Diakordin 60
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
Diakordin 60 è un calcio-antagonista con azione antiipertensiva, antianginosa e antiaritmica.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse: piatte, con una tacca, Ø ~ 10,5 mm, con un odore specifico di ingredienti ausiliari, colore, bianco con una sfumatura giallastra (10 pezzi in blister, in una scatola di cartone 5 blister).
Composizione per 1 compressa:
- principio attivo: diltiazem cloridrato - 60 mg;
- componenti ausiliari: cera di montagna, lattosio, magnesio stearato, biossido di silicio metilato.
Indicazioni per l'uso
- ipertensione arteriosa - terapia;
- aritmie sopraventricolari (fibrillazione / flutter atriale, tachicardia sopraventricolare parossistica, extrasistole) - prevenzione;
- attacchi di angina (inclusa l'angina di Prinzmetal) - prevenzione.
Controindicazioni
Assoluto:
- blocco atrioventricolare (AV) II - III grado (eccetto per i pazienti con un pacemaker);
- bradicardia grave;
- sindrome del seno malato (SSS);
- shock cardiogenico;
- fibrillazione atriale nelle sindromi WPW (Wolff - Parkinson - White) e LGL (Launa - Ganonga - Levine);
- infarto miocardico, complicato da congestione nei polmoni;
- ipotensione arteriosa;
- insufficienza cardiaca acuta;
- insufficienza cardiaca cronica (CHF) II B - III stadio;
- stenosi aortica emodinamicamente significativa;
- grave insufficienza renale / epatica;
- il periodo di gravidanza e allattamento (allattamento);
- ipersensibilità individuale al diltiazem, ad altri derivati delle benzodiazepine e ad uno qualsiasi degli ingredienti ausiliari del farmaco.
Controindicazioni relative (Diakordin 60 è usato con cautela): disturbi della conduzione intraventricolare, blocco AV di I grado, tendenza all'ipotensione arteriosa e insufficienza cardiaca cronica, infarto miocardico con insufficienza ventricolare sinistra, tachicardia ventricolare con espansione del complesso QRS, insufficienza epatica / renale, vecchiaia, età dei bambini (nella pratica pediatrica, la sicurezza e l'efficacia del diltiazem non sono state studiate).
Metodo di somministrazione e dosaggio
Diakordin 60 compresse vengono assunte per via orale, senza masticare, con una piccola quantità di acqua o altro liquido neutro, prima dei pasti.
La dose iniziale raccomandata, se non ci sono altri appuntamenti, è di 90 mg 2 volte al giorno o 60 mg 3 volte al giorno.
Se l'effetto del farmaco non è abbastanza efficace, si raccomanda di aumentare la dose a 180 mg 2 volte al giorno (cioè fino a una dose massima giornaliera di 360 mg).
Effetti collaterali
- sistema nervoso centrale e periferico: capogiri, mal di testa, svenimenti, astenia, aumento della fatica, ansia, dissonnia, sonnolenza, depressione, disturbi extrapiramidali (viso simile a una maschera, atassia, andatura strascicata, tremore delle dita e delle mani, rigidità delle braccia e / o delle gambe, difficoltà a deglutire); con terapia ad alte dosi - tremore, parestesia, deficit visivo (cecità transitoria);
- sistema cardiovascolare: diminuzione asintomatica della pressione sanguigna (PA); raramente - aritmia (inclusi flutter e fibrillazione ventricolare), angina pectoris, bradicardia (<50 battiti / min) o tachicardia, blocco AV di II e III grado (fino all'asistolia), sviluppo / peggioramento dell'insufficienza cardiaca; con terapia ad alte dosi - bradicardia, angina pectoris, blocco AV, peggioramento dell'insufficienza cardiaca cronica, una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna;
- apparato digerente: aumento dell'appetito, secchezza delle fauci, nausea / vomito, diarrea, costipazione, aumento dell'attività degli enzimi epatici, iperplasia gengivale (dolore, gonfiore, sanguinamento);
- sistema ematopoietico: raramente - agranulocitosi, trombocitopenia;
- reazioni di ipersensibilità: eruzione cutanea, rossore al viso, eritema multiforme essudativo (fino alla sindrome di Stevens-Johnson inclusa), artrite;
- altre reazioni: durante la terapia con dosi elevate - edema polmonare (tosse, mancanza di respiro, stridore); edema periferico (estremità inferiori - piedi, gambe, caviglie), aumento della creatinina sierica; raramente - galattorrea, aumento di peso.
istruzioni speciali
La sospensione improvvisa del diltiazem può innescare lo sviluppo di un attacco anginoso.
La correzione del regime posologico deve essere eseguita in caso di funzionalità epatica / renale ridotta e nei pazienti anziani.
Diakordin 60 è controindicato per l'uso da parte di donne in gravidanza e in allattamento, poiché i risultati degli esperimenti hanno dimostrato che il diltiazem può avere un effetto teratogeno.
Durante il corso della terapia, non si dovrebbero consumare bevande contenenti etanolo e intraprendere attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore concentrazione di attenzione e velocità delle reazioni psicofisiche (inclusa la guida).
Interazioni farmacologiche
Quando Diakordin 60 viene utilizzato insieme ad altre sostanze / farmaci, è possibile il seguente effetto di diltiazem su di essi:
- beta-bloccanti (inclusi propranololo, atenololo, metoprololo, pindololo, sotalolo): è possibile un effetto cardiodepressivo totale, in alcuni casi con aumento dell'effetto antianginoso; con una precedente violazione della funzione ventricolare sinistra o disturbi della conduzione, aumenta il rischio di sviluppare una grave bradicardia minacciosa; diltiazem inibisce il metabolismo del metoprololo e del propranololo, ma non dell'atenololo;
- amiodarone: effetto inotropo negativo, disturbi della conduzione, bradicardia, blocco AV sono aggravati;
- lovastatina e simvastatina: il diltiazem inibisce l'isoenzima CYP3A4, che è coinvolto nel metabolismo dell'atorvastatina, pertanto, in teoria, è possibile la manifestazione di interazioni farmacologiche dovute ad un aumento delle concentrazioni plasmatiche delle statine; sono stati registrati episodi di sviluppo di rabdomiolisi;
- buspirone: aumenta la sua concentrazione nel plasma sanguigno, aumentano i suoi effetti terapeutici e collaterali;
- vecuronio cloruro: può aumentare la durata del blocco neuromuscolare;
- digossina, digitossina: è possibile un aumento delle loro concentrazioni nel plasma sanguigno;
- imipramina, trimipramina e nortriptilina: la loro concentrazione plasmatica aumenta, a causa della quale esiste il rischio di cambiamenti indesiderati nell'elettrocardiogramma (ECG) a causa di una diminuzione della clearance e dell'effetto inibitorio additivo del loro uso combinato sulla conduttività AV;
- insuline: c'è evidenza di una diminuzione della loro efficacia;
- anticonvulsivanti (carbamazepina, fenitoina): a causa dell'inibizione da parte del diltiazem del loro metabolismo nel fegato con una diminuzione della clearance, le loro concentrazioni nel plasma sanguigno possono aumentare e il rischio di reazioni tossiche può aumentare;
- carbonato di litio: vengono descritti episodi di sviluppo della sindrome di parkinsonismo acuto, psicosi;
- benzodiazepine (midazolam, triazolam): la loro concentrazione plasmatica aumenta a causa dell'inibizione dell'isoenzima CYP3A4 sotto l'influenza di diltiazem, il metabolismo aumenta, aggravando i loro effetti terapeutici e collaterali;
- sodio amidotrizoato, nifedipina: può aumentare l'effetto antipertensivo del diltiazem;
- nitroprussiato di sodio: può aumentare significativamente l'efficacia nell'ipotensione arteriosa controllata;
- rifampicina: potenzia l'induzione degli enzimi epatici, accelerando il metabolismo del diltiazem e diminuendone l'efficacia;
- teofillina: il suo metabolismo nel fegato può diminuire leggermente;
- cisapride: c'è evidenza di alterazione della coscienza nei pazienti, apparentemente associata ad un pronunciato allungamento dell'intervallo QT; forse il diltiazem inibisce l'attività dell'isoenzima CYP3A4, determinando un aumento della concentrazione plasmatica di cisapride e un aumento della sua cardiotossicità;
- ciclosporina: il diltiazem inibisce il suo metabolismo nel fegato, il che porta ad una diminuzione dell'escrezione di ciclosporina e ad un aumento della sua concentrazione nel plasma sanguigno; la nefrotossicità è ridotta e l'effetto immunosoppressivo è migliorato;
- cimetidina: aumenta la concentrazione plasmatica di diltiazem per inibizione del suo metabolismo ossidativo nel fegato, con possibile aumento degli effetti;
- enflurano: vi sono prove di anomalie nella conduzione AV del miocardio.
Analoghi
Gli analoghi di Diakordin 60 sono: Diakordin 90 Retard, Diakordin 120 Retard, Altiazem, Cardil, Diltiazem, Diltiazem Lannacher, Blokaltsin, Dilcem, Tiakem, Silden, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo asciutto e buio a temperature comprese tra 10 e 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
