Phyzoetam
Phtizoetam: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Phthizoetham
Codice ATX: J04AM03
Ingrediente attivo: ethambutol (ethambutol) + isoniazid (isoniazid)
Produttore: Akrikhin, JSC (Russia)
Aggiornamento descrizione e foto: 28.11.2018
Phthyzoetam è un farmaco anti-tubercolosi.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse: forma cilindrica piatta, dal giallo chiaro al giallo intervallato da colore giallo di varia intensità (eventualmente presenza di macchie bianche), con rischio e smusso (10 pz. In blister, in una scatola di cartone 5 o 10 confezioni; 50 o 100 pz. In lattine di polietilene o polipropilene, in una scatola di cartone 1 lattina; imballo per ospedali - 500 o 1000 pz. In contenitori; 100 pz. In lattina, 25 barattoli in una scatola di cartone; ogni confezione contiene anche istruzioni per l'uso di Phthisoetam).
Composizione di 1 compressa:
- principi attivi: etambutolo - 400 mg, isoniazide - 150 mg;
- componenti ausiliari: tropeolina O, povidone, calcio fosfato diidrato, magnesio stearato.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
L'azione di Phthisoetam è determinata dalle sostanze incluse nella sua composizione come componenti attivi.
L'isoniazide è un farmaco antitubercolare specifico con un marcato effetto battericida, principalmente contro le popolazioni in rapida proliferazione di Mycobacterium tuberculosis. Sopprime la sintesi dell'acido micolico, necessario per la formazione della parete cellulare dei micobatteri.
L'etambutolo è un agente batteriostatico sintetico che interrompe la sintesi dell'RNA nei micobatteri. Attivo solo contro popolazioni in rapida proliferazione di Mycobacterium tuberculosis. L'etambutolo impedisce anche lo sviluppo di ceppi resistenti alla rifampicina e all'isoniazide.
Farmacocinetica
Isoniazide
Una volta nel tratto gastrointestinale, viene assorbito rapidamente. L'assorbimento e la biodisponibilità della sostanza sono ridotti con l'ingestione simultanea di cibo.
Con una singola dose di 300 mg, la C max nel plasma viene raggiunta entro 1–2 ore.
Non più del 10% della sostanza si lega alle proteine plasmatiche. Il farmaco penetra bene in vari fluidi e tessuti, compreso il liquido cerebrospinale e le ossa.
Viene metabolizzato nel fegato per acetilazione (principalmente) e idrolisi. Il tasso di acetilazione dipende dalle caratteristiche individuali del paziente. I metaboliti non hanno attività antimicrobica.
Il T ½ può essere 0,5-1,6 ore (nei pazienti che sono "acetilatori veloci") o 2-5 ore (negli "acetilatori lenti"). Nei pazienti con disturbi funzionali esistenti del fegato, questo periodo aumenta.
Entro 24 ore, il 75-95% della dose ricevuta di isoniazide viene escreta nelle urine dal corpo sotto forma di metaboliti (N-acetilisoniazide, ecc.), Parte della sostanza viene escreta invariata: fino al 12% - con rapida acetilazione, fino al 27% - con lenta …
Nei pazienti con acetilazione lenta con grave insufficienza renale, l'isoniazide può accumularsi.
Etambutolo
Dopo somministrazione orale, la biodisponibilità è del 75-80%.
Con una singola dose di 25 mg / kg di peso corporeo, la concentrazione plasmatica massima (C max) viene raggiunta entro 2-4 ore.
Penetra bene in vari fluidi corporei e tessuti, ad eccezione del liquido cerebrospinale. Con la meningite tubercolare, il 10-50% della sostanza penetra nella pia madre.
Le proteine plasmatiche legano il 20-30% del farmaco.
L'emivita (T ½) è di 3-4 ore, nei pazienti con insufficienza renale aumenta a 8 ore.
Metabolizzato nel fegato. Circa il 15% dell'etambutolo viene convertito in metaboliti privi di attività farmacologica.
Escreto: 80% - attraverso i reni, 20% - attraverso il tratto gastrointestinale.
Indicazioni per l'uso
Phthisoetam è indicato per il trattamento di tutte le forme e localizzazioni della tubercolosi causata da micobatteri sensibili alla combinazione di isoniazide + etambutolo.
Controindicazioni
Assoluto:
- epilessia e altre malattie con tendenza alle convulsioni;
- ipertensione arteriosa incontrollata;
- grave insufficienza coronarica;
- cataratta;
- neurite ottica;
- retinopatia diabetica;
- gotta acuta;
- iperuricemia;
- asma bronchiale;
- mixedema;
- psoriasi;
- ulcera allo stomaco;
- epatite acuta;
- cirrosi epatica;
- bambini sotto i 12 anni;
- gravidanza e allattamento;
- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.
Parente (Phthisoetam deve essere usato con cautela):
- fallimento renale cronico;
- alcolismo cronico;
- funzionalità epatica compromessa;
- ipotrofia.
Phtizoetam, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di Phthisoetam devono essere assunte per via orale dopo i pasti, 1 volta al giorno.
La dose del farmaco viene prescritta al ritmo di 5-10 mg di isoniazide per chilogrammo di peso corporeo del paziente.
Durante la terapia intensiva anti-tubercolosi (di solito questo periodo è di 3-4 mesi), il farmaco viene assunto ogni giorno, poi a giorni alterni.
La dose totale di Phthisoetam per il corso del trattamento è individuale e dipende dalla natura del decorso della malattia, dalla tolleranza del farmaco e dalla sua efficacia.
Effetti collaterali
Effetti collaterali che l'isoniazide può causare:
- reazioni allergiche: eruzioni cutanee, prurito;
- dal tratto gastrointestinale: dolore addominale, diarrea, nausea, vomito;
- dal sistema epatobiliare: funzionalità epatica compromessa (soprattutto negli anziani, pazienti con malattie epatiche esistenti e malnutrizione);
- dal lato del sistema cardiovascolare: palpitazioni, aumento della pressione sanguigna, angina pectoris;
- dal sistema nervoso centrale: mal di testa, vertigini; raramente - insonnia, irritabilità, psicosi, euforia; in alcuni casi - neuropatia periferica (specialmente negli anziani, donne in gravidanza, pazienti con malattie epatiche croniche, diabete mellito e malnutrizione), aumento della frequenza di convulsioni in pazienti con epilessia;
- altri: molto raramente - menorragia, ginecomastia.
Effetti collaterali che l'etambutolo può causare:
- reazioni allergiche: prurito, dermatite, febbre, artralgia, anafilassi;
- dal sistema nervoso: vertigini, mal di testa, allucinazioni, disorientamento, coscienza offuscata, debolezza, paresi, neurite periferica (prurito, formicolio agli arti, intorpidimento);
- dal sistema digestivo: diminuzione dell'appetito, gastralgia, nausea, vomito, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche;
- da parte dei sensi: neurite ottica (scotoma, diminuzione dell'acuità visiva, daltonismo);
- altri: iperuricemia.
Overdose
Sintomi: dolore addominale, nausea, vomito, aumento dei livelli degli enzimi epatici, ittero, iperglicemia, chetoacidosi metabolica, convulsioni, alterazione della coscienza, coma, insufficienza respiratoria, edema polmonare acuto.
Trattamento: lavanda gastrica, assunzione di carbone attivo, diuresi forzata, emodialisi, misure generali per il mantenimento delle funzioni vitali.
istruzioni speciali
Durante il trattamento, la funzionalità epatica deve essere monitorata mensilmente, compresi i livelli degli enzimi epatici (alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi). Phthyzoetam viene cancellato se i livelli di transaminasi superano il limite superiore della norma di più di 3 volte. Il farmaco deve anche essere sospeso se si sviluppa un'epatite acuta o cronica, in questo caso è vietato riprendere il trattamento.
Alcuni pazienti, specialmente quelli con una storia di gotta, possono richiedere il monitoraggio dei livelli sierici di acido urico.
Durante il periodo di terapia, è altamente sconsigliato consumare alcol.
L'etambutolo può avere un effetto negativo sull'apparato visivo. In alcuni casi, potrebbe essere necessario un anno o più per normalizzare la vista. Per questo motivo, è necessario controllare periodicamente l'acuità visiva (entrambi gli occhi insieme e ciascuno separatamente). I pazienti devono anche essere avvertiti della necessità di cure mediche immediate in caso di qualsiasi cambiamento dell'acuità visiva. Se vengono rilevate violazioni, Phtizoetam viene annullato.
Sullo sfondo della terapia anti-tubercolosi, può svilupparsi una neuropatia periferica. Per la sua prevenzione, si consiglia un'ulteriore assunzione di piridossina (vitamina B 6).
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
A dosi elevate, Phthisoetam può causare reazioni indesiderate dal sistema nervoso, che influisce negativamente sulla capacità di una persona di svolgere attività potenzialmente pericolose, inclusa la guida.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Durante la gravidanza, le compresse di Phthisoetam sono controindicate. Può essere nominato da un medico solo in casi eccezionali.
Se la terapia anti-TB è necessaria durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Uso infantile
Questo rimedio non è usato per trattare la tubercolosi nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Con funzionalità renale compromessa
Phthisoetam è usato con cautela nei pazienti con insufficienza renale cronica. Potrebbe essere necessaria una riduzione della dose.
Per violazioni della funzionalità epatica
Il farmaco ha un effetto epatotossico, pertanto viene utilizzato con cautela in presenza di concomitante disfunzione epatica o alcolismo cronico.
Phthyzoetam è controindicato nella cirrosi epatica e nell'epatite acuta.
Interazioni farmacologiche
Possibili interazioni di isoniazide con altri farmaci:
- fenitoina, valproato, carbamazepina e alcuni altri farmaci: il loro metabolismo rallenta, il che richiede una riduzione della dose;
- disulfiram: è possibile lo sviluppo di disturbi mentali (si raccomanda di evitare questa combinazione);
- carbamazepina, fenitoina: le loro concentrazioni sieriche aumentano;
- ketoconazolo, ciclosporina: la loro concentrazione nel sangue diminuisce;
- antiacidi: l'assorbimento di isoniazid diminuisce;
- glipizide, tolazamide, teofillina, tolbutamide, contraccettivi orali: la loro efficacia diminuisce;
- fenitoina: aumentano i suoi effetti collaterali;
- triazolam: la sua escrezione è soppressa;
- vitamina B 1: la sua escrezione aumenta, l'effetto diminuisce;
- preparati di zinco: il contenuto di ioni di zinco nel sangue diminuisce, la loro escrezione aumenta;
- etanolo: aumenta il rischio di sviluppare epatite.
Con l'uso simultaneo di etambutolo e farmaci con effetti neurotossici, aumenta la probabilità di sviluppare neurite periferica.
Analoghi
Gli analoghi di Phthisoetam sono: Iso-Eremfat, Izosid comp., Isocomb, Izopask, Kombitub, Laslonvita, Levofloripin, Lomecomb, Mak-Pas plus, Protiokomb, Protub-2, Protub-3, Protub-4, Protub-4 plus, Protub- 5, Protub-Lome, Protubvita, Protubpira, Protubetam, Ripeg, Rifakomb, Tubavit, Forkoks, Phtzamax, Phtzopyram, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a una temperatura non superiore a 25 ° C in un luogo asciutto e buio fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Phtizoetam
I pazienti lasciano recensioni per lo più positive su Phthisoetam come efficace farmaco anti-tubercolosi. I suoi svantaggi includono il frequente sviluppo di effetti collaterali e la frequente assenza nella vendita gratuita.
Prezzo per Phthisoetam nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Phthisoetam è 8700 rubli. per confezione da 100 compresse.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
