodiché viene iniettata per via endovenosa una soluzione di destrosio al 10% (al fine di mantenere una concentrazione di glucosio nel sangue superiore a 1000 mg / l). Un attento monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue e il monitoraggio delle condizioni del paziente devono essere effettuati almeno per le successive 48 ore. La necessità di un ulteriore monitoraggio è determinata dalle condizioni del paziente.
A causa del forte legame della gliclazide alle proteine plasmatiche, la dialisi è inefficace.
istruzioni speciali
Durante la terapia, può svilupparsi ipoglicemia e, in alcuni casi, in una forma prolungata / grave, che richiede il ricovero in ospedale e il destrosio per via endovenosa per diversi giorni.
Diabeton MV può essere prescritto solo se i pasti del paziente sono regolari e includono la colazione. Mantenere un adeguato apporto di carboidrati dal cibo è molto importante, poiché aumenta la probabilità di ipoglicemia con un'alimentazione irregolare / insufficiente, nonché con il consumo di cibi a basso contenuto di carboidrati. Molto spesso, la comparsa di ipoglicemia si osserva con una dieta ipocalorica, dopo un esercizio fisico intenso / prolungato, bevendo alcolici o con l'uso simultaneo di diversi farmaci ipoglicemizzanti.
Per evitare lo sviluppo di ipoglicemia, è necessaria un'attenta selezione individuale di farmaci e un regime posologico.
La probabilità di sviluppare ipoglicemia aumenta nei seguenti casi:
- rifiuto / incapacità del paziente di controllare le sue condizioni e seguire le prescrizioni del medico (in particolare, questo vale per i pazienti anziani);
- squilibrio tra la quantità di carboidrati assunti e l'attività fisica;
- saltare i pasti, alimentazione irregolare / inadeguata, cambiamenti nella dieta e digiuno;
- insufficienza renale;
- grave insufficienza epatica;
- overdose di Diabeton MB;
- uso combinato con determinati farmaci;
- alcuni disturbi endocrini (malattie della tiroide, insufficienza surrenalica e ipofisaria).
L'indebolimento del controllo glicemico durante l'assunzione di Diabeton CF è possibile con febbre, traumi, malattie infettive o interventi chirurgici importanti. In questi casi, potrebbe essere necessario sospendere il farmaco e prescrivere la terapia insulinica.
Dopo un lungo periodo di trattamento, l'efficacia di Diabeton CF può diminuire. Ciò può essere dovuto alla progressione della malattia o ad una diminuzione della risposta terapeutica alla farmacoresistenza secondaria ai farmaci. Prima di diagnosticare questo disturbo, è necessario valutare l'adeguatezza della selezione della dose e la conformità del paziente alla dieta prescritta.
Per valutare il controllo glicemico, si raccomanda il monitoraggio regolare della glicemia a digiuno e dei livelli di emoglobina glicosilata HbA1c. Si consiglia inoltre di effettuare un regolare autocontrollo della concentrazione di glucosio nel sangue.
I derivati della sulfonilurea possono portare ad anemia emolitica in pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (la nomina di Diabeton MV con questo disturbo richiede cautela); è inoltre necessario valutare la possibilità di prescrivere un farmaco ipoglicemico di un altro gruppo.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Quando si guidano veicoli a motore, i pazienti devono fare attenzione, che è associata alla probabilità di sviluppare ipoglicemia.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Diabetone MV non è prescritto a donne che allattano e in gravidanza (a causa dei dati limitati che confermano la sicurezza / efficacia della terapia).
Uso infantile
Nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, l'uso di Diabeton MV è controindicato, il che è associato ai dati limitati che confermano la sicurezza / efficacia del trattamento.
Con funzionalità renale compromessa
Il ricevimento di Diabeton MV in caso di grave insufficienza renale è controindicato.
Per violazioni della funzionalità epatica
Secondo le istruzioni, Diabeton MV è controindicato in caso di grave insufficienza epatica.
Uso negli anziani
La prescrizione del farmaco richiede cautela. Nei pazienti anziani non è richiesto un aggiustamento della dose di Diabeton MV, ma è necessario un monitoraggio costante della condizione.
Interazioni farmacologiche
Sostanze / medicinali che aumentano la probabilità di ipoglicemia (l'effetto della gliclazide è potenziato):
- miconazolo: l'ipoglicemia può svilupparsi fino al coma (la combinazione è controindicata);
- fenilbutazone: se è richiesto un uso combinato, è necessario il controllo glicemico (la combinazione non è raccomandata; può essere richiesto un aggiustamento della dose di Diabeton MB);
- etanolo: la probabilità di sviluppare un coma ipoglicemico (si raccomanda di rifiutare il consumo di alcol e l'uso di farmaci contenenti etanolo);
- altri agenti ipoglicemizzanti, inclusi insulina, acarbosio, metformina, tiazolidinedioni, inibitori della dipeptidil peptidasi-4, agonisti del GLP-1; β-bloccanti; fluconazolo; inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, inclusi captopril, enalapril; bloccanti dei recettori H2 dell'istamina; inibitori delle monoamino ossidasi; farmaci antinfiammatori non steroidei; sulfonamidi; claritromicina e alcuni altri farmaci / sostanze: aumento dell'effetto ipoglicemico (la combinazione richiede cautela).
Sostanze / medicinali che aumentano i livelli di glucosio nel sangue (l'effetto della gliclazide è indebolito):
- Danazol: ha un effetto diabetogeno (la combinazione non è raccomandata); se necessario, uso combinato, si consiglia di monitorare attentamente la glicemia e regolare la dose di Diabeton MB;
- clorpromazina (a dosi elevate): diminuzione della secrezione di insulina (la combinazione richiede cautela); viene mostrato uno stretto controllo glicemico, può essere necessario un aggiustamento della dose di Diabeton MB;
- salbutamolo, ritodrina, terbutalina e altri β 2 -adrenomimetici: aumento della concentrazione di glucosio nel sangue (la combinazione richiede cautela);
- glucocorticosteroidi, tetracosactide: la probabilità di sviluppare chetoacidosi - una diminuzione della tolleranza ai carboidrati (la combinazione richiede cautela), si raccomanda un attento controllo glicemico, specialmente all'inizio della terapia; Può essere necessario un aggiustamento della dose di Diabeton MB.
Durante l'uso del farmaco, è necessario prestare particolare attenzione all'importanza del controllo autoglicemico. Se necessario, si consiglia di trasferire il paziente alla terapia insulinica.
Se combinato con anticoagulanti, il loro effetto può essere potenziato, il che può richiedere un aggiustamento della dose.
Analoghi
Gli analoghi di Diabeton MV sono: Gliclazid Canon, Gliclada, Glidiab, Diabetalong, Diabinaks, Diabefarm e altri.
Termini e condizioni di conservazione
Non sono richieste condizioni speciali di conservazione. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità: dosaggio 30 mg - 3 anni; dosaggio di 60 mg - 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Recensioni di Diabetone MV
Secondo le recensioni, Diabeton MV è un farmaco efficace che aiuta a ridurre i livelli di zucchero nel sangue. Lo sviluppo di effetti collaterali è segnalato solo in rari casi. Tra le carenze, di solito indicano un costo piuttosto elevato del farmaco.
Prezzo per Diabeton MB nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Diabeton MV (30 compresse da 60 mg) è di 180-315 rubli.
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
