Diazepex - Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Diazepex

Istruzioni per l'uso:

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Indicazioni per l'uso
3. 3. Controindicazioni
4. 4. Metodo di applicazione e dosaggio
5. 5. Effetti collaterali
6. 6. Istruzioni speciali
7. 7. Interazioni farmacologiche
8. 8. Analoghi
9. 9. Termini e condizioni di conservazione
10. 10. Termini di dispensazione dalle farmacie

Diazepex è un farmaco con effetti anticonvulsivanti, ansiolitici, miorilassanti, ipnotici, sedativi.

Forma e composizione del rilascio

Forme di dosaggio di Diazepex:

• compresse (10 pz. in blister, in una scatola di cartone 2 blister);
• soluzione iniettabile 5 mg / ml: trasparente, incolore o leggermente giallastra con una sfumatura verde (in fiale di vetro incolore da 2 ml, in blister da 5 fiale, in una scatola di cartone 2 confezioni).

Ingrediente attivo in 1 compressa: diazepam - 2 o 5 mg.

Composizione di 1 ml di soluzione per iniezione:

• principio attivo: diazepam - 10 mg;
• componenti ausiliari: glicole propilenico-1,2, acido benzoico (E 210), benzoato di sodio (E 211), alcool etilico al 96%, alcool benzilico, acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni per l'uso

Pillole

Monoterapia:

• ansia;
• voltaggio;
• ansia;
• depressione;
• depressione.

Come componente ausiliario nella terapia complessa:

• disalgomenorrea;
• sindrome premestruale;
• spasticità dei muscoli scheletrici;
• ulcera peptica dello stomaco e del duodeno;
• condizioni post-traumatiche;
• alcolismo;
• ipertensione arteriosa;
• sindrome convulsiva;
• lombaggine;
• artrite reumatoide;
• menopausa;
• tumore maligno.

Soluzione per iniezione

• stato epilettico;
• crisi epilettiche (a scopo di sollievo);
• tetano;
• spasmo del muscolo scheletrico, condizioni spastiche associate a lesioni del midollo spinale / cervello (atetosi cerebrale, paralisi);
• sindrome da astinenza da alcol, incluso delirio alcolico;
• eccitazione motoria di varie eziologie in psichiatria / neurologia;
• premedicazione (come componente dell'anestesia combinata).

Controindicazioni

Assoluto

Compresse:

• miastenia grave;
• glaucoma;
• I trimestre di gravidanza e il periodo dell'allattamento al seno;
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco.

Soluzione per iniezione:

• dipendenza da alcol (anamnesi aggravata, ad eccezione dei sintomi acuti da astinenza), dipendenza da droghe;
• ipercapnia;
• tendenze suicide;
• una storia gravosa di epilessia o convulsioni epilettiche (l'inizio dell'uso di Diazepex o la sua brusca interruzione può portare allo sviluppo di stato epilettico o convulsioni);
• epatite;
• atassia cerebrale o spinale;
• glaucoma, glaucoma ad angolo chiuso (attacchi acuti);
• apnea notturna, grave insufficienza respiratoria / cardiaca;
• miastenia grave;
• porfiria;
• I e III trimestri di gravidanza e il periodo di allattamento al seno;
• età fino a 3 anni (l'alcol benzilico fa parte di Diazepex);
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco, inclusa l'ipersensibilità ad altre benzodiazepine.

Parente

Malattie / condizioni per le quali Diazepex deve essere somministrato con cautela:

• disturbi funzionali della respirazione, del cuore, dei reni e del fegato;
• danno cerebrale organico;
• bambini e vecchiaia.

Metodo di somministrazione e dosaggio

Pillole

Diazepex viene assunto per via orale.

Regime di dosaggio consigliato:

• stati di ansia / ansia: 2-4 volte al giorno, 2-5 mg;
• stati spastici: 3-4 volte al giorno, 2-10 mg.

Per i pazienti ambulatoriali, la dose massima giornaliera è di 15 mg.

Dose giornaliera per bambini (frequenza di somministrazione - 1-3 volte al giorno):

• fino a 3 anni: 1-5 mg;
• 4-12 anni: 2-10 mg.

Soluzione per iniezione

Via di somministrazione di Diazpexa: per via intramuscolare (i / m) o lentamente per via endovenosa (i / v).

Lo schema di applicazione è determinato dal dottore individualmente.

Regime di dosaggio consigliato:

• tetano: IV; 0,1-0,3 mg / kg ogni 1-4 ore (4-10 mg / kg al giorno);
• delirio: dentro / dentro; 10 mg, poi ogni 5 minuti, 5 mg (fino a quando lo stato di eccitazione non viene rimosso);
• sindrome da astinenza da alcol (tensione, ansia o equivalenti vegetativi di questi disturbi): i / m o i / v; 10 mg ciascuno, quindi 3-4 ore dopo il farmaco viene somministrato alla dose di 5-10 mg;
• condizioni spastiche associate a danni al midollo spinale / cervello: i / m; la dose iniziale è di 10-20 mg;
• spasmo del muscolo scheletrico associato a lesione locale: IV; 10 mg una o due volte;
• anestesia (come componente dell'anestesia combinata all'inizio dell'anestesia): IV; 0,2-0,5 mg / kg;
• premedicazione prima dell'anestesia in caso di defibrillazione: EV lentamente; 10-30 mg (in dosi separate);
• premedicazione prima dell'anestesia: IM; adulti 10-20 mg 1 ora prima dell'inizio dell'anestesia;
• eccitazione motoria di varia origine in psichiatria e neurologia: intramuscolare o endovenosa; 3 volte al giorno, 10-20 mg;
• stato epilettico: IV; 10 mg;
• crisi epilettiche (a scopo di sollievo): in / in; 10-20 mg, quindi il farmaco può essere iniettato per via endovenosa o intramuscolare alla dose di 20 mg.

La durata media dell'intervallo tra l'introduzione di singole dosi è di 3-4 ore, nei casi acuti è possibile l'uso ripetuto entro 1 ora.

I pazienti indeboliti / anziani richiedono una riduzione della dose (di solito 2-5 mg), il suo aumento deve essere effettuato gradualmente. Lo stesso regime deve essere seguito in caso di terapia di associazione con altri sedativi.

Effetti collaterali

Pillole

Possibili reazioni collaterali: vertigini, atassia, debolezza, sonnolenza, mal di testa.

In rari casi, si verificano disturbi come euforia, compromissione della vista, ittero, nausea, costipazione, xerostomia, tachicardia, ipotensione, granulocitopenia, leucopenia, mancanza di respiro, reazioni allergiche.

Soluzione per iniezione

Possibili reazioni collaterali: bradicardia, ipotensione arteriosa, arresto cardiaco, affaticamento, sonnolenza, debolezza muscolare, ridotta coordinazione dei movimenti, apnea, depressione respiratoria, tromboflebite / trombosi nel sito di somministrazione endovenosa della soluzione.

In rari casi, si osserva lo sviluppo di tali disturbi, come ad esempio:

• depressione, amnesia anterograda, confusione, disturbi del comportamento / del pensiero, reazioni paradossali (manifestate come insonnia, nervosismo, scoppi di rabbia, agitazione, aggressività, ostilità, allucinazioni, eccitazione insolita; richiede il ritiro di Diazepex);
• vertigini, mal di testa, singhiozzo;
• tremore, disartria;
• ittero, disfunzione epatica;
• anemia, leucopenia, agranulocitosi, neutropenia, trombocitopenia;
• reazioni allergiche (sotto forma di eruzione cutanea, prurito);
• inattività;
• tachicardia, svenimento, collasso cardiovascolare;
• ritenzione urinaria / incontinenza urinaria, indebolimento della libido;
• diplopia, visione offuscata, nistagmo;
• cambiamenti funzionali nelle ghiandole salivari (sotto forma di xerostomia o aumento della salivazione), costipazione, nausea;
• reazioni locali con iniezione intramuscolare (sotto forma di dolore, arrossamento nel sito di iniezione).

istruzioni speciali

Con la somministrazione endovenosa di Diazepex nel sito di iniezione, può verificarsi un processo infiammatorio (che si manifesta come edema, flebite, sensazione di bruciore, tromboflebite). A questo proposito, l'introduzione deve essere eseguita lentamente, utilizzando un catetere, non più di 5 mg (1 ml) al minuto. Non iniettare la soluzione nelle vene piccole (ad esempio, vene della mano). Evita di far entrare il farmaco nello spazio perivascolare o nelle arterie.

Quando somministrato per via intramuscolare, Diazepex deve essere iniettato in profondità nel muscolo.

Non miscelare la soluzione nel sistema di infusione / siringa con altri medicinali.

Quando somministrati per via endovenosa, i pazienti anziani, i pazienti in condizioni particolarmente gravi, nonché i pazienti con insufficienza cardiorespiratoria, che è associata alla probabilità di arresto cardiaco e / o apnea, richiedono un'attenzione particolare.

Se combinato con analgesici narcotici, la loro dose deve essere significativamente ridotta (di almeno 1/3).

L'introduzione di Diazepex in pazienti con shock, coma o intossicazione acuta da alcol con segni di depressione non è raccomandata.

Dopo la somministrazione endovenosa, il farmaco agisce rapidamente, ma non per molto tempo, quindi non è consigliabile utilizzarlo per la terapia di mantenimento.

In caso di compromissione della funzionalità renale / epatica in caso di uso prolungato del farmaco, si consiglia di effettuare un esame del sangue e una valutazione dello stato funzionale del fegato.

Con una forte sensazione di paura e depressione, Diazepex non deve essere usato in monoterapia (a causa della probabilità di sviluppare una tendenza al suicidio).

Durante l'uso del farmaco, esiste un potenziale pericolo di dipendenza fisica / mentale, soprattutto con un lungo corso con dosi elevate. C'è anche un alto rischio di questo disturbo nei pazienti con tendenza ad abusare di alcol o una storia di dipendenza da droghe.

Con un'improvvisa interruzione della terapia dopo lo sviluppo della dipendenza fisica, può svilupparsi la sindrome da astinenza (manifestata sotto forma di convulsioni, tremori, coliche, crampi muscolari, vomito, aumento della sudorazione). Gravi sintomi possono verificarsi in pazienti che usano alte dosi di Diazepex più a lungo del necessario. Disturbi in forme più lievi (sotto forma di disforia, insonnia) possono verificarsi in pazienti che seguono un corso per diversi mesi utilizzando dosi terapeutiche. Dopo la fine del ciclo di trattamento, il farmaco deve essere cancellato gradualmente.

Si consiglia di rifiutarsi di guidare un veicolo a motore durante l'utilizzo di Diazepex.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso combinato di Diazepex con determinati farmaci / sostanze, possono svilupparsi i seguenti effetti:

• contraccettivi contenenti estrogeni, diltiazem, verapamil, ketoconazolo, cimetidina, eritromicina, nefazodone, itraconazolo, ranitidina: aumento della concentrazione e, di conseguenza, tossicità del Diazepex (associata all'inibizione degli enzimi epatici);
• alcol, farmaci che possono causare depressione del sistema nervoso centrale (inclusi antipsicotici, farmaci per anestesia, farmaci con effetti sedativi e ipnotici, analgesici oppioidi): un aumento dell'effetto inibitorio del diazepam;
• rifampicina, carbamazepina: diminuzione della concentrazione e, quindi, dell'efficacia di Diazpex.

Analoghi

Gli analoghi di Diazepex sono: Diazepam, Giadazepam, Relanium, Sibazon e altri.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo protetto dalla luce e dall'umidità, a temperatura ambiente (per compresse) o ad una temperatura di 2-8 ° C (per soluzione iniettabile). Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza:

• compresse - 5 anni;
• soluzione per iniezione - 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!