Imovan
Imovan: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Imovane
Codice ATX: N05CF01
Principio attivo: zopiclone (zopiclone)
Produttore: Sanofi Winthrop Industrie (Francia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-20
Prezzi nelle farmacie: da 252 rubli.
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Imovan è un farmaco usato per l'insonnia.
Forma e composizione del rilascio
Imovan è prodotto sotto forma di compresse rivestite con film: bianche, ovali, con un rischio su un lato (10 pezzi in blister, 2 blister in una scatola di cartone; 20 pezzi in blister, 1 blister in una scatola di cartone).
La composizione di 1 compressa include:
- Ingrediente attivo: zopiclone - 7,5 mg;
- Componenti ausiliari: calcio idrogeno fosfato diidrato - 60 mg; amido di frumento - 60 mg; amido carbossimetilico di sodio (tipo A) - 4,95 mg; lattosio monoidrato - 31,575 mg; stearato di magnesio - 0,975 mg.
Composizione del guscio: biossido di titanio (E171) - 1,65 mg; ipromellosa - 4,95 mg; macrogol 6000 - 1,65 mg (miscela pronta "Opadry OY-S-38906" - 8,25 mg può essere utilizzata per rivestire una compressa).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Imovan, per decisione del comitato permanente per il controllo dei farmaci (PCCN), è stato assegnato all'elenco n. 1 di sostanze potenti.
Il principio attivo del farmaco è lo zopiclone, un ipnotico del gruppo dei ciclopirroloni, strutturalmente diverso dai barbiturici e dalle benzodiazepine. Proprietà farmacologiche dello zopiclone: ipnotico, sedativo, tranquillizzante, anticonvulsivante e miorilassante. Questi effetti sono associati ad uno specifico effetto agonistico sui recettori omega (recettori delle benzodiazepine di tipo I e II), legati al complesso recettore macromolecolare GABA (acido γ-aminobutirrico) omega, che modula l'apertura dei canali ionici neuronali per il cloro.
Zopiclone riduce il tempo per addormentarsi, la frequenza dei risvegli notturni / precoci, aumenta la durata del sonno, ne migliora la qualità e facilita il risveglio. A seguito dell'utilizzo di Imovan nelle dosi consigliate, a questi effetti si associa uno specifico profilo elettroencefalografico, diverso da quello registrato per la somministrazione di benzodiazepine. Secondo i dati della polisonnografia, lo zopiclone accorcia la prima fase e prolunga la seconda fase del sonno nei pazienti con insonnia, mantenendo o prolungando la terza e quarta fase del sonno profondo e il tempo del sonno REM.
Secondo studi clinici sulla sindrome da astinenza utilizzando la registrazione del polisonnogramma, l'insonnia di rimbalzo significativa non è stata rilevata oggettivamente anche dopo 28 giorni di assunzione di zopiclone. Secondo i risultati di altre osservazioni, l'assenza della sospensione dell'effetto ipnotico è stata registrata durante l'assunzione di Imovan per un massimo di 17 settimane.
Farmacocinetica
- assorbimento: lo zopiclone viene assorbito rapidamente, la concentrazione plasmatica massima (Cmax) dopo somministrazione orale di 3,75 mg e 7,5 mg della sostanza viene raggiunta entro 1,5-2 ore ed è rispettivamente di circa 30 e 60 ng / ml; il livello di assorbimento del farmaco non dipende dalla dieta e dal sesso del paziente;
- distribuzione: la connessione dello zopiclone con le proteine del plasma sanguigno è di circa il 45%;
- metabolismo: i principali metaboliti dello zopiclone sono un derivato farmacologicamente attivo dell'N-ossido e un metabolita N-demetile farmacologicamente inattivo. La loro emivita (T 1/2) è rispettivamente di circa 4,5 e 7,4 ore A seguito di ripetute prescrizioni, lo zopiclone ed i suoi metaboliti non si accumulano; la variabilità interindividuale è trascurabile;
- escrezione: se si osserva il regime posologico per zopiclone immodificato, il T 1/2 è di circa 5 ore, viene escreto nelle urine ~ 80% (principalmente sotto forma di metaboliti) e con le feci ~ 16%.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Imovan è prescritto per il trattamento dell'insonnia negli adulti (transitoria, cronica e situazionale), inclusa la difficoltà ad addormentarsi, i risvegli precoci e notturni.
Controindicazioni
- Grave insufficienza respiratoria;
- Apnea notturna;
- Grave insufficienza epatica;
- Grave miastenia grave;
- Età inferiore a 18 anni;
- Ipersensibilità a componenti di medicina.
Il ricevimento di Imovan non è raccomandato per le donne in allattamento e in gravidanza.
Istruzioni per l'uso di Imovan: metodo e dosaggio
Le compresse di Imovan vengono assunte per via orale, prima di coricarsi.
La terapia deve essere eseguita il più breve possibile (non più di 1 mese). Dopo aver rivalutato le condizioni del paziente, è possibile un aumento della durata del trattamento.
La dose giornaliera raccomandata per gli adulti è di 7,5 mg (non è consigliabile superare questa dose). La durata media dell'utilizzo di Imovan è:
- Insonnia transitoria - 2-5 giorni;
- Insonnia situazionale - 14-21 giorni.
Nel trattamento dell'insonnia cronica, la durata dell'assunzione del farmaco è determinata dal medico individualmente.
I pazienti anziani, così come i pazienti con compromissione funzionale del fegato, insufficienza renale o insufficienza polmonare cronica, la terapia deve essere iniziata con 3,75 mg di Imovan. Se necessario, è possibile raddoppiare la dose giornaliera.
Effetti collaterali
Molto spesso, durante l'assunzione di compresse di Imovan, in bocca appare un sapore amaro.
Inoltre, durante la terapia, è possibile lo sviluppo di disturbi da parte di alcuni apparati corporei, manifestati con frequenze diverse:
- Apparato digerente: dispepsia, secchezza delle fauci, nausea; in casi isolati - un leggero aumento dell'attività delle transaminasi epatiche e / o della fosfatasi alcalina nel siero del sangue;
- Sistema nervoso centrale: sonnolenza residua al risveglio, mal di testa, capogiri, amnesia anterograda; raramente - uno stato depressivo, allucinazioni, incubi, confusione, irritabilità, aggressività, confusione, ridotta coordinazione dei movimenti, umore depresso, comportamento inappropriato con possibile sviluppo di amnesia;
- Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito; estremamente raro - reazioni anafilattiche, angioedema.
Dopo l'interruzione della terapia, può verificarsi una sindrome da astinenza, manifestata da sintomi quali tremore, irritabilità, allucinazioni, insonnia da rimbalzo, ansia, tremore, sudorazione eccessiva, agitazione, mal di testa, confusione, delirio, tachicardia, incubi; molto raramente - convulsioni.
Overdose
Il sovradosaggio di zopiclone di solito si manifesta come sintomi di depressione del sistema nervoso centrale di varia gravità, dalla sonnolenza al coma, a seconda della dose assunta. In caso di lieve sovradosaggio, compaiono sonnolenza, confusione, letargia. Con un eccesso più grave della dose di Imovan, è possibile lo sviluppo di atassia, ipotensione muscolare, abbassamento della pressione sanguigna, metaemoglobinemia, depressione respiratoria e coma. Un sovradosaggio non rappresenta un potenziale pericolo per la vita del paziente se la ricezione di Imovan non è combinata con altri farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale (ad esempio, l'etanolo). Altri fattori di rischio che possono esacerbare i sintomi, e anche in casi estremamente rari portare alla morte, sono malattie concomitanti e una condizione di indebolimento del paziente.
Se dopo aver assunto Imovan è trascorso un po 'di tempo, il paziente deve essere risciacquato dallo stomaco e somministrato enterosorbenti (ad esempio carbone attivo). Se necessario, si raccomanda di effettuare un trattamento sintomatico e di supporto in ambito ospedaliero. L'attenzione dovrebbe essere focalizzata sulle funzioni dei sistemi cardiovascolare e respiratorio.
L'emodialisi non è sufficientemente efficace a causa dell'elevato Vd (volume di distribuzione) dello zopiclone. Flumazenil è raccomandato come antidoto.
istruzioni speciali
Durante l'assunzione di Imovan, va ricordato che, nonostante il basso rischio, esiste la possibilità di sviluppare dipendenza e abuso di zopiclone. Il rischio di abuso o dipendenza sorge con violazioni della dose e della durata della terapia, abuso di droghe e / o alcol, uso concomitante con altri farmaci psicotropi o alcol.
Non si può escludere il rischio di sviluppare la sindrome da astinenza e l'insonnia da rimbalzo dopo una brusca interruzione della terapia, specialmente dopo un uso prolungato di Imovan. Di conseguenza, la dose del farmaco deve essere ridotta gradualmente.
Non deve essere utilizzato un farmaco per il trattamento della depressione (potrebbe mascherarne i sintomi).
Durante la terapia può verificarsi amnesia anterograda, specialmente dopo un periodo di tempo significativo tra l'assunzione di Imovan e l'andare a letto o quando il sonno viene interrotto. Il rischio di sviluppare questo disturbo è ridotto assumendo il farmaco immediatamente prima di coricarsi e assicurandosi che la durata del sonno sia di almeno 6 ore.
Imovan può compromettere la capacità di guidare veicoli ed eseguire lavori con meccanismi, pertanto, durante il periodo di terapia, si consiglia al paziente di astenersi da tali attività.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Per valutare la sicurezza dell'uso di Imovan nelle donne in gravidanza e in allattamento, non ci sono dati clinici sufficienti.
Nello studio della tossicità riproduttiva dello zopiclone in 3 specie animali non sono stati riscontrati effetti avversi sul feto. Ma a causa del fatto che gli studi sulla funzione riproduttiva negli animali non sempre corrispondono alla reazione al farmaco durante la gravidanza umana, l'uso di Imovan per le donne in gravidanza non è raccomandato.
L'assunzione di zopiclone nel terzo trimestre di gravidanza o durante il parto, a causa degli effetti farmacologici del farmaco, può causare ipotermia, ipotensione muscolare e depressione respiratoria nel neonato.
Se l'assunzione di Imovan durante la gravidanza è necessaria per ragioni vitali, il corso della terapia farmacologica deve essere il più breve possibile, non superare le 4 settimane, insieme a un periodo di graduale riduzione della dose. I bambini nati da madri che hanno ricevuto sedativi (sonniferi) per lungo tempo nella tarda gravidanza sono inclini allo sviluppo di dipendenza fisica e al rischio di sviluppare la sindrome da astinenza nel periodo postnatale.
Le donne in età fertile devono essere avvertite che quando si pianifica una gravidanza o si sospetta che sia necessario consultare uno specialista sulla questione dell'interruzione / continuazione dell'assunzione del farmaco.
Nonostante la concentrazione insignificante di zopiclone nel latte materno, l'uso di Imovan è controindicato durante l'allattamento.
Uso infantile
Ai bambini e agli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non vengono prescritti farmaci contenenti zopiclone.
Con funzionalità renale compromessa
In pazienti con insufficienza renale non è stato riscontrato accumulo di zopiclone o dei suoi metaboliti anche dopo terapia prolungata. Nonostante ciò, si consiglia di iniziare il trattamento di tali pazienti con una dose di 3,75 mg.
Per violazioni della funzionalità epatica
Nei pazienti con cirrosi epatica, la clearance dello zopiclone si riduce di circa il 40%, in accordo con l'indebolimento del processo di demetilazione. Con un grave grado di compromissione della funzionalità epatica, l'uso di Imovan è controindicato.
In caso di disfunzione epatica, si consiglia di iniziare la terapia con una dose di 3,75 mg, aumentandola gradualmente, se necessario, a 7,5 mg.
Uso negli anziani
Nei pazienti anziani, tenendo conto di una leggera diminuzione del metabolismo epatico e di un'estensione del T 1/2 ~ fino a 7 ore, non è stato rilevato alcun accumulo di zopiclone nel plasma anche dopo somministrazione ripetuta di Imovan.
Si raccomanda di iniziare la terapia nei pazienti anziani con una dose di 3,75 mg, aumentandola gradualmente, se necessario, a 7,5 mg.
Interazioni farmacologiche
La somministrazione simultanea di Imovan con alcol non è raccomandata, poiché ciò potrebbe aumentare l'effetto sedativo del farmaco.
Quando Imovan viene utilizzato insieme ad alcuni farmaci, possono verificarsi effetti indesiderati:
- Eritromicina, antipsicotici, ipnotici, antiepilettici e sedativi, tranquillanti, antidepressivi, analgesici oppioidi, anestetici, antistaminici con effetto sedativo: aumentano l'effetto deprimente sul sistema nervoso centrale;
- Trimipramina: diminuzione della sua concentrazione nel plasma e l'effetto del suo utilizzo;
- Inibitori dell'isoenzima CYP3A4 (ritonavir, claritromicina, eritromicina, ketoconazolo): aumento della concentrazione plasmatica di zopiclone;
- Induttori dell'isoenzima CYP3A4 (carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fenitoina): una diminuzione della concentrazione di zopiclone nel plasma.
Analoghi
Gli analoghi di Imovan sono: Zopiclone, Zopiclon 7,5-SL, Zolinox, Thorson, Normason, Somnol, Sonnat, Sonovan, Piklon.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo asciutto fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 30 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Imovan
Secondo la maggior parte dei pazienti, Imovan può essere considerato uno dei migliori sonniferi; le recensioni su di lui sono per lo più positive. Il farmaco è poco costoso, efficace, che risparmia un'azione rapida, fornendo un sonno sano e sano. Per ottenere la massima efficacia terapeutica, gli esperti consigliano di selezionare attentamente la dose e di aderire al regime di dosaggio prescritto, che allevierà le reazioni avverse ed eviterà la dipendenza.
Prezzo per Imovan nelle farmacie
Il prezzo approssimativo di Imovan (compresse rivestite con film) è per 20 pezzi. nella confezione varia da 250 a 300 rubli.
Imovan: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Imovan 7,5 mg compresse rivestite con film 20 pz. 252 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
