Solian
Solian: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Per violazioni della funzionalità epatica
- 12. In caso di funzionalità renale ridotta
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Solian
Codice ATX: N05AL05
Principio attivo: amisulpride (amisulpride)
Produttore: Sanofi-Winthrop Industrie (Francia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-13
Prezzi nelle farmacie: da 3579 rubli.
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Solian è un farmaco antipsicotico neurolettico.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio:
- compresse: quasi bianche o bianche, rotonde piatte, con impresso "AMI 100" o "AMI 200" su un lato e una linea di demarcazione sull'altro (10 pz. in un blister, 3 blister in una scatola di cartone);
- compresse rivestite con film: biconvesse oblunghe, bianche, con una linea di demarcazione tra l'incisione "AMI" e "400" su un lato (10 pz. in un blister, 3 blister in una scatola di cartone);
- soluzione orale: liquido limpido con un odore di caramello da giallo-brunastro a giallo (60 ml in flaconi di vetro scuro, 1 flacone in una scatola di cartone).
1 compressa contiene:
- principio attivo: amisulpride - 0,1 go 0,2 g;
- componenti ausiliari: lattosio monoidrato, ipromellosa, magnesio stearato, sodio carbossimetilamido (sodio amilopectina glicolato) (tipo A), cellulosa microcristallina.
1 compressa rivestita con film contiene:
- principio attivo: amisulpride - 0,4 g;
- componenti ausiliari: cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido (sodio amilopectina glicolato) (tipo A), magnesio stearato, lattosio monoidrato, ipromellosa;
- composizione del guscio: macrogol stearato, cellulosa microcristallina, ipromellosa, biossido di titanio (E171).
1 ml di soluzione contiene:
- principio attivo: amisulpride - 0,1 g;
- componenti ausiliari: Gesvit (gluconato di sodio, saccarinato di sodio, glucurolattone), sorbato di potassio, soluzione di acido cloridrico 3 M, metil paraidrossibenzoato, aroma di caramello, propil paraidrossibenzoato, acqua.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
L'amisulpride è un farmaco antipsicotico del gruppo delle benzamidi sostituite con un'affinità selettiva e predominante per i sottotipi di recettori della dopamina D2 e D3 del sistema limbico. Questa sostanza non ha affinità per la serotonina e altri neurorecettori (istamina, colinergici, adrenergici).
Studi su animali hanno portato alla conclusione che, se assunto a dosi elevate, l'amisulpride blocca i neuroni dopaminergici del sistema mesolimbico in misura maggiore rispetto ai neuroni analoghi nel sistema striato. Questa specifica affinità sembra spiegare la predominanza degli effetti antipsicotici dell'amisulpride su quelli extrapiramidali.
Quando utilizzato a basse dosi, l'amisulpride è in grado di bloccare i recettori dopaminergici D2 e D3 prevalentemente presinaptici, il che può spiegare il suo effetto positivo sui sintomi negativi.
Farmacocinetica
L'amisulpride ha due picchi di assorbimento: il primo viene raggiunto dopo 1 ora, il secondo - tra 3 e 4 ore dopo la somministrazione. Quando Solian viene utilizzato alla dose di 50 mg, le concentrazioni plasmatiche di amisulpride corrispondenti sono 39 ± 3 ng / ml e 54 ± 4 ng / ml.
Il volume di distribuzione della sostanza è di 5,8 l / kg, la biodisponibilità assoluta è del 48%. L'amisulpride si lega scarsamente alle proteine plasmatiche (16%), quindi non è prevista l'interazione di Solian con altri farmaci a livello di legame proteico.
Il metabolismo epatico è trascurabile (circa il 4%), con due metaboliti inattivi trovati.
La ricezione del corso non porta all'accumulo di amisulpride e cambiamenti nella sua farmacocinetica. L'emivita di amisulpride se assunto per via orale è di circa 12 ore. La sostanza viene escreta immodificata nelle urine. La clearance renale è di circa 330 ml / min.
Gli alimenti ricchi di carboidrati provocano una significativa diminuzione dell'AUC, T max e C max dell'amisulpride, mentre gli alimenti ricchi di grassi non modificano i parametri farmacocinetici sopra indicati. La rilevanza di queste osservazioni per la pratica clinica quotidiana non è nota.
Nei pazienti con insufficienza renale, si verificano le seguenti modifiche nei parametri farmacocinetici di amisulpride:
- diminuzione della clearance sistemica di 2,5-3 volte;
- Aumento di 2 volte dell'AUC con lieve insufficienza renale;
- un aumento dell'AUC di quasi 10 volte con insufficienza renale moderata.
L'esperienza con amisulpride nell'insufficienza renale è limitata. Non sono disponibili dati sull'assunzione di una sostanza in una dose superiore a 50 mg.
L'amisulpride non viene praticamente escreta durante l'emodialisi.
Il metabolismo dell'amisulpride nel fegato è insignificante, pertanto, in caso di insufficienza epatica, non è richiesta una diminuzione della dose di Solian.
Il confronto dei parametri farmacocinetici nei pazienti di età superiore ai 65 anni e nei pazienti più giovani ha rilevato che con una singola ingestione di amisulpride alla dose di 50 mg, i valori di C max, T 1/2 e AUC negli anziani sono del 10-30% più alti. Non sono disponibili dati sulla farmacocinetica di amisulpride con un ciclo di somministrazione in questa categoria di pazienti.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Solian è indicato per il trattamento di forme croniche e acute di schizofrenia, accompagnate da sintomi produttivi (allucinazioni, deliri, disturbi del pensiero) e / o negativi (appiattimento affettivo, perdita di connessioni emotive e sociali), inclusi pazienti con sintomi prevalentemente negativi.
Controindicazioni
- feocromocitoma, anche se sospettato;
- concomitante cancro al seno, prolattinoma ipofisario e altri tumori prolattina-dipendenti;
- grave insufficienza renale [clearance della creatinina (CC) inferiore a 10 ml / min];
- terapia concomitante con agonisti del recettore della dopamina (cabergolina, chinagolide e altri), ad eccezione dei pazienti con malattia di Parkinson;
- uso simultaneo di levodopa, amantadina, apomorfina, bromocriptina, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexolo, ropinirolo, selegilina;
- combinazione con farmaci che prolungano l'intervallo QT e possono causare lo sviluppo di aritmie cardiache, inclusa tachicardia ventricolare come la pirouette: antiaritmici di classe IA (disopiramide, chinidina) e classe III (sotalolo, amiodarone, ibutilide, dofetilide), difemanil metil solfato, beadone sultopride, tioridazina, alofantrina, mizolastina, cisapride, lumefantrina, moxifloxacina, sparfloxacina, pentamidina, eritromicina per via endovenosa, spiramicina o vincamina;
- età fino a 18 anni;
- periodo di allattamento al seno;
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Si raccomanda di prescrivere Solian con cautela in presenza di fattori di rischio che predispongono allo sviluppo di aritmie ventricolari gravi (incluso paziente potenzialmente pericoloso per la vita con tachicardia ventricolare di tipo piroetta), allungamento congenito dell'intervallo QT, allungamento acquisito dell'intervallo QT sullo sfondo della terapia di combinazione con farmaci che aumentano la durata dell'intervallo QT (non indicato nelle controindicazioni), con bradicardia (meno di 55 battiti al minuto), disturbi elettrolitici, inclusa ipopotassiemia, insufficienza renale, terapia concomitante con farmaci che possono causare rallentamento della conduzione intracardiaca, ipopotassiemia e / o bradicardia grave, con epilessia, presenza di fattori di rischio per lo sviluppo ictus e / o tromboembolia, con la malattia di Parkinson, poiché l'amisulpride può esacerbarne i sintomi,diabete mellito o fattori di rischio per il suo sviluppo, nei pazienti anziani a causa di un aumentato rischio di abbassamento della pressione sanguigna (BP) e lo sviluppo di un'eccessiva sedazione, nei pazienti anziani con demenza.
Non è raccomandato l'uso di Solian durante la gravidanza, tranne in casi di urgente necessità, quando l'effetto atteso della terapia per la madre giustifica la potenziale minaccia per il feto.
Istruzioni per l'uso di Solian: metodo e dosaggio
Le compresse e la soluzione di Solian sono destinate alla somministrazione orale.
La soluzione viene presa usando una siringa per prendere la dose prescritta, 1 ml contiene 0,1 g del farmaco.
La dose deve essere aggiustata individualmente.
La frequenza di assunzione di Solian dipende dalla dose giornaliera, se non supera 0,4 g, il farmaco viene assunto una volta, la dose superiore a 0,4 g è divisa in 2 dosi.
Dosaggio giornaliero consigliato:
- disturbi schizofrenici con una predominanza di sintomi negativi: 0,05-0,3 g, solitamente 0,1 g, a una dose inferiore a 0,2 g devono essere prescritte compresse da 0,1 go 0,2 g;
- episodi misti con sintomi produttivi e negativi: 0,4–0,8 g, la dose dovrebbe fornire un controllo ottimale dei sintomi produttivi. La terapia di supporto viene eseguita nella dose minima efficace, stabilita tenendo conto della risposta del paziente al farmaco;
- episodi psicotici acuti: all'inizio del trattamento - 0,4–0,8 g, la terapia di mantenimento viene eseguita in una dose efficace minima selezionata individualmente. La dose massima giornaliera è di 1,2 g.
Correzione del dosaggio di Soliana per pazienti con insufficienza renale:
- CC 30-60 ml / min: 1/2 della dose abituale;
- CC 10-30 ml / min: 1/3 della dose abituale.
In caso di insufficienza epatica, non è richiesto un aggiustamento della dose.
Con estrema cautela, la dose di Solian deve essere selezionata per i pazienti anziani.
Effetti collaterali
- da parte del sistema nervoso: molto spesso - i sintomi extrapiramidali (rigidità, ipersalivazione, tremore, ipocinesia, discinesia, acatisia), che sono dose-dipendenti, a dosi ottimali sono generalmente moderatamente espressi e parzialmente reversibili con la somministrazione contemporanea di farmaci antiparkinsoniani anticolinergici; spesso - sonnolenza diurna, ansia, insonnia, disturbi dell'orgasmo, agitazione, distonia acuta reversibile (crisi oculogire, trisma, torcicollo spastico); raramente - convulsioni, discinesie tardive (movimenti ritmici involontari dei muscoli facciali e / o della lingua durante la terapia prolungata); frequenza sconosciuta - sindrome neurolettica maligna con un alto rischio di morte;
- da parte del sistema cardiovascolare: spesso - abbassando la pressione sanguigna; raramente - bradycardia; frequenza sconosciuta - prolungamento dell'intervallo QT, aritmie ventricolari (inclusa tachicardia ventricolare polimorfa di tipo pirouette, la cui complicanza può essere fibrillazione ventricolare, arresto cardiaco e morte improvvisa), trombosi venosa profonda, complicanze tromboemboliche venose (inclusa embolia polmonare, a volte fatale risultato);
- dal sistema digestivo: spesso - secchezza delle fauci, nausea, vomito, costipazione; raramente - un aumento dell'attività degli enzimi epatici (principalmente transaminasi);
- dal sistema immunitario: raramente - reazioni allergiche, orticaria, angioedema;
- dal sistema endocrino: spesso - un aumento del peso corporeo, un aumento del livello di concentrazione di prolattina nel plasma sanguigno (galattorrea, ginecomastia, amenorrea, dolore alle ghiandole mammarie, disfunzione erettile); raramente - iperglicemia; frequenza sconosciuta - ipercolesterolemia, ipertrigliceridemia;
- da parte del sistema ematopoietico: la frequenza è sconosciuta - agranulocitosi, leucopenia, neutropenia;
- condizioni di gravidanza, postpartum e perinatali: frequenza sconosciuta - sindrome da astinenza nei neonati le cui madri hanno assunto il farmaco durante la gravidanza.
Overdose
In caso di sovradosaggio di Solian, si può osservare un aumento significativo degli effetti farmacologici noti di amisulpride: sviluppo di sonnolenza, sedazione, diminuzione della pressione sanguigna, sviluppo di sintomi extrapiramidali e coma. Ci sono anche segnalazioni di decessi per overdose (principalmente se assunti contemporaneamente ad altri farmaci psicotropi). Va tenuto presente che la causa di un sovradosaggio può essere la somministrazione simultanea di più farmaci.
Non esiste un antidoto specifico per l'amisulpride. In caso di sovradosaggio, è necessario garantire il controllo e il supporto delle funzioni vitali di base del corpo fino a quando il paziente non è completamente sovradosato. A causa del rischio di allungamento dell'intervallo QT e dello sviluppo di disturbi del ritmo pericolosi per la vita, il monitoraggio ECG è obbligatorio.
Con lo sviluppo di gravi sintomi extrapiramidali, si raccomanda l'uso di m-anticolinergici ad azione centrale (ad esempio, trihexyphenidil).
L'uso dell'emodialisi per l'eliminazione dell'amisulpride in caso di sovradosaggio di Solian non è appropriato.
istruzioni speciali
Nella schizofrenia acuta, l'uso di Solian causa meno sintomi negativi secondari rispetto all'aloperidolo. Inoltre, studi clinici hanno confermato lo sviluppo di un'incidenza significativamente inferiore di sintomi extrapiramidali durante l'assunzione di amisulpride rispetto ad aloperidolo.
Come altri antipsicotici, Solian, soprattutto quando vengono somministrate dosi elevate, può causare lo sviluppo della sindrome neurolettica maligna. Segni tipici di una complicanza potenzialmente fatale sono ipertermia, disturbi del sistema nervoso autonomo, rigidità muscolare e aumento della concentrazione di creatinfosfochinasi (CPK). Quando un paziente sviluppa ipertermia, l'amisulpride e tutti gli antipsicotici devono essere sospesi immediatamente.
Poiché l'amisulpride può aggravare il decorso di questa malattia nei pazienti con morbo di Parkinson, Solian deve essere prescritto in questa categoria di pazienti con grande cura e solo come ultima risorsa, se il suo uso non può essere evitato. In questo caso, gli agonisti del recettore della dopamina (in presenza di terapia concomitante) devono essere gradualmente cancellati. La brusca interruzione degli agonisti dei recettori della dopamina può contribuire all'insorgenza della sindrome neurolettica maligna.
Se si verificano sintomi extrapiramidali, al paziente devono essere prescritti M-anticolinergici ad azione centrale.
Per ridurre il rischio di sviluppare tachicardia parossistica, prima di prescrivere il farmaco, si raccomanda al paziente di condurre uno studio sulla composizione elettrolitica del sangue, elettrocardiografia (ECG). Ciò consentirà di determinare la presenza di violazioni e, se possibile, di regolare la terapia.
Durante il periodo di trattamento, non devono essere consumati alcol e droghe contenenti etanolo.
Solian è in grado di abbassare la soglia convulsiva, pertanto ai pazienti con epilessia dovrebbe essere fornita un'attenta osservazione clinica ed elettroencefalografica.
I pazienti con fattori di rischio e i pazienti con diabete mellito devono monitorare regolarmente i livelli di glucosio nel sangue.
I pazienti anziani con demenza hanno un aumentato rischio di morte, che nella maggior parte dei casi è causato da patologie cardiovascolari (insufficienza cardiaca, morte improvvisa) o infettive (polmonite).
Si raccomanda di effettuare l'annullamento dell'amisulpride, riducendo gradualmente la dose per prevenire lo sviluppo della sindrome da astinenza - l'insorgenza di disturbi del movimento involontario (acatisia, discinesia, tono muscolare alterato).
Quando un paziente sviluppa un'infezione o febbre inspiegabile, è necessario un esame immediato per le malattie del sangue, poiché il farmaco può contribuire allo sviluppo di leucopenia, neutropenia e agranulocitosi.
A causa della possibile comparsa nei pazienti durante l'uso di Solian, specialmente all'inizio del trattamento, sonnolenza, diminuzione della velocità delle reazioni psicomotorie, è necessario prestare attenzione durante la guida di veicoli e meccanismi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Non ci sono dati sulla sicurezza dell'uso di amisulpride per il trattamento di donne in gravidanza, pertanto Solian può essere utilizzato solo nei casi in cui il potenziale beneficio per la madre supera il possibile rischio per il bambino.
Nei neonati esposti durante il terzo trimestre di gravidanza all'esposizione intrauterina a farmaci antipsicotici (incluso Solian), esiste la possibilità di sviluppare reazioni avverse nel periodo postnatale, inclusi sintomi extrapiramidali o sintomi da astinenza, che possono variare in durata e gravità. Vi sono prove dello sviluppo di disturbi respiratori, ipotensione muscolare, tremore, ipertonia muscolare, agitazione, sonnolenza o difficoltà nell'allattamento al seno. I neonati di questa categoria dovrebbero essere sotto costante controllo medico.
Non ci sono dati sull'escrezione di amisulpride nel latte materno; pertanto, non è raccomandato l'uso di Solian durante l'allattamento.
Uso infantile
La sicurezza e l'efficacia dell'uso di amisulpride nel trattamento di bambini di età inferiore a 15 anni non sono state stabilite, pertanto l'uso di Solian in pazienti di questa categoria è vietato. Poiché ci sono dati limitati sull'uso di amisulpride negli adolescenti con schizofrenia, non è consigliabile prescrivere il farmaco a pazienti con questa malattia di età compresa tra 15 e 18 anni.
Per violazioni della funzionalità epatica
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Soliana per i pazienti con insufficienza epatica.
Con funzionalità renale compromessa
In caso di insufficienza renale con una clearance della creatinina di 30-60 ml / min, la dose di Solian deve essere ridotta di 2 volte, con una clearance della creatinina di 10-30 ml / min - 3 volte. È vietato utilizzare il farmaco con clearance della creatinina inferiore a 10 ml / min.
Uso negli anziani
Quando si prescrive Solian a pazienti anziani, è necessario prestare particolare attenzione a causa della possibile sedazione eccessiva o del rischio di sviluppare ipotensione arteriosa.
Interazioni farmacologiche
Il rischio di tachicardia ventricolare polimorfa come la piroetta, potenzialmente pericolosa per la vita, aumenta con l'uso contemporaneo di Solian con i seguenti farmaci:
- farmaci che promuovono lo sviluppo dell'ipopotassiemia: diuretici (che causano ipopotassiemia), lassativi (stimolando la motilità intestinale), somministrazione endovenosa di amfotericina B, glucocorticosteroidi, tetracosactidi (questa combinazione richiede un costante recupero e il mantenimento dei normali livelli di potassio nel sangue);
- agenti che causano bradicardia: clonidina, verapamil, beta-bloccanti, diltiazem, donepezil, guanfacina, preparati a base di digitale, rivastigmina, tacrina, galantamina, ambenonio cloruro, neostigmina bromuro, piridostigmina bromuro;
- antipsicotici: pimozide, aloperidolo, clorpromazina, pipotiazina, droperidolo, sertindolo, ciamemazina, levomepromazina, sultopride, tiapride, sulpiride, veraliprid;
- antidepressivi imipramina, antimicotici azolici, preparati al litio.
I farmaci contenenti etanolo aumentano l'effetto sedativo dell'amisulpride, che, a sua volta, aumenta gli effetti centrali dell'etanolo.
Si deve usare cautela con la terapia concomitante con farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale (SNC): barbiturici, derivati della morfina (antitosse, analgesici), benzodiazepine, ipnotici, ansiolitici non benzodiazepinici, bloccanti dei recettori dell'istamina H 1 con effetto sedativo, antidepressivi con effetto sedativo (antidepressivi), amitriptilina, mianserina, trimipramina, mirtazapina), farmaci antipertensivi ad azione centrale, antipsicotici, talidomide, baclofene, pizotifene. Con una combinazione di questi fondi con amisulpride, un pronunciato aumento dell'effetto inibitorio sul sistema nervoso centrale, è possibile una diminuzione della concentrazione dell'attenzione.
La probabilità di ipotensione arteriosa (inclusa l'ipotensione ortostatica) aumenta se combinata con beta-bloccanti (carvedilolo, bisoprololo, metoprololo) e altri agenti antipertensivi.
Gli analoghi di Solian
Un analogo di Solian è Limipranil.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare in luogo protetto dall'umidità a temperature fino a 25 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Opinioni su Solian
Le recensioni di Solian indicano l'elevata efficacia di questo farmaco, ma molti utenti notano lo sviluppo di effetti collaterali (ad esempio aumento di peso, apatia).
Prezzo Solian nelle farmacie
Il prezzo per Solian è: 30 compresse da 200 mg ciascuna - circa 3600 rubli, 60 ml di soluzione per somministrazione orale - circa 4013 rubli.
Solian: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Solian 100 mg / ml soluzione orale 60 ml 1 pz. 3579 RUB Acquistare |
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Solian 200 mg compresse 30 pz. 3792 RUB Acquistare |
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Soluzione Solian per interni ca. 100 mg / ml 60 ml 3994 RUB Acquistare |
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Solian 400 mg compresse rivestite con film 30 pz. RUB 6087 Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
