Berlipril 5 - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi Per Tablet

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Berlipril 5

Nome latino: Berlipril 5

Codice ATX: C09AA02

Principio attivo: enalapril (Enalapril)

Produttore: Menarini-Von Heyden, GmbH (Germania); Berlin-Chemie (Germania)

Aggiornamento descrizione e foto: 2020-11-06

Prezzi nelle farmacie: da 66 rubli.

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Berlipril 5 è un farmaco antipertensivo, un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE).

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse: leggermente biconvesse, rotonde, con bordi smussati, quasi bianchi, su un lato c'è una linea di demarcazione [10 pz. in blister, in una scatola di cartone 2, 3, 5 o 10 confezioni e istruzioni per l'uso di Berlipril 5].

1 compressa contiene:

• principio attivo: enalapril maleato - 5 mg;
• componenti ausiliari: lattosio monoidrato, magnesio idrossicarbonato, gelatina, sodio carbossimetilamido, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Berlipril 5 è un farmaco antipertensivo. Il suo principio attivo, enalapril, è un profarmaco e appartiene al gruppo degli ACE inibitori. Come risultato dell'idrolisi, l'enalapril viene biotrasformato in enalaprilato, che ha un effetto inibitorio sull'ACE. Il meccanismo d'azione del farmaco è dovuto a una diminuzione della formazione di angiotensina II dall'angiotensina I, che contribuisce a una riduzione diretta del rilascio di aldosterone. Allo stesso tempo, c'è una diminuzione della resistenza vascolare periferica totale, della pressione sanguigna sistolica e diastolica (PA), del post e del precarico sul miocardio.

L'effetto vasodilatatore è più pronunciato in relazione alle arterie rispetto alle vene; non si osserva un aumento riflesso della frequenza cardiaca (HR).

Con un'elevata attività della renina plasmatica, si osserva un effetto antipertensivo più pronunciato rispetto a un livello normale o ridotto. Una diminuzione della pressione sanguigna all'interno dell'intervallo terapeutico non ha alcun effetto sulla circolazione cerebrale; il flusso sanguigno nei vasi cerebrali viene mantenuto a un livello sufficiente. Enalapril aiuta ad aumentare il flusso sanguigno coronarico e renale.

L'uso a lungo termine di Berlipril 5 aiuta a ridurre l'ipertrofia del miocardio ventricolare sinistro e dei miociti delle pareti delle arterie resistive, previene la progressione dell'insufficienza cardiaca, rallenta lo sviluppo della dilatazione ventricolare sinistra. C'è un miglioramento nell'afflusso di sangue al miocardio ischemico.

Berlipril 5 ha un leggero effetto diuretico.

Dopo aver preso la pillola all'interno, l'effetto ipotensivo si verifica dopo 1 ora, dopo 4-6 ore raggiunge il suo massimo e dura 24 ore. In alcuni casi, il livello ottimale di pressione sanguigna si raggiunge dopo aver assunto il farmaco regolarmente per diverse settimane. Nell'insufficienza cardiaca, un effetto clinico significativo può essere osservato solo dopo 6 mesi di terapia o più.

Farmacocinetica

Dopo la somministrazione orale, il 60% del principio attivo viene assorbito. L'assunzione contemporanea di cibo non influenza il suo assorbimento. La concentrazione massima nel plasma sanguigno (C _max) di enalapril viene raggiunta dopo 1 ora.

Legame alle proteine plasmatiche - non più del 60%.

Viene metabolizzato rapidamente nel fegato con la formazione di un metabolita attivo - enalaprilato, la sua C _{max viene} raggiunta entro 3-4 ore Enalaprilato supera facilmente le barriere istoematogene, esclusa la barriera ematoencefalica. Una piccola quantità attraversa la placenta e nel latte materno.

L'emivita del metabolita attivo è di circa 11 ore.

Viene escreto principalmente dai reni: 20% della dose assunta - invariata, 40% - sotto forma di enalaprilato. Attraverso l'intestino viene escreto il 33% della dose assunta, di cui il 27% sotto forma di enalaprilato.

Viene rimosso durante l'emodialisi (velocità di eliminazione - 62 ml / min) e la dialisi peritoneale.

Nei pazienti anziani, la velocità di eliminazione dell'enalapril è ridotta.

Indicazioni per l'uso

• ipertensione arteriosa (inclusa ipertensione renovascolare);
• terapia di combinazione della disfunzione ventricolare sinistra asintomatica - al fine di prevenire lo sviluppo di insufficienza cardiaca clinicamente grave;
• insufficienza cardiaca cronica - come parte della terapia di combinazione.

Controindicazioni

Assoluto:

• una storia di angioedema causato dall'uso di ACE inibitori;
• angioedema ereditario o idiopatico;
• deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio;
• periodo di gravidanza e allattamento;
• età fino a 18 anni;
• ipersensibilità accertata ad altri ACE inibitori;
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco.

Berlipril deve essere assunto con cautela in 5 pazienti in emodialisi con insufficienza renale (proteinuria superiore a 1 g / die), stenosi bilaterale dell'arteria renale, stenosi dell'arteria di un singolo rene, iperkaliemia, iperaldosteronismo primario, insufficienza epatica, cardiopatia ischemica, stenosi aortica stenosi (con parametri emodinamici alterati), malattie sistemiche del tessuto connettivo, stenosi subaortica ipertrofica idiopatica, malattie cerebrovascolari, diabete mellito, inibizione dell'ematopoiesi del midollo osseo; in condizioni che sono accompagnate da una diminuzione del volume sanguigno circolante (BCC) (inclusi diarrea e vomito); se segue una dieta con una quantità limitata di cloruro di sodio, l'uso simultaneo di immunosoppressori o saluretici,condizione dopo il trapianto di rene; pazienti di età superiore ai 65 anni.

Berlipril 5, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Berlipril 5 compresse vengono assunte per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo.

L'uso del farmaco è indicato sia come mezzo di monoterapia che in combinazione con altri farmaci antipertensivi.

La durata della terapia dipende dalla sua efficacia.

Dosaggio consigliato:

• ipertensione arteriosa: la dose iniziale va da 5 a 20 mg una volta al giorno. La dose di Berlipril 5 viene selezionata individualmente per ciascun paziente e dipende dalla gravità dell'ipertensione arteriosa, con una gravità lieve dovrebbe essere di 5-10 mg, in altri casi - 20 mg una volta al giorno. La dose di mantenimento è di 20 mg una volta al giorno. La dose massima giornaliera è di 40 mg, può essere assunta dividendola in due dosi, oppure una;
• ipertensione renovascolare: la dose iniziale è di 5 mg (o meno) una volta al giorno. Va tenuto presente che in questa categoria di pazienti, la pressione sanguigna e la funzione renale possono essere più sensibili all'ACE inibizione, pertanto la terapia deve essere iniziata con la dose più bassa. Inoltre, può essere aumentata, tenendo conto della risposta alla terapia in corso, a una dose giornaliera clinicamente efficace, che di solito è di 20 mg. Se il paziente è in trattamento diuretico, quando viene prescritto Berlipril 5, il diuretico deve essere sospeso 2-3 giorni prima dell'inizio del farmaco. Nei casi in cui ciò non è possibile, la dose giornaliera iniziale di un ACE inibitore non deve superare i 2,5 mg (1/2 compressa). In caso di iponatriemia (la quantità di ioni sodio nel siero del sangue è inferiore a 130 mmol / l) o la concentrazione di creatinina nel siero del sangue è superiore a 0,14 mmol / l, la dose iniziale del farmaco è 2,5 mg una volta al giorno. La dose giornaliera massima è di 20 mg;
• insufficienza cardiaca cronica, disfunzione ventricolare sinistra asintomatica: dose iniziale - 2,5 mg una volta al giorno. L'uso di Berlipril 5 deve essere iniziato sotto stretto controllo medico per stabilire il suo effetto principale sulla pressione sanguigna. Per il trattamento di gravi manifestazioni cliniche di insufficienza cardiaca, è indicato l'uso del farmaco in combinazione con diuretici e glicosidi cardiaci. Se Berlipril 5 è ben tollerato, la sua dose deve essere aumentata gradualmente fino a una dose giornaliera di mantenimento di 20 mg, da assumere una volta o al mattino e alla sera in parti uguali. Se durante l'assunzione del farmaco si verifica ipotensione arteriosa sintomatica, è necessario regolare di conseguenza la dose dell'ACE inibitore. La selezione della dose individuale di solito dura da 14 a 28 giorni,ma se ci sono segni e sintomi residui di insufficienza cardiaca, viene eseguita in un tempo più breve.

Se l'assunzione di Berlipril 5 provoca una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, la sua dose viene gradualmente ridotta.

La dose iniziale nei pazienti anziani dovrebbe essere 1,25 mg, questo ridurrà il rischio di sviluppare un effetto ipotensivo pronunciato.

La dose giornaliera raccomandata di Berlipril 5 per i pazienti con insufficienza renale cronica, tenendo conto dei seguenti indicatori di clearance della creatinina (CC):

• CC 30–80 ml / min: 5–10 mg;
• CC 10-30 ml / min: 2,5-5 mg;
• CC inferiore a 10 ml / min: 1,25-2,5 mg solo nei giorni di emodialisi. Se l'emodialisi non viene eseguita, la dose viene regolata in base alla pressione sanguigna. Il cumulo di enalapril si verifica quando CC è inferiore a 10 ml / min.

Effetti collaterali

L'incidenza di reazioni avverse quando si utilizza Berlipril 5 è classificata come segue: molto spesso (più di 1/10); spesso (meno di 1/10, ma più di 1/100); raramente (meno di 1/100, ma più di 1/1000); raramente (meno di 1/1000, ma più di 1/10000); molto raro (meno di 1 / 10.000); la frequenza non è stata stabilita (è impossibile stabilire la frequenza del verificarsi di reazioni avverse sulla base dei dati disponibili).

• da parte del sistema sanguigno e linfatico: raramente - anemia aplastica, emolitica e altri tipi; raramente - una diminuzione del livello di emoglobina ed ematocrito, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosi, pancitopenia, ingrossamento dei linfonodi, inibizione della funzione del midollo osseo, malattie autoimmuni;
• da parte di metabolismo e nutrizione: raramente - ipoglicemia;
• dal sistema nervoso centrale: spesso - mal di testa, depressione; raramente - sonnolenza, irritabilità, insonnia, capogiro, confusione, paresteziya; raramente - disturbi del sonno, cambiamenti nella natura dei sogni;
• da parte del sistema cardiovascolare: molto spesso - vertigini; spesso - una marcata diminuzione della pressione sanguigna, dolore toracico, sincope, disturbi del ritmo cardiaco, tachicardia, angina pectoris, infarto miocardico, ictus cerebrale; raramente - palpitazioni, hypotension ortostatico; raramente - la sindrome di Raynaud;
• dal sistema respiratorio: molto spesso - tosse; spesso - dispnea; raramente - mal di gola, raucedine, rinorrea, broncospasmo, asma bronchiale; raramente - rinite, infiltrati polmonari, polmonite eosinofila, alveolite allergica;
• dal fegato e dalle vie biliari: raramente - colestasi, insufficienza epatica, epatite epatocellulare o colestatica (inclusa necrosi epatica), ittero;
• dal sistema digestivo: molto spesso - nausea; spesso - un cambiamento nel gusto, dolore addominale, diarrea; raramente - secchezza della mucosa orale, mancanza di appetito, vomito, dispepsia, costipazione, pancreatite, irritazione allo stomaco, ulcera peptica, ostruzione intestinale; raramente - stomatite, glossite, ulcere aftose; molto raramente - angioedema intestinale;
• dal sistema urinario: raramente - disturbi funzionali dei reni, proteinuria, insufficienza renale; raramente - oliguria;
• da parte dell'organo della vista: molto spesso - violazione dell'alloggio;
• da parte della pelle e del grasso sottocutaneo: spesso - eruzione cutanea, reazioni di ipersensibilità, angioedema (inclusi viso, labbra, lingua, corde vocali e / o laringe, arti); raramente - pelle pruriginosa, aumento della sudorazione, orticaria, alopecia; raramente - pemfigo, eritroderma, dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica; la frequenza non è stata stabilita - lo sviluppo di un complesso di sintomi, accompagnato dai seguenti effetti collaterali (tutti o alcuni di essi): febbre, sierosite, vasculite, artralgia o artrite, mialgia o miosite, eosinofilia, leucocitosi, aumento del titolo di anticorpi anti-nucleari (ANA) e velocità di eritrosedimentazione, eruzione cutanea, fotosensibilità;
• dal sistema riproduttivo e dalle ghiandole mammarie: raramente - impotenza; raramente - ginecomastia;
• parametri di laboratorio: spesso - iperkaliemia, aumento dei livelli di creatinina sierica; raramente - iponatriemia, aumento della concentrazione sierica di urea; raramente - iperbilirubinemia, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche;
• altri: molto spesso - astenia; spesso - stanchezza; raramente - arrossamento della pelle del viso, disagio, crampi muscolari, tinnito, febbre.

Overdose

Sintomi: una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, compreso il possibile sviluppo di infarto del miocardio, collasso, accidente cerebrovascolare acuto e complicanze tromboemboliche, convulsioni, stupore.

Trattamento: in caso di lieve sovradosaggio sono indicate lavanda gastrica immediata e ingestione di soluzione fisiologica. Il paziente deve assumere una posizione orizzontale con una testiera bassa. Per stabilizzare la pressione sanguigna in una condizione grave del paziente, vengono prescritti la somministrazione endovenosa di soluzione salina, sostituti del plasma, l'uso di angiotensina II e l'emodialisi.

istruzioni speciali

Prima di iniziare il trattamento con Berlipril 5, il paziente deve essere esaminato per determinare i parametri del sangue (emoglobina, potassio, urea, creatinina, attività delle transaminasi epatiche) e le proteine nelle urine. Durante il periodo di assunzione del farmaco, questi indicatori devono essere periodicamente monitorati e regolarmente - pressione sanguigna.

Va tenuto presente che con un BCC ridotto, il rischio di una diminuzione improvvisa e pronunciata della pressione sanguigna aumenta significativamente anche dopo aver assunto la dose iniziale di un ACE inibitore. Una diminuzione del BCC si verifica a seguito di terapia diuretica, limitazione dell'assunzione di sale, diarrea e vomito ed emodialisi.

In caso di ipotensione arteriosa transitoria, non è richiesta l'abolizione di Berlipril 5, dopo la stabilizzazione della pressione sanguigna, il trattamento può essere continuato. Con una diminuzione pronunciata ripetuta della pressione sanguigna, è necessario ridurre la dose o interrompere l'assunzione di enalapril.

L'uso di membrane ad alto flusso durante la dialisi aumenta il rischio di reazioni anafilattiche.

L'uso di Berlipril 5 in pazienti con cardiopatia ischemica, grave insufficienza cardiaca cronica o malattia cerebrovascolare richiede un attento monitoraggio poiché una forte diminuzione della pressione sanguigna può causare infarto miocardico, ictus o disfunzione renale in questa categoria di pazienti.

Durante il periodo di trattamento, l'uso di bevande alcoliche è controindicato.

Per qualsiasi intervento chirurgico (inclusa l'odontoiatria), il paziente deve avvertire il chirurgo o l'anestesista sull'assunzione di un ACE inibitore.

L'interruzione improvvisa del trattamento con enalapril non causa un forte aumento della pressione sanguigna.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante il periodo di utilizzo di Berlipril 5, è necessario prestare attenzione quando si guidano veicoli o si intraprendono attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione dell'attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso di Berlipril 5 è controindicato durante il periodo di gestazione e allattamento.

I pazienti in età fertile devono essere informati del potenziale rischio per il feto e che, se il concepimento è confermato, la pillola deve essere interrotta immediatamente.

L'uso di ACE inibitori nel II e III trimestre di gravidanza ha un effetto negativo sul feto, incluso lo sviluppo di insufficienza renale, ipotensione arteriosa, iperkaliemia e / o ipoplasia delle ossa del cranio in un neonato e può causare la morte del feto o del neonato. Inoltre, è possibile una complicanza come l'oligoidramnios, che può portare alla deformazione delle ossa del cranio, compresa la sua parte facciale, contrattura degli arti e ipoplasia dei polmoni.

Nei casi in cui Berlipril 5 non può essere cancellato durante la gravidanza, è necessario un attento monitoraggio del neonato per l'oliguria, l'abbassamento della pressione sanguigna e l'iperkaliemia. La dialisi peritoneale o la trasfusione di scambio possono essere utilizzate per rimuovere l'enalapril dalla circolazione del neonato.

Se durante l'allattamento è necessario utilizzare Berlipril 5, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Uso infantile

Berlipril 5 compresse non viene utilizzato per il trattamento di pazienti di età inferiore a 18 anni a causa dell'efficacia e della sicurezza sconosciute di tale terapia in questa fascia di età.

Con funzionalità renale compromessa

Si raccomanda di assumere Berlipril 5 con cautela in caso di insufficienza renale (proteinuria superiore a 1 g / die), stenosi bilaterale delle arterie renali, stenosi dell'arteria di un singolo rene, iperkaliemia, in pazienti in stato dopo trapianto di rene o in emodialisi.

Per i pazienti con insufficienza renale cronica, la dose giornaliera deve essere prescritta tenendo conto dell'indicatore CC individuale.

Per violazioni della funzionalità epatica

Berlipril deve essere assunto con cautela in 5 pazienti con insufficienza epatica.

Uso negli anziani

Berlipril deve essere prescritto con cautela a 5 pazienti di età superiore ai 65 anni.

La dose iniziale nei pazienti anziani non deve superare 1,25 mg.

Interazioni farmacologiche

• inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (inibitori della COX-2) e di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS): con la terapia concomitante con ciascuno di questi farmaci, è possibile una diminuzione dell'effetto antipertensivo. I pazienti con funzionalità renale ridotta sono a maggior rischio di funzionalità renale ridotta;
• spironolattone, amiloride, triamterene: la combinazione con diuretici risparmiatori di potassio può causare iperkaliemia;
• preparati di litio: è possibile un aumento transitorio della concentrazione di litio nel siero del sangue, che porta allo sviluppo dei suoi effetti tossici. A tal proposito, si raccomanda di evitare l'uso combinato di Berlipril 5 e preparati di litio o di garantire un attento monitoraggio del contenuto di litio nel siero del sangue;
• antipiretici e antidolorifici: aiutano a ridurre l'effetto ipotensivo del farmaco;
• teofillina: i preparati contenenti teofillina ne indeboliscono l'effetto;
• diuretici, beta-bloccanti, nitrati, metildopa, bloccanti dei canali del calcio lenti della serie diidropiridinici, prazosina, idralazina: aiutano a potenziare l'effetto antipertensivo di Berlipril 5;
• immunosoppressori, citostatici, allopurinolo: una combinazione con ciascuno di questi agenti aumenta l'ematotossicità;
• farmaci che provocano la soppressione del midollo osseo: questi farmaci devono essere assunti con cautela poiché possono causare lo sviluppo di neutropenia e / o agranulocitosi;
• insulina, agenti ipoglicemizzanti per somministrazione orale: ognuno di questi farmaci può potenziare il suo effetto ipoglicemizzante, aumentando la probabilità di ipoglicemia. A questo proposito, i pazienti con diabete mellito che assumono agenti ipoglicemici devono monitorare attentamente il livello di glucosio nel sangue;
• aurotiomalato di sodio: la somministrazione parenterale di preparazioni a base di oro può causare la comparsa di un complesso di sintomi, inclusi nausea, vomito, arrossamento della pelle del viso e ipotensione arteriosa;
• etanolo: alcol e farmaci contenenti etanolo per somministrazione orale aumentano l'effetto ipotensivo del farmaco.

Analoghi

Gli analoghi di Berlipril 5 sono Berlipril 10, Berlipril 20, Renipril, Renitek, Ednit, Enalapril, Enalapril HEXAL, Enalapril Forte, Enalapril-Agio, Enalapril-Teva, Enam, Enap, Enapharm, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperature fino a 25 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Berlipril 5

Le recensioni di Berlipril 5 sono per lo più positive. I pazienti riferiscono che l'assunzione del farmaco abbassa efficacemente la pressione sanguigna.

In alcuni casi, i pazienti devono abbandonarne l'uso a causa della comparsa di gravi effetti collaterali.

Prezzo per Berlipril 5 nelle farmacie

Il prezzo di Berlipril 5 per una confezione contenente 30 compresse può variare da 60 rubli.

Berlipril 5: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Berlipril 5 compresse da 5 mg 30 pz. RUB 66 Acquistare

Berlipril 5 compresse 5mg 30 pz. RUB 70 Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!