Tenzotran
Tenzotran: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Tenzotran
Codice ATX: C02AC05
Ingrediente attivo: Moxonidine (Moxonidine)
Produttore: Perrigo Israel Pharmaceuticals (Israele)
Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-25
Prezzi nelle farmacie: da 332 rubli.
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Tenzotran è un farmaco con effetto antipertensivo.
Forma e composizione del rilascio
La forma di dosaggio di Tenzotran è compresse rivestite con film: rosa chiaro, rosa o rosa scuro (0,2, 0,3 o 0,4 mg, rispettivamente), rotonde (in una scatola di cartone 1-3 blister da 14 pz. in ciascuna).
Composizione di 1 compressa:
- principio attivo: moxonidina - 0,2; 0,3 o 0,4 mg;
- componenti aggiuntivi (0,2 / 0,3 / 0,4 mg): lattosio monoidrato - 94,5 / 94,4 / 94,3 mg; povidone-K25 - 2/2/2 mg; crospovidone - 3/3/3 mg; stearato di magnesio - 0,3 / 0,3 / 0,3 mg;
- shell: Opadry Y-1-7000 (ipromellosa - 2.186 / 2.18 / 2.165 mg; biossido di titanio - 1.093 / 1.09 / 1.083 mg; macrogol-400 - 0.219 / 0.218 / 0.217 mg) - 3.498 / 3.488 / 3.465 mg; colorante ossido di ferro rosso - 0,002 / 0,012 / 0,035 mg.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La moxonidina è un agonista selettivo dei recettori dell'imidazolina, responsabili della regolazione riflessa del sistema nervoso simpatico. Ha una bassa affinità per i recettori α 2- adrenergici centrali, a causa dell'interazione con cui sono mediati secchezza della mucosa orale e sedazione.
La moxonidina aumenta l'indice di sensibilità all'insulina del 21% rispetto al placebo nell'obesità e nell'insulino-resistenza con ipertensione arteriosa moderata.
Una diminuzione della pressione sanguigna sistolica e diastolica (pressione sanguigna) con un uso singolo ea lungo termine di moxonidina è associata a una diminuzione dell'effetto pressorio del sistema nervoso simpatico sui vasi periferici, una diminuzione della OPSS (resistenza vascolare periferica totale), mentre la frequenza cardiaca (frequenza cardiaca) e la gittata cardiaca sono significative non sono soggetti a modifiche.
Farmacocinetica
La moxonidina dopo somministrazione orale viene assorbita quasi completamente e rapidamente dal tratto gastrointestinale superiore. T max (tempo per raggiungere la concentrazione massima della sostanza) è di circa 60 minuti. La biodisponibilità assoluta è di circa l'88%. La sostanza viene leggermente metabolizzata durante il primo passaggio attraverso il fegato. L'assunzione di cibo non ha alcun effetto sulla farmacocinetica del farmaco.
Il legame della moxonidina alle proteine del plasma sanguigno è del 7,2%. La sostanza attraversa la barriera emato-encefalica.
Il metabolita principale è la moxonidina disidratata, la sua attività farmacodinamica è circa il 10% dell'attività della moxonidina.
Il T 1/2 (emivita) della sostanza e dei suoi metaboliti è rispettivamente di 2,5 e 5 ore. Più del 90% della moxonidina viene escreta dai reni entro 24 ore (invariata - circa il 78%, come moxonidina disidratata - 13%). Altri metaboliti nelle urine rappresentano circa l'8% della dose. Meno dell'1% della dose viene escreta attraverso l'intestino.
L'escrezione della sostanza è in gran parte correlata alla CC (clearance della creatinina) (rispetto agli indicatori dei pazienti con funzione renale intatta):
- 30-60 ml / min: aumento di C ss (concentrazione stazionaria della sostanza) nel plasma sanguigno e T 1/2 finale di circa 2 e 1,5 volte, rispettivamente;
- <30 ml / min: aumento di C ss nel plasma sanguigno e T 1/2 finale di 3 volte;
- <10 ml / min (in pazienti in emodialisi con insufficienza renale allo stadio terminale): aumento di C ss nel plasma sanguigno e T 1/2 finale rispettivamente di 6 e 4 volte.
In caso di insufficienza renale moderata / grave, l'uso prolungato di moxonidina non porta al cumulo nel corpo. In presenza di funzionalità renale compromessa, la dose del farmaco deve essere selezionata individualmente. Durante l'emodialisi, la sostanza viene escreta leggermente.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Tenzotran è prescritto per il trattamento dell'ipertensione arteriosa.
Controindicazioni
Assoluto:
- blocco senoatriale;
- sindrome del seno malato;
- blocco atrioventricolare II - III grado;
- insufficienza renale cronica (in pazienti con clearance della creatinina 160 μmol / l);
- insufficienza cardiaca cronica III - IV classe funzionale secondo la classificazione NYHA;
- bradicardia grave (con frequenza cardiaca <50 battiti / min);
- storia pesante di angioedema;
- intolleranza al galattosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di lattasi;
- angina instabile;
- grave insufficienza epatica (sulla scala Child-Pugh> 9 punti);
- età fino a 18 anni;
- periodo di allattamento;
- intolleranza individuale a qualsiasi componente del farmaco.
Parente (Tenzotran è prescritto sotto controllo medico):
- blocco atrioventricolare di I grado;
- Morbo di Parkinson in forma grave;
- emodialisi;
- glaucoma;
- classe funzionale I-II di insufficienza cardiaca cronica;
- epilessia;
- claudicatio intermittente;
- depressione;
- disturbi cerebrovascolari in un decorso pronunciato;
- Malattia di Raynaud;
- disfunzione epatica;
- insufficienza renale cronica (in pazienti con clearance della creatinina di 30-60 ml / min);
- periodo dopo infarto miocardico;
- gravidanza.
Istruzioni per l'uso di Tenzotran: metodo e dosaggio
Tenzotran viene assunto per via orale con una quantità sufficiente di liquido, indipendentemente dall'assunzione di cibo.
La dose iniziale è generalmente di 0,2 mg al giorno in 1 dose, preferibilmente al mattino. Se necessario, dopo 3 settimane di utilizzo, la dose giornaliera può essere aumentata a 0,4 mg in 1 dose (mattina) o 2 dosi (mattina e sera). La dose massima giornaliera assunta in 1 dose è 0,4 mg, in 2 dosi - 0,6 mg.
In pazienti con clearance della creatinina di 30-60 ml / min e pazienti in emodialisi, una singola dose non deve superare 0,2 mg, una dose giornaliera non deve superare 0,4 mg.
Effetti collaterali
Molto spesso, durante il corso, specialmente all'inizio, si osserva lo sviluppo di secchezza delle fauci, mal di testa, astenia e sonnolenza. Con la somministrazione ripetuta, la frequenza e l'intensità della loro manifestazione diminuiscono.
Possibili reazioni avverse (> 10% - molto comune;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01%, compresi i singoli messaggi - molto raro):
- apparato digerente: molto spesso - xerostomia; spesso - stitichezza, nausea e altri disturbi; molto raramente - colestasi, epatite;
- sistema nervoso centrale: spesso - sonnolenza, aumento della stanchezza, vertigini, mal di testa; a volte - astenia, insonnia;
- sistema genito-urinario: a volte - impotenza, incontinenza o ritenzione urinaria, diminuzione della libido;
- sistema cardiovascolare: spesso - vasodilatazione; a volte - sindrome di Raynaud, diminuzione significativa della pressione sanguigna, parestesia, ipotensione ortostatica, disturbi del microcircolo periferico;
- organo della vista: a volte - secchezza degli occhi, che porta a prurito o bruciore;
- reazioni allergiche: a volte - angioedema, manifestazioni cutanee;
- altri: a volte - ginecomastia, anoressia, svenimenti, debolezza alle gambe, edema di varia localizzazione, ritenzione di liquidi, dolore alle ghiandole parotidi.
Overdose
Sono stati segnalati diversi casi di sovradosaggio utilizzando dosi fino a 19,6 mg in una dose senza morte.
I principali sintomi: aumento della stanchezza, vomito e mal di stomaco, vertigini, sedazione, mal di testa, sonnolenza, marcata diminuzione della pressione sanguigna, astenia, bradicardia, xerostomia. Sono potenzialmente possibili iperglicemia, tachicardia, un breve aumento della pressione sanguigna.
Non esiste un antidoto specifico. La terapia comprende lavanda gastrica, lassativi e assunzione di carbone attivo, trattamento sintomatico. In caso di una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, si consiglia di introdurre un liquido per ripristinare il volume del sangue circolante e utilizzare la dopamina. La bradicardia può essere controllata con atropina. In caso di sovradosaggio di moxonidina, gli antagonisti del recettore α-adrenergico possono eliminare / ridurre l'ipertensione arteriosa transitoria.
istruzioni speciali
È necessario interrompere l'assunzione di Tenzotran gradualmente.
Durante il trattamento, i pazienti devono monitorare regolarmente la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e l'ECG.
Se è necessario cancellare Tenzotran e beta-bloccanti presi in concomitanza, questi ultimi vengono cancellati per primi, Tenzotran può essere cancellato dopo alcuni giorni.
La moxonidina può essere assunta con diuretici tiazidici, bloccanti dei canali del calcio lenti e inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
I pazienti durante il periodo di terapia devono tenere conto della probabilità di reazioni avverse, inclusi sonnolenza e vertigini.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- periodo di allattamento: la terapia è controindicata;
- gravidanza: Tenzotran è prescritto con cautela.
Uso infantile
Ai pazienti di età inferiore ai 18 anni non viene prescritto Tenzotran a causa della mancanza dei dati necessari.
Con funzionalità renale compromessa
- CC 160 μmol / l: Tenzotran non è prescritto;
- CC 30-60 ml / min: la terapia può essere eseguita con cautela.
Per violazioni della funzionalità epatica
- grave insufficienza epatica (scala Child-Pugh> 9 punti): Tenzotran è controindicato;
- disfunzione epatica: la terapia può essere eseguita con cautela.
Uso negli anziani
In assenza di funzionalità renale compromessa, non è richiesta una modifica del regime posologico.
Interazioni farmacologiche
Possibili interazioni:
- diuretici tiazidici, calcio-antagonisti lenti e altri farmaci con effetto antipertensivo: aumento dell'effetto ipotensivo (è possibile l'uso combinato);
- antidepressivi triciclici: diminuzione dell'efficacia di Tenzotran (la combinazione non è raccomandata);
- lorazepam: moderato potenziamento della ridotta capacità cognitiva dei pazienti;
- benzodiazepine: potenziamento del loro effetto sedativo;
- etanolo: potenziamento dell'effetto.
Analoghi
Gli analoghi di Tenzotran sono: Physiotens, Moxonidin, Moxonitex, Moxarel.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 30 ° C.
Data di scadenza (a seconda del dosaggio delle compresse):
- 0,2 mg - 2 anni;
- 0,3 e 0,4 mg - 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Tenzotran
Secondo le recensioni, Tenzotran è un farmaco efficace con effetto antipertensivo, usato come monoterapia o in combinazione con altri farmaci. Si notano un regime di dosaggio conveniente e un effetto rapido. Lo sviluppo di effetti collaterali è raramente segnalato.
Prezzo per Tenzotran nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Tenzotran (28 compresse da 0,2 o 0,4 mg) è 209-438 o 422-546 rubli.
Tenzotran: prezzi nelle farmacie online
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
Tenzotran 0,2 mg compresse rivestite con film 28 pz. 332 RUB Acquistare |
Tenzotran 0,4 mg compresse rivestite con film 28 pz. RUB 515 Acquistare |
Tenzotran compresse p.o. 0.4mg 28 pezzi 634 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!