Anastrozolo - Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi, Analoghi

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Anastrozolo - Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi, Analoghi
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Anastrozolo

Istruzioni per l'uso:

  1. 1. Forma e composizione del rilascio
  2. 2. Indicazioni per l'uso
  3. 3. Controindicazioni
  4. 4. Metodo di applicazione e dosaggio
  5. 5. Effetti collaterali
  6. 6. Istruzioni speciali
  7. 7. Interazioni farmacologiche
  8. 8. Analoghi
  9. 9. Termini e condizioni di conservazione
  10. 10. Termini di dispensazione dalle farmacie

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Compresse rivestite con film, anastrozolo
Compresse rivestite con film, anastrozolo

L'anastrozolo è un farmaco con effetto antitumorale.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio di anastrozolo - compresse rivestite con film: rotonde, biconvesse, quasi bianche o bianche; alla rottura ci sono due strati: un nucleo bianco o quasi bianco e una guaina di pellicola (7, 10, 14 o 30 pezzi in blister o blister, 1-10 blister / confezioni in una scatola di cartone; 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 100 o 120 pezzi in lattina, 1 lattina in una scatola di cartone).

Composizione di 1 compressa:

  • principio attivo: anastrozolo - 1 mg;
  • componenti ausiliari: sodio carbossimetilamido - 2 mg, cellulosa microcristallina - 15,6 mg, lattosio monoidrato (zucchero del latte) - 72 mg, magnesio stearato - 0,9 mg, polivinilpirrolidone (povidone) - 3 mg, biossido di silicio colloidale - 0,5 mg;
  • involucro: biossido di titanio - 0,9 mg, macrogol 4000-0,45 mg, ipromellosa - 1,65 mg.

Indicazioni per l'uso

  • carcinoma mammario precoce con ormone positivo nelle donne in postmenopausa (terapia adiuvante);
  • carcinoma mammario precoce con ormone positivo nelle donne in postmenopausa dopo aver usato il tamoxifene per 2-3 anni (terapia adiuvante);
  • carcinoma mammario avanzato nelle donne in postmenopausa (trattamento).

Controindicazioni

Assoluto:

  • periodo di premenopausa;
  • insufficienza epatica moderata / grave (il profilo di sicurezza per questo gruppo di pazienti non è stato studiato);
  • insufficienza renale di grado grave (con clearance della creatinina <20 ml / min);
  • uso combinato con tamoxifene o farmaci contenenti estrogeni;
  • gravidanza e allattamento;
  • età fino a 18 anni (il profilo di sicurezza per questo gruppo di pazienti non è stato studiato);
  • ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Parente (l'anastrozolo è prescritto con cautela in presenza delle seguenti malattie / condizioni):

  • ischemia cardiaca;
  • ipercolesterolemia;
  • osteoporosi;
  • disturbi funzionali del fegato;
  • intolleranza al lattosio / deficit di lattasi / malassorbimento di glucosio-galattosio (il farmaco contiene lattosio).

Metodo di somministrazione e dosaggio

L'anastrozolo viene assunto per via orale, preferibilmente contemporaneamente. Le compresse devono essere deglutite intere e lavate con acqua. L'assunzione di cibo non influisce sull'efficacia del farmaco.

L'anastrozolo viene prescritto 1 compressa al giorno. È indicata una terapia a lungo termine. Il farmaco viene annullato in caso di segni di progressione della malattia. La durata raccomandata della terapia adiuvante è di 5 anni.

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per insufficienza renale lieve / moderata e lieve insufficienza epatica.

Effetti collaterali

  • sistema respiratorio, torace e organi mediastinici: bronchite, faringite, sinusite, mancanza di respiro;
  • sistema linfatico e sangue: linfedema, anemia, tromboembolia venosa;
  • sistema genito-urinario: secchezza della mucosa vaginale, vulvovaginite, infezioni del tratto urinario, sanguinamento vaginale (di solito durante le prime settimane dopo l'interruzione o quando si cambia il precedente trattamento ormonale ad anastrozolo);
  • sistema nervoso: sonnolenza, cefalea, parestesie, depressione, vertigini, insonnia, ansia, sindrome del tunnel carpale (solitamente osservata in presenza di fattori di rischio per lo sviluppo della malattia);
  • sistema cardiovascolare: aumento della pressione sanguigna, arrossamento del viso;
  • sistema muscolo-scheletrico e tessuti connettivi: artralgia / rigidità articolare, artrite, dito a scatto, dolore muscolare / osseo;
  • apparato digerente: nausea, dispepsia, diarrea, costipazione, vomito, disturbi gastrointestinali;
  • sistema epatobiliare: epatite, aumento dell'attività della fosfatasi alcalina, aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi, aumento della concentrazione di bilirubina e attività della gamma-glutamil transferasi;
  • pelle e tessuto sottocutaneo: diradamento dei capelli, eruzioni cutanee, alopecia, sudorazione;
  • organo della vista: cataratta;
  • metabolismo e nutrizione: anoressia, aumento di peso, ipercolesterolemia, ipercalcemia (con / senza aumento della concentrazione dell'ormone paratiroideo); possibilmente una diminuzione della densità minerale ossea dovuta a una diminuzione della concentrazione di estradiolo circolante, che aumenta il rischio di sviluppare fratture ossee e osteoporosi;
  • reazioni allergiche: orticaria, reazione anafilattoide, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, vasculite cutanea (inclusi casi isolati di porpora), angioedema;
  • altri: infezioni secondarie, astenia, dolore alla schiena / addominale / torace, neoplasie, sindrome simil-influenzale.

istruzioni speciali

L'efficacia di anastrozolo nei tumori negativi al recettore degli estrogeni non è stata dimostrata, tranne nei casi in cui esiste una precedente risposta clinica positiva al tamoxifene. In caso di dubbio sullo stato ormonale del paziente, la menopausa deve essere confermata determinando gli ormoni sessuali nel siero del sangue.

L'uso combinato con farmaci contenenti estrogeni è controindicato (poiché neutralizzano l'effetto di anastrozolo).

Se il sanguinamento uterino persiste durante la terapia, consultare un ginecologo.

Se all'inizio del trattamento e regolarmente durante il trattamento si verifica osteoporosi o un aumentato rischio di osteoporosi, la densità minerale ossea deve essere valutata mediante densitometria, come l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA). Se necessario, deve essere prescritta la terapia o la prevenzione dell'osteoporosi, nonché un attento monitoraggio delle condizioni del paziente. L'anastrozolo abbassa la concentrazione di estradiolo circolante, che può portare a una diminuzione della densità minerale ossea. Al momento, non ci sono informazioni sufficienti sull'effetto positivo dei bifosfonati sulla perdita di densità minerale ossea associata all'assunzione di anastrozolo, o sull'efficacia del loro uso per la prevenzione.

Non ci sono dati sull'uso combinato di anastrozolo con farmaci analoghi all'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH).

L'efficacia dell'uso combinato con la chemioterapia non è stata stabilita.

Non sono disponibili dati di sicurezza per il trattamento a lungo termine con anastrozolo.

Con l'uso di anastrozolo più spesso che con la terapia con tamoxifene, è stato notato lo sviluppo di malattie ischemiche, ma non c'era significato statistico.

Poiché durante il periodo di applicazione di anastrozolo possono svilupparsi disturbi quali vertigini, sonnolenza, astenia, mal di testa, ciò può influire negativamente sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi, nonché eseguire altri lavori che richiedono una maggiore concentrazione di attenzione e reazioni psicomotorie rapide).

Interazioni farmacologiche

Non c'è interazione farmacologica clinicamente significativa tra anastrozolo e altri farmaci comunemente prescritti.

I medicinali contenenti estrogeni riducono l'azione farmacologica di anastrozolo (la combinazione è controindicata).

L'uso combinato con tamoxifene non è raccomandato (a causa della probabilità di indebolire l'azione farmacologica dell'anastrozolo).

Analoghi

Gli analoghi di Anastrozole sono: Axatrol, Anabrez, Anamasten, Anaster, Anastrozole Kabi, Anastrozole-Teva, Anastrozole TL, Anastrex, Arimidex, Vero-Anastrozole, Mammozol, Selana, Egistrazole, Estarizole.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo buio, fuori dalla portata dei bambini, a temperature fino a 25 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

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Anastrozolo 1 mg compresse rivestite con film 30 pz.

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Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!

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