Dermazole - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Shampoo, Crema, Compresse

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Dermazolo

Dermazolo: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. Per violazioni della funzionalità epatica
12. 12. Interazioni farmacologiche
13. 13. Analoghi
14. 14. Termini e condizioni di conservazione
15. 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
16. 16. Recensioni
17. 17. Prezzo in farmacia

Nome latino: Dermazol

Codice ATX: D01AC08

Principio attivo: ketoconazolo (Ketoconazole)

Produttore: Kusum Helthker Pvt. Ltd. (Kusum Healthcare Pvt. Ltd.) (India)

Descrizione e aggiornamento foto: 2018-11-26

Il dermazolo è un farmaco antifungino.

Forma e composizione del rilascio

• compresse: biconvesse, rotonde, bianche (10 pezzi in una striscia; 1 o 3 strisce in una scatola di cartone);
• supposte vaginali: a forma di siluro, dal giallo chiaro al bianco (5 pezzi in una striscia; 1 o 2 strisce in una scatola di cartone);
• crema per uso esterno: bianco omogeneo (15 o 30 g in un tubo di alluminio; 1 tubo in una scatola di cartone);
• shampoo: liquido viscoso trasparente dal rosa al rosso con un odore caratteristico (8 ml in una bustina, 20 bustine in una scatola di cartone; 50 o 100 ml in una bottiglia, confezionata in film termoretraibile in PVC, 1 bottiglia in una scatola di cartone).

1 compressa contiene:

• principio attivo: ketoconazolo - 200 mg;
• componenti aggiuntivi: biossido di silicio colloidale, cellulosa microcristallina PH 102, magnesio stearato, croscarmellosa sodica, idrossitoluene butilato.

1 supposta contiene:

• principio attivo: ketoconazolo - 400 mg;
• componenti aggiuntivi: butilidrossianisolo (E 320), grasso solido.

1 g di crema contiene:

• principio attivo: ketoconazolo - 20 mg;
• componenti aggiuntivi: alcool cetostearilico, glicole propilenico, cetomacrogol-1000, olio minerale leggero, paraffina morbida bianca, disodio edetato, polisorbato-80, solfito di sodio anidro, acqua purificata.

1 ml di shampoo contiene:

• principio attivo: ketoconazolo - 20 mg;
• componenti aggiuntivi: sodio lauril etere solfato, cocodietanolamide, macrogol 120 metil glucosio dioleato, disodio monolauril etere solfosuccinato, acido cloridrico concentrato, glicole propilenico, sodio idrossido, sodio cloruro, butilidrossitoluene, colorante cremisi 4R, acqua imidazolidinilata, imidazolidinilica.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il ketoconazolo è un derivato sintetico dell'imidazolo diossolano che ha un'azione antifungina, sia fungicida che fungistatica, sui dermatofiti: Microsporum spp., Epidermophyton spp., Trichophyton spp.; funghi simili a lieviti: Malassezia spp., Candida spp.; funghi dimorfici, eumiceti (funghi superiori), funghi lieviti Pityrosporum orbiculare e Pityrosporum ovale, nonché patogeni delle micosi sistemiche (Cryptococcus). Il dermazolo dimostra anche attività contro i cocchi gram-positivi - Streptococcus spp., Staphylococcus spp.

Il ketoconazolo inibisce la produzione di ergosterolo, che provoca un cambiamento nella composizione dei lipidi (fosfolipidi e trigliceridi), che sono componenti essenziali della membrana cellulare, fornendo un effetto fungicida. Provoca la perdita della capacità dei funghi di formare filamenti e colonie, esibendo un effetto fungistatico. Il farmaco è inoltre caratterizzato da attività contro agenti patogeni resistenti ai farmaci antibatterici antifungini (levorina, nistatina) e al clotrimazolo.

Farmacocinetica

Se assunto per via orale, il farmaco è ben assorbito, specialmente nell'ambiente acido dello stomaco. La biodisponibilità del ketoconazolo è direttamente proporzionale alla dose assunta. La concentrazione massima (C _max) può essere raggiunta 2 ore dopo l'ingestione. In vitro, la connessione del principio attivo con le proteine del plasma sanguigno, principalmente con la frazione di albumina, è del 99%. Il farmaco ha un'elevata permeabilità ai tessuti, ma solo una piccola parte passa nel liquido cerebrospinale.

Dopo l'assorbimento dal tratto gastrointestinale, la trasformazione metabolica del ketoconazolo procede nel fegato e termina con la formazione di una quantità significativa di metaboliti inattivi. Secondo studi in vitro, il principale enzima coinvolto nel metabolismo del farmaco è il CYP3A4. Il ketoconazolo è metabolizzato dall'ossidazione e dalla scissione degli anelli di imidazolo e iperazina, dall'O-dealchilazione ossidativa e dall'idrossilazione aromatica. Non appartiene agli induttori del proprio metabolismo. L'eliminazione della sostanza dal plasma sanguigno viene effettuata in due fasi: durante le prime 10 ore, l'emivita è di 2 ore e successivamente - 8 ore.

Circa il 13% della dose assunta viene escreta nelle urine, con il 2-4% che rappresenta il principio attivo immodificato. Per la maggior parte, l'agente viene escreto nella bile nell'intestino, mentre circa il 57% viene escreto nelle feci.

Con l'uso intravaginale, c'è un assorbimento molto debole del ketoconazolo, meno dell'1% entra nella circolazione sistemica. Dopo la somministrazione di 400 mg del farmaco (1 supposta) la C _max nel plasma varia da 0 a 10,7 ng / ml, questa concentrazione è considerata traccia e non mostra un'azione sistemica.

A causa dell'uso esterno, l'assorbimento del principio attivo attraverso la pelle è trascurabile. Dopo aver applicato la crema e lo shampoo sulla pelle, la concentrazione plasmatica di ketoconazolo nel sangue non viene determinata. L'uso a lungo termine dello shampoo provoca un moderato accumulo nella cheratina dei capelli.

Indicazioni per l'uso

Pillole

Secondo le istruzioni, le compresse di Dermazolo sono consigliate per il trattamento delle seguenti malattie, che non sono soggette a trattamento locale a causa della localizzazione, copertura della lesione o infezione profonda della pelle, in pazienti che sono resistenti o ipersensibili al fluconazolo e all'itraconazolo:

• dermatomicosi;
• Malassezia (precedentemente chiamata versicolor)
• follicolite;
• candidosi cutanea;
• candidosi orofaringea;
• candidosi mucocutanea cronica.

Supposte

• candidosi vulvovaginale acuta e cronica ricorrente (terapia);
• infezioni fungine della vagina, sullo sfondo di una ridotta resistenza del corpo durante il periodo di trattamento con farmaci, che porta a un'interruzione della normale microflora della vagina (prevenzione).

Crema

La crema Dermazole è usata per trattare le infezioni fungine della pelle, tra cui epidermofitosi inguinale, piede d'atleta, candidosi delle pieghe della pelle (dermatite da pannolino, intertrigine candidosa).

Shampoo

Lo shampoo Dermazole viene utilizzato per prevenire / trattare le seguenti lesioni del cuoio capelluto e dei capelli causate dal lievito Malassezia (precedentemente noto come Pityrosporum): forfora, pitiriasi versicolor (localizzata), dermatite seborroica.

Controindicazioni

Una controindicazione generale per tutte le forme di rilascio di Dermazole è l'ipersensibilità ai suoi componenti oa qualsiasi agente antifungino che contenga imidazolo.

Ulteriori controindicazioni per la somministrazione orale di Dermazole sono:

• allungamento congenito o acquisito (confermato da metodi diagnostici) dell'intervallo QT;
• danno epatico acuto / cronico e / o il livello di attività degli enzimi epatici che supera il limite massimo consentito della norma di 2 volte;
• gravidanza e allattamento;
• bambini sotto i 3 anni;
• peso del bambino fino a 15 kg.

Inoltre, l'uso sistemico combinato di Dermazole con una qualsiasi delle seguenti sostanze è controindicato, a causa di un possibile aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi farmaci, un aumento / allungamento dell'effetto terapeutico e lo sviluppo di reazioni avverse pericolose per la vita (l'elenco non include tutti i farmaci che, quando interagiscono con il ketoconazolo, possono portare a condizioni estremamente gravi):

• atorvastatina, simvastatina, lovastatina (inibitori dell'HMG-CoA reduttasi metabolizzati dal CYP3A4): la minaccia di effetti tossici sul tessuto muscolare scheletrico, inclusa la rabdomiolisi, è aggravata;
• dronedarone, chinidina, disopiramide, metadone, sertindolo, pimozide, saquinavir (saquinavir / ritonavir alla dose di 1000/100 mg 2 volte al giorno), mizolastina, ranolazina, alofantrina: un aumento della concentrazione di questi farmaci nel plasma, con conseguente rischio di allungamento del QT;
• eplerenone: aumento del rischio di ipotensione e iperkaliemia;
• alprazolam orale e midazolam, triazolam: possibile sedazione prolungata o aumentata e depressione respiratoria;
• alcaloidi dell'ergot come lurasidone, ergometrina (ergonovina), diidroergotamina, metilergometrina (metilergonovina), ergotamina: la minaccia di ergotismo e altri effetti indesiderati vasospastici pronunciati aumenta in modo significativo;
• vardenafil (negli uomini dopo 75 anni), paritaprevir / ombitasvir: aumenta il rischio di reazioni avverse;
• nisoldipina, felodipina: il rischio di insufficienza cardiaca congestizia ed edema è aggravato;
• dabigatran: aumento del rischio di sanguinamento;
• claritromicina, telitromicina: il rischio di epatotossicità e prolungamento dell'intervallo QT aumenta in presenza di grave disfunzione renale;
• quetiapina: aumento del rischio di tossicità;
• irinotecan: il metabolismo di questo farmaco cambia in modo significativo;
• colchicina: un aumento del rischio di reazioni avverse gravi in pazienti con insufficienza renale;
• sirolimus (rapamicina), everolimus, tolvaptan: le concentrazioni plasmatiche di queste sostanze aumentano in modo significativo;
• fesoterodina, solifenacina: l'associazione è controindicata in presenza di funzionalità renale ridotta.

Istruzioni per l'uso di Dermazole: metodo e dosaggio

Pillole

Le compresse di Dermazolo vengono utilizzate per via orale, una volta al giorno, per garantire il massimo assorbimento, il farmaco deve essere assunto con i pasti.

Ad adulti e bambini di peso superiore a 30 kg viene prescritta una dose giornaliera di 200 mg (1 compressa), in assenza dell'effetto terapeutico atteso, la dose viene aumentata a 400 mg (2 compresse). Si raccomanda ai bambini con un peso corporeo di 15-30 kg di assumere il farmaco in una dose giornaliera di 100 mg (½ compressa).

Il corso della terapia per tutte le indicazioni deve essere continuo, il trattamento è completato dopo la rimozione di tutti i sintomi di micosi e risultati negativi degli studi microbiologici, confermando l'eliminazione dell'infezione fungina.

In caso di un periodo di trattamento inadeguato, è possibile una ricaduta dell'infezione attiva. Tuttavia, va tenuto presente che la minaccia di gravi danni tossici al fegato è aggravata dall'uso prolungato di Dermazole. La terapia che dura più di 10 giorni può essere eseguita solo quando l'effetto terapeutico positivo atteso supera il possibile rischio e l'attività epatica è attentamente controllata.

Durante il trattamento della malassezia, Dermazole non deve essere utilizzato per più di 4 settimane.

Supposte

Lo strumento viene utilizzato per via intravaginale.

Dopo aver rimosso la supposta dalla striscia, viene iniettata in posizione supina con le ginocchia piegate e le gambe tirate verso il petto o accovacciate in profondità nella vagina. La dose giornaliera è di 1 supposta somministrata la sera (prima di coricarsi). Il corso è di 3-5 giorni, se necessario, è possibile effettuare un secondo corso per ottenere un completo recupero, confermato dai risultati dei test di laboratorio.

Nel trattamento della candidosi cronica, Dermazole viene utilizzato per 10 giorni.

Le supposte non possono essere tagliate in parti, poiché un tale cambiamento nelle condizioni di conservazione può causare una violazione della distribuzione del principio attivo.

Crema

La crema Dermazole viene applicata esternamente, applicando uno strato sottile sulla zona interessata della pelle e sulle aree adiacenti, 2 volte al giorno.

Con l'epidermofitosi dei piedi, di regola, il corso è di 7 giorni. Con un grado di danno più grave, dopo la rimozione di tutti i sintomi della malattia, la terapia viene prolungata per altri 2-3 giorni per prevenire le ricadute.

Con la candidosi delle pieghe della pelle (intertrigine) e l'epidermofitosi inguinale, il trattamento dovrebbe durare per un tempo sufficiente e, al fine di evitare il ripetersi della malattia, almeno 2-3 giorni dopo la scomparsa di tutti i segni di danno.

Se necessario, il corso della terapia può essere di 6 settimane. Se, 4 settimane dopo l'inizio di Dermazole, i sintomi della malattia non scompaiono, è necessario consultare uno specialista.

Shampoo

Lo shampoo Dermazole viene applicato insieme ad acqua tiepida sulle aree interessate del cuoio capelluto e quindi lasciato per 3-5 minuti, dopodiché viene lavato via con acqua.

Regime di dosaggio raccomandato di Dermazole:

• forfora e dermatite seborroica (eczema seborroico): trattamento - 2 volte a settimana, corso - 2-4 settimane; prevenzione - una volta alla settimana o una volta ogni 2 settimane;
• pitiriasi versicolor: trattamento - quotidiano, corso - 5 giorni; prevenzione - prima dell'inizio della stagione estiva, tutti i giorni per 3 giorni (corso una tantum).

Effetti collaterali

Pillole

• sangue e sistema linfatico: raramente - thrombocytopenia;
• sistema endocrino: spesso - insufficienza surrenalica;
• sistema nervoso: raramente - capogiro, mal di testa, sonnolenza; con una frequenza sconosciuta - parestesia, aumento della pressione intracranica (fontanella sporgente, edema della testa del nervo ottico);
• disturbi mentali: con una frequenza sconosciuta - aumento dell'eccitabilità, insonnia;
• sistema immunitario: raramente - reazioni allergiche, comprese reazioni anafilattoidi e anafilattiche, shock anafilattico, edema di Quincke;
• metabolismo e disturbi nutrizionali: con una frequenza sconosciuta - aumento dell'appetito o perdita di appetito, intolleranza all'alcol;
• distesa digestiva: spesso - vomito, dolore addominale, nausea, diarrea; con una frequenza sconosciuta - secchezza delle fauci, scolorimento della lingua, disgeusia, flatulenza, indigestione;
• fegato e vie biliari: molto spesso - test di funzionalità epatica anormali; raramente - grave epatotossicità, inclusi ittero, cirrosi epatica, epatite, epatite necrotizzante; insufficienza epatica, inclusi casi di trapianto di fegato o morte;
• organi respiratori, toracici e mediastinici: con una frequenza sconosciuta - epistassi;
• sistema muscolo-scheletrico: con una frequenza sconosciuta - artralgia, mialgia;
• pelle e tessuto sottocutaneo: spesso - eruzione cutanea, prurito; raramente - alopecia, orticaria; con una frequenza sconosciuta - xeroderma, fotosensibilità, dermatite, eritema, eritema multiforme;
• organo della vista: con una frequenza sconosciuta - fotofobia;
• genitali e ghiandola mammaria: con frequenza sconosciuta - irregolarità mestruali, disfunzione erettile, azoospermia, ginecomastia;
• disordini generali: raramente - astenia; estremamente raramente - ipertermia; con una frequenza sconosciuta: malessere generale, edema periferico, vampate di calore;
• test di laboratorio: raramente - una conta piastrinica abbassata; con una frequenza sconosciuta - una diminuzione temporanea dei livelli di testosterone.

Supposte

• tratto digestivo: dolore addominale, nausea;
• pelle e tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, prurito, iperemia;
• sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, inclusa orticaria, reazioni anafilattiche e anafilattoidi, angioedema;
• sistema nervoso: vertigini;
• reazioni locali: irritazione della mucosa vaginale, accompagnata da iperemia, sensazione di bruciore, prurito.

Le violazioni elencate sono rare e scompaiono rapidamente dopo la cessazione dell'uso di Dermazole.

Crema

• pelle e tessuto sottocutaneo: desquamazione / appiccicosità della pelle, sensazione di bruciore, orticaria, dermatite da contatto, eruzione bollosa;
• reazioni nel sito di applicazione: fastidio, infiammazione, secchezza, prurito, irritazione, sanguinamento, eritema, parestesia;
• sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità.

Shampoo

• sistema nervoso: violazione della sensibilità al gusto (disgeusia);
• sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, incluso angioedema;
• organo della vista: irritazione agli occhi, aumento della lacrimazione;
• infezioni e invasioni: follicolite;
• reazioni nel sito di applicazione: prurito, irritazione, fastidio, ipersensibilità, eritema, eruzione pustolosa nell'area di applicazione;
• pelle e tessuto sottocutaneo: pelle secca / squamosa, eruzione cutanea, alopecia, orticaria, sensazione di bruciore della pelle, dermatite da contatto, acne, cambiamenti nella normale struttura dei capelli, cambiamenti nel colore dei capelli (in presenza di capelli grigi o chimicamente danneggiati), capelli grassi o secchi in eccesso.

Overdose

Pillole

Nel trattamento della malattia di Itsenko-Cushing, la dose massima giornaliera era di 1600 mg. Se si sospetta un sovradosaggio, viene prescritta una terapia sintomatica di supporto. Durante la prima ora dopo la somministrazione orale, viene eseguita la lavanda gastrica e, se necessario, viene assunto carbone attivo. Se si verificano segni di insufficienza surrenalica, oltre alle misure generali, si raccomanda l'idrocortisone alla dose di 100 mg e un'infusione di soluzione salina e glucosio. Nei prossimi giorni, è necessario monitorare la pressione sanguigna, l'equilibrio elettrolitico e l'equilibrio dei liquidi.

L'antidoto per il ketoconazolo è sconosciuto.

Supposte

Sullo sfondo di un sovradosaggio, possono verificarsi prurito, bruciore, irritazione, iperemia della mucosa vaginale, con queste violazioni si consiglia di fare la doccia con acqua.

Crema

Con un uso frequente della crema a dosi eccessivamente elevate, possono verificarsi edema cutaneo, eritema, sensazione di bruciore al sito di applicazione, che si risolvono automaticamente dopo l'interruzione del trattamento. Se Dermazole viene assunto accidentalmente per via orale, viene prescritta una terapia sintomatica e di supporto.

Shampoo

A causa del fatto che lo shampoo è destinato esclusivamente all'uso esterno e con questo metodo di applicazione, il ketoconazolo non viene assorbito nella circolazione sistemica, è improbabile che si manifestino sintomi di sovradosaggio. In caso di ingestione accidentale, vengono utilizzate misure di supporto e sintomatiche. La lavanda gastrica o il vomito non devono essere eseguiti per prevenire l'aspirazione.

istruzioni speciali

Pillole

A causa della potenziale minaccia di grave epatotossicità, durante il periodo di terapia, è necessario monitorare i test di funzionalità epatica durante il primo mese di trattamento una volta alla settimana e poi una volta al mese per sei mesi.

Durante l'assunzione di Dermazole compresse, è necessario monitorare regolarmente la funzione delle ghiandole surrenali a causa del possibile rischio di sviluppare insufficienza della corteccia surrenale in condizioni di carenza di cortisolo a causa di un aumentato fabbisogno per l'organismo di glucocorticoidi (con lo sviluppo di infezioni, con stress, intervento chirurgico) o in caso di sovradosaggio di ketoconazolo. I pazienti devono essere informati sui sintomi e segni della malattia di Addison, che includono: ipotensione, perdita di appetito, affaticamento, debolezza, vomito, nausea, perdita di peso, ipoglicemia, iperkaliemia e iponatriemia. Se si verificano sintomi clinici di insufficienza surrenalica, è necessario stabilire il livello di cortisolo, interrompere temporaneamente l'uso di Dermazolo o ridurne la dose e, se necessario, avviare una terapia appropriata.

Prima dell'inizio del corso e durante la prima settimana di trattamento con Dermazole, nonché con la terapia concomitante con farmaci che allungano l'intervallo QT, si raccomanda di monitorare l'elettrocardiogramma (ECG).

Supposte

Al fine di ridurre la minaccia di recidiva della lesione, si raccomanda la terapia simultanea del partner sessuale.

Quando si usano supposte in alcuni casi, il partner sessuale può sviluppare reazioni allergiche locali.

È necessario fare attenzione al contatto del farmaco con farmaci in lattice (preservativi contraccettivi del diaframma), poiché ciò riduce l'affidabilità della contraccezione meccanica, a seguito della quale possono verificarsi gravidanza o infezione da malattie a trasmissione sessuale. Durante il periodo di terapia, è necessario rifiutare i rapporti sessuali.

Poiché il dermazolo ha un effetto osmotico e drenante che aumenta le perdite vaginali, si consiglia di somministrarlo di notte utilizzando assorbenti igienici.

Se durante il periodo di trattamento si osserva la comparsa di reazioni indesiderate, interrompere l'uso di supposte e consultare uno specialista. Il dermazolo contiene butilidrossianisolo (E 320), che può provocare irritazione delle mucose o la comparsa di reazioni cutanee locali, inclusa la dermatite da contatto.

Crema, shampoo

La crema Dermazole non è destinata all'uso nella pratica oftalmica.

Quando si applica la crema sulla pelle colpita immediatamente dopo una terapia prolungata con unguenti contenenti corticosteroidi (CS), può svilupparsi irritazione. In questi casi, si consiglia di trattare l'area problematica con Dermazolo la sera e COP locali al mattino, per 2-3 settimane, fino a quando l'uso di quest'ultimo viene gradualmente interrotto. Inoltre, entro 2-3 settimane, l'uso di CS deve essere combinato (fino a quando non vengono completamente annullati) e shampoo, se utilizzato dopo un trattamento locale a lungo termine di CS.

È necessario evitare di far entrare lo shampoo negli occhi, ma se dovesse accadere, dovresti sciacquare gli occhi con acqua.

Il glicole propilenico, che fa parte della crema, può causare prurito della pelle e l'alcol cetostearilico può causare reazioni cutanee locali (dermatite da contatto).

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Non ci sono informazioni sull'effetto negativo di Dermazole sulla capacità di guidare veicoli e altre apparecchiature complesse e potenzialmente pericolose. Tuttavia, con l'uso orale e intravaginale del farmaco, è necessario tenere conto della probabilità di vertigini e sonnolenza (per le compresse) durante il periodo di terapia.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Non sono stati condotti studi clinici appropriati e ben controllati sull'effetto del ketoconazolo su donne in gravidanza e in allattamento.

Pillole

Secondo studi preclinici, se assunto per via orale, il ketoconazolo attraversa la placenta e ha un effetto teratogeno. Di conseguenza, l'uso di compresse di Dermazole durante la gravidanza, così come le donne in età riproduttiva che non usano contraccettivi affidabili, sono controindicati.

Il ketoconazolo passa nel latte materno; durante il periodo di terapia farmacologica, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Supposte

Nonostante il fatto che con l'uso intravaginale di ketoconazolo, il suo assorbimento sistemico sia assente o estremamente basso, le supposte di Dermazolo non devono essere utilizzate nel primo trimestre di gravidanza. Nel II e III trimestre di gravidanza, così come durante l'allattamento, le supposte vengono prescritte solo se il beneficio previsto per la madre supera significativamente la possibile minaccia per la salute del feto / bambino.

Crema, shampoo

I fattori di rischio per l'uso esterno di Dermazole durante la gravidanza e l'allattamento non sono noti. Di conseguenza, non ci sono controindicazioni all'uso di crema e shampoo per le donne in gravidanza e in allattamento.

Uso infantile

Non ci sono dati sulla sicurezza e sull'efficacia della somministrazione orale di ketoconazolo nei bambini di età inferiore a 3 anni e pertanto il dermazolo non deve essere prescritto a questa categoria di pazienti. Per i bambini sopra i 3 anni con un peso da 15 a 30 kg, il farmaco viene prescritto con cautela, in una dose pari alla metà di un adulto. Con un peso corporeo di un bambino superiore a 30 kg, vengono prescritte le stesse dosi dei pazienti adulti.

Le supposte non sono prescritte per i bambini, poiché non c'è esperienza con questa forma di Dermazolo in pazienti di questa fascia di età.

Non c'è esperienza nell'uso di creme e shampoo nei bambini.

Per violazioni della funzionalità epatica

Le compresse sono controindicate da assumere in presenza di danno epatico acuto e cronico e / o il livello di attività degli enzimi epatici supera di 2 volte il limite massimo consentito della norma.

Interazioni farmacologiche

Pillole

Forti inibitori del citocromo CYP3A4 (farmaci antivirali e altri) possono aumentare la biodisponibilità del ketoconazolo. I farmaci inclusi in questo gruppo devono essere combinati con Dermazolo con estrema cautela, monitorando le condizioni del paziente per identificare possibili segni e sintomi di insufficienza surrenalica e potrebbe essere necessario modificare la dose di ketoconazolo.

Gli agenti che influenzano l'acidità gastrica compromettono l'assorbimento di Dermazole.

Essendo un potente inibitore del CYP3A4, il ketoconazolo è in grado di sopprimere la trasformazione biochimica dei farmaci metabolizzati da questo enzima, che può provocare un aumento e / o un prolungamento della loro azione, compresi gli effetti negativi.

Il ketoconazolo ha la capacità di inibire la proteina di resistenza al cancro al seno (BCRP) nell'intestino a una concentrazione clinicamente rilevante. Poiché il dermazolo viene assorbito rapidamente, i substrati BCRP devono essere assunti 2 ore dopo la somministrazione.

L'uso simultaneo di ketoconazolo con i seguenti agenti / sostanze non è raccomandato (è auspicabile una pausa significativa tra il loro utilizzo):

• apixaban, rivaroxaban: l'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) e la C _{max di} questi fondi aumenta, il che aumenta la minaccia di sanguinamento;
• fenitoina, carbamazepina, isoniazide, rifampicina, rifabutina: la concentrazione plasmatica di questi farmaci aumenta e il ketoconazolo diminuisce;
• telitromicina: il suo livello plasmatico aumenta;
• eletriptan, sildenafil, vardenafil, tadalafil, reboxetina: la loro AUC e C _max aumentano significativamente;
• erlotinib, nilotinib, lapatinib, dasatinib, sunitinib, cabozantinib, dabrafenib, crizotinib, aloperidolo, domperidone, ebastin, fesoterodina, solifenacina, salmeterolo: l'effetto di questi agenti è aumentato e aggravato durante lo sviluppo di Q. T.
• nevirapina: i suoi livelli plasmatici aumentano e l'AUC e la C _{max del} ketoconazolo diminuiscono;
• Ibrutinib: Possibile aumento della tossicità associata a questa sostanza;
• bosentan: la sua AUC e C _max raddoppiano, la minaccia di danni al fegato è aggravata;
• pasireotide: in presenza di aritmie cardiache è possibile un prolungamento dell'intervallo QT.

Il ketoconazolo deve essere combinato con cautela (monitorando attentamente i possibili effetti collaterali e, se necessario, aggiustando il dosaggio) con i seguenti farmaci / sostanze:

• midazolam, quando somministrato per via endovenosa (e.v.), buprenorfina (sublinguale o e.v.), aripiprazolo, risperidone, repaglinide, saxagliptin, tolbutamide, maraviroc, aprepitant, cinacalcet: l'AUC e la C _{max di} queste sostanze aumentano; la necessità di un aggiustamento della dose è possibile;
• fentanil, alfentanil, ossicodone, digossina, praziquantel, imatinib, busulfan, docetaxel, bortezomib, cabazitaxel, vinblastina (alcaloide della vinca), vincristina, buspirone verapamil e altre diidropiridine, nadolazironusironidus, aexustidin budesonide, ciclosporina: è possibile un aumento della concentrazione plasmatica di queste sostanze, che può portare ad un aumento degli effetti collaterali e richiedere una diminuzione della loro dose;
• cilostazolo: la sua attività aumenta, si consiglia di utilizzarlo in una dose di 50 mg 2 volte al giorno;
• farmaci del gruppo cumarinico (incluso warfarin): la concentrazione plasmatica di questi farmaci aumenta, deve essere monitorato il rapporto internazionale normalizzato (INR);
• paclitaxel: può essere necessario un aggiustamento della dose;
• indinavir: la sua C _min aumenta, si consiglia di ridurre la dose a 600 mg ogni 8 ore;
• ritonavir: aumentano l'AUC e la C _{max del} ketoconazolo, il che richiede una diminuzione della sua dose.

Con l'uso combinato di Dermazolo con etanolo, può verificarsi una reazione simile al disulfiram, le cui manifestazioni sono eruzione cutanea, arrossamento, edema periferico, mal di testa e nausea; entro poche ore, questi sintomi scompaiono completamente.

Supposte

• rifampicina, isoniazide: la concentrazione plasmatica di ketoconazolo diminuisce;
• metilprednisolone, anticoagulanti indiretti, ciclosporina: la concentrazione di questi farmaci nel plasma aumenta.

Quando si utilizza Dermazole sotto forma di supposte vaginali, il significato pratico di queste interazioni non è stato stabilito.

Crema, shampoo

Quando Dermazole viene utilizzato esternamente, i dati sulla sua interazione con altri farmaci non sono indicati.

Analoghi

Gli analoghi del dermazolo sono: Ketoconazole, Ketoconazole-Altpharm, Livarol, Mikanisal, Mycozoral, Mikoket, Nizoral, Perhotal, Sebozol, Fungavis, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo protetto dall'umidità e dalla luce, fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura non superiore a 25 ° C.

Periodo di validità delle compresse - 4 anni, crema e shampoo - 3 anni, supposte - 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Supposte, crema e shampoo sono disponibili senza prescrizione medica, le compresse sono disponibili con prescrizione medica.

Recensioni di Dermazole

Le recensioni di Dermazole sono per lo più positive. Soprattutto spesso i pazienti lodano lo shampoo, indicando la sua elevata efficacia nel trattamento della forfora. Questa forma del farmaco ha aiutato la maggior parte di loro a sbarazzarsi della forfora subito dopo il primo utilizzo. Come svantaggio, si nota che lo shampoo non può essere usato regolarmente, alcuni credono che Dermazole non cura la forfora, ma la elimina solo temporaneamente.

Gli svantaggi della crema includono la necessità del suo uso a lungo termine e, in alcuni casi, un debole effetto terapeutico. Ci sono pochissime recensioni di compresse e supposte. I pazienti raccomandano di assumere le pillole con molta attenzione e in stretta conformità con la prescrizione del medico curante. Molte persone si lamentano dell'alto costo di tutte le forme di Dermazole.

Prezzo di dermazolo nelle farmacie

Il prezzo di Dermazole dipende dalla forma di rilascio e dal volume e può essere:

• una bottiglia di shampoo: 50 ml - 200-400 rubli, 100 ml - 350-600 rubli; 20 bustine, 8 ml ciascuna - 500-900 rubli;
• tubo di crema: 15 g - 150-250 rubli; 30 g - 200-350 rubli.

Il prezzo affidabile per supposte e compresse è sconosciuto, poiché queste forme di Dermazolo non sono attualmente disponibili nelle farmacie.

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!