Singlon - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Compresse Da 10 Mg

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Singlon

Singlon: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Singlon

Codice ATX: R03DC03

Principio attivo: montelukast (montelukast)

Produttore: Gedeon Richter JSC (Polonia)

Aggiornamento descrizione e foto: 22.11.2018

Prezzi nelle farmacie: da 499 rubli.

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Singlon è un antagonista del recettore dei leucotrieni usato per trattare l'asma bronchiale e la rinite allergica.

Forma e composizione del rilascio

Forme di dosaggio Singlon:

• Compresse rivestite con film: rotonde, biconvesse, gialle, su un lato è incisa la lettera R e sotto il numero "15"; la sezione trasversale mostra un'anima bianca (7 pezzi in blister, in una scatola di cartone 2, 4 o 8 blister);
• compresse masticabili: lenticolari (4 mg) o rotonde (5 mg), biconvesse, di colore giallo chiaro (sono possibili inclusioni di un colore più scuro), con un pronunciato aroma di ciliegia, con incisione R13 (4 mg) o R14 (5 mg) su un lato) (7 pz. In blister, in una scatola di cartone 2, 4 o 8 blister).

Composizione di 1 compressa rivestita con film:

• principio attivo: montelukast sodico - 10,4 mg, che corrisponde a 10 mg di montelukast;
• componenti ausiliari: cellulosa microcristallina 101, magnesio stearato, iprolosa, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica;
• composizione dell'involucro del film: giallo opaco 20B32427, inclusi iprolosa, ipromellosa 50cP, ipromellosa 3cP, macrogol 400, biossido di titanio, colorante giallo ossido di ferro.

Composizione di 1 compressa masticabile:

• principio attivo: montelukast sodico - 4,16 o 5,2 mg, che corrispondono a 4 o 5 mg di montelukast, rispettivamente;
• componenti ausiliari: cellulosa microcristallina 101, mannitolo, aspartame, croscarmellosa sodica, iprolosa, magnesio stearato, ossido di ferro colorante giallo (E172), aroma di ciliegia (polvere).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il principio attivo di Singlon, montelukast, è un antagonista specifico dei recettori dei leucotrieni. Anche a basse dosi, è in grado di arrestare il broncospasmo causato dall'inalazione di LTD4. L'effetto terapeutico si sviluppa dopo aver assunto la prima dose. La broncodilatazione continua per 2 ore dopo la somministrazione orale del farmaco.

Montelukast integra l'effetto broncodilatatore causato dal beta-agonista. Inibisce le prime e le ultime fasi del broncospasmo indotto dall'antigene. Riduce il numero di eosinofili nel tratto respiratorio (espettorato) e nel sangue periferico, migliora il controllo nel corso dell'asma bronchiale.

Il farmaco migliora significativamente il volume espiratorio forzato (OFV) in 1 secondo e la velocità di flusso espiratoria massima (MOVV). Riduce la gravità dei sintomi notturni e diurni dell'asma bronchiale, inclusi difficoltà respiratorie, respiro sibilante, tosse, limitazione dell'attività. Riduce significativamente la necessità del paziente di agonisti beta-adrenergici e glucocorticosteroidi (GCS), usati secondo necessità (in caso di deterioramento).

I pazienti che ricevono Singlon hanno una remissione più lunga rispetto ai pazienti che non lo assumono.

Montelukast potenzia l'effetto dei glucocorticosteroidi inalati. Indebolisce il broncospasmo che si è sviluppato durante l'esercizio.

Nei bambini a partire dai 2 anni di età con lieve asma bronchiale ed esacerbazioni episodiche della malattia, il farmaco migliora significativamente la funzione respiratoria e riduce la frequenza delle esacerbazioni.

Nei pazienti con asma bronchiale, sensibile all'acido acetilsalicilico (ASA), che ricevono glucocorticosteroidi per via inalatoria e / o orale, montelukast migliora significativamente il controllo dei sintomi dell'asma bronchiale.

Farmacocinetica

Caratteristiche farmacocinetiche di base di montelukast:

• assorbimento: dopo somministrazione orale, montelukast viene assorbito rapidamente. La concentrazione plasmatica massima si osserva dopo 3 ore: nei pazienti adulti, quando si assume il farmaco alla dose di 10 mg a stomaco vuoto, nei bambini di 2-5 anni dopo aver assunto 4 mg a stomaco vuoto. L'assunzione di cibo non influisce in modo significativo sulla sua biodisponibilità, che è in media del 64%;
• distribuzione: montelukast è caratterizzato da un alto legame con le proteine plasmatiche - oltre il 99%. Il volume di distribuzione all'equilibrio è di circa 8-11 litri. Penetra male nella barriera emato-encefalica. 24 ore dopo l'ingestione, la concentrazione della sostanza in tutti i tessuti del corpo è minima;
• biotrasformazione: la sostanza viene metabolizzata attivamente nel fegato. Se assunto a dosi terapeutiche in uno stato di equilibrio, le concentrazioni plasmatiche negli adulti e nei bambini non sono determinate. Il metabolismo di montelukast si verifica, presumibilmente, con la partecipazione degli isoenzimi CYP2 del citocromo P450 (A6, 2C9 e 3A4). Allo stesso tempo, a dosi terapeutiche, il farmaco non inibisce tali isoenzimi CYP del citocromo P450 come 2A6, 2C9, 3A4, 1A2 e 2C19. L'attività farmacologica dei metaboliti è trascurabile;
• Escrezione: la clearance plasmatica di montelukast negli adulti sani è in media di 45 ml / min. Dopo la somministrazione orale della sostanza marcata, l'86% della dose è stata escreta entro 5 giorni principalmente attraverso l'intestino e in piccola quantità dai reni - meno dello 0,2%. Ciò indica che montelukast e i suoi metaboliti vengono escreti principalmente nella bile. L'emivita nei pazienti giovani è di 2,7-5,5 ore La farmacocinetica rimane praticamente lineare quando si assumono dosi orali superiori a 50 mg.

Non sono stati condotti studi farmacocinetici su montelukast con concomitante insufficienza renale. Data la via di eliminazione del farmaco (con la bile), non è richiesto un aggiustamento della dose per i pazienti con funzionalità renale compromessa, così come per gli anziani.

Non sono disponibili dati di farmacocinetica in pazienti con grave compromissione epatica (punteggio> 9 sulla scala Child-Pugh).

Indicazioni per l'uso

• trattamento a lungo termine e prevenzione dell'asma bronchiale, compresa la prevenzione dei sintomi notturni e diurni della malattia;
• terapia dell'asma bronchiale in pazienti con ipersensibilità all'acido acetilsalicilico, prevenzione del broncospasmo dello sforzo fisico.

Controindicazioni

• intolleranza al lattosio, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio - per compresse rivestite con film;
• fenilchetonuria: per compresse masticabili;
• ipersensibilità a qualsiasi componente di Singlon.

Limiti d'età:

• compresse rivestite con film - fino a 15 anni;
• compresse masticabili 4 mg - fino a 2 anni;
• compresse masticabili 5 mg - fino a 6 anni.

Secondo le istruzioni, Singlon deve essere usato con cautela durante la gravidanza e l'allattamento, nonché in caso di somministrazione simultanea di induttori del CYP3A4.

Istruzioni per l'uso di Singlon: metodo e dosaggio

Le compresse rivestite con film sono prescritte per adulti e adolescenti a partire dai 15 anni di età: all'interno, indipendentemente dai pasti, 1 compressa (10 mg) 1 volta al giorno, la sera.

Compresse masticabili 4 mg sono prescritte per bambini da 2 a 5 anni, compresse masticabili 5 mg - per bambini 6-14 anni: 1 compressa 1 volta al giorno, la sera. Si consiglia di assumere il farmaco 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti.

Raccomandazioni generali:

1. Per i pazienti di sesso femminile e maschile, la dose di montelukast è la stessa.
2. L'effetto terapeutico di Singlon in relazione ai sintomi dell'asma bronchiale si manifesta entro un giorno dall'assunzione della prima dose. Si consiglia ai pazienti di continuare a prendere il farmaco non solo durante il peggioramento del decorso della malattia, ma anche durante i periodi di decorso controllato.
3. Contemporaneamente a Singlon, non deve assumere altri farmaci contenenti montelukast come principio attivo.
4. I pazienti anziani con insufficienza renale di gravità lieve e moderata, così come i pazienti con insufficienza epatica di gravità lieve e moderata, non hanno bisogno di aggiustare la dose.
5. Singlon può essere incorporato nei regimi di trattamento dell'asma esistenti.
6. Singlon può essere prescritto per l'asma bronchiale come agente aggiuntivo per i pazienti in cui GCS inalato e beta-adrenomimetici a breve durata d'azione usati secondo necessità non forniscono il controllo necessario della malattia. È importante tenere in considerazione che montelukast non sostituisce GCS inalato.

Effetti collaterali

• dal sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità (inclusa anafilassi);
• da parte del sistema sanguigno e linfatico: aumento della tendenza al sanguinamento;
• dal tratto gastrointestinale: secchezza delle fauci, nausea, dolore addominale, vomito, dispepsia, diarrea;
• dal sistema epatobiliare: aumento dell'attività degli enzimi epatici nel siero del sangue, epatite colestatica, infiltrati epatici eosinofili;
• dal lato del cuore: palpitazioni cardiache;
• dal sistema muscolo-scheletrico: spasmi muscolari, artralgia, mialgia;
• dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, prurito, orticaria, eritema nodoso, ecchimosi, angioedema;
• dal sistema nervoso: sonnolenza, vertigini, mal di testa, ipestesia / parestesia, convulsioni;
• da parte della psiche: disturbi del sonno (inclusi incubi, insonnia), ansia, irritabilità, allucinazioni, tremori, agitazione, comportamento aggressivo, depressione, tendenza al suicidio (pensieri e comportamenti suicidi);
• altri: sete, astenia, aumento della fatica, edema, sindrome di Churg-Strauss (vasculite eosinofila sistemica).

Overdose

Negli studi clinici, quando i pazienti adulti hanno assunto il farmaco in una dose giornaliera superiore a 200 mg per 22 settimane e in una dose giornaliera di 900 mg per 1 settimana, i sintomi di sovradosaggio non sono stati rilevati.

Ci sono casi di sovradosaggio acuto negli adulti e nei bambini durante l'assunzione di montelukast a una dose superiore a 1000 mg. I dati clinici e di laboratorio ottenuti erano coerenti con il profilo di sicurezza per pazienti adulti e bambini. Nella maggior parte dei rapporti, non c'erano indicazioni sullo sviluppo di manifestazioni avverse. Gli eventi avversi più frequenti corrispondevano al profilo di sicurezza di montelukast e sono stati espressi da sonnolenza, sete, vomito, dolore addominale, cefalea, midriasi e iperattività psicomotoria.

Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento di un sovradosaggio di montelukast e sulla possibilità della sua eliminazione mediante emodialisi o dialisi peritoneale.

istruzioni speciali

Singlon non può sostituire i glucocorticosteroidi inalatori o orali. Non ci sono dati sulla possibilità di ridurre la dose di corticosteroidi orali in caso di somministrazione concomitante di montelukast.

Il farmaco non deve essere utilizzato per alleviare gli attacchi acuti di asma bronchiale. In caso di attacco, è necessario utilizzare agonisti beta-adrenergici per via inalatoria a breve durata d'azione. Se la necessità del loro utilizzo aumenta, consultare immediatamente un medico.

Sono noti casi di eosinofilia sistemica, talvolta accompagnati da sintomi di vasculite e sindrome di Churg-Strauss, in pazienti in terapia per l'asma bronchiale, incluso Singlon. I glucocorticosteroidi sistemici sono prescritti per trattare questa condizione. Molto spesso, tali casi sono associati alla riduzione della dose o all'annullamento del GCS orale. La probabilità che l'insorgenza della sindrome di Churg-Strauss sia associata all'uso di antagonisti dei recettori dei leucotrieni non può essere confermata o esclusa. Il medico deve avvertire il paziente del rischio di rash vasculite, aumento dei sintomi polmonari, eosinofilia, neuropatia e / o complicanze cardiache. Quando compaiono questi sintomi, il paziente deve consultare un medico per un secondo esame e revisione del regime di trattamento.

Singlon non ha alcun effetto sull'acido acetilsalicilico e altri farmaci antinfiammatori non steroidei in pazienti con asma bronchiale e ipersensibilità all'ASA.

Le compresse rivestite contengono lattosio, pertanto Singlon è controindicato in questa forma di dosaggio in presenza di malattie ereditarie rare come il malassorbimento del glucosio-galattosio, il deficit di lattasi e l'intolleranza al lattosio.

Le compresse masticabili contengono aspartame, che è una fonte di fenilalanina: 1 compressa da 4 mg - 1,2 mg, 1 compressa da 5 mg - 1,5 mg. Pertanto, il farmaco in questa forma di dosaggio è controindicato nei bambini con fenilchetonuria.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Alcuni pazienti manifestano capogiri e / o sonnolenza durante l'assunzione di Singlon. In questo caso, dovresti astenersi dal guidare un'auto e svolgere tipi di lavoro potenzialmente pericolosi.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Durante la gravidanza e l'allattamento, Singlon deve essere usato con cautela.

Uso infantile

Le compresse masticabili da 4 mg sono controindicate nei bambini di età inferiore a 2 anni (la sicurezza d'uso non è stata stabilita), le compresse masticabili da 5 mg - per i bambini sotto i 6 anni, le compresse rivestite Singlon da 10 mg - fino a 15 anni.

Con funzionalità renale compromessa

Se la funzionalità renale è insufficiente, non è necessario modificare la dose di Singlon.

Per violazioni della funzionalità epatica

In caso di insufficienza epatica da lieve a moderata, non è richiesto un aggiustamento della dose. Non ci sono informazioni sulla possibilità di utilizzare Singlon in caso di grave insufficienza epatica.

Uso negli anziani

Singlon 10 mg può essere utilizzato nella vecchiaia. Non è richiesto alcun aggiustamento della dose.

Interazioni farmacologiche

Singlon può essere combinato con altri farmaci tradizionalmente utilizzati per la prevenzione e il trattamento a lungo termine dell'asma bronchiale.

Quando usato alle dosi raccomandate, montelukast non ha un effetto clinicamente significativo sulla farmacocinetica di warfarin, terfenadina, teofillina, digossina, prednisolone, prednisone e contraccettivi orali (etinilestradiolo / noretisterone 35/1).

Montelukast è metabolizzato con la partecipazione dell'isoenzima CYP3A4, pertanto, si deve usare cautela con l'uso simultaneo di induttori del CYP3A4 (come rifampicina, fenitoina e fenobarbital), specialmente quando si trattano i bambini.

Studi in vitro hanno dimostrato che montelukast è un potente inibitore dell'isoenzima CYP2C8. Tuttavia, nel corso degli studi sulla sua interazione clinica con rosiglitazone (un esempio di substrati marker per farmaci, il cui metabolismo principale è svolto dall'isoenzima CYP2C8), non è stato rilevato alcun effetto inibitorio di montelukast sull'isoenzima CYP2C8. A questo proposito, si presume che Singlon non influenzerà in modo significativo i farmaci nel metabolismo di cui è coinvolto questo enzima (ad esempio, rosiglitazone, repaglinide, paclitaxel).

Quando vengono assunte dosi molto elevate di montelukast (20 e 60 volte superiori a quelle raccomandate per gli adulti), la concentrazione plasmatica di teofillina utilizzata contemporaneamente diminuisce. Quando Singlon viene assunto nelle dosi consigliate, questo effetto è assente.

Analoghi

Gli analoghi di Singlon sono Almont, Glemont, Montelar, Singular, Monkasta, Singuleks, MONLER, Montelukast, Montelukast Zentiva, Ectalust.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 25 ° C in un luogo protetto dalla luce, asciutto, fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Recensioni di Singleton

Secondo la maggior parte delle recensioni, Singlon è un rimedio molto efficace per il trattamento dell'asma bronchiale, che praticamente non causa effetti collaterali.

Molte recensioni sono lasciate da genitori che, come prescritto da un medico, usano il farmaco per trattare non solo l'asma bronchiale nei loro figli, ma anche le malattie allergiche. Ulteriori vantaggi includono la disponibilità di una forma di dosaggio per bambini a partire dai 2 anni di età, il gusto gradevole delle compresse masticabili e la loro buona tolleranza.

Il costo di Singlon, secondo l'opinione della maggioranza, è piuttosto elevato, ma è comunque leggermente inferiore a quello di medicinali simili contenenti montelukast come principio attivo.

Le singole recensioni negative di solito indicano l'intolleranza individuale di Singlon.

Prezzo per Singlon nelle farmacie

Prezzi approssimativi per Singlon: 28 compresse rivestite - 680-835 rubli, 28 compresse masticabili 4 mg - 770-840 rubli, 28 compresse masticabili 5 mg - 785-830 rubli.

Singlon: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Singlon 4 mg compresse masticabili 28 pz. RUB 499 Acquistare

Singlon 5 mg compresse masticabili 28 pz. RUB 500 Acquistare

Singlon 10 mg compresse rivestite con film 28 pz. RUB 688 Acquistare

Compresse Singlon masticabili. 5mg 28 pz. 823 RUB Acquistare

Tavolette Singlon p.o. 10mg 28 pz. 848 RUB Acquistare

Compresse Singlon masticabili. 4mg 28 pezzi. 863 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!