Abilify
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
Abilify è un agente antipsicotico (neurolettico).
Forma e composizione del rilascio
- Compresse da 5 mg: blu, rettangolari con bordi arrotondati, su un lato della marcatura "A-007" e "5", con uno smusso (7 pezzi in blister, in una confezione di cartone 2, 4, 7, 8 o 14 vesciche);
- Compresse da 10 mg: rosa, rettangolari con bordi arrotondati, su un lato della marcatura "A-008" e "10", con uno smusso (7 pezzi in blister, in una confezione di cartone 2, 4, 7, 8 o 14 vesciche);
- Compresse da 15 mg: gialle, rotonde, su un lato della marcatura "A-009" e "15", con uno smusso (7 pezzi in blister, in una confezione di cartone 2, 4, 7, 8 o 14 blister);
- Compresse da 20 mg: bianche o bianche con una sfumatura giallastra, rotonde, su un lato della marcatura "A-010" e "20", con uno smusso (7 pezzi in blister, in una confezione di cartone 2, 4, 7, 8 o 14 bolle);
- Compresse da 30 mg: rosa, rotonde, su un lato della marcatura "A-011" e "30", con uno smusso (7 pz. In blister, in una scatola di cartone 2, 4, 7, 8 o 14 blister);
- Soluzione per somministrazione intramuscolare: trasparente, incolore, senza impurità meccaniche visibili (1,69 ml ciascuno in flaconcini di vetro incolore, sigillati con un tappo di gomma e un cappuccio di alluminio sotto il rotolamento e un cappuccio protettivo di plastica, in una scatola di cartone 1 flacone).
Il principio attivo è aripiprazolo:
- 1 compressa - 5, 10, 15, 20 o 30 mg;
- 1 flacone - 10 mg (questa quantità di principio attivo è contenuta in 1,33 ml di soluzione, tuttavia, il volume totale della soluzione in 1 flacone è 1,69 ml - tale imballaggio viene effettuato tenendo conto del reimballaggio, necessario per garantire che la dose richiesta sia ottenuta dopo aver rimosso la soluzione).
Eccipienti delle compresse: magnesio stearato, amido di mais, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa, nonché coloranti: in compresse da 5 mg - vernice blu alluminio, in compresse da 10 e 30 mg - ossido di ferro rosso, in compresse da 15 mg - ossido di ferro giallo …
Eccipienti della soluzione: acqua per preparazioni iniettabili, sodio idrossido, acido tartarico granulare, P-ciclodestrina sulfobutil etere (Captisol®).
Indicazioni per l'uso
Per tablet:
- Attacchi acuti di schizofrenia e cure di supporto;
- Episodi maniacali acuti di disturbo bipolare di tipo I e terapia di supporto in pazienti con disturbo bipolare di tipo I che hanno recentemente avuto un episodio maniacale o misto.
Sotto forma di soluzione, Abilify viene utilizzato per il rapido sollievo di stati acuti di eccitazione e disturbi comportamentali in pazienti con schizofrenia ed episodi maniacali con disturbo bipolare di tipo I nei casi in cui non è possibile assumere il farmaco all'interno.
Controindicazioni
- Età inferiore a 18 anni;
- Allattamento;
- Ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.
Accuratamente:
- Malattie cardiovascolari (cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca, disturbi della conduzione, infarto miocardico);
- Malattie cerebrovascolari e condizioni che predispongono allo sviluppo di ipotensione (ipovolemia, disidratazione, assunzione di farmaci antipertensivi);
- Convulsioni e malattie in cui sono possibili convulsioni;
- Aumento del rischio di ipertermia (p. Es., Surriscaldamento, disidratazione, esercizio fisico intenso, assunzione di farmaci anticolinergici);
- La presenza di un rischio di sviluppare polmonite da aspirazione;
- Obesità e diabete in parenti stretti;
- Gravidanza (durante questo periodo, il farmaco viene prescritto solo in casi estremi, se i potenziali benefici superano i possibili rischi).
Metodo di somministrazione e dosaggio
Compresse
In questa forma di dosaggio, il farmaco deve essere assunto per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Dosi consigliate:
- Schizofrenia: la dose iniziale è di 10 o 15 mg una volta al giorno, la dose di mantenimento è di 15 mg una volta al giorno. Secondo studi clinici, il farmaco è efficace in dosi giornaliere da 10 a 30 mg;
- Episodi maniacali nel disturbo bipolare: la dose iniziale è di 15 o 30 mg una volta al giorno. Se necessario, la dose viene modificata a intervalli minimi di 24 ore. Secondo gli studi clinici, il farmaco è efficace in dosi giornaliere da 15 a 30 mg se assunto per 3-12 settimane.
Soluzione per iniezione intramuscolare intramuscolare
In questa forma di dosaggio, Abilify viene utilizzato in un breve corso se è impossibile assumere il farmaco all'interno.
La soluzione viene iniettata per via intramuscolare - in profondità nel gluteo massimo o nel muscolo deltoide, evitando aree con grasso sottocutaneo pronunciato.
La dose iniziale è di 10 mg (contenuto di 1 flaconcino) come iniezione singola. Le dosi singole efficaci, a seconda dei casi, vanno da 5,25 a 15 mg. Il medico può prescrivere una dose ridotta (5,25 mg) sulla base di una valutazione delle condizioni cliniche generali del paziente, tenendo conto dei farmaci già prescritti per lui per la terapia di mantenimento o d'urgenza. Se necessario, viene somministrata una seconda iniezione dopo 2 ore. Non devono essere somministrate più di 3 iniezioni entro 24 ore.
Appena possibile, il paziente viene trasferito alla forma in compresse di Abilifay.
La dose giornaliera massima consentita è di 30 mg e devono essere prese in considerazione tutte le forme di dosaggio del farmaco utilizzato: soluzione e compresse.
I pazienti di età superiore a 65 anni hanno un rischio maggiore di effetti collaterali, quindi il medico dovrebbe considerare di ridurre la dose iniziale.
La correzione della dose del farmaco è richiesta con l'uso simultaneo di alcuni altri farmaci. Nel caso di un appuntamento combinato con potenti inibitori degli isoenzimi CYP3A4 e CYP2D6, la dose di aripiprazolo viene ridotta, dopo la loro cancellazione, viene nuovamente aumentata. Quando viene utilizzato in combinazione con potenti induttori dell'isoenzima CYP3A4, la dose di aripiprazolo viene aumentata, dopo la sospensione dell'induttore, la dose viene ridotta.
Effetti collaterali
Classificazione degli effetti collaterali:
- Molto spesso:> 10%;
- Spesso:> 1% e <10%;
- Non comune:> 0,1% e <1%;
- Raramente:> 0,01% e <0,1%;
- Molto raro: <0,01%.
Possibili effetti collaterali:
- Dal lato del sistema cardiovascolare: spesso - tachicardia, ipotensione ortostatica; raramente - palpitazioni, bradicardia, ischemia miocardica, blocco AV, insufficienza cardiaca, emorragie, prolungamento dell'intervallo QT, fibrillazione atriale, extrasistole, flebite, trombosi venosa profonda, infarto miocardico, arresto cardiaco; raramente - flutter atriale, espansione del cuore, sanguinamento intracranico, tromboflebite, sindrome vasovagale, ischemia cerebrale; molto raramente - svenimento;
- Dal sistema digestivo: molto spesso - perdita di appetito, nausea; spesso - dispepsia, costipazione, vomito; raramente - gengivite, carie dentale, difficoltà a deglutire, gonfiore della lingua, stomatite, candidosi della mucosa orale, ulcerazione della bocca, aumento dell'appetito, gastrite, flatulenza, eruttazione, gastroenterite, incontinenza fecale, reflusso gastroesofageo, colite, colecistite, ascesso parodontale ulcera allo stomaco, fecaloma, emorragia gastrointestinale, emorragia rettale, emorroidi, colelitiasi; raramente - infiammazione della lingua, gengive sanguinanti, cheilite, pancreatite, esofagite, sanguinamento intestinale, perforazione intestinale, vomito sanguinante, ulcera duodenale, ingrossamento del fegato, epatite; molto raramente - un aumento dell'attività dell'aspartato aminotransferasi (AST) e dell'alanina aminotransferasi (ALT);
- Dal sistema immunitario: molto raramente - reazioni allergiche (prurito, orticaria, angioedema, anafilassi);
- Dal sistema muscolo-scheletrico: spesso - convulsioni, mialgia; raramente - dolore alle articolazioni e alle ossa, spasmi, debolezza muscolare, artrite, borsite, artrosi, miastenia grave; molto raramente - tendinite, miopatia, artrite reumatoide, tendoborsite, rabdomiolisi, aumento dell'attività della creatinfosfochinasi;
- Dal sistema nervoso: molto spesso - sonnolenza o insonnia; spesso - sindrome extrapiramidale, sindrome della ruota dentata (resistenza ai movimenti passivi), nervosismo, agitazione psicomotoria, ostilità, tremori, vertigini, pensieri maniacali, confusione, aumento della salivazione, depressione, andatura instabile, pensieri suicidi; raramente - bradicinesia, ridotta concentrazione, contrazioni muscolari, parestesia, distonia, tremore degli arti, stupore, disturbi della memoria, discinesia, apatia, amnesia, reazioni di panico, acatisia (sindrome delle gambe senza riposo), umore depresso, discinesia, depersonalizzazione, mioclono, rallentamento della funzione mentale, iperattività, ipotensione, aumento dei riflessi, ridotta reazione oculomotoria, aumento della sensibilità agli stimoli,diminuzione / aumento della libido, impotenza, ictus; raramente - riflessi ridotti, acinesia, sindrome buccoglosso, delirio, pensieri ossessivi, euforia, sindrome neurolettica maligna, depressione della coscienza fino alla perdita di coscienza;
- Dal sistema respiratorio: spesso - mancanza di respiro, polmonite; raramente - singhiozzo, sangue dal naso, laringite, asma; raramente - aumento della produzione di espettorato, emottisi, secchezza della mucosa nasale, insufficienza respiratoria, ipossia, polmonite da aspirazione, embolia polmonare, edema polmonare, apnea;
- Dal sistema genito-urinario: spesso - incontinenza urinaria; raramente: urgenza di urinare, ritenzione urinaria o minzione frequente, cistite, disuria, insufficienza renale, poliuria, nicturia, calcoli renali, albuminuria, ematuria, leucorrea, menorragia, amenorrea, candidosi vaginale, sanguinamento vaginale, sanguinamento prematuro, sanguinamento uterino; raramente - sensazione di bruciore nel sistema genito-urinario, cervicite, urolitiasi, galattorrea, dolore alla ghiandola mammaria, glicosuria, anorgasmia, erezione dolorosa, ginecomastia negli uomini;
- Dal lato della pelle: spesso - aumento della sudorazione, prurito, pelle secca, ulcerazioni cutanee; raramente - eruzione vescicolobollosa, psoriasi, alopecia, eczema, acne, seborrea; raramente - orticaria, dermatite esfoliativa, eruzione maculopapulare;
- Dai sensi: spesso - dolore all'orecchio, congiuntivite; raramente - dolore agli occhi, secchezza degli occhi, cataratta, blefarite, otite media, ronzio nelle orecchie, perdita del gusto; raramente - otite esterna, sordità, aumento della lacrimazione, diplopia, ambliopia, fotofobia, battito di ciglia frequenti, emorragie oculari;
- Dal lato del metabolismo e della nutrizione: spesso - un aumento del livello di creatinfosfochinasi, perdita di peso; raramente - iperglicemia, ipercolesterolemia, ipopotassiemia, edema, disidratazione, sete, ipoglicemia, diabete mellito, anemia da carenza di ferro, iponatriemia, iperlipidemia, obesità, aumento della fosfatasi alcalina, creatinina, lattato deidrogenasi, livelli di AST e ALT; raramente - ipernatriemia, reazione ipoglicemica, iperkaliemia, acidificazione delle urine, cianosi, gotta;
- Altri: spesso - sindrome simil-influenzale, dolore al petto e / o al collo, edema periferico; raramente - malessere, brividi, rigidità della mascella, dolore alla mascella, gonfiore del viso, gonfiore, dolore pelvico, fotosensibilità, tensione toracica; raramente - pesantezza alla testa, mal di gola, rigidità alla schiena e alla gola, colpo di calore, sindrome di Mendelssohn, candidosi.
istruzioni speciali
La soluzione Abilify non è destinata alla somministrazione sottocutanea e endovenosa.
Durante il trattamento, è necessario astenersi dal bere alcolici, guidare un'auto e svolgere tipi di lavoro potenzialmente pericolosi.
Interazioni farmacologiche
Potenti inibitori di CYP2D6 (ad esempio, chinidina) e CYP3A4 (ad esempio, ketoconazolo) riducono la clearance orale dell'aripiprazolo rispettivamente del 52% e del 38%. Per questo motivo, se è necessario utilizzare una tale combinazione, è necessario ridurre la dose di Abilifay.
La carbamazepina, un potente induttore del CYP3A4, riduce la concentrazione di aripiprazolo e del suo metabolita attivo, il deidroaripiprazolo. Si può prevedere una reazione simile con l'uso simultaneo di altri potenti induttori di CYP2D6 e CYP3A4.
L'aripiprazolo mostra antagonismo verso i recettori alfa 1- adrenergici, pertanto si presume che possa potenziare l'effetto dei farmaci antipertensivi.
Bisogna fare attenzione con l'uso simultaneo di farmaci che possono interrompere l'equilibrio elettrolitico o allungare l'intervallo QT, così come con altri farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale.
Se combinato con le benzodiazepine (ad esempio, lorazepam), aumenta il rischio di una maggiore sedazione e lo sviluppo di ipotensione ortostatica.
Analoghi
Gli analoghi di Abilifaya sono: Arip MT, Amdoal, Aripiprazole, Aripiprazole OD-Teva, Aripiprazole-Teva, Zilaxera.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a una temperatura di 15-25 ºС in un luogo asciutto, buio e fuori dalla portata dei bambini.
Data di scadenza:
- Compresse - 3 anni;
- Soluzione - 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
