Vimpat - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi, Compresse, Sciroppo

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Vimpat

Vimpat: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Vimpat

Codice ATX: N03AX18

Principio attivo: lacosamide (lacosamide)

Produttore: Ebeve Pharma (Austria), YUSB Pharma S. A. (Belgio), Eisica Pharmaceuticals GmbH (Germania), Schwartz Pharma Manufacturing Inc. (STATI UNITI D'AMERICA)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-26

Prezzi nelle farmacie: da 434 rubli.

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Vimpat è un farmaco con azione antiepilettica.

Forma e composizione del rilascio

Forme di dosaggio del rilascio di Vimpat:

• compresse rivestite con film: ovali, biconvesse, SP su un lato; il colore della compressa e il segno sull'altro lato (a seconda della dose di 50/100/150/200 mg) - rosato / giallo scuro / arancione chiaro / blu, "50" / "100" / "150" / "200" (in blister da 14 pz., in una scatola di cartone 1 o 4 blister);
• sciroppo: trasparente, leggermente viscoso, di colore da incolore a giallo o giallo-marrone, ha un caratteristico odore fruttato (200 ml in flaconi di vetro scuro o polietilentereftalato, 1 flacone in una scatola di cartone);
• soluzione: incolore, trasparente (flaconcini da 20 ml, 1 flaconcino in una scatola di cartone).

Composizione di 1 compressa:

• principio attivo: lacosamide - 50, 100, 150 o 200 mg;
• componenti ausiliari (50/100/150/200 mg): iprolosi - 1/2/3/4 mg; cellulosa microcristallina - 14/28/42/56 mg; stearato di magnesio - 1,2 / 2,4 / 3,6 / 4,8 mg; iprolosi a bassa sostituzione - 12,5 / 25 / 37,5 / 50 mg; salatura HD 90 (cellulosa microcristallina e biossido di silicio colloidale anidro) - 31,3 / 62,6 / 93,9 / 125,2 mg; crospovidone - 10/20/30/40 mg;
• film di rivestimento (50/100/150/200 mg): Opadry II (colore) 85F20249 magenta / 85F38040 giallo / 85F27043 dorato / 85F30675 blu (macrogol - 20,2 / 20,2 / 20,2 / 20,2%; talco - 14,8 / 14,8 / 14,8 / 14,8%; alcool polivinilico - 40/40/40/40%; biossido di titanio - 24,07 / 19,17 / 23,09 / 20%; colorante indaco carminio FD&C blu 2 - 0,69 / 0/0/5%; colorante ossido di ferro rosso - 0,22 / 0 / 0,42 / 0%, colorante ossido di ferro giallo - 0 / 5,83 / 1,39 / 0%, colorante ossido di ferro nero - 0,02 / 0 / 0,1 / 0%) - 4,8 / 9,6 / 14,4 / 19,2 mg.

Composizione di 1 ml di sciroppo:

• principio attivo: lacosamide - 15 mg;
• componenti ausiliari: sodio carmellosa, glicerolo, sorbitolo liquido (cristallino), macrogol 4000, cloruro di sodio, acesulfame potassio, acido citrico anidro, sodio metile paraidrossibenzoato, sodio propil paraidrossibenzoato, aroma mascherante 501521 T, aroma fragola 501440 T, acqua purificata.

Composizione di 1 ml di soluzione per infusione:

• principio attivo: lacosamide - 10 mg;
• componenti ausiliari: acido cloridrico diluito al 10% - fino a pH 4; cloruro di sodio - 7,62 mg; acqua per preparazioni iniettabili - fino a 1 ml.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il principio attivo di Vimpat è lacosamide (R-2-acetamido-N-benzil-3-metossipropionammide) - un amminoacido funzionalizzato, agente antiepilettico.

L'esatto meccanismo dell'azione antiepilettica del farmaco non è stato chiarito. In studi elettrofisiologici in vitro, è stato riscontrato che lacosamide è in grado di migliorare selettivamente la lenta inattivazione dei canali del sodio voltaggio-dipendenti, a seguito della quale le membrane neuronali ipereccitabili vengono stabilizzate.

Negli studi sugli animali, lacosamide ha impedito lo sviluppo di convulsioni di epilessia primaria generalizzata e parziale, ritardando la formazione di una maggiore attività convulsiva.

Negli studi preclinici, Vimpat è stato utilizzato in combinazione con gabapentin, lamotrigina, fenitoina, levetiracetam, topiramato, valproato o carbamazepina. Lacosamide ha mostrato un effetto anticonvulsivante additivo sinergico.

L'efficacia di Vimpat come terapia aggiuntiva (se assunto alle dosi giornaliere raccomandate di 200 o 400 mg) è stata dimostrata in tre studi clinici controllati con placebo, randomizzati, multicentrici con un periodo di mantenimento di 12 settimane. L'effetto di Vimpat in una dose giornaliera di 600 mg è stato dimostrato anche nel corso di ulteriori studi terapeutici controllati, tuttavia, la gravità dell'azione era paragonabile a quella quando si assumeva il farmaco in una dose giornaliera di 400 mg, mentre la tolleranza era peggiore a causa dello sviluppo di effetti collaterali dal tratto gastrointestinale e il sistema nervoso centrale. A questo proposito, non è consigliabile assumere Vimpat alla dose di 600 mg al giorno. La dose giornaliera massima raccomandata è di 400 mg. Questi studi sono stati sviluppati e realizzati,valutare l'efficacia e la sicurezza di lacosamide con l'uso contemporaneo di 1-3 farmaci antiepilettici in pazienti con crisi parziali non controllate, comprese quelle con generalizzazione secondaria. Vi hanno preso parte 1308 pazienti, nella cui storia ci sono dati sullo sviluppo di crisi parziali durante un periodo medio di 23 anni. Secondo i risultati, è stata osservata una diminuzione del 50% della frequenza delle crisi nei gruppi placebo, lacosamide 200 mg / die e lacosamide 400 mg / die, rispettivamente nel 23, 34 e 40% dei pazienti. Secondo i risultati, è stata osservata una diminuzione del 50% della frequenza delle crisi nei gruppi placebo, lacosamide 200 mg / die e lacosamide 400 mg / die, rispettivamente nel 23, 34 e 40% dei pazienti. Secondo i risultati, è stata osservata una diminuzione del 50% della frequenza delle crisi nei gruppi placebo, lacosamide 200 mg / die e lacosamide 400 mg / die, rispettivamente nel 23, 34 e 40% dei pazienti.

Attualmente non ci sono informazioni sufficienti sulla possibilità di interrompere la somministrazione concomitante di farmaci antiepilettici e l'uso di lacosamide come monoterapia.

Le caratteristiche farmacocinetiche e la sicurezza di una singola dose saturante di lacosamide per infusione sono state determinate in uno studio multicentrico in aperto sulla sicurezza e tollerabilità di un rapido inizio della terapia con lacosamide utilizzando una singola dose saturante per via endovenosa di 200 mg, seguita dalla somministrazione orale di Vimpat 2 volte al giorno allo stesso dosaggio come terapia aggiuntiva in pazienti con convulsioni all'età di 16-60 anni.

Farmacocinetica

Aspirazione:

• soluzione per infusione: la concentrazione massima (C _max) viene raggiunta al termine dell'infusione. Dopo somministrazione endovenosa (EV) di Vimpat a una dose di 50-300 mg, la concentrazione plasmatica di lacosamide aumenta in proporzione alla dose;
• sciroppo e compresse rivestite con film: dopo aver assunto Vimpat all'interno, lacosamide viene assorbita rapidamente e completamente. La biodisponibilità è di circa il 100%. La concentrazione nel plasma dopo l'assunzione del farmaco aumenta rapidamente, il livello massimo raggiunge entro 0,5-4 ore. Il cibo non influisce sul grado di assorbimento e sulla sua velocità.

Il volume di distribuzione di lacosamide è di circa 0,6 l / kg, la connessione con le proteine plasmatiche è inferiore al 15%.

Almeno il 95% della dose ricevuta di Vimpat viene escreta attraverso i reni: invariato ~ 40%, sotto forma di O-demetilmetabolita - meno del 30%. La frazione polare (presumibilmente derivati della serina) trovata nelle urine è di circa il 20%, nel plasma sanguigno - non più del 2%. La quantità di altri metaboliti nelle urine è dello 0,5-2%.

Secondo i dati in vitro, la formazione del metabolita O-desmetil si verifica principalmente con la partecipazione degli isoenzimi del citocromo CYP2C19, 2C9 e 3A4. Non ci sono differenze significative nell'eliminazione di lacosamide in pazienti che sono metabolizzatori estesi (con un isoenzima citocromo CYP2C19 funzionale) e metabolizzatori lenti (con mancanza di un isoenzima citocromo CYP2C19 funzionale). Inoltre, studi sull'interazione di lacosamide con omeprazolo, che è un inibitore dell'isoenzima CYP2C19, hanno rilevato che non c'erano cambiamenti clinicamente significativi nella concentrazione plasmatica di lacosamide, il che indica la bassa significatività di questa via.

L'O-desmetilmetabolita non ha attività farmacologica, la sua concentrazione plasmatica è circa il 15% del livello di lacosamide.

La lacosamide viene escreta dall'organismo mediante escrezione renale e biotrasformazione. Dopo somministrazione endovenosa e somministrazione orale di lacosamide marcata con un isotopo radioattivo, circa il 95% di radioattività è stato notato nelle urine, nelle feci - meno dello 0,5%. L'emivita (T _½) di lacosamide in forma immodificata è di 13. La farmacocinetica del farmaco è proporzionale alla dose, costante nel tempo e caratterizzata da bassa variabilità individuale.

Quando si utilizza Vimpat 2 volte al giorno, le concentrazioni stazionarie del farmaco nel sangue vengono raggiunte entro 3 giorni. Con il cumulo, c'è un aumento della concentrazione plasmatica di circa 2 volte.

La concentrazione allo stato stazionario di una sostanza nel sangue dopo una singola dose di carico di 200 mg è paragonabile a quella di Vimpat per via orale 2 volte al giorno, 100 mg.

Gruppi speciali di pazienti:

• razza: non sono state riscontrate differenze clinicamente significative nella farmacocinetica di lacosamide nelle razze caucasica, negroide e asiatica;
• sesso: negli studi clinici è stato riscontrato che non ci sono differenze significative nella concentrazione plasmatica di lacosamide nelle donne e negli uomini;
• età avanzata: studi con 4 pazienti di età superiore a 75 anni hanno mostrato un aumento dell'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) del 50% nelle donne e del 30% negli uomini rispetto ai pazienti più giovani. Ciò è in parte dovuto al peso corporeo ridotto (nelle donne - 23%, negli uomini - 26% del peso corporeo normale). Secondo i dati della ricerca, nei pazienti anziani, inoltre, la clearance renale è alquanto ridotta;
• funzione renale compromessa: con insufficienza renale da lieve a moderata, l'AUC aumenta a circa il 30%, con stadio terminale grave e che richiede emodialisi - fino al 60% rispetto ai pazienti senza funzione renale compromessa. Inoltre, C _maxnon cambia. La lacosamide viene rimossa dal plasma mediante emodialisi. Una seduta di emodialisi di quattro ore riduce l'AUC in media del 50%, pertanto si consiglia una dose aggiuntiva di Vimpat dopo la procedura. In caso di insufficienza renale da lieve a moderata, il rilascio di O-demetilmetabolita è diminuito più volte. Nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale in assenza di emodialisi, i livelli di questo metabolita sono aumentati e aumentati continuamente durante un follow-up di 24 ore. Non è completamente stabilito se il ridotto rilascio di O-demetilmetabolita possa causare un aumento del numero di effetti collaterali nei pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale, ma è stato confermato che questo metabolita non ha attività farmacologica;
• funzionalità epatica compromessa: con insufficienza epatica moderata, si osserva un aumento della concentrazione plasmatica di lacosamide (un aumento dell'AUC di circa 2 volte). Uno dei motivi dell'aumentata esposizione nei pazienti che partecipano agli studi è una concomitante diminuzione della funzione renale. La diminuzione della clearance non renale nei pazienti che hanno partecipato agli studi è stata stimata come un aumento dell'AUC di lacosamide del 20%. I parametri farmacocinetici di lacosamide nell'insufficienza epatica grave non sono stati studiati.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Vimpat è prescritto per adulti e bambini a partire dai 16 anni di età per il trattamento di crisi parziali con / senza generalizzazione secondaria (contemporaneamente ad altri farmaci).

La somministrazione per infusione è indicata nei casi in cui la somministrazione orale del farmaco non è possibile.

Controindicazioni

Assoluto:

• fenilchetonuria (per lo sciroppo, poiché contiene aspartame);
• carenza di saccarasi-isomaltasi, intolleranza ereditaria al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio (per lo sciroppo, poiché contiene fruttosio);
• Blocco AV II - III grado;
• età fino a 16 anni (non ci sono dati sull'efficacia / sicurezza del farmaco in questo gruppo di pazienti);
• periodo di allattamento (non ci sono dati sull'efficacia / sicurezza del farmaco in questo gruppo di pazienti);
• intolleranza individuale ai componenti di Vimpat.

Relativo (malattie / condizioni in cui Vimpat è prescritto con cautela):

• grave insufficienza renale (con clearance della creatinina ≤ 30 ml / min);
• disturbi della conduzione;
• insufficienza cardiaca;
• una storia di infarto miocardico;
• uso combinato con farmaci che possono portare ad un prolungamento dell'intervallo PR;
• vecchiaia con una maggiore probabilità di malattie cardiache;
• gravidanza (non ci sono dati clinici per valutare l'efficacia / sicurezza di Vimpat; l'uso è possibile solo nei casi in cui il beneficio atteso è superiore al possibile rischio; in caso di pianificazione di una gravidanza, deve essere valutata l'adeguatezza della terapia).

Istruzioni per l'uso di Vimpat: metodo e dosaggio

Lo sciroppo e le compresse di Vimpat vengono assunti per via orale, indipendentemente dall'ora del pasto.

La soluzione di Vimpat è destinata alla somministrazione endovenosa. Il farmaco viene somministrato per 15-60 minuti.

La dose giornaliera è divisa in 2 parti: al mattino e alla sera.

La dose iniziale raccomandata è di 50 mg 2 volte al giorno. Dopo 7 giorni, la dose viene aumentata a 100 mg 2 volte al giorno.

Data la tolleranza / efficacia, in futuro, la dose di mantenimento potrà essere aumentata (a seconda della forma di dosaggio):

• compresse: fino a 150 mg 2 volte al giorno nella terza settimana di somministrazione;
• sciroppo, soluzione per infusione: 50 mg 2 volte al giorno, settimanalmente.

La dose massima giornaliera dalla quarta settimana è di 400 mg.

Quando si annulla, la dose viene ridotta gradualmente - di 200 mg ogni 7 giorni.

La soluzione di Vimpat può essere somministrata con o senza diluizione aggiuntiva.

Esiste un'esperienza nell'uso di una soluzione che dura fino a 5 giorni; il paziente deve essere trasferito immediatamente alla somministrazione orale del farmaco, non appena possibile.

Le forme di dosaggio di Vimpat possono essere modificate senza titolazioni ripetute della dose. In questo caso, la dose giornaliera e la frequenza d'uso non devono essere modificate.

La dose massima per grave insufficienza renale (con clearance della creatinina ≤ 30 ml / min) è di 300 mg al giorno. Si consiglia ai pazienti in emodialisi di utilizzare una dose aggiuntiva del 50% della dose standard immediatamente dopo la fine della procedura. La terapia viene eseguita con cautela, poiché l'esperienza clinica nell'uso di Vimpat in tali pazienti è ridotta ed è possibile l'accumulo di un metabolita, che non ha un'attività farmacologica nota. La titolazione della dose deve essere eseguita con cautela in tutti i pazienti con funzionalità renale ridotta.

Per una compromissione della funzionalità epatica da lieve a moderata, la dose non viene aggiustata, ma in tali pazienti la titolazione della dose viene eseguita con cautela, tenendo conto della possibile compromissione funzionale concomitante dei reni.

Prima dell'introduzione di Vimpat, è necessario assicurarsi visivamente che la soluzione nella fiala non abbia cambiato le sue proprietà: non contiene impurità, incolore e trasparente.

Solventi compatibili: soluzione di destrosio al 5%, soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione di lattato di Ringer.

Dopo la dissoluzione, la soluzione preparata può essere utilizzata per 24 ore se conservata in fiale di PVC / vetro a temperature fino a 25 ° C.

Effetti collaterali

Le reazioni avverse più comuni sono mal di testa, vertigini, diplopia e nausea. Di solito sono di natura da lieve a moderata. La gravità di alcuni disturbi dipende dalla dose e diminuisce dopo la sua diminuzione. La frequenza e la gravità delle reazioni avverse dei sistemi nervoso e digerente nella maggior parte dei casi diminuisce nel tempo. Il capogiro è il disturbo indesiderato più comune che porta all'interruzione di Vimpat.

Possibili reazioni avverse (> 10% - molto comune;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - molto raro):

• sistema cardiovascolare: raramente - bradycardia, blocco AV, fibrillazione atriale e flutter atriale;
• sistema digestivo: molto spesso - nausea; spesso - vomito, flatulenza, costipazione, secchezza delle fauci, disturbi dispeptici;
• sistema muscolo-scheletrico: spesso - spasmi muscolari;
• sistema immunitario: raramente - reazioni d'ipersensibilità;
• sistema nervoso centrale: molto spesso - vertigini, mal di testa; spesso: coordinazione compromessa dei movimenti, equilibrio, attenzione e memoria, ipestesia, sonnolenza, nistagmo, tremore, disartria, deterioramento cognitivo;
• sistema sanguigno e linfatico: con una frequenza sconosciuta - agranulocitosi;
• organo della vista e dell'udito: molto spesso - diplopia; spesso - visione offuscata, vertigini, tinnito;
• psiche: spesso - confusione, depressione, insonnia; raramente - euforia, aggressività, agitazione, allucinazioni, disturbi mentali, tentativi / pensieri suicidi;
• pelle e grasso sottocutaneo: spesso - prurito, eruzione cutanea; raramente - orticaria, angioedema;
• fegato e vie biliari: raramente - cambiamenti nei test di funzionalità epatica;
• disturbi generali e disturbi nel sito di iniezione: spesso - irritabilità, disturbi dell'andatura, affaticamento, astenia, irritazione della pelle nel sito di iniezione, dolore o fastidio; raramente - arrossamento della pelle nel sito di iniezione;
• intossicazione, trauma e complicanze della manipolazione: spesso - un aumento del rischio di lesioni / cadute, danni alla pelle (associati a una ridotta coordinazione dei movimenti e alla comparsa di vertigini).

Overdose

I dati clinici sul sovradosaggio di farmaci sono limitati. Dopo aver assunto Vimpat in una dose giornaliera di 1200 mg, sono stati osservati principalmente sintomi del tratto gastrointestinale e del sistema nervoso centrale (nausea, vertigini), che sono scomparsi dopo la riduzione della dose.

Nel programma di studi clinici, il più grande sovradosaggio dichiarato di lacosamide era di 12.000 mg, il farmaco è stato assunto contemporaneamente ad altri farmaci antiepilettici in dosi tossiche. Il paziente cadde in coma, ma in seguito si riprese completamente senza gravi conseguenze.

Non esiste un antidoto alla lacosamide. Il trattamento del sovradosaggio è sintomatico. Se necessario, può essere eseguita l'emodialisi.

istruzioni speciali

Durante l'utilizzo di Vimpat possono verificarsi capogiri che possono provocare lesioni o cadute. A questo proposito, i pazienti durante la terapia dovrebbero fare attenzione.

Deve essere presa in considerazione la possibilità di pensieri / comportamenti suicidari.

A causa della probabilità esistente di prolungamento dell'intervallo PR, si raccomanda di monitorare periodicamente l'ECG.

Il sodio propil paraidrossibenzoato e il sodio metil paraidrossibenzoato, che fanno parte dello sciroppo di Vimpat, possono causare reazioni allergiche, comprese reazioni di tipo ritardato.

Per 200 mg di lacosamide sciroppata, ci sono:

• 3700 mg di sorbitolo, che corrispondono a 9,7 kcal;
• 25,2 mg di sodio da considerare quando si segue una dieta povera di sodio.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Poiché la terapia può essere accompagnata dalla comparsa di vertigini o visione offuscata, si raccomanda di rifiutarsi di guidare veicoli durante l'utilizzo di Vimpat.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Non è stato osservato un effetto indesiderato del farmaco sulla fertilità o sulla riproduzione nei ratti di entrambi i sessi quando lacosamide è stata utilizzata a dosi che creano una concentrazione plasmatica di AUC circa 2 volte superiore a quella degli esseri umani quando utilizzata alla dose massima raccomandata.

Secondo i risultati degli studi su tutti i farmaci antiepilettici, è stato riscontrato che l'incidenza di malformazioni congenite nei bambini le cui madri hanno ricevuto terapia per l'epilessia è 2-3 volte superiore rispetto alla popolazione generale (dove questo indicatore è del 3%). Nei pazienti sottoposti a trattamento, è stato notato un aumento dell'incidenza di malformazioni congenite nei bambini sullo sfondo della politerapia, tuttavia, il grado di influenza della malattia e / o del trattamento sull'aumento di questo rischio è ancora sconosciuto. Inoltre, un'efficace terapia antiepilettica non deve essere interrotta durante la gravidanza, poiché il peggioramento del decorso della malattia ha anche un effetto negativo sul feto e sulla futura mamma.

Non ci sono dati clinici sull'uso di lacosamide durante la gravidanza nell'uomo. Non sono stati riportati effetti teratogeni negli studi sugli animali. Tuttavia, è stata osservata embriotossicità nei ratti e nei conigli durante l'uso di Vimpat a dosi tossiche per il corpo materno. Il potenziale rischio per l'uomo non è stato identificato. A tal proposito, Vimpat può essere utilizzato durante la gravidanza solo nei casi in cui i benefici della terapia per la madre siano decisamente superiori ai possibili rischi per il feto. Le donne che pianificano una gravidanza devono valutare attentamente l'opportunità di usare lacosamide.

Si consiglia ai medici di registrare i dati delle pazienti in gravidanza nel Registro europeo e internazionale dei farmaci antiepilettici e della gravidanza (EURAP) al fine di monitorare gli effetti di Vimpat durante il periodo di gestazione.

Non è noto se lacosamide sia escreta nel latte materno. Negli studi sugli animali è stata osservata l'escrezione. A questo proposito, l'allattamento al seno deve essere interrotto se è necessario un trattamento durante l'allattamento.

Uso infantile

Vimpat è controindicato per l'uso nei bambini di età inferiore a 16 anni.

Con funzionalità renale compromessa

In caso di insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina> 30 ml / min), non è necessario modificare la dose del farmaco. In caso di grave insufficienza renale (clearance della creatinina <30 ml / min), la dose giornaliera di Vimpat non deve superare i 300 mg.

La lacosamide viene escreta dal plasma mediante emodialisi. Durante una procedura di 4 ore, l'AUC si riduce di circa il 50%. A questo proposito, si raccomanda ai pazienti in emodialisi immediatamente dopo la procedura di assumere una dose aggiuntiva, fino al 50% della dose singola abituale.

I pazienti con grave insufficienza renale devono essere trattati con cautela, poiché l'esperienza clinica è limitata e può accumularsi un metabolita senza attività farmacologica nota.

Si consiglia a tutti i pazienti con funzionalità renale compromessa di titolare con cautela la dose di Vimpat.

Per violazioni della funzionalità epatica

In caso di compromissione della funzionalità epatica lieve e moderata, non è necessario modificare il regime posologico di Vimpat. Tuttavia, la dose deve essere titolata con cautela, poiché la funzionalità epatica compromessa è spesso accompagnata da una funzionalità renale ridotta.

Le caratteristiche farmacocinetiche di lacosamide in pazienti con grave insufficienza epatica non sono state studiate.

Uso negli anziani

Non è richiesta una riduzione della dose di Vimpat nei pazienti anziani. Tuttavia, a causa della limitata esperienza nell'uso di lacosamide negli anziani, è necessario prestare attenzione a tenere in considerazione la probabilità di una diminuzione della clearance renale correlata all'età e, di conseguenza, la possibilità di un aumento della concentrazione plasmatica del farmaco.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso combinato di Vimpat con determinati farmaci / sostanze, possono svilupparsi i seguenti effetti:

• anticonvulsivanti che inducono enzimi (carbamazepina, fenitoina, fenobarbital in varie dosi): una significativa diminuzione dell'esposizione sistemica totale di lacosamide;
• rifampicina, erba di San Giovanni: una moderata diminuzione della concentrazione sistemica di lacosamide (è richiesta cautela quando si prescrive / si cancella la combinazione);
• levetiracetam, carbamazepina, acido valproico, fenitoina, topiramato, lamotrigina, gabapentin: sinergismo o azione anticonvulsivante additiva;
• farmaci che provocano un prolungamento dell'intervallo PR, inclusi carbamazepina, lamotrigina, pregabalin; farmaci antiaritmici di classe I: la combinazione richiede cautela.

Analoghi

Gli analoghi di Vimpat sono: Algerica, Benzonal, Valparin, Valproic acid, Gabagamma, Gabapentin, Hexamidine, Depakin, Zenitetam, Zeptol, Inovelon, Carbamazepin, Katena, Keppra, Clonazepam, Konvulex, Tegaretaluqtal, Rilepopil, Finlepsin, Enkorat, Epitropil, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 25 ° C (soluzione per infusione) o 30 ° C (compresse, sciroppo). Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza:

• sciroppo - 2 anni;
• compresse, soluzione per infusione - 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Vimpat

Secondo le recensioni, Vimpat è un agente antiepilettico efficace che è ben tollerato, non provoca sonnolenza e raramente ha effetti collaterali.

Ci sono rapporti in cui i pazienti scrivono che questo farmaco è stato prescritto da un medico ai loro figli di età inferiore a 16 anni, sebbene questa età sia una controindicazione nelle istruzioni. Il trattamento è stato accompagnato da reazioni avverse, tra cui pianto e paura.

Gli svantaggi di Vimpat includono il costo relativamente elevato e l'assenza in molte farmacie.

Prezzo per Vimpat nelle farmacie

I prezzi medi per Vimpat sotto forma di compresse rivestite con film sono: 50 mg ciascuno - 638 rubli. per 14 pezzi, 100 mg - 1218 rubli. per 14 pezzi, 150 mg - 6689 rubli. per 56 pezzi, 200 mg - 8774 rubli. per 56 pz. Il costo dello sciroppo e della soluzione per infusione è attualmente sconosciuto.

Vimpat: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Vimpat 50 mg compresse rivestite con film 14 pz. 434 r Acquistare

Compresse Vimpat p.p. 50mg 14 Pz. 547 r Acquistare

Vimpat 100 mg compresse rivestite con film 14 pz. RUB 955 Acquistare

Scheda Vimpat. p.p. 100mg n14 1044 RUB Acquistare

Soluzione Vimpat per inf. 10 mg / ml 20 ml 2142 RUB Acquistare

Vimpat 10 mg / ml soluzione per infusione 20 ml 1 pz. 2142 RUB Acquistare

Vimpat 150 mg compresse rivestite con film 56 pz. 5469 RUB Acquistare

Vimpat 200 mg compresse rivestite con film 56 pz. RUB 7.590 Acquistare

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Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!