Ketonal Active
Ketonal Active: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Ketonal Activ
Codice ATX: M01AE03
Principio attivo: Ketoprofen sale di lisina (Ketoprofen sale di lisina)
Produttore: Fine Foods & Pharmaceuticals N. T. M. S.p. A. (Fine Foods & Pharmaceuticals NTM, SpA) (Italia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2020-07-28
Prezzi nelle farmacie: da 146 rubli.
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Ketonal Active è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) per somministrazione orale.
Forma e composizione del rilascio
Il preparato viene prodotto sotto forma di granuli per la preparazione di una soluzione per somministrazione orale: un granulato omogeneo giallastro o bianco con un caratteristico odore di menta; la soluzione ricostituita è leggermente opalescente, incolore, con un caratteristico odore di menta (1 g di granuli in una bustina di materiale combinato, in una scatola di cartone da 12, 15, 18 o 30 bustine e istruzioni per l'uso di Ketonal Active).
1 g di granulato contiene:
- principio attivo: ketoprofene sale di lisina - 40 mg (equivalente al contenuto di ketoprofene - 25 mg);
- componenti aggiuntivi: saccarinato di sodio, mannitolo, cloruro di sodio, povidone (K30), biossido di silicio colloidale, aroma di menta.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Ketoprofene - FANS, azione analgesica, antinfiammatoria e antipiretica. Il farmaco, bloccando l'enzima COX (cicloossigenasi) di tipo 1 e 2, sopprime la produzione di prostaglandine. Dimostra attività anti-bradichinina, stabilizza le membrane lisosomiali e inibisce il rilascio di enzimi da esse che promuovono la distruzione dei tessuti sullo sfondo dell'infiammazione cronica. Ketonal Active riduce il rilascio di citochine, inibisce l'attività dei neutrofili. Aiuta a ridurre la rigidità mattutina e il gonfiore delle articolazioni, oltre ad aumentare la mobilità.
A differenza del ketoprofene, il sale di lisina di questa sostanza è una molecola a rapida dissoluzione con un pH neutro e quasi non irrita il tratto gastrointestinale (GIT).
Farmacocinetica
Se assunto per via orale, il ketoprofene viene assorbito rapidamente e in un volume sufficientemente ampio dal tratto gastrointestinale, la sua biodisponibilità è di circa l'80%. Dopo la somministrazione nel plasma sanguigno, la concentrazione massima del farmaco viene osservata dopo 0,5–2 ore e aumenta in modo lineare con l'aumento della dose somministrata. La concentrazione di equilibrio del principio attivo viene rilevata 24 ore dopo l'inizio dell'uso regolare di Ketonal Active.
La sostanza si lega alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina, di quasi il 99%, il volume di distribuzione è 0,1–0,2 l / kg. Il ketoprofene si distribuisce abbastanza facilmente negli organi e nei tessuti, supera le barriere istoematogene. Passa bene nei tessuti connettivi e nel liquido sinoviale. Nonostante il fatto che il livello in quest'ultimo sia leggermente inferiore a quello del plasma sanguigno, è più stabile (fissato fino a 30 ore).
Fondamentalmente, il processo di trasformazione metabolica del ketoprofene avviene nel fegato, dove subisce la glucuronizzazione, a seguito della quale si formano esteri con acido glucuronico. I metaboliti vengono eliminati dai reni.
Il ketoprofene non si accumula nel corpo.
Indicazioni per l'uso
Ketonal Active viene utilizzato per le seguenti condizioni / malattie:
- lesioni infiammatorie e degenerative del sistema muscolo-scheletrico: artrite sieronegativa - artrite psoriasica, malattia di Bechterew (spondilite anchilosante), artrite reattiva (malattia di Reiter); artrite reumatoide, artrosi, gotta, pseudogotta, radicolite, mialgia, tendinite, borsite, nevralgia;
- sindrome del dolore di grado lieve, moderato e grave: mal di denti, cefalea, dolore postoperatorio e post-traumatico, algomenorrea, sindrome del dolore nelle lesioni oncologiche.
Per i bambini di età superiore ai 6 anni, Ketonal Active è raccomandato per la terapia sintomatica a breve termine dei processi infiammatori che si verificano con o senza dolore e febbre, con lesioni del sistema muscolo-scheletrico, otite media.
Ketonal Active è destinato al trattamento sintomatico, alleviando l'infiammazione e il dolore al momento dell'uso e non influisce sulla progressione della malattia.
Controindicazioni
Assoluto:
- insufficienza cardiaca scompensata;
- stadio di esacerbazione delle lesioni erosive e ulcerative dello stomaco e del duodeno;
- sanguinamento nella fase attiva, inclusi gastrointestinale e cerebrovascolare;
- periodo di esacerbazione delle malattie infiammatorie intestinali (morbo di Crohn, colite ulcerosa);
- combinazione totale o parziale di rinosinusite da poliposi ricorrente, asma bronchiale e intolleranza all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS (comprese indicazioni nella storia);
- il periodo dopo l'operazione di innesto di bypass dell'arteria coronaria;
- disturbi emorragici (inclusa l'emofilia);
- iperkaliemia confermata;
- danno renale progressivo, grave insufficienza renale, con clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min;
- malattia epatica attiva o grave disfunzione epatica;
- III trimestre di gravidanza, periodo di allattamento;
- età fino a 6 anni;
- ipersensibilità a qualsiasi componente di Ketonala Active, nonché ad altri FANS.
Relativo (l'uso del farmaco richiede cautela):
- cardiopatia ischemica (CHD);
- insufficienza cardiaca cronica (CHF), ipertensione arteriosa (se c'è una storia di ritenzione di liquidi ed edema causato dall'assunzione di FANS, sono necessari un attento monitoraggio e una consulenza specialistica);
- una pronunciata diminuzione del volume di sangue circolante, anche dopo l'intervento chirurgico;
- lesioni cerebrovascolari;
- insufficienza renale cronica (CC 30-60 ml / min);
- asma bronchiale (la minaccia di un attacco di asma bronchiale è aggravata);
- ulcera allo stomaco e 12 ulcera duodenale, morbo di Crohn, colite ulcerosa (compreso indizi nell'anamnesi);
- presenza di infezione da Helicobacter pylori;
- porfiria epatica, danno epatico (storia);
- patologia arteriosa periferica;
- diabete;
- dislipidemia / iperlipidemia;
- osteoporosi grave;
- vecchiaia (incluso basso peso corporeo, indebolimento del corpo e uso concomitante di diuretici);
- gravi malattie somatiche;
- tubercolosi;
- terapia a lungo termine con FANS;
- uso combinato con farmaci come agenti antipiastrinici (clopidogrel, acido acetilsalicilico), anticoagulanti (warfarin), glucocorticosteroidi (prednisolone), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) (fluoxetina, citalopram, paroxetina);
- I e II trimestre di gravidanza;
- alcolismo e fumo.
Ketonal Active, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Una soluzione preparata da granuli Ketonal Active viene assunta per via orale durante i pasti.
La dose singola richiesta deve essere sciolta in 100 ml (½ bicchiere) di acqua potabile prima dell'assunzione; frequenza di utilizzo - fino a 3 volte al giorno.
Dosi singole consigliate:
- bambini e adolescenti da 6 a 14 anni: 40 mg (contenuto di 1 bustina);
- adolescenti sopra i 14 anni di età e pazienti adulti: 80 mg (contenuto di 2 bustine).
Per ridurre la probabilità di effetti avversi dal tratto gastrointestinale, Ketonal Active deve essere utilizzato nel corso più breve possibile alla dose minima efficace.
Effetti collaterali
- sistema immunitario: con una frequenza sconosciuta - reazioni anafilattiche, incluso shock anafilattico;
- sistema sanguigno e linfatico: raramente - anemia emorragica; con una frequenza sconosciuta - infiammazione dei vasi linfatici, porpora trombocitopenica, trombocitopenia, disfunzione del midollo osseo, agranulocitosi, leucocitopenia, leucocitosi, vasculite;
- sistema nervoso e organi sensoriali: raramente - sonnolenza, vertigini, mal di testa; raramente - tinnito, visione offuscata, parestesia; con una frequenza sconosciuta - irritabilità, labilità dell'umore, insonnia, disgeusia, convulsioni;
- fegato e vie biliari: raramente - un aumento dell'attività delle transaminasi epatiche e della concentrazione di bilirubina sierica nel sangue, associato a ridotta attività epatica; epatite;
- Tratto gastrointestinale: spesso - dispepsia, dolore addominale, nausea, vomito; raramente - gonfiore, costipazione / diarrea, gastrite; raramente - stomatite, ulcera duodenale, ulcera allo stomaco; con una frequenza sconosciuta: bruciore di stomaco, esacerbazione del morbo di Crohn e colite ulcerosa, perforazione del tratto gastrointestinale, sanguinamento gastrointestinale;
- reni e vie urinarie: con una frequenza sconosciuta - indicatori anormali di funzione renale, sindrome nefritica e nefrite tubulointerstiziale, insufficienza renale acuta;
- sistema respiratorio: raramente - asma bronchiale; con una frequenza sconosciuta - rinite, mancanza di respiro, broncospasmo (principalmente in individui con ipersensibilità identificata ad altri FANS, incluso l'acido acetilsalicilico), spasmo ed edema laringeo;
- sistema cardiovascolare: con frequenza sconosciuta - palpitazioni cardiache, ipotensione, vasodilatazione, tachicardia, ipertensione, insufficienza cardiaca;
- pelle e tessuti sottocutanei: raramente - eruzione cutanea, prurito; con una frequenza sconosciuta - dermatite, orticaria, eritema ed esantema, alopecia, reazioni di fotosensibilità, rash maculopapulare, reazioni bollose da parte della pelle, inclusa necrolisi epidermica tossica e sindrome di Stevens-Johnson, angioedema;
- altri: raramente - stanchezza, gonfiore; con una frequenza sconosciuta - edema periorbitale, edema della mucosa orale, reazioni anafilattoidi e allergiche.
Overdose
Sono stati registrati casi di sovradosaggio di ketoprofene quando utilizzato a una dose fino a 2,5 g. I sintomi principali erano prevalentemente sonnolenza, letargia, dolore epigastrico, nausea e vomito.
In questi casi, al fine di normalizzare la respirazione, stabilizzare la circolazione sanguigna ed eliminare l'acidosi, vengono prescritte procedure e farmaci che riducono il riassorbimento e migliorano l'eliminazione del ketoprofene, come l'ingestione di carbone attivo medico e la diuresi forzata.
istruzioni speciali
All'inizio del corso di terapia con Ketonal Active, è necessario monitorare il quadro del sangue periferico, le funzioni renali ed epatiche.
Dopo un ciclo di trattamento di 14 giorni, è necessario determinare il livello delle transaminasi epatiche.
Sebbene Ketonal Active sia in grado di modificare le proprietà delle piastrine, sullo sfondo delle malattie cardiovascolari, non può sostituire l'effetto preventivo dell'acido acetilsalicilico.
Quando si determina il contenuto di 17-chetosteroidi, il farmaco deve essere sospeso 48 ore prima dello studio.
La terapia con Ketonal Active può mascherare i segni di lesioni infettive.
Si raccomanda ai pazienti con una storia di ulcera gastrica e duodenale, agli anziani, ai pazienti che ricevono acido acetilsalicilico a basse dosi o ad altri farmaci che aggravano il rischio di reazioni gastrointestinali di utilizzare agenti gastroprotettivi in combinazione con inibitori chetonal-protonici. pompe o misoprostolo.
Per l'ipertensione arteriosa incontrollata, insufficienza cardiaca diagnosticata con malattia coronarica, lesioni arteriose periferiche e / o malattie cerebrovascolari, il sale di lisina di ketoprofene deve essere utilizzato solo dopo un esame medico approfondito. Prima di iniziare un lungo ciclo di trattamento, anche i pazienti con diabete mellito, iperlipidemia, ipertensione arteriosa e altri fattori di rischio per malattie cardiovascolari (compreso il fumo) devono essere esaminati.
Secondo dati epidemiologici e risultati di studi clinici, l'assunzione di alcuni FANS, utilizzati principalmente per un lungo corso ad alte dosi, può essere associata ad un lieve aumento della minaccia di eventi trombotici arteriosi (inclusi ictus, infarto miocardico). Anche per il sale di lisina del ketoprofene non è possibile escludere una tale minaccia a causa di dati insufficienti.
Poiché i granuli di Ketonal Active non contengono glutine e aspartame, possono essere utilizzati in pazienti affetti da celiachia o fenilchetonuria.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il trattamento con il farmaco, si può osservare lo sviluppo di sonnolenza e vertigini. Nel caso in cui, dopo aver assunto il ketoprofene, si verifichino eventi avversi dal sistema nervoso, dovresti rifiutarti di guidare un'auto e controllare altri meccanismi complessi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Nell'III trimestre di gravidanza, l'uso di ketoprofene è controindicato, nei trimestri I - II, la terapia con Ketonal Active viene eseguita solo quando il beneficio atteso per la donna supera la possibile minaccia per il feto.
Durante l'allattamento, l'uso del farmaco è controindicato.
Il trattamento con Ketonal Active può influire negativamente sulla fertilità femminile, pertanto non è raccomandato per le pazienti che pianificano una gravidanza. Se le donne hanno problemi con la funzione riproduttiva o se è necessario condurre uno studio su questa capacità in loro, il farmaco deve essere sospeso.
Uso infantile
Ai bambini di età inferiore ai 6 anni non viene prescritto Ketonal Active.
Con funzionalità renale compromessa
In presenza di malattia renale progressiva o grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min), l'uso di Ketonal Active è controindicato.
I pazienti con insufficienza renale cronica (CC 30-60 ml / min) devono assumere il farmaco con cautela.
Per violazioni della funzionalità epatica
In presenza di malattie epatiche attive o gravi violazioni della funzione epatica, il trattamento con Ketonal Active è controindicato.
I pazienti con una storia di malattia del fegato o porfiria epatica devono fare attenzione quando usano il farmaco.
Uso negli anziani
Per gli anziani, il medico imposta individualmente la dose di Ketonal Active. Per i pazienti di questa fascia di età, è desiderabile ridurre la dose raccomandata per gli adulti di 2 volte.
Interazioni farmacologiche
Sostanze / preparati medicinali che dovrebbero essere evitati in combinazione con ketoprofene:
- anticoagulanti - eparina parenterale, warfarin; agenti antipiastrinici - ticlopidina, clopidogrel; SSRI - fluoxetina, citalopram, paroxetina, sertralina: la minaccia di sanguinamento aumenta a causa della soppressione della funzione piastrinica e dell'ulcerazione della mucosa gastrointestinale; se questa combinazione è necessaria, il paziente necessita di supervisione medica;
- warfarin: è possibile potenziare gli effetti di questa sostanza;
- corticosteroidi, altri FANS, inclusi i salicilati ad alte dosi (≥ 3 g / die): aumenta il rischio di difetti ulcerativi nella mucosa gastrointestinale e lo sviluppo di sanguinamento;
- sulfonamidi e idantoina: aumenta il rischio di un aumento degli effetti tossici di queste sostanze;
- metotrexato: la sua ematotossicità è aggravata se usato a dosi superiori a 15 mg a settimana, poiché l'escrezione renale diminuisce; quando si utilizza metotrexato a dosi inferiori a 15 mg a settimana, è richiesto un emocromo completo settimanalmente per le prime settimane di trattamento combinato nei pazienti anziani, così come con il deterioramento della funzione renale, è necessario un monitoraggio più frequente della condizione;
- litio: l'eliminazione di questa sostanza da parte dei reni diminuisce, a causa della quale il suo livello plasmatico aumenta e la tossicità può aumentare; è necessario controllare il contenuto di litio nel plasma all'inizio del trattamento articolare, quando si cambia la dose e dopo la fine dell'assunzione di ketoprofene.
Medicinali con cui il ketoprofene deve essere combinato con estrema cautela:
- pentossifillina: aumenta la minaccia di sanguinamento; è necessario controllare il tempo di coagulazione del sangue e le condizioni cliniche del paziente;
- diuretici, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina: l'efficacia di questi farmaci può diminuire; negli anziani o nei pazienti con disidratazione, il rischio di ridotta funzionalità renale è aggravato, inclusa la possibile insorgenza di insufficienza renale acuta, che di solito è reversibile; prima dell'inizio della terapia di associazione, i pazienti devono essere adeguatamente idratati; dopo l'inizio della terapia di associazione, è necessario monitorare la funzionalità renale;
- zidovudina: aumenta il rischio di tossicità per gli eritrociti, per effetto sui reticolociti con insorgenza di anemia grave 7 giorni dopo l'inizio della terapia con FANS; dopo l'inizio dell'assunzione di ketoprofene, è necessario controllare il numero di reticolociti 1-2 volte a settimana e valutare l'esame del sangue clinico;
- tacrolimus e ciclosporina: aumento del rischio di nefrotossicità aggravata come conseguenza degli effetti delle prostaglandine renali, è richiesto il monitoraggio della funzione renale;
- β-bloccanti: è possibile indebolire l'effetto ipotensivo di questi farmaci a causa del blocco della produzione di prostaglandine;
- probenecid: la clearance diminuisce e il livello plasmatico di ketoprofene nel sangue aumenta, può essere necessario aggiustare la dose di quest'ultimo;
- trombolitici: il rischio di sanguinamento è aggravato.
Analoghi
Gli analoghi di Ketonal Active sono Ketopropel, Ketonal UNO, Artrozilen, OKI, Artrum, Bystrumcaps, Ketonal, Flamax, Flexen, Ketoprofen, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 25 ° C.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Ketonal Active
Attualmente, su siti specializzati non ci sono recensioni lasciate da pazienti su Ketonal Active, a seguito della quale non è possibile valutare oggettivamente le carenze e l'efficacia del farmaco.
Prezzo per Ketonal Active nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Ketonal Active, sotto forma di granuli per la preparazione di una soluzione per somministrazione orale (40 mg), è di 160-190 rubli. per 12 bustine da 1 g.
Ketonal Active: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Ketonal Active 40 mg granuli per la preparazione di soluzione orale 12 pz. 146 r Acquistare |
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Granuli chetonici attivi per la preparazione di soluzione orale Pak da 40 mg. 1g 12 pezzi. RUB 165 Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
