Ozurdeks
Ozurdeks: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: Ozurdex
Codice ATX: S01BA01
Principio attivo: desametasone (desametasone)
Produttore: Allergan Pharmaceutical Ireland (Irlanda)
Descrizione e aggiornamento foto: 03.10.2019
Prezzi nelle farmacie: da 54.900 rubli.
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Ozurdex è un glucocorticosteroide (GCS), un farmaco per uso topico in oftalmologia.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco è disponibile sotto forma di impianto per somministrazione intravitreale: un bastoncino bianco o quasi bianco [1 pz. in un applicatore di plastica (corpo con cappuccio protettivo in policarbonato, ago ipodermico in acciaio inossidabile calibro 22, attuatore e fermo) a forma di penna, in un sacchetto di alluminio laminato 1 applicatore e 1 contenitore con essiccante, in una scatola di cartone 1 sacchetto e istruzioni sull'uso di Ozurdeks].
1 impianto intravitreale contiene:
- principio attivo: desametasone micronizzato - 0,7 mg;
- componenti ausiliari: copolimero di acido lattico e glicolico (acido 50/50 SMGK) - 0,35 mg; copolimero di acido lattico e glicolico (50/50 SMGK etere) - 0,116 mg.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Ozurdex è un farmaco glucocorticosteroide per uso topico negli oftalmologi. Il meccanismo d'azione del farmaco è dovuto alle proprietà del suo principio attivo, desametasone, volto a sopprimere i processi di infiammazione e di espressione del fattore di crescita endoteliale vascolare, abbassando la permeabilità capillare e la migrazione dei fagociti nel sito di infiammazione, riducendo la gravità dell'edema e la deposizione di fibrina.
Il farmaco previene il rilascio di prostaglandine, che sono mediatori dell'edema maculare cistoide.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione intravitreale di desametasone a una dose di 0,7 mg nell'86% dei pazienti, la sua concentrazione plasmatica era inferiore al limite di determinazione quantitativa (0,05 ng / ml). La concentrazione massima di desametasone nel plasma può raggiungere 0,094 ng / ml.
La maggior quantità di desametasone si trova nella retina, quindi in ordine decrescente - nell'iride, nel corpo ciliare, nel fluido vitreo, nell'umore acqueo e nel plasma. Nel corpo vitreo, il desametasone può essere determinato entro 6 mesi dalla data di somministrazione di Ozurdex. L'emivita (T 1/2) dal corpo vitreo è di circa 3 ore La velocità di escrezione dal corpo vitreo è di circa 12 ml / giorno. Viene metabolizzato nell'acqua finale e nei metaboliti liposolubili, che vengono escreti nelle urine e nella bile.
Indicazioni per l'uso
L'uso di Ozurdex in oftalmologia è indicato per l'edema maculare derivante dall'occlusione della vena retinica centrale o dei suoi rami.
Controindicazioni
Assoluto:
- cheratite epiteliale erpetica (herpes simplex) (cheratite a forma di albero), vaccino, varicella, infezioni da micobatteri, malattie fungine e altre infezioni oculari o perioculari (attive o sospette);
- stadio avanzato del glaucoma, quando l'uso della sola terapia farmacologica non consente di controllare la malattia;
- allattamento al seno (poiché non ci sono dati sull'escrezione del farmaco nel latte materno);
- età fino a 18 anni;
- ipersensibilità a componenti di medicina.
Ozurdeks deve essere usato con cautela in oftalmologia con una storia di infezioni oculari erpetiche (herpes simplex), afachia, uso concomitante di anticoagulanti o agenti antipiastrinici, durante la gravidanza.
Ozurdeks, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
L'impianto nell'applicatore è previsto per una singola iniezione intravitreale, che prevede l'iniezione del principio attivo direttamente nell'umore vitreo.
La procedura deve essere eseguita da un oftalmologo qualificato in condizioni asettiche controllate utilizzando un telo sterile, guanti e dilatatore palpebrale.
L'iniezione deve essere eseguita con un adeguato grado di anestesia. Prima della procedura, è imperativo applicare un farmaco antimicrobico locale ad ampio spettro e un antisettico locale alla congiuntiva.
Dopo aver estratto la busta con l'applicatore dalla scatola di cartone, è necessario assicurarsi che sia integra (è vietato utilizzarla in caso di danni). La confezione va aperta in un campo sterile, dopodiché, dopo aver posizionato l'applicatore in un vassoio sterile, rimuovere con attenzione il cappuccio protettivo. Tenendo l'applicatore in una mano, estrarre con cautela il petalo di sicurezza, evitando di piegarlo o torcerlo.
Portando l'ago direttamente sulla sclera, farlo avanzare di circa 1 mm nella sclera. Quindi, dirigendo l'applicatore al centro dell'occhio, far avanzare l'ago nella cavità vitrea fino a quando il manicotto in silicone dell'ago non tocca la superficie congiuntivale. Per spingere l'impianto attraverso l'ago, premere lentamente il pulsante sull'applicatore fino a sentire un clic. Prima di rimuovere l'applicatore dall'occhio, assicurarsi che il suo pulsante sia fissato a filo con la superficie del corpo dell'applicatore. Il ritiro dell'ago deve avvenire nell'ordine inverso rispetto all'inserimento, quindi seguire le procedure standard di post-iniezione.
Dosaggio consigliato: 1 impianto con un intervallo di almeno 6 mesi.
Pur mantenendo il miglioramento dell'acuità visiva raggiunto nel paziente durante il trattamento, non è necessaria la riconferma dell'iniezione di Ozurdex. Nei casi in cui si osserva una diminuzione dell'acuità visiva dopo una risposta al trattamento, il farmaco può essere prescritto nuovamente se, a parere del medico, l'effetto terapeutico di un'iniezione ripetuta supera il potenziale rischio per la salute del paziente.
Va tenuto presente che non c'è esperienza con più di due impianti nell'edema maculare dovuto all'occlusione della vena retinica centrale o dei suoi rami.
Se, dopo la prima iniezione di Ozurdex, il deterioramento dell'acuità visiva non rallenta, la sua somministrazione ripetuta è inappropriata.
Dopo una singola iniezione, l'effetto terapeutico per prevenire la perdita della vista si osserva solo dopo un mese, raggiunge un massimo dopo due mesi e rimane statisticamente significativo fino a tre mesi.
Effetti collaterali
I disturbi indesiderati di Ozurdex descritti di seguito sono classificati come segue: molto comune (≥ 1/10); spesso (da ≥ 1/100 a <1/10); raramente (da ≥ 1/1000 a <1/100); raramente (da ≥ 1 / 10.000 a <1 / 1.000); molto raro (<1 / 10.000); la frequenza non è stabilita - è impossibile stabilire la frequenza del verificarsi di reazioni avverse sulla base dei dati disponibili:
- dal sistema nervoso: spesso - mal di testa;
- da parte dell'organo della vista: molto spesso - emorragia congiuntivale (causata direttamente dalla procedura di iniezione), aumento della pressione intraoculare; spesso - cataratta, ipertensione oculare, cataratta sottocapsulare, distacco del corpo vitreo, emorragia nel corpo vitreo durante la procedura, disturbi visivi sotto forma di macchia, linea o oscuramento; fenomeni causati dalla procedura di iniezione stessa - edema congiuntivale, iperemia congiuntivale, dolore oculare, opacità del vitreo (comprese le opacità fluttuanti dell'umore vitreo), fotopsia, infiltrazione cellulare della camera anteriore dell'occhio; raramente (causato direttamente dalla procedura di iniezione) - opalescenza dell'umore acqueo della camera anteriore dell'occhio, rottura della retina; frequenza non stabilita - endoftalmite.
Overdose
I sintomi di sovradosaggio di Ozurdex non sono stati stabiliti.
In caso di sovradosaggio, si raccomanda di monitorare attentamente la pressione intraoculare, in caso di suo aumento, prescrivere un trattamento sintomatico.
istruzioni speciali
Qualsiasi iniezione nella cavità vitreale è associata al rischio di sviluppare complicazioni come infiammazione delle membrane dell'occhio, endoftalmite, aumento della pressione intraoculare e distacco della retina. Quando lo si esegue, è necessario seguire le regole dell'asepsi e monitorare attentamente le condizioni del paziente dopo l'inserimento dell'impianto.
Immediatamente dopo l'iniezione di Ozurdex, si raccomanda di valutare la perfusione della testa del nervo ottico. La ricerca oftalmotonometrica viene eseguita entro le prime 0,5 ore, biomicroscopia oculare - ogni giorno dal secondo al settimo giorno dalla data di iniezione.
Sullo sfondo dell'uso di GCS, aumenta il rischio di cataratta subcapsulare posteriore, glaucoma o infezioni oculari secondarie.
Lo sviluppo della cataratta è stato più spesso notato con l'uso di lenti fachiche dopo una seconda iniezione.
Un aumento della pressione intraoculare è più spesso osservato nei pazienti di età inferiore ai 45 anni.
Va tenuto presente che durante l'assunzione di anticoagulanti o antiaggreganti piastrinici aumenta il rischio di sviluppare emorragia congiuntivale o altre complicanze emorragiche.
Non è consigliabile eseguire la somministrazione simultanea di Ozurdex in entrambi gli occhi a causa della mancanza di informazioni sull'efficacia e la sicurezza di tale procedura.
Nei pazienti con edema maculare secondario a occlusione della vena retinica con grave ischemia retinica, l'uso di Ozurdex non è stato studiato, pertanto, non è consigliabile prescriverlo a questa categoria di pazienti.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Dopo l'introduzione di Ozurdex, è necessario astenersi temporaneamente dalla guida e dall'impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose a causa di una possibile compromissione temporanea della vista. È consentito riprendere il lavoro solo dopo il completo ripristino della vista.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso di Ozurdex durante la gestazione è consentito solo nei casi in cui, a giudizio del medico, i benefici della terapia per la madre siano superiori al potenziale rischio per il feto.
Se l'uso di desametasone è necessario durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto durante la terapia.
Uso infantile
L'uso di Ozurdex è controindicato per il trattamento di pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Interazioni farmacologiche
Sullo sfondo di un assorbimento sistemico minimo con l'applicazione locale di desametasone, è improbabile che Ozurdex interagisca con altri farmaci.
Analoghi
Gli analoghi di Ozurdex sono: Dexazone, Dexamed, Desametasone, Oftan Desametasone, Desametasone-Betalek, Desametasone-Fiala, Desametasone-LENS, Desametasone-MEZ, Desametasone-Ferein, Dexamethasonelongide e dr.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 25 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Ozurdeks
Le recensioni su Ozurdek sono rare, il loro contenuto non ci consente di concludere sull'efficacia del farmaco.
Prezzo per Ozurdex nelle farmacie
Il prezzo di Ozurdex per una confezione contenente 1 impianto per somministrazione intravitreale varia tra 53.900 e 81.288 rubli.
Ozurdeks: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Ozurdex 0,7 mg impianto intravitreale 1 pz. RUB 54.900 Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
