Berlition 300
Berlition 300: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: Berlithion 300
Codice ATX: A16AX01
Principio attivo: acido tioctico (acido tioctico)
Produttore: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Germania)
Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-22
Prezzi nelle farmacie: da 496 rubli.
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Berlition 300 è un agente metabolico.
Forma e composizione del rilascio
- concentrato per la preparazione della soluzione per infusione: soluzione limpida di colore giallo-verdastro [12 ml in fiale di vetro scuro con una linea di rottura (anello bianco) nella parte superiore della fiala, 5, 10 o 20 pz. in confezioni di cartone sagomate (vassoi), in un fascio di cartone 1 confezione];
- Compresse rivestite con film: rotonde, biconvesse, con incisione su un lato, giallo chiaro; la sezione trasversale mostra una superficie giallo chiaro granulare irregolare [10 pz. in blister, in una scatola di cartone 3, 6 o 10 blister].
Il principio attivo del farmaco: sale etilendiammina dell'acido tiottico (α-lipoico), 1 compressa e 1 fiala di concentrato in termini di acido tiottico contiene 300 mg.
Eccipienti concentrati: glicole propilenico, etilendiammina, acqua per preparazioni iniettabili.
Componenti aggiuntivi delle compresse:
- eccipienti: croscarmellosa sodica, magnesio stearato, povidone (K = 30), lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale;
- involucro della pellicola: paraffina liquida e giallo Opadray OY-S-22898, contenente sodio lauril solfato, biossido di titanio (E 171), ipromellosa, paraffina liquida, coloranti giallo tramonto e giallo chinolina (E 104).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
L'acido tioottico è un coenzima delle reazioni di decarbossilazione degli α-chetoacidi. È un antiossidante endogeno ad azione diretta e indiretta (lega i radicali liberi). Protegge le cellule dai danni causati dai prodotti di decomposizione, aumenta il contenuto fisiologico del glutatione antiossidante, migliora il flusso sanguigno endoneurale e la microcircolazione. Partecipa alla regolazione del metabolismo dei lipidi e dei carboidrati, aumenta la concentrazione di glicogeno nel fegato e stimola il metabolismo del colesterolo. Nel diabete mellito, riduce la formazione di prodotti finali della glicosilazione progressiva delle proteine nelle cellule nervose, riduce la concentrazione di glucosio nel plasma sanguigno e la resistenza all'insulina, influisce sul metabolismo alternativo del glucosio, riduce l'accumulo di metaboliti patologici sotto forma di polioli, riducendo così l'edema del tessuto nervoso. Partecipando al metabolismo dei grassi, l'acido α-lipoico aumenta la biosintesi dei fosfolipidi (in particolare la fosfoinoisite) e migliora così la struttura danneggiata delle membrane cellulari.
L'acido tiottico elimina gli effetti tossici dell'acido piruvico e dell'acetaldeide (metaboliti dell'alcol), normalizza la conduzione degli impulsi nervosi e il metabolismo energetico, riduce l'eccessiva formazione di radicali liberi dell'ossigeno, l'ipossia endoneurale e l'ischemia, indebolendo così manifestazioni di polineuropatia come parestesie, intorpidimento, dolore e sensazione di bruciore. arti.
Pertanto, il farmaco migliora il metabolismo dei lipidi, ha effetti antiossidanti, ipoglicemici e neurotrofici.
Il principio attivo, utilizzato sotto forma di sale di etilendiammina, riduce la gravità dei possibili effetti collaterali insiti nell'acido tiottico.
Farmacocinetica
Con la somministrazione endovenosa di acido α-lipoico alla dose di 600 mg, la concentrazione plasmatica massima è di circa 20 μg / ml e viene rilevata dopo 30 minuti.
Se assunto per via orale, Berlition 300 acido tiottico viene assorbito rapidamente dal tratto gastrointestinale. La concentrazione massima in plasma sanguigno arriva tra 25-60 minuti. Biodisponibilità assoluta - 30%. Il volume di distribuzione è di circa 450 ml / kg. L'assorbimento diminuisce con l'assunzione di cibo.
Il farmaco ha un effetto di "primo passaggio" attraverso il fegato. Come risultato della coniugazione e dell'ossidazione della catena laterale, si formano metaboliti. La clearance plasmatica totale è di 10-15 ml / min / kg. Viene escreto principalmente dai reni (dall'80 al 90%) sotto forma di metaboliti. L'emivita (T 1/2) è fino a 25 minuti.
Indicazioni per l'uso
Berlition 300 è usato per trattare la polineuropatia diabetica e alcolica.
Controindicazioni
- età fino a 18 anni;
- gravidanza e allattamento;
- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.
Sotto forma di compresse, Berlition 300 è anche controindicato nel deficit di lattasi, nell'intolleranza ereditaria al lattosio e nella sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio.
Istruzioni per l'uso di Berlition 300: metodo e dosaggio
Concentrato per soluzione per infusione
La soluzione preparata dal concentrato viene iniettata lentamente (per almeno 30 minuti) per via endovenosa in una flebo in una dose giornaliera di 300-600 mg (1-2 fiale) per un ciclo di 2-4 settimane. Quindi il paziente viene trasferito alla forma in compresse del farmaco e vengono prescritte 1-2 compresse al giorno.
La durata del corso generale di trattamento e la necessità di ripeterlo, il medico determina individualmente.
La soluzione per la somministrazione endovenosa viene preparata immediatamente prima dell'uso. Per questo, il contenuto di 1-2 fiale viene diluito in 250 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. L'acido tiottico è sensibile alla luce, quindi la soluzione preparata deve essere protetta da essa, ad esempio, utilizzando un foglio di alluminio. In un luogo buio, il concentrato disciolto può essere conservato per non più di 6 ore.
Compresse rivestite con film
Berlition 300 compresse deve essere assunto per via orale 1 volta al giorno 30 minuti prima dei pasti, inghiottendole intere e bevendo molti liquidi.
Gli adulti sono generalmente prescritti 600 mg (2 compresse).
La durata della terapia e la necessità di cicli ripetuti sono determinate dal medico individualmente. Il farmaco può essere utilizzato per molto tempo.
Effetti collaterali
Berlition 300 è generalmente ben tollerato. Molto raramente (<1/10000, inclusi casi isolati), si notano le seguenti reazioni avverse:
- dal sistema immunitario: reazioni allergiche (eruzione cutanea, prurito, orticaria), shock anafilattico;
- da emostasi: trombocitopatia, porpora;
- dal sistema nervoso: diplopia, disturbi o alterazioni del gusto, convulsioni;
- dal lato del metabolismo: una diminuzione del livello di glucosio nel plasma sanguigno, sintomi di uno stato ipoglicemico (vertigini, mal di testa, visione offuscata, sudorazione).
L'assunzione delle pillole può anche causare effetti collaterali gastrointestinali come diarrea, dolore addominale, nausea e vomito.
Con la somministrazione endovenosa di Berlition 300 in casi molto rari, inoltre, sono possibili reazioni locali (sensazione di bruciore). Con la rapida introduzione del farmaco, la pressione intracranica può aumentare (manifestata da una sensazione di pesantezza alla testa) e sono possibili difficoltà respiratorie.
Overdose
In caso di sovradosaggio possono verificarsi mal di testa, nausea e vomito.
Nei casi più gravi (quando si assume acido tiottico a una dose superiore a 80 mg / kg), sono possibili le seguenti: gravi violazioni dell'equilibrio acido-base, acidosi lattica, annebbiamento della coscienza o agitazione psicomotoria, sindrome da coagulazione intravascolare disseminata, necrosi muscolare scheletrica acuta, convulsioni generalizzate, emolisi, insufficienza multiorgano, soppressione dell'attività del midollo osseo, ipoglicemia (fino allo sviluppo del coma).
Se si sospetta un'intossicazione grave, si raccomanda il ricovero d'urgenza. Innanzitutto, vengono eseguite le misure generali necessarie per l'avvelenamento accidentale: inducono il vomito, lavano lo stomaco, prescrivono carbone attivo, ecc. Il trattamento dell'acidosi lattica, convulsioni generalizzate e altre conseguenze potenzialmente pericolose per la vita dell'intossicazione è sintomatico, eseguito in conformità con i principi di base della moderna terapia intensiva.
Non esiste un antidoto specifico. I metodi di filtrazione con escrezione forzata di acido tiottico, emoperfusione ed emodialisi non sono efficaci.
istruzioni speciali
Con la somministrazione endovenosa del farmaco, possono svilupparsi reazioni di ipersensibilità. In caso di sintomi come prurito, malessere, nausea, Berlition 300 deve essere annullato immediatamente.
L'alcol riduce l'efficacia dell'acido tiottico, quindi, durante il periodo di trattamento e, se possibile, tra i corsi, si dovrebbe astenersi dal bere alcolici.
La soluzione preparata dal liofilizzato deve essere protetta dalla luce.
Nei pazienti con diabete mellito che ricevono farmaci ipoglicemizzanti orali o insulina, il glucosio plasmatico deve essere costantemente monitorato, soprattutto all'inizio del trattamento con Berlition 300. Se necessario, la dose deve essere aggiustata per evitare lo sviluppo di ipoglicemia.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Non sono stati effettuati studi speciali sull'effetto dell'acido tiottico sulla capacità di controllare meccanismi e veicoli complessi, pertanto si raccomanda di prestare attenzione quando si intraprendono attività con conseguenze potenzialmente pericolose.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Negli studi clinici sulla tossicità riproduttiva non sono stati identificati rischi per quanto riguarda la fertilità, le proprietà embriotossiche del farmaco e il suo effetto sullo sviluppo fetale. Tuttavia, non c'è abbastanza esperienza clinica con l'uso di acido tiottico in questa categoria di pazienti, pertanto la nomina di Berlition 300 durante la gravidanza è controindicata.
Non è noto se l'acido tiottico penetri nel latte materno, e quindi il farmaco è controindicato anche durante l'allattamento.
Uso infantile
Secondo le istruzioni, Berlition 300 non è prescritto a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni, poiché non vi è esperienza sul suo utilizzo in questa categoria di pazienti.
Interazioni farmacologiche
L'acido tiottico può formare complessi chelati con i metalli; il suo uso simultaneo con preparati di ferro e magnesio, così come l'uso di latticini (poiché contengono calcio), non è raccomandato. Se necessario, il loro scopo combinato deve essere osservato ad intervalli di almeno 2 ore tra le dosi.
Berlition 300 riduce l'efficacia del cisplatino.
L'efficacia dell'acido tiottico è ridotta dall'etanolo.
Il farmaco potenzia l'effetto dell'insulina e degli ipoglicemizzanti orali se assunto contemporaneamente.
L'acido tiottico in combinazione con le molecole di zucchero forma composti complessi scarsamente solubili, pertanto, a causa dell'incompatibilità, Berlition 300 non può essere utilizzato in combinazione con soluzioni con legami disolfuro, soluzioni di Ringer, destrosio, glucosio e fruttosio e soluzioni che reagiscono con i gruppi SH.
Analoghi
Gli analoghi di Berlition 300 sono: per compresse - Acido lipoico, Thiolepta, Tiogamma, Thioctacid BV; per concentrato - Berlition 600, Neurolipon, Octolipen, Tiogamma.
Termini e condizioni di conservazione
Condizioni di conservazione: luogo inaccessibile ai bambini, al riparo dalla luce, con temperature fino a 25 ° C. Il concentrato non deve essere congelato.
La durata di conservazione del concentrato è di 3 anni, dopo la diluizione con soluzione salina - 6 ore in un luogo buio. Le compresse possono essere conservate per 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Berlition 300
Il farmaco viene spesso prescritto per il diabete mellito e le patologie epatiche. La maggior parte delle recensioni su Berlition 300 sono positive, sia tra i medici che tra i pazienti che sono stati trattati. Il farmaco è caratterizzato come efficace e praticamente privo di effetti collaterali. Tuttavia, dovrebbe essere prescritto da un medico specialista appropriato solo se esiste un'indicazione per l'uso.
Prezzo per Berlition 300 nelle farmacie
Il prezzo per Berlition 300 è di 600-830 rubli per confezione da 30 compresse. Sotto forma di concentrato, il costo del farmaco è di 500-675 rubli per 5 fiale da 12 ml ciascuna.
Berlition 300: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Berlition 300 25 mg / ml concentrato per la preparazione di soluzione per infusione 12 ml 5 pz. 496 r Acquistare |
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Berlition 300 fine per prig soluzione per inf. 25 mg / ml 12 ml 5 pz. 561 r Acquistare |
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Berlition 300 compresse rivestite con film da 300 mg 30 pz. 640 RUB Acquistare |
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Berlition 300 compresse p.o. 300mg 30 pezzi. 702 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
