Gestarella - Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Gestarella

Istruzioni per l'uso:

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Indicazioni per l'uso
3. 3. Controindicazioni
4. 4. Metodo di applicazione e dosaggio
5. 5. Effetti collaterali
6. 6. Istruzioni speciali
7. 7. Interazioni farmacologiche
8. 8. Analoghi
9. 9. Termini e condizioni di conservazione
10. 10. Termini di dispensazione dalle farmacie

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Gestarella è un contraccettivo orale monofasico.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - compresse rivestite: rotonde biconvesse, bianche, con una superficie lucida (21 pz. In un blister, in una scatola di cartone 1 o 3 blister).

1 compressa contiene:

• ingredienti attivi: etinilestradiolo - 0,02 mg, gestodene - 0,075 mg;
• componenti ausiliari: povidone 25, sodio calcio edetato, magnesio stearato, amido di mais, lattosio monoidrato;
• composizione guscio: carbonato di calcio, saccarosio, macrogol 6000, povidone 90 F, cera di montagna glicolica, talco.

Indicazioni per l'uso

L'uso di Gestarella è indicato alle donne per la contraccezione orale.

Controindicazioni

• emicrania con sintomi neurologici focali (inclusa la storia);
• tromboembolia polmonare, trombosi venosa profonda, infarto del miocardio e altre patologie associate a tromboembolia o trombosi venosa e arteriosa (inclusa l'anamnesi);
• angina pectoris e altre condizioni che precedono la trombosi;
• attacco ischemico transitorio, ictus (inclusa la storia);
• fattori di rischio gravi o multipli per trombosi arteriosa o venosa, inclusa ipertensione arteriosa incontrollata, lesioni complicate dell'apparato valvolare cardiaco, malattie delle arterie coronarie del cuore o dei vasi cerebrali, fibrillazione atriale, grave dislipoproteinemia, chirurgia chirurgica o neurochirurgica estesa, immobilizzazione prolungata per via aerea (inclusa quattro ore), interventi chirurgici sugli organi pelvici e sugli arti inferiori, fumo di età superiore ai 35 anni;
• predisposizione alla trombosi arteriosa o venosa (congenita o acquisita): fattore di Leida V, resistenza alla proteina C attivata, mancanza di proteina C, mancanza di antitrombina III, mancanza di proteina S, presenza di anticorpi ai fosfolipidi (lupus anticoagulante, anticardiolipisteina), hyperhom;
• tumore maligno dipendente dall'ormone (compresi i genitali o la ghiandola mammaria), anche se sospettato;
• pancreatite con grave ipertrigliceridemia (inclusa anamnesi);
• diabete mellito con complicanze vascolari;
• grave malattia del fegato (inclusa la sindrome di Rotor o Dubin-Johnson);
• insufficienza epatica;
• neoplasie benigne o maligne del fegato (inclusa la storia);
• età prima dell'inizio del primo sanguinamento mestruale;
• sanguinamento vaginale di origine sconosciuta;
• trauma esteso;
• obesità [indice di massa corporea (BMI) superiore a 30 kg per 1 m ²];
• periodo di gravidanza o sospetto di esso;
• l'allattamento al seno;
• sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza al fruttosio, deficit di saccarasi o isomaltasi;
• ipersensibilità individuale ai componenti del farmaco.

Con cautela, dopo un'attenta valutazione del potenziale rischio e del beneficio atteso dall'uso di Gestarella, deve essere prescritto un farmaco contraccettivo combinato se il paziente ha uno dei fattori di rischio per trombosi e tromboembolia [predisposizione ereditaria (trombosi, accidente cerebrovascolare, infarto del miocardio nei parenti più prossimi in giovane età), dislipoproteinemia, emicrania senza sintomi neurologici focali, BMI superiore a 25 kg per 1 m ², ipertensione arteriosa, cardiopatia valvolare non complicata, fumo], con diabete mellito, sindrome emolitico-uremica, patologie oncologiche, lupus eritematoso sistemico, colite ulcerosa, morbo di Crohn, anemia falciforme, flebite delle vene superficiali, angioedema ereditario, ipertensione depressione, epilessia; in caso di comparsa o aggravamento di ittero, colestasi, herpes (durante la gravidanza), otosclerosi con deficit uditivo, malattie della cistifellea, porfiria, corea di Sydenham e altre patologie sullo sfondo di una precedente assunzione di ormoni sessuali o durante la gravidanza; nel periodo immediatamente successivo al parto.

Quando i sintomi di queste malattie o condizioni compaiono per la prima volta durante l'assunzione del farmaco, è necessario annullarlo immediatamente.

Metodo di somministrazione e dosaggio

Le compresse vanno assunte per via orale con abbondante acqua.

Regime di dosaggio: 1 pezzo al giorno alla stessa ora (impostato individualmente, conveniente per una donna). La durata del ricovero è di 21 giorni, attenendosi rigorosamente alla sequenza indicata sul blister. Quindi c'è una pausa nell'assunzione del farmaco per 7 giorni. Durante questo periodo, si verifica sanguinamento mestruale, che di solito si verifica il 2 ° o 3 ° giorno di pausa. L'8 ° giorno, il giorno della settimana in cui prende la prima compressa dal primo blister, deve iniziare a prendere le compresse dal secondo blister, anche se l'emorragia non è completamente terminata.

Se la contraccezione ormonale non è stata utilizzata nel mese precedente, le pillole vengono assunte il primo giorno di sanguinamento mestruale naturale, senza utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.

Se l'uso delle compresse viene iniziato nel periodo dal secondo al quinto giorno di sanguinamento, nel primo ciclo è necessario utilizzare ulteriormente la contraccezione di barriera durante i primi 7 giorni.

Quando si passa da un altro contraccettivo di combinazione orale, è preferibile iniziare a prendere Gestarella il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa contenente il principio attivo del farmaco precedente. Puoi iniziare a usare il farmaco l'8 ° giorno (ma non più tardi) dopo la solita pausa di 7 giorni (per prodotti contenenti 21 compresse in un blister) o dopo aver assunto compresse di placebo (per prodotti con 28 compresse in un blister).

Quando si passa da un cerotto transdermico o da un anello vaginale, il farmaco deve essere assunto il giorno successivo alla rimozione, ma non oltre il giorno in cui viene incollato il cerotto successivo o viene inserito un nuovo anello.

Puoi iniziare l'uso delle compresse quando passi da "mini-pili" in qualsiasi momento, dal sistema intrauterino o da un impianto - il giorno della loro rimozione, dalle iniezioni - il giorno della successiva iniezione. In questi casi, durante i primi 7 giorni di assunzione di Gestarella, è richiesto un ulteriore utilizzo di un metodo contraccettivo di barriera.

Dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza, l'uso viene iniziato immediatamente senza l'uso di contraccettivi aggiuntivi.

Dopo il parto, in assenza di allattamento o di aborto nel secondo trimestre di gravidanza, si consiglia di iniziare a prendere le pillole durante il periodo da 21 a 28 giorni dopo il parto o l'aborto. In un successivo inizio dell'assunzione del farmaco, è necessario utilizzare metodi contraccettivi di barriera aggiuntivi durante i primi 7 giorni. Se una donna ha avuto rapporti sessuali, prima di iniziare la contraccezione orale, è necessario escludere la gravidanza o attendere il primo sanguinamento mestruale.

Dopo aver preso il farmaco dal primo blister, è possibile allungare il ciclo mestruale di 7 giorni. Se il ciclo non si riprende dopo la fine dell'uso di 2-3 vesciche, consultare un medico.

In caso di ritardo accidentale nell'assunzione della dose successiva all'ora stabilita, la protezione contraccettiva del farmaco non viene violata se la pillola viene assunta entro le 12 ore successive. La pillola successiva va presa alla solita ora.

Poiché la necessaria soppressione del sistema ipotalamo-ipofisi-ovaio si verifica dopo 7 giorni di assunzione regolare di pillole e la loro assunzione non deve mai essere interrotta per più di 7 giorni, un ritardo di oltre 12 ore nell'assunzione della pillola successiva può ridurre l'effetto della protezione contraccettiva.

Se sei in ritardo di più di 12 ore nell'assunzione della pillola successiva nella prima settimana di assunzione del farmaco, devi prendere la pillola dimenticata non appena se ne ricorda, anche se corrisponde all'assunzione di due pillole contemporaneamente. Quindi le pillole vengono prese alla solita ora, ma durante i prossimi 7 giorni è necessario utilizzare anche metodi contraccettivi di barriera, compresi i preservativi. Se una donna ha avuto rapporti sessuali nei 7 giorni precedenti, deve essere presa in considerazione la possibilità di concepimento. Il rischio di gravidanza è maggiore, più compresse vengono dimenticate e più il passaggio si avvicina all'inizio di una pausa nell'assunzione del farmaco.

Se durante la seconda settimana di assunzione del farmaco si è verificato un ritardo di oltre 12 ore, la pillola dimenticata deve essere assunta non appena se ne ricorda, anche se ciò corrisponderebbe all'assunzione di due pillole contemporaneamente. Quindi le compresse vengono prese alla solita ora. Non è richiesto l'uso di contraccettivi aggiuntivi se le compresse vengono assunte regolarmente entro 7 giorni prima del primo passaggio. Se un lungo ritardo non è il primo di questo ciclo e l'assunzione della pillola è stata irregolare, sono necessarie ulteriori misure contraccettive nei successivi 7 giorni.

Se durante la terza settimana di assunzione del farmaco si è verificato un ritardo di oltre 12 ore, l'imminente interruzione dell'assunzione aumenta il rischio di ridurre l'affidabilità dell'effetto contraccettivo di Gestarella. La protezione contraccettiva può essere mantenuta, a condizione che le pillole vengano assunte regolarmente per 7 giorni prima del primo ritardo, se prende la pillola dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò corrisponde all'assunzione di due pillole contemporaneamente. Quindi continua a prendere alla solita ora. Dopo la fine dell'assunzione di tutte le compresse dall'attuale blister senza i 7 giorni di interruzione prescritti nell'assunzione del farmaco, è necessario iniziare immediatamente a prendere dal blister successivo. Prima che sia finita, è improbabile un'emorragia da sospensione, ma c'è il rischio di sanguinamento minore o sanguinamento vaginale da rottura. La seconda opzione: puoi interrompere l'assunzione di pillole dal blister attuale, fare una pausa di 7 giorni, inclusi i giorni di assenza, e quindi iniziare a prendere le pillole da un nuovo blister.

Se ci sono delle lacune nell'assunzione del farmaco dal blister attuale, l'assenza di sanguinamento mestruale durante la pausa prescritta può indicare la presenza di una gravidanza. Pertanto, puoi iniziare un nuovo blister solo dopo aver escluso il concepimento.

Se, entro 4 ore dall'assunzione della dose successiva, una donna ha vomito o diarrea, a causa di un possibile assorbimento incompleto del farmaco e di una violazione della sua azione, devono essere prese ulteriori misure contraccettive, come quando si perde una pillola.

Se è necessario posticipare il giorno dell'inizio del sanguinamento mestruale, continuare a prendere il farmaco senza interruzione da un nuovo blister. Puoi continuare a prendere le pillole dal blister successivo fino alla fine di tutte le sue pillole. Durante questo periodo, è possibile sanguinamento da rottura o spotting. Dopo una pausa di 7 giorni, continua a prendere il farmaco regolarmente.

Se l'inizio del sanguinamento mestruale deve essere posticipato a un altro giorno della settimana, per questo dovresti abbreviare la pausa nell'assunzione delle pillole al numero di giorni desiderato. Il rischio di emorragia da sospensione e sanguinamento da rottura o spotting durante il periodo di assunzione del farmaco dal blister successivo aumenta con una maggiore riduzione di questo intervallo.

Effetti collaterali

• dal sistema immunitario: raramente - reazioni di ipersensibilità; frequenza sconosciuta - esacerbazione del lupus eritematoso sistemico;
• dal sistema nervoso: spesso - emicrania, mal di testa; frequenza sconosciuta - esacerbazione della corea, vertigini;
• da parte della nutrizione e del metabolismo: spesso - ritenzione di liquidi, aumento del peso corporeo; raramente - perdita di peso; frequenza sconosciuta - esacerbazione della porfiria;
• dal lato dei vasi: raramente - tromboembolia venosa e / o arteriosa;
• disturbi mentali: spesso - sbalzi d'umore, depressione dell'umore; raramente - diminuzione della libido; raramente - aumento della libido; frequenza sconosciuta - nervosismo, depressione;
• dal sistema epatobiliare: raramente - colelitiasi;
• dal tratto gastrointestinale: spesso - nausea, vomito; raramente - diarrea, dolore addominale; molto raramente - pancreatite; frequenza sconosciuta - colite, gonfiore;
• da parte dell'organo della vista: raramente - sensazioni spiacevoli quando si indossano lenti a contatto; frequenza sconosciuta - neurite ottica;
• da parte dei genitali e della ghiandola mammaria: spesso - perdite vaginali, tensione mammaria, sensazione di tensione; raramente - un aumento delle ghiandole mammarie; raramente - scarico dalle ghiandole mammarie; frequenza sconosciuta - vaginite, dolore del sanguinamento mestruale, dolore al petto, candidosi vulvovaginale;
• reazioni dermatologiche: raramente - eruzione cutanea (compreso orticaria); raramente - eritema (multiforme o nodulare); frequenza sconosciuta - irsutismo, acne, alopecia;
• parametri di laboratorio e strumentali: raramente - iperlipidemia;
• altri: possibilmente - cloasma, disturbi cerebrovascolari, disturbi tromboembolici venosi e arteriosi, aumento della pressione sanguigna (PA), diminuzione della tolleranza al glucosio, ipertrigliceridemia, ridotta resistenza periferica all'insulina, compromissione degli indicatori di funzionalità epatica, tumori epatici benigni e maligni.

La relazione tra l'uso di Gestarella e l'insorgenza o il peggioramento di condizioni associate alla comparsa di ittero e / o prurito sullo sfondo di colestasi, formazione di calcoli nella cistifellea, herpes di donne in gravidanza, sindrome emolitica uremica, morbo di Crohn, colite ulcerosa, perdita dell'udito dovuta a otosclerosi, o cancro cervicale.

istruzioni speciali

Prima di iniziare l'utilizzo di Gestarella, una donna dovrebbe sottoporsi a una visita medica e ginecologica generale, per escludere la presenza di gravidanza e disturbi del sistema di coagulazione del sangue.

L'uso di un contraccettivo orale combinato aumenta la probabilità di sviluppare patologie trombotiche e tromboemboliche venose e arteriose, tra cui infarto del miocardio, trombosi venosa, attacco ischemico transitorio, ictus, embolia polmonare. Pertanto, le donne con fattori di rischio o condizioni che possono contribuire all'esacerbazione o allo sviluppo di queste malattie dovrebbero concordare con il proprio medico sulla possibilità di utilizzare Gestarella e valutare attentamente i potenziali rischi per la salute e i benefici della contraccezione.

Poiché l'effetto contraccettivo stabile del farmaco si verifica 14 giorni dopo l'inizio dell'assunzione delle pillole, durante questo periodo si consiglia di utilizzare anche contraccettivi di barriera.

Il rischio di sviluppare tromboembolia venosa con l'uso del farmaco aumenta di 2 volte. È più alto nel primo anno di contraccezione ormonale e per 4 o più settimane quando viene ripreso dopo una pausa.

In caso di immobilizzazione prolungata, chirurgia elettiva maggiore o trauma, qualsiasi intervento chirurgico nella zona pelvica o sugli arti inferiori, chirurgia neurochirurgica, si consiglia di interrompere e riprendere l'uso delle compresse 2 settimane dopo la completa rimobilizzazione. L'uso del farmaco deve essere interrotto 4 settimane prima dell'operazione pianificata, se il farmaco non è stato interrotto in anticipo, è necessaria una terapia antitrombotica.

Una donna è a maggior rischio di tromboembolia entro 6 settimane dal parto.

Se compaiono sintomi di tromboembolia venosa, una donna dovrebbe consultare immediatamente un medico e assicurarsi di informare sull'assunzione del farmaco. I sintomi della trombosi venosa profonda includono: gonfiore unilaterale del piede e / o dell'arto inferiore o lungo una vena dell'arto inferiore, febbre nell'arto inferiore interessato, pallore o arrossamento dell'arto inferiore che si avverte solo camminando o in piedi, dolore agli arti inferiori o sensibilità al tatto … I sintomi dell'embolia polmonare includono: dolore toracico acuto, vertigini, nausea, vomito, svenimento, respiro affannoso improvviso, respiro accelerato, tosse (inclusa emottisi) non associata a infezioni del tratto respiratorio, battito cardiaco irregolare o accelerato. Inoltre, un dolore improvviso può diventare un segno di occlusione dei vasi,edema e lieve cianosi dell'arto.

La violazione della pervietà dei vasi degli occhi si manifesta con una visione offuscata indolore, che può causare la perdita della vista.

Un aumento della frequenza o della gravità delle emicranie durante l'assunzione di Gestarella può indicare lo sviluppo di malattie cerebrovascolari, pertanto, deve essere presa una decisione sull'opportunità di un'ulteriore contraccezione orale.

L'effetto del farmaco sullo sviluppo del cancro cervicale o del cancro al seno non è stato stabilito.

La comparsa di tumori epatici è possibile, questo deve essere preso in considerazione nella diagnosi differenziale di forti dolori all'addome, segni di sanguinamento intra-addominale o ingrossamento del fegato.

Il rischio di sviluppare pancreatite può aumentare con l'ipertrigliceridemia (inclusa una storia familiare).

Con lo sviluppo di un aumento persistente e clinicamente significativo della pressione sanguigna, il farmaco deve essere sospeso. La continuazione della contraccezione ormonale è possibile con dinamiche positive della terapia antipertensiva.

Se sei incline al cloasma, dovrebbe essere evitata l'esposizione prolungata alla luce solare diretta e alle radiazioni ultraviolette.

Poiché l'uso simultaneo di farmaci può ridurre l'effetto del farmaco, con la terapia concomitante, devono essere utilizzati anche metodi contraccettivi di barriera.

L'effetto del farmaco sui risultati di alcuni test di laboratorio non supera i limiti dei loro valori normali.

Durante il periodo di assunzione delle compresse (di solito dal primo blister), possono verificarsi spotting o sanguinamento da rottura. Se la condizione non si stabilizza dopo tre cicli mestruali, è necessario stabilire la causa del sanguinamento irregolare per escludere la presenza di gravidanza o tumore maligno.

L'assunzione di contraccettivi ormonali può influenzare le proprietà del muco cervicale, la frequenza e la durata del sanguinamento mestruale e la temperatura rettale.

I contraccettivi ormonali non proteggono dalle malattie a trasmissione sessuale, inclusa l'infezione da HIV (AIDS).

A causa di possibili disabilità visive, vertigini durante l'utilizzo di Gestarella, si raccomanda di prestare attenzione durante la guida di veicoli e meccanismi.

Interazioni farmacologiche

Per evitare lo sviluppo di reazioni collaterali indesiderabili, l'uso simultaneo di un contraccettivo ormonale con qualsiasi farmaco deve essere concordato con il medico.

Analoghi

Gli analoghi di Gestarella sono: compresse - Lindinet 20, Logest, Lindinet 30, Femoden.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperature fino a 25 ° C in un luogo buio.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Gestarella: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Gestarella 75 mcg + 20 mcg compresse rivestite con film 21 pz. RUB 250 Acquistare

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Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!