Zovirax - Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Zovirax

Istruzioni per l'uso:

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Indicazioni per l'uso
3. 3. Controindicazioni
4. 4. Metodo di applicazione e dosaggio
5. 5. Effetti collaterali
6. 6. Istruzioni speciali
7. 7. Interazioni farmacologiche
8. 8. Analoghi
9. 9. Termini e condizioni di conservazione
10. 10. Termini di dispensazione dalle farmacie

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Zovirax è un farmaco antivirale.

Forma e composizione del rilascio

Zovirax è disponibile nelle seguenti forme di dosaggio:

• Crema per uso esterno 5%: omogenea, quasi bianca o bianca (2 g ciascuno in flaconi di plastica con dosatore, 2, 5 o 10 g in tubi di alluminio, 1 flacone o tubo in una scatola di cartone);
• Unguento per gli occhi 3%: traslucido, quasi bianco o bianco, oleoso, morbido, omogeneo senza grumi, granuli e particelle estranee, con un caratteristico odore debole (4,5 g ciascuno in tubi con un ugello di polietilene, 1 tubo ciascuno in una scatola di cartone);
• Liofilizzato per la preparazione della soluzione per infusione: massa sinterizzata (torta porosa) o polvere igroscopica di colore quasi bianco o bianco (250 mg in fiale di vetro, 5 fiale in vassoi di plastica, 1 vassoio in una scatola di cartone);
• Compresse: biconvesse, rotonde, bianche, con la scritta "GXCL3" su un lato (5 pz. In blister, 5 confezioni in una scatola di cartone).

La composizione di 1000 mg di crema per uso esterno comprende:

• Ingrediente attivo: acyclovir - 50 mg;
• Componenti ausiliari: paraffina liquida, glicole propilenico, paraffina bianca morbida, alcool cetostearilico, sodio laurilsolfato, poloxamer 407, dimeticone, glicerolo monostearato, macrogol stearato, acqua purificata.

La composizione di 1000 mg di unguento oftalmico include:

• Ingrediente attivo: acyclovir - 30 mg;
• Componente ausiliario: gelatina di petrolio bianca.

La composizione di 1 flacone con un liofilizzato per la preparazione di una soluzione per infusione include:

• Ingrediente attivo: aciclovir - 250 mg;
• Componente ausiliario: idrossido di sodio.

La composizione di 1 compressa include:

• Ingrediente attivo: acyclovir - 200 mg;
• Componenti ausiliari: lattosio monoidrato, sodio amido glicolato, povidone K30, magnesio stearato, cellulosa microcristallina.

Indicazioni per l'uso

Zovirax sotto forma di crema per uso esterno è prescritto per il trattamento delle infezioni della pelle e delle mucose causate dal virus dell'herpes simplex (Herpes simplex) di tipo 1 e 2, compreso l'herpes delle labbra.

Unguento per gli occhi è usato per la cheratite causata dal virus dell'herpes simplex di tipo 1 e 2.

Zovirax all'interno e sotto forma di soluzione per infusione viene utilizzato se sono presenti le seguenti indicazioni:

• Trattamento delle infezioni causate dal virus della Varicella zoster (herpes zoster e varicella);
• Prevenzione delle infezioni causate da virus herpes simplex di tipo 1 e 2 in pazienti con immunodeficienza.

La soluzione per infusione è anche utilizzata nel trattamento delle infezioni causate dal virus dell'herpes simplex di tipo 1 e 2 (compresi i neonati) e per la prevenzione dell'infezione da citomegalovirus nei soggetti sottoposti a trapianto di midollo osseo.

Ulteriori indicazioni per l'assunzione di Zovirax in compresse sono:

• Trattamento delle infezioni delle mucose e della pelle causate dal virus dell'herpes simplex di tipo 1 e 2, incluso l'herpes genitale (primario e ricorrente);
• Trattamento di pazienti con immunodeficienza grave (principalmente con un quadro clinico dettagliato dell'AIDS, con infezione da HIV (con una conta di cellule CD4 + <200 / μl), con manifestazioni cliniche precoci di infezione da HIV) che hanno subito trapianto di midollo osseo;
• Prevenzione delle recidive di infezioni causate da virus herpes simplex di tipo 1 e 2 in pazienti con stato immunitario normale.

Controindicazioni

L'uso di Zovirax in tutte le forme di dosaggio è controindicato in presenza di ipersensibilità ai componenti del farmaco, nonché al valaciclovir.

Per le donne in allattamento e in gravidanza, il farmaco può essere utilizzato solo nei casi in cui i benefici per la salute della madre siano superiori al possibile rischio per il bambino o il feto.

Quando somministrato per via endovenosa e assumendo Zovirax all'interno, si deve usare cautela nei pazienti con insufficienza renale, nei pazienti con segni di disidratazione. Inoltre, la soluzione per infusione deve essere somministrata con cautela durante lo sviluppo di reazioni ai farmaci citotossici durante la loro somministrazione endovenosa (e se vi sono indicazioni di tali reazioni nella storia), nonché in presenza di disturbi neurologici.

Metodo di somministrazione e dosaggio

Si consiglia di applicare una crema per uso esterno con uno strato sottile sulle zone interessate e circostanti delle mucose e della pelle 5 volte al giorno (a distanza di 4 ore). Per evitare ulteriori infezioni delle aree colpite, Zovirax deve essere applicato con le mani pulite o con un batuffolo di cotone.

La durata della terapia è di almeno 4 giorni. Se non ci sono effetti, la durata del corso può essere aumentata a 10 giorni. Se i sintomi della malattia persistono per più di 10 giorni, consultare il medico.

Una striscia per unguento oculare lunga 1 cm viene posizionata nel sacco congiuntivale inferiore. Il farmaco viene utilizzato 5 volte al giorno (con intervalli di 4 ore tra le applicazioni). Dopo la guarigione, il trattamento deve essere continuato per altri 3 giorni.

La soluzione di Zovirax è destinata all'infusione endovenosa.

Per gli adulti nel trattamento delle infezioni causate dai virus Varicella zoster e Herpes simplex (ad eccezione dell'encefalite da herpes), Zovirax viene prescritto ogni 8 ore a 5 mg / kg di peso corporeo.

Per le infezioni causate dal virus Varicella zoster e dall'encefalite erpetica in pazienti immunocompromessi con funzione renale normale, vengono eseguite infusioni endovenose ogni 8 ore alla dose di 10 mg / kg di peso corporeo.

Nel trapianto di midollo osseo per la prevenzione dell'infezione da citomegalovirus, Zovirax viene utilizzato 3 volte al giorno (con una pausa di 8 ore) alla dose di 500 mg / m² di superficie corporea. La durata della terapia va da 5 giorni prima del trapianto e fino a 30 giorni dopo.

Si consiglia ai pazienti obesi di utilizzare le stesse dosi dei pazienti con peso corporeo normale.

Pazienti con insufficienza renale, il regime posologico deve essere regolato in base ai parametri di clearance della creatinina:

• 25-50 ml al minuto: ogni 12 ore a 5-10 mg / kg o 500 mg / m²;
• 10-25 ml al minuto: ogni 24 ore a 5-10 mg / kg o 500 mg / m²;
• Meno di 10 ml al minuto (inclusa l'anuria): ogni 24 ore a 2,5-5 mg / kg o 250 mg / m² (con dialisi peritoneale ambulatoriale continua).

In emodialisi, il farmaco viene somministrato ogni 24 ore e dopo la dialisi a 2,5-5 mg / kg o 250 mg / m².

Le dosi di Zovirax per infusione endovenosa per bambini da 3 mesi a 12 anni sono stabilite individualmente, a seconda della superficie corporea.

Il regime posologico nei neonati è impostato in base al peso corporeo. La dose raccomandata per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex di tipo 1 e 2 è di 10 mg / kg ogni 8 ore. La durata della terapia per l'encefalite da herpes e le infezioni causate dal virus Herpes simplex è generalmente di 10 giorni. Per le infezioni causate dai virus Varicella zoster e Herpes simplex (ad eccezione dell'encefalite da herpes), Zovirax viene somministrato ogni 8 ore a 250 mg / m².

Nei bambini con immunodeficienza (con funzione renale normale), nel trattamento dell'encefalite da herpes e delle infezioni causate dal virus Varicella zoster, il farmaco viene somministrato ogni 8 ore a 500 mg / m².

Per i bambini a partire dai 2 anni di età sottoposti a trapianto di midollo osseo, Zovirax può essere somministrato a dosi per adulti per prevenire l'infezione da citomegalovirus.

Nei bambini con ridotta funzionalità renale, la dose deve essere aggiustata in base al grado di insufficienza renale.

I pazienti anziani con ridotta clearance della creatinina possono richiedere una riduzione della dose.

Di norma, il corso del trattamento con Zovirax sotto forma di infusione endovenosa è di 5 giorni, tuttavia, a seconda delle condizioni del paziente e della risposta alla terapia, può cambiare. La durata dell'uso profilattico di Zovirax è determinata dalla durata del periodo di esistenza del rischio di infezione.

La dose raccomandata di Zovirax deve essere somministrata nell'arco di 1 ora come infusione endovenosa lenta.

Per preparare la soluzione, utilizzare acqua per preparazioni iniettabili o soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9% alla velocità di ogni 25 mg di farmaco per 1 ml di soluzione di diluizione (aggiungere alla fiala con la polvere e agitare delicatamente fino a quando la polvere contenuta nella fiala si dissolve completamente).

La soluzione Zovirax risultante viene iniettata utilizzando una speciale pompa per infusione che regola la velocità della sua somministrazione. È possibile un altro metodo di somministrazione, in cui la soluzione preparata viene diluita per ottenere una concentrazione di aciclovir non superiore a 5 mg / ml (0,5%).

Zovirax in compresse viene assunto per via orale con acqua (200-250 ml). Il farmaco può essere assunto durante i pasti (l'assunzione di cibo non influisce in modo significativo sul suo assorbimento).

La dose singola raccomandata per adulti di Zovirax in compresse per il trattamento delle infezioni causate dal virus Herpes simplex di tipo 1 e 2 è di 200 mg. Il farmaco viene assunto 5 volte al giorno, osservando pause di 4 ore (ad eccezione del periodo di sonno notturno). Di norma, la durata del corso terapeutico è di 5 giorni; in caso di infezioni primarie gravi, può essere prolungata.

In caso di alterato assorbimento dall'intestino o in presenza di immunodeficienza grave (ad esempio, dopo trapianto di midollo osseo), una singola dose di Zovirax può essere aumentata a 2 compresse (400 mg). Dopo l'inizio dell'infezione, la terapia deve essere iniziata il prima possibile. Con lo sviluppo di ricadute, si consiglia di iniziare a prendere il farmaco quando compaiono i primi elementi dell'eruzione cutanea o nel periodo prodromico.

Nei pazienti con stato immunitario normale, per prevenire il ripetersi di infezioni causate dal virus Herpes simplex di tipo 1 e 2, Zovirax viene assunto ogni 6 ore (4 volte al giorno), 1 compressa. È anche possibile utilizzare il farmaco 2 volte al giorno (dopo 12 ore), 2 compresse (400 mg). A volte le dosi più basse di Zovirax sono efficaci: 3 volte al giorno (con una pausa di 8 ore) 1 compressa o 2 volte al giorno (con una pausa di 12 ore). Periodicamente, la terapia deve essere interrotta per 6-12 mesi al fine di identificare possibili cambiamenti nel corso della malattia.

Per i pazienti con immunodeficienza, per prevenire il verificarsi di infezioni causate dal virus Herpes simplex di tipo 1 e 2, si consiglia di assumere Zovirax 4 volte al giorno (ogni 6 ore), 1 compressa. In caso di ridotto assorbimento dall'intestino o in pazienti con immunodeficienza grave (ad esempio, dopo trapianto di midollo osseo), una singola dose può essere raddoppiata (400 mg) e la frequenza di somministrazione del farmaco fino a 5 volte al giorno. La durata del ciclo di trattamento preventivo è determinata dalla durata del periodo di esistenza del rischio di infezione.

Nel trattamento dell'herpes zoster e della varicella, Zovirax viene prescritto 5 volte al giorno (ogni 4 ore, ad eccezione del periodo di sonno notturno), 4 compresse. La durata del corso terapeutico è di 7 giorni.

Dopo l'inizio dell'infezione, Zovirax deve essere prescritto il prima possibile, poiché in questo caso la terapia è più efficace.

La dose singola raccomandata per l'immunodeficienza grave è di 4 compresse, la frequenza di somministrazione è di 4 volte al giorno (ogni 6 ore).

Dopo il trapianto di midollo osseo, prima di assumere Zovirax per via interna, di solito si raccomanda di sottoporsi a un ciclo di terapia endovenosa con aciclovir per 1 mese. Studi clinici hanno stabilito che la durata massima del ciclo di terapia per i riceventi di trapianto di midollo osseo era di 6 mesi. Nei pazienti con un quadro clinico avanzato di infezione da HIV, la durata del ciclo di trattamento era di 12 mesi, tuttavia possono essere efficaci cicli di terapia più lunghi.

Per i bambini immunocompromessi di età pari o superiore a 2 anni, per il trattamento e la prevenzione delle infezioni causate da virus Herpes simplex, Zovirax è prescritto in dosi per adulti, per i bambini più piccoli la dose deve essere ridotta di 2 volte.

Una singola dose per bambini dai 6 anni per il trattamento della varicella è di 4 compresse; da 2 a 6 anni - 2 compresse; sotto i 2 anni - 1 compressa. La frequenza di assunzione del farmaco è di 4 volte al giorno. Più precisamente, una singola dose viene determinata in ragione di 20 mg / kg di peso corporeo (ma non più di 4 compresse). Il corso della terapia è di 5 giorni.

Non ci sono dati sull'efficacia dell'uso di Zovirax nel trattamento dell'herpes zoster e per la prevenzione delle recidive di infezioni causate da virus Herpes simplex nei bambini con normali indicatori di immunità.

Secondo le informazioni molto limitate disponibili, quando si trattano bambini a partire dai 2 anni di età con immunodeficienza grave, possono essere prescritte le stesse dosi di Zovirax degli adulti.

Quando si prescrive il farmaco a pazienti anziani, è necessario tenere conto della possibilità di ridurre la clearance dell'aciclovir contemporaneamente con una diminuzione della clearance della creatinina. Se ci sono segni di insufficienza renale, considerare di ridurre la dose di Zovirax. Quando si assumono alte dosi del farmaco all'interno, i pazienti anziani devono bere una quantità sufficiente di liquido.

Nei pazienti con insufficienza renale, l'assunzione del farmaco per via orale alle dosi consigliate per le infezioni causate da virus Herpes simplex (per il trattamento e la prevenzione) non porta all'accumulo del principio attivo a concentrazioni superiori ai livelli di sicurezza stabiliti. Tuttavia, quando la clearance della creatinina è inferiore a 10 ml al minuto, la dose di Zovirax deve essere ridotta a 1 compressa 2 volte al giorno (con interruzioni di 12 ore). Nel trattamento dell'herpes zoster, della varicella, nonché per il trattamento di pazienti con immunodeficienza grave con clearance della creatinina inferiore a 10 ml al minuto, le dosi raccomandate di Zovirax sono 4 compresse 2 volte al giorno (a distanza di 12 ore); con una clearance della creatinina di 10-25 ml al minuto - 4 compresse 3 volte al giorno (a 8 ore di distanza).

Effetti collaterali

Quando si utilizza Zovirax sotto forma di crema esterna, possono svilupparsi i seguenti effetti collaterali:

• Reazioni allergiche: raramente - dermatite allergica (nella maggior parte dei casi, tali violazioni sono associate a una reazione agli eccipienti); in alcuni casi - l'edema di Quincke;
• Reazioni locali: a volte - prurito a breve termine, arrossamento, desquamazione, formicolio o bruciore nelle aree di applicazione della crema.

Quando si utilizza un unguento per gli occhi, possono verificarsi violazioni come:

• Organo della vista: spesso - leggera sensazione di bruciore che è transitoria nel tempo; a volte - congiuntivite, cheratopatia superficiale puntata (scompare senza conseguenze, non è richiesta l'interruzione del trattamento); raramente - blefarite;
• Reazioni allergiche: molto raramente - reazioni di ipersensibilità di tipo immediato (incluso angioedema).

Con la somministrazione endovenosa e l'assunzione di Zovirax all'interno, possono svilupparsi effetti collaterali da alcuni sistemi corporei:

• Sistema nervoso centrale: disturbi neurologici reversibili, comprese allucinazioni, confusione, tremori, agitazione, psicosi, sonnolenza, coma e convulsioni (di solito, questi disturbi si verificano in pazienti con insufficienza renale, che assumono il farmaco in eccesso rispetto alle dosi raccomandate);
• Apparato digerente: vomito, nausea, aumento reversibile dell'attività degli enzimi epatici e dei livelli di bilirubina; molto raramente - ittero, epatite;
• Sistema urinario: raramente - un aumento del livello di creatinina e urea nel sangue (per evitare ciò, la soluzione deve essere somministrata come infusione lenta nell'arco di 1 ora e mantenere l'equilibrio idrico dei pazienti); molto raramente - insufficienza renale acuta;
• Sistema ematopoietico: anemia, trombocitopenia e leucopenia;
• Reazioni allergiche: fotosensibilità, eruzione cutanea, orticaria, febbre, prurito; raramente - angioedema, mancanza di respiro, anafilassi.

Quando la soluzione di Zovirax entra sotto la pelle, possono verificarsi gravi reazioni infiammatorie che causano necrosi.

Quando si assume il farmaco sotto forma di compresse, è anche possibile lo sviluppo di una rapida stanchezza, in rari casi può verificarsi una rapida perdita di capelli diffusa (la connessione con l'assunzione di Zovirax non è stata stabilita).

Nei pazienti che assumono farmaci antiretrovirali, l'assunzione aggiuntiva di Zovirax non causa un aumento significativo degli effetti tossici.

istruzioni speciali

Con manifestazioni pronunciate di herpes delle labbra, si consiglia di consultare un medico.

Per ottenere il massimo effetto, Zovirax deve essere applicato esternamente quando compaiono i primi segni della malattia (prurito, formicolio, bruciore, arrossamento e sensazione di tensione). Non applicare il farmaco alle mucose degli occhi e della bocca, poiché ciò può portare allo sviluppo di infiammazioni locali.

Con l'herpes genitale, dovresti evitare i rapporti sessuali o usare il preservativo, poiché l'uso del farmaco non impedisce la trasmissione sessuale del virus.

I pazienti con immunodeficienza nel trattamento di qualsiasi malattia infettiva devono attenersi alle raccomandazioni del medico.

Dopo aver applicato Zovirax sotto forma di unguento per gli occhi, può apparire una leggera sensazione di bruciore, che scompare da sola. Le lenti a contatto non devono essere indossate durante la terapia.

I pazienti con encefalite da herpes che ricevono alte dosi di Zovirax sotto forma di infusioni devono monitorare la funzione renale (specialmente in caso di compromissione iniziale dello stato funzionale dei reni o disidratazione).

Zovirax deve essere usato con cautela, monitorando lo stato funzionale dei reni, insieme a farmaci che compromettono la funzione renale (ad esempio, tacrolimus, ciclosporina).

La soluzione preparata di Zovirax ha un pH di 11, quindi non può essere assunta per via orale.

I pazienti che utilizzano dosi elevate del farmaco sotto forma di compresse devono bere una quantità sufficiente di liquido.

Interazioni farmacologiche

Quando si utilizza Zovirax in tutte le forme di dosaggio con altri farmaci, non sono state osservate interazioni clinicamente significative.

Un aumento della concentrazione dei principi attivi o dei loro metaboliti nel plasma è possibile con la somministrazione simultanea di Zovirax con farmaci escreti dalla secrezione tubulare attiva (si deve usare cautela quando si usano tali combinazioni).

Analoghi

Gli analoghi di Zovirax sono: Acyclovir, Acyclovir Sandoz, Acyclovir Forte, Acyclovir-Akrikhin, Acyclovir-Ferein, Acyclovir-Teva, Acyclovir Belupo, Acyclovir-Acri, Herperax, Viroleks, Acigerpin, Acyclostad, Vivoraxovir Duo.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo asciutto fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza:

• Crema topica - 3 anni a temperature fino a 25 ° C (non congelare);
• Unguento per gli occhi e compresse - 5 anni a temperature fino a 25 ° C;
• Liofilizzato per preparazione di soluzione per infusione - 5 anni a temperature fino a 30 ° C.

L'unguento per gli occhi dopo l'apertura della confezione deve essere utilizzato entro 1 mese.

Termini di dispensazione dalle farmacie

La crema viene erogata senza prescrizione medica, altre forme del farmaco sono disponibili con prescrizione medica.

Zovirax: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

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Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!