Utrozhestan - Istruzioni, Uso Durante La Gravidanza, Prezzo, 200 Mg

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Utrozhestan

Utrozhestan: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Interazioni farmacologiche
14. 14. Analoghi
15. 15. Termini e condizioni di conservazione
16. 16. Termini di dispensa dalle farmacie
17. 17. Recensioni
18. 18. Prezzo in farmacia

Nome latino: Utrogectan

Codice ATX: G03DA04

Principio attivo: progesterone (progesterone)

Produttore: Cyndea Pharma SL (Spagna); OLIC (Thailand) Limited [OLIC (Thailand) Limited] (Thailandia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2018-11-26

Prezzi nelle farmacie: da 270 rubli.

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Utrozhestan è un agente gestageno utilizzato per disturbi causati da carenza di progesterone.

Forma e composizione del rilascio

Utrozhestan è prodotto sotto forma di capsule: con una superficie lucida, gelatinosa morbida, giallastra, ovale (200 mg) o rotonda (100 mg); contenuto - sospensione oleosa omogenea biancastra senza chiara separazione di fase (dosaggio 100 mg - 14 pezzi in un blister, 200 mg - 7 pezzi in un blister; in una scatola di cartone 2 blister).

1 capsula contiene:

• principio attivo: progesterone micronizzato - 100 o 200 mg;
• componenti aggiuntivi: lecitina di soia, olio di girasole;
• involucro: glicerolo, gelatina, biossido di titanio.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il progesterone, il principio attivo di Utrozhestan, è identico all'ormone naturale prodotto dal corpo luteo dell'ovaio. Dopo essersi legato ai recettori sulla superficie delle membrane cellulari degli organi bersaglio, penetra nel nucleo cellulare e, attivando il DNA, accelera la produzione di RNA. La sostanza provoca il passaggio dell'endometrio (la mucosa che riveste la cavità uterina) dalla fase di proliferazione, iniziata dall'ormone follicolare estradiolo, alla fase secretoria, e dopo la fecondazione dell'uovo, allo stato necessario per il suo normale sviluppo.

Utrozhestan aiuta a ridurre la contrattilità e l'eccitabilità dei muscoli delle tube di Falloppio e dell'utero, nonché la formazione di un normale endometrio. Attiva lo sviluppo delle camere terminali della ghiandola mammaria e induce l'allattamento, fornisce un aumento delle riserve di grasso stimolando l'enzima proteina lipasi. Utrozhestan migliora l'utilizzo del glucosio e porta all'accumulo di glicogeno nel fegato favorendo un aumento della concentrazione di insulina stimolata e basale. A causa dell'influenza dell'agente gestageno, la produzione di ormoni gonadotropici della ghiandola pituitaria aumenta, l'azotemia diminuisce e aumenta l'escrezione di azoto da parte dei reni.

Farmacocinetica

Assunzione orale

Il progesterone micronizzato è caratterizzato da un rapido assorbimento dal tratto gastrointestinale (GIT). Nel plasma sanguigno, il livello di progesterone aumenta gradualmente durante la prima ora dopo l'ingestione e la concentrazione massima (C _max) della sostanza viene raggiunta dopo 1-3 ore. Dopo la somministrazione, il livello della sostanza nel plasma aumenta dalla lettura di 0,13 ng / ml a 4,25 e 11,75 ng / ml dopo 1 e 2 ore, rispettivamente, e quindi diminuisce alla lettura di 8,37; 2 e 1,64 ng / ml dopo 3, 6 e 8 ore, rispettivamente.

I principali metaboliti del progesterone rilevati nel plasma sanguigno sono il 5-alfa-diidroprogesterone e il 20-alfa-idrossi-delta-4-alfa-pregnanolone. Il principio attivo di Utrozhestan viene escreto nelle urine sotto forma di metaboliti, il 95% dei quali sono metaboliti coniugati con acido glucuronico, principalmente 3-alfa, 5-beta-pregnandiolo. Questi prodotti di biotrasformazione, determinati nel plasma sanguigno e nelle urine, sono simili a sostanze derivanti dalla secrezione fisiologica del corpo luteo.

Uso intravaginale

Dopo l'introduzione, si verifica un rapido assorbimento del progesterone, si nota un aumento della sua concentrazione nel plasma sanguigno dopo 1 ora e la C _{max viene} raggiunta dopo 2-6 ore. Quando si utilizza Utrozhestan 2 volte al giorno alla dose di 100 mg, la concentrazione media della sostanza rimane per 24 ore a un livello di 9,7 ng / ml. Se la dose giornaliera somministrata supera i 200 mg, è possibile raggiungere il livello di progesterone corrispondente al primo trimestre di gravidanza. La sostanza si lega alle proteine plasmatiche del 90%, si accumula nell'utero.

Nel corso della trasformazione metabolica, gli agenti si formano principalmente 3-alfa, 5-beta-pregnandiolo. La concentrazione plasmatica di 5-beta-pregnanolone nel sangue non aumenta. Il farmaco viene escreto dai reni sotto forma di metaboliti, la stragrande maggioranza dei quali è 3-alfa, 5-beta-pregnandiolo (pregnandione), come evidenziato da un costante aumento della concentrazione di quest'ultimo (dopo 6 ore, la C _max è 142 ng / ml).

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Utrozhestan è raccomandato per uso orale / intravaginale nei seguenti stati di carenza di progesterone nelle donne:

• infertilità dovuta a insufficienza luteale (progesterone);
• minaccia di aborto o prevenzione dell'aborto abituale sullo sfondo della carenza di progesterone.

L'assunzione di capsule per via orale è consigliata nei seguenti casi:

• irregolarità mestruali causate da anovulazione o disturbi dell'ovulazione;
• sindrome da tensione premestruale;
• premenopausa;
• malattia fibrocistica del seno;
• terapia ormonale sostitutiva (HRT) nelle donne in peri- e postmenopausa (in combinazione con farmaci contenenti estrogeni).

Intravaginalmente, le capsule di Utrozhestan sono prescritte per le seguenti condizioni / malattie:

• menopausa prematura;
• prevenzione / prevenzione del parto prematuro nei pazienti a rischio (presenza di accorciamento della cervice e / o una storia di parto prematuro e / o rottura prematura delle membrane);
• HRT sullo sfondo di carenza di progesterone con ovaie non funzionanti (assenti) (donazione di ovociti);
• supporto della fase luteale durante la preparazione alla fecondazione in vitro (IVF);
• supporto della fase luteale nel ciclo mestruale indotto / spontaneo;
• TOS in combinazione con farmaci contenenti estrogeni.

Controindicazioni

Assoluto:

• disturbi tromboembolici (ictus, infarto miocardico, embolia polmonare), emorragia intracranica o indicazioni di queste condizioni / malattie nella storia;
• tromboflebite, trombosi venosa profonda;
• aborto incompleto;
• sanguinamento dalla vagina di natura inspiegabile;
• neoplasie maligne diagnosticate / sospette dei genitali e delle ghiandole mammarie;
• porfiria;
• grave danno epatico come epatite, ittero colestatico, tumori epatici maligni, rotore, sindromi di Dubin-Johnson (attualmente o nella storia) - solo per somministrazione orale
• periodo di allattamento;
• età fino a 18 anni;
• ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco gestageno.

Parente (è necessario usare Utrozhestan con estrema cautela e periodicamente osservato da un medico):

• ipertensione arteriosa;
• danno al sistema cardiovascolare;
• insufficienza renale cronica (CRF);
• disturbi funzionali del fegato di gravità lieve / moderata;
• asma bronchiale;
• iperlipoproteinemia;
• diabete;
• emicrania;
• epilessia;
• depressione;
• II - III trimestri di gravidanza;
• fotosensibilità.

Istruzioni per l'uso di Utrozhestan: metodo e dosaggio

La durata della terapia con Utrozhestan dipende dalle caratteristiche e dalla natura della malattia.

Assunzione orale

Le capsule Utrozhestan devono essere assunte per via orale prima di coricarsi con acqua.

Di norma, in caso di carenza di progesterone, la dose giornaliera media di Utrozhestan è di 200-300 mg in 2 dosi divise (la sera prima di coricarsi - 200 mg e, se necessario, al mattino - 100 mg).

Dosaggi giornalieri raccomandati e frequenza di somministrazione secondo le indicazioni:

• insufficienza della fase luteale (premenopausa, mastopatia fibrocistica, sindrome da tensione premestruale, dismenorrea): 200/400 mg per 10 giorni (nella maggior parte dei casi dal 17 ° al 26 ° giorno del ciclo);
• minaccia di aborto, prevenzione dell'aborto abituale associato a carenza di progesterone: nel I-II trimestre di gravidanza, 200-600 mg al giorno; l'ulteriore utilizzo di Utrozhestan è consentito solo come indicato dal medico curante, dopo aver valutato i dati clinici del paziente;
• HRT nelle donne in postmenopausa: dal primo giorno di terapia estrogenica continua alla dose di 100-200 mg; le dosi sono selezionate individualmente;
• TOS in perimenopausa in combinazione con estrogeni: 200 mg per 12 giorni.

Uso intravaginale

Le capsule di Utrozhestan devono essere inserite in profondità nella vagina.

Dosaggi giornalieri raccomandati e frequenza di somministrazione:

• completa assenza di progesterone sullo sfondo di ovaie non funzionanti (assenti) (donazione di ovociti): combinato con trattamento con estrogeni nel 13 ° e 14 ° giorno del ciclo - 100 mg ciascuna, dal 15 ° al 25 ° giorno - 100 mg due volte al giorno, dal 26 ° giorno e quando viene diagnosticata la gravidanza - ogni settimana la dose viene aumentata di 100 mg al giorno fino a una dose massima di 600 mg, utilizzata in 3 dosi divise, questo dosaggio viene solitamente utilizzato per 60 giorni;
• prevenzione / profilassi del parto prematuro in pazienti a rischio (indicazione di una storia di parto prematuro e / o rottura prematura delle membrane; presenza di accorciamento cervicale): prima di andare a letto la sera dalla 22a alla 34a settimana di gravidanza Utrozhestan 200 mg;
• minaccia di aborto / prevenzione dell'aborto abituale causato da carenza di progesterone: nel I-II trimestre di gravidanza, 200-400 mg al giorno, diviso 2 volte;
• supporto della fase luteale nel ciclo mensile indotto / spontaneo sullo sfondo di infertilità associata a disturbi funzionali del corpo luteo: per 10 giorni, a partire dal 17 ° giorno del ciclo, 200-300 mg; con un ritardo delle mestruazioni e una gravidanza confermata, l'uso di Utrozhestan deve essere continuato;
• supporto della fase luteale durante il ciclo di fecondazione in vitro: a partire dal giorno dell'iniezione di gonadotropina corionica 200-600 mg durante il I-II trimestre di gravidanza.

Effetti collaterali

Assunzione orale

• sistema immunitario: estremamente raro - orticaria;
• genitali e ghiandola mammaria: spesso - sanguinamento aciclico, amenorrea, irregolarità mestruali; raramente - mastodinia;
• sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - capogiri transitori e sonnolenza (possono comparire, di solito, 1-3 ore dopo l'ingestione; la gravità di questi disturbi può essere ridotta riducendo il dosaggio, utilizzando prima di coricarsi o passando all'uso intravaginale)
• fegato e distesa biliare: raramente - ittero colestatico;
• tratto digestivo: spesso - gonfiore; raramente - stitichezza, diarrea, vomito; raramente - nausea;
• psiche: estremamente raro - depressione;
• pelle e tessuti sottocutanei: raramente - acne, prurito; estremamente raro - cloasma.

Si notano anche transitori capogiri e / o sonnolenza con concomitante ipoestrogenismo. Un aumento del dosaggio di estrogeni e una diminuzione del progesterone eliminano immediatamente questi effetti indesiderati, senza portare ad un indebolimento dell'effetto terapeutico di quest'ultimo.

Se il corso della terapia con Utrozhestan è stato iniziato molto presto (nella prima metà del ciclo mensile, specialmente prima del 15 ° giorno), il ciclo può essere abbreviato o può svilupparsi un sanguinamento aciclico. Queste reazioni avverse (amenorrea, alterazioni del ciclo mestruale, sanguinamento occasionale) sono comuni a tutti i progestinici.

Nella pratica clinica sono stati registrati i seguenti effetti indesiderati: tensione nelle ghiandole mammarie, sindrome premestruale, perdite vaginali, aumento della sudorazione notturna, dolori articolari, ritenzione di liquidi, ipertermia, pancreatite acuta, irsutismo, variazioni del peso corporeo, alopecia, aumento della pressione sanguigna, insonnia, alterazioni della libido, complicanze tromboemboliche, trombosi (sullo sfondo della terapia ormonale sostitutiva con somministrazione combinata di farmaci contenenti estrogeni).

La lecitina di soia, inclusa nelle capsule, può causare reazioni di ipersensibilità - orticaria, shock anafilattico.

Uso intravaginale

Sono stati segnalati rari casi di reazioni di intolleranza locale ai componenti di Utrozhestan (in particolare lecitina di soia), manifestate sotto forma di bruciore, prurito, iperemia della mucosa vaginale, secrezione oleosa.

Non è stata osservata la comparsa di effetti collaterali sistemici (inclusi sonnolenza / vertigini) sullo sfondo dell'uso intravaginale del farmaco alle dosi raccomandate.

Overdose

I possibili sintomi di un sovradosaggio di Utrozhestan sono sonnolenza, euforia, vertigini transitorie, dismenorrea e diminuzione della durata del ciclo mestruale.

La dose terapeutica abituale per alcuni pazienti può essere eccessivamente alta a causa della secrezione endogena instabile (emergente) esistente di progesterone, ipersensibilità a Utrozhestan o contenuto di estradiolo troppo basso.

In tali situazioni, se si verificano capogiri / sonnolenza, è necessario ridurre la dose giornaliera o assumere Utrozhestan prima di coricarsi entro 10 giorni dal ciclo mestruale. Se si verifica un accorciamento del ciclo mestruale o il verificarsi di spotting spotting, l'inizio del corso dovrebbe essere posticipato a un giorno successivo del ciclo (ad esempio, invece che dal 17 al 19).

In perimenopausa e con TOS nelle donne in postmenopausa, deve essere mantenuta la concentrazione ottimale di estradiolo. Se necessario, è possibile prescrivere un trattamento sintomatico.

istruzioni speciali

Utrozhestan non può essere utilizzato per la contraccezione.

Il farmaco è controindicato per essere assunto contemporaneamente al cibo, poiché ciò aumenta la biodisponibilità del progesterone.

Nel corso della terapia con progesterone a lungo termine, è necessario condurre sistematicamente esami medici, incluso uno studio sull'attività epatica. L'uso di Utrozhestan deve essere interrotto quando si sviluppa ittero colestatico o quando vengono rilevate anomalie nei test di funzionalità epatica.

In presenza di diabete mellito, può esserci una diminuzione della tolleranza al glucosio e un aumento della necessità di insulina e altri farmaci antidiabetici.

Se durante il trattamento si sviluppa amenorrea, è necessario escludere una possibile gravidanza.

In caso di sanguinamento aciclico, la terapia deve essere temporaneamente sospesa fino a quando non viene stabilita la causa della loro comparsa, anche esaminando l'endometrio.

È stato stabilito che nelle fasi iniziali, l'aborto spontaneo può essere causato nel 50% dei casi da malattie genetiche, nonché da processi infettivi e danni meccanici. Se gli aborti spontanei nelle prime fasi sono dovuti ai motivi sopra esposti, l'uso di Utrozhestan durante la gravidanza può solo ritardare il rigetto e l'evacuazione di un ovulo non vitale. Per prevenire un minaccioso aborto, si consiglia di utilizzare un agente gestageno solo in caso di insufficiente secrezione di progesterone.

Se c'è una tendenza a sviluppare cloasma o segni di esso nella storia, la radiazione UV dovrebbe essere evitata.

Sullo sfondo della terapia ormonale sostitutiva, la minaccia di tromboembolia venosa (embolia polmonare o trombosi venosa profonda), malattia coronarica, ictus ischemico è aggravata. A causa del rischio di complicanze tromboemboliche, è necessario abbandonare la terapia farmacologica con lo sviluppo di disturbi come visione doppia, esoftalmo, lesioni vascolari retiniche, perdita della vista, emicranie. Dovresti anche interrompere l'uso di Utrozhestan quando compaiono complicazioni trombotiche e tromboembolia venosa, indipendentemente dall'area interessata. I pazienti con una storia di tromboflebite richiedono un attento monitoraggio.

Secondo i risultati degli studi clinici, con l'uso combinato di gestageni sintetici e farmaci contenenti estrogeni per più di 5 anni, il rischio di cancro al seno aumenta leggermente. Non è noto se questo rischio sia aggravato dalla terapia ormonale sostitutiva con farmaci contenenti estrogeni combinati con progesterone. Gli studi hanno anche riscontrato un aumento del rischio di demenza all'inizio della terapia ormonale sostitutiva nei pazienti di età superiore ai 65 anni.

Prima e regolarmente durante l'implementazione della terapia ormonale sostitutiva, è necessario condurre esami per identificare possibili controindicazioni al trattamento.

L'uso del progesterone può influenzare gli indicatori della funzionalità tiroidea, la funzionalità epatica, nonché i livelli di pregnandiolo e i parametri della coagulazione.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

La somministrazione orale di Utrozhestan richiede cautela nei pazienti che utilizzano macchinari complessi e potenzialmente pericolosi (compresi i veicoli).

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Utrozhestan deve essere usato con cautela nel II-III trimestre di gravidanza a causa dell'aumentato rischio di colestasi.

Poiché il progesterone passa nel latte materno, l'uso di Utrozhestan durante l'allattamento è controindicato.

Uso infantile

I pazienti di età inferiore a 18 anni sono controindicati all'uso di Utrozhestan a causa della mancanza di dati che confermino la sua sicurezza ed efficacia negli adolescenti e nei bambini.

Con funzionalità renale compromessa

Si raccomanda di usare con cautela i pazienti con insufficienza renale cronica progestinica.

Per violazioni della funzionalità epatica

Una controindicazione assoluta per somministrazione orale di Utrozhestan è una grave malattia del fegato (compresi i dati nell'anamnesi).

Si raccomanda di usare Utrozhestan con cautela nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata.

Interazioni farmacologiche

Con la somministrazione orale di capsule di Utrozhestan contemporaneamente ad altre sostanze / preparati medicinali, è possibile la seguente interazione:

• ossitocina: una diminuzione del suo effetto lattogeno;
• farmaci antipertensivi, diuretici, immunosoppressori, anticoagulanti: aumentare l'effetto di questi farmaci;
• tetracicline, penicilline: indebolimento dell'efficacia del progesterone, a causa di una violazione del ricircolo intestinale-epatico degli ormoni sessuali a seguito di cambiamenti nella microflora intestinale;
• fenilbutazone, rifampicina, farmaci antiepilettici (fenitoina), barbiturici, griseofulvina, spironolattone e altri farmaci induttori degli enzimi epatici microsomiali CYP3A4: accelerazione del metabolismo del progesterone nel fegato;
• ketoconazolo: aumento della biodisponibilità del progesterone;
• bromocriptina: una diminuzione dell'efficacia di questo farmaco;
• ketoconazolo e ciclosporina: aumento dei livelli di queste sostanze.

La gravità di queste interazioni può differire in modo significativo nei diversi pazienti; pertanto, è difficile prevedere gli effetti clinici di queste interazioni.

La biodisponibilità del progesterone può diminuire con il consumo eccessivo di etanolo e il fumo.

Non è stata effettuata la valutazione dell'interazione del progesterone con altri farmaci / agenti per uso intravaginale. Al fine di prevenire violazioni del rilascio e dell'assorbimento del progesterone, si raccomanda di evitare l'uso simultaneo di Utrozhestan con altri farmaci usati per via intravaginale.

Analoghi

Gli analoghi di Utrozhestan sono: Vanel, Krainon, Iprozhin, Prajisan, Progestozhel, Progesterone, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Utrozhestan

Numerose recensioni su Utrozhestan sui forum medici sono estremamente positive. Il farmaco, secondo le revisioni, aiuta con i disturbi del ciclo associati a una carenza di progesterone, mostra buoni risultati nel trattamento dell'endometriosi e riduce il rischio di fallimento della gravidanza nelle prime fasi. Alcuni pazienti ritengono che, principalmente a causa dell'azione del farmaco, siano riusciti a mantenere la gravidanza e a sopportare il bambino. Notano anche l'efficacia del farmaco quando viene prescritto per normalizzare i livelli ormonali durante la menopausa e durante un ciclo di fecondazione in vitro per supportare la fase luteale. I vantaggi delle capsule includono anche la possibilità del loro utilizzo sia per via orale che intravaginale.

Gli svantaggi di Utrozhestan includono il suo costo elevato e la presenza di ormoni nella composizione. Molte revisioni indicano lo sviluppo della somministrazione orale di reazioni avverse come nausea, vomito, sonnolenza, mal di testa, letargia, forti capogiri. Ci sono pochissime lamentele sulla comparsa di effetti indesiderati durante la via vaginale di somministrazione delle capsule.

Prezzo per Utrozhestan nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Utrozhestan 200 mg è 400-480 rubli. per un pacchetto di 14 capsule, Utrozhestan 100 mg - 360-420 rubli. per confezione da 28 capsule.

Utrozhestan: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Utrozhestan 100 mg capsule 28 pz. 270 RUB Acquistare

Utrozhestan 200 mg capsule 14 pz. 356 r Acquistare

Capsule Utrozhestan 100mg 28 pz. OLIK 418 RUB Acquistare

Capsule mattutine 200mg 14 pz. Bezen 447 r Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!