Emeset
Emeset: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Emeset
Codice ATX: A04AA01
Ingrediente attivo: ondansetron (Ondansetron)
Produttore: Tsipla Ltd. (Cipla, Ltd.) (India)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-09-07
Emeset è un farmaco antiemetico.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio di Emeset:
- soluzione per somministrazione endovenosa (endovenosa) e intramuscolare (intramuscolare): liquido incolore e trasparente (2 e 4 ml in fiale, 5 fiale in pallet di plastica, in una confezione di cartone 1 pallet);
- compresse rivestite con film, 4 mg: rotonde, biconvesse, quasi bianche o bianche, il numero "4" è estruso su un lato (6 pezzi in strisce, 1 striscia in una scatola di cartone);
- compresse rivestite con film, 8 mg: rotonde, biconvesse, quasi bianche o bianche, il numero "8" è schiacciato su un lato, sull'altro c'è una linea di frattura (6 pezzi in strisce, 1 striscia in una scatola di cartone).
Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'utilizzo di Emeset.
Composizione di 1 ml di soluzione:
- principio attivo: ondansetron (sotto forma di diidrato cloridrato) - 2 mg;
- componenti ausiliari: citrato trisodico diidrato, acido citrico anidro, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
Composizione di 1 compressa rivestita con film:
- principio attivo: ondansetron (sotto forma di diidrato cloridrato) - 4 o 8 mg;
- componenti ausiliari: amido, ipromellosa, lattosio, cellulosa microcristallina, magnesio stearato.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo di Emeset è l'ondansetron, un antagonista selettivo dei recettori 5HT 3 (serotonina).
Il meccanismo d'azione del farmaco è determinato dalla sua capacità di bloccare i recettori 5-HT 3 a livello dei neuroni del sistema nervoso centrale e periferico. Questo inibisce la comparsa del riflesso faringeo, a causa di un aumento dei livelli di serotonina dovuto all'uso di farmaci per radioterapia e chemioterapia citostatica, poiché attiva le fibre afferenti vagali contenenti recettori 5-HT 3.
È questo meccanismo d'azione dell'ondansetron che si ritiene possa prevenire e alleviare la nausea e il vomito (effetto emetogeno) indotti dalla chemioterapia / radioterapia postoperatoria e citostatica.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione i / m di Emeset, la concentrazione plasmatica massima (C max) viene raggiunta entro 10 minuti, dopo somministrazione orale - 1,5 ore.
Con la somministrazione intramuscolare ed endovenosa, la distribuzione di ondansetron è la stessa.
Circa il 70-76% della dose è legato alle proteine plasmatiche. La biodisponibilità assoluta di ondansetron è di circa il 60%. Il farmaco viene metabolizzato nel fegato. Meno del 5% di ondansetron viene escreto immodificato dai reni.
L'emivita (T 1/2), indipendentemente dal metodo di applicazione di Emeset, è di circa 3 ore, periodo che può aumentare fino a 5 ore negli anziani, fino a 15-20 ore nei pazienti con grave insufficienza epatica. T1 / 2 aumenta per 4-5 ore nei pazienti con danno renale (clearance renale <15 ml / min), ma questo fenomeno non ha significato clinico.
Indicazioni per l'uso
Emeset viene utilizzato per prevenire ed eliminare nausea e vomito nel periodo postoperatorio, nonché quelli causati dalla chemioterapia citostatica e dalla radioterapia.
Controindicazioni
- bambini sotto i 2 anni;
- periodo di gravidanza e allattamento;
- nota ipersensibilità a qualsiasi componente di Emeset.
Emeset, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Nausea / vomito durante la chemioterapia / radioterapia
Il regime posologico di Emeset dipende dalla gravità dell'effetto emetogeno della terapia antitumorale.
Regimi per chemioterapia / radioterapia emetogena moderata negli adulti:
- 8 mg per via intramuscolare o per via endovenosa lenta immediatamente prima di iniziare la terapia;
- 8 mg per via orale 1–2 ore prima dell'inizio della terapia e 8 mg per via orale 12 ore dopo l'inizio della terapia.
Regimi di trattamento utilizzati negli adulti per la chemioterapia altamente emetogena:
- 16–32 mg, diluiti in 50–100 ml di soluzione per infusione, come infusione di 15 minuti immediatamente prima dell'inizio della chemioterapia;
- 8 mg con getto endovenoso lento immediatamente prima di iniziare la terapia, quindi altre due iniezioni con getto endovenoso da 8 mg a intervalli di 2-4 ore;
- 24 mg in infusione continua per 24 ore ad una velocità di 1 mg / h.
Per diluire Emeset possono essere utilizzate le seguenti soluzioni: sodio cloruro 0,9%, destrosio 5%, potassio cloruro soluzione 0,3% con sodio cloruro 0,9%, potassio cloruro 0,3% con destrosio soluzione 5%, soluzione Ringer …
Con la somministrazione endovenosa, l'effetto dell'ondansetron può essere potenziato con una singola somministrazione endovenosa di un glucocorticosteroide (ad esempio, desametasone alla dose di 20 mg) prima della chemioterapia.
Se assunto per via orale, per aumentare l'effetto, è consentito aumentare una singola dose fino a 24 ore e contemporaneamente prescrivere desametasone alla dose di 12 mg 1-2 ore prima della chemioterapia.
Per prevenire nausea / vomito ritardati (che si verificano 24 ore dopo l'inizio della radioterapia / chemioterapia), si consiglia di assumere 8 mg di Emeset compresse per via orale 2 volte al giorno per 5 giorni.
Ai bambini dai 2 anni di età viene prescritto un farmaco per via endovenosa, immediatamente prima dell'inizio della chemioterapia a 5 mg / m 2 della superficie corporea, dopo 12 ore - 4 mg per via orale. Dopo la fine della chemioterapia, si consiglia di continuare il trattamento per 5 giorni, assumendo Emeset per via orale 2 volte al giorno, 4 mg.
Nausea e vomito postoperatori
Dosaggio consigliato di Emeset per gli adulti:
- profilassi: 16 mg per via orale 1 ora prima dell'inizio dell'anestesia o 4 mg per via intramuscolare o endovenosa lentamente in un flusso all'inizio dell'anestesia;
- Trattamento: 4 mg IM o IV lenta.
Con l'uso intramuscolare di Emeset, una dose non superiore a 4 mg può essere somministrata in una zona del corpo.
Dosaggio consigliato per bambini dai 2 anni di età:
- profilassi: 0,1 mg / kg (ma non più di 4 mg) lentamente per via endovenosa prima o dopo l'anestesia;
- trattamento: 0,1 mg / kg (ma non più di 4 mg) lentamente per via endovenosa.
Aggiustamento della dose
Le persone anziane e i pazienti con compromissione funzionale dei reni non devono modificare il regime di Emeset.
In caso di funzionalità epatica compromessa, la dose massima giornaliera non deve superare gli 8 mg.
Effetti collaterali
- dal sistema digerente: secchezza delle fauci, singhiozzo, costipazione o diarrea, aumento asintomatico e transitorio dei livelli sierici di aminotransferasi;
- da parte del sistema cardiovascolare: bradicardia, aritmie, diminuzione della pressione sanguigna, dolore toracico (a volte con depressione del tratto ST);
- dal sistema nervoso: vertigini, mal di testa, disturbi del movimento spontaneo, convulsioni;
- reazioni allergiche: laringospasmo, broncospasmo, orticaria, anafilassi, angioedema;
- altri: sensazione di calore, arrossamento del viso, ipopotassiemia, deficit visivo temporaneo;
- reazioni locali con somministrazione intramuscolare ed endovenosa: arrossamento, dolore e bruciore al sito di iniezione di Emeset.
Overdose
Al momento non ci sono segnalazioni di casi di overdose.
L'antidoto specifico per ondansetron è sconosciuto. È stata raccomandata una terapia sintomatica.
Quando si assume una dose eccessiva di Emeset sotto forma di compresse, Ipecacuanu non deve essere usato, poiché molto probabilmente non è efficace durante il periodo antiemetico di ondansetron.
istruzioni speciali
L'ondansetrone rallenta la motilità intestinale, che può essere pericolosa se hai un'ostruzione intestinale. I pazienti con segni di questo disturbo richiedono un attento monitoraggio.
I pazienti con una storia di indicazioni sullo sviluppo di reazioni di ipersensibilità quando usano altri antagonisti selettivi del recettore 5HT 3 sono a rischio di sviluppare reazioni simili durante la terapia con ondansetron.
Durante l'infusione di Emeset non è necessario proteggere la soluzione dalla luce. Alla luce naturale e normale, rimane stabile per almeno 24 ore.
Si consiglia di diluire la soluzione immediatamente prima della somministrazione, tuttavia, se necessario, può essere conservata a 2–8 ° C per un massimo di 24 ore.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Il grado di restrizione è determinato individualmente. Si raccomanda di astenersi dallo svolgere attività potenzialmente pericolose per i pazienti che sviluppano effetti indesiderati che possono influenzare la velocità delle reazioni e la capacità di concentrazione, ad esempio vertigini.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Emeset è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.
Uso infantile
Emeset non è prescritto per i bambini di età inferiore a 2 anni, poiché non hanno stabilito l'efficacia e il grado di sicurezza di ondansetron.
Con funzionalità renale compromessa
La funzione renale non ha praticamente alcun effetto sulla farmacocinetica di Emeset. Non è richiesta la correzione del regime posologico per i pazienti con funzionalità renale compromessa.
Per violazioni della funzionalità epatica
Poiché l'ondansetron viene metabolizzato nel fegato, quando la sua funzione è compromessa, la clearance è significativamente ridotta e il T 1/2 della sostanza dal plasma aumenta. A questo proposito, con un disturbo funzionale del fegato, la dose giornaliera di Emeset non deve superare gli 8 mg.
Uso negli anziani
Negli anziani non sono stati riscontrati cambiamenti nella farmacocinetica del farmaco, pertanto non è richiesta la correzione del regime posologico di Emeset.
Interazioni farmacologiche
L'ondansetron viene metabolizzato con la partecipazione di isoenzimi del sistema del citocromo P 450, pertanto è importante fare attenzione con l'uso simultaneo di farmaci come:
- induttori enzimatici di P 450 (CYP2D6 e CYP3A): fenitoina (eventualmente altre idantoine), fenilbutazone, glutetimide, carbamazepina, rifampicina, griseofulvina, papaverina, carisoprodol, tolbutamide, protossido di azoto, barbiturici;
- inibitori degli enzimi P 450 (CYP2D6 e CYP3A): contraccettivi orali contenenti estrogeni; antidepressivi che sono inibitori della monoamino ossidasi (MAO); antibiotici macrolidi, fluorochinoloni, disulfiram, metronidazolo, diltiazem, acido valproico, cloramfenicolo, omeprazolo, isoniazide, cimetidina, fluconazolo, chinina, chinidina, ketoconazolo, eritromicina, allopurinolo, verilapinol sodico, propilpurinolo
Analoghi
Gli analoghi di Emeset sono Vero-ondansetron, Domegan, Zofran, Lazaran VM, Ondavell, Ondansetron, Ondantor, Onitsit, Osetron, Emetron, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio, fuori dalla portata dei bambini. Temperatura di conservazione: compresse rivestite - fino a 25 ° С, soluzione per somministrazione intramuscolare e endovenosa - fino a 30 ° С.
La durata di conservazione del farmaco in tutte le forme di dosaggio è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Emeset
Le recensioni su Emeset sono poche, ma per lo più positive. I pazienti notano che durante l'uso del farmaco, la chemioterapia citostatica è tollerata molto più facilmente. Anche i rapporti sull'uso di ondansetron nel periodo postoperatorio, anche dopo l'appendicite nei bambini, sono favorevoli.
Gli effetti collaterali includono sete, secchezza delle fauci e singhiozzo.
Prezzo per Emeset nelle farmacie
Il prezzo per Emeset dipende dalla forma di dosaggio del farmaco e dal dosaggio. Il costo approssimativo delle compresse rivestite alla dose di 4 mg (6 pezzi per confezione) è di 910 rubli, alla dose di 8 mg (6 pezzi per confezione) - 1290 rubli. Una soluzione per la somministrazione endovenosa e intramuscolare di 2 mg / ml (5 fiale da 4 ml in un pacchetto) può essere acquistata per circa 1800 rubli.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
