Ixel
Ixel: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. In caso di funzionalità renale ridotta
- 11. Per violazioni della funzionalità epatica
- 12. Uso negli anziani
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Ixel
Codice ATX: N06AX17
Principio attivo: milnacipran (milnacipranum)
Produttore: Pierre Fabre Medicament Production (Pierre Fabre Medicament Production), Francia
Descrizione e aggiornamento foto: 2018-04-07
Prezzi nelle farmacie: da 1518 rubli.
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Ixel è un farmaco antidepressivo senza sedazione.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - capsule: gelatinose rigide, con un cappuccio rosa-arancio con una scritta nera "IXEL" e un corpo: misura n. 4 - colore rosa-arancio con una stampa nera "25", misura n. 3 - colore giallo-arancio con una stampa nera " 50 "; il contenuto delle capsule è da quasi bianco a polvere bianca, è consentita la presenza di grumi, trasformandosi in una polvere con una leggera pressione (14 pezzi in blister, in una scatola di cartone 2 o 4 blister).
Il principio attivo di Ixela è milnacipran cloridrato, in 1 capsula - 25 o 50 mg.
Componenti ausiliari: calcio carmellosa, calcio idrogeno fosfato diidrato, povidone K30, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale, talco.
La composizione dell'involucro della capsula: gelatina, ossido di ferro rosso (E172), biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Milnacipran appartiene agli inibitori selettivi della ricaptazione delle monoamine [norepinefrina e serotonina (5 HT)]. Non vi è alcun legame della sostanza con i recettori dell'istamina H 1, i recettori α 1 -adrenorici, i recettori m-colinergici, nonché i recettori D 1 e D 2 -dopaminergici, oppioidi e benzodiazepinici.
Milnacipran non ha praticamente alcun effetto sulla conduzione cardiaca o sulla ripolarizzazione. Inoltre non altera la funzione cognitiva ed è moderatamente sedativo.
Milnacipran ha dimostrato di essere altamente efficace nel trattamento di pazienti con disturbi del sonno depressivi. In questo caso, la durata totale del sonno aumenta, il tempo per addormentarsi è ridotto al minimo, l'intervallo di tempo prima dell'inizio della fase rapida del sonno aumenta e il numero di risvegli notturni diminuisce.
L'efficacia del farmaco è paragonabile all'efficacia degli antidepressivi triciclici e degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, ma è inferiore a quella della clomipramina.
Farmacocinetica
Se assunto per via orale, milnacipran è ben assorbito. La sua biodisponibilità raggiunge l'85% e non è determinata dalle caratteristiche e dalla dieta. La concentrazione massima della sostanza nel plasma sanguigno viene registrata circa 2 ore dopo l'ingestione. Quando Ixel viene assunto in una singola dose di 50 mg, il livello ematico massimo di milnacipran è di circa 120 ng / ml. Quando si assume il farmaco in dosi non superiori a 200 mg, si osserva un aumento dose-dipendente della concentrazione massima. Dopo dosi ripetute di Ixela, la concentrazione di equilibrio viene raggiunta entro 2-3 giorni ed è superiore del 70-100% rispetto all'assunzione di una singola dose (la concentrazione massima è di circa 216 ng / ml). La variabilità interindividuale rimane bassa.
Milnacipran si lega alle proteine del plasma sanguigno in modo insignificante (di circa il 13%) e il legame è caratterizzato da insaturazione. Il volume di distribuzione è di circa 5 l / kg con una clearance totale di circa 40 l / h. La clearance non renale e quella renale sono le stesse.
Milnacipran praticamente non partecipa ai processi metabolici. Non è stato trovato un metabolita attivo, la sostanza si coniuga con l'acido glucuronico. L'emivita del principio attivo Ixela è di circa 8 ore. Milnacipran viene escreto immodificato, principalmente nelle urine (circa il 90% della dose somministrata) a causa della secrezione tubulare.
Dopo la fine del ciclo di trattamento, milnacipran viene completamente escreto dall'organismo entro 2-3 giorni dall'interruzione del farmaco.
La disfunzione epatica non causa cambiamenti significativi nei parametri farmacocinetici di milnacipran. Il tasso di escrezione della sostanza diminuisce in proporzione al grado di danno renale nei pazienti con insufficienza renale.
Nei pazienti anziani, i parametri farmacocinetici di milnacipran non cambiano in modo significativo. Tuttavia, quando si sceglie una dose, è necessario tenere conto dei cambiamenti fisiologici della funzione renale nei pazienti anziani.
Secondo le informazioni ottenute da studi preclinici, con la somministrazione ripetuta di Ixel, il fegato è l'organo bersaglio. Le reazioni avverse sono state osservate a dosi elevate, circa 10 volte la dose raccomandata, ed erano reversibili. I dati preclinici ottenuti da studi di tossicità riproduttiva, genotossicità e tossicità convenzionale di milnacipran non confermano la presenza di potenziali rischi per la salute del paziente. La sostanza non è cancerogena né mutagena.
Indicazioni per l'uso
L'uso dell'antidepressivo Ixel è indicato nel trattamento dei disturbi depressivi di varia gravità.
Controindicazioni
- Uso concomitante con sumatriptan, inibitori non selettivi e selettivi della monoamino ossidasi (MAO) tipo B, inibitori selettivi delle MAO tipo A, digossina;
- Età fino a 15 anni;
- Ostruzione delle vie urinarie (anche sullo sfondo dell'iperplasia prostatica);
- Il periodo di gravidanza e allattamento;
- Terapia concomitante con noradrenalina, epinefrina, clonidina o suoi derivati;
- Ipersensibilità a componenti di medicina.
Si deve prestare particolare attenzione nel prescrivere Ixel a pazienti con glaucoma ad angolo chiuso, anamnesi di convulsioni, epilessia, iperplasia prostatica benigna (adenoma), insufficienza renale, ipertensione arteriosa, cardiomiopatia.
Istruzioni per l'uso di Ixela: metodo e dosaggio
Le capsule devono essere assunte per via orale, al mattino, preferibilmente durante i pasti.
La dose e la durata della terapia sono prescritte dal medico in base alla gravità individuale dei sintomi.
La dose media giornaliera raccomandata di Ixel è di 100 mg, suddivisa in 2 dosi.
Per ottenere un effetto terapeutico stabile in una forma grave della malattia, è indicato un aumento della dose, ma non superiore a 250 mg al giorno.
Pazienti con insufficienza renale con clearance della creatinina (CC) di 50-10 ml / min, si raccomanda di ridurre la dose giornaliera tenendo conto dei valori di CC.
Effetti collaterali
- Sistema nervoso: possibile - vertigini, ansia; raramente - mal di testa, tremore;
- Apparato digerente: raramente - nausea, secchezza delle fauci, costipazione, vomito; in alcuni casi - un moderato aumento dell'attività degli enzimi epatici senza sintomi clinici;
- Altri: possibilmente vampate di calore, aumento della sudorazione, difficoltà a urinare; raramente - eruzione cutanea, palpitazioni; in alcuni casi - sindrome serotoninergica.
Overdose
In caso di sovradosaggio di Ixela, i primi sintomi di questa condizione sono costipazione, sudorazione eccessiva, nausea e vomito. L'assunzione del farmaco in una dose superiore a 800-1000 mg provoca tachicardia, problemi respiratori e vomito. Quando Ixel viene assunto a una dose estremamente elevata (1900-2800 mg) in combinazione con altri farmaci psicotropi (principalmente benzodiazepine), ai sintomi sopra elencati si aggiungono alterazione della coscienza, ipercapnia e grave sonnolenza. Il sovradosaggio di milnacipran non porta allo sviluppo di manifestazioni di cardiotossicità.
In questa situazione, dovresti immediatamente lavare lo stomaco, prendere carbone attivo e consultare un medico che prescriverà una terapia sintomatica. Non esiste un antidoto specifico per milnacipran. Si consiglia di monitorare le condizioni del paziente per almeno un giorno.
istruzioni speciali
A causa di un leggero aumento della frequenza cardiaca durante l'assunzione di Ixel, i pazienti con cardiomiopatia, ipertensione arteriosa devono usare il farmaco con cautela.
La comparsa di effetti collaterali è rara e non richiede l'abolizione di Ixel. Le reazioni avverse, di regola, compaiono durante le prime 2 settimane di trattamento, sono lievi e scompaiono da sole quando i sintomi della depressione diminuiscono. Per ridurre la gravità e il numero degli effetti collaterali, si consiglia di aumentare gradualmente la dose durante la terapia.
È possibile prescrivere l'antidepressivo Ixel dopo l'abolizione degli inibitori delle MAO non prima di 2 settimane dopo e la somministrazione degli inibitori delle MAO deve essere iniziata una settimana dopo l'interruzione del farmaco.
Il consumo di alcol durante il trattamento è controindicato.
I pazienti devono astenersi dal guidare veicoli e meccanismi durante l'intero periodo di terapia.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Poiché non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e l'efficacia dell'assunzione di milnacipran nelle donne in gravidanza, Ixel non deve essere prescritto durante la gravidanza. Il principio attivo penetra nel latte materno, pertanto Ixel non deve essere assunto durante l'allattamento.
Con funzionalità renale compromessa
Ixel è inaccettabile da prescrivere con un'ostruzione concomitante delle vie urinarie. I pazienti con insufficienza renale, così come i pazienti con una storia di indicazioni di problemi con il deflusso di urina (in particolare i pazienti con iperplasia prostatica e altre malattie che interessano le vie urinarie) devono assumere il farmaco con cautela: può essere necessaria una riduzione della dose associata al prolungamento emivita di milnacipran.
Per violazioni della funzionalità epatica
Secondo le istruzioni, Ixel è prescritto con cautela ai pazienti con cirrosi epatica.
Uso negli anziani
Ixel deve essere usato con cautela nei pazienti anziani.
Interazioni farmacologiche
Poiché con l'uso simultaneo di Ixel con sumatriptan, inibitori MAO non selettivi (iproniazide), inibitori MAO selettivi di tipo B (selegilina), è possibile sviluppare sindrome serotoninergica, spasmo delle arterie coronarie, ipertensione arteriosa, è necessario osservare rigorosamente una pausa di 2 settimane tra la nomina di questi farmaci.
Se combinato con norepinefrina e adrenalina, possono comparire ipertensione arteriosa, aritmie; se è necessario condurre l'anestesia locale durante l'assunzione di un antidepressivo, le loro dosi non devono superare 0,1 mg in 10 minuti o 0,3 mg in 60 minuti.
Non è consigliabile prescrivere Ixel contemporaneamente alla digossina (specialmente se iniettata), poiché ciò può causare lo sviluppo di ipertensione arteriosa e tachicardia; clonidina e composti simili - a causa di una diminuzione del loro effetto ipotensivo.
La terapia concomitante con toloxatone, moclobemide e altri inibitori selettivi delle MAO di tipo A, le preparazioni al litio rappresentano una minaccia di sindrome serotoninergica.
Analoghi
Non ci sono informazioni sugli analoghi di Ixel.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Ixel
Molti pazienti lasciano recensioni positive su Ixel. Sostengono che aiuta bene con la depressione prolungata e gli attacchi di panico: appare l'interesse per la vita, l'ansia e i sentimenti di debolezza scompaiono, gli effetti collaterali quasi non vengono osservati. Può essere assunto per un lungo periodo di tempo (6 mesi o più), diminuendo gradualmente la dose.
Tuttavia, ad alcuni pazienti non piace il costo elevato del farmaco e la necessità di acquistarlo su ordinazione. Inoltre, in casi isolati, c'è un'efficacia insufficiente del farmaco e la manifestazione di reazioni allergiche.
Prezzo per Ixel nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Ixel con un dosaggio di 25 mg nelle farmacie è di 1199-1946 rubli e con un dosaggio di 50 mg - 2338-2724 rubli (per un pacchetto contenente 56 capsule).
Ixel: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Ixel 25 mg capsule 56 pz. RUB 1518 Acquistare |
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Capsule Ixel 25mg 56 pz. 1614 RUB Acquistare |
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Ixel 50 mg capsule 56 pz. 2299 RUB Acquistare |
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Capsule Ixel 50mg 56 pz. 2628 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
