Xsenalten - Istruzioni Per L'uso, Recensioni, Prezzo, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Xenalten

Xsenalten: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. Interazioni farmacologiche
12. 12. Analoghi
13. 13. Termini e condizioni di conservazione
14. 14. Termini di dispensa dalle farmacie
15. 15. Recensioni
16. 16. Prezzo in farmacia

Nome latino: Xenalten

Codice ATX: A08AB01

Principio attivo: orlistat (orlistat)

Produttore: azienda farmaceutica Obolensk, CJSC (Russia)

Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-23

Prezzi nelle farmacie: da 676 rubli.

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Xsenalten - un farmaco per il trattamento dell'obesità, è un inibitore delle lipasi nel tratto digestivo.

Forma e composizione del rilascio

Ksenalten è prodotto sotto forma di capsule: misura n. 1, corpo e coperchio blu; contenuto - granuli quasi bianchi o bianchi (7 o 21 pezzi in confezioni di blister strip, in una scatola di cartone 1, 2, 3, 4, 6 o 12 confezioni).

1 capsula (con un peso medio del riempitivo - 240 mg) contiene:

• principio attivo: orlistat - 120 mg;
• componenti ausiliari: cellulosa microcristallina (MCC) - 59,6 mg; amido carbossimetilico di sodio (glicolato di amido di sodio) - 38 mg; sodio lauril solfato - 10 mg; talco - 2,4 mg; povidone - 10 mg;
• corpo e corpo della capsula: gelatina, biossido di titanio, colorante blu brevettato.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il componente attivo di Xsenalten, orlistat, è un inibitore specifico delle lipasi gastrointestinali. Crea un legame covalente con il sito serina attivo delle lipasi gastriche e pancreatiche nel lume dello stomaco e dell'intestino tenue, a seguito del quale gli enzimi inattivati perdono la loro capacità di abbattere i grassi alimentari sotto forma di trigliceridi. I trigliceridi che non sono stati scissi non vengono assorbiti, con conseguente diminuzione dell'apporto calorico nel corpo, che porta alla perdita di peso. 24-48 ore dopo l'assunzione di orlistat aumenta il contenuto di grasso nelle feci. Fornisce una riduzione del grasso corporeo, consentendo di controllare efficacemente il peso corporeo.

Non è necessario l'assorbimento sistemico di orlistat per la sua attività. L'assunzione della dose terapeutica raccomandata (120 mg 3 volte al giorno) inibisce l'assorbimento dei lipidi dal cibo di circa il 30%.

Farmacocinetica

Orlistat ha un assorbimento estremamente basso. 8 ore dopo l'assunzione di Xonalten all'interno, la concentrazione di orlistat immodificato è inferiore a 5 ng / ml, quindi la sua determinazione nel plasma non è possibile.

Anche i tassi di esposizione sistemica di Orlistat sono minimi. Dopo somministrazione orale di 360 mg di isotopo ¹⁴ C-orlistat, il picco plasmatico della sua radioattività viene raggiunto dopo 8 ore e la concentrazione di orlistat immodificato si avvicina al limite di rilevamento (<5 ng / ml). Nel corso di studi terapeutici, che includevano la valutazione di campioni di plasma del paziente, in esso è stato rilevato sporadicamente orlistat invariato e il suo livello era basso (<10 ng / ml), senza segni di deposito, il che conferma l'assorbimento minimo del farmaco.

Durante gli studi di laboratorio in vitro, è stato stabilito che orlistat si lega alle proteine plasmatiche per oltre il 99% (principalmente con albumina e lipoproteine). La sostanza penetra negli eritrociti in minima parte. Il suo metabolismo avviene principalmente nelle pareti del tratto gastrointestinale (tratto gastrointestinale), determinando la formazione di metaboliti farmacologicamente inattivi M1 (anello lattonico a quattro membri idrolizzato) e M3 (M1 con un residuo di N-formilleucina scisso).

In uno studio su pazienti obesi che hanno assunto ¹⁴ C-orlistat per via orale, la radioattività plasmatica totale del 42% è stata fornita dai suoi due metaboliti - M1 e MZ, che hanno un anello β-lattonico aperto e mostrano un'attività inibitoria estremamente debole contro le lipasi (più debole, rispettivamente, in 1000 e 2500 volte rispetto a orlistat). Il livello dei metaboliti nel plasma 2-4 ore dopo la somministrazione orale di dosi terapeutiche di orlistat è rispettivamente di circa 26 ng / ml e 108 ng / ml. Data la bassa attività e la bassa concentrazione plasmatica di questi metaboliti, sono considerati farmacologicamente insignificanti.

L'emivita (T _1/2) del metabolita principale (M1) è di circa 3 ore, il secondo metabolita (M3) viene escreto più lentamente, il suo T _1/2 è di 13,5 ore. Nei pazienti obesi, C _ss (concentrazione di equilibrio) M1 (ma non MZ) aumenta con l'aumento della dose di orlistat. Come risultato di una singola dose di 360 mg ¹⁴C-orlistat all'interno con peso corporeo normale e obesità, orlistat non assorbito veniva escreto principalmente attraverso l'intestino con le feci - circa il 97%, di cui l'83% - invariato. Parzialmente, anche l'orlistat ei suoi metaboliti vengono escreti nella bile; meno del 2% della sostanza viene escreta attraverso i reni. Il tempo per la completa eliminazione di orlistat con urina e feci va da 3 a 5 giorni. L'escrezione di Orlistat era simile nei pazienti con peso normale e obesità. Secondo dati limitati, l'orlistat T _1/2 assorbito varia da 1 a 2 ore.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, si consiglia di utilizzare Xsenalten in combinazione con una dieta ipocalorica per il trattamento dell'obesità, inclusa la riduzione e il mantenimento del peso corporeo, nonché per ridurre il rischio di riprendere peso dopo la sua perdita iniziale.

Ksenalten prescritto a pazienti con BMI di obesità (BMI) ≥ 30 kg / m ² o BMI ≥ 28 kg / m ² con presenza di fattori di rischio concomitanti (ipertensione, diabete, dislipidemia).

Il BMI è calcolato secondo la formula: BMI = M / P ² (M - peso corporeo in kg, P - altezza in m).

Controindicazioni

Assoluto:

• colestasi;
• sindrome da malassorbimento;
• ricevimento simultaneo con ciclosporina;
• gravidanza e allattamento;
• età inferiore ai 18 anni;
• aumento della sensibilità individuale a orlistat o ad altri componenti di Xsenalten.

Il farmaco viene utilizzato con cautela in presenza di nefrolitiasi (calcoli di ossalato di calcio) e una storia di iperossaluria.

Istruzioni per l'uso di Xsenalten: metodo e dosaggio

Le capsule di Xsenalten vengono assunte per via orale durante ogni pasto o non oltre un'ora dopo un pasto.

Il dosaggio raccomandato di Xsenalten per pazienti adulti: 120 mg (1 capsula) 3 volte al giorno.

Puoi saltare la capsula se mangi un pasto senza grassi.

La durata massima della terapia è di 2 anni.

Effetti collaterali

La frequenza degli effetti collaterali è stata determinata in base alla seguente gradazione: molto spesso - più dello 0,1%; spesso - più dello 0,01%, ma meno dello 0,1%; a volte - più dello 0,001%, ma meno dello 0,01%; raramente - più dello 0,0001%, ma meno dello 0,001%; estremamente raro - meno dello 0,0001%, inclusi i singoli messaggi.

Reazioni avverse da sistemi e organi:

• tratto digestivo: molto spesso - steatorrea, urgenza imperativa di defecare, scarico di gas e una certa scarica, scarico di sostanza oleosa dal retto, dolore / fastidio nell'addome, feci molli, aumento della frequenza dei movimenti intestinali, flatulenza [di regola, queste reazioni collaterali sono lievi e transitorio (che si verifica nelle prime fasi della terapia, di solito nei primi 3 mesi); con un aumento del contenuto di grassi nella dieta, aumenta la frequenza di tali reazioni avverse, in relazione alla quale i pazienti dovrebbero essere informati della possibilità del loro verificarsi e spiegato che la loro eliminazione avviene mediante una migliore aderenza alla dieta, in particolare riducendo la quantità di grassi contenuti nel cibo]; spesso - dolore / fastidio al retto, feci molli, incontinenza fecale, gonfiore, danni alle gengive / denti;
• apparato respiratorio, organi mediastinici e toracici: molto spesso - infezione del tratto respiratorio superiore; spesso - infezione del tratto respiratorio inferiore;
• sistema immunitario: raramente - orticaria, prurito, eruzione cutanea, broncospasmo, angioedema, anafilassi;
• sistema nervoso: molto spesso - mal di testa;
• sistema epatobiliare: estremamente raramente - un aumento dell'attività delle transaminasi epatiche e della fosfatasi alcalina, epatite;
• sistema genito-urinario: spesso - infezioni del tratto urinario;
• altre reazioni: molto spesso - influenza; spesso - ansia, dismenorrea, debolezza.

In caso di aggravamento di uno qualsiasi degli effetti collaterali indicati o del verificarsi di altre reazioni non specificate nelle istruzioni, è necessario informare il proprio medico.

Overdose

Non sono stati descritti casi di sovradosaggio di orlistat.

Nei pazienti obesi e nelle persone di peso normale non sono state osservate reazioni avverse clinicamente significative dovute a una singola somministrazione orale di orlistat alla dose di 800 mg o alla sua somministrazione ripetuta 3 volte al giorno a dosi fino a 400 mg (per 15 giorni).

Se durante il giorno viene rilevato un significativo sovradosaggio di orlistat, è necessario monitorare le condizioni del paziente. I dati di studi su animali e sull'uomo hanno dimostrato una rapida reversibilità degli effetti sistemici associati alla capacità di orlistat di inibire la lipasi.

istruzioni speciali

Durante la terapia è richiesta una dieta ipocalorica equilibrata, contenente non più del 30% di grassi, arricchita con frutta e verdura. Il contenuto di vitamina D e β-carotene nell'obesità può essere inferiore rispetto al peso corporeo normale. Se è necessario compensare la diminuzione dell'assorbimento delle vitamine liposolubili, è possibile un ciclo aggiuntivo di preparati multivitaminici, che dovrebbe essere assunto con Xsenalten, osservando un intervallo di 2 ore tra le loro dosi, ad esempio, prima di coricarsi.

Prima di prescrivere Xsenalten, è importante escludere cause organiche e ormonali di eccesso di peso, ad esempio l'ipotiroidismo.

È necessario distribuire l'assunzione giornaliera di grassi, proteine e carboidrati tra i tre pasti principali. Ma è importante tenere conto del fatto che quando il cibo contiene più del 30% del contenuto calorico giornaliero sotto forma di grassi, aumenta la probabilità di effetti collaterali dal tratto gastrointestinale.

L'assunzione di Xsenalten in dosi superiori a 120 mg 3 volte al giorno non fornisce un effetto aggiuntivo.

Quando è impossibile evitare la somministrazione contemporanea di orlistat e ciclosporina, è necessario monitorare costantemente il livello plasmatico di quest'ultima.

Secondo i risultati delle osservazioni, i pazienti che non hanno ricevuto integratori vitaminici per la prevenzione della carenza vitaminica hanno dimostrato un ridotto livello di vitamine nel plasma [con visite consecutive dal medico (due o più) durante due anni di terapia con orlistat].

In alcuni casi, con l'uso di Xonalten, si può osservare un aumento del livello di ossalati nelle urine.

Come con altri farmaci dimagranti, i pazienti con anoressia nervosa o bulimia nervosa possono essere inclini ad abusare di Xenalten.

Orlistat può ridurre l'assorbimento della vitamina K, pertanto i pazienti che assumono Xsenalten sullo sfondo di un trattamento costante a lungo termine con warfarin devono monitorare i parametri di coagulazione del sangue.

In connessione con l'induzione di una diminuzione del peso corporeo da parte di orlistat, è possibile migliorare il controllo metabolico del diabete mellito, che può richiedere l'aggiustamento delle dosi di agenti ipoglicemizzanti orali (metformina, derivati sulfonilurea, ecc.) O insulina nella direzione della loro riduzione.

La questione della necessità di continuare la terapia con Xsenalten, a condizione che dopo 3 mesi dall'assunzione del farmaco, la diminuzione del peso corporeo sia inferiore al 5%, viene decisa dopo aver consultato uno specialista.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Xsenalten non influisce sulla capacità dei pazienti di guidare veicoli e svolgere altri tipi di lavoro che richiedono la mobilitazione delle reazioni motorie e mentali.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

• gravidanza: è controindicato l'uso di Xsenalten a causa della mancanza di dati affidabili che confermino la sua sicurezza per la madre e il feto;
• allattamento: non è raccomandato durante l'allattamento, poiché non è stato stabilito in modo affidabile se il farmaco passa nel latte materno.

Uso infantile

Xsenalten non viene utilizzato nella pratica pediatrica.

Interazioni farmacologiche

• digossina, amitriptilina, fenitoina, fluoxetina, sibutramina, atorvastatina, pravastatina, nifedipina, losartan, glibenclamide, furosemide, captopril, atenololo ed etanolo: non sono state osservate interazioni clinicamente significative;
• ciclosporina: il suo livello plasmatico diminuisce (la somministrazione simultanea non è raccomandata; per ridurre la probabilità di interazione farmacologica, la ciclosporina deve essere assunta 2 ore prima o 2 ore dopo orlistat);
• warfarin, altri anticoagulanti indiretti: è possibile una diminuzione del livello di protrombina e un cambiamento nell'indicatore MHO (rapporto normalizzato internazionale), che richiede un monitoraggio regolare del suo indicatore;
• β-carotene contenuto negli additivi alimentari: orlistat ne riduce l'assorbimento del 30%;
• vitamina E (sotto forma di α-tocoferolo acetato): orlistat ne inibisce l'assorbimento di circa il 60%;
• pravastatina: la sua biodisponibilità e l'effetto ipolipidemico aumentano, la sua concentrazione nel plasma aumenta del 30%;
• vitamine A, D, E e K: orlistat riduce il loro assorbimento (i multivitaminici devono essere assunti 2 ore prima o 2 ore dopo l'assunzione di Xsenalten, ad esempio, prima di coricarsi);
• acarbosio: l'uso simultaneo non è raccomandato a causa della mancanza di informazioni sull'interazione farmacocinetica con orlistat;
• amiodarone: è stata rilevata una diminuzione del livello plasmatico dopo un singolo utilizzo, la combinazione è possibile solo su raccomandazione di uno specialista;
• contraccettivi orali: orlistat è in grado di ridurre indirettamente la loro biodisponibilità, riducendo l'effetto contraccettivo, che può provocare lo sviluppo di una gravidanza indesiderata; con lo sviluppo di diarrea acuta, si consiglia di utilizzare metodi di protezione aggiuntivi.

Analoghi

Gli analoghi di Xsenalten sono: Garcinia-Forte, Listata, Orsoten, Orsoten Slim, Xenical, Listata Mini, LiDa Premium, Meridia, Momordica Harantskaya, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 25 ° C in un luogo asciutto e buio. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Xenalten

Nella maggior parte delle recensioni positive, Xsenalten è definito un prodotto dimagrante efficace e sicuro con un risultato abbastanza rapido. Si noti che allo stesso tempo i vasi vengono puliti dalle tossine e dal colesterolo, inoltre, Xsenalten è meno costoso rispetto a mezzi simili per sbarazzarsi del peso in eccesso.

Come svantaggio, la maggior parte dei pazienti nota feci oleose e grasse, soprattutto dopo aver mangiato troppo cibi grassi. Ma si deve tenere presente che il produttore avverte di questo effetto collaterale nelle istruzioni e formula raccomandazioni per ridurre la probabilità della sua manifestazione.

Prezzo per Xsenalten nelle farmacie

Prezzo stimato di Xsenalten: 21 pezzi. nel pacchetto - 720 rubli; 42 pz. - 1135 rubli; 84 pz. - 2070 rubli.

Xsenalten: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Cappellini Xsenalten. 120mg n21 676 r Acquistare

Xenalten 120 mg capsule 21 pz. 676 r Acquistare

Cappellini Xsenalten. 120mg n42 RUB 820 Acquistare

Xenalten 120 mg capsule 42 pz. RUB 820 Acquistare

Xsenalten 120 mg capsule 84 pz. 1494 RUB Acquistare

Cappellini Xsenalten. 120mg n84 1591 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!