Sevoran
Sevoran: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: Sevorane
Codice ATX: N01AB08
Ingrediente attivo: sevoflurano (sevofluranum)
Produttore: Abbott Laboratories (UK)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-14
Prezzi nelle farmacie: da 10.400 rubli.
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Sevoran è un farmaco per l'anestesia inalatoria.
Forma e composizione del rilascio
Sevoran è disponibile sotto forma di liquido per inalazione: trasparente, incolore, facilmente trasportabile (100 ml in bottiglie di polietilene naftalato di colore scuro, una bottiglia in una scatola di cartone, sei bottiglie in una scatola di cartone; 250 ml ciascuna in bottiglie di polietilene naftalato di colore scuro, in una scatola di cartone una bottiglia, in una scatola di cartone sei bottiglie).
Principio attivo: sevoflurano, in 1 bottiglia - 100 o 250 ml.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
L'uso del sevoflurano consente di inserire rapidamente il paziente in uno stato di anestesia e fornisce una via d'uscita da esso. La profondità dell'anestesia può variare rapidamente a seconda dei cambiamenti nel contenuto della sostanza nella miscela inalata.
Con l'induzione dell'anestesia con questo farmaco, si osservano sintomi minimi di irritazione del tratto respiratorio superiore o lieve eccitazione, tuttavia, il sevoflurano non provoca la stimolazione del sistema nervoso centrale e l'eccessiva secrezione nell'albero tracheobronchiale.
Come altri agenti efficaci usati nell'anestesia per inalazione, il sevoflurano provoca una diminuzione della pressione sanguigna e depressione respiratoria, che è dose-dipendente. Studi sull'anestesia Sevoran nei bambini confermano che l'uso del farmaco per l'induzione dell'anestesia con maschera è statisticamente meno probabile che sia accompagnato da tosse rispetto all'uso di alotano. In anestesia con sevoflurano, la soglia dell'effetto aritmogenico dell'adrenalina è identica a quella dell'isoflurano e superiore a quella dell'alotano. Quando si usano isoflurano e sevoflurano, l'ischemia miocardica e l'infarto del miocardio in pazienti con fattori di aumentato rischio di sviluppare queste malattie sono ugualmente comuni.
Anche l'effetto dell'isoflurano e del sevoflurano sulla circolazione sanguigna nel cervello (pressione di perfusione cerebrale, pressione intracranica, metabolismo dell'ossigeno cerebrale, flusso sanguigno cerebrale) è quasi lo stesso. Il sevoflurano ha un effetto minimo sulla pressione intracranica e non sopprime la risposta alla CO2. Inoltre, la sostanza non modifica la funzione di concentrazione dei reni, anche con anestesia prolungata (fino a 9 ore).
La concentrazione alveolare minima (MAC, la concentrazione alla quale il 50% dei pazienti non mostra una risposta motoria a una singola irritazione, ad esempio un'incisione nella pelle) di sevoflurano in ossigeno è del 2,05% in una persona di 40 anni. Questo indicatore di Sevoran, come quello di altri agenti alogenati per l'anestesia per inalazione, diminuisce con l'età del paziente e quando si miscela il sevoflurano con l'ossido di diazoto.
Farmacocinetica
Il sevoflurano è insignificantemente solubile nel sangue, il che porta a un rapido aumento della concentrazione alveolare quando somministrato in anestesia generale e una rapida diminuzione dopo il completamento dell'inalazione. 30 minuti dopo l'inalazione di Sevoran, il rapporto tra la concentrazione alveolare alla fine dell'inspirazione e la concentrazione nella miscela preparata per l'inalazione raggiunge 0,85. Durante la fase di eliminazione, il rapporto delle concentrazioni alveolari dopo 5 minuti era 0,15.
Poiché il sevoflurano viene rapidamente eliminato dai polmoni, la sua partecipazione ai processi metabolici è ridotta al minimo. Nell'uomo, meno del 5% della dose assorbita di Sevoran viene metabolizzata con la partecipazione del citocromo P 450 (isoenzima CYP2E1) per formare esafluoroisopropanolo. Inoltre, questo processo è accompagnato dal rilascio di anidride carbonica e fluoro inorganico (o un anidride carbonica). L'esafluoroisopropanolo non mostra attività farmacologica e proprietà genotossiche, reagisce rapidamente con l'acido glucuronico ed è escreto nelle urine. La sua tossicità è paragonabile a quella del sevoflurano. Non sono state identificate altre vie metaboliche del componente attivo di Sevoran. Il sevoflurano è considerato l'unico agente anestetico volatile fluorurato non metabolizzato ad acido trifluoroacetico.
Il contenuto di ioni fluoruro è determinato dalla durata dell'anestesia generale, dalla composizione della miscela per l'anestesia e dalla concentrazione del sevoflurano somministrato. L'uso di barbiturici non causa la defluorazione del sevoflurano. Circa il 7% dei pazienti adulti in cui il livello di fluoruro inorganico è stato determinato negli studi clinici, la sua concentrazione ha superato i 50 μmol / L. Nessuno dei soggetti ha mostrato cambiamenti clinicamente significativi nella funzione renale.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Sevoran viene utilizzato in pazienti adulti e bambini per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale durante gli interventi chirurgici in ambienti ospedalieri e ambulatoriali.
Controindicazioni
Assoluto:
- suscettibilità genetica sospetta o confermata all'ipertermia maligna;
- periodo di allattamento al seno;
- ipersensibilità al sevoflurano, così come ad altri farmaci alogenati.
Parente (Sevoran è usato con cautela):
- ischemia cardiaca;
- insufficienza renale;
- funzionalità epatica compromessa;
- aumento della pressione intracranica;
- storia di tachicardia tipo piroetta;
- tendenza ad allungare l'intervallo QT;
- malattie mitocondriali;
- tendenza alle convulsioni;
- malattie neuromuscolari;
- applicazione in operazioni ostetriche nella pratica ginecologica;
- uso concomitante di farmaci che causano o possono causare alterazioni della funzionalità epatica.
Istruzioni per l'uso di Sevoran: metodo e dosaggio
Il prodotto è destinato all'uso inalatorio con un vaporizzatore appositamente calibrato per il sevoflurano.
Per l'introduzione in anestesia generale, la dose di Sevoran viene selezionata e titolata individualmente per ciascun paziente fino a ottenere l'effetto desiderato, tenendo conto delle condizioni e dell'età del paziente. Dopo l'inalazione del farmaco, può essere somministrato qualsiasi barbiturico a breve durata d'azione o altro agente per l'induzione endovenosa dell'anestesia generale. Per l'introduzione dell'anestesia, Sevoran può essere utilizzato in una miscela di ossido nitrico e ossigeno o in ossigeno puro.
L'introduzione all'anestesia generale prima dell'intervento chirurgico è prevista per meno di 2 minuti con l'inalazione del farmaco a una concentrazione fino all'8%.
Per mantenere l'anestesia generale, l'inalazione di Sevoran viene utilizzata a una concentrazione dello 0,5-3%, insieme all'ossido nitrico o senza di esso. Il valore MAC (concentrazione alveolare minima) dipende dall'età del paziente e dal metodo di somministrazione del sevoflurano (in ossigeno o in una miscela di ossigeno e ossido nitrico).
I pazienti generalmente guariscono rapidamente dall'anestesia generale con Sevoran, quindi l'analgesia postoperatoria può essere richiesta prima.
Effetti collaterali
La maggior parte degli effetti indesiderati che si verificano con l'inalazione di Sevoran sono da lievi a moderati e scompaiono da soli. Negli studi clinici e nelle osservazioni post-marketing, sono state segnalate le seguenti reazioni avverse:
- sistema digestivo: molto spesso - vomito e nausea; spesso - aumento della salivazione; frequenza sconosciuta - ittero, insufficienza epatica, pancreatite, epatite, necrosi epatica;
- sistema respiratorio: molto spesso - tosse; spesso - laringospasmo, trattenimento del respiro, insufficienza respiratoria, ostruzione delle vie aeree; raramente - broncospasmo, apnea, ipossia; frequenza sconosciuta - respiro sibilante, mancanza di respiro, depressione respiratoria;
- sistema cardiovascolare: molto spesso - abbassamento della pressione sanguigna, bradicardia; spesso - aumento della pressione sanguigna, tachicardia; raramente: blocco atrioventricolare completo, aritmia atriale, sincope, extrasistoli ventricolari e sopraventricolari, aritmia, fibrillazione atriale, blocco atrioventricolare di II grado, bigeminia, sanguinamento, depressione del segmento ST, inversione dell'onda T; frequenza sconosciuta - fibrillazione ventricolare, arresto cardiaco, prolungamento dell'intervallo QT;
- sistema nervoso e psiche: molto spesso - agitazione; spesso - mal di testa, vertigini, sonnolenza; raramente - confusione di coscienza; la frequenza è sconosciuta: aumento della pressione intracranica, distonia, convulsioni;
- sistema muscolo-scheletrico: frequenza sconosciuta - rigidità muscolare;
- pelle e tessuti sottocutanei: frequenza sconosciuta - orticaria, dermatite da contatto, eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso;
- metabolismo e nutrizione: frequenza sconosciuta - ipercreatininemia, iperkaliemia;
- sistema urinario: frequenza sconosciuta - nefrite interstiziale tubulare;
- sistema immunitario: frequenza sconosciuta - reazioni anafilattiche e pseudo-anafilattiche, reazioni di ipersensibilità;
- indicatori di laboratorio: spesso - un cambiamento nel numero di leucociti, un cambiamento nella concentrazione di glucosio, un aumento transitorio della concentrazione di fluoruri, anomalie transitorie negli indicatori di funzionalità epatica; la frequenza è sconosciuta - un aumento della concentrazione plasmatica di fosforo;
- altre reazioni: spesso - febbre, brividi, ipotermia; frequenza sconosciuta - fastidio al torace, ipertermia maligna.
Overdose
In caso di sovradosaggio di Sevoran, il farmaco deve essere interrotto immediatamente. Si raccomanda inoltre di avviare la ventilazione controllata o assistita dei polmoni, accompagnata dall'introduzione di ossigeno, per garantire la pervietà delle vie aeree e per mantenere un sistema cardiovascolare stabile.
istruzioni speciali
Sevoran può essere utilizzato solo da anestesisti che hanno ricevuto una formazione adeguata in anestesia generale.
Durante l'inalazione, è necessario monitorare la pressione sanguigna, l'elettrocardiogramma, la saturazione dell'ossigeno e la pressione parziale dell'anidride carbonica alla fine dell'espirazione. È inoltre richiesta una supervisione aggiuntiva dopo essere usciti dall'anestesia prima di essere trasferiti in un reparto specializzato.
Dopo la cessazione della fornitura di sevoflurano, la coscienza viene ripristinata entro pochi minuti. Potrebbe esserci un leggero cambiamento di umore per 2-3 giorni dopo l'anestesia generale. I pazienti devono essere informati che dopo l'anestesia generale, la capacità di eseguire lavori che richiedono un'attenzione speciale e una risposta rapida può deteriorarsi. La questione della tempistica della ripresa di tali attività è decisa dall'anestesista.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
I risultati degli studi sulla riproduzione sugli animali indicano che la somministrazione di Sevoran a dosi non superiori a 1 MAC non ha avuto un effetto negativo sulla funzione riproduttiva e non ha contribuito al verificarsi di malformazioni fetali.
Non sono stati condotti studi sugli effetti del farmaco sulle donne in gravidanza. Durante la gravidanza, Sevoran può essere utilizzato solo nei casi in cui il beneficio previsto per la madre supera in modo significativo i potenziali rischi per il feto.
Poiché non ci sono informazioni sull'eliminazione del sevoflurano nel latte materno, durante l'allattamento si consiglia ai pazienti di astenersi dall'allattamento al seno durante l'utilizzo di questo farmaco per l'anestesia e per 48 ore dopo il suo utilizzo.
Gli esperimenti hanno confermato in modo convincente la sicurezza di Sevoran per la madre e il neonato quando usato per l'anestesia generale durante un taglio cesareo. La sicurezza del farmaco durante il travaglio e dopo l'inizio del travaglio attraverso il canale del parto vaginale non è definita con precisione. Il sevoflurano aiuta a rilassare i muscoli dell'utero, che si ritiene aumenti il potenziale rischio di sanguinamento uterino. Nelle operazioni ostetriche, Sevoran deve essere usato con cautela.
Uso infantile
In casi isolati, l'uso dell'anestesia Sevoran nei bambini ha portato ad un aumento della concentrazione di potassio nel siero del sangue, che ha contribuito allo sviluppo di aritmie cardiache e morte nel periodo postoperatorio. I pazienti con disturbi neurologici latenti o pronunciati, in particolare i pazienti con distrofia muscolare di Duchenne, sono particolarmente suscettibili a tali condizioni.
Interazioni farmacologiche
Sevoran è combinato con molti farmaci utilizzati nella pratica chirurgica, inclusi agenti antimicrobici, miorilassanti, agenti cardiovascolari ed emoderivati, ormoni e loro analoghi sintetici e agenti che influenzano le funzioni del sistema nervoso autonomo e centrale.
Il sevoflurano è compatibile con analgesici oppioidi, barbiturici e benzodiazepine (si ritiene che gli analgesici oppioidi e le benzodiazepine riducano la MAC del sevoflurano).
L'ossido nitrico riduce il MAC del sevoflurano.
Sevoran influenza l'intensità e la durata del blocco neuromuscolare, che è causato da miorilassanti non depolarizzanti, pertanto, quando questi farmaci vengono prescritti insieme al sevoflurano, la loro dose deve essere aggiustata.
Non sono disponibili dati sull'incompatibilità farmaceutica di Sevoran con altri farmaci.
Analoghi
Il cloroformio e il Ftorotan sono analoghi di Sevoran.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a una temperatura di 15-30 ° C fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Prescrizione esclusivamente per gli ospedali.
Opinioni su Sevoran
Secondo la maggior parte delle recensioni, Sevoran è ampiamente utilizzato dagli anestesisti sia nei bambini che nei pazienti adulti. Molti esperti sostengono che il farmaco è più facile da tollerare rispetto ai suoi omologhi, ha meno reazioni avverse e non porta a effetti negativi sulla salute a lungo termine. Sevoran è usato raramente da solo; molto spesso, nelle varie fasi dell'introduzione in anestesia, i farmaci vengono cambiati più volte, il che garantisce l'anestesia più efficace.
Nella pratica pediatrica, il vantaggio di Sevoran è l'assenza di un odore specifico nella maschera, che può provocare una reazione negativa nei bambini e rendere difficile la somministrazione all'anestesia. Per lo più, prevalgono le recensioni positive sul farmaco, che è considerato uno dei migliori della sua classe.
Prezzo per Sevoran nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Sevoran è 9890‒10.085 rubli (per una bottiglia da 250 ml). Il farmaco non è disponibile per la vendita in fiale da 100 ml.
Sevoran: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Sevoran liquido per inalazione 250 ml 1 pz. RUB 10.400 Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
