Humalog Mix 50 - Istruzioni Per L'uso, Penne A Siringa, Prezzo, Recensioni

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Humalog Mix 50

Humalog Mix 50: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Interazioni farmacologiche
14. 14. Analoghi
15. 15. Termini e condizioni di conservazione
16. 16. Termini di dispensa dalle farmacie
17. 17. Recensioni
18. 18. Prezzo in farmacia

Nome latino: Humalog Mix 50

Codice ATX: A10AD04

Principio attivo: insulina lispro (insulina lispro)

Produttore: LILLY FRANCE (Francia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2018-11-27

Prezzi nelle farmacie: da 1681 rubli.

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Humalog Mix 50 è un farmaco ipoglicemico contenente una combinazione di analoghi dell'insulina ad azione breve e media.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - sospensione per somministrazione sottocutanea: bianca, esfoliante con formazione di un precipitato e un liquido surnatante trasparente quasi incolore o incolore, risospeso rapidamente con agitazione delicata (3 ml in una cartuccia, 5 cartucce in un blister, in una scatola di cartone 1 blister; 3 ml in una cartuccia, incorporata nella penna a siringa QuickPen, in una scatola di cartone 5 penne a siringa; ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Humalog Mix 50).

Composizione di 1 ml di sospensione:

• principio attivo: insulina lispro - 100 unità internazionali (ME);
• componenti ausiliari: sodio idrogenofosfato eptaidrato, protamina solfato, fenolo liquido, glicerolo (glicerina), metacresolo, ossido di zinco, soluzione di idrossido di sodio al 10% e / o soluzione di acido cloridrico al 10%, acqua per preparazioni iniettabili.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Humalog Mix 50 è una miscela pronta contenente una soluzione al 50% di insulina lispro (un analogo ad azione rapida dell'insulina umana) e una sospensione di protamina al 50% di insulina lispro (un analogo dell'insulina umana di media durata).

La proprietà principale del farmaco è la regolazione del metabolismo del glucosio. Ha anche effetti anti-catabolici e anabolizzanti su vari tessuti del corpo. Nel tessuto muscolare, sotto l'influenza di Humalog Mix 50, il contenuto di acidi grassi, glicerolo e glicogeno aumenta, aumenta la sintesi proteica e aumenta il consumo di aminoacidi. Allo stesso tempo, si riducono la glicogenolisi, la gluconeogenesi, la lipolisi, la chetogenesi, il catabolismo proteico e il rilascio di aminoacidi.

È stato riscontrato che l'insulina lispro ha una molarità equivalente all'insulina umana, ma il suo effetto si sviluppa più velocemente e dura meno.

Dopo l'introduzione sottocutanea, si verifica un rapido inizio d'azione dell'insulina lispro e un inizio precoce del suo picco. Humalog Mix 50 inizia ad agire circa 15 minuti dopo l'iniezione, quindi può essere somministrato subito prima dei pasti (0-15 minuti), a differenza della normale insulina umana.

Il profilo d'azione dell'insulina lispro protamina è simile a quello dell'insulina isofano regolare con una durata d'azione di circa 15 ore.

Farmacocinetica

La farmacocinetica di Humalog Mix 50 è determinata dalle proprietà farmacocinetiche individuali dei suoi due componenti attivi.

Il grado di assorbimento e l'inizio dell'azione del farmaco dipendono dal sito di somministrazione della sospensione (coscia, addome, glutei) e dalla sua dose, nonché dall'attività fisica del paziente, dalla temperatura corporea e dall'afflusso di sangue.

L'insulina lispro viene assorbita rapidamente dopo somministrazione sottocutanea. La concentrazione massima nel sangue raggiunge dopo 30-70 minuti.

I parametri farmacocinetici dell'insulina lispro protamina sono simili a quelli dell'insulina isofano (insulina di media durata d'azione).

In caso di insufficienza renale ed epatica, l'insulina lispro viene assorbita più rapidamente dell'insulina umana solubile.

Indicazioni per l'uso

Humalog Mix 50 è utilizzato per il diabete mellito che richiede un comportamento da terapia insulinica.

Controindicazioni

Assoluto:

• ipoglicemia;
• età fino a 18 anni;
• ipersensibilità a qualsiasi componente di Humalog Mix 50.

Parente:

• insufficienza renale / epatica;
• stress emotivo, aumento dell'attività fisica o un cambiamento nella dieta abituale (può essere necessario un aggiustamento della dose di insulina);
• decorso a lungo termine del diabete mellito, neuropatia diabetica o uso simultaneo di beta-bloccanti (è possibile un cambiamento o una diminuzione della gravità dei precursori dei sintomi dell'ipoglicemia);
• gravidanza e periodo dell'allattamento al seno.

Humalog Mix 50, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Humalog Mix 50 è destinato esclusivamente alla somministrazione sottocutanea. Puoi inserirlo immediatamente prima dei pasti o dopo i pasti. La dose è determinata dal medico individualmente per ciascun paziente, in base al livello di glucosio nel sangue.

Il farmaco può essere iniettato nell'addome, nella coscia, nella spalla o nei glutei. I siti di iniezione devono essere alternati in modo tale che la sospensione venga, se possibile, iniettata nello stesso punto non più di una volta al mese.

Quando Humalog Mix 50 viene iniettato, è necessario prestare attenzione per evitare che la sospensione penetri nel lume dei vasi sanguigni. Non è necessario massaggiare il sito di iniezione dopo l'iniezione.

Applicazione del farmaco in cartucce

Le regole per l'installazione della cartuccia nel dispositivo per la somministrazione del farmaco e le raccomandazioni per attaccarvi l'ago prima dell'inserimento sono descritte nelle istruzioni del produttore per il dispositivo destinato alla somministrazione di insulina. È importante seguire rigorosamente le indicazioni.

Prima della somministrazione, il farmaco deve essere riscaldato a temperatura ambiente. Immediatamente prima dell'iniezione, la cartuccia deve essere rotolata 10 volte tra i palmi e agitata 10 volte, ruotandola di 180 ° in modo che l'insulina venga risospesa, cioè assuma la forma di un liquido torbido omogeneo. Non è necessario agitare energicamente la cartuccia, poiché ciò potrebbe causare la formazione di schiuma, che rende difficile impostare correttamente la dose. All'interno della cartuccia è presente una piccola sfera di vetro per facilitare la miscelazione del farmaco.

Se dopo la miscelazione la sospensione non acquisisce una consistenza omogenea (sono visibili dei fiocchi), non deve essere utilizzata!

Regole di dosaggio per Humaloga Mix 50:

1. Lavati le mani.
2. Scegli un sito di iniezione e prepara la pelle secondo le raccomandazioni del medico.
3. Rimuova il cappuccio protettivo esterno dall'ago.
4. Risolvi la pelle raccogliendola in una piccola piega.
5. Inserire l'ago sotto la pelle nella piega assemblata e iniettare, seguendo le istruzioni per l'uso di una penna.
6. Rimuovere l'ago e premere delicatamente il sito di inserimento con un batuffolo di cotone per alcuni secondi. Non strofinare l'area di iniezione.
7. Sviti l'ago usando il cappuccio protettivo esterno ed elimini.
8. Metta il cappuccio sulla siringa della penna.

Applicazione di Humaloga Mix 50 in una penna a siringa QuickPen

La penna per siringa QuickPen è un dispositivo speciale progettato per erogare insulina (la cosiddetta siringa per penna da insulina). Contiene 3 ml di farmaco (300 UI), consente una iniezione per iniettare da 1 a 60 unità di insulina, mentre la dose può essere impostata con una precisione di un'unità.

Il colore blu del corpo della siringa QuickPen indica che è destinato all'uso con i prodotti Humalog. Il colore del pulsante di iniezione sulla penna corrisponde al colore della striscia sull'etichetta della penna e dipende dal tipo di insulina.

Si consiglia di utilizzare la penna QuickPen con gli aghi appropriati di Becton, Dickinson and Company (BD).

Ogni penna è progettata per uso individuale. Non dovrebbe essere trasmesso ad altri, poiché ciò comporta il rischio di contrarre malattie infettive. Per ogni iniezione, deve essere utilizzato un nuovo ago e prima dell'inserimento, assicurarsi che sia completamente attaccato alla penna della siringa.

È vietato utilizzare una penna se una qualsiasi delle sue parti è rotta o danneggiata. Si consiglia ai pazienti di portare sempre con sé una siringa di riserva in caso di smarrimento o rottura.

Humalog Mix 50 in una penna a siringa QuickPen non è raccomandato per l'uso da parte di pazienti con problemi di vista.

Raccomandazioni per la preparazione per l'iniezione:

1. Seguire attentamente le regole degli antisettici e dell'asepsi raccomandate dal medico curante.
2. Lavati le mani.
3. Scegli un sito di iniezione, pulisci la pelle.

Istruzioni per la preparazione della penna siringa QuickPen e l'introduzione di Humalog Mix 50:

1. Togliendo il cappuccio della penna. Non ruotare il tappo, non rimuovere l'etichetta dalla siringa. Assicurati che sia selezionato il tipo corretto di insulina e che sia aggiornato. Controlla l'aspetto della sospensione.
2. Procurati un nuovo ago. Rimuovere l'adesivo di carta dal cappuccio esterno. Pulire il disco di gomma all'estremità del supporto della cartuccia con un batuffolo di cotone inumidito con alcol. Metta l'ago nel cappuccio della penna-siringa lungo l'asse e lo avviti finché non è completamente fissato.
3. Rimuovere il cappuccio esterno dall'ago (non gettare via). Quindi rimuovere il tappo interno (puoi buttarlo via).
4. Controllare la siringa della penna per l'assunzione di insulina (appare il gocciolamento del farmaco). Questo dovrebbe essere fatto ogni volta prima dell'iniezione per assicurarsi che la penna sia pronta per somministrare la dose richiesta, altrimenti è possibile immettere una dose troppo piccola o troppo.
5. Fissare la pelle tirandola e raccogliendola in una grande piega. Inserisca l'ago sotto la pelle come indicato dal medico. Ruotare il pulsante della dose fino al numero richiesto di unità di insulina. Con il pollice su un asse diritto, premere con decisione il pulsante finché non si ferma. Per iniettare completamente la dose, tenere premuto il pulsante e contare lentamente fino a 5.
6. Rimuovere l'ago e premere delicatamente il sito di iniezione con un batuffolo di cotone per alcuni secondi senza strofinarlo. La presenza di una goccia del farmaco sulla punta dell'ago è normale e non influisce sulla dose. Se la sospensione gocciola dall'ago, è probabile che il paziente non abbia tenuto l'ago sotto la pelle per un periodo di tempo sufficiente per iniettare completamente il farmaco.
7. Posizionare il cappuccio esterno sull'ago. Rimuoverlo dalla penna per evitare che bolle d'aria entrino nella cartuccia.

I numeri pari nella finestra dell'indicatore vengono stampati come numeri, i numeri dispari come linee rette tra i numeri pari.

Se è necessario iniettare una dose che supera il numero di unità di insulina rimanenti nella cartuccia, è possibile iniettare il farmaco rimanente e quindi utilizzare una nuova penna o utilizzare immediatamente una nuova penna.

Non cerchi di modificare la dose di insulina durante l'iniezione.

Informazioni importanti! La penna non consente di impostare una dose superiore al numero di unità che rimangono nella cartuccia. Nel caso in cui il paziente non sia sicuro di aver somministrato la dose completa, non deve essere somministrata un'altra dose.

Caratteristiche di conservazione e smaltimento delle penne a siringa:

• non utilizzare una penna a siringa se è stata conservata fuori dal frigorifero per un tempo superiore a quello specificato nelle istruzioni;
• non conservare la penna a siringa con l'ago attaccato (il farmaco potrebbe fuoriuscire o seccarsi all'interno dell'ago, provocandone l'ostruzione, è anche possibile che si formino bolle d'aria all'interno della cartuccia);
• le penne inutilizzate devono essere conservate in frigorifero a 2-8 ° C. Non utilizzare il farmaco se è stato congelato;
• la penna utilizzata nel periodo in corso deve essere conservata a temperatura ambiente (non più di 30 ° C), al riparo dalla luce solare e da fonti di calore;
• Gli aghi usati devono essere smaltiti in contenitori sigillati a prova di foratura;
• il contenitore pieno di aghi non può essere riciclato;
• Le penne a siringa usate (senza aghi) devono essere smaltite secondo le raccomandazioni del medico e in conformità con le normative locali per lo smaltimento dei rifiuti medici.

Effetti collaterali

L'effetto collaterale più comune osservato con tutti i tipi di insulina è l'ipoglicemia. In casi gravi, può causare perdita di coscienza, in casi eccezionali - portare alla morte.

A volte si verificano reazioni allergiche locali: arrossamento, prurito o gonfiore nel sito di iniezione. Di norma, questi fenomeni scompaiono da soli entro pochi giorni / settimane. In alcuni pazienti, non sono associati all'uso di insulina, ma sono causati, ad esempio, da una somministrazione inappropriata del farmaco o da irritazione della pelle dopo l'uso di un agente detergente.

L'insulina causa raramente reazioni allergiche sistemiche, ma sono più gravi. Può manifestarsi con i seguenti sintomi: mancanza di respiro, difficoltà di respirazione, diminuzione della pressione sanguigna, tachicardia, aumento della sudorazione, prurito generalizzato. In caso di una grave reazione allergica, è necessario un trattamento urgente. Questi pazienti possono richiedere una terapia desensibilizzante o modifiche dell'insulina.

Con un trattamento prolungato, può svilupparsi lipodistrofia nel sito di iniezione.

Ci sono casi isolati di sviluppo di edema, principalmente con una rapida normalizzazione dei livelli di glucosio nel sangue sullo sfondo di una terapia insulinica intensiva con controllo glicemico inizialmente insoddisfacente.

Overdose

Con un sovradosaggio di insulina, si sviluppa ipoglicemia, accompagnata da pallore della pelle, aumento della sudorazione, letargia, mal di testa, confusione, tremori, tachicardia, vomito. In alcune condizioni (ad esempio, in caso di controllo intensivo del diabete mellito o con diabete mellito di lunga durata), i sintomi dell'ipoglicemia possono cambiare.

L'ipoglicemia è nella maggior parte dei casi alleviata dall'ingestione di zucchero o glucosio. Come trattamento, viene eseguita la correzione dell'insulina, della dieta e / o dell'attività fisica.

L'ipoglicemia di gravità moderata viene corretta dalla somministrazione intramuscolare o sottocutanea di glucagone, quindi si consiglia al paziente di assumere carboidrati per via orale.

Una grave ipoglicemia può portare a disturbi neurologici, convulsioni e coma. A tali pazienti viene prescritta la somministrazione intramuscolare o sottocutanea di glucagone o la somministrazione endovenosa di una soluzione concentrata di glucosio (destrosio). Al fine di prevenire il ripetersi dell'ipoglicemia, dopo il ripristino della coscienza, il paziente ha bisogno di mangiare cibo ricco di carboidrati. Il paziente deve essere sotto la supervisione di un medico.

istruzioni speciali

È necessaria un'attenta supervisione medica quando un paziente passa a un diverso tipo di insulina o insulina con un nome commerciale diverso. Quando si cambia marca (produttore), specie (insulina animale, umana o analoga umana), tipo (insulina solubile, insulina isofano, ecc.) E / o metodo di produzione del farmaco (insulina DNA ricombinante o insulina animale), può essere necessaria la correzione dose.

Quando si trasferisce un paziente da insulina di origine animale a insulina umana, può essere necessario un aggiustamento della dose e anche alla prima somministrazione del farmaco o gradualmente nell'arco di diverse settimane / mesi di terapia.

Gli stati di ipoglicemia e iperglicemia devono essere corretti, altrimenti possono portare a perdita di coscienza, coma e persino morte. Va tenuto presente che i precursori dei sintomi dell'ipoglicemia possono cambiare, la loro gravità può diminuire con un decorso prolungato di diabete mellito o neuropatia diabetica, nonché con l'uso simultaneo di beta-bloccanti.

L'introduzione di dosi inadeguate e la cancellazione di Humalog Mix 50, soprattutto nel diabete mellito di tipo 1, possono causare iperglicemia e chetoacidosi diabetica, condizioni che rappresentano una potenziale minaccia per la vita del paziente.

Con alcune malattie e stress emotivo, la necessità di insulina può aumentare.

Può essere necessario un aggiustamento della dose di Humaloga Mix 50 in caso di cambiamenti nella dieta abituale o aumento dell'attività fisica. L'aumento dell'attività fisica a volte aumenta il rischio di ipoglicemia.

Le cartucce con il farmaco devono essere utilizzate con penne a siringa recanti il marchio CE.

Per prevenire la trasmissione di una possibile malattia infettiva, ciascuna cartuccia o penna deve essere utilizzata da un solo paziente, anche dopo aver cambiato l'ago.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Con lo sviluppo dell'ipoglicemia, è possibile ridurre la velocità delle reazioni e la concentrazione dell'attenzione, il che aumenta il rischio di lesioni durante lo svolgimento di attività potenzialmente pericolose, tra cui guidare un'auto e lavorare con meccanismi complessi. A questo proposito, si deve usare cautela, specialmente nei pazienti che non hanno sintomi precursori o lievi di ipoglicemia. In caso di frequente sviluppo di ipoglicemia, deve essere valutata l'opportunità di svolgere attività con possibili conseguenze pericolose.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Non ci sono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. Nel corso degli esperimenti sugli animali, non ci sono state violazioni della fertilità e un effetto negativo del farmaco sul feto. Tuttavia, è noto che gli effetti ottenuti a seguito di studi sull'effetto dei farmaci sulla riproduzione negli animali non sono sempre paragonabili a quelli quando il farmaco è esposto al corpo umano. A questo proposito, durante la gravidanza, Humalog Mix 50 può essere utilizzato solo in caso di necessità clinicamente giustificata.

Se durante la terapia si verifica una gravidanza, è necessario avvertire il medico, poiché durante questo periodo è particolarmente importante monitorare la condizione e il processo di trattamento. Nel primo trimestre, la necessità di insulina di solito diminuisce, nel secondo e terzo trimestre aumenta. Durante e immediatamente dopo il parto, la necessità di insulina può diminuire drasticamente.

Durante l'allattamento, le donne con diabete possono aver bisogno di aggiustare la loro dose di insulina e / o la dieta.

Uso infantile

Humalog Mix 50 non è utilizzato per il trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni, poiché non sono disponibili informazioni sull'efficacia e la sicurezza del farmaco nei pazienti di questa fascia di età.

Con funzionalità renale compromessa

In caso di insufficienza renale, Humalog Mix 50 deve essere usato con cautela, sotto la stretta supervisione di un medico, poiché la necessità di insulina può diminuire.

Per violazioni della funzionalità epatica

In caso di insufficienza epatica, Humalog Mix 50 deve essere usato con cautela, sotto la stretta supervisione di un medico, poiché la necessità di insulina può diminuire a causa di una diminuzione della capacità di gluconeogenesi e di una diminuzione del metabolismo dell'insulina. Tuttavia, in caso di insufficienza epatica cronica, è possibile una maggiore resistenza all'insulina, che richiede un aumento della dose.

Interazioni farmacologiche

L'effetto ipoglicemico di Humalog Mix 50 è ridotto dai beta ₂ -adrenomimetici (ad esempio, terbutalina, salbutamolo, ritodrina), glucocorticosteroidi, derivati della fenotiazina, diuretici tiazidici, ormoni tiroidei contenenti iodio, contraccettivi orali.

L'effetto ipoglicemico di Humalog Mix 50 è potenziato da farmaci ipoglicemizzanti orali, antibiotici sulfanilamide, steroidi anabolizzanti, beta-bloccanti, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (captopril, enapril), antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, alcuni antidepressivi, acetaminofenideilammine (acetaminofenilammine), etanolo e farmaci contenenti etanolo, octreotide, guanetidina, fenfluramina.

Con l'uso simultaneo di farmaci del gruppo tiazolidinedione, è possibile un aumento del rischio di edema e insufficienza cardiaca, soprattutto nei pazienti con malattie del sistema cardiovascolare e presenza di fattori di rischio per insufficienza cardiaca cronica.

Reserpina, clonidina e beta-bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia sviluppatisi durante l'uso di Humalog Mix 50.

L'interazione di Humalog Mix 50 con altre preparazioni di insulina non è stata studiata.

La possibilità di utilizzare altri farmaci durante il trattamento del diabete mellito deve essere concordata con il medico curante.

Analoghi

Gli analoghi di Humaloga Mix 50 sono: NovoMix 30 Penfill, NovoMix 30 FlexPen, NovoMix 50 FlexPen, NovoMix 70 FlexPen, Insulin Aspart, NovoRapid Penfill, NovoRapid FlexPen, Lantus SoloStar, Tudgeo SoloStar, InsuindetlinPen Homorap 40, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce solare diretta e da fonti di calore, ad una temperatura di 2-8 ° C. Non congelare. Il farmaco in uso può essere conservato a temperature fino a 30 ° C, ma non più di 28 giorni.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni di Humalog Mix 50

Secondo le recensioni, Humalog Mix 50 è un farmaco che abbassa efficacemente i livelli di zucchero nel sangue, è ben tollerato e non causa effetti collaterali se vengono seguite tutte le raccomandazioni del medico. Soprattutto i pazienti notano la comodità di utilizzare le cartucce incorporate nelle penne per siringa QuickPen.

Prezzo per Humalog Mix 50 nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Humalog Mix 50 è di 1767-1998 rubli. per 5 penne siringa KvikPen da 3 ml.

Humalog Mix 50: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Humalog Mix 50100 UI / ml sospensione per somministrazione sottocutanea 3 ml 5 pz. 1681 RUB Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!