Mirvaso Derm
Mirvazo Derm: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Mirvaso Derm
Codice ATX: D11AX21
Principio attivo: brimonidine (Brimonidine)
Produttore: Laboratories Galderma (Francia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-09-10
Prezzi nelle farmacie: da 1578 rubli.
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Mirvaso Derm è un farmaco destinato al trattamento dell'eritema facciale nella rosacea.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di un gel per uso esterno: opaco, dal giallo pallido al bianco (10 o 30 g ciascuno in un tubo di plastica laminato con un tappo a vite in polipropilene e protezione contro l'apertura da parte dei bambini, in una scatola di cartone 1 tubo e istruzioni per l'uso Mirvazo Derm).
1 g di gel contiene:
- principio attivo: brimonidina tartrato - 5 mg;
- componenti aggiuntivi: metil paraidrossibenzoato, biossido di titanio, carbomer, glicerolo, fenossietanolo, idrossido di sodio, glicole propilenico, acqua depurata.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La brimonidina appartiene ad agonisti altamente selettivi dei recettori α 2 -adrenergici: la sua affinità per i recettori α 2 -adrenergici è 1000 volte superiore all'affinità per i recettori α 1 -adrenergici.
Quando il gel viene applicato sulla pelle del viso, l'eritema diminuisce a causa della vasocostrizione diretta (restringimento del lume) dei vasi cutanei.
Farmacocinetica
L'assorbimento della brimonidina, che fa parte di Mirvaso Derm, è stato studiato in uno studio clinico a cui hanno preso parte 24 pazienti adulti con eritema facciale con rosacea. L'accumulo del principio attivo nel plasma sanguigno sullo sfondo di una singola applicazione giornaliera del farmaco sulla pelle del viso per 29 giorni non è stato registrato.
La trasformazione metabolica dell'agente procede attivamente nel fegato. La brimonidina ei suoi metaboliti vengono escreti principalmente dai reni.
Indicazioni per l'uso
Mirvaso Derm è consigliato per il trattamento dell'eritema facciale nella rosacea.
Controindicazioni
Assoluto:
- età fino a 18 anni;
- l'allattamento al seno;
- uso simultaneo con inibitori della monoamino ossidasi (MAO) (selegilina, moclobemide) e antidepressivi triciclici (imipramina) e tetraciclici (mirtazapina, mianserina e maprotilina) che influenzano la trasmissione noradrenergica;
- ipersensibilità a qualsiasi componente del prodotto.
Relativo (Mirvaso Derm gel deve essere usato con estrema cautela):
- violazioni del fegato e / o dei reni (non sono stati condotti studi sull'uso del farmaco in pazienti di questo gruppo a rischio);
- gravidanza (in casi eccezionali e solo su prescrizione del medico).
Mirvazo Derm, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Mirvaso Derm gel è inteso esclusivamente per uso esterno. Deve essere applicato solo sul viso.
In presenza di eritema, si consiglia di applicare il prodotto in una piccola quantità con uno strato sottile 1 volta al giorno su 5 aree: la pelle della fronte, del mento, del naso e delle guance. Nel trattare la pelle, il farmaco deve essere distribuito uniformemente sul viso, facendo attenzione a non far arrivare il prodotto negli occhi, sulle palpebre, sulle labbra, sulla mucosa orale e nasale.
La dose massima giornaliera consigliata di gel, suddivisa in 5 parti a seconda delle aree di applicazione, è di 1 g, che equivale all'incirca alla dimensione di 5 teste di fiammifero. All'inizio del corso della terapia, una piccola quantità di farmaco deve essere utilizzata per almeno 7 giorni (inferiore alla dose massima giornaliera). In futuro, tenendo conto dell'efficacia e della tollerabilità del trattamento, la quantità di gel applicato può essere gradualmente aumentata.
Dopo aver completato la procedura, assicurati di lavarti le mani.
Effetti collaterali
Nel corso degli studi clinici, le reazioni avverse più frequenti registrate nei pazienti nell'1,2-3,3% dei casi sono state prurito, arrossamento, vampate di calore e sensazione di bruciore della pelle. Nella maggior parte dei casi, questi disturbi erano lievi o moderati e non richiedevano l'interruzione del trattamento. Sono stati segnalati casi di esacerbazione dei sintomi della rosacea in persone che usano Mirvazo Derm. Sulla base dei dati di tutti gli studi condotti, queste esacerbazioni sono state osservate nel 16% dei pazienti.
Nel periodo post-registrazione sono stati registrati frequenti casi di peggioramento delle vampate di calore, arrossamenti, sensazioni di bruciore e pelle pallida nella zona di applicazione del gel.
Durante l'implementazione degli studi clinici, sono stati rilevati i seguenti effetti collaterali di Mirvaso Derm:
- sistema cardiovascolare: spesso (da> 1/100 a 1/10 000 a <1/1000) - ipotensione arteriosa *;
- organo della vista: raramente (da> 1/1000 a <1/100) - edema palpebrale;
- sistema nervoso: raramente - paresteziya, mal di testa;
- tratto gastrointestinale (IDI): raramente - secchezza delle fauci;
- sistema respiratorio, torace e organi mediastinici: raramente - congestione nasale;
- pelle e tessuto sottocutaneo: spesso - sensazione di bruciore della pelle, prurito, arrossamento, sbiancamento della pelle nel sito di applicazione *; raramente - sensazione di calore, irritazione cutanea, rosacea, pelle secca, dermatite, indolenzimento cutaneo, acne, dermatite da contatto, fastidio cutaneo, dermatite allergica da contatto, eruzione papulare, orticaria *, gonfiore del viso *; raramente - edema di Quincke *;
- disturbi generali: raramente - una sensazione di caldo / freddo nel sito di applicazione.
* Reazioni avverse registrate nel periodo successivo alla registrazione.
Overdose
Non ci sono dati sul sovradosaggio di brimonidina negli adulti con uso esterno. In caso di somministrazione orale accidentale di Mirvazo Derm, i sintomi di un sovradosaggio di agonisti dei recettori α 2- adrenorecettivi possono includere fenomeni quali debolezza, letargia, sonnolenza, vomito, ipotensione arteriosa, ipotermia, miosi, aritmia, bradicardia, apnea, depressione respiratoria e convulsioni.
Nel corso dello studio clinico, sono stati registrati due casi di reazioni avverse gravi dovute all'ingestione accidentale del gel da parte di bambini piccoli. I sintomi osservati nei bambini con questa condizione corrispondevano ai sintomi di un sovradosaggio di agonisti dei recettori α 2- adrenergici e sono scomparsi completamente entro 24 ore.
In caso di ingestione accidentale del gel, viene prescritto un trattamento di supporto e sintomatico, vengono prese misure per garantire il mantenimento della pervietà delle vie aeree.
istruzioni speciali
Il farmaco non deve essere applicato sulla zona degli occhi, sulla pelle irritata o su ferite aperte. Se si osserva una grave irritazione o allergia, interrompere la terapia.
Mirvaso Derm gel può essere utilizzato in combinazione con altri farmaci destinati al trattamento degli elementi infiammatori della rosacea, nonché in combinazione con i cosmetici. Tuttavia, possono essere applicati sulla pelle solo dopo che il gel si è asciugato e non appena prima dell'applicazione.
L'effetto del farmaco inizia a indebolirsi poche ore dopo la procedura. In alcuni pazienti è stata osservata una ripresa dell'eritema e delle vampate di calore in forma più grave rispetto a quelle osservate prima della terapia. Di norma, tali casi sono stati registrati durante le prime 2 settimane dopo l'inizio del ciclo di trattamento. Durante la terapia con il farmaco, alcuni pazienti hanno manifestato vampate di calore, il cui tempo di insorgenza variava da 30 minuti a diverse ore dopo la procedura. Di solito, dopo l'abolizione di Mirvaso Derm, sono passati eritemi e vampate di calore. Se, durante la terapia, si osserva un aggravamento dell'eritema, l'uso del farmaco deve essere sospeso. L'assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e antistaminici, lozioni rinfrescanti e altre misure sintomatiche possono alleviare i sintomi.
Dopo la ripresa dell'uso del gel, sono stati registrati casi di esacerbazione di eritema e vampate di calore con un decorso più grave. Quando si inizia a utilizzare Mirvazo Derm dopo un'interruzione temporanea del trattamento, è necessario innanzitutto eseguire un'applicazione di prova del gel su una piccola area della pelle del viso entro e non oltre 1 giorno prima dell'applicazione del preparato su tutte le aree del viso.
È necessario applicare il gel solo una volta al giorno e in uno strato molto sottile, evitando di aumentare la dose massima giornaliera, poiché non è stata stabilita la sicurezza di dosi troppo elevate o applicazioni giornaliere multiple del gel.
In presenza di malattie cardiovascolari gravi, incontrollate o instabili, depressione, insufficienza circolatoria cerebrale / coronarica, malattia di Raynaud, ipotensione ortostatica, tromboangioite obliterante, sclerodermia o sindrome di Sjogren, l'uso simultaneo con agonisti del recettore α-adrenergico sistemici può aggravare la gravità di questa classe di reazioni avverse …
La composizione di Mirvaso Derm comprende metil paraidrossibenzoato, che può portare allo sviluppo di reazioni allergiche (comprese reazioni di tipo ritardato), nonché glicole propilenico, che può provocare irritazione cutanea.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Mirvazo Derm non influisce o influisce in modo trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare altri macchinari complessi e potenzialmente pericolosi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Le informazioni sull'uso della brimonidina durante la gravidanza sono estremamente limitate o assenti. Nel processo di studi preclinici sulla tossicità riproduttiva negli animali, non è stato rilevato alcun effetto negativo diretto o indiretto del farmaco. Tuttavia, nonostante ciò, non è consigliabile utilizzare Mirvaso Derm come misura precauzionale per le donne in gravidanza.
Non è stato stabilito se la brimonidina ei suoi metaboliti siano escreti nel latte materno, pertanto è impossibile escludere una minaccia per i neonati. Durante l'allattamento, Mirvazo Derm non deve essere usato. Se una donna che allatta necessita di terapia farmacologica, è necessario risolvere il problema del trasferimento del bambino all'alimentazione artificiale.
Uso infantile
Per i pazienti di età inferiore a 18 anni, il trattamento con il farmaco è controindicato: bambini di età inferiore a 2 anni - a causa di un rischio sistemico significativo, bambini di età compresa tra 2 e 18 anni - a causa della mancanza di dati che confermino l'efficacia e la sicurezza di Mirvazo Derm per questa fascia di età.
Con funzionalità renale compromessa
In presenza di funzionalità renale compromessa, usi Mirvaso Derm con cautela.
Per violazioni della funzionalità epatica
In presenza di disfunzioni epatiche, si consiglia di utilizzare Mirvazo Derm con cautela.
Uso negli anziani
Nel corso degli studi clinici, non è stata riscontrata alcuna differenza pronunciata nel profilo di sicurezza negli anziani e nei pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni.
Interazioni farmacologiche
La brimonidina non è stata studiata per le interazioni con altri farmaci / agenti.
L'uso simultaneo di Mirvaso Derm con inibitori MAO è controindicato, poiché ciò porta a un deterioramento dell'assorbimento di brimonidina e ad un aumento dello sviluppo di effetti collaterali sistemici sotto forma di ipotensione arteriosa, e influenza anche il processo metabolico e l'assorbimento delle ammine circolanti.
Combinazioni di medicinali che richiedono attenzione:
- etanolo, oppiacei, barbiturici, anestetici o sedativi (farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale): si può registrare un effetto aggiuntivo o potenziante;
- metilfenidato, clorpromazina, reserpina (farmaci che possono influenzare il metabolismo delle ammine e aumentarne il livello nel sangue): bisogna fare attenzione con queste combinazioni, nonostante non ci siano informazioni sull'effetto della brimonidina sulle catecolamine circolanti;
- la prazosina, l'isoprenalina e altri antagonisti o agonisti dei recettori α-adrenergici sono farmaci sistemici (indipendentemente dalla loro forma di dosaggio) che hanno la capacità di interagire con gli agonisti dei recettori α-adrenergici o influenzarne l'effetto: si raccomanda di prestare attenzione all'inizio del corso della terapia di combinazione o quando si aggiusta la dose farmaci sistemici;
- glicosidi cardiaci, farmaci antipertensivi: può esserci una diminuzione della pressione sanguigna clinicamente non significativa.
Analoghi
Gli analoghi di Mirvaso Derm sono Luxfen, Brim Antiglau ECO, Alfagan R, Alfabrim.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini, a temperatura non superiore a 30 ° C, senza congelamento.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Dopo la prima apertura del tubo, il gel deve essere conservato per non più di 6 mesi, ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Mirvaso Derm
Le recensioni di Mirvaso Derm trovate sui siti web medici sono ambigue. Quasi tutti i pazienti che soffrono di rosacea notano il rapido effetto (che si manifesta entro 10-30 minuti dall'applicazione) del farmaco, fornendo la completa rimozione del rossore, levigatura della carnagione e sollievo dalle manifestazioni della rosacea per circa 5-6 ore.
Tuttavia, molti pazienti non sono contenti del fatto che l'effetto di Mirvaso Derm sia a breve termine e, dopo un uso ripetuto del gel, molto spesso si verifica un effetto collaterale, a volte piuttosto lungo, sotto forma di aggravamento di eritema e vampate di calore. In alcune revisioni, a causa dell'effetto estetico a breve termine del gel, si consiglia di utilizzare Mirvazo Derm solo prima di alcuni eventi importanti, per poi utilizzarlo il più raramente possibile. Gli svantaggi dello strumento includono anche il suo costo elevato.
Il prezzo di Mirvaso Derm nelle farmacie
Il prezzo di Mirvaso Derm, un gel per uso esterno, può essere di 1680-1880 rubli. per un tubo da 30 g.
Mirvazo Derm: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Mirvaso Derm 0,5% gel per uso esterno 30 g 1 pz. RUB 1578 Acquistare |
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Mirvaso Derm gel per esterno. ca. 0,5% tubo 30g RUB 1.750 Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
