Pneumo 23
Pneumo 23: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Uso negli anziani
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Analoghi
- 14. Termini e condizioni di conservazione
- 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzo in farmacia
Nome latino: Pneumo 23
Codice ATX: J07AL02
Ingrediente attivo: vaccino per la prevenzione delle infezioni da pneumococco
Produttore: Sanofi Pasteur (Francia)
Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-26
Pneumo 23 è un vaccino per la prevenzione dell'infezione da pneumococco.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - soluzione per somministrazione intramuscolare e sottocutanea: liquido limpido incolore [1 dose (0,5 ml) in una siringa di vetro da 1 ml con uno stantuffo di clorobrombutile e un ago fisso, chiuso con un cappuccio protettivo; ciascuna siringa è posta in una confezione a celle chiuse (blister), 1 confezione in una scatola di cartone].
Composizione di 1 dose del vaccino:
- principi attivi: polisaccaridi capsulari purificati di Streptococcus pneumoniae 23 sierotipi: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F - 0,025 mg ciascuno;
- componenti aggiuntivi: sodio idrogenofosfato diidrato, sodio diidrogeno fosfato diidrato, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili, fenolo (conservante).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo del farmaco sono i polisaccaridi purificati di 23 sierotipi di Streptococcus pneumoniae pneumococcus, che rappresenta almeno il 90% di tutti i sierotipi che possono causare infezioni pneumococciche invasive.
La natura della risposta immunitaria alla somministrazione del vaccino è T-indipendente. Nei bambini di età inferiore a 2 anni, è caratterizzato da una bassa immunogenicità e dall'assenza dell'effetto della rivaccinazione dopo ripetute iniezioni.
L'immunità specifica si sviluppa 2–3 settimane dopo la vaccinazione.
Secondo gli studi di immunogenicità di Pnevmo 23, l'efficienza epidemiologica complessiva nel prevenire lo sviluppo di infezioni causate da sierotipi contenuti nel vaccino è del 57% [intervallo di confidenza al 95% (CI) - 45-66%].
L'efficacia dell'immunizzazione in pazienti con varie malattie:
- diabete mellito - 85% (95% CI - 50–95%);
- asplenia anatomica - 77% (95% CI - 14–95%);
- malattie polmonari croniche - 65% (95% CI - 26-83%);
- insufficienza cardiaca congestizia - 69% (95% CI - 17-88%);
- cardiopatia ischemica - 73% (95% CI - 23-90%).
Efficienza nei pazienti anziani immunocompetenti (di età superiore ai 65 anni) - 75% (95% CI - 57-85%).
Secondo gli studi, l'efficacia non diminuisce con l'aumentare del tempo dopo la vaccinazione: dopo 5-8 anni è di circa il 71% (95% CI - 24-89%), dopo 9 anni o più - 80% (95% CI - 16-95 %).
L'efficacia epidemiologica di Pneumo 23 nell'insufficienza renale cronica, cirrosi, alcolismo, leucemia, linfoma, mieloma e anemia falciforme non è stata determinata, a causa della piccola dimensione del campione in questi gruppi.
Titoli anticorpali ≥ 300 ng / ml dopo l'immunizzazione sono stati raggiunti in almeno l'84% dei soggetti per 21 sierotipi su 22, di cui il 100% dei vaccinati - per 16 stereotipi, nel 65% - per lo stereotipo 9N. Inoltre, a causa del sierotipo 6B, il vaccino ha anche stimolato la produzione di anticorpi contro il sierotipo 6A: nel 90% dei pazienti non immuni è stata ottenuta una sieroconversione almeno doppia, con un aumento medio del titolo anticorpale di 5,4 volte.
Pneumo 23, secondo i dati della ricerca, è inefficace per le infezioni causate da sierotipi pneumococcici, che non sono presenti nel vaccino (IC 95% di efficacia epidemiologica - da -73 a 18%; p ~ 0,15).
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Pneumo 23 è utilizzato nelle persone a rischio per la prevenzione specifica della polmonite pneumococcica e delle infezioni pneumococciche generalizzate causate dai sierotipi di Streptococcus pneumoniae presentati nel vaccino.
Il gruppo di rischio comprende:
- anziani di età superiore ai 65 anni;
- persone con sistema immunitario indebolito: sindrome nefrosica, insufficienza renale cronica, linfoma, malattia di Hodgkin, mieloma multiplo, anemia falciforme, assenza o disfunzione della milza, cancro ematologico, trapianto d'organo;
- persone con malattie croniche: diabete mellito, cirrosi, alcolismo, malattie polmonari, malattie cardiovascolari, ecc.;
- pazienti con perdita di liquido cerebrospinale;
- pazienti con infezione da HIV (anche asintomatici);
- persone che si trovano in istituti speciali per la cura di disabili o anziani, o lavorano in condizioni di maggior rischio di infezioni da pneumococco o loro complicazioni, o sono in gruppi organizzati (che vivono in ostelli, personale militare, studenti).
Controindicazioni
- bambini sotto i 2 anni;
- esacerbazione di malattie croniche;
- malattie acute (sia infettive che non infettive);
- una reazione allergica alla precedente somministrazione del vaccino pneumococcico o ad uno qualsiasi dei componenti contenuti nel vaccino.
Istruzioni per l'uso Pneumo 23: metodo e dosaggio
Il vaccino Pneumo 23 è destinato alla somministrazione sottocutanea o intramuscolare. La via più preferita è intramuscolare. È vietato iniettare il farmaco nel letto vascolare, quindi, prima di iniettare la soluzione, assicurarsi che l'ago non entri nel vaso sanguigno. Per fare ciò, il pistone deve essere tirato indietro un po 'e ispezionare la canna della siringa, non dovrebbe esserci sangue al suo interno.
Durante l'immunizzazione primaria, viene somministrata una dose di Pnevmo 23 (0,5 ml).
Con la rivaccinazione è indicata anche una singola somministrazione di una singola dose.
Il vaccino deve essere portato a temperatura ambiente prima della somministrazione, conservandolo per alcuni minuti dopo essere stato tolto dal frigorifero.
Agitare il farmaco immediatamente prima dell'iniezione.
Entro 30 minuti dalla somministrazione, il paziente deve essere sotto controllo medico. Lo studio dovrebbe essere dotato di terapia anti-shock.
Tra le iniezioni di Pneumo 23 o Pneumo 23 e qualsiasi altro vaccino pneumococcico polisaccaridico, devono essere osservati intervalli di almeno 3 anni.
Effetti collaterali
Pneumo 23, come qualsiasi altro farmaco biologicamente attivo, spesso causa:
- dolore, gonfiore, arrossamento o indurimento nel sito di iniezione. Queste reazioni sono moderatamente espresse e passano rapidamente;
- un aumento della temperatura corporea (in alcuni casi superiore a 39 ° C) il giorno della vaccinazione fino a 24 ore.
In casi molto rari, si verificano reazioni locali pronunciate. Si sviluppano, di regola, nelle persone con un alto livello di anticorpi anti-pneumococco, sono reversibili e passano senza complicazioni e conseguenze.
In singoli casi, è possibile: infiammazione del tessuto sottocutaneo nel sito di iniezione, mal di testa, affaticamento, malessere, mialgia, artralgia, linfoadenopatia, orticaria, eruzione cutanea, edema di Quincke, reazione anafilattica, incluso shock, convulsioni febbrili.
Sono stati segnalati casi isolati di insorgenza di edema periferico dell'arto in cui è stato somministrato il vaccino.
Il paziente deve essere avvertito che tutte le reazioni avverse, comprese quelle non elencate nelle istruzioni, devono essere segnalate al medico curante.
Overdose
Il vaccino viene somministrato da un medico in ambiente ospedaliero. La siringa contiene solo una dose, quindi il sovradosaggio non è possibile.
istruzioni speciali
Se è necessaria una splenectomia o una terapia immunosoppressiva (come la chemioterapia), la vaccinazione deve essere somministrata almeno 2 settimane prima.
Se il vaccino viene somministrato durante la terapia immunosoppressiva, la risposta immunitaria diminuisce, quindi la vaccinazione deve essere posticipata fino alla fine del ciclo di trattamento. L'eccezione sono le persone con immunodeficienza cronica (ad esempio, con infezione da HIV): in questo caso, l'introduzione di Pneumo 23 è ancora raccomandata, anche quando si prevede una diminuzione della risposta immunitaria.
A causa dell'aumentato rischio di formazione di ematomi con somministrazione intramuscolare, il farmaco viene utilizzato con estrema cautela nei pazienti con disturbi emorragici (emofilia o trombocitopenia) e nelle persone che ricevono anticoagulanti. Nei bambini con emofilia, il rischio di sanguinamento aumenta con l'iniezione intramuscolare, pertanto, il vaccino Pneumo 23 deve essere iniettato per via sottocutanea nell'area dove è possibile premere il sito di infezione, con il supporto di fattori della coagulazione.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Non sono stati condotti studi sull'effetto di Pnevmo 23 sulla capacità di guidare veicoli e altri meccanismi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
A causa della limitata esperienza, l'uso di Pneumo 23 non è raccomandato durante la gravidanza.
Non è noto se i componenti del farmaco siano escreti nel latte materno.
In ogni caso, il medico decide individualmente sulla vaccinazione, dopo aver valutato il reale pericolo di infezione da pneumococco ei possibili rischi associati all'introduzione di Pneumo 23. L'utilizzo del farmaco è possibile solo se chiaramente necessario, se i benefici per la donna superano i potenziali rischi per il feto / bambino.
Uso infantile
Pneumo 23 può essere utilizzato per vaccinare bambini a partire dai 2 anni. Nei bambini sotto i 2 anni di età, la natura della risposta immunitaria alla somministrazione del farmaco è caratterizzata da una bassa immunogenicità e nessun effetto durante la rivaccinazione.
Uso negli anziani
Le persone anziane di età superiore ai 65 anni sono a rischio di sviluppare polmonite pneumococcica e infezioni pneumococciche generalizzate, pertanto, a questa età, la vaccinazione con Pneumo 23 è consigliata per la profilassi specifica.
Interazioni farmacologiche
Lo stesso giorno del Pnevmo 23 è consentita l'introduzione di altri vaccini, ma con siringhe differenti e in diverse parti del corpo, ad eccezione del vaccino per la prevenzione della tubercolosi.
I farmaci immunosoppressori riducono la risposta immunitaria alla somministrazione del vaccino, pertanto si raccomanda la vaccinazione dopo la fine della terapia immunosoppressiva.
Il paziente deve essere informato della necessità di informare il medico di tutti i farmaci assunti che coincidono nel tempo con la vaccinazione o precedente immunizzazione.
Analoghi
Gli analoghi di Pneumo 23 sono: Pneumovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.
Termini e condizioni di conservazione
Il periodo di validità è di 2 anni.
Conservare in un luogo buio a una temperatura di 2–8 ° С. Non congelare. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Pneumo 23
Le recensioni su Pneumo 23 sono per lo più positive. I pazienti confermano l'elevata efficacia del farmaco quando viene utilizzato correttamente secondo le indicazioni. Un ulteriore vantaggio è il lungo periodo di validità - da 3 a 5 anni. Molte persone ritengono che lo svantaggio del vaccino sia il limite di età per il suo utilizzo (a causa della sua efficacia molto bassa), e sono i bambini sotto i 2 anni che sono forse i più suscettibili agli pneumococchi.
Le affermazioni negative comuni su Pnevmo 23 contengono principalmente lamentele sugli effetti collaterali e un prezzo piuttosto alto per coloro a cui non viene mostrata la vaccinazione gratuita nelle cliniche pubbliche.
Ci sono recensioni negative isolate di persone che hanno somministrato questo vaccino ai loro bambini spesso malati. In essi, descrivono la difficile tolleranza del bambino alla vaccinazione, manifestata da dolore e gonfiore nel sito di iniezione, febbre fino a 39,5 ° C, capricciosità. Allo stesso tempo, secondo il genitore, non c'è stato alcun effetto dell'immunizzazione.
Prezzo per Pneumo 23 nelle farmacie
Il prezzo medio per Pnevmo 23 nella catena di farmacie è di 2.100 rubli per dose.
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
