Algerica - Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Algerica

Istruzioni per l'uso:

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Indicazioni per l'uso
3. 3. Controindicazioni
4. 4. Metodo di applicazione e dosaggio
5. 5. Effetti collaterali
6. 6. Istruzioni speciali
7. 7. Interazioni farmacologiche
8. 8. Analoghi
9. 9. Termini e condizioni di conservazione
10. 10. Termini di dispensazione dalle farmacie

L'Algerica è un farmaco anticonvulsivante.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio di rilascio di Algherika - capsule: opaca, stampa nera sul coperchio "TEVA", le capsule contengono polvere bianca o quasi bianca parzialmente compressa e granulare; 25 mg ciascuno - il coperchio e il corpo sono di colore giallo chiaro, l'iscrizione sul corpo - "7622"; 50 mg ciascuno - un coperchio e un corpo di colore giallo chiaro con una striscia nera radiale, l'iscrizione sul corpo - "7623"; 75 mg ciascuno - coperchio rosa, corpo giallo chiaro con la scritta "7624"; 150 mg ciascuno - testa e corpo giallo chiaro, scritta sul corpo - "7626": 300 mg ciascuno - testa rosa, scritta sul corpo giallo chiaro "7621" (7 pezzi in blister, 2 o 8 blister in una scatola di cartone).

Composizione di 1 capsula:

• Ingrediente attivo: pregabalin - 25, 50, 75, 150 o 300 mg;
• Componenti aggiuntivi (25/50/75/150/300 mg): talco - 9/18/8/16/32 mg, mannitolo - 43/86/10/20/40 mg, amido di mais pregelatinizzato - 7/14/7 / 14/28 mg.

Composizione dell'involucro della capsula:

• 25 mg "7622 / TEVA": Taglia # 3, 48 mg; corpo: biossido di titanio - 2%, colorante giallo ossido di ferro - 0,1%, gelatina - fino al 100%; cappuccio: biossido di titanio - 2%, colorante giallo ossido di ferro - 0,1%, gelatina - fino al 100%;
• 50 mg "7623 / TEVA": dimensione # 2, 61 mg; corpo: biossido di titanio - 2%, colorante giallo ossido di ferro - 0,1%, gelatina - fino al 100%; cappuccio: biossido di titanio - 2%, colorante giallo ossido di ferro - 0,1%, gelatina - fino al 100%;
• 75 mg "7624 / TEVA": dimensione # 3, 48 mg; corpo: biossido di titanio - 2%, ossido di ferro colorante giallo - 0,1%, gelatina - fino al 100%; cappuccio: biossido di titanio - 2,1747%, colorante ossido di ferro rosso - 0,6996%, gelatina - fino al 100%;
• 150 mg "7626 / TEVA": Taglia # 2, 61 mg; corpo: biossido di titanio - 2%, colorante giallo ossido di ferro - 0,1%, gelatina - fino al 100%; cappuccio: biossido di titanio - 2%, colorante giallo ossido di ferro - 0,1%, gelatina - fino al 100%;
• 300 mg "7621 / TEVA": dimensione # 0, 96 mg; corpo: biossido di titanio - 2%, colorante giallo ossido di ferro - 0,1%, gelatina - fino al 100%; tappo: biossido di titanio - 2,1747%, colorante ossido di ferro rosso - 0,6996%, gelatina - fino al 100%.

Inchiostro della capsula: smalto farmaceutico (soluzione di gommalacca in etanolo) - 59,42%, isopropanolo - 0,55%, glicole propilenico - 1,3%, butanolo - 9,75%, etanolo - 1,08%, colorante ossido di ferro nero - 24,65%, ammoniaca acquosa - 0,001%, acqua purificata - 3,249%.

Indicazioni per l'uso

L'Algerica è prescritta per il trattamento delle seguenti malattie negli adulti:

• Fibromialgia;
• Dolore neuropatico;
• Disturbi d'ansia generalizzati;
• Epilessia con crisi convulsive parziali, che procedono con o senza generalizzazione secondaria (come terapia aggiuntiva).

Controindicazioni

Assoluto:

• Età inferiore a 18 anni;
• Gravidanza e allattamento;
• Ipersensibilità a componenti di medicina.

Parente (l'Algerica è prescritta con cautela in presenza delle seguenti malattie / condizioni):

• Diabete;
• Disturbi funzionali dei reni;
• Insufficienza cardiaca;
• Encefalopatia (dati anamnestici);
• Dipendenza da farmaci (dati anamnestici);
• Uso combinato con etanolo, lorazepam, ossicodone;
• Età da 65 anni.

Le donne in età riproduttiva devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante la terapia.

Metodo di somministrazione e dosaggio

L'Algerica viene assunta per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo, con acqua sufficiente. Le capsule devono essere ingerite intere senza frantumarle o masticarle.

La dose giornaliera varia tra 150-600 mg, la frequenza di somministrazione è 2-3 volte al giorno. La durata del trattamento è determinata dal medico individualmente, in base alle indicazioni e alle caratteristiche individuali del paziente.

La dose giornaliera iniziale per tutte le indicazioni è 150 mg. Dopo 3-7 giorni (determinato dalla risposta alla terapia e dalla tolleranza individuale), può essere raddoppiato. Dopo altri 7 giorni, se necessario, può essere aumentata fino ad un massimo di 600 mg.

L'annullamento del trattamento viene effettuato gradualmente - per almeno 7 giorni.

In caso di disturbi funzionali dei reni, quando si seleziona una dose, viene presa in considerazione la clearance della creatinina (CC), calcolata dalla formula:

• Uomini: CC (ml / min) = (peso in kg) × (140 - età in anni) / 72 × concentrazione di creatinina plasmatica (mg / dl);
• Donne: CC (ml / min) = 0,85 × CC per gli uomini.

Per i pazienti in emodialisi, la dose giornaliera di Algerica è selezionata tenendo conto della funzionalità renale, mentre immediatamente dopo ogni sessione di emodialisi di quattro ore, deve essere assunta una dose aggiuntiva (CC / dose giornaliera iniziale / dose massima giornaliera / frequenza di applicazione):

• Da 60 ml / min: 150 mg / 600 mg / 2-3 volte al giorno;
• 30-60 ml / min: 75 mg / 300 mg / 2-3 volte al giorno;
• 15-29 ml / min: 25-50 mg / 150 mg / 1-2 volte al giorno;
• Fino a 15 ml / min: 25 mg / 75 mg / una volta al giorno.

Dose giornaliera aggiuntiva prescritta una volta dopo la dialisi: iniziale - 25 mg, giornaliera - 100 mg.

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per i pazienti con disfunzione epatica.

Ai pazienti di età superiore a 65 anni a causa della ridotta funzionalità renale può essere prescritto Algerica a dosi ridotte.

Se si dimentica una singola dose, è necessario prenderla il prima possibile. Non prenda una dose doppia.

Effetti collaterali

Durante l'assunzione di Algerica, possono svilupparsi i seguenti disturbi (molto spesso (≥10%); spesso (≥1% e <10%); raramente (≥0,1% e <1%); raramente (≥0,01% e < 0,1%); molto raro (<0,01%, considerando casi isolati)):

• Sistema nervoso: molto spesso - sonnolenza, vertigini; spesso - svenimento, sedazione, irritabilità, diminuzione della libido, euforia, confusione, insonnia, disorientamento, atassia, letargia, tremore, disturbi della memoria, parestesia, amnesia; raramente - allucinazioni, anorgasmia, depersonalizzazione, aumento dell'insonnia, ansia, agitazione, depressione, labilità dell'umore, difficoltà nel trovare le parole, perdita del gusto, umore depresso, aumento della libido, incubi, attacchi di panico, disturbi cognitivi, apatia, ipestesia, nistagmesia convulsioni miocloniche, indebolimento dei riflessi, iperestesia, discinesia, sensazione di bruciore sulle mucose e sulla pelle, agitazione psicomotoria, vertigini posturali, stupore, tremore intenzionale, disturbi del linguaggio, coordinazione, equilibrio e attenzione; raramente - parosmia,buon umore, disinibizione, ipocinesia, disgrafia;
• Apparato digerente: spesso - flatulenza, secchezza della mucosa orale, vomito, gonfiore, costipazione; raramente - ipoestesia della mucosa orale, reflusso gastroesofageo, aumento della salivazione; raramente - disfagia, ascite, pancreatite;
• Sistema cardiovascolare: raramente - blocco AV di I grado, iperemia della pelle, vampate di calore, aumento della pressione sanguigna, tachicardia; raramente - tachicardia sinusale, aritmia e bradicardia;
• Sistema ematopoietico: raramente - leucopenia, neutropenia, trombocitopenia;
• Malattie infettive: raramente - nasofaringite;
• Sistema urinario: raramente - incontinenza urinaria, disuria; raramente - oliguria, insufficienza renale;
• Sistema respiratorio: raramente - mancanza di respiro, secchezza della mucosa nasale; raramente - sangue dal naso, congestione nasale, rinite, sensazione di oppressione alla gola, russare;
• Sistema riproduttivo: spesso - disfunzione erettile; raramente - eiaculazione ritardata, disfunzione sessuale; raramente - dismenorrea, dolore alle ghiandole mammarie, amenorrea, secrezione dalle ghiandole mammarie, nonché il loro aumento di volume;
• Sistema muscoloscheletrico: raramente: gonfiore articolare, contrazioni muscolari, spasmi muscolari, rigidità muscolare, mialgia, artralgia, dolore agli arti e alla schiena; raramente - dolore al collo, spasmo dei muscoli cervicali, rabdomiolisi;
• Pelle e tessuti sottocutanei: raramente - sudorazione, eruzione papulare; raramente - orticaria, sudore freddo;
• Disturbi dell'udito d'organo e del labirinto: spesso - vertigini; raramente - iperacusia;
• Organo della vista: spesso - visione doppia, visione offuscata; raramente - restringimento dei campi visivi, deficit visivo, diminuzione dell'acuità visiva, gonfiore degli occhi, dolore agli occhi, affaticamento degli occhi a rapida comparsa, aumento della lacrimazione, secchezza degli occhi raramente - midriasi, irritazione agli occhi, "scintille" lampeggianti davanti agli occhi, oscillopsia, strabismo, ridotta percezione della profondità, aumento della luminosità della percezione visiva, perdita della visione periferica;
• Metabolismo e nutrizione: spesso - aumento di peso e appetito; raramente - ipoglicemia, anoressia, iperglicemia; raramente - perdita di peso;
• Dati strumentali e di laboratorio: raramente - aumento dell'attività della creatinfosfochinasi, aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi; raramente - ipopotassiemia, ipercreatininemia;
• Altri: spesso - una sensazione di ubriachezza, stanchezza, disturbi dell'andatura, edema, compreso periferico; raramente - cadute, astenia, sete, edema generalizzato, oppressione toracica, brividi, dolore; raramente - ipertermia.

Reazioni avverse registrate durante la sorveglianza post-marketing:

• Sistema nervoso: con frequenza sconosciuta - perdita di coscienza, mal di testa, deterioramento cognitivo;
• Apparato digerente: raramente - nausea, gonfiore della lingua, diarrea;
• Sistema cardiovascolare: con frequenza sconosciuta - prolungamento dell'intervallo QT, insufficienza cardiaca cronica;
• Sistema respiratorio: con frequenza sconosciuta - edema polmonare;
• Sistema urinario: con frequenza sconosciuta - ritenzione urinaria;
• Pelle e tessuti sottocutanei: raramente - prurito, gonfiore del viso;
• Organo della vista: con frequenza sconosciuta - perdita della vista;
• Reazioni allergiche: con frequenza sconosciuta - angioedema, reazione di ipersensibilità, reazione allergica, sindrome di Stevens-Johnson.

istruzioni speciali

Durante la terapia o immediatamente dopo l'interruzione di Algerica, è possibile sviluppare uno stato epilettico e la comparsa di convulsioni di tipo grande male.

Le violazioni dell'organo della vista (sotto forma di diminuzione dell'acuità visiva, perdita della vista) di solito scompaiono da sole, sia quando il trattamento viene annullato sia quando viene continuato.

Vi sono prove dello sviluppo di insufficienza renale reversibile (dopo l'interruzione di Algerica).

Dopo il completamento del trattamento, può svilupparsi la sindrome da astinenza (la frequenza del verificarsi e la gravità dei sintomi dipendono dalla dose e dalla durata del corso).

Nel diabete mellito, in caso di aumento di peso durante la terapia, può essere necessario aggiustare le dosi dei farmaci ipoglicemizzanti.

Nei casi in cui compaiono sintomi di angioedema, il farmaco viene immediatamente cancellato.

Durante l'assunzione del farmaco, possono svilupparsi capogiri e sonnolenza, il che aumenta la probabilità di lesioni accidentali (cadute) nei pazienti anziani. Si deve prestare attenzione fino a quando il paziente non valuta i possibili effetti del farmaco.

Nel trattamento del dolore neuropatico, sono stati segnalati casi di insufficienza cardiaca cronica in pazienti anziani con malattie cardiovascolari.

Il rischio di sviluppare disturbi del sistema nervoso centrale (in particolare, sonnolenza) aumenta nei casi in cui il farmaco viene utilizzato nel trattamento del dolore nelle lesioni spinali (può essere associato a interazioni con altri farmaci, inclusi gli antispastici).

Se hai idea o tentativi di suicidio, dovresti consultare immediatamente un medico.

L'Algerica viene prescritta con cautela ai pazienti con dati anamnestici sulla dipendenza da farmaci da qualsiasi farmaco.

Gli effetti collaterali sotto forma di encefalopatia sono stati osservati principalmente in presenza di condizioni concomitanti che predispongono allo sviluppo della malattia.

Se necessario, in combinazione con analgesici oppioidi, è necessario adottare misure per prevenire l'ostruzione intestinale e la stitichezza, in particolare nei pazienti anziani.

Durante il periodo di assunzione di Algerica, si dovrebbe astenersi dalla guida di veicoli e lavori potenzialmente pericolosi, la cui esecuzione richiede una maggiore concentrazione di attenzione e rapide reazioni psicomotorie (associate alla possibilità di sviluppare reazioni collaterali sotto forma di vertigini, sonnolenza e disturbi visivi).

Interazioni farmacologiche

L'interazione farmacocinetica dell'Algerica con altre sostanze / farmaci è improbabile.

Il pregabalin potenzia i disturbi indotti dall'ossicodone delle funzioni motorie e mnestiche di base, nonché gli effetti del lorazepam e dell'etanolo.

Quando combinato con analgesici oppioidi, l'Algerica può provocare un indebolimento della funzione del tratto gastrointestinale inferiore, inclusa l'ostruzione intestinale e la stitichezza.

Analoghi

Gli analoghi di Algerica sono: Pregabalin, Pregabalin-Canon, Lyrica, Pregabalin-Richter, Prabegin, Pregabio.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 25 ° C.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!