Metilprednisolone-FS

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Istruzioni per l'uso:

1. Forma e composizione del rilascio
2. Indicazioni per l'uso
3. Controindicazioni
4. Metodo di applicazione e dosaggio
5. Effetti collaterali
6. Istruzioni speciali
7. Interazioni farmacologiche
8. Termini e condizioni di conservazione

Il metilprednisolone-FS è un farmaco con effetti antinfiammatori, immunosoppressori e antiallergici.

Forma e composizione del rilascio

Il metilprednisolone-FS è disponibile sotto forma di compresse: bianche o quasi bianche, cilindriche piatte, rotonde, con una tacca a forma di croce (10 pezzi in blister, 3 confezioni in una scatola di cartone).

La composizione di 1 compressa include:

Ingrediente attivo: metilprednisolone - 4 o 8 mg;
Componenti ausiliari: lattosio monoidrato, amido di mais / patate, amido di sodio glicolato (tipo A), magnesio stearato, biossido di silicio colloidale anidro.

Indicazioni per l'uso

Malattie endocrine: insufficienza primaria e secondaria della corteccia surrenale (in questo caso, i farmaci di prima linea sono il cortisone o l'idrocortisone; se necessario, analoghi sintetici possono essere utilizzati contemporaneamente ai mineralcorticoidi, che è particolarmente importante per il trattamento dei bambini), tiroidite non suppurativa, iperplasia surrenalica congenita, ipercalcemia nei tumori maligni tumori;
Malattie reumatiche (come terapia aggiuntiva per l'uso a breve termine durante un'esacerbazione del processo o per rimuovere il paziente da una condizione acuta): spondilite anchilosante, artrite psoriasica e reumatoide, inclusa l'artrite reumatoide giovanile (in alcuni casi può essere necessaria una terapia di mantenimento a basse dosi), subacuta e acuta borsite, artrite gottosa acuta, tendosinovite acuta aspecifica, artrosi post-traumatica, sinovite con osteoartrite, epicondilite;
Collagenosi (durante un'esacerbazione o come terapia di supporto): lupus eritematoso sistemico, dermatomiosite sistemica (polimiosite), cardiopatia reumatica acuta, polimialgia reumatica con arterite a cellule giganti;
Malattie della pelle: dermatite erpetiforme bollosa, dermatite seborroica grave, pemfigo, eritema multiforme grave (sindrome di Stevens-Johnson), dermatite esfoliativa, micosi fungina, psoriasi grave;
Malattie degli occhi (gravi processi infiammatori acuti, infiammatori e allergici con danni agli occhi e agli annessi): infiammazione della parte anteriore dell'occhio, ulcere corneali del bordo allergico, danni agli occhi causati da Herpes zoster, uveite posteriore diffusa e coroidite, oftalmia simpatica, neurite ottica, cheratite, congiuntivite allergica, corioretinite, iridociclite e irite;
Malattie allergiche: asma bronchiale, dermatite (atopica, da contatto), allergia ai farmaci, malattia da siero, rinite allergica perenne o stagionale (con l'inefficacia della terapia standard);
Malattie dell'apparato respiratorio: sarcoidosi sintomatica, sindrome di Leffler (refrattaria alla terapia con altri metodi), berillio, tubercolosi polmonare fulminante o disseminata (contemporaneamente ad appropriata chemioterapia antitubercolare), polmonite da aspirazione;
Malattie ematologiche: anemia emolitica acquisita (autoimmune), trombocitopenia secondaria negli adulti, porpora trombocitopenica idiopatica negli adulti, eritroblastopenia (anemia eritrocitica), anemia ipoplastica congenita (eritroide);
Malattie dell'apparato digerente: colite ulcerosa, morbo di Crohn (per rimuovere il paziente da uno stato critico);
Malattie del sistema nervoso: sclerosi multipla (con esacerbazione), edema cerebrale causato da un tumore al cervello;
Malattie oncologiche: linfomi e leucemie negli adulti, leucemia acuta nei bambini (come terapia palliativa);
Sindrome edematosa: proteinuria nella sindrome nefrosica senza uremia, di tipo idiopatico o associata a lupus eritematoso sistemico (per l'induzione di diuresi o terapia);
Malattie di altri organi e sistemi: meningite tubercolare con blocco subaracnoideo o in presenza di una minaccia di sviluppo di blocco (contemporaneamente alla corrispondente chemioterapia antitubercolare), trichinosi con danno al miocardio o al sistema nervoso.

Controindicazioni

Assoluto:

Infezioni batteriche o virali acute e croniche con insufficienza di antibiotici e chemioterapia;
Infezioni fungine sistemiche;
Periodo da 6 settimane prima e 2 settimane dopo le vaccinazioni preventive;
Somministrazione di vaccini vivi o vivi attenuati (con la nomina di dosi immunosoppressive di Metilprednisolone-FS);
Storia di ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Relativo (il metilprednisolone-FS deve essere assunto con cautela nelle seguenti malattie / condizioni):

Ipertensione arteriosa;
Insufficienza cardiaca congestizia;
Diabete mellito o storia familiare della malattia;
Pancreatite;
Malattie dell'apparato digerente (ileite locale, ulcera peptica, colite ulcerosa o altre malattie infiammatorie dell'apparato digerente o diverticolite con un aumentato rischio di perforazione e sanguinamento);
Herpes degli occhi (a causa di una possibile perforazione corneale);
Glaucoma;
Storia di ipotiroidismo, miopatia indotta da corticosteroidi;
Insufficienza epatica;
Cirrosi epatica;
Insufficienza renale;
Anastomosi intestinali recenti;
Un ascesso o altre infezioni piogene;
Infarto miocardico recente;
Epilessia;
Disturbi della coagulazione del sangue;
Tendenza a sviluppare tromboflebite;
Disordini mentali.

Metodo di somministrazione e dosaggio

La dose iniziale di Metilprednisolone-FS per gli adulti è determinata dall'indicazione. Per le malattie meno gravi, possono essere sufficienti dosi basse, sebbene in alcuni casi possano essere necessarie dosi iniziali più elevate.

Nella terapia circadiana, il metilprednisolone-FS deve essere assunto dopo i pasti, senza masticare, con la quantità di liquido richiesta, preferibilmente dopo la colazione. In alcuni casi, ad esempio, in presenza di attacchi mattutini e notturni in pazienti con malattie polmonari ostruttive, è possibile assumere una dose giornaliera in 2 dosi: 2/3 della dose al mattino (tra le 6.00 e le 8.00), il resto - la sera (tra le 18.00 e 20.00).

Di norma, vengono prescritte dosi giornaliere elevate per le seguenti indicazioni:

Sclerosi multipla: 200 mg
Edema cerebrale: 200-1000 mg;
Trapianto di organi: fino a 7 mg / kg.

In assenza di un effetto terapeutico sufficiente, il farmaco deve essere sospeso e deve essere prescritto un trattamento alternativo.

Dopo la fine della terapia, il metilprednisolone-FS deve essere sospeso gradualmente.

Quando si ottiene un risultato soddisfacente, il paziente deve selezionare individualmente una dose di mantenimento. Per fare ciò, gradualmente, ad intervalli regolari, ridurre la dose iniziale fino a trovare la dose efficace più piccola che consente di mantenere l'effetto ottenuto.

Se la condizione clinica cambia a causa dell'insorgenza della remissione o dell'esacerbazione della malattia, la dose deve essere aggiustata. Inoltre, è possibile modificare il regime posologico in situazioni di stress che non sono direttamente correlate alla malattia sottostante (in alcuni casi, potrebbe essere necessario un breve aumento della dose).

È anche possibile prescrivere la terapia alternata - un regime di dosaggio in cui una doppia dose giornaliera di Metilprednisolone-FS viene prescritta a giorni alterni, al mattino. Di norma, questo tipo di terapia è indicato con l'uso prolungato del farmaco per ridurre al minimo alcuni effetti indesiderati, tra cui l'inibizione della crescita nei bambini, lo stato cushingoide, la sindrome da astinenza e la soppressione del sistema ipofisario-surrenale.

Effetti collaterali

Lo sviluppo di reazioni avverse gravi dipende dalla dose di metilprednisolone-FS e dalla durata della terapia. Di norma, i disturbi si sviluppano con l'uso prolungato del farmaco.

Durante il trattamento possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:

Sistema cardiovascolare: embolia, iper- o ipotensione arteriosa, insufficienza cardiaca in pazienti cardiopatici, rottura del miocardio nella zona dell'infarto del miocardio;
Apparato digerente: pancreatite, dispepsia, nausea, sanguinamento gastrico, dolore addominale, gonfiore, diarrea, ulcere peptiche con perforazione e sanguinamento, esofagite, esofagite ulcerosa, colite ulcerosa con possibile perforazione intestinale, aumentata attività di alanina aminotransferasi e aminotransferasi alcalina, asp di regola, non è significativo ed è reversibile);
Sistema endocrino e metabolismo: aumento dei livelli di calcio urinario, soppressione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene, ritardo della crescita nei bambini, irregolarità mestruali, aumento di peso, sindrome cushingoide, aumento dell'appetito, irsutismo, ridotta tolleranza ai carboidrati, manifestazione di diabete mellito latente, aumento del fabbisogno di insulina e farmaci ipoglicemizzanti orali in pazienti con diabete mellito, bilancio negativo di azoto e calcio, squilibrio elettrolitico e metabolismo minerale, lipomatosi epidurale, ipopotassiemia e alcalosi ipokaliemica, acidosi metabolica, ritenzione di liquidi e sodio nel corpo;
Sistema nervoso: pseudotumore del cervello, aumento della pressione intracranica (con edema della testa del nervo ottico (ipertensione endocranica benigna)), convulsioni, amnesia, mal di testa, vertigini;
Sistema immunitario: ipersensibilità ai componenti del farmaco (comprese reazioni anafilattoidi e anafilattiche), cambiamenti nelle reazioni ai test cutanei;
Sistema muscoloscheletrico: osteoporosi, miopatia da steroidi, fratture patologiche, rottura dei tendini (soprattutto il tendine di Achille), artralgia, debolezza muscolare, artropatia neuropatica, osteonecrosi, mialgia, atrofia muscolare, fratture da compressione della colonna vertebrale;
Pelle: atrofia cutanea, rallentamento della rigenerazione, secchezza e assottigliamento della pelle, eritema, comparsa di ematomi e strisce atrofiche della pelle (strie), prurito, angioedema, eruzioni cutanee, orticaria, teleangectasie, iperidrosi, acne, ecchimosi, petecchie, sarcoma di Kaposi;
Sangue e sistema linfatico: aumento del numero totale di leucociti con diminuzione del numero di eosinofili, linfociti e monociti, aumento della coagulazione del sangue;
Organo uditivo ed equilibrio: vertigini;
Organo della vista: aumento della pressione intraoculare, assottigliamento della sclera e della cornea, cataratta sottocapsulare posteriore, glaucoma, esoftalmo, corioretinopatia sierosa centrale;
Infezioni ed infestazioni: aumentata suscettibilità alle infezioni virali, batteriche e fungine e loro gravità con mascheramento dei segni, recidiva di tubercolosi latente, attivazione di infezioni latenti, infezioni opportunistiche;
Disturbi psichiatrici: cambiamenti di personalità, depressione, irritabilità, euforia, tendenze suicide, labilità dell'umore, insonnia, psicosi, dipendenza psicologica, disturbi e comportamento psicotici, demenza, disturbi del sonno, comportamento patologico, ansia, disfunzione cognitiva (inclusa confusione e amnesia);
Generali: interruzione del processo di recupero, malessere, aumento della fatica, singhiozzo persistente durante l'uso di metilprednisolone-FS a dosi elevate, ipoglicemia, sindrome da astinenza (con interruzione improvvisa).

istruzioni speciali

Durante la terapia, è necessario tenere conto della possibilità dell'influenza del metilprednisolone-FS su vari sistemi corporei:

Sistema cardiovascolare: in presenza di fattori di rischio, l'uso prolungato del farmaco ad alte dosi può causare lo sviluppo di ulteriori complicazioni (è richiesto un attento monitoraggio delle condizioni del paziente);
Tratto gastrointestinale: la riduzione del dolore può rendere difficile la diagnosi di complicanze del tratto digerente; anche la terapia GCS può mascherare il periodo latente di iperparatiroidismo, sintomi di ulcere peptiche, sanguinamento o perforazione senza sindrome da dolore grave;
Sistema immunitario: a causa della possibilità di sviluppare reazioni allergiche, è necessario prendere le misure necessarie prima di iniziare la terapia, soprattutto se c'è una storia di allergia ai farmaci;
Maggiore suscettibilità alle infezioni / effetti immunosoppressivi: a causa di una diminuzione della resistenza alle infezioni, esiste il rischio di sviluppare infezioni secondarie causate da batteri, virus e funghi, protozoi o elminti di qualsiasi localizzazione nel corpo; l'incidenza di complicanze infettive aumenta con l'aumentare della dose;
Disturbi mentali: durante l'assunzione di Metilprednisolone-FS, può aumentare una propensione già esistente a reazioni psicotiche e instabilità emotiva. I sintomi di disturbi mentali potenzialmente gravi di solito compaiono entro pochi giorni o settimane dall'inizio del trattamento. Di norma, scompaiono dopo la riduzione della dose o l'interruzione della terapia, sebbene a volte possa essere richiesto un trattamento speciale;
Organo della vista: con terapia prolungata, cataratta sottocapsulare posteriore e cataratta nucleare (soprattutto nei bambini), si può sviluppare un aumento della pressione intraoculare o esoftalmo, che può portare a glaucoma con possibile danno al nervo ottico. Aumenta anche il rischio di sviluppare infezioni oculari secondarie causate da funghi e virus;
Sistema muscoloscheletrico: miopatia acuta (il più delle volte si sviluppa in presenza di disturbi della trasmissione neuromuscolare o in pazienti che contemporaneamente utilizzavano anticolinergici); con la terapia a lungo termine, in molti casi, è stato notato lo sviluppo dell'osteoporosi (i fattori della sua insorgenza includono: età da 65 anni, fratture frequenti nella storia familiare o nella storia del paziente, amenorrea premenopausale, menopausa precoce (fino a 45 anni), basso peso corporeo);
Sistema endocrino: nel diabete mellito, l'uso prolungato di Metilprednisolone-FS può portare ad un aumento della glicemia e ad un peggioramento delle condizioni del paziente. Con una forte cancellazione della terapia, è possibile sviluppare un'insufficienza surrenalica acuta, che può essere fatale, pertanto il farmaco deve essere annullato gradualmente, per diverse settimane;
Altri: a causa del rischio di aumento della pressione sanguigna, ritenzione di acqua e sale e aumento della secrezione di potassio durante la terapia prolungata, si raccomanda di misurare regolarmente il livello di glucosio nelle urine e nel sangue, monitorare la pressione sanguigna, eseguire esami del sangue occulto nelle feci, monitoraggio a raggi X della colonna vertebrale, determinazione degli indicatori di sedimentazione eritrociti. Quando combinato con diuretici, l'equilibrio elettrolitico deve essere attentamente monitorato. Quando si utilizza il metilprednisolone-FS per la prevenzione dell'ipopotassiemia, è necessario seguire una dieta appropriata con un apporto limitato di sale e integratori di potassio.

Durante l'uso di Metilprednisolone-FS, c'è il rischio di sviluppare reazioni avverse come vertigini, capogiri, affaticamento, disturbi visivi e disturbi dell'umore. In questi casi, non è consigliabile che i pazienti guidino veicoli o lavorino con altri meccanismi.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso simultaneo di Methylprednisolone-FS con alcuni farmaci, possono verificarsi i seguenti effetti:

Rifampicina, fenitoina, piramidone, fenobarbital: diminuzione dell'effetto del metilprednisolone (può essere necessario un aumento della dose);
Isoniazide, succo di pompelmo, antibiotici macrolidi (troleandomicina): un aumento del livello di metilprednisolone nel plasma sanguigno, che può portare ad un aumento degli effetti terapeutici e collaterali;
Ciclofosfamide, tacrolimus: induzione della clearance epatica del metilprednisolone, aumento del rischio di effetti collaterali;
Contraccettivi orali: aumento del rischio di sviluppare un effetto immunosoppressivo atipico;
Ciclosporina: la probabilità di sviluppare convulsioni;
Ritonavir, indinavir: aumento della concentrazione di metilprednisolone-FS nel plasma sanguigno;
Inibitori della proteasi dell'HIV: induzione del loro metabolismo, a causa del quale la loro concentrazione nel plasma sanguigno diminuisce;
Aminoglutetimide: esacerbazione dei cambiamenti endocrini causati dalla terapia a lungo termine con metilprednisolone-FS;
Salicilati e altri farmaci antinfiammatori non steroidei: aumento della probabilità di lesioni ulcerative della mucosa gastrica e rischio di sviluppare sanguinamento gastrointestinale;
Anticolinergici: aumento della probabilità di sviluppare miopatia acuta;
Anticoagulanti: aumentano o diminuiscono la loro azione (il tempo di protrombina deve essere monitorato);
Farmaci ipoglicemici: diminuzione della loro efficacia;
Fluorochinoloni: danni ai tendini;
Immunizzazione: aumento del rischio di sviluppare malattie virali;
Ormone della crescita: riducendone l'effetto;
Glicosidi cardiaci: potenziano la loro azione;
Clorochina, idrossiclorochina: aumento del rischio di sviluppare cardiomiopatia e miopatia;
Praziquantel: diminuzione della sua concentrazione nel sangue;
Diuretici, amfotericina: aumento della probabilità di ipopotassiemia.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 25 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!