LACTINET-RICHTER
Nome latino: LACTINETTE-RICHTER
Codice ATX: G03AC09
Principio attivo: desogestrel (Desogestrel)
Produttore: Gedeon Richter, JSC (Gedeon Richter, Plc.) (Ungheria)
Descrizione e aggiornamento foto: 2020-10-08
LACTINET-RICHTER è un farmaco per la contraccezione orale appartenente al gruppo farmacoterapeutico dei progestinici sintetici.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse rivestite con film: rotonde, biconvesse, quasi bianche o bianche, con impresso "75" su un lato e "D" sull'altro (28 pezzi in un blister, 1 blister in una confezione laminata foglio di alluminio; in una scatola di cartone 1 o 3 confezioni con blister, una custodia di cartone piatta per conservare il blister e istruzioni per l'uso LACTINETA-RICHTER).
1 compressa contiene:
- principio attivo: desogestrel - 0,075 mg;
- componenti aggiuntivi: fecola di patate, biossido di silicio colloidale, lattosio monoidrato, povidone K30, α-tocoferolo acetato racemico (tutto-rac-α-tocoferolo), acido stearico 50;
- guaina del film: Opadray II bianco - biossido di titanio (E171), macrogol 3000, alcool polivinilico, talco.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
LACTINET-RICHTER è un contraccettivo orale contenente progestinico - desogestrel, un progestinico di nuova generazione come ingrediente attivo. Come altri contraccettivi orali (PC) contenenti un solo progestinico (mini-pili), il farmaco è più adatto per l'uso durante l'allattamento e per i pazienti che non vogliono assumere estrogeni o che sono controindicati nel loro uso.
A differenza delle mini-pillole, l'effetto contraccettivo di LACTINET-RICHTER si basa principalmente sulla soppressione dell'ovulazione. Altri effetti si ottengono aumentando la viscosità del muco cervicale. Durante i primi 56 giorni del corso, il tasso di ovulazione non supera l'1%, se il farmaco viene sospeso dopo la fine di questo periodo, l'ovulazione avviene dopo 7-30 giorni (dopo circa 17 giorni).
In uno studio comparativo sull'efficacia in cui le pillole dimenticate potevano essere utilizzate solo per 3 ore, l'indice totale Pearl (un indicatore che mostra il numero di concepimenti non pianificati in 100 donne che hanno avuto contraccezione utilizzando qualsiasi metodo di contraccezione per 12 mesi) per LACTINETA-RICHTER era pari a 0,4 nel gruppo di tutti i pazienti inclusi nello studio. L'indice di Pearl del farmaco è paragonabile a quello dei contraccettivi orali combinati (COC) nella popolazione generale di pazienti che usano PC.
Desogestrel provoca una diminuzione della concentrazione plasmatica di estradiolo nel sangue a un livello corrispondente alla fase follicolare iniziale. Tuttavia, non è stato riscontrato alcun effetto clinicamente significativo sul metabolismo dei carboidrati / lipidi e sui parametri dell'emostasi.
Farmacocinetica
Se assunto per via orale, il desogestrel viene assorbito intensamente. Nel siero del sangue, la concentrazione massima (C max) del principio attivo dopo l'assunzione della pillola si nota dopo 1,8 ore La biodisponibilità del metabolita attivo del farmaco, etonogestrel, è di circa il 70%.
Le concentrazioni di equilibrio (C ss) nel plasma sanguigno vengono registrate dopo 4-5 giorni. La connessione di etonogestrel con le proteine plasmatiche, principalmente con l'albumina e in misura minore con la globulina (una proteina che lega gli ormoni sessuali - gonadosteroidi), è in media del 95,5-99%.
Il desogestrel viene biotrasformato mediante idrossilazione e deidrogenazione in etonogestrel. Come risultato del metabolismo di quest'ultimo, si formano coniugati glucuronide e solfato. L'emivita media di eliminazione (T 1/2) di etonogestrel è di circa 30 ore, sia con una singola dose che con un ciclo. L'etonogestrel ed i suoi metaboliti vengono eliminati con le urine e le feci (in un rapporto di 1,5 ÷ 1) sotto forma di steroidi liberi e coniugati.
Indicazioni per l'uso
LACTINET-RICHTER è consigliato per prevenire gravidanze indesiderate.
Poiché il farmaco contiene solo un progestinico, è principalmente prescritto per la contraccezione durante l'allattamento o per le donne per le quali l'uso di farmaci contenenti estrogeni è controindicato o indesiderabile.
Controindicazioni
Assoluto:
- la presenza al momento o nell'anamnesi di disfunzione epatica, grave malattia del fegato (fino alla normalizzazione dei test di funzionalità epatica);
- tromboembolia venosa, inclusa trombosi venosa profonda degli arti inferiori e tromboembolia polmonare (inclusa una storia);
- tumori maligni dipendenti dall'ormone sospetti / diagnosticati (compreso il cancro al seno);
- sanguinamento vaginale di origine sconosciuta;
- malassorbimento di glucosio-galattosio, carenza di lattasi, intolleranza al lattosio (1 compressa contiene 55,095 mg di lattosio monoidrato);
- gravidanza sospetta / confermata;
- età fino a 18 anni;
- ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco.
Parente (prima di assumere le compresse di LACTINET-RICHTER, è necessario valutare attentamente i benefici e la possibile minaccia dall'uso di un gestagen individualmente per ciascun paziente in presenza di una delle seguenti condizioni / malattie):
- immobilizzazione a lungo termine causata da traumi, malattie o interventi chirurgici;
- ipertensione arteriosa resistente; in caso di inefficacia della terapia antipertensiva o di un pronunciato aumento della pressione sanguigna (BP), l'uso del farmaco deve essere interrotto;
- cancro al fegato, poiché è impossibile escludere l'effetto biologico dei gestageni sul decorso della malattia;
- diabete mellito, a causa dell'aumentato rischio dell'effetto dei progestinici sulla tolleranza al glucosio e sulla resistenza periferica all'insulina; i pazienti con diabete mellito nei primi mesi di utilizzo del farmaco necessitano di un attento monitoraggio;
- cloasma, soprattutto se esiste una storia del suo sviluppo durante la gravidanza (se esiste una predisposizione al cloasma, è necessario evitare l'esposizione prolungata alle radiazioni ultraviolette, compresa la luce solare);
- lupus eritematoso sistemico (LES);
- porfiria;
- herpes (con una storia di gravidanza).
LACTINET-RICHTER, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse rivestite con film di LACTINET-RICHTER vengono assunte per via orale. Dovresti iniziare a prendere la pillola anticoncezionale il primo giorno del tuo sanguinamento mestruale (ciclo mestruale).
Le compresse vanno assunte 1 pz / giorno con una piccola quantità di acqua, preferibilmente alla stessa ora del giorno, nell'ordine indicato sulla confezione. L'intervallo tra l'assunzione di 2 compresse deve essere di 24 ore Ogni successivo blister deve essere iniziato immediatamente dopo l'assunzione dell'ultima compressa del precedente. Quando si utilizza LACTINET-RICHTER, non è necessario prendere alcuna interruzione.
Se il PC non è stato utilizzato nel mese precedente, il farmaco deve essere assunto dal primo giorno del ciclo mestruale. È anche consentito iniziare a prendere pillole contraccettive nei giorni 2-5 del ciclo naturale, ma in questo caso si consiglia di ricorrere a un metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni del corso.
Quando si passa da un contraccettivo ormonale combinato (cerotto transdermico, anello vaginale, COC) all'uso di LACTINET-RICHTER, si raccomanda di iniziare a prendere quest'ultimo il giorno della rimozione dell'anello vaginale, della rimozione del cerotto o il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa attiva del COC.
È anche consentito iniziare a prendere un contraccettivo contenente gestagen il giorno successivo alla fine della consueta interruzione dell'uso di un COC, anello o cerotto, o il giorno successivo dopo aver usato un placebo del precedente contraccettivo ormonale combinato - il giorno in cui deve essere incollato un nuovo cerotto, inserito un nuovo anello o iniziato a prendere nuovo packaging COC. In questo caso, durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse di LACTINET-RICHTER, è necessario utilizzare contraccettivi aggiuntivi.
Il passaggio al farmaco dal "mini-pili" può essere fatto in qualsiasi giorno. È possibile passare dall'uso di altri mezzi che includono solo un gestageno, come un impianto o un sistema intrauterino a rilascio di gestageno, il giorno della loro rimozione e dall'uso di forme iniettabili di contraccettivi - il giorno in cui è programmata l'iniezione successiva. In tutti questi casi non sono necessari ulteriori metodi di protezione.
Dopo un aborto eseguito nel primo trimestre di gravidanza, si consiglia di iniziare a prendere LACTINET-RICHTER immediatamente, senza utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.
Dopo il parto o l'aborto nel secondo trimestre, il farmaco deve essere utilizzato non prima di 21-28 giorni dopo. In caso di un successivo inizio del ricovero durante i primi 7 giorni, è richiesto un metodo contraccettivo di barriera. Se, dopo il parto o l'aborto, prima dell'inizio di LACTINET-RICHTER, si sono verificati contatti sessuali non protetti, è necessario escludere la possibilità di gravidanza o attendere la successiva mestruazione.
Se la dose successiva della pillola è stata dimenticata e il periodo tra due dosi successive è superiore a 36 ore, l'effetto contraccettivo del farmaco può diminuire. Se la compressa viene assunta meno di 12 ore dopo, la dose dimenticata deve essere assunta il prima possibile e la dose successiva alla solita ora. In questo caso, l'effetto dell'agente non diminuisce; non è richiesto un metodo di barriera aggiuntivo. Se il ritardo nell'ammissione supera le 12 ore, la protezione contraccettiva di LACTINETA-RICHTER può indebolirsi. Di conseguenza, è necessario seguire le raccomandazioni di cui sopra e utilizzare contraccettivi aggiuntivi per i prossimi 7 giorni.
Se salti l'assunzione del farmaco nella prima settimana del corso, quando si sono verificati rapporti non protetti nei 7 giorni precedenti il passaggio, dovresti prendere in considerazione la possibilità di gravidanza.
In caso di vomito o diarrea grave dopo aver assunto LACTINET-RICHTER per 3-4 ore, l'assorbimento di desogestrel può essere incompleto e l'affidabilità della contraccezione può diminuire. In questo caso, è necessario seguire le raccomandazioni relative alle compresse dimenticate.
Effetti collaterali
Nel corso degli studi clinici, con l'uso di desogestrel in una dose giornaliera di 0,075 mg, sono state osservate reazioni avverse più spesso (> 2,5%): labilità dell'umore, acne, nausea, aumento del peso corporeo, tensione mammaria, spotting irregolare.
I seguenti effetti collaterali, in base ai risultati della ricerca, sono stati valutati come aventi una relazione probabile, possibile o stabilita con l'uso di LACTINET-RICHTER:
- sistema nervoso: spesso - mal di testa;
- sistema digestivo: spesso - nausea; raramente - vomito;
- psiche: spesso - diminuzione della libido, cambiamenti di umore, disturbo depressivo;
- organo della vista: raramente - intolleranza alle lenti a contatto;
- genitali e ghiandola mammaria: spesso - amenorrea, sanguinamento mestruale irregolare, tensione mammaria; raramente - dismenorrea, vaginite, cisti ovarica; raramente - gravidanza ectopica, secrezione dalle ghiandole mammarie;
- reazioni generali: spesso - un aumento del peso corporeo; raramente - stanchezza;
- pelle e tessuto sottocutaneo: spesso - acne; raramente - alopecia; raramente - eritema nodoso, eruzione cutanea, orticaria.
Durante l'utilizzo di contraccettivi orali combinati, in rari casi, sono stati osservati disturbi gravi come cloasma, tromboembolia arteriosa e venosa e trombosi, tumori ormono-dipendenti.
Sullo sfondo dell'assunzione di gestageni, possono comparire anche le seguenti reazioni avverse (non è stata identificata una connessione affidabile con il trattamento farmacologico): formazione di calcoli nella cistifellea, causata da colestasi, prurito della pelle e / o ittero, porfiria, herpes di donne in gravidanza, angioedema ereditario, LES, corea di Sydenham, emolitico -sindrome uremica (SEU), perdita dell'udito causata da otosclerosi.
Overdose
I sintomi di un sovradosaggio di desogestrel possono includere vomito, nausea e sanguinamento dalla vagina (principalmente nelle ragazze giovani). Non sono stati segnalati gravi effetti collaterali derivanti da intossicazione.
In questa condizione, si consiglia la terapia sintomatica. L'antidoto per il progestinico desogestrel è attualmente sconosciuto.
istruzioni speciali
Prima di prescrivere il farmaco, è necessario effettuare un'accurata raccolta dell'anamnesi e condurre una visita ginecologica per escludere la possibile presenza di gravidanza.
Prima di prendere LACTINET-RICHTER, è necessario stabilire le cause delle irregolarità mestruali: oligomenorrea, amenorrea. La frequenza degli esami medici di controllo è determinata dal medico individualmente per ogni paziente (almeno 1 volta all'anno).
Se il farmaco è in grado di influenzare una malattia latente o attiva, è necessario eseguire regolarmente esami medici di follow-up.
In alcuni casi, nonostante l'uso continuo di LACTINET-RICHTER, possono verificarsi sanguinamenti irregolari. Se queste violazioni sono molto comuni, dovresti considerare la possibilità di sostituire il contraccettivo. Con una natura stabile di questi sintomi, la patologia organica deve essere esclusa.
Il trattamento dell'amenorrea durante il periodo di utilizzo del farmaco dipende dall'attenta attuazione delle raccomandazioni per l'assunzione delle pillole e può includere anche un test di gravidanza. Quando installi l'ultimo LACTINET-RICHTER, devi annullarlo.
I pazienti devono essere consapevoli che i PC non proteggono dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o dalla sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS), così come da altre malattie a trasmissione sessuale.
Durante il periodo di somministrazione orale di contraccettivi contenenti gestagen, il sanguinamento vaginale in alcune donne può diventare più prolungato / frequente, mentre in altre può essere più raro e raro, o addirittura interrompersi del tutto. Avendo deciso di iniziare a prendere LACTINET-RICHTER, il paziente deve tenere conto del possibile verificarsi di tali cambiamenti nella natura delle mestruazioni e non rifiutare a causa di ciò dalla stretta aderenza alle raccomandazioni del medico o da questo metodo di contraccezione. La valutazione del sanguinamento vaginale è necessaria sulla base del quadro clinico, utilizzando possibili metodi di esami appropriati, al fine di escludere gravidanza o neoplasie maligne.
Sullo sfondo dell'uso di contraccettivi ormonali a basso dosaggio, si osserva la formazione di follicoli, che a volte raggiungono dimensioni che superano quelle del ciclo normale. Nella maggior parte dei casi, questi follicoli ingrossati sono asintomatici e spontanei, ma a volte può verificarsi un lieve dolore nell'addome inferiore. La chirurgia è estremamente rara.
Secondo i dati disponibili, l'uso dei COC può avere un certo effetto sui risultati di alcuni test di laboratorio, inclusi i parametri di fibrinolisi e coagulazione, metabolismo dei carboidrati, parametri biochimici dei reni, delle ghiandole surrenali, del fegato e della tiroide, nonché sul contenuto plasmatico delle proteine del sangue di trasporto, tra cui globulina legante i corticosteroidi. Di regola, questi cambiamenti rientrano nell'intervallo normale. Non è stato stabilito se questo si applichi ai contraccettivi a base di solo progestinico.
LACTINET-RICHTER inibisce efficacemente l'ovulazione, tuttavia, in caso di amenorrea o comparsa di dolore addominale, è necessario effettuare una diagnosi differenziale per escludere una gravidanza extrauterina.
Il rischio di sviluppare il cancro al seno aumenta con l'età. Nel caso dell'uso di COC, questa minaccia aumenta leggermente, quindi diminuisce gradualmente nell'arco di 10 anni dopo il completamento dell'assunzione di PC, non è correlata alla durata dell'uso e dipende dall'età del paziente. Nelle donne che assumono contraccettivi progestinici, il rischio di cancro al seno è presumibilmente simile a quello dei COC.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Dato il profilo farmacodinamico del farmaco contraccettivo, si ritiene che non influisca negativamente sulla capacità di guidare veicoli e di svolgere lavori particolarmente difficili e potenzialmente pericolosi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso di LACTINET-RICHTER durante la gravidanza è controindicato.
Nel corso degli studi preclinici sugli animali, è stato riscontrato che l'assunzione di dosi eccessivamente elevate di gestageni portava alla mascolinizzazione del feto femmina. Tuttavia, secondo i dati degli studi epidemiologici, non vi è stata alcuna esacerbazione della minaccia di effetti teratogeni e difetti congeniti nei bambini nati da madri che hanno utilizzato il PC prima della gravidanza o involontariamente all'inizio della gravidanza.
LACTINET-RICHTER non influenza la produzione di latte materno e la sua composizione - il livello di lattosio, proteine e grassi. Allo stesso tempo, nell'uomo, il metabolita desogestrel (etonogestrel) viene escreto nel latte materno in un rapporto latte / siero di 0,37–0,55. Da ciò si può concludere che con il consumo di latte materno in una quantità di circa 150 ml / kg / giorno, il neonato può ricevere etonogestrel alla dose di 0,01-0,05 μg / kg / giorno.
Ci sono dati limitati dal follow-up a lungo termine di bambini le cui madri hanno iniziato a prendere il farmaco in una dose giornaliera di 75 mcg 4-8 settimane dopo il parto. I bambini sono stati allattati al seno fino a 7 mesi e sotto supervisione - fino a 1,5 o 2,5 anni. Nel valutare la crescita, lo sviluppo psicomotorio e fisico, non hanno rivelato alcun aumento del rischio rispetto ai bambini le cui madri usavano un contraccettivo intrauterino non ormonale. Sulla base dei dati disponibili, durante l'allattamento LACTINET-RICHTER può essere utilizzato alla dose di 75 mcg / die, ma solo se lo sviluppo e la crescita del neonato vengono attentamente monitorati.
Uso infantile
Nelle ragazze e nelle ragazze di età inferiore a 18 anni, LACTINET-RICHTER è controindicato, poiché il suo profilo di sicurezza in questa categoria di pazienti non è stato studiato.
Con funzionalità renale compromessa
Non sono disponibili dati sull'uso di LACTINET-RICHTER in pazienti con insufficienza renale.
Per violazioni della funzionalità epatica
Il ricevimento di LACTINET-RICHTER è controindicato in presenza o nella storia di disfunzione epatica o grave danno epatico fino a quando non viene stabilita la normalizzazione dei parametri di funzionalità epatica, poiché una grave malattia epatica può portare a disturbi metabolici degli ormoni steroidei.
Se durante l'uso del farmaco si sviluppano disturbi acuti / cronici della funzione epatica, è necessario condurre un esame dopo aver consultato uno specialista.
Interazioni farmacologiche
Interazione farmaceutica stabilita di LACTINETA-RICHTER con sostanze / preparati medicinali usati contemporaneamente:
- medicinali che inducono enzimi microsomiali (che provocano un aumento della clearance degli ormoni sessuali), inclusi barbiturici (fenobarbital), idantoine (fenitoina), rifampicina, primidone, carbamazepina, oxcarbazepina, grisetonofulvina, felbamatabirina e farmaci topiramina, felbamatabirina, risetonofulirvinvir, farmaci perforato: l'effetto contraccettivo di desogestrel può diminuire e può svilupparsi sanguinamento da rottura; durante il trattamento con uno qualsiasi di questi farmaci e per 28 giorni dopo la fine della loro assunzione, oltre a LACTINET-RICHTER, è necessario ricorrere alla barriera o ad altri metodi contraccettivi non ormonali; se è necessaria una terapia a lungo termine con induttori di enzimi epatici, è necessario considerare la possibilità di utilizzare metodi di protezione non ormonali contro gravidanze indesiderate;
- carbone attivo: riduce l'assorbimento di desogestrel e, di conseguenza, indebolisce il suo effetto contraccettivo; con questa combinazione, è necessario attenersi alle raccomandazioni relative alla mancata assunzione di pillole;
- ampicillina, tetraciclina e altri antibiotici: indeboliscono l'effetto del farmaco;
- ciclosporina: il suo metabolismo cambia e la concentrazione plasmatica aumenta.
Poiché i contraccettivi ormonali possono influenzare la trasformazione metabolica di altri farmaci, per identificare possibili interazioni, è necessario leggere le istruzioni per i farmaci usati contemporaneamente.
Analoghi
Gli analoghi di LACTINET-RICHTER sono Feanola, Model Mam, Microlut, Charosetta, Exluton, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in luogo protetto dalla luce e dall'umidità, fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura non superiore a 30 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su LACTINET-RICHTER
Numerose recensioni di LACTINET-RICHTER sono ambigue. La maggior parte dei pazienti ritiene che il farmaco protegga efficacemente da gravidanze indesiderate, non influisca sull'allattamento ed elimini, prima di tutto, un sintomo di sindrome premestruale (PMS) come il dolore addominale inferiore.
Tuttavia, alcune donne notano che il farmaco, a causa del basso contenuto di ormoni, è tutt'altro che adatto a tutti, porta a sbalzi d'umore, diminuzione della libido, aumento di peso, problemi con le mestruazioni e aumenta la sensazione di pesantezza alle gambe.
Prezzo per LACTINET-RICHTER nelle farmacie
Prezzo per LACTINET-RICHTER sotto forma di compresse rivestite con film per confezione contenente 28 pz. 0,075 mg ciascuno, possono essere 850 rubli.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
