Rosuvastatin-SZ - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi Di Compresse

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Rosuvastatina-SZ

Rosuvastatina-SZ: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Rosuvastatin-SZ

Codice ATX: C10AA07

Principio attivo: rosuvastatina (Rosuvastatina)

Produttore: SEVERNAYA ZVEZDA, JSC (Russia)

Descrizione e foto aggiornate: 30.11.2018

Prezzi nelle farmacie: da 166 rubli.

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Rosuvastatin-SZ è un farmaco ipolipemizzante.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse rivestite con film: guscio biconvesso, rotondo, di colore rosa, il nucleo è quasi bianco o bianco in sezione trasversale (10 pezzi In un blister, in una scatola di cartone 3 o 6 confezioni; 14 pezzi In confezione in blister strip, in un fascio di cartone 2 o 4 confezioni; 30 pz. in una confezione in blister strip, in un fascio di cartone 2, 3 o 4 confezioni; 20 o 90 pz. in una bottiglia di polimero / barattolo di polimero, in una scatola di cartone 1 bottiglia / banca; ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Rosuvastatina-SZ).

1 compressa contiene:

• principio attivo: rosuvastatina (sotto forma di rosuvastatina calcio) - 5, 10, 20 o 40 mg;
• componenti aggiuntivi: calcio idrogeno fosfato diidrato, lattosio monoidrato (zucchero del latte), povidone (polivinilpirrolidone a basso peso molecolare), sodio stearil fumarato, croscarmellosa sodica (primellosa), cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale (aerosil);
• involucro della pellicola: Opadray II [macrogol (polietilenglicole) 3350, alcool polivinilico, parzialmente idrolizzato, biossido di titanio (E171), talco, lecitina di soia (E322), vernice di alluminio a base di colorante azorubina, vernice di alluminio a base di colorante indaco carminio, vernice a base di alluminio colorante cremisi (Ponso 4R)].

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La rosuvastatina appartiene agli inibitori competitivi selettivi dell'HMG-CoA (3-idrossi-3-metilglutaril-coenzima A) reduttasi, un enzima che converte il 3-idrossi-3-metilglutarile CoA in acido mevalonico, che è un precursore del colesterolo (CS). L'azione del principio attivo è diretta principalmente al fegato, nel quale si svolge la produzione di colesterolo e il catabolismo delle lipoproteine a bassa densità (LDL). Il farmaco aumenta il numero di recettori LDL sulla superficie delle cellule del parenchima epatico, aumentando l'assorbimento e il catabolismo delle LDL, a seguito del quale inibisce la produzione di lipoproteine a bassissima densità (VLDL), riducendo così il numero totale di LDL e VLDL.

L'agente ipolipemizzante fornisce una diminuzione del livello aumentato di colesterolo totale, LDL-C, trigliceridi (TG) e un aumento del livello di HDL-C e aiuta anche a ridurre il livello di apolipoproteina B (ApoV), colesterolo VLDL, colesterolo non HDL, TG-VLDL. Il farmaco promuove un aumento della concentrazione di apolipoproteina A-I (ApoA-I), una diminuzione del rapporto tra colesterolo totale / HDL-C, LDL-C / HDL-C e non-HDL-C / HDL-C e il rapporto ApoV / ApoA-I.

Dopo l'inizio del trattamento, si osserva un effetto clinicamente significativo entro 7 giorni e dopo 14 giorni è il 90% del massimo possibile, quest'ultimo viene solitamente raggiunto entro 28 giorni di terapia e viene mantenuto con l'uso regolare del farmaco.

L'uso di Rosuvastatina-SZ è efficace nei pazienti adulti con o senza ipercolesterolemia, indipendentemente dal sesso, dall'età o dalla razza, inclusi i pazienti con diabete mellito e ipercolesterolemia familiare.

Nell'80% dei pazienti con ipercolesterolemia di Fredrickson tipo IIa e IIb (livello medio iniziale di contenuto di LDL-C di circa 4,8 mmol / L) durante il periodo di utilizzo del farmaco alla dose di 10 mg, il livello di LDL-C raggiunge valori inferiori a 3 mmol / L.

Sullo sfondo del trattamento con Rosuvastatina-SZ a dosi di 20-80 mg, in pazienti con ipercolesterolemia familiare eterozigote, si nota una dinamica positiva dei parametri del profilo lipidico. Una diminuzione del 53% della concentrazione di LDL-C viene registrata dopo aver titolato il farmaco a una dose giornaliera di 40 mg (12 settimane di corso), il livello di LDL-C inferiore a 3 mmol / l viene raggiunto nel 33% dei pazienti. Nei pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote, che hanno utilizzato il farmaco alla dose di 20 e 40 mg, la diminuzione della concentrazione di LDL-C è stata in media del 22%.

Sullo sfondo dell'ipertrigliceridemia con livelli iniziali di concentrazione di TG di 273-817 mg / dL durante il periodo di assunzione del farmaco a una dose di 5-40 mg 1 volta al giorno per 6 settimane, il contenuto di TG nel plasma sanguigno è diminuito significativamente.

Con l'uso combinato di Rosuvastatina-SZ con acido nicotinico a dosi ipolipemizzanti, è stato registrato un effetto additivo a livello di HDL-C e con fenofibrato - a livello di TG.

Secondo i risultati degli studi clinici, nei pazienti ad alto rischio di sviluppare malattie cardiovascolari e grave ipercolesterolemia, Rosuvastatina-SZ deve essere utilizzata alla dose di 40 mg.

Farmacocinetica

La concentrazione massima di rosuvastatina (C _max) nel plasma sanguigno si osserva circa 5 ore dopo la somministrazione orale. La biodisponibilità assoluta del farmaco è di circa il 20%, il volume di distribuzione (V _d) è di circa 134 litri. La rosuvastatina si lega alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina, di circa il 90%. L'esposizione sistemica (AUC) del principio attivo aumenta in proporzione alla dose. Con l'assunzione giornaliera, le caratteristiche farmacocinetiche non cambiano.

La rosuvastatina è metabolizzata principalmente dal fegato, il sito principale della produzione di colesterolo e della trasformazione metabolica del colesterolo LDL. Viene metabolizzato in piccola misura (circa il 10%), il principio attivo è un substrato non centrale per la biotrasformazione da parte degli enzimi del sistema del citocromo P450. Il principale isoenzima responsabile del metabolismo della sostanza è l'isoenzima CYP2C9; gli isoenzimi CYP2C19, CYP3A4 e CYP2D6 sono meno coinvolti nel metabolismo. I principali metaboliti di rosuvastatina identificati sono i metaboliti del lattone e N-desmetilrosuvastatina. Quest'ultima è circa il 50% meno attiva della rosuvastatina. I metaboliti del lattone sono considerati farmacologicamente inattivi. Più del 90% dell'attività farmacologica nel sopprimere la HMG-CoA reduttasi circolante è fornita dalla rosuvastatina e il 10% dai suoi metaboliti.

Circa il 90% della dose di rosuvastatina viene escreta immodificata attraverso l'intestino (comprese le sostanze assorbite e non assorbite), il resto viene escreto dai reni. L'emivita (T _1/2) dal plasma è di circa 19 ore e non cambia con l'aumento della dose. La clearance plasmatica media geometrica è di circa 50 l / h (coefficiente di variazione 21,7%). Nell'assorbimento epatico di rosuvastatina è coinvolto il trasportatore di membrana del colesterolo, che svolge un ruolo importante nel processo di eliminazione epatica di questa sostanza.

I parametri farmacocinetici di rosuvastatina non dipendono dal sesso e dall'età del paziente.

La rosuvastatina, come altri inibitori della HMG-CoA reduttasi, si lega a proteine di trasporto come BCRP (trasportatore di efflusso) e OATP1B1 (polipeptide di trasporto di anioni organici coinvolto nell'assorbimento delle statine da parte delle cellule epatiche). Nei portatori dei genotipi ABCG2 (BCRP) c.421AA e SLC01B1 (OATP1B1) c.521CC, è stato registrato un aumento dell'AUC della rosuvastatina rispettivamente di 2,4 e 1,6 volte, rispetto ai portatori dei genotipi ABCG2 c.421CC e SLCO1B1 c.521TT.

Indicazioni per l'uso

• ipercolesterolemia primaria secondo la classificazione Fredrickson (tipo IIa, compresa l'ipercolesterolemia eterozigote familiare) o ipercolesterolemia mista (tipo IIb): in aggiunta alla dieta nel caso in cui dieta speciale, esercizio fisico, perdita di peso e altri metodi di terapia non farmacologici mostrano un effetto insufficiente;
• ipercolesterolemia omozigote familiare: in aggiunta alla dieta e ad altri trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL-aferesi) o nei casi in cui tale trattamento non sia sufficientemente efficace;
• ipertrigliceridemia (tipo IV secondo Fredrickson): come aggiunta alla dieta;
• aterosclerosi: per rallentare la progressione della malattia in aggiunta alla dieta nei casi in cui è indicato il trattamento per ridurre il livello di colesterolo totale e colesterolo LDL;
• ictus, infarto, rivascolarizzazione arteriosa e altre complicanze cardiovascolari maggiori: per la prevenzione primaria in pazienti adulti senza segni clinici di malattia coronarica (CHD), ma con un'alta probabilità del suo sviluppo (età dopo 60 anni per le donne e dopo 50 anni per gli uomini, il livello di proteina C-reattiva è superiore a 2 mg / L, in presenza di almeno uno dei fattori di rischio aggiuntivi, come bassi livelli di HDL-C, ipertensione arteriosa, storia familiare di sviluppo precoce di malattia coronarica, fumo).

Controindicazioni

Controindicazioni assolute per tutte le dosi:

• miopatia;
• periodo di gravidanza e allattamento;
• mancanza di metodi contraccettivi affidabili;
• età fino a 18 anni;
• malassorbimento di glucosio-galattosio, carenza di lattasi, intolleranza al lattosio (il farmaco contiene lattosio);
• un aumento della concentrazione di creatinfosfochinasi (CPK) nel sangue, più di 5 volte superiore al limite superiore della norma (UGN);
• combinato con ciclosporina o inibitori della proteasi dell'HIV;
• ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti di Rosuvastatina-SZ compresse.

Ulteriori controindicazioni assolute per dosi di 5, 10 e 20 mg:

• insufficienza renale, grave con clearance della creatinina (Cl) inferiore a 30 ml / min;
• malattia del fegato nella fase attiva, compreso un aumento persistente dell'attività sierica delle transaminasi e qualsiasi aumento della loro attività superiore al VGN di oltre 3 volte;
• predisposizione al verificarsi di complicanze miotossiche.

Ulteriori controindicazioni assolute per la dose da 40 mg:

• insufficienza renale di grado moderato / grave con creatinina Cl inferiore a 60 ml / min;
• storia personale / familiare di danni muscolari;
• malattia del fegato nella fase attiva, compreso un aumento persistente dell'attività sierica delle transaminasi e qualsiasi aumento della loro attività superiore all'ULN di oltre 3 volte in pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo di miopatia / rabdomiolisi, che includono: ipotiroidismo; una storia di miotossicità quando si usano altri inibitori o fibrati della HMG-CoA reduttasi; ricevimento combinato con fibrati; condizioni che possono causare un aumento del livello plasmatico di rosuvastatina; abuso di alcool;
• appartenente alla razza mongoloide.

Controindicazioni relative a tutte le dosi (le compresse di rosuvastatina-SZ devono essere usate con cautela):

• sepsi;
• storia di danni al fegato;
• ipotensione arteriosa;
• traumi, grandi interventi chirurgici;
• gravi disturbi metabolici, endocrini o elettrolitici;
• convulsioni incontrollate;
• uso combinato con ezetimibe e colchicina;
• età superiore ai 65 anni.

Ulteriori controindicazioni relative per Rosuvastatina-SZ alle dosi di 5, 10 e 20 mg:

• ipotiroidismo;
• storia personale / familiare di danno muscolare ereditario e precedente storia di tossicità muscolare con l'uso di altri inibitori o fibrati della HMG-CoA reduttasi;
• la presenza di una minaccia di sviluppo di miopatia / rabdomiolisi - insufficienza renale;
• condizioni in cui si registra un aumento della concentrazione plasmatica di rosuvastatina;
• uso simultaneo con fibrati;
• appartenente alla razza mongoloide;
• consumo eccessivo di alcol.

Un'ulteriore controindicazione relativa per Rosuvastatina-SZ alla dose di 40 mg è la presenza di lieve insufficienza renale con creatinina Cl superiore a 60 ml / min.

Rosuvastatina-SZ, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Rosuvastatin-SZ va assunto per via orale. Le compresse, senza frantumarle o masticarle, devono essere deglutite intere con acqua.

L'agente ipolipemizzante può essere utilizzato indipendentemente dall'assunzione di cibo, in qualsiasi momento della giornata.

Prima di iniziare il corso, il paziente deve passare ad una dieta standard a basso contenuto di colesterolo per poi seguirla per tutto il periodo di terapia. La dose viene selezionata individualmente, tenendo conto della risposta terapeutica all'assunzione del farmaco e dello scopo del trattamento, nonché in conformità con le attuali raccomandazioni per i livelli di lipidi target.

Per i pazienti che non hanno ricevuto in precedenza una terapia con statine o che hanno assunto altri inibitori della HMG-CoA reduttasi prima di iniziare il ciclo, la dose iniziale raccomandata di Rosuvastatina-SZ è 5/10 mg 1 volta al giorno. La dose iniziale viene impostata in base alla concentrazione individuale di colesterolo e tenendo conto della probabilità di complicanze cardiovascolari, nonché della possibile minaccia di reazioni avverse. La dose può essere aumentata se necessario dopo 4 settimane.

A causa del possibile verificarsi di effetti collaterali durante l'assunzione di 40 mg / die, rispetto a dosi giornaliere inferiori, è possibile aumentare la dose a 40 mg / die (dopo aver assunto una dose aggiuntiva superiore alla dose iniziale raccomandata per 4 settimane di corso) solo in presenza di gravi il grado di ipercolesterolemia e un alto rischio di sviluppare complicanze cardiovascolari. Fino a 40 mg / die vengono prescritti prevalentemente a pazienti con ipercolesterolemia familiare che non sono stati in grado di ottenere il risultato desiderato del trattamento durante l'assunzione di 20 mg / die e che saranno sotto stretto controllo medico. I pazienti che ricevono Rosuvastatina SZ in una dose giornaliera di 40 mg necessitano in particolare di un'attenta supervisione medica.

I pazienti che non hanno precedentemente visto uno specialista non sono raccomandati per prendere le compresse di Rosuvastatina SZ 40 mg.

Dopo 2-4 settimane dall'inizio del ciclo di terapia e / o con un aumento della dose, i parametri del metabolismo lipidico devono essere monitorati e la dose aggiustata se necessario.

I portatori di genotipi c.421AA o c.521CC non sono raccomandati per l'uso di Rosuvastatina-SZ a dosi superiori a 20 mg una volta al giorno.

Nel processo di studio della farmacocinetica della rosuvastatina in pazienti appartenenti a diversi gruppi etnici, quando il farmaco è stato assunto da giapponesi e cinesi, è stato rilevato un aumento della concentrazione sistemica di rosuvastatina. Questo fenomeno deve essere preso in considerazione quando si prescrive un agente ipolipemizzante ai rappresentanti della razza mongoloide. Per questo gruppo di pazienti, quando si tratta a dosi di 10 e 20 mg, si dovrebbe iniziare con l'assunzione di 5 mg / giorno, le compresse alla dose di 40 mg sono controindicate.

Si raccomanda ai pazienti con una predisposizione allo sviluppo di miopatia di assumere Rosuvastatina-SZ in una dose iniziale di 5 mg.

Effetti collaterali

Le reazioni avverse osservate con l'uso di rosuvastatina sono generalmente lievi e scompaiono da sole. La comparsa di effetti collaterali è nella maggior parte dei casi dose-dipendente.

L'incidenza riportata di reazioni avverse durante la terapia con Rosuvastatina-SZ:

• sistema endocrino: spesso - diabete mellito di tipo 2;
• sistema immunitario: raramente - reazioni di ipersensibilità, incluso angioedema;
• tratto digestivo: spesso - dolore addominale, nausea, stitichezza; raramente - pancreatite; in un piccolo numero di pazienti si osserva un aumento dose-dipendente dell'attività delle transaminasi epatiche, che è principalmente insignificante, asintomatico e transitorio;
• sistema nervoso centrale e periferico: spesso - vertigini, mal di testa;
• pelle: raramente - eruzione cutanea, prurito della pelle, orticaria;
• sistema urinario: proteinuria (durante l'assunzione di Rosuvastatina-SZ principalmente alla dose di 40 mg, è stata osservata proteinuria tubulare, che, di regola, era transitoria e non indicava danno acuto o peggioramento della malattia renale);
• sistema muscolo-scheletrico: spesso - mialgia; raramente - miopatia (inclusa miosite), rabdomiolisi (con o senza insufficienza renale acuta); in rari casi è possibile un aumento dose-dipendente dell'attività della CPK, solitamente insignificante, transitorio e asintomatico; in caso di aumento dell'attività di CPK, superiore a più di 5 volte l'ULN, la terapia deve essere sospesa;
• indicatori di laboratorio: aumento della concentrazione di bilirubina, glucosio, attività della gamma-glutamil transpeptidasi (GGTP), fosfatasi alcalina (ALP), violazione della ghiandola tiroidea;
• altre reazioni: spesso - sindrome astenica.

Violazioni registrate durante l'uso post-marketing di Rosuvastatina-SZ:

• sistema ematopoietico: con una frequenza sconosciuta - trombocitopenia;
• sistema nervoso centrale e periferico: estremamente raramente - polineuropatia, perdita di memoria;
• sistema muscolo-scheletrico: estremamente raro - artralgia; con una frequenza sconosciuta - miopatia necrotizzante immuno-mediata (le manifestazioni cliniche sono debolezza persistente dei muscoli prossimali e un aumento della CPK sierica durante il periodo di terapia o dopo la sua interruzione; può essere necessario l'uso di farmaci immunosoppressori);
• apparato digerente: estremamente raro - ittero, epatite; raramente - un aumento dell'attività delle transaminasi epatiche; con una frequenza sconosciuta - diarrea;
• sistema urinario: estremamente raro - ematuria;
• sistema respiratorio: con una frequenza sconosciuta - mancanza di respiro, tosse;
• sistema riproduttivo e ghiandola mammaria: con una frequenza sconosciuta - ginecomastia;
• pelle e tessuto sottocutaneo: con una frequenza sconosciuta - sindrome di Stevens-Johnson;
• altri: con una frequenza sconosciuta - edema periferico.

Nel trattamento di alcune statine è stata registrata la comparsa di tali effetti collaterali: disfunzione sessuale, disturbi del sonno (inclusi insonnia e incubi), depressione; in casi isolati - malattia polmonare interstiziale (specialmente con terapia prolungata).

Overdose

In caso di somministrazione simultanea di diverse dosi giornaliere di rosuvastatina-SZ, non è stata registrata alcuna variazione dei parametri farmacocinetici di rosuvastatina.

In caso di sovradosaggio, vengono prescritti trattamenti e misure sintomatiche per mantenere le funzioni dei sistemi e degli organi vitali. È richiesto il monitoraggio dell'attività epatica e dei livelli di CPK. Si presume che l'emodialisi sia impraticabile.

istruzioni speciali

Si sconsiglia di determinare l'attività del CPK dopo uno sforzo fisico significativo o in presenza di altri possibili motivi per l'aumento della sua attività, poiché ciò potrebbe causare una non corretta interpretazione dei risultati dei test eseguiti. Nel caso in cui l'attività iniziale di CPK sia 5 volte superiore a quella di VGN, è necessario un test ripetuto dopo 5-7 giorni. Non iniziare la terapia se i dati di misurazioni ripetute confermano un risultato preliminare (l'attività CPK supera GV di oltre 5 volte).

Durante il periodo di applicazione di Rosuvastatina SZ, i pazienti devono informare immediatamente il proprio medico di casi di insorgenza inattesa di debolezza muscolare, dolore muscolare o spasmi, specialmente con la concomitante comparsa di malessere e febbre. In tali pazienti è necessario determinare l'attività di CPK. In presenza di sintomi muscolari pronunciati che causano disagio quotidiano, anche con un livello di CPK inferiore a 5 volte superiore all'ULN, la terapia deve essere interrotta. Dopo la sospensione dei sintomi e la normalizzazione dell'attività CPK, è possibile considerare di riprendere l'assunzione di Rosuvastatina-SZ o di utilizzare un altro inibitore dell'HMG-CoA reduttasi a una dose inferiore e monitorando le condizioni del paziente. In assenza di tali sintomi, non è necessario il monitoraggio costante dell'attività CPK.

In pazienti con ipercolesterolemia dovuta a sindrome nefrosica o ipotiroidismo, il trattamento della malattia sottostante deve essere effettuato prima di iniziare a prendere Rosuvastatina-SZ.

Se i pazienti avevano concentrazioni di glucosio comprese tra 5,6 e 6,9 mmol / L, l'uso del farmaco era associato ad un aumentato rischio di sviluppare il diabete mellito di tipo 2.

Nel corso del trattamento con alcune statine, soprattutto a lungo termine, sono stati segnalati casi isolati di malattia polmonare interstiziale. I segni di questa complicanza possono includere tosse improduttiva, mancanza di respiro, perdita di peso, debolezza e febbre. In questo caso, è necessario interrompere la terapia.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Non sono stati condotti studi per studiare il possibile effetto di Rosuvastatina-SZ sulla capacità di guidare il trasporto e utilizzare meccanismi complessi nel lavoro. I pazienti devono fare attenzione quando svolgono attività potenzialmente pericolose, poiché durante il trattamento possono svilupparsi vertigini.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Rosuvastatin-SZ è controindicato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento. Le donne in età fertile devono usare una contraccezione affidabile.

Poiché i prodotti di colesterolo e biosintesi del colesterolo sono estremamente importanti per lo sviluppo del feto, il possibile rischio di soppressione dell'HMG-CoA reduttasi supera i benefici dell'assunzione di Rosuvastatina-C3 nelle donne in gravidanza. Se si verifica una gravidanza durante il trattamento con il farmaco, la sua assunzione deve essere interrotta immediatamente.

Non ci sono dati sul rilascio di rosuvastatina nel latte materno, pertanto, durante l'allattamento, è necessario interrompere l'assunzione di rosuvastatina-SZ.

Uso infantile

Il trattamento con il farmaco è controindicato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.

Con funzionalità renale compromessa

In pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata, non è stata osservata alcuna variazione significativa dei livelli plasmatici di rosuvastatina o N-desmetilrosuvastatina. In caso di grave insufficienza renale, il livello di rosuvastatina nel plasma sanguigno era 3 volte e l'N-desmetilrosuvastatina era 9 volte superiore a quello nei volontari sani. La concentrazione plasmatica di rosuvastatina nei pazienti in trattamento di emodialisi è stata di circa il 50% più alta rispetto ai volontari sani.

L'assunzione di Rosuvastatina-SZ è controindicata in presenza di grave insufficienza renale (creatinina Cl inferiore a 30 ml / min).

Per i pazienti con compromissione funzionale moderata dei reni (creatinina Cl 30-60 ml / min), Rosuvastatina-SZ alla dose di 40 mg è controindicata e alla dose di 5, 10 e 20 mg deve essere usata con cautela.

I pazienti con insufficienza renale lieve (creatinina Cl superiore a 60 ml / min) devono essere trattati con una dose di 40 mg con cautela, monitorando i parametri della funzionalità renale. Quando si utilizza il farmaco in pazienti con insufficienza renale moderata, la dose iniziale deve essere di 5 mg.

Per violazioni della funzionalità epatica

In presenza di insufficienza epatica di 7 punti o meno sulla scala Child-Pugh, non è stato rilevato un aumento del T _{1/2 di} rosuvastatina, in due pazienti con 8 e 9 punti è _stato registrato un aumento di T _1/2 almeno 2 volte. Non c'è esperienza sull'uso di Rosuvastatina-SZ in pazienti la cui condizione è valutata più di 9 punti sulla scala Child-Pugh.

Il trattamento con il farmaco è controindicato nei pazienti con malattia epatica nella fase acuta, incluso un aumento persistente dell'attività delle transaminasi sieriche e qualsiasi aumento dell'attività delle transaminasi, più di 3 volte superiore a VGN. Si raccomanda di usare Rosuvastatina-SZ con cautela nei pazienti con una storia di danno epatico. È necessario determinare gli indicatori dell'attività epatica prima del trattamento e 3 mesi dopo l'inizio del corso.

Uso negli anziani

I pazienti anziani non necessitano di una selezione individuale della dose.

I pazienti di età superiore a 65 anni devono essere trattati con cautela con Rosuvastatina-SZ.

Interazioni farmacologiche

Possibile effetto di farmaci / agenti usati contemporaneamente su rosuvastatina:

• ciclosporina (alla dose di 75-200 mg 2 volte al giorno): c'è stato un aumento dell'AUC di rosuvastatina, ricevuta in una dose giornaliera di 10 mg, circa 7 volte rispetto all'AUC registrata in volontari sani, mentre la concentrazione plasmatica di ciclosporina non è cambiata; questa combinazione è controindicata;
• Inibitori della proteasi dell'HIV (inclusa la combinazione di ritonavir con atazanavir, tipranavir e / o lopinavir): il meccanismo esatto di questa interazione non è stato stabilito, tuttavia, l'uso combinato di questi farmaci ha causato un aumento significativo dell'esposizione a rosuvastatina e aggravato il rischio di miopatia (inclusa rabdomiolisi); quando si utilizza rosuvastatina alla dose di 20 mg in combinazione con un farmaco contenente 400 mg di lopinavir / 100 mg di ritonavir, si è verificato un aumento di circa cinque volte e due volte della C _max e dell'AUC _{(0-24) di} rosuvastatina, rispettivamente; la combinazione di rosuvastatina con inibitori della proteasi dell'HIV è controindicata;
• farmaci ipolipemizzanti (fenofibrato, gemfibrozil e altri fibrati; acido nicotinico a dosi ipolipemizzanti): l'uso combinato di rosuvastatina e gemfibrozil ha portato ad un aumento della C _max plasmaticanel sangue e AUC di rosuvastatina 2 volte, pertanto, l'uso simultaneo di queste sostanze non è raccomandato; secondo i dati di ricerca disponibili, non è prevista alcuna interazione farmacocineticamente significativa con il fenofibrato, tuttavia è possibile un'interazione farmacodinamica; i fibrati (inclusi gemfibrozil e fenofibrato) e l'acido nicotinico (a dosi giornaliere superiori a 1000 mg), se combinati con gli inibitori della HMG-CoA reduttasi, aggravano il rischio di miopatia, presumibilmente a causa del fatto che possono portare a miopatia nel regime monoterapia; se necessario, si raccomanda che queste combinazioni assumano rosuvastatina ad una dose iniziale di 5 mg, dopo un'attenta valutazione del rapporto tra il possibile rischio e il beneficio atteso dall'uso combinato di queste sostanze;in terapia combinata con fibrati, l'assunzione del farmaco alla dose di 40 mg è controindicata;
• itraconazolo (in una dose giornaliera di 200 mg per 5 giorni): è stato registrato un aumento di 1,4 volte dell'AUC della rosuvastatina assunta come dose singola di 10 o 80 mg;
• eritromicina: la C _max e l'AUC di rosuvastatina possono diminuire rispettivamente del 30 e del 20%, questi effetti sono probabilmente associati ad un aumento della motilità intestinale dovuto all'assunzione di eritromicina;
• ezetimibe: in pazienti con ipercolesterolemia, si è verificato un aumento dell'AUC di rosuvastatina di 1,2 volte, quando quest'ultima è stata combinata alla dose di 10 mg con ezetimibe alla stessa dose; possibile aggravamento del rischio di sviluppare eventi avversi dovuto all'interazione farmacodinamica tra queste sostanze;
• antiacidi: una diminuzione della C _max plasmatica _di rosuvastatina di circa il 50% è stata registrata sullo sfondo della sua somministrazione simultanea con una sospensione di antiacidi, inclusi alluminio e idrossido di magnesio; la gravità di questo effetto è diminuita con l'uso di antiacidi 2 ore dopo l'assunzione di rosuvastatina; il significato clinico di questa interazione non è stato studiato;
• isoenzimi del citocromo P450: in base ai risultati di studi in vivo e in vitro, la rosuvastatina non appartiene agli inibitori / induttori degli isoenzimi del citocromo P450, è stato inoltre stabilito che è un debole substrato per questi enzimi, a questo proposito, l'interazione di rosuvastatina a livello metabolico con altre sostanze medicinali / non sono previsti mezzi con la partecipazione di isoenzimi del citocromo P450;
• eltrombopag (alla dose giornaliera di 75 mg): si è verificato un aumento dell'AUC di rosuvastatina di 1,6 volte con una singola dose di quest'ultima alla dose di 10 mg;
• ketoconazolo (inibitore degli isoenzimi CYP3A4 e CYP2A6), fluconazolo (inibitore degli isoenzimi CYP3A4 e CYP2C9): non è stata osservata alcuna interazione clinicamente significativa di rosuvastatina con queste sostanze;
• dronedarone (alla dose di 400 mg 2 volte al giorno): si è verificato un aumento dell'AUC di rosuvastatina di 1,4 volte;
• digossina: non sono previste interazioni clinicamente significative.

Possibili effetti di rosuvastatina su farmaci / agenti usati in concomitanza:

• etinilestradiolo, norgestrel (contraccettivi orali / terapia ormonale sostitutiva): si è verificato un aumento dei valori AUC di norgestrel ed etinilestradiolo rispettivamente del 34 e del 26%; questo fatto dovrebbe essere preso in considerazione quando si determina la dose di contraccettivi orali; non ci sono dati di farmacocinetica sull'uso combinato di Rosuvastatina-SZ e terapia ormonale sostitutiva, pertanto, un effetto simile non può essere escluso con questa combinazione, tuttavia tale combinazione è stata ampiamente utilizzata e ben tollerata negli studi clinici;
• antagonisti della vitamina K (incluso warfarin): nei pazienti che ricevevano questi farmaci, è stato osservato un aumento del rapporto internazionale normalizzato (INR) durante l'inizio del ciclo di rosuvastatina o un aumento della sua dose e con una riduzione della dose o sospensione di rosuvastatina, è stata osservata una diminuzione dell'INR; in questi casi, si consiglia di monitorare l'INR.

Analoghi

Gli analoghi di Rosuvastatin-SZ sono Rosuvastatin, Krestor, Rosufast, Mertenil, Rozistark, Reddistatin, Lipoprime, Roxera, Rosucard, Rosart, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare fuori dalla portata dei bambini, al riparo dall'umidità e dalla luce, ad una temperatura non superiore a 25 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Rosuvastatin-SZ

Secondo le recensioni, la rosuvastatina-C3 è un efficace agente ipolipemizzante usato per trattare l'ipercolesterolemia, rallentare la progressione dell'aterosclerosi e prevenire complicazioni cardiovascolari. Molti pazienti osservano l'effetto iniziale del trattamento entro una settimana dal ricovero e l'effetto massimo si osserva 1 mese dopo l'inizio del corso. Secondo le recensioni, grazie all'azione del farmaco, il livello di colesterolo nel sangue diminuisce, la pressione sanguigna si stabilizza, le condizioni generali migliorano e la mancanza di respiro quando si cammina diminuisce. Sullo sfondo del trattamento, in alcuni casi, l'aumento del peso corporeo diminuisce a causa dell'uso combinato del farmaco con una dieta a basso contenuto di colesterolo.

Gli svantaggi di Rosuvastatin-SZ includono un gran numero di controindicazioni e reazioni avverse. In alcune recensioni, i pazienti esprimono insoddisfazione per il prezzo del farmaco, poiché spesso viene assunto per un tempo piuttosto lungo, il costo del farmaco necessario per l'intero ciclo di trattamento, a loro avviso, è piuttosto alto.

Il prezzo di Rosuvastatin-SZ nelle farmacie

Il prezzo di Rosuvastatin-SZ, compresse rivestite con film, dipende dal dosaggio e dalla quantità nella confezione e in media è:

• dosaggio 5 mg: 30 pz. - 180 rubli;
• dosaggio 10 mg: 30 pz. - 350 rubli., 90 pezzi. - 800 rubli;
• dosaggio 20 mg: 30 pz. - 400 rubli, 90 pezzi. - 950 rubli;
• dosaggio 40 mg: 30 pz. - 750 rubli.

Rosuvastatina-SZ: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Rosuvastatina-SZ 5 mg compresse rivestite con film 30 pz. 166 r Acquistare

Rosuvastatina-SZ compresse p.o. 5mg 30 pezzi. 262 RUB Acquistare

Rosuvastatina-SZ compresse p.o. 10mg 30 pezzi. 307 r Acquistare

Rosuvastatina SZ 10 mg compresse rivestite con film 30 pz. 307 r Acquistare

Rosuvastatina-SZ compresse p.o. 20mg 30 pezzi. 360 RUB Acquistare

Rosuvastatina SZ 20 mg compresse rivestite con film 30 pz. 360 RUB Acquistare

Rosuvastatina-SZ 10 mg compresse rivestite con film 60 pz. RUB 525 Acquistare

Rosuvastatina-SZ 20 mg compresse rivestite con film 60 pz. 569 r Acquistare

Rosuvastatina SZ 10 mg compresse rivestite con film 90 pz. 640 RUB Acquistare

Rosuvastatina SZ 40 mg compresse rivestite con film 30 pz. 640 RUB Acquistare

Rosuvastatina-SZ compresse p.o. 10mg 90 pz. 662 RUB Acquistare

Rosuvastatina SZ 20 mg compresse rivestite con film 90 pz. 815 RUB Acquistare

Rosuvastatina-SZ compresse p.o. 20mg 90 pezzi. 821 RUB Acquistare

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Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!